關(guān)于開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案

——Page2—關(guān)于開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）的要求，結(jié)合我省試點工作實際情況，制定本方案。一、監(jiān)測目的收集我省鐵皮石斛、靈芝、天麻等3種試點物質(zhì)的食源性疾病信息和食品中污染物及有害因素污染數(shù)據(jù)，分析危害因素可能來源，為開展食藥物質(zhì)試點、食品安全風(fēng)險評估、標準制定、修訂及跟蹤評價以及風(fēng)險管理等提供支持。二、監(jiān)測內(nèi)容（一）食源性疾病監(jiān)測。開展食源性疾病病例監(jiān)測、食源性疾病暴發(fā)監(jiān)測，對可能因試點物質(zhì)導(dǎo)致的食源性疾病，及由食用鐵皮石斛、靈芝、天麻等試點物質(zhì)引起的中毒病例、異常病例等進行監(jiān)測，收集病例基本信息、癥狀與體征、暴露史、臨床診斷等信息。（二）食品污染物及有害因素監(jiān)測。對試點物質(zhì)中化學(xué)性污染物及有害因素、微生物及其致病因子開展專項風(fēng)險監(jiān)測。1.監(jiān)測品種。鐵皮石斛、靈芝、天麻等3種試點物質(zhì)。2.樣品種類。鐵皮石斛、靈芝、天麻等3種試點物質(zhì)原料及其原料加工生產(chǎn)的食品產(chǎn)品。3.監(jiān)測指標。鉛、鎘、總汞、總砷；黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2；二氧化硫殘留；農(nóng)藥殘留。4.監(jiān)測數(shù)量及采樣要求。（1）監(jiān)測數(shù)量：以鐵皮石斛等3種試點物質(zhì)為原料加工生產(chǎn)的食品產(chǎn)品及其原料全省總共各50批次，每種物質(zhì)的鮮品、成品、其它相關(guān)加工產(chǎn)品的比例盡可能達到1:1:1。各地具體監(jiān)測數(shù)量依據(jù)當(dāng)年全省食品安全風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)分配方案進行。（2）采樣要求：種植/收購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)采樣，500g/批次。三、監(jiān)測機構(gòu)（一）采送樣機構(gòu)及要求：相關(guān)試點生產(chǎn)企業(yè)所在地的市級疾病預(yù)防控制中心按照試點方案要求采樣，并按照年度風(fēng)險監(jiān)測工作要求進行采樣信息登記。（二）檢測機構(gòu)：當(dāng)?shù)厥屑壖膊☆A(yù)防控制中心。四、檢測方法飲片類參考《中國藥典》的方法進行檢測；鮮品和相關(guān)產(chǎn)品優(yōu)先參考食品安全國家標準方法。五、監(jiān)測結(jié)果報告與要求（一）樣品編號規(guī)則。按照年度風(fēng)險監(jiān)測編碼規(guī)則進行編碼。（二）結(jié)果報送時間。按照年度風(fēng)險監(jiān)測工作手冊要求執(zhí)行。（三）疾控機構(gòu)按照食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作要求加強對監(jiān)測的質(zhì)量管理，加強對陽性樣品的復(fù)測和確定。六、組織保障（一）部門職責(zé)。1.衛(wèi)生健康行政部門：省衛(wèi)生健康委負責(zé)本次項目的組織領(lǐng)導(dǎo)和督促指導(dǎo)，市、縣級衛(wèi)生健康委負責(zé)項目的組織協(xié)調(diào)。2.疾病預(yù)防控制機構(gòu)：省疾病預(yù)防控制中心負責(zé)試點風(fēng)險監(jiān)測方案的起草、監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析、總結(jié)報送等；市級疾病預(yù)防控制中心負責(zé)樣品采集，完成樣品的信息收集與檢測，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)報送食源性疾病數(shù)據(jù)的審核、信息上報等。3.醫(yī)療機構(gòu)：負責(zé)相關(guān)食源性疾病的發(fā)現(xiàn)、診斷、報告、救治等，協(xié)助配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)完成病例調(diào)查、樣本采集等工作。（二）經(jīng)費保障。省衛(wèi)生健康委負責(zé)協(xié)調(diào)項目經(jīng)費保障。附表：1.鐵皮石斛等3種試點物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單2.監(jiān)測數(shù)據(jù)結(jié)果上報表————Page2—附表1鐵皮石斛等3種試點按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單序號名稱植物名/動物名拉丁學(xué)名所屬科名部位1鐵皮石斛鐵皮石斛DendrobiumofficinaleKimuraetMigo蘭科莖2靈芝赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.多孔菌科子實體紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang3天麻天麻GastrodiaelataBl.蘭科莖——Page