質量管理體系內審員培訓講座

質量管理體系內審員培訓講座(GB/T19000-2008標準、GB/T

19001-2008

)中聯(lián)認證中心簡介中聯(lián)認證中心2001年由中國機械工業(yè)質量體系認證中心、環(huán)保所的機械工業(yè)環(huán)境管理體

系認證中心、中機管理體系認證中心、中國機

械

安

全

認

證中

合

并

組

成

。

于19

9

4

年

6

月

2

5日

首

批取得國家認可，是國內第一批國家批準開展

IS09000認證的機構之一。中

聯(lián)

認

證

中

心內

容

和時間安

排ISO

9000族標準及新版GB/T

19001-2008標準的變化第一講理論基礎和術語第二講建立質量管理體系及2008版轉換注意事項第三講GB/T

19001-2008標準的理解和審核要點第四講內部質量管理體系審核基本知識和審核方法與技巧3主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心引言(1)提高產品質量，保護消費者利益大多產品質量指標存在階段性差距相當多產品一次合格率低，返工、返修比率高不合格品流入市場屢禁不絕，假冒偽劣和重大質量事故時有發(fā)生(2)制造大國轉變?yōu)橹圃鞆妵?，消除貿易壁壘及時跟蹤國內外顧客需求，開發(fā)適銷新產品■嚴格“產品設計開發(fā)”程序，開發(fā)創(chuàng)新型高端產品·加強產品全過程控制，第一次就做好，建立品牌意識(3)管理現代化的起點，提高企業(yè)運作能力管理層從人治一法治全體員工從被動→主動隨意馬虎、差不多和潛規(guī)則→嚴格按程序辦主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心§0.1關于ISO9000族標準“ISO”是國際標準化組織的英文簡稱，它是一個國際性的非贏利的組織。2000年12月15日ISO正式發(fā)布ISO/9000、

ISO/9001、ISO/9004國際標準.我國2000年發(fā)布GB/T19000-2000,GB/T19001-2000和

GB/T

19004-2000.我國2008年12月30日發(fā)布GB/T19001-2008(2009年3月1日起實施)5主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心§0.2ISO

9000的產生背景·管理理論的演變傳

統(tǒng)

質

量

管

理

階

段一統(tǒng)

計

質

量

控

制

階

段

→全面質量管理階段→管理體系質量控制階段·認證的發(fā)展GATT

(及其前身GATT)支持，全球經濟一體化的需要6主講：王一帆四個核心標準的不同性質和用途標準代號標準名稱性質ISOGB/T1900019000質量管理體系

基礎和術語基礎性標準2900119001質量管理體系認證性標準要求質量管理體系

業(yè)績改進指南3900419004指南性標準41901119011質

量

和

(

或

)

環(huán)境管理體系

審核指南指南性標準主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心意

圖EMSOHSMS審核ISO

19011所有相關方需求擴展顧客需求9

0

0

0

族

四

個

核

心

標

準

的

用

途

及

之

間

關

系

示原則、基礎、術語ISO

9000建立、評價滿足顧客需求審核QMS高績效提升滿足所有相

關方需求ISO

9004ISO

9001持續(xù)8中

聯(lián)

認

證

中

心§

0.3

ISO

9000族標準的特點適用于各種類型的組織(包括制造業(yè)和服務行業(yè)),可以進行刪減采用“過程方法”的理念■顧客為關注焦點為核心■以八項質量管理原則為理論基礎■強調管理者的作用

要

求

持

續(xù)改

進9主講：王一帆一、修訂原則■平穩(wěn)轉換：不進行結構性調整，不引入新要求；

更清晰、明確地表達已有要求；■增強與2

0

0

4

版lSO14001標

準的

兼

容

性

。0.4

2008版GB/T主要變化19001標準的修訂原則和10主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心§中

聯(lián)

認

證

中

心二、

GB/T

19001--2008標準的主要變化條款結構、數量均無變化，變化的只是文字調整?！龈逦鞔_地表達2000版9001標準的已有要求(1)更強調組織在設計和實施QMS時，一定要結合自己的

實際和特點，設計具有個性的QMS結構和文件，特別要注意組織的業(yè)務環(huán)境及其變化以及潛在風險。(2)進一步體現并具體落實八項質量管理原則，特別強調要關注過程方法的輸出。(3)更加重視對外包過程的控制，明確了外包過程的定義及其控制原則。(4)對某些要求的實施條件予以調整或限定(如增加“適

用時”等)。■利用新增或改寫“注”的方式為理解、實施標準提供思

路或指南

增強與2004版14001標準的兼容性11主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心第一講§1.1質量管理原則§1.2過程方法§1.3重點術語和概念§1.4關于術語的學習12主講：王一帆理論基礎中

聯(lián)認

證中

心§1.1

質量管理原則一、以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?！谌我磺闆r下，產品和服務是否可接受最終由顧客確定。

——顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。——確定顧客要求；——將顧客要求轉變?yōu)楫a品(服務)特性，提供給顧客；——測量顧客滿意；——通過持續(xù)改進。增強顧客滿意。13主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心質量是由顧客來評價的，顧客應成為我們關注的中心；滿足顧客的需求，首先要發(fā)現和了解顧客的需求；顧客的需求有共同的一面，產品標準和規(guī)范可使多數人滿

意，但是滿足個性化才是優(yōu)質服務，質量才能達到較高的

水準；提高質量是為了增加顧客所獲得的價值，但需要成本，因此可能涉及質量成本要求；顧客的需求與社會利益相矛盾時，企業(yè)只能服從社會、公眾的利益；■

“供方---〉組織---〉顧客”14主講：王一帆中

聯(lián)認

證中

心二、領導作用領導者應確保組織的目的和方向的一致。

他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境，使員工能充分參與實現組織目標的活動?！贫繕恕⒓詈蛶ьI員工實現目標；——營造一個全員參與的內部環(huán)境。15主講：王一帆中聯(lián)

認證

中

心三、全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使

他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干?！到y(tǒng)方法，實現共同的方針、目標；——內部溝通，解決分工帶來的毛??；——自覺遵守制度；——積極參與持續(xù)改進：必須教育全體員工，要自覺樹立質量第一的思想，做好對每一項具體而細小的工作，服從企業(yè)質量管理工

作的思想觀念。只有全員高度樹立了這樣的思想，質量

管理工作和檢查考評制度才能落實到位，才能保證企業(yè)

整個質量管理體系的良好運行。

16主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心四、過程方法為了產生期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理.——產品是過程的結果：——輸入輸出的識別和轉化；——過程控制(預防為主)和過程增殖；——相互關系，系統(tǒng)思考。質量管理體系四大過程：管理過程、資源管理

過程、產品實現過程、測量分析和改進過程。17主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心五、管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)來看待、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率?！到y(tǒng)方法的基礎是過程方法；——應用于質量管理即質量管理體系方法，涉及領導、員工、顧客、供方關系；——方針目標是整個體系系統(tǒng)的輸入；——持續(xù)改進保證系統(tǒng)完善。18主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心六、持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標?！?9000:2.1):因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產品和過程?！w現進步的理念，方針中要體現，顧客放心；——采用各種方法實現持續(xù)改進：數據分析、策劃、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審等；——實現持續(xù)改進的組織形式：例如TQC小組；——基礎是全員參與，領導是保證；——主要反映在績效，如質量目標(系統(tǒng)方法)的實現、進步。19主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心七、基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。——重視以事實為基礎的信息搜集(全員參與);——正確的信息和數據分析(數據統(tǒng)計工具);——決策技術(包括過程、系統(tǒng)方法，以及風險分析等)的應用。20主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心八、與供方的互利關系組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方

創(chuàng)造價值的能力。一—認識：供方和合作者是組織的資源(包括過程、系統(tǒng)方法):合作者包括投資方、政府、水、電及所

有為組織提供資源的人；——做法：真誠合作：共同分析成本，共享利潤、互利；共同發(fā)展(雙贏)。21主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心質量管理八大原則小結：通過對“過程的控制”實現對“系統(tǒng)”的管理——四個關系：組織與顧客——以顧客為關注焦點；組織與供方——互利的供方關系；組織與領導——領導作用；組織與員工——全員參與?！膫€方法：主觀與客觀——以事實為基礎的決策；

內部與外部——過程方法；局部與整體——系統(tǒng)方法；漸

進與突變——持續(xù)改進。22主

講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心八項質

量管

理

原

則

在

實

施QMS中作用及之間關系以顧客為關注焦

點實

施

QMS

的

主

線主

講：王一帆實

施

QMS的

三大

關鍵領

導

作

用實

施

QMS

的三大方法基于

事

實

的

決

策

方

法實

施

QMS的效

果

及

目

標管理

的

系

統(tǒng)方法實

施

QMS的

起

點供

方

互

利顧

客

滿

意持

續(xù)

改進過程

方

法顧客

需

求全員參與組

織中

聯(lián)

認

證

中

心§1.2

過程方法一

、定義和理解過程：通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項活動或一組活動。過程方法：為了產生期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些

過程的管理。24主講：王一帆·一個過程的輸出通常是其他過程的輸入?！?/p>

過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過

程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。25主講：王一帆活動輸出輸入中

聯(lián)

認

證

中

心中

聯(lián)

認

證

中

心一

、過程理解——活動：相互關聯(lián)或作用的一組活動?！斎牒洼敵觯何镔|流和信息流；通常是有形/無形產品。

——資源：作為一般過程，可以不使用資源；作為管理對

象的過程，必然“使用資源”;資源是輸入的一部分，是

在輸入轉變?yōu)檩敵鰞r值轉移時使用價值消耗掉的那部分?！鲋担狠斎朕D化為輸出應是增值的，活動(如文件管理)存在的理由是增值。增值來源于策劃和控制。在轉換中可以而且必須設置若干測量點，進行測量、評審、驗證

等活動；將測量結果與策劃比較后進行控制。——文件化：過程的管理應形成文件?！绦颍簽檫M行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。26主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心二、過程分類●產品實現過程和支持過程——產品實現的每一階段都可以看作一個過程，我們稱之為“產品實現過程”,它直接影響產品質量并產生增值；——另外還存在一類支持過程，如文件管理、營銷、人員培訓、

財務管理、基礎設施管理等，對產品質量存在間接的影響，并不直接產生增值，但通過產品實現過程影響增值?！耜P鍵過程和特殊過程——對形成產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，稱之為“特殊過程”?！c產品質量形成有決定性影響的過程為”關鍵過程’’?！耜P鍵過程和特殊過程的關系——關鍵過程不一定是特殊過程，特殊過程一般是關鍵過程。對

兩個過程進行有效控制是實施質量管理體系的核心。27主講：王一帆過程輸入資源活動輸出設計開發(fā)項目的基本功能、

顧客要求、法規(guī)要求、新服務項目說明書等人員、資金、

原有的服務規(guī)范、服務提供

規(guī)范等方案設計、

流程設計等新文件、新采購清單等采購采購清單、采購計劃、規(guī)范等采購員、資金、

供方等評價、選擇、

定貨、驗證、采購產品入庫維修服務服務協(xié)議、派工單、作業(yè)指導書

等維修人員、工具等安裝、維修、

培訓和提示等完好的設備和設施中

聯(lián)

認

證

中

心●產品實現過程舉例28主講：王一帆過程輸入資源活動輸出市場研究市場市場調研員、條

件調研、分析、

預測研究報告營銷經營計劃營銷人員、通訊

交通等宣傳、廣告制作、網站、

促銷活動銷售計劃書

項目策劃書

廣告顧客要求的

評審顧客要求

、

合同草案等相關人員現場評價、

討論簽署合同

、

其他措施檔案管理接收資料員、資料室

等確認、登錄、編號、保管等發(fā)放管理評審內審報告、顧客信息等管理層、相關部門負責人、會議室等主報告、討論、表決結論意見、評價、措施等中

聯(lián)

認

證

中

心●支持過程舉例主講：王

帆中

聯(lián)

認

證

中

心三、

過程方法過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：a)理解并滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過程；c)獲得過程業(yè)績和有效性的結果；d)

基于客觀的測量，持續(xù)改進過程?！鲎R別過程及相互關系■確定過程的輸入和輸出——對過程的輸入作出規(guī)定；識別過程和產品的重要特

征；確定和提供過程的資源；預期輸出。30主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心通過測量獲取過程信息——輸入評審：人員能力、文件、設備能力、環(huán)境等?！敵鲵炞C：對照輸入要求、驗收準則，考慮顧客需求和期望?！^程業(yè)績的定期評審：可靠性和重復性、預防、設計和開發(fā)輸入的充分性、與策劃目標的一致性、改進的機會等。■以信息為基礎實施過程控制——管理透明化，信息共享；制定程序；記錄；數據統(tǒng)計分析。過程增值是目的(過程的有效性和效率)31主講：王一帆管理評審管

理

職

責質量方針A質量管理體系(QMS)P測量、分析和改進C資

源

管

理D優(yōu)

質

產

品

產品實現顧客32主講：王一帆以過程方法為基礎的質量管理體系模式圖QMS

的持續(xù)改進增

值

活

動

信

息

流中

聯(lián)

認

證

中

心顧

客

滿

意要

求中

聯(lián)

認

證

中

心●將PDCA工作方法應用于每一過程PDCA

(戴

明環(huán))

:

PLAN

策劃

(過程策劃

)DO實施

(將

輸

入

轉

化

為

輸

出

)

、CHECH

檢查(對過程各環(huán)節(jié)輸入、輸出的測量)、ACT處

置

(過程改進

)

。實施方法：

“寫我應做的，做我所寫的，記我

做完

的

，

改

我

做

錯

的”

。■管理手段：

“識別影響因素，制定方針;為

程，

；測量監(jiān)視，持續(xù)改進績效”。33主講：王一帆；成中

聯(lián)

認

證

中

心§1.3

重點術語和概念一

、

產

品定義：過程的結果。產品的四種類別：注1:有下述四種通用的產品類別：--

服

務

(

如

運

輸

)

;--軟件(如計算機程序、電子字典);

---硬件(如發(fā)動機機械零件);--流程性材料(如潤滑油)。34主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心有形產品和無形產品注2:服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項活動的結果。例如：——在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動；——在顧客提供的無形產品(如為準備稅款申報書所需的損益表)上所

完成的活動；——無形產品的交付(如知識傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、報告或程序的形式存在

。硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形·

續(xù)的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。注3:關于質量保證主要關注預期的產品?！a品有預期產品(9001的關注對象),也存在非預期產品，如污染

物排放/事故及職業(yè)病等(14001/18001控制)。

35主講：王一帆品連預期和非預期產產品，其量具有中

聯(lián)

認

證

中

心二、質量定義：一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度。注1:術語‘質量’可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾

。注2:

‘固有的’(其反義是‘賦予的’)是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。特性：可區(qū)分的特征。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望?！鲑|量的主體可以是產品，也可以是工作(過程)。工作質量影響產品質量。36主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心三、質量管理定義：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括

制定質量方針和質量目標，以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。質量管理是一個組織全部管理的重要組成部分。37主講：王一帆中

聯(lián)

認證

中

心四

、質量管理體系質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的

管理體系。■體系(系統(tǒng)):相互關聯(lián)或相互作用的一組要

素

。質量管理體系包括硬件和軟件，要配備人力、基礎設施、工作環(huán)境、資金等硬件

；

要通過確定機構職責

、

確定過程和接口、編寫文件等軟件，使各項質量過程有效受控。38主講：王一帆中

聯(lián)

認證

中

心五、能力(新增加)能力(capability):

組織、體系或過程實現產品并使其滿足要求的本領能

力(

competence)

:經

證實的

應

用

知識和技能的本領39主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心六

、合同(新增加)合同：有約束力的協(xié)議。七、審核計劃(新增加)審核計劃：對審核活動和安排的描述。八、審核范圍(新增加)審核范圍：審核的內容和界限。40主講：王一帆中聯(lián)

認證

中

心§1.4關于術語的學習(GB/T19000-2008)一、規(guī)定術語的目的是國際交流二

、術語總況和替代規(guī)則10類、84個詞條。(新增加4個，部分有改寫)

關于質量：6條關于管理：15條關于組織：8條關于過程和產品：5條關于特性：4條關于合格(符合):13條關于文件：6條關于檢查：7條關于審核：14條關于測量過程質量保證：6條。41主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心三、術語之間的關系●屬種關系文件(信息及其承載媒介)規(guī)范

質量手冊

質量計劃

記錄程序文件

下層概念繼承了上層的所有特性。質量管理質量策劃

質量控制

質量保證

質量改進

下層概念形成了上層概念的組成部分。程序

產品上

下

層

概

念

在

內

通

上

無

句

含

關

系

，但

有

該

如督的箱拿陵等笑累

.

42主講：王一帆·關聯(lián)關系——特征：·從屬關系——特征：過程中

聯(lián)

認

證

中

心四、

怎么學術語——基本術語必須掌握，有些還要背下來。——要抓住關鍵詞；如：要求(“明示的、通常

隱含的或必須履行的需求或期望?！?;要進行

對比分析；如：顧客、供方和相關方；組織和組

織結構等。——綜合應用屬種關系(通用與具體)\從屬關系

(上層與下層),關聯(lián)關系\(因果、輸入輸出等關系)方法，理解、記憶重要的術語群。如：43主講：王一帆中聯(lián)

認證

中

心五、理解、記憶重要的術語群(組、鏈)1-供方→組織→顧客(要求→組織→能力→質量→質量特性→顧客滿意)2-相關方→合同→組織一組織結構→基礎設施→工作環(huán)境一

能

力(capability)3-質量→質量管理→質量策劃→質量控制→質量保證→質量改進→持續(xù)改進→顧客滿意4·體系→管理體系→質量管理體系→質量方針→質量目標5·文件一質量手冊→程序文件→質量計劃→記錄6-程序

→過程一產品7-要求→設計和開發(fā)一產品(過程)→評審→驗證→確認→檢驗8-要求→不合格→糾正(返工、讓步、返修、降級、報廢

)→糾正措施→預防措施9-檢查→評審→驗證→確認→試驗→檢驗→鑒定

44主講：王一帆中聯(lián)

認證

中

心思考題：1、

你現在從事的工作中包含那些過程?它們的輸入和輸出、資源和活動是什么?2、

你的組織的質量管理水平如何?處在什么階段?主要問題是什么?3、你的組織的質量控制手段有哪些?4、

具體到每項活動，其產品是什么?那些過程是關鍵過程?那些是特殊過程?如何進行有效控制?45主講：王一帆2008版轉換的注意事項§2.1體系建立的步驟及主要工作內容§2.2制造業(yè)的企業(yè)質量管理體系建立中涉及的幾

個問題§2.32008版轉換的注意事項建立質量管理體系及心第二講46主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中中

聯(lián)

認

證

中

心§2.1建立QMS的步驟及主要工作內容領導決策和準備工作；調查分析本企業(yè)的質量管理現狀，收集整理材料；識別產品和顧客要求，制定質量方針和質量目標；識別主要的過程和其他輔助過程、明確過程的流程和控制要求；■一確定質量管理體系范圍及對標準要求的合理刪減：確定機構和職責(目前體系職責分配)、策劃體系文件的結構；編制體系文件(包括作業(yè)文件);·體系試運行階段；·

體系改進。47主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心一、領導決策和準備工作最高管理者作出建立QMS的決策與承諾任命管理者代表，成立貫標領導小組和工作小組為體系的建立、實施提供初步的資源批準工作計劃參加領導層標準宣貫，組織內審員培訓48主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心二、調查分析本企業(yè)的質量管理現狀，收集整理材料■了解企業(yè)產品質量狀況和管理狀況；收集所有的與質量管理有關的法規(guī)、標準等文件；三、識別產品和顧客要求，制定質量方針和質量目標產品是什么?顧客要求提供什么?初步確定進入QMS

范圍的產品類別、型號和系列。初步建立質量方針，符合“—一適應、二承諾、

一框架”的標準要求。■初步建立質量目標，與方針保持一致性，應可測量并盡可

能量化，以便于實施和檢查。49主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心四、識別過程、明確過程的控制要求識

別QMS

的四

大

過

程

及

其

分

/

子

過

程

。重點識別“7產品實現過程”。即：“7.1”、“7.3.1”、“7.5.1/2”等條款識別其分/子過程，包括外包過程。也要識別“8測量、分析和改進”、“5管理職責”、“6資源管理”等支

持(管理)過程。采用將相關條款要求轉化成過程的方法識別其“分/子過程”,最好形成文件。確定過程之間的先后順序、相互關聯(lián)和相互作用(可用流程圖、方框圖或其他形式表述產品實現過程)。確定重要過程(關鍵過程、特殊過程、質量控制點)及其控制方法50主講：王一帆稈

制

要

點。流程圖(示例)顧客要求產品策劃采購、設計開發(fā)產品制造過程產品的服務過程滿意測量51主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心過程的監(jiān)測和產品檢驗中

聯(lián)

認

證

中

心鑄造產品實現流程

圖填

日

負合同

評

合9E、

技

*Hn存件檢身

處扇R

品

檢交鸚哲合

箱檢驗*基1主講

：王一

帆驗甲丸驗車付本本本

校專什

會大e本

生治細

業(yè)

計

劃模模礦外

檢

記附分檢位m班求江不

合格A

品采

均成

分檢 9%彈

集

求高協(xié)

驗專

地入

庫海注驗年報短加里十1.中

聯(lián)

認

證

中

心五、確定質量管理體系范圍及對標準要求的合理刪減■確定QMS覆蓋的產品。確

定QMS

覆

蓋

產品

相

關的

部門與

場

所識別與產品實現及質量相關的外包(含分包及外協(xié)加工)

過程。確定對標準要求有無刪減，并闡明刪減的合理性，確定質量管理體系范圍。53主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心六、確定機構與職責和策劃體系文件的結構明確各個部門在質量管理體系中的職責編制“質量組織機構圖”編制“質量管理體系各條款的管理職能分配表”編寫“質量手冊”、“程序文件”和其他第三層文件■示例：“質量管理體系各條款的管理職能分配表”54主講：王一帆中

聯(lián)

認

證

中

心條款部門管理要求總經理銷售部生產部生產技術部生產現場質量管理部辦公室4.1總要求O4.2.3文件控制◎4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針○5.4策劃〇5.5職責、權限與溝通○5.6管理評審〇6.1資源提供46.2人力資源○6.3基礎設施〇6.4工作環(huán)境OOO55主講：王一帆7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購控制75生產和服務提供O7.6監(jiān)視測量裝置的控制O8.1總則8.2.1顧客滿意◎8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量O8.2.4產品的監(jiān)視和測量O8.3不合格品控制○○8.4數據分析〇●8.5改進●●注：▲責任部門：O配合部門中

聯(lián)

認

證

中

心主講：王一帆56中

聯(lián)

認

證

中

心六、編制體系文件質

量

管

理

體

系

文

件的

一

般

要

求

：符合性：符合標準要求。適宜性、可操作性：①適合企業(yè)特點。②寫、做一致，便于執(zhí)行及檢查。系統(tǒng)性：層次清晰、接口明確、協(xié)調有序，體例統(tǒng)一。有效性前提下的最小化：只要過程有效受控，文件越簡明