制藥工藝復(fù)習(xí)題

本文格式為Word版，下載可任意編輯——制藥工藝復(fù)習(xí)題一．填空題

1、從收率的角度看，應(yīng)當(dāng)把收率低的單元反應(yīng)放在前頭，收率高的反應(yīng)步驟放在后邊。2、在阿司匹林的工業(yè)生產(chǎn)中尋?？刂频姆磻?yīng)溫度為80℃，不得超過(guò)88℃，這樣既考慮到乙酰化反應(yīng)，又考慮到避免副反應(yīng)。

3、單因素平行試驗(yàn)優(yōu)選法包括平分法、黃金分割法、分?jǐn)?shù)法

4、正交設(shè)計(jì)是在全面試驗(yàn)點(diǎn)中挑揀出最有代表性的點(diǎn)做試驗(yàn)，挑揀的點(diǎn)在其范圍內(nèi)具有均勻分散和整齊可比的特點(diǎn)。

5、正交表用_L-N(TQ)__表示。_L_______表示正交設(shè)計(jì)，____T_______表示水平數(shù)，______Q______表示因子數(shù)，____N_____表示試驗(yàn)次數(shù)。

6、常用的催化劑有_____加氫催化劑____________酸堿催化劑_________相轉(zhuǎn)移催化劑_______等。

7、常用的相轉(zhuǎn)移催化劑分為_(kāi)___鎓鹽類__________、______冠醚類________、______非環(huán)多醚類________等三大類。

8、制藥工藝研究分為_(kāi)__試驗(yàn)室工藝___________、____中式放大__________以及____工業(yè)化生產(chǎn)_________三個(gè)階段。

9、一般來(lái)講，假使反應(yīng)是在酸性介質(zhì)中進(jìn)行，則應(yīng)采用_____搪瓷玻璃,________反應(yīng)釜。假使反應(yīng)是在堿性介質(zhì)中進(jìn)行，則應(yīng)采用_____不銹鋼______反應(yīng)釜。10、收率和轉(zhuǎn)化率的關(guān)系是：___收率=轉(zhuǎn)化率*選擇性，Y=Xφ11、物料衡算的理論基礎(chǔ)是___質(zhì)量守恒定律___________。

12、化學(xué)反應(yīng)依照其過(guò)程,可分為_(kāi)__簡(jiǎn)單反應(yīng)___________和____繁雜反應(yīng)__________。13、簡(jiǎn)單反應(yīng)包括___單分子反應(yīng)___________、____雙分子反應(yīng)__________和__零級(jí)反應(yīng)____________。

14、繁雜包括____可逆反應(yīng)__________、___平行反應(yīng)___________、____連續(xù)反應(yīng)__________。

15、相轉(zhuǎn)移催化劑可分為_(kāi)____鎓鹽類、冠醚類及非環(huán)多醚類______三大類。

16、常用中試放大反應(yīng)有__經(jīng)驗(yàn)放大法____________、___相像放大法___________、______數(shù)

學(xué)模擬放大法________。

17、中藥浸提的過(guò)程三個(gè)階段為_(kāi)__浸潤(rùn)與滲透___________、_____解吸與溶解_________、_____擴(kuò)散_________。

18、現(xiàn)代中藥制藥工藝研究的對(duì)象是___中藥和自然藥物___________，主要研究?jī)?nèi)容包括中

藥及自然藥物的前處理工藝、中藥有效成分的提取工藝、分開(kāi)純化工藝、濃縮工藝、枯燥工藝

19、常用的浸提溶劑有：___水___________、_____乙醇_________、______乙醚________、_____氯仿_________、____石油醚______等。

20、生化藥品的分類___氨基酸及其衍生物類藥物___________、_____多肽和蛋白質(zhì)類藥物_________、____酶類藥物__________、_____核酸及其降解物和衍生物類藥物_________、_______糖類藥物_______、__脂類藥物____________。

21、傳統(tǒng)生化藥物的一般工藝過(guò)程___生物材料的選取與預(yù)處理→提取有活性部分→有效成分的分開(kāi)純化→制劑___。

22、賴氨酸提取精制的工藝過(guò)程____斜面菌株--種子培養(yǎng)--發(fā)酵--上柱交換--氨水洗脫--真空濃縮調(diào)PH5-6--粗賴氨酸鹽酸鹽--重結(jié)晶，脫色精制賴氨酸鹽酸鹽__________23、常見(jiàn)的多效濃縮的操作流程根據(jù)加熱蒸汽與料液的流向不同，一般可分為_(kāi)_____順流________、_____逆流_________、______平流________3種形式。

24、我國(guó)藥物的三大藥源指的是____化學(xué)藥物__________、______生物藥物________、________中藥______

25、目前常用的誘變劑可分為_(kāi)物理誘變劑_____________、______化學(xué)誘變劑________、____生物誘變劑__________三大類。

26、常用的菌種保藏方法有：傳代培養(yǎng)保藏法液體石蠟覆蓋保藏法載體保藏法寄主保藏法冷凍保藏法冷凍枯燥保藏法等。

27、常用的細(xì)胞破碎方法：______高壓勻漿法________、______化學(xué)滲透法________、_酶溶法_____________、_____超聲破碎_(kāi)________。

28、逆合成分析法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是____碳骨架構(gòu)建與官能團(tuán)的轉(zhuǎn)化______

29、正交設(shè)計(jì)的結(jié)果分析包括____極差分析_______和_______方差分析__________。30.均勻設(shè)計(jì)的結(jié)果分析包括_回歸分析____和____直觀分析____。

31、常用的分開(kāi)方法有______篩分________，_______過(guò)濾_______，_____蒸餾_________等。32、氨基酸類藥物的生產(chǎn)方法有蛋白質(zhì)水解提取法，直接發(fā)酵法，微生物轉(zhuǎn)化法，化學(xué)合成法，酌合成法

33、蛋白水解法制備氨基酸常用蛋白原料有___毛發(fā)___________、___血粉___________、____廢蠶絲__________。采用的水解方法則有堿水解_____、____酸水解__________、和_____酶水解_________。

二．選擇題

1.從收率的角度看，應(yīng)當(dāng)把收率低的單元反應(yīng)放在（A）A.前頭B.中間C.后邊D.都可

2.從收率的角度看，應(yīng)當(dāng)把收率高的反應(yīng)步驟放在（C）A.前頭B.中間C.后邊D.都可3.可逆反應(yīng)屬于（A）

A.繁雜反應(yīng)B.平行反應(yīng)C.基元反應(yīng)D.簡(jiǎn)單反應(yīng)4.平行反應(yīng)屬于（B）

A.連續(xù)反應(yīng)B.繁雜反應(yīng)C.基元反應(yīng)D.簡(jiǎn)單反應(yīng)5.單因素平行試驗(yàn)優(yōu)選法，不包括（D）

A.平分法B.黃金分割法C.分?jǐn)?shù)法D.正交試驗(yàn)法6．正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選法的適合條件是（A）

A.影響因素較多，水平數(shù)較小的狀況B.影響因素較多，水平數(shù)較多的狀況C.影響因素較小，水平數(shù)較小的狀況D.影響因素較小，水平數(shù)較多的狀況7．預(yù)設(shè)計(jì)一個(gè)3因素3水平的試驗(yàn)，應(yīng)選中擇哪一個(gè)正交表（A）A.L9(3)B.L8(2)C.L4(2)D.L18(3)

8．預(yù)設(shè)計(jì)一個(gè)5因素2水平的試驗(yàn)，應(yīng)選中擇哪一個(gè)正交表（B）A.L9(3)B.L8(2)C.L4(2)D.L18(3)10.關(guān)于催化劑的論述，以下觀點(diǎn)錯(cuò)誤的是（C）

A.能顯著改變反應(yīng)速率，而本身的質(zhì)量及化學(xué)性質(zhì)在反應(yīng)前后保持不變B.同等程度地加快正、逆反應(yīng)的速率C.可改變反應(yīng)的可能性和平衡常數(shù)D.不同類型的化學(xué)反應(yīng)需選擇不同的催化劑11.以下哪個(gè)物質(zhì)可以作為酸催化劑（C）A.三乙胺B.吡啶C.AlCl3D.NaH12.酶的化學(xué)本質(zhì)是（C）

A.核酸B.堿基C.蛋白質(zhì)D.氨基酸

13.假設(shè)四個(gè)工序的收率分別Y1、Y2、Y3、Y4，則車(chē)間的總收率為（B）A.Y1+Y2+Y3+Y4B.Y1Y2Y3Y4C.（Y1+Y2）（Y3+Y4）D.Y1Y2+Y3Y4

4

7

3

7

4

7

3

7

14.關(guān)于中試放大的規(guī)模，以下表達(dá)正確的是（A）

A.比小型試驗(yàn)規(guī)模放大50～100倍B.比小型試驗(yàn)規(guī)模放大500～1000倍C.比小型試驗(yàn)規(guī)模放大10~50倍D.比小型試驗(yàn)規(guī)模放大100~500倍15.以下哪種材質(zhì)適合儲(chǔ)存濃硫酸（B）A.玻璃鋼B.鐵質(zhì)C.鋁質(zhì)D.都可以16.適合堿性介質(zhì)反應(yīng)的反應(yīng)釜是（C）A.搪瓷玻璃B.鑄鐵C.不銹鋼D.都可以17．中成藥生產(chǎn)加工過(guò)程一般為（C）

A．藥材前處理→提取或粉碎→制劑加工→質(zhì)量檢驗(yàn)→成藥B．藥材前處理→粉碎→制劑加工→質(zhì)量檢驗(yàn)→成藥C．藥材前處理→提取→制劑加工→質(zhì)量檢驗(yàn)→成藥D．藥材前處理→制劑加工→提取或粉碎→質(zhì)量檢驗(yàn)→成藥18.利用有機(jī)溶劑加熱提取中藥成分時(shí)，一般選用（D）A.煎煮法B.浸漬法C.回流提取法D.水蒸氣蒸餾法19、以下屬于多肽激素類生物藥物的是（D）A、ATPB、四氫葉酸C、透明質(zhì)酸D、降鈣素20、目前分開(kāi)的1000多種抗生素，約2/3產(chǎn)自（B）A、真菌B、放線菌C、細(xì)菌D、病毒

21、以下可用于生物大分子與雜質(zhì)分開(kāi)并純化的方法有（D）A、蒸餾B、冷凍枯燥C、氣相色譜法D、超濾

22、由于目的蛋白質(zhì)和雜蛋白分子量區(qū)別較大，擬根據(jù)分子量大小分開(kāi)純化并獲得目的蛋白質(zhì)，可采用（C）

A、SDS凝膠電泳B、鹽析法C、凝膠過(guò)濾D、吸附層析23.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫(xiě)是（A）A、GMPB、GSPC、GAPD、GLP24.優(yōu)化路線的研究對(duì)象不包括（D）

A.即將上市的新藥B.專利到期的藥物C．社會(huì)需求大的藥物D.成本低的藥物

三．名詞解釋

1.制藥工藝學(xué):是研究各類藥物生產(chǎn)制備的一門(mén)學(xué)科；它是藥物研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的重要組成部分，它是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)、最簡(jiǎn)便和先進(jìn)的藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑和方法的一門(mén)學(xué)科。

2.基元反應(yīng):反應(yīng)物分子在碰撞中一步直接轉(zhuǎn)化為生成物分子的反應(yīng)。

3.非基元反應(yīng):反應(yīng)物分子經(jīng)過(guò)若干步，即若干個(gè)基元反應(yīng)才能轉(zhuǎn)化為生成物的反應(yīng)。4.催化劑:某一種物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中能改變化學(xué)反應(yīng)速率，而其本身在反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)并無(wú)變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑(catalyst)。

5.催化反應(yīng):有催化劑參與的反應(yīng)稱為催化反應(yīng)。當(dāng)催化劑的作用是加快反應(yīng)速率時(shí)，稱為正催化作用；減慢反應(yīng)速率時(shí)稱為負(fù)催化作用。在某些反應(yīng)中，反應(yīng)產(chǎn)物本身即具有加速反應(yīng)的作用，稱為自動(dòng)催化作用。

6.淬滅:指快速冷卻,用來(lái)防止低溫相變、提高金屬硬度等,還可以用于制備金屬玻

璃.在這里,淬滅說(shuō)明在熒光過(guò)程中,光子產(chǎn)生的數(shù)量在很短的時(shí)間內(nèi)衰減或者消失.

7.中試放大:中試放大是在試驗(yàn)室小規(guī)模生產(chǎn)工藝路線的打通后，采用該工藝在模擬工業(yè)化生產(chǎn)的條件下所進(jìn)行的工藝研究，以驗(yàn)證放大生產(chǎn)后原工藝的可行性，保證研發(fā)和生產(chǎn)時(shí)工藝的一致性。中試放大的目的是驗(yàn)證、復(fù)審和完善試驗(yàn)室工藝所研究確定的反應(yīng)條件，及研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、安裝和車(chē)間布置等，為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)，以及物質(zhì)量和消耗等。

8．水提醇沉法:先以水為溶劑提取中藥有效成分，再用不同