珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建設環(huán)境影響報告書

珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)建設單位：珠海泰諾麥博生物技術有限公司評價單位:珠海利源環(huán)?？萍加邢薰揪幹茣r間：二〇二一年七月珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建I 1 1 2 3 3 18 49 119 150 187 208 226 229 243 250 附件8關于珠海（金灣）生物醫(yī)藥產業(yè)示范專區(qū)項目可行性研究報告（附件9關于珠海（金灣）生物醫(yī)藥產業(yè)示范基建項目環(huán)境影響報告表 303 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建1珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建2珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建3第階段制定工作方案1研究相關技術文件和其他有關文件制定工作方案1研究相關技術文件和其他有關文件2進行初步工程分析3開展初步的環(huán)境現狀調查依據相關規(guī)定確定環(huán)境影響評價文件類型1環(huán)境影響識別和評價因子篩選2明確評價重點和環(huán)境保護目標3確定工作等級、評價范圍和評價標準第二階段環(huán)境現狀調查監(jiān)測與評價1各環(huán)境要素環(huán)境影響預測與評價環(huán)境現狀調查監(jiān)測與評價1各環(huán)境要素環(huán)境影響預測與評價2各專題環(huán)境影響分析與評價建設項目工程分析第三階段123提出環(huán)境保護措施，進行技術經濟論證給出污染物排放清單給出建設項目環(huán)境影響評價結論編制環(huán)境影響報告書（表）珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建4治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療；（；（②與《珠海市環(huán)境保護和生態(tài)建設“十三五”珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建5產能、工藝、設備與產品，切實控制高耗能、高排放和產能過剩行業(yè)發(fā)展規(guī)模。開展析項目辦公生活污水經化糞池預處理后和生產廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建6珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建7性有機物污染防治工作方案》的要求。因此本項目的建設符合《廣東省揮發(fā)性有機物項目辦公生活污水經化糞池預處理后和生產廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研采取了集中收集并采用“堿噴淋”和“堿噴淋+活性炭吸附”措施治理，最大限度地減珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建8液經滅活后同其它工藝廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站處理達有效措施收集并處理車間產生的無組織 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建9風險的固體廢物應按照危險廢物進行無①與金灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2013~2020珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建本項目與《珠海（金灣）生物醫(yī)藥產業(yè)示范專區(qū)港醫(yī)藥研發(fā)基地項目環(huán)境影響報告書的批復意見》珠金環(huán)建[2019]88珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建（4）與《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的帶一區(qū)”區(qū)域布局管控要求“推廣應用低揮發(fā)性限制新建生產和使用高揮發(fā)性有機物原輔材料生活污水經化糞池預處理，細胞培養(yǎng)產生的澄清廢處理，生活污水和生產廢水預處理后排入珠海國際污水處理站處理達標后排入。項目所在區(qū)域的聲環(huán)應規(guī)范落實相關措施，對土壤影響較小。因此，（5）與《珠海市人民政府關于印發(fā)珠海市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施，已建成的嚴格落實國家產品VOCs含量限值標準要固體廢物（含危險廢物）貯存、轉移過程中應配套防建立環(huán)境風險防控體系，建立健全事故應急防范和應急措施，加強環(huán)境應急管理，定期開目應配套有效的風險防范措施，并按規(guī)定編制因滲漏污染地下水、土壤，以及因事故廢水直排珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目圖‘珠海市金灣區(qū)環(huán)境管控單元圖珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建1.1.1國家法律、法規(guī)及政策（14）《關于落實大氣污染防治行動計劃嚴格環(huán)境影響評價準入的通知》（環(huán)辦（15）《關于落實<水污染防治行動計劃>實施區(qū)域差別化環(huán)境準入的指導意見》珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建（21）《關于加強建設項目環(huán)境影響評價事中事后監(jiān)管的實施意見》（環(huán)環(huán)評（26）《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017中（31）關于發(fā)布《環(huán)境空氣細顆粒物污染綜合防治技術政珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建（40）《關于印發(fā)“十三五”揮發(fā)性有機物污染防治工作方案的通知》(環(huán)大氣（41）《關于印發(fā)<建設項目環(huán)境影響評價信息公開機制方案>的通知》（環(huán)發(fā)（42）《關于加強和規(guī)范聲環(huán)境功能區(qū)劃分管理工作的通知》（環(huán)辦大氣函（47）《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)環(huán)評1.1.2地方環(huán)保法規(guī)珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建（13）《廣東省環(huán)境保護廳關于實施國家排污許可制有關事項的公告》（粵環(huán)發(fā)）；（21）《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)<廣東省控制污染物排放許可制實施計（22）《廣東省人民政府關于印發(fā)<廣東省水污染防治行動計劃實施方案>的通知》（23）《廣東省人民政府關于印發(fā)<廣東省大氣污染防治強化措施及分工方案>的（24）《廣東省人民政府關于印發(fā)<廣東省土壤污染防治行動計劃實施方案>的通（26）《廣東省人民政府關于印發(fā)<廣東省建設項目環(huán)境影響評價文件分級審批辦（39）《珠海市環(huán)境保護局關于規(guī)范我市環(huán)境影響評價管理信息公開工作的意見》（43）《廣東省揮發(fā)性有機物(VOCs)整治與減排工作方案(2018-2020年)》粵環(huán)發(fā)1.1.3其他技術規(guī)范及參考依據珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建(34)《污染源源強核算技術指南制藥工業(yè)》(HJ1.1.4其它有關依據1.2.1評價目的（1）調查本項目所在地的環(huán)境狀況和環(huán)境質量現狀，區(qū)域環(huán)境特征，確定環(huán)境敏（2）根據本項目的規(guī)模和處理工藝特點，弄清主要環(huán)境影響因素、主要污染源和（3）分析本項目運營期階段所采取的污染防治措施的經濟技術可行性，為本項目（4）提出運營期的環(huán)境管理與監(jiān)測計劃、環(huán)境風險防范措施和風險事故應急預案（5）根據環(huán)境影響、環(huán)境風險、公眾意見調查、環(huán)境經濟損益分析的結論，結合1.2.2評價原則（1）貫徹執(zhí)行我國環(huán)境保護相關的法律法規(guī)、標準、政策，確保建設項目符合環(huán)（2）根據建設項目環(huán)境保護管理的有關規(guī)定，結合本項目實際情況，堅持“清潔珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建1.3.1環(huán)境影響因素識別根據本項目的特點和區(qū)域環(huán)境征對本項目施工期和營運的主要環(huán)對本項目施工期和營運的主要環(huán)對本項目施工期和營運的主要環(huán)境要素進行影響識別，識別結果詳見表1.3-1環(huán)境影響因素識別一覽表境——1.3.2評價因子篩選表1.3-2評價因子篩選結果一覽表pH值、鎘、汞、砷、銅、鉛、鋅、鎳、氰化物、四氯化碳、氯仿、氯珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建//1.4.1功能區(qū)劃珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建12345區(qū)否67否8否9否否否珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建1.4.2環(huán)境質量標準12pH值33456689銅1鎳表1.4-3地下水質量標準(單位：mg123456789二氯甲烷(μg/L） 本項目二氯甲烷和乙腈的環(huán)境質量標準采用“空氣介質周圍環(huán)境目標值據美國環(huán)保局“multimediaenvironmentaLgoalsforenv二氯甲烷閾限值為260，乙腈LD50為2730利用公式計算可得AMEGAH表1.4-4環(huán)境空氣質量標準他污染物空氣質量濃度參考限值氣中有害物質最高允許深度”珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建項目所在區(qū)域土壤執(zhí)行《土壤環(huán)境質量建設用地土壤污染風險管控標準（試行）》1砷2鎘3苯44銅5鉛6汞7鎳89955?萘1.4.3污染物排放標準項目辦公生活污水經化糞池預處理后和生產廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建表2新建企業(yè)水污染物排放限值、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準》pH / pH值85珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建標準。以健康影響為依據的空氣介質排放環(huán)境目標值（DMEGAH）可按下式計算：表1.4-9有組織廢氣排放標準12345671623值4珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建5危險廢物臨時貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)及其2013一般工業(yè)固體廢物暫時貯存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》1.5.1地表水環(huán)境評價工作等級與評價范圍本項目營運期排放的廢水主要為生產廢水和生活污水，屬于水污染影響型建設項——珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建本項目營運期生產廢水和生活污水處理依托珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處生產廢水中的澄清廢液經滅活后同其它生產廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基放口中心排河上游500m至中心排河與大1.5.2地下水環(huán)境評價工作等級與評價范圍“不敏感”。表1.5-2評價工作等級分級表一一二一二三二三三1.5.3大氣環(huán)境評價工作等級與評價范圍本項目廢氣污染物主要來自原料稱量過程和實驗室，主要污染物為VOCs、醋酸、表1.5-3評價等級判別表珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建表1.5-4評價因子和評價標準表標準值/(μg/m3）中“居民區(qū)大氣中有害物質最高允許深度”表1.5-5估算模型參數表是否/岸線方向/°/號標/m/m)/℃XY氫3//9 73/ 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建表1.5-7面源參數表序號面源海拔高度高度長度寬度X坐標Y坐標烷1稱量區(qū)553566//6/2實驗室3/776注：項目車間樓層每層層高約為7米，稱量區(qū)排放高度表1.5-8估算模型計算結果/00//0/0/0///////////1.5.4聲環(huán)境評價工作等級與評價范圍求的保護區(qū)等敏感目標，或建設項目建設前后評價范圍內 1.5.5環(huán)境風險評價工作等級與評價范圍表1.5-10風險評價等級劃分一覽表ⅢⅡⅠ一二三a是相對于詳細評價工作內容而言，在描述危險物質、環(huán)境影響途徑、環(huán)境 1.5.6生態(tài)環(huán)境評價工作等級與評價范圍珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建1.5.7土壤環(huán)境影響評價工作等級與評價范圍地規(guī)模與敏感程度劃分評價工作等級。污染影響型土壤環(huán)境大中小大中小大中小 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建1.5.8各影響因素評價工作等級及評價范圍匯總表1.5-14各影響因素評價工作等級及評1234567 表1.6-1環(huán)境敏感目標 /mXY1東2東3東4東5東6789南珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目建東東東6東東東南南6///南///西珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目1860珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.2.1產品方案感染性病、自身免疫性疾病等疾病的治療，項目產品方案一覽表見表2.2-1，項目中試序號次時收率置1（3.78億支）支支9庫2品（18.9億支）支支9庫3NGF品（18.9支支9庫4品（37.8億支）支支9庫表2.2-23層中試車間成品一覽表序號量次間時收率置珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目1體（3.85支支庫間[2]中試車間進行樣品的試制，臨床試驗123847/2.2.2產品性質及用途表2.2-4產品性質及用途12~8℃,避光保存22~8℃,避光保存3NGF單克隆抗體2~8℃,避光保存42~8℃,避光保存2.2.3關鍵生產設備的產能匹配性分析珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目）：1㎡2㎡3級4m5類丙6表2.4-1商業(yè)化生產車間各產品主要生產原輔料單位：kg/a序號式置備注1運種子細支胞2存2-8℃運培養(yǎng)基3存2-8℃運培養(yǎng)基4存2-8℃運原料5鈉存運原料65存2-8℃運原料7鈉35存運原料及清洗劑88存運原料91存?zhèn)}運原料存運原料存運原料~38%存?zhèn)}運原料酸存運輔料存運輔料吐溫80N/A存運輔料%存運輔料%車冷凍液%車原料碳%車原料水N/A5N/A送N/A原料1支/mL8運種子細胞2級存2-8℃運培養(yǎng)基3存2-8℃運培養(yǎng)基42存2-8℃運原料5鈉存運原料65存2-8℃運原料75存運原料及鈉3清洗劑88存運原料91存?zhèn)}運原料存運原料存運原料%存?zhèn)}運原料酸存運輔料存運輔料吐溫80N/A存2-8℃運輔料存運輔料車冷凍液車原料碳車原料水N/A5N/A送N/A原料NGF單克隆抗體18運種子細支胞2存運培養(yǎng)基3存2-8℃運培養(yǎng)基42存運原料5鈉存運原料65存2-8℃運原料7鈉35存運原料及清洗劑88存運原料91存?zhèn)}運原料存運原料存運原料%存?zhèn)}運原料酸存運輔料存運輔料吐溫80N/A存2-8℃運輔料存運輔料車冷凍液車原料碳車原料水N/A5N/A送N/A原料1支8運種子細胞2存2-8℃運培養(yǎng)基3存2-8℃運培養(yǎng)基42存2-8℃運原料5鈉存運原料65存2-8℃運原料75運原料鈉3存及清洗劑88存運原料91存?zhèn)}運原料存運原料存運原料%存?zhèn)}運原料酸存運輔料存運輔料吐溫80N/A存2-8℃運輔料存運輔料車冷凍液車原料碳車原料水N/A5N/A送N/A原料序號式置備注1支運種子細胞2存2-8℃運培養(yǎng)基3存2-8℃運培養(yǎng)基4存2-8℃運原料5鈉存運原料6存2-8℃運原料7鈉5存運原料及清洗劑8存運原料9存?zhèn)}運原料存運原料存運原料存?zhèn)}運原料%酸存運輔料存運輔料吐溫80N/A存2-8℃運輔料%存運輔料%車冷凍液%車原料碳%車原料水N/AN/A送N/A原料表2.4-3QC實驗室主要原輔材料材量物態(tài)格式1塊固態(tài)室閉測2塊固態(tài)室閉測3液體室閉劑4液體室閉劑5液體室閉劑6烷液體室閉劑7液體室閉劑8液體室閉劑9液體室閉劑液體室閉劑固體室閉劑固體室閉劑固體室閉劑固體室閉劑液體室閉劑液體室閉劑液體室閉劑液體室閉劑液體室閉劑氫液體室閉劑鉀液體室閉劑液體室閉劑塊固體箱室閉劑序號式置備注1支運種子細胞2存2-8℃運培養(yǎng)基3存2-8℃運培養(yǎng)基42-8℃運原料存5鈉存運原料6存2-8℃運原料7鈉5存運原料及清洗劑8存運原料9存?zhèn)}運原料存運原料存運原料%存?zhèn)}運原料酸存運輔料存運輔料吐溫80N/A存2-8℃運輔料%存運輔料%車冷凍液%車原料車原料碳%水N/AN/A送N/A原料123NaOH40.01；性狀：白色不透明固體，易潮解。熔點(℃)：318.4；沸點(℃):4NaCl或細小結晶粉末，味咸。熔點(℃):/5/67水物性狀為無色透明單斜晶系棱柱 8/9酸///鈉鈉/ /性////乙醚和丙酮。密度為4.25g/cm3/項目組成及建設內容見表2.6-1。項目在珠海國際健康港位置及依托工程分布情況珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目項目發(fā)酵尾氣經0.22ppm除菌過濾器處理后通過項目生活污水和生產廢水依托珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站進行處理后經市政污水管物廢水滅活系統高溫滅活后同其它生產廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站進初期雨水和事故廢水依托珠海國際健康港的500m3項目危廢儲存于3層東北處危廢暫存間，容積為珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.6.1給排水系統化水機的總脫鹽率＞99.7%。本套裝置主要流程：原水箱---原水泵---預處理單元（多介本項目需對廠區(qū)內的初期雨水集中收集處理，初期雨水收集后排入廠區(qū)污水處理使用高溫蒸汽進行滅活（操作條件80℃,高溫滅活的原理是以高溫高壓水蒸氣為介質，珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.6.2潔凈廠房溫度(℃)22±222±2 22±4 表2.6-3過濾器設計性能參數粒徑(μm）η////2.6.3供氣2.6.4供汽珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目）；類型工業(yè)蒸汽RO+EDI單元166111116純蒸汽9珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.6.5制冷2.6.6真空2.6.7消毒滅菌的活性物質主要為細胞（在生產、儲運過程中沾染細菌和病毒的可能性極低采用高2.6.8儲運2-8℃的冷藏或冷凍庫內。項目危險品貯存于國際健康港研發(fā)基地的危險品庫，原料進2.6.9質控實驗室2.6.10危險品庫珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.6.11依托設施可行性分析根據《關于珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地環(huán)境影響報告書的批復意見》珠金環(huán)建12345 從污水處理規(guī)?？紤]，本項目廢水排放量為20.05t/d，為污水處理站處理規(guī)模要污染物為BOD、COD、氨氮和懸浮珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目事故應急池足夠容納事故廢水，因此，依托基地根據《關于珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地環(huán)境影響報告書的批復意見》珠金環(huán)建珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.8.1物料平衡珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.8.2水平衡本項目新鮮用水量為12585.45m3/a，其中自來水用量為11957.97m3/a，飲用水為621.48m3/a，項目設有純化水制備系統和注射用水制備系統，自來2.8.3蒸汽平衡2.9.1大氣污染源及源強分析精準分裝到分裝容器中（西林瓶過程中未有物質相互化學反應環(huán)節(jié)，不產生有機廢吸用到的氧氣和壓縮空氣、pH值調節(jié)的二氧化碳。在攝取營養(yǎng)物質后在細胞線粒體中珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目級方法》中基于韋伯-費希納公式所建立的臭氣強度與臭氣濃度的關系，將國外臭氣強012345GS=(5.38+4.1V)PH?F?√M珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表2.9-2稱量間3有機廢氣產排污情況號污染物廢氣量h處理措施處理效率度1醋酸4堿噴淋%8放醋酸//64///64珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目物量炭吸噴淋////////////////////GZ=M(0.000352+0.000786VV——蒸發(fā)液體表面上的空氣流速，m/s，一般Gz=36.46×(0.000352+0.000786×0.5)×142×0.0025=0.00Gz(HCl)=0.0096×36%=0.珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表2.9-4稱量間3氯化氫廢氣產排污情況號污染物氣量處理措施處理效率度氯化氫堿噴淋放氯化氫/////號污染物量處理效率度氯化氫淋放氯化氫/////本項目在生產運行階段可能會出現的非正常工況為污染物排放控制措施達不到應珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目19表2.9-7非正常工況下各廢氣污染物產排珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表2.9-8排氣筒一覽表 表2.9-9廢氣污染源源強核算結果及相關參數一覽表序號生濃度//%法法92法吸附+法烷珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.9.2水污染源分析排污系數取0.9，則生活污水排放量為5.4m3/d(1458m3/a)。污水中主要特征污染物為生量共約為955.2152m3/a。本123456珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目7 表2.9-12類比項目與本項目對照情況裝裝計，按每人每天進出潔凈區(qū)4次計，每次洗手用水10L，則潔凈區(qū)洗手用水量約為864m3/a；本項目潔凈區(qū)作業(yè)人員均需穿戴潔凈服，每天需用按20L/件計，則潔凈服清洗用水量約為書》中數據，該廢水中主要污染物及其濃度約為：COD350mg/L、SS200mg/L、氨氮珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3/a3/d放標準生物工程類》編制說明（征求意見稿）中調查的生物工程類制藥企業(yè)主要廢水的污染物濃度數據，地面清洗廢水中各污染物的濃度分別為SS250mg/L、CODcr行清洗，其用水量約為7m3/a，設備清根據《制藥工業(yè)水污染物排放標準生物工程類》編制說明（征求意見稿）中調查的生物工程類制藥企業(yè)主要廢水的污染物濃度數據，設備清洗廢水中各污染物的濃度約為77珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目藥工業(yè)水污染物排放標準生物工程類》編制說明（征求意見稿）中調查的生物工程類制藥企業(yè)主要廢水的污染物濃度數據，該廢水中的主要污染物及其濃度約為等試驗器材。根據建設單位提供的資料，本項目實驗室用水量約為60t/a，產污系數按堿液噴淋水每天排放量按小時循環(huán)量的20%計，約0.69珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目6066.09，自來水制造純水系數為0.65，純水制造工藝采用自來水用量34.56t/d本項目生產過程中制冷采用水冷，項目共配有二套制冷系統，冷卻水循環(huán)水量為1234表2.9-15本項目原料藥基準排水量NGF單克隆抗體///珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表2.9-16廢水污染源源強核算結果及相關參數一覽表序號源法生濃度//%1法2法珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目2.9.3噪聲污染源分析224242.9.4固體廢物珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目在生物反應器、層析、過濾等生產過程中會產生廢培養(yǎng)袋，產量為4t/a，收集后經過滅菌柜高溫高壓蒸汽滅活后，定珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目序號1廢搖瓶搖瓶種子擴增廢培養(yǎng)基、細胞等T/In間3置2廢培養(yǎng)袋培養(yǎng)及層析廢培養(yǎng)基、細胞等T/In3廢濾材4澄清過濾及層析PES、PVDFT4廢層析填料層析瓊脂糖年T5廢棄產品液體T6實驗室廢液機物等7廢原料瓶4產機物等8澄清殘渣澄清廢培有機物等T9廢活性炭實驗室有機物等T醫(yī)療廢物實驗室/T珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目量00芯00廢培養(yǎng)袋0廢濾材40廢層析填料0廢棄產品0實驗室廢液0廢原料瓶40澄清殘渣0廢活性炭0 醫(yī)療廢物 000///珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目///3300 0珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3.1.1地理位置3.1.2地形地貌珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目金灣區(qū)地質在構造體系上屬新華夏系第二隆起地帶中次級紫金—博羅斷裂帶和蓮3.1.3氣象氣候3.1.4水文、水系特征珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目涌擔負著重要的排澇蓄水功能，三條河涌中游分別建公里，按照當地多年降雨資料和徑流深度資料，枯水期最小自然流量為0.06m3/s，由于接納了三灶鎮(zhèn)居民生活污水和大部分工業(yè)廢水，3.1.5土壤與植被珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3.2.1達標區(qū)判定/%5NO233.2.2補充監(jiān)測環(huán)境質量現狀表3.2-2監(jiān)測點位基本信息//表3.2-3監(jiān)測頻次一覽表/////烴i3。3333表3.2-6補充現狀監(jiān)測結果統計一覽表采樣地點6789012珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目G1項目地0000G2浪子圍0000采樣地點6789012G1項目地0NDNDNDNDNDNDND0NDNDNDNDNDNDND0NDNDNDNDNDNDND0NDNDNDNDNDNDNDG2浪子圍0NDNDNDNDNDNDND0NDNDNDNDNDNDND0NDNDNDNDNDNDND0NDNDNDNDNDNDND采樣地點6789012G1項目地0000G2浪子圍000珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目0備注“ND”表示檢測結果低于方法檢出限，其檢出限見表三NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表3.2-8監(jiān)測結果評價表間率況03ND//003ND//00ND//00根據監(jiān)測數據可知，評價區(qū)域內TVOC和HCL滿足本項目生產廢水和生活污水經珠海國際健港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站后通過市政3.3.1監(jiān)測斷面珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3.3.2監(jiān)測項目3.3.3評價標準3.3.4分析方法----銅鎳3.3.5評價方法Sij=Cij/Csiij――單項水質評價因子i在第j取樣點的標準指數；DOj≥DOS＜DOSDOj≥DOS＜DOSDO.j)DOf?DOsDO.j)DOsDO.j)DOsf=468/（31.6+T）SDO,j——溶解氧在j監(jiān)測點的標準指數；pH,j(pHUL?7.0)pHj≤7.0pHj＞7.0珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目水質參數的標準指數＞1，表明該水質參數超過了規(guī)定的水質標準限值，已經不能3.3.6監(jiān)測結果及評價海）有限公司建設項目環(huán)評期間監(jiān)測數據，中心排河及中心排河與大門口水道交匯處珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表3.3-3監(jiān)測結果日日日日日日日日日日日日日日日pH值NDNDND銅NDND鎳NDNDND日日日日日日日日日日日日日日日pH值——————銅鎳珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3.4.1監(jiān)測布點12/34567893.4.2監(jiān)測項目3.4.3評價標準3.4.4分析方法1pH值/2/珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目34567/89/0.04μg/L3.4.5評價方法珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目si水質參數的標準指數＞1，表明該水質參數超過了規(guī)定的水質標準限值，已經不能3.4.6監(jiān)測結果及評價地D1點D3旁D4側定家灣工業(yè)園空地點D6側定家灣工業(yè)園空地2#點D7側定家灣工業(yè)園空地3#點D8 表3.4-4地下水水質監(jiān)測結果一覽表序號準1pH值（無量23NDNDNDNDND45678數9NDNDNDNDND體NDNDNDNDND//鉀/鈉鈣/鎂/鐵錳鉛NDNDNDNDND鎘NDNDNDNDND汞NDNDNDNDND﹥砷 珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目根據監(jiān)測結果顯示，評價范圍內地下水各項監(jiān)測因子均優(yōu)于《地下水質量標準》珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3.5.1監(jiān)測點位12343.5.2監(jiān)測因子3.5.3監(jiān)測時間及頻率3.5.4監(jiān)測方法3.5.5監(jiān)測結果3.6.1監(jiān)測布點3.6.2采樣時間及頻率3.6.3監(jiān)測項目烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-3.6.4分析方法珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目3.6.5評價標準項目所在地土壤環(huán)境質量執(zhí)行《土壤環(huán)境質量建設用地土壤污染風險管控標準》1砷2鎘34銅5鉛6汞7鎳89955苯4珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目 3.6.6評價方法Pi≥33.6.7監(jiān)測結果表3.6-4監(jiān)測結果NDNDNDNDNDND砷汞銅鉛鎳鎘NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND萘NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND?NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND芘NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND“ND”表示檢測結果低于方法檢出限，其檢出限見表三。NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND苯NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND烷NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND烷NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND“ND”表示檢測結果低于方法檢出限，其檢出限見表三。///NDNDNDNDNDND砷汞銅鉛鎳鎘NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND萘NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND?NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND芘NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND“ND”表示檢測結果低于方法檢出限，其檢出限見表三。地NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND苯NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND烷NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND烷NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND“ND”表示檢測結果低于方法檢出限，其檢出限見表三。表3.6-5標準指數砷汞銅鉛鎳鎘地砷汞銅鉛鎳鎘///珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目1860珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目4.1.1污染氣象特征年平均氣溫(℃)極端最高氣溫(℃)及出現的時間極端最低氣溫(℃)及出現的時間123456789表4.1-3斗門氣象站近20年各月平均氣溫(℃)123456789珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目NNNENEESWNWNNWNNNENEESWNWNNWC向N4.1.2大氣環(huán)境影響分析號標/m/m)/℃XY氫3//9珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目 73/ 注：項目廠房頂層離地高度為21.96米，廢氣擬通過排氣筒引至樓頂排放，高度設計表4.1-7面源參數表序號面源海拔高度高度長度寬度X坐標Y坐標烷1稱量區(qū)553566//6/2實驗室3/776表4.1-8估算模型參數是否/岸線方向/°/區(qū)域四個頂點的坐標（經度，緯度單位:度）:珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表4.1-9地表參數選取表BOWEN11121311411正常排放的主要污染物及排放速率，采用附錄A推薦表4.1-10稱量間3DA001排氣筒估算結果序號102030405060708090000000000000000000000000000000000000000/表4.1-11稱量區(qū)無組織排放估算結果序號120304050600700800900000000000000000000000000000000000000序號向距100020003004000500060007000800090000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000率0000010234567890000000000000000000序號向距1230040050060070080090000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000率123456789珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目12345678珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目序號節(jié)1////2（GB37822-2019）634//（GB37822-2019）656烷//78//珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目123456表4.1-17非正常工況下大氣污染物年1234564.2.1廢水的種類、性質、排放量及排放規(guī)律處理后排入珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站處理后經市政污水管網排至三灶生產廢水中細胞培養(yǎng)工序產生的廢液經生物滅活系統滅活以后同其它生產廢水一同排珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目入海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站處理達到《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標4.2.2地表水環(huán)境影響分析4.2.2.1珠海國際港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站概況珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表2新建企業(yè)水污染物排放限值、《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值和廣東省《水污染物排放限值》（DBpH/4.2.2.2項目廢水依托珠海國際港園區(qū)污水處理站處理可行性分析從污水處理規(guī)?？紤]，本項目廢水排放量為20.05t/d，為污水處理站處理規(guī)模珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目本項目廢水類別、污染物及污染治理設施信息詳見表4.2-2，廢水污染物排放執(zhí)行標準詳見表4.2-3，廢水間接排放口基本情況詳見表4.2-2廢水類別、污染物及污染治理設施信息表序號排放去向排放規(guī)律求1珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站連續(xù)排放站是□淸凈下水排放□車間或車間處理設施排放口2連續(xù)排放氧化+一/表4.2-3廢水污染物排放執(zhí)行標準表1總有機碳、急性毒性、甲醛、乙腈、8pH值5表4.2-4廢水間接排放口基本情況表序號放量/名稱1N22°3'/三灶水質凈化廠pH表4.2-5廢水污染物排放信息表1珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目24.3.1預測聲源序號12345674.3.2預測內容4.3.3噪聲預測模式本次噪聲影響評價按《環(huán)境影響評價技術導則-聲環(huán)境》(HJ2.4-2009)要求選用點源Leq=10Log(Σ100.1Li)L2△L——各種因素引起的衰減量（包括聲屏障、空氣吸收等引起的衰減量）Leq4.3.4噪聲預測結果/珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目4.4.1區(qū)域水文地質條件海聯邦制藥股份有限公司的水文地質試驗，廠區(qū)內含水層滲透系數為珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目4.4.2地下水環(huán)境影響分析本項目僅預測非正常工況下，污染物泄露對地下水產生的水環(huán)境》(HJ610-2016本次預測評價選取耗氧量CODMn和氨氮作為預測因子。泄漏根據《環(huán)境影響評價技術導則——地下水環(huán)境》(HJ610-2016）珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目DL2/d；3u=iK/ne根據相關國內外經驗系數，縱向彌散系數及橫向彌散系數的取值可參照下表4.4-1縱向彌散系數（m2/d）橫向彌散系數（m2/d）0.005~0.01珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目CODMn參數單位取值10.012m2m/d0.0940.3m2/d0.50///珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目///////////////////////////0//////////////////////////////珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目4.5.1危險廢物公路運輸事故危害分析4.5.2固體廢物污染控制分析（2）一般工業(yè)固廢：項目生產過程中產生的廢包裝和空氣凈化過程中產生的廢空（3）項目在生產過程中會產生廢搖瓶、廢培養(yǎng)袋、廢濾材、廢層析填料、廢棄產珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目4.5.3危險廢物存放及環(huán)境影響分析②危險廢物貯存設施必須按《環(huán)境保護圖形標志-固體廢物貯存（處置）場》4.5.4固體廢物運輸及其環(huán)境影響分析產生量較小，路面揚塵會在短時間內消散，不會對（1）危險廢物的轉移和運輸應按《危險廢物轉移聯單管理辦法》的規(guī)定報批危險珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目（2）廢棄物處置單位的運輸人員必須掌握危險品運輸的安全知識。了解所運載的具有車輛危險貨物運輸許可證。駕駛人員必須（3）處置單位在運輸危險廢棄物時必須配備押運人員，并隨時處于押運人員的監(jiān)（4）危險廢棄物在運輸途中若發(fā)生被盜、丟失、流散、泄漏等情況時，公司及押（5）一旦發(fā)生廢棄物泄漏事故，公司和廢棄物處置單位都應積極協助有關部門采4.6.1項目對土壤環(huán)境的污染途徑珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表4.6-1土壤環(huán)境影響途徑表不同時段污染影響型大氣沉降地面漫流垂直入滲其他建設期無無無無運營期√無無無表4.6-2土壤環(huán)境影響源及影響因子識別表污染源工藝流程/節(jié)點污染途徑預測因子生產車間實驗室大氣沉降二氯甲烷4.6.2環(huán)境影響預測及評價4.6.2.1預測評價范圍、時段和預測?S=n(IS－LS－RS)/(ρb×A×慮，本項目按污染物最大小時落地濃度計（0.00182mg/m3×0.2m×160000m2×270×b--b--單位質量土壤中某種物質的現狀值，g/kg；考慮到大氣沉降主要累積在表4.6-3土壤預測結果（單位：mg/kg）nADS4.6.3保護措施與對策表4.6-4土壤跟蹤監(jiān)測布置情況表 4.6.4小結目前均為空地。東側為景山實驗小學和金沙村。距離項目最近的工業(yè)企業(yè)為東南向約珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目優(yōu)化調整考慮調整風險事故情形分析優(yōu)化調整考慮調整風險事故情形分析風險調查風險源環(huán)境敏感目標環(huán)境敏感目標 環(huán)境風險潛勢初判環(huán)境敏感性危險性環(huán)境環(huán)境敏感性危險簡單分析風險潛勢為Ⅱ~Ⅳ風險潛勢為Ⅳ考慮調整風險潛勢為Ⅰ簡單分析風險潛勢為Ⅱ~Ⅳ風險潛勢為Ⅳ考慮調整風險識別可能影響后果響后果風險源項風險源項風險類型可能擴散途徑可能影響后果響后果風險源項參數設定參數設定模型選擇風險源強參數設定模型選擇風險預測與評價環(huán)境風險管理評價結論與建議珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.1.1危險物質數量和分布1否/2否/3是4否/5 5.1.2生產工藝特點5.2.1環(huán)境風險潛勢劃分依據ⅣⅢⅢⅣⅢⅢⅡⅢⅢⅡⅠ珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.2.2危險物質及工藝系統危險性（P）的分級表5.2-2危險物質數量與臨界量比值（Q12 本項目風險潛勢劃分為Ⅰ,因此根據《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目（GB30000.28-2013）進行環(huán)境風險識別，環(huán)境風險識別主要從生產設施和危險物質的5.5.1物質危險性識別本項目重點關注的危險物質類別、臨界量及大氣毒性重點濃度詳見表5.5-1，危險珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目表5.5-1本項目重點關注的危險物質類別、臨界量及大氣毒性重點濃度值一覽表點質急性毒性類別3）1是否否否2 （g/mmg/mmg/m3）（g/mmg/mmg/m3）1——2——珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.5.2生產系統危險性識別5.5.3危險物質向環(huán)境轉移途徑識別珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.5.4風險識別結果徑1點2間點3點5.5.5生物安全風險識別表5.5-4病原微生物危害程度分級及相應的生物安全防護水平1珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目234CHO細胞（中國倉鼠卵巢細胞）為上皮貼壁型細胞，是生物工程上廣泛使用的細CHO細胞（中國倉鼠卵巢細胞）屬于哺乳動物細胞，是國際上廣泛采用生產單抗珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目存放區(qū)，用于檢測實驗，均屬于第三類微生物，生物風險等級為2級。本項目建設的5.6.1火災二次污染分析5.6.2生產廢水事故排放影響分析障不能正常處理廢水可能造成廢水直接排放致使基地污水處理站不能處理達標排放以5.6.3廢氣處理設施事故排放環(huán)境影響分析珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.7.1選址、總圖布置和建筑安全防范措施（1）該項目工程設計嚴格執(zhí)行國家有關部門現行的設計規(guī)范、規(guī)定和標準。建筑（2）合理組織人流和物流，結合交通、防火的需要，設置消防通道，以滿足工藝（3）總圖布置在滿足防火、防爆及安全標準和規(guī)范要求的前提下，盡量采用集中（4）園區(qū)設有穩(wěn)高壓消防供水系統，設消防事故應急池，主要用于收集消防廢水5.7.2項目事故風險管理珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.7.3危險品裝卸、儲存、運輸防范措施（1）在裝卸化學危險物品前，要預先做好準備工作，了解物品性質，檢查裝卸搬（2）化學危險物品撒落在地面、車板上時，應及時掃除，對易燃易爆物品應用松（6）盡量減少人體與物品包裝的接觸，工作完畢后以肥皂和水清洗手臉和淋浴后（1）根據危險品性能分區(qū)、分類、分庫貯存。各類危險化學品不應與其相禁忌化a.遇火、遇熱、遇潮能引起燃燒、爆炸或發(fā)生化學反應，產生有毒氣體的化學危險b.受日光照射能發(fā)生化學反應引起燃燒、爆炸、分解、化合或能產生有毒氣體的化d.壓縮氣體和液化氣體必須與爆炸物品、氧化劑、易燃物品、自燃物品、腐蝕性物珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目e.易燃液體、遇濕易燃物品、易燃固體不得與氧化劑混（3）化學危險品貯存建筑物、場所消防用電設備應能充分滿足消防用電的需要。（4）危險品倉庫宜采用敞開或半敞開式，其承重結構采用鋼筋混凝土結構，設置（5）貯存化學危險品的建筑必須安裝通風設備，并注意設備的防護措施。通排風（6）危險品倉庫應有防雨、通風、降溫、防爆、防滲漏等措施，設置防止液體流（7）危險品倉庫和車間建筑必須通過消防、安全驗收，配備專業(yè)技術人員負責管（2）危險品的裝運應做到定車、定人。定車就是要把裝運危險品的車輛，相對固珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目定，專車專用。凡用來盛裝危險物質的容器，包括槽(罐)車不得用來盛裝其它物品，更（3）被裝運的危險物品必須在其外包裝的明顯部位按《危險貨物包裝標志》（4）在危險品運輸過程中，一旦發(fā)生意外，在采取應急處理的同時，迅速報告公（5）運輸有毒和腐蝕性物品汽車的駕駛員和押運人員，在出車前必須檢查防毒、5.7.4次生事故廢水風險防范措施（1）生產車間設置環(huán)形事故溝，事故溝通過專管連接至事故應急池。保證生產車（2）廠區(qū)內雨水管網系統設置排水切換閥，正常情況下通向園區(qū)雨水管網。事故（3）要做好日常管理及維護措施，有專人負責閥門切換，保證消防廢水、事故廢5.7.5地下水污染安全防范措施珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.7.6生物安全防范措施（1）本項目所使用的細胞株均通過密封的液氮桶保存并運送至廠區(qū)，運輸過程以（2）滅活、滅菌過程的生物活性物質（可能存在生產過程中被病毒、細菌污染的情況）是可能危及生物安全最為重要的方面，GMP對生產過程已經強調了必須對其進（3）生物安全柜是實驗室和生物制藥企業(yè)中細胞操作的重要設備，生物安全柜中5.7.7發(fā)生風險事故的應急措施（1）廢水處理設施發(fā)生故障時，相應生產車間必須立即停止生產，同時關閉廢水（2）發(fā)生危化品、危廢泄漏或消防事故時，應立采取緊急堵漏措施，關閉雨水總珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目（3）建立處理緊急事故的組織機構，規(guī)范事故處理人員的責職、任務，組織搶險（4）成立應急救援小組，明確負責人及聯系電話。加強平時培訓，確保在事故發(fā)（5）事故發(fā)生時，應迅速將危險區(qū)的人員撤離至安全區(qū)，對中毒患者進行必要的表5.8-1環(huán)境風險的突發(fā)性事故應急預案綱要1/2345,控制和消除環(huán)境污染的措施及相應的設備配備施67895.8.2應急響應要時可指揮現場各類人員緊急疏散和撤離。運輸過程事故應急應在應急指揮中心領導5.8.3應急救援珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目（3）應急物資進入物質保障組根據應急救援指揮部指令，立即調集班車、貨車、（4）處理方案實施當出現環(huán)境風險事故預兆或突發(fā)環(huán)境風險事故，應急指揮中心5.8.4應急響應終止5.8.5應急培訓計劃與公眾教育珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目5.8.6應急處理措施（3）向應急中心匯報事情的事態(tài)，初步預測可能對人員、管線和設備等造成的危（5）針對火災現場的人員和管線設備等，采取保護性措施，如開啟堿噴淋為其他（6）在條件允許的情況下，滅火隊員應站在火焰的上風向或者側風向，保證人員（7）滅火行動應堅持到火焰全部熄滅為止，并應仔細查看現場，防止死灰復燃或5.8.6.3廢氣處理設施故障事故應急珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目（2）關閉廠區(qū)除閉路通風系統外的所有其他通風設備，加強區(qū)內的火源管理，禁（3）向應急中心匯報事情的事態(tài)，初步預測可能對人員、管線和設備等造成的危（5）在最短時間內對設施加以維修，必要時必須停產，待處理設施有效運轉后方（1）車間內循環(huán)水池設置環(huán)形事故溝，事故溝、車間地面以及圍墻采用防腐、防（2）項目所在園區(qū)內雨水管網系統設置排水切換閥，正常情況下通向市政雨水管事故應急池的作用主要是用于當廢水管網損壞泄漏時，臨時儲存工藝中產生的廢5.8.7與珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地風險防控體制的聯動響應內容珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目棟113.32352400°E、22.05054175°N珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目6.1廢水污染防治措施及其經濟技術可行性分析6.1.1廢水處理措施菌后同其它生產廢水經污水管道送至珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站進行處6.1.2高溫滅活工藝可行性分析6.1.3珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站主要為處理生物醫(yī)藥產業(yè)示范專區(qū)內各珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目將中間水池內廢水泵入砂濾器進行過濾。砂濾器產水進入消毒池，在消毒池內加入珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目以實現對有機物的降解，其氧化過程為鏈式水中發(fā)生水解反應形成亞鐵離子，首先亞鐵離子與廢水中微粒的膠體污染物生成不溶性沉淀；其次亞鐵離子生成單核絡合物能夠降低水中電位，吸附部份各膠體表面的電荷，減少電荷斥力，使得微粒的膠體污染物珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目于污水中有機物濃度較高，微生物處于缺氧狀態(tài)，此時微生物為兼性微生物，它們將污水中有機氮轉化為氨氮，同時利用有機碳源作為電子利用有機物分解產生的無機碳源或空氣中的二氧化碳作為營養(yǎng)源，將污水中的氨氮轉有填料，整個生化處理過程依賴于附著在填料上珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目（H）1座12座13座24座25座26座27座28座19座1座1座1座1座1座3座2座1座1座16.34mg/L）優(yōu)于污水處理站的進水標準（COD、BOD5、SS和氨氮的進水濃度分別為0555555//8本項目廢水排放量為20.05m3/d，為珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站廢水6.1.4與《制藥工業(yè)污染防治技術政策》的相符性分析表6.1-3與《制藥工業(yè)污染防治技術政策》相符性1廢水宜分類收集、分質處理；高濃度廢水、含有藥物活性成份的廢水應進行預處理。企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統排放廢水，應進行處胞培養(yǎng)工序產生的廢液經滅活后同其它生產廢水一同排入珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基地污水處理站進行水排入珠海國際健康港醫(yī)藥研發(fā)基理站處理后達到排放標準后進入三2烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應在車間處理達3含有藥物活性成份的廢水，應進行預處4高含鹽廢水宜進行除鹽處理后，再進入5可生化降解的高濃度廢水應進行常規(guī)預處理，難生化降解的高濃度廢水應進行強化預處理。預處理后的高濃度廢水，度處理；或預處理后的高濃度廢水與低濃度廢水混合，進行“厭氧（或水解酸）－本項目廢水處理工藝采用芬頓氧化+好氧（O）+二級混凝沉淀+砂濾+6毒性大、難降解廢水應單獨收集、單獨78接觸病毒、活性細菌的生物工程類制藥工藝廢水應滅菌、滅活后再與其他廢水本項目細胞培養(yǎng)工序產生的廢液采取滅活措施后排入污水處理站進行9實驗室廢水、動物房廢水應單獨收集，并進行滅菌、滅活處理，再進入污水處本項目實驗室不涉及微生物及生物低濃度有機廢水，宜采用“好氧生化”理本項目廢水處理工藝采用芬頓氧化+好氧（O）+二級混凝沉淀+砂濾+ 6.1.5經濟可行性論證珠海泰諾麥博生物技術有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)化項目的0.1%，在建設單位可承受范圍內，此外采用上述治理措施后可有效降低對珠海國際6.2廢氣污染防治措施及其經濟技術可行性分析6.2.1廢氣處理措施（4）在生產車間內備有足夠的通風設備，加大通風換氣