第二章-量性研究設(shè)計(jì)

《護(hù)理學(xué)研究方法》（第2版）第二章量性研究設(shè)計(jì)重點(diǎn)難點(diǎn)量性研究設(shè)計(jì)的基本要素常用的隨機(jī)化方法隨機(jī)對照試驗(yàn)常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)描述性研究分析性研究德爾菲法樣本量含量的計(jì)算第一節(jié)概述中南大學(xué)護(hù)理學(xué)院

李現(xiàn)紅

對于“意境誘導(dǎo)式放松干預(yù)對減輕8歲至10歲兒童術(shù)后疼痛的影響”的選題，如何納入研究樣本？如何測量疼痛的變化？如何確定意境誘導(dǎo)式放松是疼痛減輕的“因”，而不是其他因素所致？

一、研究設(shè)計(jì)中的基本要素二、研究的內(nèi)部效度與外部效度第一節(jié)概述第一節(jié)概述研究設(shè)計(jì)中的基本要素處理因素：指根據(jù)研究目的欲施加或觀察的、能作用于研究對象并引起直接或間接效應(yīng)的因素，又稱實(shí)驗(yàn)因素。研究對象：實(shí)驗(yàn)中接受處理并作為實(shí)驗(yàn)觀察的人、動物或其他實(shí)驗(yàn)材料，是處理因素作用的對象，又稱研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)概述研究設(shè)計(jì)中的基本要素實(shí)驗(yàn)效應(yīng):指處理因素作用于實(shí)驗(yàn)對象的反應(yīng)或結(jié)果，一般通過實(shí)驗(yàn)指標(biāo)來表達(dá)。關(guān)聯(lián)性客觀性有效性準(zhǔn)確性第一節(jié)概述研究的內(nèi)部效度指研究中的自變量與因變量之間因果關(guān)系的明確程度。生長和成熟前測的影響研究對象的選擇偏性研究對象的缺失研究程序的不一致處理擴(kuò)散或污染實(shí)驗(yàn)者期望霍桑效應(yīng)安慰劑效應(yīng)第一節(jié)概述研究的外部效度指研究發(fā)現(xiàn)能夠普遍推廣到樣本來自的總體以及其他同類現(xiàn)象中去的程度，即實(shí)驗(yàn)結(jié)果的普遍代表性和適用性。其他總體其他環(huán)境其他時(shí)間第一節(jié)概述內(nèi)部效度和外部效度的關(guān)系相對性統(tǒng)一性第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究西安交通大學(xué)呂愛莉第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究

狹隘的經(jīng)驗(yàn)主義者好像螞蟻，只會收集資料而不會加工使用；經(jīng)院哲學(xué)家就像蜘蛛那樣，只會從肚子里吐絲結(jié)網(wǎng)；真正的哲學(xué)家應(yīng)當(dāng)像蜜蜂，既能收集材料，又能消化加工。

---英國哲學(xué)家培根實(shí)驗(yàn)性研究（experimentstudy）是研究者根據(jù)研究目的人為地對研究對象設(shè)置干預(yù)措施，按重復(fù)、對照、隨機(jī)化原則控制干預(yù)措施以外的影響因素，總結(jié)干預(yù)措施的效果。目錄一、基本特點(diǎn)二、常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)干預(yù)是研究者根據(jù)不同研究目的施加給研究對象引起直接或間接效應(yīng)的處理因素。是實(shí)驗(yàn)性研究和非實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)設(shè)立對照按照研究設(shè)計(jì)方案分類同期隨機(jī)對照（concurrentrandomizedcontrol）非隨機(jī)同期對照（non-randomizedconcurrentcontrol）自身對照（selfcontrol）交叉對照(cross-overcontrol)歷史性對照（historicalcontrol）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)設(shè)立對照按照對照組處理措施分類標(biāo)準(zhǔn)對照空白對照（blankcontrol）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)隨機(jī)化包括兩種形式隨機(jī)抽樣（randomsampling）隨機(jī)分組（randomallocation）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)隨機(jī)化常用方法簡單隨機(jī)法（simplerandomization）分層隨機(jī)法（stratifiedrandomization）區(qū)組隨機(jī)分組法（blockedrandomization）系統(tǒng)隨機(jī)法（systematicrandomization）整群隨機(jī)法（clusterrandomization）多級抽樣法（multistagerandomsampling）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomizedcontrolledtrial，RCT）REO1XAO2RCO1XBO2orREO1XAO2O3O4RCO1XBO2O3O4R＝隨機(jī)分組E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原理第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)前后對照設(shè)計(jì)（pretest-posttestdesign）REO1XO2RCO1O2orREO1XO2O3O4RCO1O2O3O4R＝隨機(jī)分組E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量實(shí)驗(yàn)前后對照設(shè)計(jì)原理第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)單純實(shí)驗(yàn)后對照設(shè)計(jì)（posttest-onlydesign）REXO1RCO1orREXAO1RCXBO1R＝隨機(jī)分組E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素O1＝觀察或測量單純實(shí)驗(yàn)后對照設(shè)計(jì)原理第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究思考題某醫(yī)院共有978名護(hù)士，其中內(nèi)、外、婦、兒科病房各有156名，門急診132名，其他172名?，F(xiàn)在用隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組的方法分別抽出試驗(yàn)組與對照組各50名護(hù)士參加某項(xiàng)研究，請分別列出采用簡單隨機(jī)法、分層隨機(jī)法及系統(tǒng)隨機(jī)法的抽樣方案。第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究西安交通大學(xué)呂愛莉目錄一、基本特點(diǎn)二、常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究類實(shí)驗(yàn)性研究（quasi-experimentalstudy）是研究者不能完全控制研究對象的分組，即設(shè)計(jì)內(nèi)容一定有對研究對象的護(hù)理干預(yù)內(nèi)容，但可能缺少按隨機(jī)原則分組或沒有設(shè)對照組，或兩個(gè)條件都不具備。第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)降低控制水平，增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)性研究進(jìn)行的環(huán)境不同效度第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)不對等對照組設(shè)計(jì)（nonequivalentcontrolgroupdesign）EO1XO2CO1O2E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量不對等對照組前-后對照設(shè)計(jì)原理第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)不對等對照組設(shè)計(jì)（nonequivalentcontrolgroupdesign）EXO1CO1

E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量不對等對照組僅后測對照設(shè)計(jì)原理第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)自身前-后對照設(shè)計(jì)

（one-grouppretest-posttestdesign）

O1XO2X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量自身前-后對照設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)原理第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)（timeseriesdesign）

O1O2O3O4XO5O6O7O8X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)原理第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究西安交通大學(xué)呂愛莉第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究非實(shí)驗(yàn)性研究（non-experimentalstudy）研究設(shè)計(jì)內(nèi)容對研究對象不施加任何護(hù)理干預(yù)和處理的研究方法。目錄一、描述性研究二、相關(guān)性研究三、分析性研究四、德爾菲法第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究(descriptivestudy)利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料，按不同地區(qū)、不同時(shí)間及不同人群特征分組，把疾病或健康狀態(tài)和暴露因素的分布情況真實(shí)地描述出來。通過比較分析導(dǎo)致疾病或健康狀態(tài)分布差異的可能原因，提出進(jìn)一步的研究方向或防治策略的設(shè)想。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究(descriptivestudy)橫斷面研究（crosssectionalstudy）特定時(shí)間與特定空間內(nèi)對某一人群事件的發(fā)生狀況及其影響因素進(jìn)行的調(diào)查分析。橫斷面研究的種類普查(census)抽樣調(diào)查（samplingsurvey）第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究(descriptivestudy)縱向研究(longitudinalstudy)在不同時(shí)點(diǎn)對同一人群的疾病、健康狀況和某些因素進(jìn)行定期隨訪，了解這些因素隨時(shí)間的動態(tài)變化情況，即在不同時(shí)間對這一人群進(jìn)行多次橫斷面研究的綜合研究，是前瞻性研究。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究相關(guān)性研究(correlationalstudy)探索各個(gè)變量之間的關(guān)系或探索是否存在關(guān)系的研究。同描述性研究相同點(diǎn)是沒有任何人為的施加因素，差異是相關(guān)性研究要有比較明確的幾個(gè)變量，以便回答變量間是否有關(guān)系。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究分析性研究

隊(duì)列研究（cohortstudy）追蹤觀察期研究對象樣本暴露組追蹤觀察期結(jié)局（+）結(jié)局（+）結(jié)局（-）結(jié)局（-）納入、排除標(biāo)準(zhǔn)非暴露組隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)原理第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究分析性研究

病例對照研究(case-controlstudy)病例對照研究的設(shè)計(jì)原理研究對象病例組暴露（+）暴露（+）暴露（-）暴露（-）病例組納入、排除標(biāo)準(zhǔn)對照組對照組納入、排除標(biāo)準(zhǔn)第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究分析性研究(comparativestudy)

在自然狀態(tài)下，對兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進(jìn)行比較的研究方法。屬于觀察法，暴露不是人為干預(yù)和隨機(jī)分配，而是在研究前已客觀存在的，這是與實(shí)驗(yàn)性研究的重要區(qū)別；分析性研究必須設(shè)立對照組，這是與描述性研究的重要區(qū)別。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究德爾菲法3～4次挑選專家、準(zhǔn)備背景資料設(shè)計(jì)調(diào)查問卷輪番征詢數(shù)據(jù)處理明確主題和研究目的德爾菲法的設(shè)計(jì)要點(diǎn)第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究思考題

請用定量研究設(shè)計(jì)的評價(jià)方法評價(jià)本章所給出的三個(gè)研究實(shí)例。針對“乳腺癌切除術(shù)后淋巴結(jié)水腫的術(shù)前危險(xiǎn)因素研究（危險(xiǎn)因素包括體重、淋巴結(jié)腫大的數(shù)目及治療方案等）”這一選題，列出病例對照研究的設(shè)計(jì)方案。小結(jié)實(shí)驗(yàn)性研究必須具備干預(yù)、設(shè)立對照及隨機(jī)化三個(gè)特點(diǎn)。隨機(jī)化包括隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組。簡單隨機(jī)法、分層隨機(jī)法、區(qū)組隨機(jī)分組法、系統(tǒng)隨機(jī)抽樣法、整群隨機(jī)法及多級抽樣法等都是常用的隨機(jī)化方法。實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)包括隨機(jī)對照試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)前后對照設(shè)計(jì)、單純實(shí)驗(yàn)后對照設(shè)計(jì)及其他類型的隨機(jī)對照試驗(yàn)等。小結(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究是研究設(shè)計(jì)缺少隨機(jī)、或沒有對照、或兩個(gè)條件都不具備但一定有干預(yù)的研究。類實(shí)驗(yàn)性研究包括不對等對照組設(shè)計(jì)、自身前后對照設(shè)計(jì)及時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)等。非實(shí)驗(yàn)性研究是對研究對象不施加任何干預(yù)的方法。非實(shí)驗(yàn)性研究結(jié)果可用來描述和比較各變量的狀況，包括描述性研究、相關(guān)性研究、比較性研究及德爾菲法等。……第五節(jié)樣本量的確定中南大學(xué)護(hù)理學(xué)院李現(xiàn)紅目錄一、影響樣本量大小的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)二、常用樣本量估算方法三、常見的樣本量計(jì)算軟件第五節(jié)樣本量的確定影響樣本量大小的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)（1）第一類錯(cuò)誤概率大?。?）檢驗(yàn)效能（3）效應(yīng)量（4）容許誤差（5）總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率（6）單雙側(cè)檢驗(yàn)與設(shè)計(jì)類型第五節(jié)樣本量的確定常用樣本量估算方法（一）抽樣調(diào)查中樣本量估算

1．橫斷面研究中樣本量估算（1）簡單隨機(jī)抽樣在調(diào)查研究中，需對總體率進(jìn)行區(qū)間估計(jì)，且又采用單純隨機(jī)抽樣方法時(shí)，樣本量計(jì)算公式如下：第五節(jié)樣本量的確定（2）系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣的結(jié)果比簡單隨機(jī)抽樣具有更好的代表性，這時(shí)可按簡單隨機(jī)抽樣樣本量估算公式進(jìn)行估計(jì)。第五節(jié)樣本量的確定（3）分層隨機(jī)抽樣采用分層隨機(jī)抽樣對總體參數(shù)進(jìn)行估計(jì)時(shí)，樣本量的估算可先對各層的參數(shù)估計(jì)值進(jìn)行加權(quán)平均（權(quán)重為各層在總體中所占比例），再根據(jù)目的按上述單純隨機(jī)抽樣中相應(yīng)的公式進(jìn)行樣本量的估算。第五節(jié)樣本量的確定（4）整群抽樣整群抽樣的樣本大小估計(jì)方法為：先使用簡單隨機(jī)抽樣的方法估計(jì)出，然后乘以設(shè)計(jì)效率即可。第五節(jié)樣本量的確定2．病例對照研究中樣本量估算總體比數(shù)比估計(jì)時(shí)，樣本量估算公式：

第五節(jié)樣本量的確定相對危險(xiǎn)度估計(jì)時(shí)，樣本量估算公式：3．隊(duì)列研究中樣本量估算第五節(jié)樣本量的確定（二）假設(shè)檢驗(yàn)中樣本量估算1．率的假設(shè)檢驗(yàn)中樣本量估算（1）單個(gè)總體率的假設(shè)檢驗(yàn)：單個(gè)總體率的假設(shè)檢驗(yàn)為樣本率與總體率比較，設(shè)已知總體率為，，單側(cè)，單個(gè)總體率假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)樣本量的估算公式為第五節(jié)樣本量的確定（2）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩個(gè)總體率假設(shè)檢驗(yàn)樣本量的計(jì)算公式為第五節(jié)樣本量的確定（3）配對設(shè)計(jì)的總體率假設(shè)檢驗(yàn)在反應(yīng)變量為兩分類的配對設(shè)計(jì)研究中，樣本量的估算公式為第五節(jié)樣本量的確定2.均數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)中樣本量估算（1）配對設(shè)計(jì)的單個(gè)總體均數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)，樣本量的估算公式為：第五節(jié)樣本量的確定（2）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩個(gè)總體均數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)單側(cè)檢驗(yàn)時(shí)估算公式：

在雙側(cè)檢驗(yàn)時(shí)，改為即可。第五節(jié)樣本量的確定（3）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)總體均數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)均數(shù)比較時(shí)的樣本量估計(jì)公式為第五節(jié)樣本量的確定（4）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的多個(gè)總體均數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)在計(jì)量資料的隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)中，樣本量估算的公式為第五節(jié)樣本量的確定（5）重復(fù)測量研究設(shè)計(jì)當(dāng)研究目的是比較兩組的測量值隨時(shí)間變化的趨勢，樣本量估算公式為第五節(jié)樣本量的確定3．直線相關(guān)與回歸直線相關(guān)分析與回歸分析的樣本量估算是一致的，估算公式為第五節(jié)樣本量的確定4．多因素分析中樣本量估算MKendall倡導(dǎo)觀測次數(shù)至少是變量的數(shù)目的10倍。一般認(rèn)為（觀測次數(shù)）至少是（變量）的5～10倍。典型相關(guān)分析要求大樣本，如一組有8個(gè)變量，另一組有7個(gè)變量，有的學(xué)者認(rèn)為樣本量應(yīng)大于200。對判別分析有的學(xué)者提出應(yīng)大于50。Lubin建議條件logistic回歸配對的對子數(shù)大于50。Cox模型樣本含量一般不宜小于40。nQueryAdvisor+nTerimPASSDSTPLANG*PowerPC-SizePSSASPowerPSSStataR軟件。第五節(jié)樣本量的確定常見的樣本量計(jì)算軟件第五節(jié)樣本量的確定第六節(jié)研究中的偏倚控制陸軍軍醫(yī)大學(xué)護(hù)理學(xué)院李巍

真實(shí)性（validity）是科學(xué)研究的核心，應(yīng)盡量使研究結(jié)果無限地接近真實(shí)，但由于種種因素的影晌，研究所得的結(jié)果與真實(shí)情況往往存在差異，有時(shí)甚至?xí)贸鐾耆e(cuò)誤的結(jié)論。導(dǎo)致這種差異的原因有兩類，即隨機(jī)誤差和偏倚（bias）。

第六節(jié)研究中的偏倚控制

偏倚（bias）是隨機(jī)誤差以外的，可導(dǎo)致研究結(jié)果與真實(shí)情況差異的系統(tǒng)誤差，它可發(fā)生在研究的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、資料分析、推論等。

第六節(jié)研究中的偏倚控制目錄一、選擇性偏倚的類型及控制二、信息偏倚的類型及控制三、混雜偏倚及控制選