職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn) 2

-.z.4職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)一、第一類業(yè)務(wù)圍的技術(shù)評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)1．技術(shù)評(píng)審工程考核工程考核容考核結(jié)果序號(hào)具體容1．組織機(jī)構(gòu)法人資格*具有獨(dú)立法人資格注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)*注冊(cè)資金500萬(wàn)元以上，固定資產(chǎn)400萬(wàn)元以上計(jì)量認(rèn)證*取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書部門設(shè)置*質(zhì)量管理部門*評(píng)價(jià)部門*檢測(cè)檢驗(yàn)部門部門負(fù)責(zé)人任命文件崗位設(shè)置、職責(zé)*技術(shù)負(fù)責(zé)人〔評(píng)價(jià)、檢測(cè)〕*質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人質(zhì)量監(jiān)視員、設(shè)備管理員、審員、樣品管理員、檔案管理員評(píng)價(jià)人員、檢測(cè)人員授權(quán)簽發(fā)人經(jīng)費(fèi)保障臺(tái)賬及經(jīng)費(fèi)保障措施依法執(zhí)業(yè)*沒有行為記錄2．人員技術(shù)負(fù)責(zé)人〔評(píng)價(jià)、檢測(cè)〕*技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和3年以上工作經(jīng)歷，且不得外聘經(jīng)培訓(xùn)合格專業(yè)技術(shù)人員*經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員(包括評(píng)價(jià)、檢測(cè)人員)不少于20名，專業(yè)技術(shù)人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上〔含兩個(gè)〕職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)從業(yè)22名高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于4名7名中級(jí)以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%75%*具有2年以上檢測(cè)工作經(jīng)歷的檢測(cè)人員不少于8名，且高級(jí)技術(shù)職稱不少于1名3名*具有2年以上評(píng)價(jià)工作經(jīng)歷的評(píng)價(jià)人員不少于8名，且高級(jí)技術(shù)職稱不少于2名4名*職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于2名〔其風(fēng)相關(guān)專業(yè)人員不少于1名〕，且中級(jí)以上技術(shù)職稱不少于1名7名*具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名，且中級(jí)以上技術(shù)職稱不少于1名3名*具有滿足所申請(qǐng)業(yè)務(wù)圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員，且每項(xiàng)專業(yè)不少于1名3名專業(yè)技術(shù)人員年度培訓(xùn)方案和培訓(xùn)記錄現(xiàn)場(chǎng)筆試考核技術(shù)負(fù)責(zé)人〔評(píng)價(jià)、檢測(cè)〕、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人必須參加考試，并考試合格評(píng)價(jià)人員參加考試人數(shù)不少于6人檢測(cè)人員參加考試人數(shù)不少于6人*現(xiàn)場(chǎng)考試人員合格率到達(dá)90％3．工作場(chǎng)所及實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所*有與所從事的評(píng)價(jià)、檢測(cè)〔檢驗(yàn)〕、質(zhì)量管理等工作相適應(yīng)的工作場(chǎng)所，工作場(chǎng)所面積不少于400平方米職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于200平方米有獨(dú)立的檔案室，檔案室使用面積不少于30平方米37實(shí)驗(yàn)室要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，整潔有序，有健全的管理制度檢測(cè)工作場(chǎng)所的水、電、氣布局符合平安衛(wèi)生要求，實(shí)驗(yàn)室具備有效的防塵防毒設(shè)施及相應(yīng)的警示標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等平安措施但凡檢測(cè)方法或檢測(cè)儀器有要求的，應(yīng)按要求對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)展有效、準(zhǔn)確的測(cè)量并記錄4．儀器設(shè)備儀器設(shè)備配備*具有3附錄1所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備，儀器設(shè)備應(yīng)有購(gòu)置憑證，停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作需要，并運(yùn)行良好計(jì)量檢定*儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)展計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并貼有相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)無計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有相應(yīng)校驗(yàn)方法并進(jìn)展定期校驗(yàn)檢定周期應(yīng)進(jìn)展運(yùn)行核查儀器設(shè)備管理*儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，有驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。進(jìn)口儀器設(shè)備說明書的使用方法局部應(yīng)當(dāng)有中文譯文儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場(chǎng)所，放置合理，便于操作精細(xì)儀器和加熱設(shè)備隔離放置5．職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力檢測(cè)方法*職業(yè)病危害因素檢測(cè)應(yīng)采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)，采用非標(biāo)方法，應(yīng)當(dāng)進(jìn)展方法比對(duì)或驗(yàn)證，編寫操作規(guī)程〔作業(yè)指導(dǎo)書)，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批檢測(cè)樣品及耗材管理*應(yīng)當(dāng)為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和平安處置的書面程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識(shí)與使用記錄應(yīng)符合有關(guān)要求檢測(cè)能力*申報(bào)的檢測(cè)工程應(yīng)通過計(jì)量認(rèn)證*化學(xué)因素重點(diǎn)檢測(cè)工程應(yīng)不少于32項(xiàng)〔3附錄2〕*物理因素重點(diǎn)檢測(cè)工程應(yīng)不少于6項(xiàng)〔3附錄2〕申報(bào)的每個(gè)檢測(cè)工程應(yīng)當(dāng)完成至少2份檢測(cè)報(bào)告〔或模擬檢測(cè)報(bào)告〕作業(yè)指導(dǎo)書及運(yùn)行建立規(guī)的物理因素檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書，并有效運(yùn)行建立規(guī)的化學(xué)有害因素〔化學(xué)物質(zhì)、粉塵〕檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書，并有效運(yùn)行檢測(cè)報(bào)告及原始記錄〔抽查15份檢測(cè)報(bào)告及原始記錄檔案〕原始記錄應(yīng)按照要求書寫、審核、簽字*現(xiàn)場(chǎng)采樣和檢測(cè)記錄信息規(guī)、清晰、完整*原始記錄具有可溯源性原始記錄數(shù)據(jù)處理規(guī)*檢測(cè)報(bào)告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章、發(fā)送檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)方法與判定依據(jù)正確檢測(cè)報(bào)告容完整、規(guī)檢測(cè)報(bào)告及原始記錄應(yīng)完整歸檔，并按要求保存實(shí)際操作能力考核〔參加考核人員不少于4名〕*現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢測(cè)操作規(guī)、熟練實(shí)驗(yàn)室分析操作規(guī)、熟練現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析記錄規(guī)、完整盲樣考核*盲樣檢測(cè)結(jié)果全部符合要求〔現(xiàn)場(chǎng)考核5個(gè)盲樣，有機(jī)化合物2個(gè)、非金屬化合物1個(gè)、金屬樣品2個(gè)〕6．建立工程職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力評(píng)價(jià)能力*應(yīng)當(dāng)具有不少于2項(xiàng)業(yè)務(wù)圍的評(píng)價(jià)能力*申請(qǐng)的每個(gè)業(yè)務(wù)圍應(yīng)至少完成建立工程職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告〔或模擬評(píng)價(jià)報(bào)告〕各1份評(píng)價(jià)報(bào)告〔抽查建立工程職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告或模擬評(píng)價(jià)報(bào)告4份〕評(píng)價(jià)目的、依據(jù)、圍、方確，評(píng)價(jià)容完整工程分析全面、到位*職業(yè)病危害因素識(shí)別與分析全面、準(zhǔn)確危害程度評(píng)價(jià)和安康影響評(píng)價(jià)科學(xué)、準(zhǔn)確*職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確職業(yè)衛(wèi)生管理措施建議有效可行、具有針對(duì)性評(píng)價(jià)結(jié)論完整、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)過程管理評(píng)價(jià)工作委托文件合同評(píng)審記錄評(píng)價(jià)方案的制定與審核現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與實(shí)施評(píng)價(jià)資料的收集與分析評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送評(píng)價(jià)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔，并按要求保存*評(píng)價(jià)相關(guān)原始資料應(yīng)準(zhǔn)確、完整、可溯源模擬評(píng)價(jià)*編制現(xiàn)場(chǎng)模擬評(píng)價(jià)報(bào)告的工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別與分析、職業(yè)病危害防護(hù)措施評(píng)價(jià)等局部，要求分析全面、準(zhǔn)確，防護(hù)措施符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)職業(yè)衛(wèi)生工程考試〔參加考試人員不少于1名〕職業(yè)衛(wèi)生工程口試合格職業(yè)衛(wèi)生工程測(cè)試操作熟練、規(guī)7．質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件*質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)、操作性強(qiáng)*程序性文件完整、規(guī)、操作性強(qiáng)*作業(yè)指導(dǎo)書完整、規(guī)、操作性強(qiáng)記錄表格完整、規(guī)、操作性強(qiáng)文件控制文件受控制度建立健全*文件控制措施落實(shí)到位質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況部審核全面、有效管理評(píng)審應(yīng)有效開展糾正和預(yù)防措施可行、落實(shí)有效監(jiān)視記錄校核人記錄*監(jiān)視員監(jiān)視記錄投訴處理記錄注：有*為否決項(xiàng)，有*為關(guān)鍵項(xiàng)，其他為一般項(xiàng)?？己私Y(jié)果分為符合、根本符合、不符合。2．判定標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評(píng)審工程共99項(xiàng)，其中否決項(xiàng)8項(xiàng)，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，一般項(xiàng)57項(xiàng)。判定標(biāo)準(zhǔn)如下：評(píng)審結(jié)論否決項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)一般項(xiàng)通過全部符合全部符合無不符合項(xiàng)或根本符合項(xiàng)數(shù)≤5項(xiàng)整改后通過全部符合無不符合項(xiàng)或根本符合項(xiàng)數(shù)≤2項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)≤2項(xiàng)或5項(xiàng)<根本符合項(xiàng)數(shù)≤8項(xiàng)整改后復(fù)審全部符合不符合項(xiàng)數(shù)≤2項(xiàng)或根本符合項(xiàng)數(shù)≤5項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)≤5項(xiàng)或8項(xiàng)<根本符合項(xiàng)數(shù)≤10項(xiàng)不通過不符合項(xiàng)數(shù)≥1項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)>2項(xiàng)或根本符合項(xiàng)數(shù)>5項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)>5項(xiàng)或根本符合項(xiàng)數(shù)>10項(xiàng)二、第二類業(yè)務(wù)圍的評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)1．技術(shù)評(píng)審工程考核工程考核容考核結(jié)果序號(hào)具體容1．組織機(jī)構(gòu)法人資格*具有獨(dú)立法人資格注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)*注冊(cè)資金500萬(wàn)元以上，固定資產(chǎn)400萬(wàn)元以上計(jì)量認(rèn)證*取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書部門設(shè)置*質(zhì)量管理部門*評(píng)價(jià)、檢測(cè)〔檢驗(yàn)〕部門部門負(fù)責(zé)人任命文件崗位設(shè)置、職責(zé)*技術(shù)負(fù)責(zé)人*質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人質(zhì)量監(jiān)視員、設(shè)備管理員、審員、樣品管理員、檔案管理員評(píng)價(jià)人員、檢測(cè)人員授權(quán)簽發(fā)人經(jīng)費(fèi)保障臺(tái)賬及經(jīng)費(fèi)保障措施依法執(zhí)業(yè)*沒有行為記錄2．人員技術(shù)負(fù)責(zé)人*技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和3年以上工作經(jīng)歷，且不得外聘經(jīng)培訓(xùn)合格專業(yè)技術(shù)人員高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于1名*中級(jí)以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%具有2年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員不少于2名*經(jīng)培訓(xùn)合格的放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)專職技術(shù)人員不少于8名*具有滿足所申請(qǐng)業(yè)務(wù)圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員，且每項(xiàng)專業(yè)不少于1名專業(yè)技術(shù)人員年度培訓(xùn)方案和培訓(xùn)記錄現(xiàn)場(chǎng)筆試考核*參加現(xiàn)場(chǎng)筆試的專業(yè)技術(shù)人員比例不低于80％*現(xiàn)場(chǎng)筆試人員合格率到達(dá)90％管理人員口試成績(jī)合格專業(yè)技術(shù)人員口試成績(jī)合格3．工作場(chǎng)所及實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所*有與所從事的評(píng)價(jià)、檢測(cè)〔檢驗(yàn)〕、質(zhì)量管理等工作相適應(yīng)的工作場(chǎng)所，工作場(chǎng)所面積不少于400平方米有獨(dú)立的檔案室，檔案室使用面積不少于30平方米實(shí)驗(yàn)室要求工作場(chǎng)所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制訂有放射防護(hù)管理制度廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定處理放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管*操作非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的務(wù)管理，以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序?qū)嶒?yàn)室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等平安措施但凡檢測(cè)方法或檢測(cè)儀器有要求的，應(yīng)按要求對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)展有效、準(zhǔn)確的測(cè)量并記錄4．儀器設(shè)備儀器設(shè)備配備*具有開展工程需要的儀器設(shè)備〔3附錄3〕，儀器設(shè)備應(yīng)有購(gòu)置憑證，共享儀器應(yīng)提供合作協(xié)議或合同書。停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作的需要，并運(yùn)行良好計(jì)量檢定*儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)展計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并貼有相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。無計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有相應(yīng)校驗(yàn)方法并進(jìn)展定期校驗(yàn)儀器設(shè)備管理主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，有驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。進(jìn)口儀器設(shè)備說明書的使用方法局部應(yīng)當(dāng)有中文譯文儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場(chǎng)所，放置合理，便于操作個(gè)體防護(hù)措施為專業(yè)技術(shù)人員提供必需的勞動(dòng)防護(hù)用品5．職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力檢測(cè)方法應(yīng)采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)，采用非標(biāo)方法，應(yīng)當(dāng)進(jìn)展方法比對(duì)或驗(yàn)證，編寫操作規(guī)程〔作業(yè)指導(dǎo)書〕，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批檢測(cè)樣品管理應(yīng)為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和平安處置的書面程序檢測(cè)能力*申報(bào)的檢測(cè)工程應(yīng)通過計(jì)量認(rèn)證放射衛(wèi)生重點(diǎn)檢測(cè)工程不少于6項(xiàng)〔3附錄4〕申報(bào)的每個(gè)檢測(cè)工程應(yīng)當(dāng)完成至少2份檢測(cè)報(bào)告〔或模擬檢測(cè)報(bào)告〕檢測(cè)報(bào)告及原始記錄〔抽查10份檢測(cè)報(bào)告及原始記錄檔案〕原始記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)，應(yīng)采用法定計(jì)量單位應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存數(shù)據(jù)處理規(guī)*原始記錄可溯源質(zhì)量控制措施積極采取包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在的各種質(zhì)量控制措施實(shí)際操作能力考核〔參加考核人員不少于3名〕*檢測(cè)操作規(guī)、熟練盲樣考核*考核樣品檢測(cè)結(jié)果合格6．建立工程職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力評(píng)價(jià)能力*具備核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用一項(xiàng)業(yè)務(wù)圍的評(píng)價(jià)能力*申請(qǐng)的每個(gè)業(yè)務(wù)圍應(yīng)至少完成建立工程職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告〔或模擬評(píng)價(jià)報(bào)告〕各1份評(píng)價(jià)報(bào)告〔抽查建立工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告或模擬評(píng)價(jià)報(bào)告4份〕評(píng)價(jià)報(bào)告書格式與容應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求*抽查建立工程放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書的專家審查意見評(píng)價(jià)工作的委托文件評(píng)價(jià)方案的制定與審核現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與實(shí)施評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送評(píng)價(jià)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔，并按要求保存控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書的檢測(cè)原始記錄模擬評(píng)價(jià)*編制現(xiàn)場(chǎng)模擬評(píng)價(jià)報(bào)告的源項(xiàng)分析、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)兩局部，要求分析全面、準(zhǔn)確，防護(hù)措施符合放射防護(hù)原則7．質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件*質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)、操作性強(qiáng)*程序性文件完整、規(guī)、操作性強(qiáng)*作業(yè)指導(dǎo)書完整、規(guī)、操作性強(qiáng)記錄表格完整、規(guī)、操作性強(qiáng)文件控制文件受控制度建立健全*文件控制措施落實(shí)到位質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況部審核全面、有效管理評(píng)審應(yīng)有效開展糾正和預(yù)防措施可行、落實(shí)有效監(jiān)視記錄校核人記錄*監(jiān)視員監(jiān)視記錄投訴處理記錄注：有*為否決項(xiàng)，有*為關(guān)鍵項(xiàng)