中藥飲片質(zhì)量控制管理的效果分析

中藥飲片質(zhì)量控制管理的效果分析[摘要]一直以來，中藥飲片在臨床治療疾病以及藥學(xué)保健等領(lǐng)域均起到了重要作用，在中藥中占據(jù)核心位置，而有關(guān)研究表明，中藥飲片的質(zhì)量與臨床療效呈正相關(guān)，若其質(zhì)量較差則會影響患者的用藥安全性，因此對中藥飲片進行質(zhì)量控制管理極為重要。[關(guān)鍵詞]中藥飲片；質(zhì)量控制管理；管理效果[abstract]foralongtime,ChinesemedicineyinpianinclinicaltreatmentofdiseasesandhealthcareandotherfieldshaveplayedanimportantroleinthelatterasacorepartinthetraditionalChinesemedicine(TCM),andthestudyshowsthatthequalityoftheChinesemedicineyinpianwerepositivelycorrelatedwiththeclinicaleffect,ifitspoorqualitywillaffectthepatients'medicalsecurity,soforChinesemedicineyinpianqualitycontrolmanagementisofParamountimportance.[Keywords]Chineseherbaldecoctionpieces;Qualitycontrolmanagement;Managementeffect近年來，因臨床極為關(guān)注對中醫(yī)藥的研究，我國的中醫(yī)藥事業(yè)也在不斷發(fā)展和進組，使其在臨床疾病治療中的次數(shù)和頻率明顯增高，但在這期間也發(fā)現(xiàn)了中醫(yī)藥中的很多問題，不利于保證治療效果，降低中醫(yī)藥質(zhì)量。中藥飲片在臨床中對患者進行中醫(yī)治療時可以直接應(yīng)用，指的是已經(jīng)經(jīng)過加工炮制的中藥材，可以將其作為中醫(yī)處方應(yīng)用，也可以作為中成藥生產(chǎn)的原材料，因此中藥飲片質(zhì)量的好壞對疾病治療效果和患者用藥安全性有直接影響，而導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量的因素也有很多[1]。故本研究針對中藥飲片質(zhì)量控制管理進行分析和探究，明確在其質(zhì)量管理中存在的問題，并提出針對性、合理化的改進措施，以期望能夠提高中藥飲片質(zhì)量控制管理水平，現(xiàn)報告如下。一、中藥飲片質(zhì)量控制管理中的問題1.1驗收入庫不夠規(guī)范化。中藥具有種類繁多、藥理復(fù)雜等特點，我國目前對中藥管理并未制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致多數(shù)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在中藥飲片質(zhì)量控制管理方面存在較大差異；另外，還有部分采購員在對中藥飲片性狀等進行鑒定時，因各種原因?qū)е鲁霈F(xiàn)劣質(zhì)中藥飲片入庫的情況。1.2采購缺乏目的性。因采購員在進行中藥飲片采購前并制定合理的采購方案，屬于沒有目的性的中藥飲片采購，很容易導(dǎo)致企業(yè)中藥飲片蓄積過多，短期內(nèi)不能全部售出，長時間還可能出現(xiàn)中藥飲片超出使用期限的問題，無法保證藥品質(zhì)量，造成不必要的損失。比如細辛和薄荷等藥物的使用期限是半年，如果超出了使用期限，則藥物的治療效果會有明顯降低，而且應(yīng)及時將這些中藥飲片按要求進行處理，增加浪費情況[2]。1.3藥品儲存不當(dāng)，缺乏養(yǎng)護。在對中藥飲片進行保管和貯藏期間，對相關(guān)工作人員提出了養(yǎng)護中藥飲片的要求，而實際工作中卻發(fā)現(xiàn)，中藥飲片的儲存條件不完善，而且大部分存儲庫的溫濕度等方面均不能夠符合中藥飲片儲存的標(biāo)準(zhǔn)，有個別工作人員并沒有對有關(guān)情況予以針對性處理，導(dǎo)致中藥飲片的養(yǎng)護出現(xiàn)問題，尤其是在梅雨季節(jié)，因沒有應(yīng)用完善的防霉防潮管理措施，很容易讓中藥飲片出現(xiàn)變色、變質(zhì)的情況，比如發(fā)霉、蟲蛀和變色等，不僅降低了中藥飲片的質(zhì)量，使其失去藥效，也達不到理想的臨床療效，嚴(yán)重時可出現(xiàn)意外情況。1.4工作責(zé)任心較低。在對中藥飲片進行驗收入庫時，有少數(shù)負責(zé)人員并沒有按照要求嚴(yán)格、認真檢測中藥飲片是否合格，部分工作人員采取的中藥飲片檢測方法過于簡單，如口嘗、眼看等，甚至有一些工作人員根本不懂得怎樣檢測中藥飲片質(zhì)量，只會查看其是否干凈，干濕度是否符合要求，無法辨別藥物性狀、種類等。因工作人員沒有較高的工作責(zé)任心，致使中藥飲片經(jīng)過長時間的存放后，變質(zhì)現(xiàn)象時有發(fā)生[3]。二、改進措施2.1加強庫存管理。應(yīng)結(jié)合企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自身庫存管理的實際情況制定有效、合理的中藥飲片管理方案。采購員在采購中藥飲片時應(yīng)注意其產(chǎn)地和企業(yè)的經(jīng)營合法情況，需要專門排除藥物學(xué)人員對中藥飲片的品種、產(chǎn)地和生產(chǎn)日期等進行查看和驗收。根據(jù)中藥飲片的售出情況和市場藥物貨源等情況制定相應(yīng)的中藥飲片采購管理制度，在采購藥物時做到不過量，比如可以先準(zhǔn)備一個月的中藥飲片使用量，針對于部分常用量較低的中藥飲片應(yīng)減少采購量。另外還應(yīng)重視對藥物學(xué)人員的專業(yè)知識和技能培訓(xùn)工作，以便于其能夠掌握相關(guān)藥學(xué)知識，可以更好的辨別中藥飲片的優(yōu)劣，減少劣質(zhì)中藥飲片的入庫率。2.2提高管理水平。中藥飲片采購后放置到藥品儲存庫中后相關(guān)的管理人員需認真負責(zé)，根據(jù)各種中藥飲片的成分、質(zhì)地等采取不同的管理手段。如果中藥飲片價值較高，亦或者具有劇毒，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)對其進行分類；如果中藥飲片對儲存的環(huán)境要求嚴(yán)格，極易出現(xiàn)受潮和霉變的情況，應(yīng)將其放置于溫度低的地方；如果中藥飲片中包含大量的蛋白質(zhì)和糖類，應(yīng)保證其通風(fēng)良好，且需要放在專用的藥物容器中存放。為了將中藥飲片的管理水平提高，必須要重視中藥飲片管理的合理性和有效性，定期對其進行檢查，保證存儲庫中的儲存條件適宜，環(huán)境干凈。2.3對溫濕度進行有效控制中藥飲片在儲存過程中極容易受到外界環(huán)境因素的影響而出現(xiàn)變質(zhì)的情況，因此對儲存庫房溫濕度的要求較高，應(yīng)保證空調(diào)有效調(diào)控，其溫濕度測點布局按照GSP相關(guān)要求，若超出規(guī)定范圍立即報警，報警信息可直接在手機系統(tǒng)中顯示。質(zhì)管員、保管員以及養(yǎng)護員同時接警，其中養(yǎng)護員負責(zé)采取調(diào)控措施并認真做好相關(guān)記錄，讓儲存環(huán)境的溫濕度均在規(guī)定的范圍內(nèi)，保證中藥飲片質(zhì)量。2.4強化工作責(zé)任心。多數(shù)中藥飲片的管理人員責(zé)任心較強，能夠嚴(yán)格檢測中藥飲片的質(zhì)量，在管理工作中有十分出色的表現(xiàn)，這有利于減少工作失誤的情況，保證藥品合格率，應(yīng)重視對工作人員責(zé)任心的培養(yǎng)，提高中藥飲片管理質(zhì)量。2.5加強自身的經(jīng)營管理。作為中藥飲片的企業(yè)，為保證中藥飲片的質(zhì)量，應(yīng)重視自身的經(jīng)營管理，清楚并結(jié)合當(dāng)前形勢，使內(nèi)部和外部做到共同協(xié)查，針對中藥飲片質(zhì)量控制管理中出現(xiàn)的問題和原因展開分析，制定針對性的解決方案，有利于質(zhì)量管理體系的有效運行，而且對于中藥飲片的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)做到嚴(yán)格控制，另外還應(yīng)優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營理念，杜絕為了個人利益出現(xiàn)以次充好的現(xiàn)象，積極應(yīng)用先進的中藥飲片檢測設(shè)備和技術(shù)，采取全程無污染模式，即降低了檢測藥品的成本，也保證了中藥飲片的質(zhì)量[4]。三、中藥飲片的有效期管理目前，我國沒有對中藥飲片規(guī)定有效期管理，導(dǎo)致在中藥飲片流通和使用等過程中忽略了其有效期的問題。一般情況下，檢驗人員均通過眼看、口嘗等傳統(tǒng)檢測方法對中藥飲片質(zhì)量進行判斷，只有在中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀和霉變等情況時才能夠鑒定其為變質(zhì)，不可再繼續(xù)售賣和使用，值得注意的是，如果規(guī)定了有效期，中藥飲片出現(xiàn)了變質(zhì)，即使在有效期內(nèi)也不可使用。有關(guān)研究表明，部分中藥飲片只有在保存一定時間或者很長時間后才會發(fā)揮其療效，還有對于龍骨、琥珀等不可再生、極為稀有的中藥飲片，即使該類藥物已經(jīng)過了有效期，之后仍需要再次對其有效成分進行鑒定，若質(zhì)量合格則可適當(dāng)增加其有效期，可繼續(xù)應(yīng)用，因此，關(guān)于中藥飲片的有效期，沒有一個統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，萬不可一刀切，應(yīng)重視中藥飲片的驗收以及儲存等環(huán)節(jié)[5]。四、中藥飲片質(zhì)量控制管理的應(yīng)用價值中藥飲片屬于特殊商品，多數(shù)中藥飲片均為基本藥物，主要用于疾病的預(yù)防和診治，可以滿足患者的基本需求，具有療效高、毒副反應(yīng)小和治療費用低等優(yōu)勢，其的應(yīng)用目的是治人救人、若中藥飲片的質(zhì)量出現(xiàn)了問題，不僅沒有治療效果，還會導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，嚴(yán)重時危害其生命安全。對中藥飲片進行質(zhì)量控制管理可以有效避免藥物不合格的情況，保證藥物生產(chǎn)到銷售每個環(huán)節(jié)均符合標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)通過加強質(zhì)量控制管理能夠減少劣質(zhì)中藥飲片流入市場，提高中藥飲片的合格率，保證患者用藥安全性，有利于推動企業(yè)的健康發(fā)展，為人民群眾提供長期、有效的身體健康服務(wù)[6]。五、小結(jié)中藥飲片是中醫(yī)的特色、精華，可直接在臨床中使用，而其質(zhì)量高低與臨床療效、用藥安全性以及中醫(yī)藥的健康發(fā)展均有密切關(guān)系，因此應(yīng)加大對中藥飲片質(zhì)量控制管理的力度，制定統(tǒng)一的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，讓中藥飲片企業(yè)的工作人員整體素質(zhì)明顯提升，增強其工作責(zé)任心，加強對在中藥飲片的管理，保證中藥飲片的生產(chǎn)和經(jīng)營均具有規(guī)范化，嚴(yán)格監(jiān)管中藥飲片的所有環(huán)節(jié)，確保中藥飲片的質(zhì)量。雖然中藥飲片的質(zhì)量問題受到多種因素的影響，但通過科學(xué)有效的質(zhì)量控制管理，均能夠提高中藥飲片質(zhì)量，臨床應(yīng)用安全性更高，減少藥物浪費的發(fā)生，具有較高的應(yīng)用價值。參考文獻[1]黃思勇,金顯平,康振興,周光龍.中藥飲片質(zhì)量控制途徑探討[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué),2021,49(08):167-169.[2]李然,楊樹誼.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理問題與改進對策[J].中醫(yī)臨床研究,2020,12(30):140-142.[3]袁忠,宋光勝.中藥飲