藥品集采三年之癢

藥品集采三年之癢當越來越多的藥品、醫(yī)療器械動輒比過去便宜二分之一、甚至90%以上的時候，集采不僅重塑著上游的行業(yè)格局，也影響著醫(yī)生的臨床醫(yī)療行為。由于某些藥品價格在集采談判時被壓得很低，“靈魂砍價”成了集采最亮眼的標簽。但在集采之后，患者能否用上值得信任的、供應充足的藥品和醫(yī)療耗材，中國仿制藥企與否尚有利潤、有能力轉向創(chuàng)新，是需要回答和有待觀察的問題。（視頻截圖）11月11日，國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作開始，五個專家組用3天的時間對150個品種進行準入談判。其中11月13日對藥品達格列凈片的談判，藥企代表（左方）報價每10毫克一片5.62元，專家組（右方）通過多輪“砍價”，最后以4.36元成交，被網(wǎng)友稱為“靈魂砍價”。集采之后的斷供現(xiàn)象近日，因中標藥品布洛芬緩釋膠囊在山東省未按商定供貨，華北制藥被國家藥品聯(lián)合采購辦公室列入違規(guī)名單，并被取消在5月10日前申報國家集采的資格。這是國家集采中，公司因斷供第一次受到如此重的處罰。而被罰的華北制藥出身不凡，其前身華北制藥廠，建于1950年代，開創(chuàng)了中國大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史，被稱為“共和國醫(yī)藥長子”。華北制藥是在8月20日的第三批國家集采中中標的，盡管其中標的布洛芬價格是四家中標公司里最高的，達0.268元/片，但降幅仍達成了50%。對于斷供問題，華北制藥解釋稱，因擴張產(chǎn)能需要的時間周期較長，又趕上今年年初處在石家莊疫情風暴眼等因素，其產(chǎn)能跟不上，無法完畢布洛芬的合同供應量。8月11日，經(jīng)與山東省醫(yī)保局溝通，華北制藥提出放棄中選資格。隨即，珠海潤都制藥作為替補公司，為山東省供應布洛芬緩釋膠囊。展會上的華北制藥展區(qū)。圖/IC王冬是國內(nèi)一家上市制藥公司經(jīng)營部門的經(jīng)理，他告訴《中國新聞周刊》，中標之后，除了面對需求量暴增帶來的產(chǎn)能挑戰(zhàn)，藥企在生產(chǎn)中確實面臨著原料藥短缺、環(huán)保或疫情等不可抗力帶來的短期停產(chǎn)風險。另外，利潤下降也在變化過去的配送模式，全部這些影響，最后都會傳導到醫(yī)療機構。11月，在浙江的省級帶量采購中，蘇州東瑞制藥有限公司申報的注射用頭孢美唑鈉中選。但今年4月，該公司卻回絕推行中選義務，因素是原料短缺，停止藥品供應。，信誼天平藥業(yè)以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應藥品，被遼寧省集采辦警告。南京樂藥創(chuàng)投合作人郭新峰是產(chǎn)業(yè)政策專家，有時會給合作的藥企制訂集采投標方略。從他掌握的狀況來看，集采斷供是多方面的因素。例如，云南、貴州這樣的偏遠省份，經(jīng)常會出現(xiàn)由于配送不及時造成的短缺。在產(chǎn)能方面，按規(guī)定，各省普通會規(guī)定中標公司先按照集采量的30%～50%供應，剩余的再陸續(xù)供應。有些公司短期內(nèi)能夠滿足需求，但是降價之后，往往會使臨床的實際需求量幾倍、十幾倍地暴增，而車間一時無法擴大產(chǎn)能，就會出現(xiàn)斷供。為應對斷供的風險，國家集采政策也在不停調(diào)節(jié)優(yōu)化，“4+7”帶量采購時，單個藥品實施獨家中標，此后，入圍廠家數(shù)量持續(xù)增加，到第五批集采時，已經(jīng)最多允許10家公司入圍。但這只是全國層面的增加，具體貫徹起來，會由這些中標公司來“瓜分”全國各個區(qū)域。郭新峰解釋說，在一種省或者一種區(qū)域，按國際慣例，還是獨家供應，否則可能會出現(xiàn)混亂，例如醫(yī)療機構終究用哪家的藥品，不同藥企的中標價不好協(xié)調(diào)等問題。王冬說，其實在每一輪集采中，都會有斷供現(xiàn)象。普通中選公司斷供，醫(yī)保局允許醫(yī)院自主采購替代產(chǎn)品，但要優(yōu)先從備選公司采購，且規(guī)定自主采購的藥品也必須已通過藥監(jiān)局的仿制藥一致性評價。普通狀況下，發(fā)生斷供的藥企會與地方醫(yī)保局主動溝通，雙方會在省級層面就把問題解決了，不會讓事情搬到明面上來。隨著集采的進一步及常態(tài)化，集采后環(huán)節(jié)的問題在紛紛冒頭。11月，冠脈支架的集采中標價，從以前均價1.3萬元下降至中位價700元左右，平均降幅94.6%。到了今年元月底，河南一家地方三級醫(yī)院的心內(nèi)科逐步開始將心臟支架更換為集采中標的產(chǎn)品。該院一位心內(nèi)科主任醫(yī)師說，一開始要什么型號沒什么型號，貨缺得厲害，現(xiàn)在狀況好某些了，但是，多個型號的供貨量還是比不上集采之前。這位心內(nèi)科醫(yī)生告訴《中國新聞周刊》，做心臟介入手術，需要的支架型號諸多，長的、短的、粗的、細的，原來是經(jīng)銷商主動提前在醫(yī)院備貨;現(xiàn)在反過來，是醫(yī)院根據(jù)慣用的型號、數(shù)量，提前跟廠家訂貨。但問題是，經(jīng)銷商沒有像以前那么主動了，能夠做到隨時補貨。與此同時，心臟支架價格降下來后來，現(xiàn)在這位心內(nèi)科醫(yī)生要做的手術更多了。去年他所在科室大概完畢了300例心臟介入手術，今年才到6月底的時候，科室已經(jīng)做了270多臺手術。9月6日，天津市醫(yī)藥采購中心公布了《國家組織冠脈支架集采平穩(wěn)實施中選產(chǎn)品供應充足》一文。文中指出，集中帶量采購變化了原有的流通模式，需要生產(chǎn)、配送、使用等各方加強協(xié)作，變化長久形成的習慣，適應新的機制，在磨合過程中也暴露出某些問題，有些問題因改革而受到格外關注。根據(jù)該文，具體有兩大問題，一是集采前支架價格虛高，支撐了配送公司提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈予的“保姆式”服務。集采擠出流通環(huán)節(jié)灰色費用后，生產(chǎn)廠家、配送公司和醫(yī)院回歸正常、平等的購銷關系?，F(xiàn)在，供應鏈上各有關方的銜接仍在互相適應中，也使個別型號支架出現(xiàn)臨時性緊缺。二是部分醫(yī)院高價藥品球囊使用快速增加。對于中選支架供應問題，聯(lián)采辦始終在會同有關部門、公司和醫(yī)療機構努力解決，已經(jīng)獲得明顯改善，下一步，將協(xié)同各方采用針對性方法。大殺價后尚有利潤嗎？“斷供”的背后，往往是利潤驅動所致。支架集采后，從均價1.3萬元下降至幾百元，廠商真的虧損了嗎？對此問題，國家醫(yī)保局有關負責人曾向《中國新聞周刊》介紹說，在集采前，醫(yī)保局作了調(diào)研，根據(jù)國內(nèi)公司財務報表、國際比較價格研究與財務成本分析的成果，發(fā)現(xiàn)支架成本價其實遠低于集采最低價。華北制藥斷供后，外界也有一種猜想，是由于布洛芬集采中標價格低、無利可圖，因而藥企沒有生產(chǎn)和供應的主動性。畢竟，就像俗話說的，無利不起早。王冬算了一筆賬：布洛芬的原料差不多是100～120元/公斤，每公斤大概能夠生產(chǎn)3300粒，一盒藥的原料成本一塊多錢，再加上人工、能耗、輔料、包材，累計大概兩塊多，而華北制藥的中標價是一盒8塊多。也就是說，布洛芬中標，對華北制藥應當不是一樁虧本生意。另一家中標布洛芬的公司易亨制藥的一位高管也告訴《中國新聞周刊》，他們公司不存在中標之后出現(xiàn)虧損的狀況。黑龍江一家生物制藥公司的生產(chǎn)車間內(nèi)。圖/新華江蘇南京市一家醫(yī)院里“醫(yī)藥代表嚴禁進入診療區(qū)域”的警示牌。圖/視覺中國國家聯(lián)采辦8月24日回應當事件時稱，國家集采堅持市場在價格形成中的決定性作用，各市場主體含有平等的競爭機會，同時在采購標書中規(guī)定公司不得低于成本報價。郭新峰也說，每次國家集采完畢后來，對于中標產(chǎn)品，都會有成本調(diào)查表下發(fā)給公司，如果發(fā)現(xiàn)低于成本報價，會取消集采資質(zhì)。王冬則表達，現(xiàn)在集采中標的218個藥品，中標價格有低于成本的，也有高于成本幾十倍的，成本與報價之間的利潤空間差別很大。他舉例說，降血糖藥品二甲雙胍中標價大致與成本持平，沒有利潤。而幾乎全部中標的滴眼劑產(chǎn)品，雖說比以前價格壓低了諸多，但利潤空間還不錯，由于這類產(chǎn)品單支生產(chǎn)成本不會超出1元，中標價基本在每支5～8元?！拔腋杏X有10%左右的產(chǎn)品必定是虧的?！彼赋?，如果一種集采品種，有6家以上公司參加競爭，殺價就比較猛。二甲雙胍的普通片劑，當時參加報價的有20多個公司，中標后的公司基本上沒有盈利。而競爭少的品種，降價就更溫和?！叭绻砸缓兴?，價格還不如一碗米飯貴的時候，我們不禁會懷疑，哪個環(huán)節(jié)是不是有什么問題？”一位泌尿外科醫(yī)生這樣體現(xiàn)對集采后藥品質(zhì)量的緊張。他說，即使自己不是學藥學的，但在業(yè)內(nèi)會議上也據(jù)說過，一款藥品里加的輔料，貴的每噸賣一萬元，便宜的每噸只要一千元。“沒人敢在質(zhì)量上動手腳。過評之后，不管盈利還是不賺錢，必定要確保質(zhì)量的。”王冬很堅定地說。今年6月9日，國家醫(yī)保局公布《國家?guī)Я坎少徶羞x仿制藥療效與安全性評價的真實世界研究報告》，基于超出11萬份北京三甲醫(yī)院真實病例、跨度達兩年的研究，報告顯示，14個第一批集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和使用上含有等效性，不良反映也無統(tǒng)計學差別。，當醫(yī)藥代表吳雨馨加入恒瑞時，在她銷售的三款藥當中，有一款叫鹽酸右美托咪定注射液，是全國主流麻醉用藥之一。麻醉產(chǎn)品線是恒瑞醫(yī)藥重要領域之一，過去，恒瑞在右美托咪定注射液的市場上一家獨大。國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫顯示，，恒瑞右美托咪定注射液在樣本醫(yī)院的銷售額占比高達81%。但在，恒瑞的這款藥未能進入集采，反而是揚子江的同款藥品因首家過評順利進入集采，且由于沒有競爭，價格并未下降，中標價133元/支，比恒瑞以前數(shù)年的市場均價120多元還要貴。集采后的，恒瑞的右美托咪定注射液在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額占比下降到51%，而揚子江占比上升到36%。在某些藥品集采中，極低價中標并非是游戲規(guī)則造成的，也是藥企選擇的一種市場方略。例如，正大天晴的乙肝抗病毒藥品恩替卡韋分散片第一輪集采中標時，0.5mg/片報價0.62元，降幅高達94%。一位藥品領域的業(yè)內(nèi)人士說，正大天晴低價保中標，不是為了盈利，而是由于該公司有龐大的肝病藥市場，要維護醫(yī)生關系，將來還要推出第二代、第三代肝病藥。而像齊魯制藥這樣的國企，低價投標，考慮的不完全是經(jīng)濟效益?！叭绻械墓緵]有任何組合方略，那就只能還是盯著價格去玩?！彼f。中國醫(yī)藥公司管理協(xié)會常務副會長牛正乾告訴《中國新聞周刊》，國家醫(yī)保局的目的并不是唯低價，由于當整個行業(yè)都沒有合理利潤，這個產(chǎn)業(yè)就會消失，這并不是國家想看到的。集采政策背后更深的用意，在于政府需要摸清晰，藥品價格終究能降到什么程度，然后給醫(yī)保支付制訂一種比較可靠的參考原則，而國家集采通過公開競爭，正是一種比較抱負的手段。第五輪國家集采結束后，國家醫(yī)保研究院價格招采室主任蔣昌松說，這一輪出現(xiàn)極高或者極低報價的狀況比較少，闡明隨著集采的推動，公司集采經(jīng)驗更豐富，報價也更理性。1月22日，江西撫州市的一家藥業(yè)公司，工作人員在全自動化流水線上生產(chǎn)一款仿制藥片。圖/中新低價中標后，確保公司還能賺到錢的一種外部條件，是在完畢采購合同的過程中，公司不要碰到大的市場波動。多位業(yè)內(nèi)人員指出，原料藥價格暴漲是帶量采購后，藥企普遍面臨的灰犀牛事件。有藥企高管曾提及，有些原料藥藥廠會專門抬高中標品種原料藥價格。王冬說，原料藥市場是一種全球供應鏈，說漲價就漲價，起伏很難控制。碰到這種狀況，中標公司只能認虧，默默流淚。仿制藥的錢不好掙了由于國內(nèi)藥企的產(chǎn)品多為仿制藥，因此國內(nèi)公司參加集采的前提，是藥品通過國家藥監(jiān)局的藥品一致性評價。一位江蘇省某腫瘤藥品銷售經(jīng)理說，圈子里面流傳著一句話：參加一致性評價是“找死”，不參加一致性評價是“等死”。背后的邏輯是，不參加集采，就是把某個藥品的大市場拱手相讓了，參加集采，利潤空間又被壓縮得很厲害。在中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會上，亞寶藥業(yè)董事長任武賢坦言，集采之后，仿制藥高毛利時代已經(jīng)結束。在集采第二次招標后來，他的公司內(nèi)部也進行了一次研究，“原來我們計劃要做一致性評價的品種有30多個，但現(xiàn)在我們根據(jù)實際，將這個數(shù)字縮減了二分之一。一種產(chǎn)品做一致性評價的支出往往高達千萬元，但此后可能三年、五年，甚至永遠都收不回投資成本，因此做仿制藥我們也得謹慎。”價格下降之后，某些中標的公司，以價換量沒有帶來銷售額增加，財報能夠簡樸歸納為增收不增利，有某些反而出現(xiàn)虧損。恒瑞曾是中國仿制藥龍頭，，仿制藥為公司奉獻了86%的營收。然而，此后，恒瑞進入國家集采的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，對業(yè)績造成較大壓力。恒瑞今年8月19日的六個月報披露，上六個月，恒瑞實現(xiàn)營收132.98億元，同比增加17.58%;但凈利潤同比只增加0.21%。該公司財報稱，受帶量采購的影響，公司傳統(tǒng)仿制藥銷售收入下滑。其中，第三批國家集采中標的6個藥品從11月開始執(zhí)行，使得今年前六個月銷售收入環(huán)比下滑57%。王冬具體解釋說，集采之前，恒瑞的右美托咪定注射液和苯磺順阿曲庫銨大概一年累計有30億元的市場份額，而支撐恒瑞業(yè)績的重磅產(chǎn)品——造影劑碘海醇和碘克沙醇，以前一年差不多收入40多億元。集采之后，恒瑞的碘克沙醇和右美托咪定注射液未中標，這兩個原先均屬市場份額第一的品種，被其它競爭對手瓜分;而苯磺順阿曲庫銨和碘海醇雖進入集采，但價格又大幅下降。僅這四個品種，就對恒瑞造成了大概60億元的損失。今年8月，中標支架集采的微創(chuàng)醫(yī)療公布了財報，其上六個月業(yè)績虧損預期9000萬至1億美元，大幅高于去年同期，重要歸因于冠脈支架帶量采購的降價影響，及研發(fā)投入的同比明顯增加等。集采之下，藥企并不都是“哀鴻遍野”。國內(nèi)一家仿制藥龍頭公司在回復《中國新聞周刊》的采訪中指出，利潤下滑的大多是原我市場占有率較高的、集采未中選的品種;對于原我市場占有率較低、但集采中選的品種來說，是利潤增加。四川匯宇制藥憑著一款藥品入圍集采，今年成功登陸科創(chuàng)板，被稱為帶量采購受益“第一股”。該公司于9月獲得一款抗腫瘤藥品、注射用培美曲塞二鈉的注冊批件。當時，這款藥80%的市場份額被豪森藥業(yè)、齊魯藥業(yè)與原研廠商禮來瓜分，匯宇制藥的市場份額局限性1%。然而，底，作為該品類唯一通過一致性評價的仿制藥，匯宇培美曲塞二鈉獨家中標。在此背景下，匯宇該藥品的銷量由初入局的一年2.58萬支，暴漲到上六個月的超112萬支，銷售收入達成12.36億元。整體來看，仿制藥的蛋糕無疑變小了諸多。郭新峰預計，去年化學藥中的仿制藥市場萎縮了1000億元左右。固然，這原本就是帶量采購的目的之一。牛正乾表達，帶量采購重要是影響仿制藥，而仿制藥的成本優(yōu)勢是非常重要的，其核心是用較高的管理和生產(chǎn)效率，來減少成本，在全球都是這樣。如果不含有成本優(yōu)勢，就要轉型到創(chuàng)新藥或者其它大健康領域，如果不能，就面臨自然裁減。大分流眼下，中國制藥行業(yè)將會經(jīng)歷一段轉型的陣痛，何去何從出現(xiàn)分化。郭新峰分析，就好比原來是10個人吃10個包子，現(xiàn)在就剩余3～5個人吃10個小饅頭了。對此，有些公司選擇退出，變化賽道，例如研發(fā)創(chuàng)新藥，或者放棄主流的公立醫(yī)院市場，走向藥店、電商等渠道;尚有某些公司決定繼續(xù)游戲，例如，某些公司原本就是原料藥巨頭，有成本優(yōu)勢，如果中標又能夠運用集采的銷售渠道。浙江華海藥業(yè)便是加碼仿制藥的一種典型。作為全球最大的普利類、沙坦類藥品原料藥巨頭，憑借原料藥制劑一體化的優(yōu)勢，截至底，華海藥業(yè)在前三輪國采中累計12個品種中標，中標品種數(shù)量位居公司前五，是少數(shù)的“大贏家”。華海藥業(yè)公示，營業(yè)收入為64.85億元，同比增加20.36%，歸母凈利潤同比增加63.24%，而國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加是其業(yè)績增加的重要因素。仿制藥市場大幅收縮之后，恒瑞開始集中資源在創(chuàng)新和國際化兩方面發(fā)力。今年上六個月，恒瑞研發(fā)投入25.81億元，同比增加38.48%，同時，創(chuàng)新藥銷售收入占整體營收約四成，其營收構造正在更迭。恒瑞是仿創(chuàng)結合的代表。而某些傳統(tǒng)大型仿制藥企的做法，則是推進多款藥品過一致性評價、主動中標，多將“小饅頭”收入囊中，在將來幾年中繼續(xù)依賴仿制藥創(chuàng)收并慢慢壯大，這類代表涉及石藥、貝特、齊魯、中生等公司。出于全球定價方略的考慮等因素，某些外企對集采的態(tài)度不是很主動，而是轉向其它賽道。阿斯利康、羅氏、默沙東等跨國藥企，早在幾年前就開始布局院外市場。以第一輪集采品種降脂藥瑞舒伐他汀鈣為例，原研廠家阿斯利康落選后，選擇發(fā)力零售市場，今年第一季度，該藥品在藥店的銷售額達成4.1億元，同比大增七成。與重要玩家們進擊的態(tài)勢相比，某些老藥企風光不再。就在華北制藥收到國家集采的首張“斷供罰單”的同時，8月23日，方大鋼鐵全方面收購東北制藥，國資徹底退出東北制藥。郭新峰說，東北制藥沒有幾個品種過一致性評價，即便過評的產(chǎn)品，也沒有趕上國家集采，越來越被動。某些小藥企，由于無力投入高達幾百萬甚至上千萬的資金做一致性評價，不能在集采中分到一杯羹，慢慢地就萎縮、裁減了。王冬說，中國有著多于實際需要的仿制藥公司，～間，國內(nèi)一種仿制藥公司，沒有多高的技術含量，十幾年如一日，不做研發(fā)，靠著幾個產(chǎn)品盈利，一年收入幾億元甚至20億元，這種狀況在全球都是極少見的。“中國醫(yī)藥行業(yè)，成本拼但是印度，創(chuàng)新拼但是歐、美、日，怎么向前發(fā)展”？，曾經(jīng)在電子行業(yè)一家全球龍頭公司從事數(shù)年采購工作的袁曉加入一家藥企擔任高管后，他越來越感到失望?！昂碗娮有袠I(yè)相比，制藥行業(yè)太低端了?！本湍醚邪l(fā)來說，即使這家上市藥企被稱作高新技術公司，但他看到的是，把原材料拿過來簡樸攪拌一下，改一下原來的配方，就是一種所謂的新藥，其實只是在低端生產(chǎn)，“根本沒有什么創(chuàng)新”。袁曉說，電子行業(yè)如果有超出3%的純利潤，大家都樂開花。由于利潤低，因此老板不敢在哪個環(huán)節(jié)出錯，但是藥企可能利潤高諸多，因此就不太重視人才和管理。公司沒有一種博士，留不住人，大概每三個月就流失掉一批員工。生產(chǎn)理念也很落后，質(zhì)量控制管理，本應是藥企的生命線，但公司卻做得很差，例如負壓無塵室需要始終有人監(jiān)控、統(tǒng)計，公司沒人在乎;抽檢頻率、ISO質(zhì)量體系意識，都比電子行業(yè)差諸多。袁曉所在的公司的營收局限性10億元，屬于中小規(guī)模藥企。王冬對此分析，該公司后續(xù)沒有新產(chǎn)品，老產(chǎn)品營收普通，沒有什么將來，集采對這類公司的沖擊會比較大。去年年終，由于新冠疫情、利潤下滑等因素，該公司每個部門大概裁員了30%。袁曉所在公司的狀況代表了一批中國藥企的現(xiàn)狀。帶量采購加速了行業(yè)的洗牌，進一步提高了市場的集中度，也被認為有助于倒逼行業(yè)創(chuàng)新。但是，王冬說，醫(yī)藥行業(yè)忽然之間政策就變了天，國內(nèi)藥企過去更多還是做仿制藥，現(xiàn)在仿制藥戰(zhàn)場競爭升級利潤驟降，而創(chuàng)新又跟不上。8月9日，國家醫(yī)保局在一封回復政協(xié)提案的函中寫道，總的來說，國家組織藥品集中帶量采購通過改革釋放了降價空間，引領公司從銷售手段的競爭轉向成本和質(zhì)量的競爭。，A股醫(yī)藥上市公司銷售費用近5年來初次呈下降態(tài)勢，比減少6%，研發(fā)費用比增加22%，表明藥企正從重銷售向重研發(fā)轉變。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴《中國新聞周刊》，原來仿制藥利潤很高，大家不樂意花大精力去挑戰(zhàn)創(chuàng)新，某些中國藥企的研發(fā)投入率非常低。他統(tǒng)計了全球處方藥銷售額前50的公司，云南白藥排名37，但是其研發(fā)投入僅占到年銷售額的0.5%，而美國禮來、諾華、阿斯利康等巨頭藥企的這一指標在20%左右。固然，創(chuàng)新這條路并不好走，并且過去幾年，支撐中國藥品創(chuàng)新的重要是資我市場投資，集采只是其中一種倒逼因素。“同寫意”是一種新藥研發(fā)論壇，會員中有約200家醫(yī)藥研發(fā)公司。創(chuàng)始人程增江告訴《中國新聞周刊》，從去年開始，在多個圈內(nèi)人的會議上，大家開始重點討論的一種問題，就是在帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列以控費為特性的醫(yī)保政策之下，創(chuàng)新藥該如何做？醫(yī)保是中國藥品最大的支付者，并且醫(yī)保改革中的一種內(nèi)容，就是通過仿制藥降價、原研藥替代，節(jié)省醫(yī)?；?，用于支付專利藥、新藥。但是，程增江說，相比較美國，中國的醫(yī)保市場太小，并且醫(yī)保局傳遞了一種明確的信息，一旦某些藥品是相似的，必然就要遭遇集采。“國家集采之后，市場和媒體都在說：仿制藥不掙錢了，創(chuàng)新藥才是將來。藥企就嘩嘩地換到創(chuàng)新藥賽道，成果由于同質(zhì)化競爭、低水平重復，又變成了準仿制，最后就是高投入、低回報。”以近年來熱門的抗腫瘤創(chuàng)新藥品PD-1為例，他說，大家以前認為，這應當是個千億元級別的市場，成果發(fā)現(xiàn)，因集采壓低了價格，市場規(guī)模只剩局限性百億元。12月的醫(yī)保談判之后，國產(chǎn)四款PD-1均進入醫(yī)保目錄，以恒瑞PD-1為例，其降幅超出80%，每年治療費用從11萬元降至1.5萬元左右。創(chuàng)新藥進入醫(yī)保是通過國家醫(yī)保談判，但它的邏輯與帶量采購同樣，都是“以價換量”。“PD-（L）1的集采從側面證明，同質(zhì)化的創(chuàng)新會遭遇市場慘烈的競爭。PD-1有幾十個產(chǎn)品在研，十幾個產(chǎn)品申