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文檔簡介

藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)資料大致概念1)藥品的概念:藥品是指用于防止、醫(yī)治、診療人的疾病,有目的地調(diào)劑人的生理功效并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、使用方法、用量的物質(zhì).2)麻醉藥品:是指持續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生軀體依靠性,能成癮的藥品。分為:阿片類、可卡因類、大麻類、另外尚有某些合成制劑用于臨床。3)精神藥品:系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),又能使之興奮或克制,持續(xù)運(yùn)用能產(chǎn)生精神依靠性的藥品??煞譃椋阂活惥袼幤泛投惥袼幤?)毒性藥品:是指毒性激烈,醫(yī)治量與中毒劑相近,運(yùn)用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。同樣多在中藥材:5)藥材:同樣是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。6)中藥:是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以防止、診療和醫(yī)治疾病的藥用物質(zhì)。其要緊來源:天然藥及其加工品,涉及植物藥、動物藥、礦物藥及部份化學(xué)、生物發(fā)酵制品。7)中藥飲片:是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。毒性中藥治理的品種有27種按衛(wèi)生部規(guī)定,它們是:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。8)消毒產(chǎn)品的概念:消毒產(chǎn)品涉及消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性運(yùn)用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品,其外包裝、闡明書、標(biāo)簽上不該顯現(xiàn)或暗示對疾病有醫(yī)治成效。如:酒精(乙醇皮膚消毒液)(冀衛(wèi)消證字()第0134號)84消毒液(Ⅱ型)(衛(wèi)消字(1999)第0004號)9)化妝品的概念:化妝品:指以涂擦、噴灑或其它類似的方式,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)成清潔、排除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。例如::補(bǔ)水潔面乳衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號特殊用途化妝品:是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?;瘖y品標(biāo)簽、小包裝或闡明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得運(yùn)用醫(yī)療術(shù)語。如:曼秀雷敦特柔潤唇膏(衛(wèi)妝特字()第0075號)迪豆痘速消(健膚組合)(閩衛(wèi)妝字()0003號)藥品和保健品的區(qū)別:保健食物與藥品最全然的區(qū)別就在于保健食物沒有確切的醫(yī)治作用,不能用作與醫(yī)治疾病,只是含有保健功效,既不可宣傳醫(yī)治功效。對某些保健食物運(yùn)用非法廣告進(jìn)行夸張宣傳,號稱“包治百病”,咱們必然要有蘇醒的熟悉,以避免受到廣告的欺騙延誤正常的醫(yī)治、加重病情。二、藥品的特殊性:一、藥品本身的特殊性:(1)專屬性----對癥醫(yī)治,患什么病用什么藥,特殊的商品(2)雙重性----防病治病,不良反映(3)質(zhì)量的重要性----符正當(dāng)定質(zhì)量原則的合格藥品才干確保療效。(4)限時(shí)性-----先儲蓄,藥等病,不能病等藥,使用期。二、藥品治理方式的特殊性:藥品消費(fèi)方式是被動消費(fèi),消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面極少有選擇的余地,因此,政府必需對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和運(yùn)用實(shí)施特殊治理,實(shí)施許可證制度。3、藥品經(jīng)營的特殊性:不能用價(jià)錢來調(diào)劑其需求三、藥品的質(zhì)量特點(diǎn):1、平安性---藥品在必然的劑量下(含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反映的靠得住程度。二、有效性---有效性和平安性構(gòu)成了藥品的大致特性,療效是人們運(yùn)用藥品的唯一目的3、可控性(均一性)----應(yīng)含有工藝穩(wěn)固,由質(zhì)量原則來操縱各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)固等條件。4、穩(wěn)固性----藥品從出廠倒運(yùn)用期間的質(zhì)量穩(wěn)固5、經(jīng)濟(jì)性------藥品的本錢高低及藥費(fèi)四、藥品的雙重性(醫(yī)治效應(yīng)和不良反映)(治病和致病)一、醫(yī)治效應(yīng)(療效):對因醫(yī)治和對癥醫(yī)治對因醫(yī)治:排除原發(fā)致病因子,完全治愈疾病。對癥醫(yī)治:改善疾病的病癥對因醫(yī)治比對癥醫(yī)治相輔相成,不可偏廢。2.不良反映:主若是指藥品在正經(jīng)常使使用方法用量下顯現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映。國家實(shí)施不良反映報(bào)告制度。它不涉及無心或故意超劑量用藥引發(fā)的反映和用藥不當(dāng)引發(fā)的反映。藥品不良反映的種類:①副作用;②毒性作用;③后遺效應(yīng);④變態(tài)反映;⑤繼發(fā)反映;⑥特異質(zhì)反映;⑦藥品依靠性;⑧致癌作用;⑨致突變;⑩致畸作用。副作用和毒性反映的區(qū)別1)副作用:A、常規(guī)劑量下發(fā)生的B、同樣不太嚴(yán)峻C、能夠預(yù)知但難以幸免藥品的副作用,是指藥品按正常劑量服歷時(shí)所顯現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用原來也是其藥理作用的一部份。藥品不良反映涉及藥品的副作用(副反映),還涉及藥品的毒性作用(毒性反映)等;副反映只是藥品不良反映中的一部份。五、藥品的名稱:藥品名稱是藥品質(zhì)量原則的首要內(nèi)容,藥品的命名也是藥品治理工作原則化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作?,F(xiàn)在常見的藥品名稱的種類有三種:通用名、商品名(商標(biāo)名)、化學(xué)名。一)通用名:國家藥典或藥品原則采納的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。二)商品名:商品名又稱商標(biāo)名,指經(jīng)國家藥品監(jiān)督治理部門同意的特定公司運(yùn)用的該藥品專用的商品名稱通用名能夠幫忙識別藥品,幸免重復(fù)用藥商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名,經(jīng)常使用?表達(dá)三)化學(xué)名:根據(jù)藥品的化學(xué)構(gòu)造式予以命名:如解熱鎮(zhèn)痛藥:對乙酰氨基(通用名為撲熱息痛),不同藥廠生產(chǎn)的含有對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。藥品的化學(xué)名必需不不大于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------雙嘧達(dá)莫片維腦路通------曲可蘆丁他巴唑------甲巰咪唑片腦復(fù)康------吡拉西坦片異搏定------鹽酸維拉帕米片脈通------復(fù)方三維亞油酸膠丸安絡(luò)血------腎上腺色腙片心得安------鹽酸普奈洛爾片消心痛------硝酸異山梨酯片雙克------氫氯噻嗪片速尿------呋塞米片安體舒通------螺內(nèi)酯果導(dǎo)片------酚酞片胃復(fù)安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黃甲硝唑膠囊牙周康------甲硝唑芬布芬膠囊消炎痛------吲哚美辛腸溶片六、藥品的類別:1.藥品自然屬性的分類:涉及中藥材,中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥。2、藥品運(yùn)用的平安性及其流通運(yùn)用的監(jiān)管分類:a、處方藥與非處方藥;b、內(nèi)服藥與外用藥;c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊治理藥品。3、處方藥:必需憑醫(yī)生(執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)處方才可調(diào)配、購置和運(yùn)用。處方藥警示語是什么?“憑醫(yī)師處方銷售、購置和運(yùn)用”。處方藥不得開架銷售!國際通用的處方藥英文縮寫是RX4、非處方藥:不需要憑醫(yī)生處方,消費(fèi)者既可自行鑒定、購置、運(yùn)用。非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。非處方藥專用標(biāo)記圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥品,綠色專有標(biāo)記用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志非處方藥警示語是什么?“請認(rèn)真閱讀藥品運(yùn)用闡明書并按闡明運(yùn)用或在藥師指導(dǎo)下購置和運(yùn)用?!狈翘幏剿幙砷_架銷售甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購置和運(yùn)用;而有關(guān)非處方藥中平安性更高的某些藥品那么劃為乙類非處方藥,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售常見的藥品的劑型要緊有:注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣(粉)霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。七、藥品的劑型和規(guī)格:1、藥品劑型確實(shí)是藥品的應(yīng)用形式,藥品劑型與其療效關(guān)系緊密。2、同一藥品、不同的劑型可致使藥品作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)刻不同,藥品副作用、毒性作用也不同。3、藥品劑型的分類方式有:按形態(tài)分類;按分散系統(tǒng)分類;按給藥途徑分類。4.藥品的劑型:按制備方式不同可分為下列幾類:(一)片劑一、單壓片系指藥品與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑,同樣的內(nèi)服片均為單壓片二、復(fù)壓片系指藥品通過一次以上壓制而成,常叫多層片,因各層所含的藥品不同,因此可顯現(xiàn)多個(gè)療效(緩釋或長效)3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料,起愛惜片劑、改善片劑某些缺點(diǎn)的作用。1)糖衣片:掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒?、便于識別的作用。(2)腸溶衣片:酸不溶,堿易溶的高分子化合物,減少對胃的刺激并可幸免藥品在胃液中分解、破壞。(3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。片劑按運(yùn)用方式的不同也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。1)、分散片:系指在水中能快速崩解均勻分散的片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘全數(shù)崩解分散片最大的特點(diǎn)口服速釋制劑中的一種,由于其服用、攜帶方便,藥品溶出快,起效快,生物利費(fèi)用高,可直接吞服,也可溶于溫水中服用,專門適合于老人,小孩及吞咽困難者等特點(diǎn),日趨受到人們的關(guān)注。分散片與普通片相較,分散片的質(zhì)量規(guī)定較高,質(zhì)量原則操縱難度大2)、控釋片、緩釋片都是在體內(nèi)緩慢釋放有效成分的劑型。控釋片在24小時(shí)內(nèi)藥品釋放以等速準(zhǔn)時(shí)定量釋放,血藥濃度維持較穩(wěn)固??蒯屍菍λ幤丰尫乓?guī)定相對較高的制劑,因此多見于心血管制劑,它是在單位時(shí)刻內(nèi)有著比較恒定的釋放劑量,以維持血藥濃度恒定,效勞更持久。3)、緩釋片開始時(shí)釋放速度較快,藥效較好;隨著時(shí)刻推移,釋放速度慢慢減慢,藥效也慢慢削弱。緩釋片那么是在時(shí)刻上比普通片釋放持久,可不能像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放,如此緩釋片就可不能對胃腸道產(chǎn)生較大刺激,要緊起愛惜作用,因此多用在局部刺激較大的藥品。(二)膠囊劑指藥品裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔,還可掩蓋藥品不適的苦味、異味,生物利費(fèi)用較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。一、硬膠囊系將藥品粉末或顆料填充于空膠囊中制成。二、軟膠囊系將藥品(固體或液體)密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。3、微型膠囊用天然的或合成的高分子材料(通稱囊材),將固體或液體藥品(囊心物)包嵌而成的直徑同樣為5--250um的微小膠囊。根據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑和注射液。三)丸劑和滴丸劑丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。一、丸劑:是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。二、滴丸:是在丸劑基礎(chǔ)上進(jìn)展起來的新劑型,指固體或液體藥品與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增加藥品的穩(wěn)固性,生利費(fèi)用高,可速釋可緩釋可控釋藥品同意文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字化學(xué)藥品運(yùn)用字母“H”中藥運(yùn)用字母“Z”保健品運(yùn)用字母“B”生物制品運(yùn)用字母“S”體外化學(xué)診療試劑運(yùn)用字母“T”藥用輔料運(yùn)用字母“F”入口分裝藥品運(yùn)用字母“J”。5.藥品的規(guī)格:藥品的規(guī)格?藥品的規(guī)格是指必然藥品制劑單元內(nèi)所含藥品成分的量。藥品規(guī)格的表達(dá)通經(jīng)常使用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾個(gè)方式結(jié)合來表達(dá)。阿莫西林膠囊:*10s*2板/盒

400盒/件同一種藥品經(jīng)常不僅有不同的規(guī)格,尚有各級不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、運(yùn)用的不同需要,對藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才干精確表述。同樣藥品包裝??煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級包裝單位。八、藥品的生產(chǎn)日期、批號與使用期:藥品的生產(chǎn)批號并非必然是用藥品生產(chǎn)的時(shí)刻表達(dá),因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。藥品的使用期是指藥品被同意運(yùn)用的期限,其含義是藥品在必然貯存條件下能夠確保質(zhì)量的期限。藥品使用期是涉及藥品穩(wěn)固性和運(yùn)用平安性的標(biāo)記,必需按規(guī)定在藥品闡明書中予以標(biāo)注?,F(xiàn)在同樣藥品包裝標(biāo)簽上的使用期表達(dá)方式都是用使用期至某年某月。如使用期至的藥品其有效的終止日期是04月30日,該藥品從01日起失效。藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能運(yùn)用的日期,如失效期為的藥品該藥品從4月01日起失效。九、藥品貯存:常溫庫:0-30℃陰涼庫:不超出20℃冷庫:2-10℃濕度:35%-75%陰涼處貯存:概念:系指在不超出20℃的溫度下貯存藥品的方式。對象:凡易升華的藥品、低熔點(diǎn)的藥品、易揮發(fā)的藥品和溫度升高而易被氧化分解的藥品等采納本法貯存。涼暗處貯存:概念:系指避光并非超出20℃條件下貯存藥品的方式。對象:普通既受溫度升高妨礙又遇光加速氧化、分解的藥品應(yīng)采納本法貯存。冷處貯存:概念:系指在2℃~10℃溫度范疇內(nèi)貯存藥品的方式。對象:大多數(shù)生物制品應(yīng)采納本法貯存,如人血白蛋白注射液。干燥處貯存:概念:《中國藥典》未作規(guī)定,參考USP:平均相對濕度<40%,不超出45%。對象:凡吸潮及吸濕后易引發(fā)潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥品需采納本法貯存。幸免凍結(jié)或幸免冰凍貯存:概念:是指需在冷處保存,但又避免凍結(jié)的貯存方式。對象:凡冰凍后可變性失效的藥品如中性胰島素注射液、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采納此種方式貯存。搬運(yùn)和堆垛規(guī)定:應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖式標(biāo)志的規(guī)定,原則操作。怕壓藥品操縱高度。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。三不倒置:輕重不倒置、軟硬不倒置、標(biāo)志不倒置留足五距,做到五不靠:周邊不靠墻、柱,頂不靠棚和燈維持“三條線”:上下垂直,前后、左右成線。藥品堆垛距離:藥品與墻、屋頂間距>30cm藥品與散熱器、供熱管道間距>30cm藥品與地面間距>10cm倉間主通道寬度應(yīng)諸多于200厘米,輔通道寬度應(yīng)諸多于100厘米分類貯存治理:藥品與食物及保健品類應(yīng)分開擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放易串味藥品應(yīng)單獨(dú)寄存特殊治理藥品應(yīng)專庫寄存易串味藥品:是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品。該類藥品應(yīng)放入易串味庫與其它藥品分開。色標(biāo)治理:在庫藥品均應(yīng)實(shí)施色標(biāo)治理。其統(tǒng)一原則是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色妨礙藥品質(zhì)量的因素:1、日光:紫外線,催化作用,加速藥品的氧化、分解,如Vc,水溶性維生素。2、空氣:氧氣——氧化反映二氧化碳——藥品吸取發(fā)生碳酸化,如某些氫氧化物與CO2生成碳酸鹽。應(yīng)密閉。3、濕度:對藥品質(zhì)量妨礙專門大太大——藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉變;過小——某些藥品風(fēng)化(1)風(fēng)化:含結(jié)晶水的藥品失去一部份或全數(shù)結(jié)晶水的進(jìn)程稱為風(fēng)化。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明礬。Na2SO4·10H2O即芒硝。(2)引濕:藥品吸取空氣中的水蒸氣引發(fā)藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等,易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油。4、溫度:溫度太高或太低對藥品質(zhì)量妨礙專門大,如血液制品、疫苗需冷藏,甘露醇注射液遇冷結(jié)晶。5、時(shí)刻:使用期不同性質(zhì)藥品的保管方式:1、易受光線妨礙而變質(zhì)的藥品:棕色瓶、黑色紙包裹、門簾、窗簾、密閉不透光容器2、易受濕度妨礙而變質(zhì)的藥品(1)易吸濕的

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