藥物的性狀、物理常數(shù)測定

1概述2物理常數(shù)的測定目錄CONTENTS02單元PART物理常數(shù)的測定一、物理常數(shù)的定義1、物理常數(shù)的含義物理常數(shù)是表示藥物物理性質的特征常數(shù)不僅對藥物具有鑒別意義，也可反映藥物的純度Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定相對密度

20℃時：液體藥物密度/水密度測定方法比重瓶法：供試品用量少，較常用比重瓶重量的測定取比重瓶洗凈并干燥，帶塞精密稱定，得比重瓶重為m1供試品重量的測定：供試品重量為：m2–m1水重量的測定：水重量為m3–m1Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定相對密度韋氏比重秤法：僅用于易揮發(fā)液體原理：根據(jù)阿基米德定律，一定體積的物品（如比重秤的玻璃錘）在不同Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定熔點熔點系指一種物質按規(guī)定的方法測定，由固相熔化成液相時的溫度，或熔融同時分解的溫度，或在熔化時自初熔至全熔經(jīng)歷的一段溫度（熔程）。Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定熔點溫度計的校正熔點標準品由中國藥品生物制品鑒定所分發(fā)，供校正溫度計用測定熔點各3次，3次結果之間不得超過0.2℃，取其平均值，以其熔點溫度為橫坐標，溫度應校正數(shù)為縱坐標，繪制溫度計校正曲線，該溫度計的校正值即由此曲線查得或用已知熔點的標準品與供試品同時測定，以校正溫度計的誤差Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定熔點結果判斷初熔及全熔時的溫度應估計讀數(shù)到0.1℃，取其平均值，并加上溫度計的校正值。測定結果的數(shù)據(jù)應按個位數(shù)的0.5單位修約，即0.1～0.2℃舍去，0.3～0.7℃修約為0.5℃，0.8～0.9℃進為1℃。并以修約后的數(shù)據(jù)報告經(jīng)修約后的結果在該藥品“熔點”項下規(guī)定的范圍以內(nèi)時，判為“符合規(guī)定”Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定熔點影響熔點測定的主要因素傳溫液mp.在80℃以下的，用水mp.在80℃以上的，用硅油或液體石蠟毛細管中性硬質玻璃管，長：9cm內(nèi)徑：0.9~1.1mm壁厚：0.10~0.15mm升溫速度1~1.5℃/min熔融同時分解2.5~3℃/min溫度計

0.5℃刻度，且經(jīng)校正Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定熔點Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定比旋度具有光學異構體的藥物有相同的物理性質和化學性質，但它們的旋光性能是不同的，一般分為左旋體、右旋體和消旋體在有些藥物中，兩種光學異構體的藥理作用相同，如氯喹、可待因，但有很多藥物的生物活性并不同，如奎寧左旋體治療瘧疾，奎尼丁右旋體治療心律不齊基本原理平面偏振光通過含有某些光學活性的化合物液體或溶液時，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的平面向左或向右旋轉，旋轉的度數(shù)。用α表示Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定比旋度測定管長為1dm、濃度為1g/ml時測得的旋光度注意事項以溶劑作空白校正，測定后，再校正1次,以確定在測定時零點有無變動；如第2次校正時發(fā)現(xiàn)零點有變動，則應重新測定旋光度。測定旋光度時，用讀數(shù)至0.01°可用標準石英旋光管進行檢定。配制溶液及測定時，均應調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃(或各藥品項下規(guī)定的溫度)。供試的液體或固體物質的溶液應不顯渾濁或含有混懸的小粒,應預先濾過Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定比旋度Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定折射率光線自一種透明介質進入另一種透明介質，由于它在兩種介質中的光速不同，就會產(chǎn)生折射現(xiàn)象，折射的方向和程度與兩種介質的密度有關。一般折光率(折射率)系指光線在空氣中進行的速度與在供試品中進行速度的比值對于液體藥品，特別是植物油，是一種具有重要意義的物理常數(shù)Part02物理常數(shù)的測定二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定折射率校正方法每次測定前，應用校正用棱鏡或水校正折光計，20℃時水的折光率為1.3330，25℃時為1.3325，40℃時為1.3305供試品測定將儀器置于上述1項所述環(huán)境中，通入循環(huán)水或在恒溫室使棱鏡的溫度保持20℃±0.5℃。拉開棱鏡，用棉球蘸取少量丙酮或乙醚將進光棱鏡和折射棱鏡揩凈，再用擦鏡紙擦干。滴入供試品，立即閉合棱鏡。調(diào)節(jié)刻度調(diào)節(jié)手輪使鏡筒內(nèi)找到明暗交界線并與交叉線重合，若有虹彩則轉動色散調(diào)節(jié)手輪使彩色漸漸消失，僅剩明暗清晰的分界線。重復測定3次，取其平均值1.目鏡2．放大鏡3．恒溫水接頭4．消色補償器5、6．棱鏡7．反射鏡8．溫度計Part02物理常數(shù)的測定Part01藥物性狀概述二、物理常數(shù)測定1、物理常數(shù)的測定吸收吸收物質對光的選擇性吸收，及其最大吸收波長處的吸收系數(shù)，是一個穩(wěn)定的物理常數(shù)摩爾吸光系數(shù)

：在一定波長下，溶液