質(zhì)量管理體系審核及建立的流程和記錄

質(zhì)量管理體系審核及建立的流程和記錄（一）質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃表組織名稱審核目的審核范圍審核依據(jù)審核方法審核組長(zhǎng)： 組員： 組別：審核報(bào)告的分發(fā)范圍：審核活動(dòng)安排日期/時(shí)間組別部門主要的活動(dòng)及涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款編制： 日期:批準(zhǔn)： 日期:（二）質(zhì)量管理體系審核檢查表依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款4.2-3審核員審核組長(zhǎng)審核日期審核內(nèi)容審核結(jié)果1組織對(duì)文件控制是否建立了形成文件的程序2是否按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來(lái)文件）都進(jìn)行了控制3文件控制的現(xiàn)狀是否符合文件控制程序的規(guī)定要求4本標(biāo)準(zhǔn)中提到“形成文件的程序”之處是否都巳建立了形成文件的程序5文件發(fā)布前是否巳經(jīng)審批其適用性

6是否對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)，更改后是否經(jīng)重新批準(zhǔn)7文件的現(xiàn)行版本狀態(tài)是否加以標(biāo)識(shí)8在使用現(xiàn)場(chǎng)能否得到適用文件的相關(guān)版本9質(zhì)量文件和記錄是否字跡清晰、易于標(biāo)識(shí)和檢索10外來(lái)文件是否巳加以標(biāo)識(shí)并控制其分發(fā)11作廢文件是否巳防止其非預(yù)期使用12保留的作廢文件是否巳加以標(biāo)識(shí)13規(guī)定作為記錄的文件是否巳受控（三）質(zhì)量管理體系審核報(bào)告表審核員姓名級(jí)別 □審核員 □高級(jí)審核員受審核組織名稱受審核組織地址管理體系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參與文件審核日期參與全部或部分文件審核活動(dòng)詳述審核組長(zhǎng)確認(rèn)/日期 聘用機(jī)構(gòu)（蓋章）備注注：審核員應(yīng)對(duì)參與文件審核情況進(jìn)行詳細(xì)描述，包括審核章節(jié)、條款，正面及負(fù)面評(píng)價(jià)，提出具體文件審核意見(jiàn)等。（四）質(zhì)量文件評(píng)審記錄表受審核方名稱合同號(hào)評(píng)審依據(jù)：ISO9001：2000評(píng)審日期評(píng)審內(nèi)容符合性評(píng)審說(shuō)明質(zhì)是否制定了文件化的質(zhì)量方針量質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)方質(zhì)量方針是否承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性針質(zhì)量方針是否提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架質(zhì)是否制定了文件化的質(zhì)量目標(biāo)量所有相關(guān)的職能和層次上是否都制定有質(zhì)量目標(biāo)

目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致質(zhì)量手冊(cè)是否編制了文件化的質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量手冊(cè)是否闡述了任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性質(zhì)量手冊(cè)是否包括為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟觅|(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述質(zhì)量手冊(cè)是否包含組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所編制的支持性文件的清單記錄是否規(guī)定需編制ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄文件控制程序是否編制了文件化的文件控制程序是否規(guī)定文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)（以判斷文件是否充分）是否規(guī)定了何種情況下需對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)是否規(guī)定了識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制方法是否規(guī)定了確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件的控制方法是否規(guī)定了確保文件保持清晰、易于識(shí)別的控制方法是否規(guī)定了確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)的控制方法是否規(guī)定了防止作廢文件非預(yù)期使用的控制方法是否規(guī)定了對(duì)所保留作廢文件的標(biāo)識(shí)方法記錄控制程序是否編制了文件化的記錄控制程序是否規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)的控制方法是否規(guī)定了記錄的儲(chǔ)存的控制方法是否規(guī)定了記錄的保護(hù)的控制方法是否規(guī)定了記錄的檢索的控制方法是否規(guī)定了記錄的保存期限的控制方法是否規(guī)定了記錄的處置的控制方法內(nèi)是否編制了文件化的內(nèi)部審核程序

部審核程序是否規(guī)定了內(nèi)部審核的職責(zé)是否規(guī)定了內(nèi)部審核的時(shí)間間隔是否規(guī)定了策劃內(nèi)部審核方案應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法是否規(guī)定了在審核員的選擇和審核的實(shí)施中如何確保審核過(guò)程的客觀性和公正性是否規(guī)定了審核員不應(yīng)審核自己的工作是否規(guī)定了應(yīng)保持內(nèi)部審核的記錄是否規(guī)定了如何報(bào)告審核結(jié)果是否規(guī)定了被審核區(qū)域的管理者應(yīng)及時(shí)采取措施，以消除巳發(fā)現(xiàn)的不合格及其發(fā)生的原因是否規(guī)定了跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果不合格品控制程序是否編制了文件化的不合格品控制程序是否規(guī)定了不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限是否規(guī)定了對(duì)不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付是否規(guī)定了處置不合格品的方法是否規(guī)定了應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施（包括所批準(zhǔn)的讓步）的記錄是否規(guī)定了應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求是否規(guī)定了在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施糾正措施程序是否編制了文件化的糾正措施程序是否規(guī)定了如何對(duì)不合格（包括顧客投訴）進(jìn)行評(píng)審是否規(guī)定了如何確定不合格的原因是否規(guī)定了如何評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求是否規(guī)定了如何確定和實(shí)施所需的措施是否規(guī)定了記錄所采取措施的結(jié)果

是否規(guī)定了如何評(píng)審所采取的糾正措施預(yù)是否編制了文件化的預(yù)防措施程序防是否規(guī)定了如何確定潛在不合格及其原因措是否規(guī)定了如何評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求施是否規(guī)定了如何確定并實(shí)施所需的措施程是否規(guī)定了記錄所采取措施的結(jié)果序是否規(guī)定了如何評(píng)審所采取的預(yù)防措施其他不符合事項(xiàng)注：1.“符合性”欄的填寫指對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的填“符合”，不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的填“不符合”?！霸u(píng)審說(shuō)明”欄的填寫指對(duì)不符合要求的填寫不符合的事實(shí)?！捌渌环鲜马?xiàng)”欄的填寫指與法律法規(guī)等其他要求不符合的事項(xiàng)。（五）質(zhì)量文件發(fā)放回收表序號(hào)文件名稱編號(hào)發(fā)放版本發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日"份數(shù)部門簽回日"份數(shù)（六）質(zhì)量文件更改申請(qǐng)表

（七）質(zhì)量文件銷毀申請(qǐng)表文件名稱編號(hào)版本份數(shù)銷毀原因：申請(qǐng)人：日期：所在部門意見(jiàn)：簽名：日期：文件保管部門意見(jiàn)：簽名：日期：總經(jīng)理意見(jiàn)：簽名：日期：（八）過(guò)程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審報(bào)告表過(guò)程名稱職責(zé)部門業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審負(fù)責(zé)人總經(jīng)理過(guò)程簡(jiǎn)要描述過(guò)程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審內(nèi)容序號(hào)業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審指標(biāo)業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審意見(jiàn)

過(guò)程業(yè)績(jī)綜述糾正措施/方案建議序號(hào)糾正/預(yù)防措施方案建議（九）糾正預(yù)防措施處理單審核組長(zhǎng)： 序號(hào):存在（潛在）不合格事實(shí)陳述及責(zé)任部門填表人日期原因分析責(zé)任部門負(fù)責(zé)人日期擬采取的糾正（預(yù)防）措施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人日期總經(jīng)理日期完成情況責(zé)任部門負(fù)責(zé)人日期驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證部門日期備注（十）質(zhì)量文件記錄清單序號(hào)記錄名稱編號(hào)保存期（年備注

（十^一）不符合項(xiàng)報(bào)告表受審核部門審核日期審核準(zhǔn)則不符合項(xiàng)描述：受審核部門代表確認(rèn)： 日期：不符合項(xiàng)種類：