山楂葉總黃酮分散片的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的開題報告

山楂葉總黃酮分散片的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的開題報告開題報告一、研究背景山楂作為常見的中藥材，在中醫(yī)藥臨床應(yīng)用中廣泛存在。山楂葉作為山楂的一個有效組成部分，自古以來就被用于治療消化不良、心絞痛、高血壓等疾病?，F(xiàn)今，山楂葉提取物已成為一種廣泛應(yīng)用于食品、保健品等領(lǐng)域中的天然保健品。山楂葉總黃酮作為山楂葉中的一種活性成分，具有抗氧化、降血脂、抗菌、抗炎等多種保健功能，是山楂葉提取物中的重要組成部分。在以前的研究中，大多數(shù)研究主要針對山楂葉總黃酮的提取和分離等技術(shù)進(jìn)行探究，因此，如何制備出質(zhì)量穩(wěn)定的山楂葉總黃酮分散片具有極其重要的現(xiàn)實意義。本研究將針對山楂葉總黃酮分散片的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展詳細(xì)研究。二、研究內(nèi)容及研究方法（一）研究內(nèi)容1.采用乳化法、凝膠法、干混法等工藝方法對山楂葉總黃酮進(jìn)行分散片制備；2.優(yōu)選出山楂葉總黃酮分散片的最佳工藝；3.建立山楂葉總黃酮分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.對比不同工藝制備的山楂葉總黃酮分散片質(zhì)量差別。（二）研究方法1.采用實驗室實驗設(shè)計及統(tǒng)計分析方法，優(yōu)化分散片制備工藝；2.采用物理化學(xué)分析方法、高效液相色譜法等對山楂葉總黃酮分散片質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測；3.參考法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建立山楂葉總黃酮分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、預(yù)期研究成果1.確立最佳制備工藝：選擇最優(yōu)制備方法、最優(yōu)生產(chǎn)工序，制備出質(zhì)量穩(wěn)定、成分均一的山楂葉總黃酮分散片；2.建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：并規(guī)定各項質(zhì)量指標(biāo)的評價標(biāo)準(zhǔn)，確保山楂葉總黃酮分散片的質(zhì)量；3.探究不同工藝制備的山楂葉總黃酮分散片質(zhì)量差別。四、論文結(jié)構(gòu)第一章緒論1.1研究背景1.2研究內(nèi)容及研究方法1.3預(yù)期研究成果第二章山楂葉總黃酮分散片的制備工藝優(yōu)選2.1實驗材料及儀器2.2山楂葉總黃酮分散片的制備方法比較2.3正交試驗及結(jié)果分析第三章山楂葉總黃酮分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定3.1山楂葉總黃酮分散片的質(zhì)量指標(biāo)3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的方法3.3質(zhì)量檢測方法3.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗證第四章山楂葉總黃酮分散片的質(zhì)量比較4.1不同制備工藝