喜炎平注射液不良反應(yīng)35例分析

喜炎平注射液不良反應(yīng)35例分析

西炎平注射液通常用于臨床應(yīng)用。它被單獨(dú)使用或與抗生素一起治療感染疾病是有效的。然而，由于其副作用的臨床發(fā)生率高于其他抗藥性藥物，因此也容易受到嚴(yán)重影響。本文回顧性的分析了近年來使用喜炎平注射液過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型及發(fā)生原因,以期能為臨床安全用藥提供參考。1數(shù)據(jù)和方法1.1患者用藥原因回顧2012年1月至2012年11月使用喜炎平注射液過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的35例患者臨床資料,用藥原因?yàn)?急性支氣管炎7例,扁桃體炎8例,咽喉炎伴發(fā)熱4例,細(xì)菌性痢疾8例,水痘6例,急性結(jié)膜炎2例,年齡4個(gè)月~55歲,平均年齡(25.2±0.4)歲,男性17例,女性18例。1.2方法收集35例患者臨床資料、病例、不良反應(yīng)發(fā)生情況,分析不良反應(yīng)發(fā)生原因,制定相應(yīng)預(yù)防措施。1.3藥品不良反應(yīng)①不良反應(yīng)發(fā)生于用藥后;②停藥或減量后不良反應(yīng)減輕或消失;③不良反應(yīng)類型與該藥品不良反應(yīng)相符;④可以用患者病理狀況、聯(lián)合或單獨(dú)用藥、既往用藥史等解釋;⑤再次使用該藥相同不良反應(yīng)再次出現(xiàn)。1.4統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料采取χ2檢驗(yàn),P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1兒童及老年人不良反應(yīng)發(fā)生情況對比35例患者應(yīng)用喜炎平注射液后出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為過敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹31例,占88.57%,呼吸困難4例,占11.43%;合并發(fā)熱11例,占31.43%,合并心慌、氣短5例,占14.29%,均通過使用地塞米松及停用喜炎平注射液后癥狀消失。12歲以內(nèi)兒童患者23例,占65.71%,13~50歲患者3例,占8.57%,50歲以上老年患者9例,占25.72%;兒童及老年人不良反應(yīng)所占比明顯高于13~50歲人群,比較差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);男性17例,占48.57%,女性18例,占51.43%,不同性別患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.2反應(yīng)發(fā)生因素經(jīng)過回顧性分析,結(jié)果顯示引起喜炎平注射液不良反應(yīng)發(fā)生的影響因素主要為年齡因素、藥品質(zhì)量因素、配伍因素、劑量因素,分別占57.14%、22.86%、11.43%、8.57%,詳見表1。3討論3.1喜炎平注射液治療輕中度型心肌病的臨床研究資料及以質(zhì)量為因素喜炎平注射液為中藥提純的清熱解毒制劑,其主要成分為穿心蓮總內(nèi)酯,具有抗炎、清熱解毒、消腫止痛之功效,常用于各類感染性疾病,包括尿路炎、咽喉炎、扁桃體炎、喉炎、腸炎、細(xì)菌性痢疾等,也可用于瘡瘍腫毒,單獨(dú)或與抗生素聯(lián)合應(yīng)用具有良好抗炎效果,療效確切。但是在使用喜炎平注射液后不良反應(yīng)的發(fā)生也時(shí)有報(bào)道,影響其臨床用藥。對發(fā)生不良反應(yīng)的35例患者臨床資料、病例及不良反應(yīng)情況進(jìn)行回顧性分析,結(jié)果顯示喜炎平注射液不良反應(yīng)表現(xiàn)主要為過敏性反應(yīng),主要表現(xiàn)為皮疹、呼吸困難、紫紺、胸悶、發(fā)熱、心慌、氣短。影響因素主要包括以下幾個(gè)方面:3.1.1年齡因素根據(jù)本組應(yīng)用喜炎平注射液后發(fā)生不良反應(yīng)患者臨床資料分析,兒童不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于成人,老年不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于青壯年。兒童尤其是嬰幼兒由于機(jī)體各系統(tǒng)功能發(fā)育不完善,代謝功能低下,導(dǎo)致藥物有效排泄率下降,體內(nèi)藥物濃度增高,發(fā)生蓄積性中度或引發(fā)過敏性反應(yīng)甚至發(fā)生過敏性休克的機(jī)率大大增高;而老年人由于器官功能衰退,機(jī)體代謝功能下降,導(dǎo)致藥物體內(nèi)蓄積發(fā)生不良反應(yīng)。3.1.2藥品質(zhì)量因素喜炎平注射液為中草藥提取物,由于國內(nèi)工藝技術(shù)水平較低,藥物有效提純度達(dá)標(biāo)率低下,提純后藥液中易含有蛋白、不溶性微粒等過敏性物質(zhì),進(jìn)入人體后極易發(fā)生過敏性反應(yīng)。3.1.3配伍因素喜炎平注射液為近年來研制的新型藥物,雖臨床療效已得到證實(shí),但與其它藥物間相互作用以及配伍禁忌未明確指出,在臨床與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用中,出現(xiàn)微粒沉淀或其它混濁物,如喜炎平注射液與頭孢類、青霉素類以及氨溴索配伍時(shí)易發(fā)生沉淀,與維生素B6合用時(shí)易出現(xiàn)白色混濁物。且臨床多以5%葡萄糖注射液作為喜炎平注射液稀釋液,臨床發(fā)現(xiàn)極易出現(xiàn)微粒沉淀,而與0.9%生理鹽水配伍,則未出現(xiàn)微粒沉淀。3.1.4劑量因素小兒喜炎平注射液不良反應(yīng)發(fā)生率最高,分析原因除小兒各系統(tǒng)功能發(fā)育不完善外,與藥物劑量也有直接關(guān)系,臨床處方顯示,小兒喜炎平注射液劑量多不準(zhǔn)確,出現(xiàn)不良反應(yīng)小兒病例喜炎平注射液用量多為0.2~0.4ml/kg.d。3.2喜炎平注射液治療的注意事項(xiàng)針對以上影響因素認(rèn)為應(yīng)從以下方面進(jìn)行相應(yīng)預(yù)防措施:3.2.1提高中草藥提純工藝技術(shù)水平我國中草藥有效成分提純技術(shù)一直都比較低下,臨床除喜炎平注射液外,還有其它中草藥注射液用藥不良反應(yīng)的病例報(bào)告,如穿琥寧、清開靈、雙黃連等注射液,且報(bào)告率均較高,充分說明我國中草藥工藝提純技術(shù)水平低下,達(dá)不到臨床要求,故頻頻出現(xiàn)中草藥注射液不良反應(yīng)報(bào)告,提高中草藥工藝提純技術(shù)水平是降低中草藥注射液不良反應(yīng)的關(guān)鍵。3.2.2嚴(yán)格掌握小兒用藥指證及劑量嚴(yán)格掌握小兒用藥指針,對于病情較輕者,盡量選擇口服藥物,因小兒肝腎功能發(fā)育尚不完善,無論應(yīng)用任何抗炎藥物靜滴,暫且不考慮過敏的不良反應(yīng),也極易導(dǎo)致肝腎損傷,故應(yīng)慎重考慮;病情較重者,應(yīng)用喜炎平注射液時(shí)需嚴(yán)格掌握劑量,盡量控制在0.2~0.4ml/kg/日,并控制滴速。3.2.3嚴(yán)禁與其它藥物配伍喜炎平注射液在臨床應(yīng)用中提倡單獨(dú)使用,避免與其它藥物配伍,尤其是頭孢類、青霉素類以及維生素B6,如果必須聯(lián)合用藥時(shí),中間要以0.9%生理鹽水間隔開時(shí)間,以30分鐘以上為宜,并嚴(yán)格掌握藥物相互作用。稀釋液選擇0.9%生理鹽水,藥液稀釋后嚴(yán)格觀察有無混濁與沉淀,確定無誤后方可使用,嚴(yán)格控制滴速。3.2.4過敏體質(zhì)者慎用或禁用用藥前嚴(yán)格詢問過敏史,對既往有過敏史,尤其是中藥制劑過敏者,嚴(yán)格禁忌應(yīng)用喜炎平注射液或慎用,用藥后開始20分鐘需減慢滴速,以30滴/min為宜,嚴(yán)密觀察患者表現(xiàn),患者未出現(xiàn)任何異常時(shí)方可離開,但仍作為巡房重點(diǎn)觀察對象。3.2.5加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)臨床應(yīng)用喜炎平注射液時(shí),護(hù)士應(yīng)加強(qiáng)病房巡視,并不時(shí)詢問患者感受,尤其是小兒,要嚴(yán)密觀察小兒神情,觀察有無躁動、紅疹、發(fā)熱、呼吸困難等,嚴(yán)格預(yù)防過敏性休克,及時(shí)發(fā)現(xiàn),積極上報(bào)主治醫(yī)生,積極處理,降低死亡率,并指導(dǎo)家屬加強(qiáng)對患者的觀察。3.2.6合理用藥同種藥物口服的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于肌肉注射,而肌肉注射不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于靜脈滴注,故臨床用藥時(shí)多遵循可以口服藥物治療疾病時(shí)絕不肌注,可以肌注治療的疾病絕不靜滴,避免在病情較輕、輕微感染等情況下應(yīng)用喜炎平注射液靜脈點(diǎn)滴,而是另外選擇口服藥物進(jìn)行治療。綜上所述,喜炎平注射液