藥事管理學選擇題

第一次測試一、單選題

1、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院宏觀經(jīng)濟綜合主管部門

C.技術監(jiān)督部門

D.藥品檢查部門

E.工商管理部門

2、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位

A.臨床需要而市場上沒有供應的品種

B.臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種

C.臨床需要而市場上沒有供應或供應局限性的品種

D.臨床、科研需要而市場上無供應或供應足的品種

E.臨床需要而市場上供應局限性的品種

3、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售藥材,必須標明的是

A.該品種藥理活性

B.該品種指標成分

C.該品種產(chǎn)地

D.該品種含水量

E.該品種儲藏條件

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,應當自獲得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的單位是

A.藥品批發(fā)公司

B.藥品零售公司

C.藥品批發(fā)和零售公司

D.新開辦藥品批發(fā)和零售公司

E.新開辦醫(yī)療機構藥房

5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

A.藥理原則

B.化學原則

C.食用規(guī)定

D.藥用規(guī)定

E.生產(chǎn)規(guī)定

6必須含有質(zhì)量檢查機構的藥事組織是

A藥店

B.藥品零售連鎖公司

C.藥品批發(fā)公司

D.藥品生產(chǎn)公司

E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)公司

7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,生產(chǎn)公司

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.不得使用

D.不得銷售

E.限制銷售

8、新藥生產(chǎn)同意文號的審批部門是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥典委員會

E.藥品審評中心

9、負責國家藥品原則的制訂和修訂的是

A.藥品認證中心

B.藥品評價中心

C.藥典委員會

D.藥品檢查所

E.藥品審評中心

10、特殊管理的藥品是指

A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品

C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品

11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反映大或者其它因素危害人體健康的國產(chǎn)藥品,應當

A.撤銷其同意文號

B.按劣藥處分生產(chǎn)者

C.已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月

D.進行再評價

E.按假藥處分生產(chǎn)者

12、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是

A.藥品成分的含量不符合國家藥品原則的

B.所標明的適應癥或者功效主治超出規(guī)定范疇的

C.私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)同意的

E.未標明使用期或者更改使用期的

13、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制訂

A.實施同意文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.中華人民共和國藥典

C.中藥飲片炮制規(guī)范

D.麻醉藥品、精神藥品的管理方法

E.藥品臨床實驗機構資格的認定方法

14、根據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制訂和調(diào)節(jié)的藥品價格是

A.公司自定價

B.市場調(diào)節(jié)價

C.地區(qū)調(diào)節(jié)價

D.政府定價和政府指導價

E.醫(yī)藥行業(yè)定價

15、根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,下列那些不屬于藥品

A.中藥飲片

B.中藥材

C.血液制品

D.衛(wèi)生材料

E.抗生素

16、個人設立的門診部和急救藥的審批部門是

A.縣級以上衛(wèi)生行政部門

B.省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.省級藥品監(jiān)督部門

E.地(市)級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門

17、醫(yī)療機構制劑室必須獲得

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.醫(yī)療機構制劑許可證

D.藥品生產(chǎn)合格證

E.營業(yè)執(zhí)照

18、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的公司,其直接負責的主管

A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D.八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

E.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

19、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施方法、實施環(huán)節(jié)由何部門規(guī)定

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國務院衛(wèi)生行政部門

D.國務院勞動和社會保障部門

E.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

20、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

A.安全性

B.有效性

C.給藥途徑

D.劑型

E.適應癥第一次測試

21、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

A.在限定條件下能夠依法同意進口

B.不允許進口

C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門同意能夠進口

D.只要有市場就能夠進口

E.可無條件進口

22、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設立的門診部、診所等醫(yī)療機構不得

A.配備慣用藥品和急救藥品以外的其它藥品

B.配備慣用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

E.使用中藥飲片

23、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有

A.標簽

B.中藥飲片標記

C.拉丁文名稱

D.功效與主治內(nèi)容

E.禁忌內(nèi)容

24、《中華人民共和國刑法》規(guī)定,銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的

A.處三年下列有期徒刑或拘役,并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金

B.處5年下列有期徒刑或拘役,并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金

C.處三年以上十年下列有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金

D.處7年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金

E.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金

25、生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成危害,后果特別嚴重的,處以

A.十年下列有期徒刑,并處以罰金或沒收財產(chǎn)

B.十年下列有期徒刑,并處以罰金

C.十年以上二十年下列有期徒刑,并處以罰金

D.十年以上二十年下列有期徒刑,并處以罰金或沒收財產(chǎn)

E.十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處以罰金或沒收財產(chǎn)

26、根據(jù)有關司法解釋,生產(chǎn)、銷售假藥應認定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”的狀況是

A.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,使人造成輕傷、重傷的

B.生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢查機構鑒定,含有超原則的有毒有害物質(zhì)的

C.生產(chǎn)、銷售的假藥使用后,致人嚴重殘疾的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,使三人以上重傷,十人以上輕傷的

E.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人死亡的

二、多選題

1、藥品的特殊性涉及

A.需要迫切性

B.消費者低選擇性

C.缺少需求價格彈性

D.社會公共性

E.競爭性

2、國家藥品原則是

A.對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢查辦法所作的技術規(guī)定

B.從事藥品生產(chǎn)、檢查部門遵照的法定根據(jù)

C.藥品供應,使用部門遵照的法定根據(jù)

D.各級藥品監(jiān)督管理部門遵照的法定根據(jù)

E.藥品創(chuàng)優(yōu)評比的原則根據(jù)

3、我國法定藥品原則涉及

A.藥典

B.局頒原則

C.省級炮制規(guī)范

D.醫(yī)院制劑規(guī)范

E.公司原則

4、藥品零售公司的行為規(guī)則涉及

A.回絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方

B.調(diào)配處方必須通過核對

C.有真實完整的藥品檢查統(tǒng)計

D.銷售藥品精確無誤并對的闡明使用方法、用量和注意事項

E.從正當藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司購藥

5、藥品生產(chǎn)公司的行為規(guī)則涉及

A.生產(chǎn)藥品所需的原料,輔料必須符合藥用規(guī)定

B.不符合國家藥品原則的藥品不得出廠

C.必須從含有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的公司購進

D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品

E.不得直接向藥品零售公司銷售藥品

6、執(zhí)業(yè)藥師資格實施注冊制度,申請注冊者必須同時含有的條件是

A.獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

B.遵紀遵法,恪守藥師職業(yè)道德

C.身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)所在單位考核同意

E.學歷證明

7、藥品監(jiān)督管理部門能夠行使的藥品監(jiān)督管理權有

A.對藥品質(zhì)量進行抽查檢查

B.按規(guī)定抽樣

C.能夠收取檢查成本費用

D.行政處分

E.對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查

8、藥品廣告不得含有

A.不科學的表達功效的斷言或確保

B.國家機關的名義和形象

C.專家的名義和形象

D.醫(yī)師的名義和形象

E.患者的名義和形象

9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須通過指定的藥品檢查所檢查合格才干銷售或者進口的藥品是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

C.初次在中國銷售的藥品

D.上市不滿三年的新藥

E.國務院規(guī)定的其它藥品

10、生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)能夠分別給與或并處

A.警告

B.沒收藥品和違法所得

C.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

D.罰款

E.吊銷許可證

11、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥品銷售點須同時含有的條件和規(guī)定涉及

A.交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售公司

B.設點公司是本地藥品零售公司

C.經(jīng)設點公司所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構同意

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

E.在同意經(jīng)營的藥品范疇內(nèi)銷售非處方藥品

12、某制藥