第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄01.《醫(yī)療器械分類目錄》的說明基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備醫(yī)用激光儀器設(shè)備醫(yī)用高頻儀器設(shè)備物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具病房護(hù)理設(shè)備及器具消毒和滅菌設(shè)備及器具醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具口腔科材料醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用高分子材料及制品軟件介入器材6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀-3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪-4基礎(chǔ)外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗-5基礎(chǔ)外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾-6基礎(chǔ)外科用針、鉤動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤-7基礎(chǔ)外科其它器械刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子6802顯微外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀-2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪-3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗-4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾-5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤-6顯微外科用其他器械顯微合攏器6803神經(jīng)外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-2眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪-3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗-4眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷-5眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針-6眼科手術(shù)用其他器械眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器6805耳鼻喉科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿-2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪-3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗-4耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾-5耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤-6耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿-2口腔用剪牙齦剪、全冠剪-3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗-4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾-5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器6807胸腔心血管外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀-2胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪-3胸腔心血管外科用鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗-4胸腔心血管外科用鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷-5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針-6胸腔心血管外科用其他器械血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器6808腹部外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-2腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪-3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗-4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針-6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪-3泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗-5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針-6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1矯形（骨科）外科用刀、錐絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆-2矯形（骨科）外科用剪雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪-3矯形（骨科）外科用鉗膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗-4矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿-5矯形（骨科）外科用鉤、針單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針-6矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）-7矯形（骨科）外科用有源器械電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀-2婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪-3婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗-4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷-5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針-6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測(cè)量計(jì)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-3計(jì)劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗-6計(jì)劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）6815注射穿刺器械名稱品名舉例管理類別6816燒傷(整形)科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例-1燒傷（整形）用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿-3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗-4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾-6燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器6820普通診察器械序號(hào)名稱品名舉例-4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器-5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘6反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例20心電導(dǎo)聯(lián)線6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例7超聲輔助材料超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例6干色激光打印機(jī)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例6826物理治療及康復(fù)設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例5理療康復(fù)儀器簡(jiǎn)易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器9理療用電極中低頻理療用電極6827中醫(yī)器械序號(hào)名稱品名舉例3中醫(yī)器具負(fù)壓罐、刮痧板6828醫(yī)用磁共振設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例6830醫(yī)用X射線設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件序號(hào)名稱品名舉例6醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片7醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備6832醫(yī)用高能射線設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例6833醫(yī)用核素設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置序號(hào)名稱品名舉例1醫(yī)用射線防護(hù)用品防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料2醫(yī)用射線防護(hù)裝置X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置6840臨床檢驗(yàn)分析儀器序號(hào)名稱品名舉例6生物分離系統(tǒng)全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具序號(hào)名稱品名舉例2醫(yī)用離心機(jī)冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)3病理分析前處理設(shè)備切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)4血液化驗(yàn)設(shè)備和器具紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別6846植入材料和人工器官序號(hào)名稱品名舉例6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例1手術(shù)及急救裝置各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶3呼吸麻醉設(shè)備及附件堿石灰7呼吸設(shè)備配件浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器13手術(shù)燈手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈14手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床6855口腔科設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例3牙科椅機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅7口腔綜合治療設(shè)備配件電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器8口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈6856病房護(hù)理設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例2病床手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊4醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管6857消毒和滅菌設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例5煮沸消毒設(shè)備電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器6專用消毒設(shè)備超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備8煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例5冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊6863口腔科材料序號(hào)名稱品名舉例12鑄造包埋材料硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料14齒科輔助材料清掃水、齒科分