消毒技術(shù)規(guī)范

消毒技術(shù)規(guī)范目錄1總則11.1引言11.2合用范疇11.3術(shù)語11.4基本原則和規(guī)定21.4.對消毒檢查技術(shù)的規(guī)定21.4.1.2對無菌操作的規(guī)定21.4.1.對實驗的規(guī)定31.4.1.消毒劑鑒定測試項目的擬定31.4.1.消毒器械鑒定測試項目的擬定51.4.1.消毒劑有效成分含量表達辦法51.4.1.對重復(fù)實驗的規(guī)定51.4.1.鑒定原則51.4.1.最后評價的規(guī)定51.4.1.10對實用劑量的規(guī)定61.4.1.1對實驗統(tǒng)計的規(guī)定61.4.1.1對檢測報告的規(guī)定61.4.2.消毒劑理化實驗基本規(guī)定61.4.消毒劑毒理學(xué)實驗基本原則71.4.3.1消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序71.4.3.2對多個消毒劑進行毒理學(xué)實驗的規(guī)定71.4.3.3對毒理學(xué)實驗用消毒劑樣品的規(guī)定81.4.4消毒、滅菌技術(shù)規(guī)定91.4.4.1消毒、滅菌因子基本分類91.4.4.2醫(yī)用物品對人體的危險性分類91.4.4.3微生物對抗微生物的敏感性101.4.4.4選擇消毒、滅菌辦法的原則101.4.4.5消毒、滅菌基本程序101.4.4.6消毒工作中的個人防護111.4.5疫源地消毒基本規(guī)定111.4.5.1組織執(zhí)行與人員111.4.5.2時限規(guī)定111.4.5.3裝備規(guī)定111.4.5.4技術(shù)規(guī)定112消毒檢查技術(shù)規(guī)范142.1消毒檢查技術(shù)規(guī)范142.1.1消毒劑殺微生物實驗技術(shù)142.1.1.1合用范疇142.1.1.2菌懸液與菌片的制備142.1.1.3活菌培養(yǎng)計數(shù)技術(shù)162.1.1.4殘留消毒劑的去除辦法172.1.1.5中和劑鑒定實驗182.1.1.6物理法去除殘留消毒劑的鑒定實驗212.1.1.7細菌定量殺滅實驗222.1.1.8殺滅分枝桿菌實驗252.1.1.9真菌殺滅實驗262.1.1.10病毒滅活實驗27能量實驗342.1.1.12多個因素對消毒劑殺菌作用影響的測定352.1.2消毒劑對物體表面模擬現(xiàn)場和現(xiàn)場消毒鑒定實驗372.1.2.1消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定實驗372.1.2.2消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場鑒定試382.1.2.3消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌實驗382.1.2.4持續(xù)使用穩(wěn)定性實驗392.1.2.5消毒劑對手消毒模擬現(xiàn)場實驗402.1.2.6消毒劑對手消毒現(xiàn)場實驗412.1.2.72.1.2.8消毒劑對皮膚消毒現(xiàn)場實驗432.1.2.9消毒劑對其它表面消毒模擬現(xiàn)場鑒定實驗442.1.2.10消毒劑對其它表面消毒現(xiàn)場鑒定實驗452.1.3空氣消毒效果鑒定實驗462.1.3.1目的462.1.3.2實驗設(shè)備和器材462.1.3.3實驗階段462.1.3.4實驗室實驗與模擬現(xiàn)場實驗操作程序462.1.3.5現(xiàn)場實驗482.1.4生活飲用水消毒效果鑒定實驗技術(shù)492.1.4.1生活飲用水消毒效果鑒定492.1.4.2人工游泳池水消毒設(shè)備和辦法532.1.5滅菌與消毒器械殺滅微生物效果鑒定實驗技術(shù)542.1.5.1干熱滅菌柜滅菌實驗542.1.5.2紅外線消毒碗柜消毒實驗552.1.5.3微波滅菌柜消毒和滅菌實驗562.1.5.4紫外線燈輻照強度和殺微生物效果鑒定實驗572.1.5.5紫外線消毒箱消毒實驗592.1.5.6環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果鑒定實驗602.1.5.7臭氧消毒柜消毒實驗612.1.5.8臭氧水消毒器物品表面消毒實驗632.1.6滅菌與消毒批示器材鑒定實驗642.1.6.1壓力蒸汽滅菌生物批示器材鑒定實驗642.1.6.2壓力蒸汽滅菌化學(xué)批示卡鑒定實驗662.1.6.3壓力蒸汽滅菌化學(xué)批示膠帶與化學(xué)批示標簽的鑒定試672.1.6.4紫外線燈管照射強度化學(xué)批示卡鑒定實驗662.1.6.5消毒劑濃度試紙鑒定實驗692.1.7抗菌實驗692.1.7.1目的692.1.7.2抑菌環(huán)實驗692.1.7.3最小抑菌濃度測定實驗702.1.7.42.1.7.5洗衣粉抗菌效果鑒定辦法722.1.7.6振蕩燒瓶實驗742.1.7.7浸漬實驗762.1.7.8奎因?qū)嶒?72.1.8一次性使用醫(yī)療用品產(chǎn)品細菌和真菌污染的檢測實驗技術(shù)772.1.8.1細菌或真菌污染總菌數(shù)的檢測772.1.8.2無菌檢查實驗792.1.8.3衛(wèi)生監(jiān)督抽樣812.1.9隱形眼鏡護理液抗菌功效鑒定檢查技術(shù)822.1.9.1定義822.1.9.2產(chǎn)品衛(wèi)生原則：822.1.9.3樣品采集822.1.9.4鑒定辦法822.1.10滅菌醫(yī)療用品包裝鑒定檢查技術(shù)862.1.10.1定義862.1.10.2理化性能鑒定862.1.10.3與滅菌工藝的相容性鑒定902.1.10.4微生物屏障性能鑒定922.1.10.5毒性鑒定962.1.10.6無菌使用期鑒定942.1.10.7特殊性能鑒定(EN868)942.1.11一次性使用衛(wèi)生用品鑒定實驗技術(shù)1022.1.11.1定義1022.1.11.2產(chǎn)品衛(wèi)生原則1022.1.11.3生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生原則1032.1.11.4消毒效果生物監(jiān)測評價1032.1.11.5產(chǎn)品毒理學(xué)鑒定1032.1.11.6產(chǎn)品微生物污染鑒定1042.1.11.7產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能及其穩(wěn)定性鑒定1072.1.11.8產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測試辦法1102.1.11.9生產(chǎn)環(huán)境采樣與測試辦法1132.1.11.10消毒效果生物監(jiān)測評價辦法1132.2消毒劑理化鑒定實驗技術(shù)1132.2.1消毒劑原料或單方制劑的測定辦法1132.2.1.1慣用器材1132.2.1.2含量測定辦法1132.2.1.2.1有效氯含量的測定1132.2.1.2.2有效碘含量的測定1142.2.1.2.3過氧乙酸(C2H4O3)含量的測定1152.2.1.2.4過氧化氫(H2O2)含量的測定1152.2.1.2.5臭氧(O3)含量的測定1162.2.1.2.6二氧化氯(CLO2)含量的測定1162.2.1.2.7甲醛(CH2O)含量的測定1182.2.1.2.8戊二醛（C5H8O2）含量的測定1192.2.1.2.9環(huán)氧乙烷(C2H4O)含量的測定1202.2.1.2.10乙醇(C2H6O)含量的測定1212.2.1.2.11酸氯己定(醋酸洗必泰,C22H30CL2N10·2C2H4O2)和葡萄糖酸氯己定含量的測定1222.2.1.2.12苯扎溴銨(新潔爾滅,C22H40BrN)含量的測定1232.2.1.2.13苯扎氯銨（潔爾滅，C22H40ClN）含量的測定1242.2.1.2.14甲酚皂（煤酚皂，C7H8O）含量的測定（氣相色譜法）1252.2.1.2.15甲酸、水楊酸和山梨酸含量的測定（HPLC法）1252.2.1.3滴定液的配制及其濃度標定1262.2.1.3.1硫代硫酸鈉(Na2S2O3)滴定液1262.2.1.3.2碘(I2)滴定液1272.2.1.3.3高錳酸鉀(KMnO4)滴定液1272.2.1.3.4硫酸(H2SO4)滴定液1282.2.1.3.5氫氧化鈉(NaOH)滴定液1282.2.1.3.6高氯酸(HCLO4)滴定液1292.2.1.3.7四苯硼鈉[(C6H5)4BNa]滴定液1292.2.1.3.8烴銨鹽(C22H40ClN)滴定液1292.2.1.3.9碘酸鉀（KIO3）滴定液1302.2.1.4pH值的測定(pH計法或試紙法)1302.2.1.5重金屬(以鉛計)檢查1312.2.1.6砷鹽檢查1312.2.1.7誤差及有效數(shù)字修約1312.2.2復(fù)方消毒劑有效成分含量測定的指導(dǎo)原則1312.2.2.1分析辦法的選擇1312.2.2.2分析辦法的可靠性論證1322.2.3消毒劑穩(wěn)定性測定1322.2.3.1測定原則1322.2.3.2外觀檢查1322.2.3.3化學(xué)測定法：1322.2.3.3.1經(jīng)驗法：1322.2.3.3.2室溫自然留樣法：1322.2.3.4微生物測定法1332.2.4消毒劑對金屬腐蝕性的測定1332.2.4.4腐蝕性分級原則1352.3消毒劑毒理學(xué)實驗技術(shù)1362.3.1急性經(jīng)口毒性實驗1362.3.2急性吸入毒性實驗1372.3.3皮膚刺激實驗1392.3.4急性眼刺激實驗1402.3.5陰道黏膜刺激實驗1412.3.6皮膚變態(tài)反映實驗1442.3.7亞急性毒性實驗1452.3.8致突變實驗1452.3.8.1L5178Y細胞基因突變實驗1452.3.8.2V79細胞基因突變實驗1482.3.8.3體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗1502.3.8.4小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗1512.3.8.5哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗1522.3.8.6程序外DNA修復(fù)合成實驗1532.3.8.7小鼠精子畸形實驗1542.3.8.8睪丸生殖細胞染色體畸變實驗1552.3.9亞慢性毒性實驗1562.3.10致畸胎實驗1572.3.11慢性毒性實驗1572.3.12致癌實驗1592.3.13毒理學(xué)實驗成果的最后判160附錄A162試劑和培養(yǎng)基配方1621.磷酸鹽緩沖液（PBS，0.03mol/L，pH7.2）1622.革蘭染色液1623.孔雀綠與沙黃芽孢染色液1624.無菌檢查用洗脫液1625.原則硬水(硬度342mg/L)1626.有機干擾物1627.營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基1638.營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基1639.稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（TPS）。16312.品紅亞硫酸鈉培養(yǎng)基16313．溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液16414.嗜熱脂肪桿菌恢復(fù)瓊脂培養(yǎng)基16415.需氧-厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基16416.沙堡瓊脂培養(yǎng)基16417.沙堡液體培養(yǎng)基16418.無菌實驗用真菌培養(yǎng)基16519人淋巴細胞維持培養(yǎng)基16520.人淋巴細胞完全培養(yǎng)基16521.血瓊脂培養(yǎng)基16522.霉菌培養(yǎng)基16523.SCDLP液體培養(yǎng)基16524.伊紅美藍培養(yǎng)基16625.0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基16626.甘露醇培養(yǎng)基16627.乳糖膽鹽發(fā)酵管16628.乳糖發(fā)酵管1673.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范1683.1消毒與滅菌辦法1683.1.1.1壓力蒸汽滅菌1683.1.1.2壓力蒸汽滅菌器1683.1.1.3下排氣式壓力蒸汽滅菌器1683.1.1.4預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器1683.1.1.5滅菌前物品的準備1693.1.1.6滅菌后解決1703.1.1.7快速壓力蒸汽滅菌器滅菌法1713.1.2干熱滅菌1713.1.3去污1723.1.4紫外線消毒1733.1.4.1合用范疇1733.1.4.2紫外線消毒燈和紫外線消毒器1733.1.5低溫蒸汽甲醛氣體消毒1753.1.6環(huán)氧乙烷氣體滅菌1753.1.7臭氧1773.1.8液體化學(xué)消毒劑使用規(guī)范1783.1.8.1戊二醛1783.1.8.2過氧乙酸1793.1.8.3過氧化氫179二溴二甲基乙內(nèi)酰脲（二溴海因）1803.1.8.5二氧化氯1803.1.8.6含氯消毒劑1813.1.8.7乙醇1823.1.8.8碘伏1823.1.8.9氯己定1823.1.8.10季胺鹽類消毒劑1833.2手術(shù)器械和用品的滅菌1833.2.1合用范疇1833.2.2.手術(shù)器械包的滅菌1833.2.2.1滅菌前的準備1833.2.2.2滅菌辦法1843.2.3手術(shù)縫線的滅菌1843.2.4銳利手術(shù)器械的滅菌1843.2.5不耐熱手術(shù)用品的滅菌1843.2.6手術(shù)用敷料的滅菌1843.3輸注器材的滅菌1853.3.1合用范疇1853.3.2注射器、輸液器的滅菌1853.4普通診療用品的消毒1853.4.1合用范疇1853.4.2清潔與消毒辦法1853.5內(nèi)鏡的消毒滅菌1863.5.1合用范疇1863.5.2內(nèi)鏡消毒、滅菌的基本原則1863.5.3內(nèi)鏡的清洗1873.5.4內(nèi)鏡的消毒1873.5.4.1軟式內(nèi)鏡的消毒1873.5.4.2硬式內(nèi)鏡的消毒1873.5.5消毒后內(nèi)鏡的沖洗1883.5.6內(nèi)鏡附件的消毒1883.5.7內(nèi)鏡消毒與滅菌的注意事項1883.6醫(yī)務(wù)人員手的消毒1893.6.1合用范疇1893.6.2手消毒1973.6.3衛(wèi)生手消毒1893.6.4慣用手消毒劑1903.7皮膚與黏膜的消毒1903.7.1合用范疇1903.7.2穿刺部位的皮膚消毒1903.7.3病人手術(shù)切口部位的皮膚消毒1903.7.4病原微生物污染皮膚的消毒1903.7.5黏膜消毒1903.7.5.1會陰部及陰道手術(shù)消毒1903.7.5.2口腔和咽部消毒1903.7.6新生兒臍帶消毒1913.7.7慣用消毒劑1913.8醫(yī)院室內(nèi)空氣的消毒1913.8.1合用范疇1913.8.2Ⅰ類環(huán)境的空氣消毒1913.8.3Ⅱ類環(huán)境的空氣消毒1913.8.4Ⅲ類環(huán)境的空氣消毒1913.8.5Ⅳ類環(huán)境的消毒1923.9餐具和衛(wèi)生潔具的消毒1923.9.1合用范疇1923.9.2餐具的清潔和消毒1923.9.3痰杯（盂）的消毒1933.9.4臉盆消毒1943.9.5便器的消毒1943.9.6抹布、拖把的消毒1943.10物體和環(huán)境表面消毒1943.10.1合用范疇1943.10.2Ⅰ、Ⅱ類物體表面的消毒1943.10.3Ⅲ類環(huán)境物體表面的消毒1943.10.4Ⅳ類環(huán)境物體表面的消毒1953.10.5化驗室污染區(qū)的消毒1953.11檢查有關(guān)物品的消毒1953.11.1合用范疇1953.11.2消毒原則1953.11.3檢查單的消毒1953.11.4空氣的消毒1953.11.5器材消毒1963.11.5.1金屬器材1963.11.5.2玻璃器材1963.11.5.3塑料制品1963.11.5.4橡膠制品1963.11.5.6貴重儀器1963.11.6手的消毒1963.11.7廢棄標本及其容器的消毒解決1973.12口腔器具的消毒滅菌1973.12.1合用范疇1973.12.2消毒原則1973.12.3口腔器材的消毒滅菌1973.12.4診療環(huán)境的消毒1983.12.5患者口腔消毒1983.13織物的消毒1983.13.1合用范疇1983.13.2衣被的收集袋和接送車的清潔消毒1983.13.3衣被的洗滌消毒1983.13.4洗衣池（機）的消毒1993.13.6洗衣房人員的衛(wèi)生1993.14污水的消毒解決1993.14.1合用范疇1993.14.2污水治理的原則1993.14.3污水解決站2003.14.4污水解決工藝流程2003.14.5污水的消毒2013.14.6污水排放原則2023.14.7污泥的解決2033.15污物的消毒解決2043.15.1合用范疇2043.15.2污物的分類2043.15.3污物的解決原則2043.15.4污物的收集2053.15.5感染性廢棄物的消毒解決2053.15.5.8艾滋病病人污物的消毒解決2063.15.5.9朊毒污染物的解決2063.15.6一次性注射器、輸液器、輸血器等使用后的解決2073.15.7放射性廢棄物的解決2073.15.8鋒利物的解決2083.15.9遺傳毒性廢棄物的解決2083.15.10藥品性廢棄物的解決2083.15.11化學(xué)性廢棄物的解決2083.16尸體及其有關(guān)環(huán)境的消毒2083.16.2尸體的清潔與消毒2083.16.3死者衣物的消毒2093.16.4尸體運載工具的消毒2093.16.5尸體冷藏箱的消毒2093.16.6停尸臺的消毒2093.16.7停尸房的空氣消毒2103.17醫(yī)院消毒滅菌的效果監(jiān)測2103.17.1前言2103.17.2熱力滅菌效果的監(jiān)測辦法2113.17.3環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果監(jiān)測2123.17.4紫外線消毒效果的監(jiān)測2123.17.5醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測2133.17.6手和皮膚黏膜消毒效果監(jiān)測2163.17.7物品和環(huán)境表面消毒效果的監(jiān)測2173.17.8空氣消毒效果的監(jiān)測2173.17.9消毒液的監(jiān)測2183.17.9.1慣用消毒液有效成分測定2183.17.9.2使用中消毒液染菌量測定2183.17.10餐具消毒效果監(jiān)測2193.17.11衛(wèi)生潔具消毒效果監(jiān)測2193.17.12內(nèi)窺鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測2193.17.13醫(yī)用污物消毒效果監(jiān)測2204.疫源地消毒技術(shù)規(guī)范2224.1慣用消毒辦法2224.1.1煮沸消毒法2224.1.2消毒劑溶液浸泡消毒法2224.1.3消毒劑溶液擦拭消毒法2224.1.4消毒劑溶液噴霧消毒法2224.1.5環(huán)氧乙烷簡易熏蒸消毒法2224.2消毒面積與體積的測量和計算2224.3消毒劑的應(yīng)用2234.3.2消毒劑的使用2234.3.2.1漂白粉2234.3.2.2次氯酸鈣（漂粉精）2244.3.2.4環(huán)氧乙烷2244.3.2.5過氧乙酸2254.3.2.6碘伏2284.3.2.7苯扎溴銨2264.3.2.8氯己定2264.3.3消毒劑濃度的表達辦法2264.3.3.1消毒劑溶液濃度2264.3.3.2消毒劑固體制劑濃度2274.3.4重要消毒劑有效成分含量測定法2284.3.5簡易測定法2284.3.5.2濃度試紙測定法2284.3.5.3消毒劑中有效氯的簡易檢測2294.3.5.4水中余氯檢查2294.4多個污染對象的慣用消毒辦法2294.4.16污水消毒2304.5疫區(qū)飲用水的消毒與管理2304.6疫源地消毒效果的微生物學(xué)評價2344.6.4檢測辦法2344.6.4.1物體表面檢測辦法2344.6.4.2排泄物、嘔吐物檢