施慧達(dá)血管功能保護(hù)課件

苯磺酸左旋氨氯地平

血管功能保護(hù)研究上海市高血壓研究所概要有關(guān)血管醫(yī)學(xué)的一些根本概念常用的無創(chuàng)血管結(jié)構(gòu)與功能參數(shù)苯磺酸左旋氨氯地平血管保護(hù)研究內(nèi)皮功能異常動脈血壓升高高血壓的惡性循環(huán)動脈粥樣硬化性事件血管病變與多種心血管疾病腦卒中下肢動脈疾病間歇跛行

疼痛

壞疽壞死心肌梗死腎血管性疾病外周血管阻力增加順應(yīng)性降低重構(gòu)順應(yīng)性降低脈壓升高重構(gòu)血流儲藏減少血管彈性降低器官功能異常內(nèi)皮功能異常小動脈大動脈概要有關(guān)血管醫(yī)學(xué)的一些根本概念常用的無創(chuàng)血管結(jié)構(gòu)與功能參數(shù)苯磺酸左旋氨氯地平血管保護(hù)研究血管病變無創(chuàng)檢測指標(biāo)血管結(jié)構(gòu)血管內(nèi)中膜厚度〔IMT)/斑塊踝臂血壓指數(shù)〔ABI〕血管功能血管內(nèi)皮功能〔FMD)脈搏波傳導(dǎo)速度〔PWV〕脈搏壓〔PP〕動態(tài)的動脈硬化指數(shù)〔AASI〕反射波增壓指數(shù)〔AI〕ESC/ESH2007高血壓指南危險因素亞臨床器官損害收縮壓和舒張壓水平

心電圖和超聲心動圖示顯示有左室肥厚脈壓水平(老年人)

頸動脈壁增厚(IMT>0.9mm)或斑塊年齡(男性>55歲,女性>65歲)

頸-股脈搏波速度(PWV)>12m/s吸煙

踝臂指數(shù)(ABI)<0.9血脂異常肌酐水平：男:115–133;女:107–124mol/L空腹血糖5.6-6.9mmol/L腎小球濾過率降低(<60ml/min/1.73m2)糖耐量試驗異常微量蛋白尿30–300mg/24h腹型肥胖早發(fā)心血管病家族史JHypertens

2007;25:1105-1187.中國高血壓防治指南2021中華心血管病雜志2021;19:701-743.HansenT,etal.Circulation2006;113:664-670.cfPWV和心血管病的絕對風(fēng)險Cf-PWV(m/s)50403020100504030201007131925101622713192510162210年心血管病的絕對風(fēng)險(%)Womenn=800Menn=87812011010090801201101009080平均動脈壓平均動脈壓baPWV和社區(qū)老年人的生存率AdjustedHR:2.98(1.25-7.07),P=0.01AdjustedHR:10.01(1.21-82.49),P=0.03N=530,age≥65yearsMiyanoI,etal.HypertensRes.2021.≥18.6m/s<18.6m/s反射波增壓指數(shù)〔AI〕和ESRD患者的死亡風(fēng)險LondonGM,etal.Hypertension.2001;38:434-438.N=180,fu=52±36monthsAdjustedHRforAI+10%:1.51(1.23-1.86)forall-causemortality,1.48(1.16-1.90)forCVmortality.AmJHypertens2000;13:3s女性男性2-39 40-49 50-59 60-69 70-1822-39 40-49 50-59 60-69 70-1826050403020100年齡，每1000人的校正年齡35-64歲65-94歲脈壓(mmHg)所有組別的P值均<0.05Riskofcardiovasculareventsbypulsepressure:30-yearfollow-up,FraminghamStudy根據(jù)Framingham研究：脈壓是心血管事件獨立的危險因素概要有關(guān)血管醫(yī)學(xué)的一些根本概念常用的無創(chuàng)血管結(jié)構(gòu)與功能參數(shù)苯磺酸左旋氨氯地平血管保護(hù)研究研究背景沒有臨床證據(jù)，因此有必要開展相關(guān)臨床研究“右旋氨氯地平有血管內(nèi)皮保護(hù)作用〞？研究目的比較高血壓患者服用苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療前后：診室血壓24小時動態(tài)血壓血管功能參數(shù)的變化研究設(shè)計多中心、隨機(jī)、對照、雙盲雙模擬臨床試驗主要研究者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院郭冀珍主任申辦者：施慧達(dá)藥業(yè)工程內(nèi)容實驗流程入組血壓標(biāo)準(zhǔn)：140/90mmHg<血壓<180/110mmHg及〔或〕130/80mmHg<24hABPM<160/100mmHg；血壓達(dá)標(biāo)定義：BP<140/90mmHg入選高血壓患者兩周安慰劑清洗2.5mg施慧達(dá)N=1245.0mg絡(luò)活喜N=104血壓達(dá)標(biāo)，維持原治療血壓未達(dá)標(biāo)，劑量加至5.0mg血壓達(dá)標(biāo)，維持原治療血壓未達(dá)標(biāo)，劑量加至10.0mg血壓達(dá)標(biāo)，維持原治療血壓未達(dá)標(biāo)，加奧美沙坦20

mg

血壓達(dá)標(biāo)，維持原治療血壓未達(dá)標(biāo)，加奧美沙坦20

mg

0周4周8周24周-2周24hABPM、baPWV、IMT、FMD等檢測基線：一般情況與血壓施慧達(dá)組（n=124)絡(luò)活喜組(n=104)男性，%49.251.0年齡，歲58±758±7體重，Kg69±969±11高血壓病程，年7（2.5-12.0）7（2.5-13.0）診室SBP，mmHg152±12151±11診室DBP，mmHg93±893±8診室心率，次/分75±776±724小時SBP，mmHg140±11140±1224小時DBP，mmHg87±788±7兩組間比較，P均>0.23?；€:血管結(jié)構(gòu)與功能施慧達(dá)組（n=124)絡(luò)活喜組(n=104)頸動脈IMT，um627±118621±109baPWV,cm/s1743±2891758±339主動脈AI,%30±829±8AASI,U

0.44±0.110.41±0.11ABI1.12±0.061.12±0.06兩組間比較，P均>0.07。研究結(jié)果：診室血壓下降-17.8mmHg-19.3mmHg2組SBP下降相比,P=0.35-12.7mmHg-12.8mmHg2組DBP下降相比,P=0.95動態(tài)血壓下降-12.3mmHg-11.7mmHg2組24hSBP下降相比,P=0.67-6.4mmHg-5.8mmHg2組24hDBP下降相比,P=0.47主動脈血壓下降-15.6mmHg-15.6mmHg主動脈收縮壓〔mmHg)2組SBP下降相比,P=0.97臂踝脈沖波速率〔baPWV〕下降1800160014001200BAPWV〔cm/s)-155.3cm/s-156.6cm/s絡(luò)活喜施慧達(dá)2組baPWV下降相比,P=0.96-3.9%-3.9%2組主動脈壓收縮壓增強指數(shù)AI下降相比,P=0.97施慧達(dá)?顯著改善高血壓患者主動脈管壁的僵硬度不良反響發(fā)生率P=0.72P=0.123.770.79012345絡(luò)活喜施慧達(dá)水腫發(fā)生率（%）研究結(jié)論施慧達(dá)與絡(luò)活喜降壓療效無顯著差異；施慧達(dá)具有較低的下肢水腫發(fā)生率趨勢；施慧達(dá)與絡(luò)活喜對高血壓患者血管功能短期改善作用無顯著差異；施慧達(dá)?標(biāo)本兼顧，降