藥事管理學智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下深圳職業(yè)技術(shù)學院

藥事管理學智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下深圳職業(yè)技術(shù)學院深圳職業(yè)技術(shù)學院

緒論單元測試

《藥事管理學》這門課程適合哪些人群學習？（）

A:藥品行業(yè)從業(yè)人員B:感興趣的社會人士C:藥學相關(guān)專業(yè)學生

答案:藥品行業(yè)從業(yè)人員;感興趣的社會人士;藥學相關(guān)專業(yè)學生

第一章測試

藥事包含下列哪些內(nèi)容？（）

A:藥品經(jīng)營B:藥品研制C:藥品使用D:藥品生產(chǎn)

答案:藥品經(jīng)營;藥品研制;藥品使用;藥品生產(chǎn)

藥事包含下列哪些內(nèi)容？（）

A:藥品價格B:藥品流通C:藥品廣告D:藥品監(jiān)督

答案:藥品價格;藥品流通;藥品廣告;藥品監(jiān)督

藥事包含下列哪些內(nèi)容？（）

A:藥學教育B:藥品檢驗C:藥學服務(wù)D:藥品信息

答案:藥學教育;藥品檢驗;藥學服務(wù);藥品信息

藥事管理學的特點（）

A:實用性B:專業(yè)性C:時效性D:政策性

答案:實用性;專業(yè)性;時效性;政策性

《藥事管理學》研究方法主要包含：（）

A:實驗性研究B:調(diào)查研究法C:實地研究法D:文獻研究法

答案:實驗性研究;調(diào)查研究法;實地研究法;文獻研究法

在藥事組織中藥品教育組織數(shù)量最為龐大。（）

A:對B:錯

答案:錯

醫(yī)療機構(gòu)藥事組織就是指的醫(yī)院。（）

A:錯B:對

答案:錯

藥品經(jīng)營組織包含藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。（）

A:錯B:對

答案:對

藥事組織包含（）

A:藥品生產(chǎn)組織B:藥品教育組織C:藥品生產(chǎn)組織D:藥品科研組織

答案:藥品生產(chǎn)組織;藥品教育組織;藥品生產(chǎn)組織;藥品科研組織

藥事組織包含（）

A:醫(yī)療機構(gòu)藥事組織B:藥品行政管理組織C:藥學社團組織D:藥品談判組織

答案:醫(yī)療機構(gòu)藥事組織;藥品行政管理組織;藥學社團組織

第二章測試

醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會也具有一定的管理職能，屬于行政監(jiān)管體系的一部分。（）

A:錯B:對

答案:錯

國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是（）。

A:省食品藥品檢驗所B:國家藥品評價中心C:國家藥品審評中心D:中國食品藥品檢定研究院

答案:中國食品藥品檢定研究院

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在（）。

A:藥品評價中心B:國家藥典委員會C:藥品審評中心D:中國食品藥品檢定研究院

答案:藥品評價中心

負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是（）

A:國家藥典委員會B:藥品評價中心C:藥品審評中心D:中國食品藥品檢定研究院

答案:國家藥典委員會

國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的對象有（）

A:醫(yī)療器械B:藥品C:保健食品D:化妝品

答案:醫(yī)療器械;藥品;化妝品

美國藥典委員會是非政府獨立機構(gòu)。（）

A:錯B:對

答案:對

日本藥品監(jiān)管分為：中央級、都道府縣級、市町村級三級。（）

A:對B:錯

答案:對

歐盟負責藥品管理的有歐洲藥品質(zhì)量管理委員會（EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare，簡稱EDQM）和隸屬歐盟委員會的歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency簡稱EMA）。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品監(jiān)管發(fā)展逐漸趨向（）

A:規(guī)范化B:國際化C:法治化D:科學化

答案:規(guī)范化;國際化;法治化;科學化

世界衛(wèi)生組的職責包括：（）

A:編輯出版《國際藥典》B:制定《基本藥物目錄》C:主持藥品的統(tǒng)一國際命名D:制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

答案:編輯出版《國際藥典》;制定《基本藥物目錄》;主持藥品的統(tǒng)一國際命名;制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

第三章測試

藥品是用于防治疾病、維護人類健康的商品，基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品實行政府定價，確保國民享受基本醫(yī)療權(quán)利。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品作為一種商品，需要通過流通進入消費領(lǐng)域，這一過程也應(yīng)符合經(jīng)濟的一般規(guī)律。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品用于治病救人，其質(zhì)量必須要符合（）標準才能保證療效

A:市場需求B:企業(yè)標準C:國際標準D:國家藥品標準

答案:國家藥品標準

下列有關(guān)藥品的說法，錯誤的是（）

A:藥品的質(zhì)量可以有小小“瑕疵”，不影響療效即可B:藥品是用于治病救人、保護健康的特殊商品C:只有合格品與不合格品之分D:藥品通常包括中藥飲片、中藥成方制劑和單方制劑，化學藥物制劑，血清，疫苗，血液制品等

答案:藥品的質(zhì)量可以有小小“瑕疵”，不影響療效即可

藥品的特殊屬性包括（）

A:嚴格的質(zhì)量要求B:限時性，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營部門平時就應(yīng)有適當儲備C:雙重性，即藥品用之得當，可以治?。皇褂貌划?，失之管理則可危害健康D:與人的生命相關(guān)

答案:嚴格的質(zhì)量要求;限時性，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營部門平時就應(yīng)有適當儲備;雙重性，即藥品用之得當，可以治??；使用不當，失之管理則可危害健康;與人的生命相關(guān)

在我國，藥品是具有法定定義的。（）

A:錯B:對

答案:對

我國藥品包含化學藥、生物制品和中藥三個類別。（）

A:錯B:對

答案:對

下列符合我國現(xiàn)有國產(chǎn)藥品批準文號法定格式的是（）

A:國藥準字H20070011B:國藥準字F20070011C:國藥準字H21570011D:國藥準字K20070011

答案:國藥準字H20070011

下列符合我國現(xiàn)有進口藥品批準文號法定格式的是（）

A:國進備字H20070011B:國藥準字H20170032C:國藥進字K20070011D:進口藥品注冊證S20170011

答案:進口藥品注冊證S20170011

下列哪些符合我國港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品批準文號的法定格式（）

A:醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證SC20150023B:醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證ZC20150023C:醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證H20150023D:醫(yī)藥產(chǎn)品備證字HC20150023

答案:醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證SC20150023;醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證ZC20150023

一個藥品不可能既是處方藥又是非處方藥。（）

A:對B:錯

答案:錯

綠標OTC比紅標OTC更安全。（）

A:對B:錯

答案:對

無論處方藥還是非處方藥都需要遵循醫(yī)生或藥品說明書的用法和劑量使用。（）

A:對B:錯

答案:對

下列藥品的安全性正確的是（）

A:處方藥<非處方藥<保健品B:處方藥<乙類非處方藥<甲類非處方藥C:處方藥<甲類非處方藥<乙類非處方藥D:非處方藥<處方藥<非藥品

答案:處方藥<甲類非處方藥<乙類非處方藥

藥品分類管理的目的（）

A:保障人民群眾用藥安全B:減輕國家醫(yī)療負擔C:推動醫(yī)療制度改革D:使醫(yī)藥資源得到合理利用

答案:保障人民群眾用藥安全;減輕國家醫(yī)療負擔;推動醫(yī)療制度改革;使醫(yī)藥資源得到合理利用

生產(chǎn)處方藥和非處方藥都需要依法注冊取得《藥品批準文號》（）

A:對B:錯

答案:對

銷售處方藥和非處方藥的企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。（）

A:對B:錯

答案:錯

藥品銷售企業(yè)都必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購進藥品。（）

A:對B:錯

答案:對

下列關(guān)于處方藥表述正確的是：（）

A:經(jīng)營處方藥需要持證B:需執(zhí)業(yè)藥師或藥師在場，憑處方銷售和調(diào)劑C:對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)生重新更正或簽字后，方可調(diào)配銷售。D:處方調(diào)劑必須遵循“四查十對”原則

答案:經(jīng)營處方藥需要持證;需執(zhí)業(yè)藥師或藥師在場，憑處方銷售和調(diào)劑;對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)生重新更正或簽字后，方可調(diào)配銷售。;處方調(diào)劑必須遵循“四查十對”原則

下列說法正確的是（）

A:處方藥只能在醫(yī)藥專業(yè)報刊、雜志上發(fā)布廣告B:處方藥和非處方藥發(fā)布廣告都需要取得藥品廣告批準文號后才能發(fā)布C:處方藥和非處方藥都需要在標識物上印刷忠告語D:非處方藥可以在大眾傳播媒介及醫(yī)藥專業(yè)報刊、雜志上發(fā)布廣告

答案:處方藥只能在醫(yī)藥專業(yè)報刊、雜志上發(fā)布廣告;處方藥和非處方藥發(fā)布廣告都需要取得藥品廣告批準文號后才能發(fā)布;處方藥和非處方藥都需要在標識物上印刷忠告語;非處方藥可以在大眾傳播媒介及醫(yī)藥專業(yè)報刊、雜志上發(fā)布廣告

第四章測試

經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品批發(fā)企業(yè)中哪些崗位要求必須是藥學技術(shù)人員（）

A:質(zhì)量管理部門負責人B:質(zhì)量管理人員C:質(zhì)量負責人D:采購員

答案:質(zhì)量管理部門負責人;質(zhì)量管理人員;質(zhì)量負責人;采購員

藥品批發(fā)企業(yè)中哪些崗位要求必須是藥學技術(shù)人員（）

A:養(yǎng)護員B:驗收員C:采購員D:質(zhì)量管理員

答案:養(yǎng)護員;驗收員;采購員;質(zhì)量管理員

藥品零售企業(yè)下列哪些崗位人員必須是藥學技術(shù)人員（）

A:藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理B:驗收員C:采購人員D:藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人

答案:藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理;驗收員;采購人員;藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人

在醫(yī)療單位中，經(jīng)過系統(tǒng)培訓，未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員也可從事處方調(diào)劑工作。（）

A:錯B:對

答案:錯

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（）

A:錯B:對

答案:對

在醫(yī)療機構(gòu)中，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）

A:50%B:5%C:8％D:20%

答案:8％

下列說法中，表述不正確的是（）

A:從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B:質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C:藥品零售中的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人可以不具備執(zhí)業(yè)藥師資格D:企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導(dǎo)合理用藥

答案:藥品零售中的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人可以不具備執(zhí)業(yè)藥師資格

藥學技術(shù)人員為從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗和管理有關(guān)實踐活動的技術(shù)人員，一般包括（）

A:臨床藥師B:執(zhí)業(yè)藥師C:藥師D:藥工

答案:臨床藥師;執(zhí)業(yè)藥師;藥師

古人言：“人命至重，有貴千金。一方濟之，德逾于此！”。此話正是藥學職業(yè)道德“仁”的記載傳承與體現(xiàn)。（）

A:錯B:對

答案:對

北京同仁堂“秉承“炮制雖繁，必不敢省人工，品味雖貴，必不敢減物力!”的古訓，體現(xiàn)藥業(yè)人對選材和加工“精”的傳承。（）

A:錯B:對

答案:對

胡慶余堂在光緒四年即1878年就立有“戒欺”牌匾，體現(xiàn)藥業(yè)人應(yīng)有的“誠”與“正”。（）

A:對B:錯

答案:對

“仁”、“精”、“誠”、“正”不適用于當代藥學技術(shù)人員的職業(yè)道德。（）

A:錯B:對

答案:錯

藥學職業(yè)道德是藥學行業(yè)從業(yè)人員都應(yīng)具備的基本道德。（）

A:錯B:對

答案:對

執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）。

A:省級人力資源和社會保障部門B:國家藥品監(jiān)督管理部門C:國家人力資源和社會保障部門D:省級藥品監(jiān)督管理部門

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年。（）

A:1年B:3年C:7年D:5年

答案:5年

取得藥學類、中藥學類大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿（）年方可參加執(zhí)業(yè)藥師考試。（）

A:5年B:4年C:3年D:1年

答案:4年

若在處方審核中發(fā)現(xiàn)處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）

A:仍按照處方進行調(diào)配，但要和患者講明處方中不當之處B:拒絕調(diào)配，并和患者講明處方中不當之處C:修改處方中的不當之處后予以調(diào)配D:仍按照處方進行調(diào)配，但要和開方醫(yī)生講明處方中不當之處

答案:拒絕調(diào)配，并和患者講明處方中不當之處

藥師職稱系列包括（）

A:副主任藥師B:主任藥師C:藥師D:主管藥師

答案:副主任藥師;主任藥師;藥師;主管藥師

參加初、中級藥學（中藥學）專業(yè)技術(shù)資格考試且成績合格者，獲得的專業(yè)技術(shù)資格證書僅在工作地所在城市有效。（）

A:對B:錯

答案:錯

藥學職稱考試的考試的考試周期為2年（）

A:錯B:對

答案:對

對于?？飘厴I(yè)生來說，若畢業(yè)后從事藥學或者中藥學專業(yè)技術(shù)工作滿（）年，可以參加藥士或者中藥士的資格考試

A:1B:2C:3D:5

答案:1

初、中級藥學或中藥學專業(yè)技術(shù)資格考試原則上每年進行一次，實行（）

A:統(tǒng)一考試大綱B:統(tǒng)一考試命題C:統(tǒng)一合格標準D:統(tǒng)一考試時間E:統(tǒng)一考試地點

答案:統(tǒng)一考試大綱;統(tǒng)一考試命題;統(tǒng)一合格標準;統(tǒng)一考試時間

有下列哪些情形不得申請參加藥學（中藥學）專業(yè)技術(shù)資格的考試（）

A:受到行政處分者在處分時期內(nèi)B:偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年C:醫(yī)療事故責任者未滿3年D:醫(yī)療差錯責任者未滿1年

答案:受到行政處分者在處分時期內(nèi);偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年;醫(yī)療事故責任者未滿3年;醫(yī)療差錯責任者未滿1年

第五章測試

國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期是（）

A:三年B:二年C:五年D:一年

答案:三年

不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的有（）

A:非臨床治療首選的B:含有國家瀕危野生動植物藥材的C:主要用于滋補保健的D:因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

答案:非臨床治療首選的;含有國家瀕危野生動植物藥材的;主要用于滋補保健的;因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

國家基本藥物遴選原則（）

A:防治必需、安全有效B:價格合理、使用方便C:中西藥并重，能提供基本保障D:臨床首選和基層能夠配備的原則

答案:防治必需、安全有效;價格合理、使用方便;中西藥并重，能提供基本保障;臨床首選和基層能夠配備的原則

下列會被調(diào)出國家基本藥物目錄的有（）

A:國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的B:國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形C:藥品標準被取代的D:根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E:發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的

答案:國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形;藥品標準被取代的;根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的

實行國家基本藥物制度的目的（）

A:令百姓用藥方便可及B:可確保用藥安全有效C:為了節(jié)省藥品支出費用D:可以促進合理用藥

答案:令百姓用藥方便可及;可確保用藥安全有效;為了節(jié)省藥品支出費用;可以促進合理用藥

國家基本醫(yī)療保險藥品根據(jù)價格差異還分為醫(yī)保甲類藥品和醫(yī)保乙類藥品兩個不同的類別。（）

A:對B:錯

答案:對

國家基本醫(yī)療保險乙類藥品就是乙類非處方藥。（）

A:對B:錯

答案:錯

國家基本醫(yī)療保險甲類藥品可以全額報銷。（）

A:對B:錯

答案:對

醫(yī)保乙類藥品是可供臨床選擇，療效好，同類藥物比醫(yī)保甲類藥品價格略高，個人自付一定比例，再按照各省醫(yī)保乙類藥品支付標準予以報銷。（）

A:錯B:對

答案:對

2021版中國《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》包含（）

A:中藥飲片B:談判藥C:西藥D:中成藥

答案:中藥飲片;談判藥;西藥;中成藥

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，可以向（）

A:所在地省級衛(wèi)生行政管理部門報告B:所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C:經(jīng)治醫(yī)師報告，也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告D:所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告

答案:經(jīng)治醫(yī)師報告，也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告

以下不屬于藥品不良反應(yīng)報告主體的是（）

A:藥物研發(fā)機構(gòu)B:醫(yī)療機構(gòu)C:藥品生產(chǎn)企業(yè)D:藥品經(jīng)營企業(yè)

答案:藥物研發(fā)機構(gòu)

新的藥品不良反應(yīng)是指（）

A:醫(yī)藥雜志或報紙上從未報導(dǎo)過的不良反應(yīng)B:藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)C:有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)D:藥品申報資料未有上報的不良反應(yīng)

答案:藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例應(yīng)（）

A:立即報告B:30日內(nèi)報告C:24小時內(nèi)報告D:15日內(nèi)報告

答案:立即報告

下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有（）

A:導(dǎo)致住院或住院時間延長的B:對器官功能產(chǎn)生永久損傷C:致癌、致畸、致出生缺陷的D:導(dǎo)致死亡的

答案:導(dǎo)致住院或住院時間延長的;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;致癌、致畸、致出生缺陷的;導(dǎo)致死亡的

藥品召回分兩類：主動召回和責令召回。（）

A:對B:錯

答案:對

根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度將藥品召回分為三級，三級最嚴重。（）

A:錯B:對

答案:錯

一級召回是最嚴重和需要緊急處理的，要在24小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。（）

A:錯B:對

答案:對

一級召回需要在1天內(nèi)提交評估報告及召回計劃時限，每天報告藥品召回進展時限。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品上市許可持有人在省級藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后，拒不召回的，會受到如下哪些處罰（）

A:處應(yīng)召回藥品貨值金額5-10倍的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算B:情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要責任人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處2-20萬元以下的罰款C:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處10-50萬元以下的罰款D:情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

答案:處應(yīng)召回藥品貨值金額5-10倍的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算;情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要責任人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處2-20萬元以下的罰款;藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處10-50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

《中華人民共和國疫苗法》的實施日期是（）

A:2019年11月1日B:2019年1月11日C:2019年12月31日D:2019年12月1日

答案:2019年12月1日

國家實行疫苗全程電子追溯制度。（）

A:對B:錯

答案:對

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國預(yù)防接種監(jiān)督管理工作。（）

A:錯B:對

答案:錯

疫苗流通需要進行運輸全過程的溫度監(jiān)控。（）

A:錯B:對

答案:對

以下屬于政府免費向公眾發(fā)放的疫苗為（）

A:國家免疫規(guī)劃疫苗B:第一類疫苗C:新冠疫苗D:第二類疫苗

答案:國家免疫規(guī)劃疫苗;第一類疫苗;新冠疫苗

以下屬于一級保護野生藥材物種的是（）

A:（黑熊、棕熊）熊膽B(tài):蛤蚧C:甘草D:（梅花鹿）鹿茸

答案:（梅花鹿）鹿茸

對一級保護野生藥材物種的保護措施是（）

A:禁止采獵B:經(jīng)審批同意，可以有償采獵C:經(jīng)審批同意，允許采獵D:經(jīng)審批同意，允許部分采獵

答案:禁止采獵

以下不屬于三級保護野生藥材物種的是（）

A:刺五加B:金錢白花蛇C:山茱萸D:黃芩

答案:金錢白花蛇

采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須持有（）

A:備案證B:采藥證C:許可證D:無須證照

答案:采藥證

中藥包括（）

A:中藥材B:中成藥C:中藥飲片D:藥用植物或動物

答案:中藥材;中成藥;中藥飲片

第六章測試

三級以上的醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學組。（）

A:錯B:對

答案:錯

制劑室（部）不是醫(yī)院藥房的必備組成部門。（）

A:對B:錯

答案:對

藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)督機構(gòu)，也是對本院各項重要藥事進行決策的專業(yè)技術(shù)組織，也是指導(dǎo)、監(jiān)督、促進臨床合理用藥、科學管理醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的咨詢、參謀機構(gòu)，非行政管理部門。（）

A:對B:錯

答案:對

醫(yī)療機構(gòu)包含（）

A:衛(wèi)生室（所）B:衛(wèi)生院C:療養(yǎng)院D:診所

答案:衛(wèi)生室（所）;衛(wèi)生院;療養(yǎng)院;診所

醫(yī)療機構(gòu)包含（）

A:護理院（站）B:?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）C:療養(yǎng)院D:門診部

答案:護理院（站）;?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆?療養(yǎng)院;門診部

處方顏色有（）

A:黃B:粉紅C:淡綠D:白

答案:黃;粉紅;淡綠;白

下列哪些主體具有處方權(quán)（）

A:經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)B:經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效C:進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D:試用期醫(yī)師開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用簽章后方有效

答案:經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán);經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán);試用期醫(yī)師開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用簽章后方有效

下列關(guān)于處方書寫正確的是（）

A:字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期B:每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟嶤:處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案D:患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

答案:字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期;每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案;患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

下列關(guān)于處方書寫正確的是（）

A:開具處方后的空白處畫一斜線以示處方完畢。B:患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。C:西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。D:開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

答案:開具處方后的空白處畫一斜線以示處方完畢。;患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。;西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。;開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

下列關(guān)于處方限量的規(guī)定正確的是（）

A:急診處方一般≤3日用量B:門（急）診普通患者：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧緾:門（急）診普通患者：麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^5日用量D:處方一般≤7日藥品用量；

答案:急診處方一般≤3日用量;門（急）診普通患者：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?處方一般≤7日藥品用量；

藥師發(fā)藥時務(wù)必呼叫患者全名。（）

A:對B:錯

答案:對

處方調(diào)劑需要藥師雙人核對，且都應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（）

A:錯B:對

答案:對

處方審核內(nèi)容包括（）

A:規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B:選用劑型與給藥途徑的合理性C:劑量、用法的正確性D:處方用藥與臨床診斷的相符性

答案:規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;選用劑型與給藥途徑的合理性;劑量、用法的正確性;處方用藥與臨床診斷的相符性

處方審核內(nèi)容包括（）（）

A:劑量、用法的正確性B:是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌C:是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；D:其他用藥不適宜情況

答案:劑量、用法的正確性;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；;其他用藥不適宜情況

四查十對指的是（）

A:查處方，對科別、姓名、年齡B:查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C:查用藥合理性，對臨床診斷D:查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

答案:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查用藥合理性，對臨床診斷;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

第七章測試

行政處分是針對行政機關(guān)外部人員。（）

A:對B:錯

答案:錯

罰款屬于刑事處罰。（）

A:錯B:對

答案:錯

下列效力層級表述正確的是（）

A:憲法>法律>規(guī)章>行政法規(guī)B:基本法律>一般法律>行政法規(guī)>地方規(guī)章C:憲法>法律>部門規(guī)章>行政法規(guī)D:憲法>法律>行政法規(guī)>部門規(guī)章

答案:憲法>法律>行政法規(guī)>部門規(guī)章

下列哪些屬于刑事責任（）

A:有期徒刑B:無期徒刑C:死刑D:剝奪政治權(quán)力

答案:有期徒刑;無期徒刑;死刑;剝奪政治權(quán)力

法律責任可分為：（）

A:其他B:行政責任C:民事責任D:刑事責任

答案:行政責任;民事責任;刑事責任

我國的藥品上市許可持有人不可以是（）

A:外國國籍的藥品科研人員B:中國國籍的藥品科研人員C:醫(yī)藥科研企業(yè)D:藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案:外國國籍的藥品科研人員

藥品上市許可持有人不可以進行的銷售行為是以下哪項（）

A:自行批發(fā)銷售自己生產(chǎn)的藥品B:委托批發(fā)公司銷售自行生產(chǎn)的藥品C:直接在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品D:取得《藥品經(jīng)營許可證》銷售藥品到零售藥店

答案:直接在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品

藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時，需要滿足的條件包括（）

A:開展自行批發(fā)活動前，應(yīng)當向其所在地省級藥監(jiān)部門備案B:具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件C:銷售藥品行為要執(zhí)行藥品GSP管理D:必須申請獲得藥品經(jīng)營許可證

答案:銷售藥品行為要執(zhí)行藥品GSP管理

疫苗產(chǎn)品的藥品上市許可持有人可以委托藥品生產(chǎn)。（）

A:對B:錯

答案:錯

藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)的，可以不用獲得藥品生產(chǎn)許可證。（）

A:對B:錯

答案:錯

在我國，生產(chǎn)銷售假藥的最高刑罰可判死刑。（）

A:對B:錯

答案:對

下列屬我國可以認定為假藥的情形有（）

A:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；B:變質(zhì)的藥品C:藥品所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍D:以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

答案:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；;變質(zhì)的藥品;藥品所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

生產(chǎn)、銷售假藥的行政處罰必罰項有：（）

A:責令停產(chǎn)停業(yè)整頓B:吊銷藥品批準證明文件C:并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15--30倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；D:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

答案:責令停產(chǎn)停業(yè)整頓;吊銷藥品批準證明文件;并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15--30倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；;沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

下列哪些行為屬于可從重處罰的范疇（）

A:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品B:生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥C:生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果D:生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥

答案:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品;生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥;生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥

下列哪些行為屬于可從重處罰的范疇（）

A:拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料B:擅自動用查封、扣押物品C:生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯的D:以非藥品冒充精神藥品

答案:拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料;擅自動用查封、扣押物品;生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯的;以非藥品冒充精神藥品

生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，可處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。（）

A:錯B:對

答案:對

生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。（）

A:錯B:對

答案:對

哪些情形可以認定為劣藥（）

A:未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品B:未標明或者更改有效期的藥品C:藥品成份的含量不符合國家藥品標準D:被污染的藥品

答案:未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;未標明或者更改有效期的藥品;藥品成份的含量不符合國家藥品標準;被污染的藥品

哪些情形可以認定為劣藥（）

A:其他不符合藥品標準的藥品B:擅自添加防腐劑、輔料的藥品C:超過有效期的藥品D:藥品成份不符合國家藥品標準

答案:其他不符合藥品標準的藥品;擅自添加防腐劑、輔料的藥品;超過有效期的藥品

生產(chǎn)、銷售劣藥會受到處罰有（）

A:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B:違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算C:違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算D:并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10-20倍的罰款

答案:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算;并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10-20倍的罰款

第八章測試

麻醉藥品和麻醉劑都有麻醉作用，使用后都能形成癮癖。（）

A:錯B:對

答案:錯

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。（）

A:對B:錯

答案:對

毒性藥品與毒品存在很多重疊品種。（）

A:錯B:對

答案:錯

下列屬于精神藥品的是（）

A:三唑侖B:地西泮C:艾司唑侖D:苯巴比妥

答案:三唑侖;地西泮;艾司唑侖;苯巴比妥

除了麻精毒放外，實行一定特殊管理的有（）

A:預(yù)防性生物制品的流通B:含特殊藥品的復(fù)方制劑C:藥品類易制毒化學品D:興奮劑

答案:預(yù)防性生物制品的流通;含特殊藥品的復(fù)方制劑;藥品類易制毒化學品;興奮劑

第一類精神藥品和第二類精神藥品的專有標識是相同的。（）

A:錯B:對

答案:對

麻醉藥品和第一類精神藥品是不得零售，不得采取現(xiàn)金交易。（）

A:錯B:對

答案:對

經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以零售第二類精神藥品。（）

A:錯B:對

答案:對

下列屬于麻醉藥品的有（）

A:阿片B:芬太尼C:舒芬太尼D:可卡因

答案:阿片;芬太尼;舒芬太尼;可卡因

從事麻醉、精神藥品的實驗研究需要符合如下條件（）

A:需制定有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度B:麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象C:單位和個人兩年內(nèi)未違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)D:只能以醫(yī)療、科研、教學為目的才屬合法使用

答案:需制定有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象;單位和個人兩年內(nèi)未違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī);只能以醫(yī)療、科研、教學為目的才屬合法使用

下列關(guān)于麻醉藥品表述正確的是（）

A:實施雙人雙鎖管理B:進出庫和在庫全程都實行雙人復(fù)核制度C:需要專人專賬管理D:需要使用專庫、專柜儲存

答案:實施雙人雙鎖管理;進出庫和在庫全程都實行雙人復(fù)核制度;需要專人專賬管理;需要使用專庫、專柜儲存

醫(yī)療用毒性藥品具有成癮性。（）

A:錯B:對

答案:錯

醫(yī)療用毒性藥品的儲存要實行專柜加鎖，專人保管，雙人雙鎖，專帳記錄。（）

A:對B:錯

答案:對

下列屬于毒性中藥的有（）

A:斑蝥B:蟾酥C:水銀D:砒霜

答案:斑蝥;蟾酥;水銀;砒霜

下列屬于毒性西藥的有（）

A:氫溴酸東莨菪堿B:阿托品C:A型肉毒毒素及其制劑D:洋地黃毒苷

答案:氫溴酸東莨菪堿;阿托品;A型肉毒毒素及其制劑;洋地黃毒苷

下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品表述正確的是（）

A:醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品須憑醫(yī)生簽名的處方B:且處方單次有效C:每次處方劑量不得超過2日極量。D:毒性藥品處方須保存2年備查

答案:醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品須憑醫(yī)生簽名的處方;且處方單次有效;每次處方劑量不得超過2日極量。;毒性藥品處方須保存2年備查

嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。（）

A:對B:錯

答案:對

非核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓，不得從事放射性藥品使用工作。（）

A:對B:錯

答案:對

放射性藥品包裝必須安全實用且具有防護裝置。（）

A:錯B:對

答案:對

醫(yī)療機構(gòu)需要取得省藥監(jiān)部門核發(fā)的（）才能使用放射性藥品（）

A:《放射性藥品經(jīng)營許可證》B:《放射性藥品銷售許可證》C:《放射性藥品生產(chǎn)許可證》D:《放射性藥品使用許可證》

答案:《放射性藥品使用許可證》

下列關(guān)于放射性核素和放射性核素表述正確的有（）

A:發(fā)生器貯存在保險柜或?qū)Ｓ脦旆緽:每次取用必須登記C:房間應(yīng)設(shè)有報警裝置和防盜設(shè)施D:實行雙人雙鎖

答案:發(fā)生器貯存在保險柜或?qū)Ｓ脦旆?每次取用必須登記;房間應(yīng)設(shè)有報警裝置和防盜設(shè)施;實行雙人雙鎖

第九章測試

藥包材必須符合（）

A:穩(wěn)定標準B:醫(yī)用標準C:藥用標準D:安全標準

答案:藥用標準

藥包材的審批部門是（）

A:省級藥品監(jiān)督管理部門B:國家市場監(jiān)督管理部門C:省級市場監(jiān)督管理部門D:國家藥品監(jiān)督管理部門

答案:國家藥品監(jiān)督管理部門

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的藥包材。（）

A:錯B:對

答案:對

藥包材包括直接接觸藥品的包裝材料和容器。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品的商品名其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）<br>（單選10分）

A:五分之一B:三分之一C:二分之一D:四分之一

答案:二分之一

關(guān)于藥品的有效期，以下表述方式不正確的是（）

A:有效期至2018年4月B:有效期至2018年10月C:有效期至2018/07/31D:有效期至2018.11

答案:有效期至2018年4月

以下說法不正確的是（）

A:藥品說明書應(yīng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，如確實未發(fā)現(xiàn)過不良反應(yīng)，可以寫“無”B:藥品說明書應(yīng)當使用規(guī)范化漢字，文字表述應(yīng)當科學、規(guī)范、準確C:對貯藏有特殊要求的藥品，必須在標簽的醒目位置注明D:藥品包裝必須印有或者貼有標簽

答案:藥品說明書應(yīng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，如確實未發(fā)現(xiàn)過不良反應(yīng)，可以寫“無”

藥品包裝上若注明“有效期至2018年12月”，那么該藥品失效的日期是（）

A:2018年12月31日B:2018年12月1日C:2018年11月30日D:2019年1月1日

答案:2019年1月1日

藥品內(nèi)包裝標簽因包裝尺寸過小不能標注全部內(nèi)容的，至少應(yīng)當標注（）等內(nèi)容

A:產(chǎn)品批號B:規(guī)格C:有效期D:通用名稱

答案:產(chǎn)品批號;規(guī)格;有效期;通用名稱

我國麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價。（）

A:錯B:對

答案:對

我國專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，通過建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品上市許可持有人和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品市場調(diào)節(jié)價是指由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格。（）

A:對B:錯

答案:對

下列哪些是通過招標采購或談判形成價格（）

A:醫(yī)保目錄外的血液制品B:國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品C:避孕藥具D:國家免費艾滋病抗病毒治療藥品

答案:醫(yī)保目錄外的血液制品;國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品;避孕藥具;國家免費艾滋病抗病毒治療藥品

藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準；不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點。（）

A:對B:錯

答案:對

處方藥廣告必須標明忠告語：本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品廣告中必須標明（）

A:藥品的通用名稱B:忠告語C:藥品生產(chǎn)批準文號+藥品廣告批準文號D:藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

答案:藥品的通用名稱;忠告語;藥品生產(chǎn)批準文號+藥品廣告批準文號;藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

藥品廣告不得出現(xiàn)（）

A:說明治愈率或者有效率的B:與其他藥品的功效和安全性進行比較的C:含有“安全無毒副作用”“純天然”等字眼D:含有不科學地表示功效的斷言或者保證的

答案:說明治愈率或者有效率的;與其他藥品的功效和安全性進行比較的;含有“安全無毒副作用”“純天然”等字眼;含有不科學地表示功效的斷言或者保證的

藥品廣告不得出現(xiàn)（）

A:免費治療、免費贈送、有獎銷售B:家庭必備C:無效退款、保險公司保險D:以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的

答案:免費治療、免費贈送、有獎銷售;家庭必備;無效退款、保險公司保險;以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的

第十章測試

藥物從研發(fā)到上市，一般要經(jīng)過候選藥物的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗和上市后應(yīng)用研究這幾個階段。（）

A:錯B:對

答案:對

下列屬于藥物臨床研究的內(nèi)容是（）。

A:生物等效性試驗B:藥物劑型及處方篩選C:藥理毒理研究D:藥物理化性質(zhì)研究E:藥代動力學研究

答案:生物等效性試驗

下列有關(guān)藥物臨床前研究的描述，說法不正確的有（）

A:藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法B:藥物臨床前研究包括藥物的藥效試驗、藥動試驗、毒性試驗C:藥物臨床前研究評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以改進給藥劑量D:藥物臨床前研究包括機型選擇、處方篩選

答案:藥物臨床前研究評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以改進給藥劑量

I期臨床試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，其目的有（）

A:考察藥物副反應(yīng)與藥物劑量遞增之間的關(guān)系B:藥物在人體內(nèi)的代謝途徑C:評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性D:為制定給藥方案提供依據(jù)

答案:考察藥物副反應(yīng)與藥物劑量遞增之間的關(guān)系;藥物在人體內(nèi)的代謝途徑;為制定給藥方案提供依據(jù)

II期臨床試驗為藥物治療作用初步評價階段，其目的或方法有（）

A:應(yīng)用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價B:評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性C:確定III期臨床試驗的給藥劑量和方案D:考察藥物在人體藥物動力學性質(zhì)

答案:應(yīng)用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價;評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性;確定III期臨床試驗的給藥劑量和方案

GLP適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。（）

A:錯B:對

答案:對

藥物非臨床研究一般包括藥學研究與藥理藥代毒理研究，以確定藥物的有效性。（）

A:錯B:對

答案:錯

用于注冊申報材料的藥物非臨床研究，其檔案保存期應(yīng)當在藥物上市后至少（）

A:5年B:10年C:1年D:2年

答案:5年

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范縮寫為（）

A:GCPB:GMPC:GSPD:GLP

答案:GLP

藥物非臨床研究中屬于藥學研究部分的是（）

A:藥理毒理B:藥代動力學C:質(zhì)量標準D:合成工藝

答案:質(zhì)量標準;合成工藝

III期臨床試驗是對治療作用確證的階段，通過擴大的多中心臨床試驗，進一步評價新藥的有效性和安全性，試驗一般采用足夠樣本量的隨機盲法對照試驗，病例數(shù)不少于300例。（）

A:錯B:對

答案:對

罕見病、特殊病種及其他情況，可申請獲批后減少臨床研究病例數(shù)或者免做臨床試驗。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品發(fā)明專利的期限為（）

A:3年B:10年C:20年D:5年

答案:20年

藥品實用新型權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)期限（）

A:3年B:20年C:5年D:10年

答案:10年

不可申請專利的是（）

A:制藥設(shè)備B:藥物組合物C:藥物制備方法D:藥品外觀設(shè)計E:活性植物品種

答案:活性植物品種

藥品專利的類型有（）

A:外觀設(shè)計專利B:實用新型專利C:發(fā)明專利D:商標

答案:外觀設(shè)計專利;實用新型專利;發(fā)明專利

下列哪些情形可終止專利權(quán)（）

A:專利權(quán)期限屆滿自行終止B:專利權(quán)人不按時繳納年費C:公眾提出異議D:專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)

答案:專利權(quán)期限屆滿自行終止;專利權(quán)人不按時繳納年費;專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)

藥物臨床研究時，初步的臨床藥理學試驗屬于（）。

A:II期臨床試驗B:III期臨床試驗C:IV期臨床試驗D:生物等效性試驗E:I期臨床試驗

答案:I期臨床試驗

藥物臨床試驗?zāi)康氖谴_定試驗藥物的有效性與安全性。臨床試驗分為（）

A:I期臨床試驗B:生物等效性試驗C:IV期臨床試驗D:III期臨床試驗E:II期臨床試驗

答案:I期臨床試驗;生物等效性試驗;IV期臨床試驗;III期臨床試驗;II期臨床試驗

未在國內(nèi)上市銷售的的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑的注冊可實行特殊的審批。（）

A:對B:錯

答案:對

改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請屬于（）。

A:新藥申請B:再注冊申請C:進口藥品申請D:仿制藥品申請E:補充申請

答案:補充申請

境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市應(yīng)按照（）程序申報。

A:新藥申請B:再注冊申請C:進口藥品申請D:補充申請E:仿制藥品申請

答案:進口藥品申請

按照新藥申請的程序進行申報的情況有（）

A:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請B:已上市增加新適應(yīng)證的藥品注冊C:已上市改變劑型的藥品注冊D:已上市改變給藥途徑的藥品注冊

答案:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請;已上市增加新適應(yīng)證的藥品注冊;已上市改變劑型的藥品注冊;已上市改變給藥途徑的藥品注冊

有關(guān)仿制藥的描述，下列說法正確的有（）

A:仿制藥要求要與原研藥的質(zhì)量和療效一致B:仿制藥一致性評價中生物學部分一般通過生物等效性試驗來實現(xiàn)C:生物制品仿制藥可不按照新藥申請的程序申報D:仿制藥申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請屬于補充申請

答案:仿制藥要求要與原研藥的質(zhì)量和療效一致;仿制藥一致性評價中生物學部分一般通過生物等效性試驗來實現(xiàn);仿制藥申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請屬于補充申請

第十一章測試

負責藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦審批的是（）

A:省級市場監(jiān)督管理部門B:省級藥品監(jiān)督管理部門C:國家藥品監(jiān)督管理部門D:國家市場監(jiān)督管理部門

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門

《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備相關(guān)條件，不包括（）

A:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員B:符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)C:依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員D:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

答案:符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)

負責藥品零售企業(yè)審批的是（）

A:省級藥品監(jiān)督管理部門B:市級藥品監(jiān)督管理部門C:縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D:國家藥品監(jiān)督管理部門

答案:縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

負責藥品批發(fā)企業(yè)開辦審批的是（）

A:國家藥品監(jiān)督管理部門B:省級藥品監(jiān)督管理部門C:省級市場監(jiān)督管理部門D:國家市場監(jiān)督管理部門

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門

藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件包括（）

A:具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備B:具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人D:具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求

答案:具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注（）

A:互聯(lián)網(wǎng)信息證書編號B:互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)對象證書編號C:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號D:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證書編號

答案:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（）

A:3年B:5年C:6年D:2年

答案:5年

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備條件之一是（）

A:藥品連鎖零售企業(yè)B:醫(yī)療機構(gòu)C:藥品批發(fā)企業(yè)D:藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案:藥品連鎖零售企業(yè)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告不需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準，同時要注明廣告審查批準文號。（）

A:對B:錯

答案:錯

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備以下條件（）

A:具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能B:依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)C:具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度D:具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

答案:具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

首營品種是指（）

A:中國境內(nèi)首次上市的品種B:采購企業(yè)首次合作的藥品生產(chǎn)企業(yè)C:采購企業(yè)首次采購的藥品

答案:采購企業(yè)首次采購的藥品

藥品經(jīng)營企業(yè)采購部門，只能從（）采購藥品。（）

A:企業(yè)審核合格的供應(yīng)商B:具有供應(yīng)能力的企業(yè)C:取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)D:取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)

答案:企業(yè)審核合格的供應(yīng)商

采購記錄應(yīng)保存?zhèn)浞荩辽俦４妫ǎ?/p>

A:4年B:5年C:2年D:3年

答案:5年

采購記錄應(yīng)包含以下哪些內(nèi)容（）

A:藥品規(guī)格B:藥品通用名稱C:藥品供貨單位D:藥品價格E:藥品檢驗報告單號

答案:藥品規(guī)格;藥品通用名稱;藥品供貨單位;藥品價格

根據(jù)藥品驗收相關(guān)規(guī)定，一般藥品的收貨，對同一批號的整件藥品進行抽樣，整件數(shù)量為150件的，至少要抽?。ǎ?/p>

A:6件B:9件C:5件D:4件

答案:5件

有60件整件的同一批號藥品，在其中發(fā)現(xiàn)抽樣的兩件藥品中，各有一盒標簽破損的樣品。那么請問，驗收員應(yīng)該一共抽樣了多少盒樣品（）

A:9盒B:12盒C:21盒D:18盒

答案:18盒

外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品的開箱抽樣是在藥品收貨環(huán)節(jié)進行的。（）

A:錯B:對

答案:錯

對抽取的整件藥品需要開箱抽樣檢查，從每件的上、中、下不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品驗收不合格藥品，應(yīng)放置（）

A:待驗區(qū)B:待處理區(qū)C:不合格區(qū)D:收貨區(qū)

答案:不合格區(qū)

驗收人員驗收藥品應(yīng)做好的記錄是（）

A:出庫復(fù)核記錄B:存儲記錄C:驗收記錄D:銷售記錄

答案:驗收記錄

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法規(guī)》，藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員驗收藥品時，下列行為不符合規(guī)定的是（）

A:供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其藥品檢驗專用章原印章B:只允許供貨單位提供紙質(zhì)版的檢驗報告書C:供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章D:對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)證明文件逐一進行檢查、核對

答案:只允許供貨單位提供紙質(zhì)版的檢驗報告書

藥品批發(fā)企業(yè)驗收不合格的藥品，應(yīng)當（）

A:不得出庫B:不得入庫C:拒收D:不得存放

答案:不得入庫

藥品驗收時要查驗的內(nèi)容包括（）

A:藥品外觀B:藥品COAC:藥品標簽D:藥品最小包裝

答案:藥品外觀;藥品COA;藥品標簽;藥品最小包裝

藥品收貨時，不需要核對隨貨同行單與采購記錄內(nèi)容相符的有（）

A:藥品通用名稱B:藥品規(guī)格C:藥品生產(chǎn)廠家D:藥品批號

答案:藥品批號

藥品收貨流程中，最早出現(xiàn)的是（）

A:藥品檢查B:外包裝的檢查C:單據(jù)檢查D:運輸工具的檢查

答案:運輸工具的檢查

應(yīng)該拒收到貨藥品的情況包括（）

A:某藥品到貨時,收貨人員根據(jù)該到貨藥品特性對運輸工具和運輸狀況進行檢查,不