呼吸道細(xì)菌性感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

呼吸道細(xì)菌性感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)將現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)原則和方法應(yīng)用于評(píng)估藥物臨床治療的過(guò)程，并確定具有最低成本效益的治療方案。其中,成本-效果分析是較為完備的評(píng)價(jià)方法之一。呼吸道細(xì)菌性感染是比較常見(jiàn)的多發(fā)病,臨床上有多種不同的治療方案。本研究采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)回顧性研究方法,選用鄧蕙等治療呼吸道細(xì)菌性感染的2種藥物(法羅培南鈉片和頭孢呋辛酯片)治療方案進(jìn)行成本-效果分析,以期為臨床合理用藥提供參考。1對(duì)象和方法1.1病例選擇及分組病例入選標(biāo)準(zhǔn):年齡18~65歲輕、中度呼吸道系統(tǒng)敏感細(xì)菌感染患者,試驗(yàn)前24h內(nèi)未使用其他抗菌藥物或用后無(wú)效者(病原學(xué)檢查仍陽(yáng)性)。排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)β-內(nèi)酰胺類藥物有過(guò)敏史者或高敏體質(zhì)者,嚴(yán)重感染不宜單獨(dú)用藥者,有嚴(yán)重心、肝、腎疾患或糖尿病患者,妊娠、哺乳期婦女,有精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,吸毒者,依從性差或生命垂危不能完成療程者,3個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他新藥臨床試驗(yàn)者,需全身聯(lián)合應(yīng)用其他抗菌藥物治療者,病毒性感染者。符合標(biāo)準(zhǔn)的門診及住院病例135例,隨機(jī)分成2組。A組,67例,口服法羅培南片;B組,68例,口服頭孢呋辛酯片。2組病例資料無(wú)顯著性差異(P>0.05)。各組資料見(jiàn)表1。1.2合成頭孢呋辛酯片采用隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的多中心設(shè)計(jì),A組用法羅培南片(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,150mg/片,批號(hào)040301),B組用頭孢呋辛酯片(深圳市制藥廠。250mg/片,批號(hào)20040402)。用法皆為1片,3/d,口服,療程6~14d。1.3直接成本的簡(jiǎn)化成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源價(jià)值,用貨幣單位(元)表示。包括直接成本、間接成本及隱形成本。由于本文為回顧性分析,間接成本及隱形成本可以不予考慮,直接成本=藥品成本+給藥成本+檢查成本+住院成本。在2種治療方案中給藥成本、檢查成本和住院成本基本相同,因此本研究中的成本可以簡(jiǎn)化為2種藥物的成本。以2006年5月份實(shí)際采購(gòu)價(jià)格計(jì)算,A組法羅培南片(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格150mg×6片,)單價(jià)為16.5元/片,療程(6.21±2.08)d,B組頭孢呋辛酯片(深圳市制藥廠,250mg×6片)。單價(jià)為3.17元/片,療程(4.94±4.54)d。1.4統(tǒng)計(jì)處理經(jīng)過(guò)審核后的所有臨床病例,應(yīng)用SAS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,數(shù)值變量采用配對(duì)t檢驗(yàn),分類變量采用χ2檢驗(yàn)等方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。2結(jié)果2.1療效分析結(jié)果根據(jù)2004年衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效進(jìn)行四級(jí)評(píng)定。有效率%=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%計(jì)算。A組(法羅培南組)的治療例數(shù)為67例,其中痊愈49例,顯效17例,進(jìn)步1例,無(wú)效0例?？傆行蕿?8.51%。B組(頭孢呋辛酯組)的治療例數(shù)為68例,其中痊愈53例,顯效13例,進(jìn)步2例,無(wú)效0例,總有效率為97.06%。兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有效率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。2.2與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較A組出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)有5例,7例次不良反應(yīng),發(fā)生率7.35%;B組出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)有4例,8例次不良反應(yīng),發(fā)生率5.80%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.7445)。兩組不良反應(yīng)均以胃腸道反應(yīng)、乏力、頭暈為主,反應(yīng)大多輕微,勿須特殊處理,在停藥后均自行恢復(fù),無(wú)嚴(yán)重不良事件。2.3考慮每增長(zhǎng)一個(gè)效果單位所節(jié)省的成本成本—效果分析的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案,在二者之間尋找一個(gè)最佳點(diǎn)。成本-效果比(C/E)是用單位效果所花費(fèi)的成本表示,比值越小越好。而當(dāng)成本增加效果也增加時(shí),就需考慮每增長(zhǎng)一個(gè)效果單位所花費(fèi)的成本,即進(jìn)行增長(zhǎng)的成本-效果分析。它是在一種方案的基礎(chǔ)上實(shí)施另一種方案所增加的成本和額外的效果的比值(ΔC/ΔE),比值越小,增加一個(gè)單位效果所需追加的成本越低,方案的實(shí)際意義越大。A組的成本(C)為307.4元,效果(E)為98.51%,成本-效果比(C/E)為3.12,B組的成本(C)為46.98元,效果(E)為97.06%,成本-效果比(C/E)為0.48。A組相對(duì)于B組的成本-效果比(ΔC/ΔE)為179.60。2.4比b組為低成本—敏感度分析敏感度分析是指有意識(shí)的改變幾種不確定因素或參數(shù),考慮它對(duì)決策的效應(yīng)以及研究方案的結(jié)論是否改變。隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制的不斷健全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的強(qiáng)化,促使藥價(jià)逐漸降低。假設(shè)藥費(fèi)下降15%,,由此進(jìn)行敏感度分析,結(jié)果為A組成本(C)為261.29元,效果(E)為98.51%,成本-效果比(C/E)為2.65,B組的成本(C)為39.93元,效果(E)為97.06%,成本-效果比(C/E)為0.41。A組相對(duì)于B組的成本-效果比(ΔC/ΔE)為152.66?？梢?jiàn),藥價(jià)下降15%時(shí),增加相同效果所需成本仍以B組方案為低。因此,前面的成本-效果分析結(jié)果是可信的。3組患者的臨床效果和成本頭孢呋辛酯為頭孢呋辛的前體,口服后很快被非特異性酯水解釋放出頭孢呋辛而發(fā)揮藥理作用。其對(duì)革蘭陰性菌的β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性為第2代中最好的,對(duì)耐氨芐西林或耐第一代頭孢菌素的菌株也有效,臨床上應(yīng)用于敏感的革蘭陰性菌所致的各種感染。法羅培南是一種新型青霉稀類抗生素,迄今為止抗菌譜最廣,抗菌作用較強(qiáng)。臨床療效比較結(jié)果表明,法羅培南片治療呼吸道細(xì)菌性感染67例,總有效率98.51%,不良反應(yīng)發(fā)生率7.35%。頭孢呋辛酯片治療呼吸道細(xì)菌性感染68例,總有效率97.06%,不良反應(yīng)發(fā)生率5.80%。2種治療方案的有效率和不良反應(yīng)沒(méi)有明顯差異。但2組藥物的成本差別很大,分別為307.40元和46.98元,從成本-效果來(lái)看,每獲得1個(gè)單位效果,法羅培南組的成本是3.12元,頭孢呋辛酯組的成本是0.48元。同時(shí)A組方案相對(duì)于B組方案來(lái)說(shuō),每增加1%有效率,多花費(fèi)的成本是179.60元。由此表明雖然兩種藥物對(duì)治療呼吸道細(xì)菌性感染都很有效,但頭孢呋辛酯組更具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。在臨床選藥時(shí),合理使用藥物已成為當(dāng)務(wù)之急。通過(guò)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,增強(qiáng)臨床用藥成本效果意識(shí),以確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。努力發(fā)揮藥物治療的最大價(jià)值效應(yīng)。雖然法羅培南片治療呼吸道細(xì)菌性感染非常有效,但由于其價(jià)格較高,臨床應(yīng)用受到一定限制。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)