DB15T+2843.3-2022邊境口岸鼠疫檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 第3部分：鼠疫核酸檢測實(shí)驗(yàn)室

ICS11.020CCSICS11.020CCSC62內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB15/T2843.3—20223CodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryingroundCodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryingroundcrossingpart3：ThenucleicacidtestinglaboratoryofPlague2022-12-082023-01-08內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB15/T2843《邊境口岸鼠疫檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》的第3部分。DB15/T2843已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總則；23本文件由中華人民共和國呼和浩特海關(guān)提出并歸口。（本文件主要起草人：靳木子、王馨厚、云托婭、范晶。邊境口岸鼠疫檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第3部分：鼠疫核酸檢測實(shí)驗(yàn)室范圍本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理的總體要求。本文件適用于內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的管理。（GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范WS233病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4人員要求檢測要求按照所開展檢測項(xiàng)目及標(biāo)本量，每班次至少有2名專業(yè)技術(shù)人員，以保證及時(shí)、高效完成檢測和結(jié)果報(bào)告。鼠疫核酸檢測實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷以及相關(guān)專業(yè)技術(shù)技能，接受過鼠疫核酸檢測技能培訓(xùn)。從事鼠疫核酸檢測的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在衛(wèi)生檢疫主管部門和口岸監(jiān)管主管部門備案。工作人員為了防止進(jìn)入污染區(qū)的工作人員發(fā)生暴露，經(jīng)過培訓(xùn)的管理保障人員需在穿脫防護(hù)用品等生物安工作人員需由具備醫(yī)學(xué)生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，培訓(xùn)取得上崗資格證書，并定期考核換證?？己艘蟛僮魅藛T需熟練掌握生物安全相關(guān)知識；熟悉生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作流程；熟練掌握消毒原則和技術(shù)；掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。GB50346GB19489和WS233實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開展核酸檢測項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備：生物安全柜（BSL-2）、高壓滅菌器、醫(yī)用冷藏冷凍箱、高速冷凍離心機(jī)、核酸提取儀、PCR儀、電泳系統(tǒng)、凝膠成像系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光PCR儀。輔助設(shè)備配備：各量程微量移液器、小型水浴器或干浴器、渦旋混勻器、瞬時(shí)離心機(jī)等。實(shí)驗(yàn)室需具備開展核酸提取、熒光定量PCR、基因測序等實(shí)驗(yàn)的能力。血液：血液樣本采集雙份樣本：無抗凝劑（紅管）血液2管，5ml/管；EDTA抗凝劑（紫管）2管，血液：血液樣本采集雙份樣本：無抗凝劑（紅管）血液2管，5ml/管；EDTA抗凝劑（紫管）2管，2毫升/管，用于實(shí)驗(yàn)室檢測及送樣。24h4℃冷藏存放，-20℃以下可長期保樣本的運(yùn)輸需取得轉(zhuǎn)運(yùn)證。7陽性結(jié)果的處置報(bào)告迅速報(bào)告現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。樣品轉(zhuǎn)運(yùn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室復(fù)核樣品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。轉(zhuǎn)運(yùn)記錄要求具有完備的檢測結(jié)果記錄、流行病