DB51∕T 2562-2018 川產(chǎn)道地藥材認證 川芎

ICS

11.120.01R

282DB51 DB51/T

2562—2018川產(chǎn)道地藥材認證

川芎 2019

四川省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布 1

范圍

..............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

....................................................................

13

術語和定義

........................................................................

14

要求

..............................................................................

25

判定規(guī)則

..........................................................................

36 認證和管理

........................................................................

3附錄

A（規(guī)范性附錄）歷史沿革考證

……………………

…5附錄

B（規(guī)范性附錄）一測多評法測定川芎中洋川芎內酯

A

和藁本內酯的含量

.................

6DB51/T

2562—2018 本標準依據(jù)GB/T

1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》給出的規(guī)則起草。本標準由四川省中醫(yī)藥管理局提出并歸口。本標準由四川省市場監(jiān)督管理局批準。本標準起草單位：四川省中醫(yī)藥科學院、四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術研究中心易進海、湯依娜。IIDB51/T

2562—2018

川芎1 范圍本標準規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材川芎的術語和定義、要求、判定規(guī)則、包裝、貯存、認證和管理。本標準適用于川產(chǎn)道地藥材川芎認證。2 規(guī)范性引用文件凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

5084 農田灌溉水質標準GB

15618 土壤環(huán)境質量 農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB

191 包裝儲運圖示標志《中華人民共和國藥典》版（一部）3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1川產(chǎn)道地藥材

Chuan

Chan

Daodi

Chinese

Materials更好，且質量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。3.2川芎

指產(chǎn)于四川特定區(qū)域，基原為傘形科植物川芎Ligusticum

chuanxiong

Hort.的干燥根莖。3.3川產(chǎn)道地藥材認證

Daodi

Materials

定活動。3.4歷史沿革

evolution指關于特定道地藥材演變事實的歷史與文獻記載。3.5道地產(chǎn)區(qū)

Chinese

Medicinal

DB51/T

2562—2018道地藥材商品（包括野生和家種）的主要出產(chǎn)區(qū)域。3.6特色生產(chǎn)技術

Indigenous

technology

for

of

Sichuan

Daodi

Chinese

MedicinalMaterials指對川產(chǎn)道地藥材品質形成具有顯著影響的特定傳統(tǒng)種植技術與工藝。4 要求4.1 歷史沿革應不低于年。按年代次序列表（見附錄ALigusticum

chuanxiong

Hort.

帶?”；以形塊重實、形塊大、里色白、不油色、嚼之微辛、甘者，為道地藥材品質特征。4.2 基原為傘形科植物川芎

Hort.。4.3 道地產(chǎn)區(qū)4.4 生態(tài)環(huán)境海拔

400

m；年均氣溫

℃~17

℃；土壤

PH

6.5~8.0。4.5 環(huán)境質量安全4.5.1

農田灌溉水應符合GB

5084的相關要求。4.5.2

土壤應符合

GB

的相關要求。4.5 特色生產(chǎn)技術采用水稻-川芎輪作生態(tài)種植模式，于立秋后內栽種，栽后覆蓋稻草，翌年小滿后10d內采挖。4.6 藥材質量4.7.1 基本要求應符合《中華人民共和國藥典》一部或《四川省中藥材質量標準》要求。4.6.2

特征性狀DB51/T

2562—2018的油室，形成層呈波狀環(huán)紋。氣濃香，味苦辛，稍有麻舌感，微回甜。4.6.3

特征化學成分洋川芎內酯含量≥0.3%；藁本內酯≥0.2%。具體測定方法見規(guī)范性文件附錄

B。5 判定原則5.1

歷史沿革應符合4.1的規(guī)定。5.2 基原應符合4.2的規(guī)定。5.3 道地產(chǎn)區(qū)應符合4.3的規(guī)定。5.4 生態(tài)環(huán)境應符合4.4的規(guī)定。5.5 環(huán)境質量安全應符合4.5的規(guī)定。5.6 藥材質量應符合4.7的規(guī)定。6

認證和管理證結果評價與批準。序號典籍產(chǎn)地記載1神農本草經(jīng)（秦漢）生川谷（四川）?。2本草圖經(jīng)（宋）生雍州、川澤及冤句?。3本草衍義（宋）出川中?。4證類本草（宋）生武功川谷、斜谷西嶺?。5關船錄（南宋）上六十里，有坦夷芙蓉坪，道人于此種川芎?。6本草品匯精要（明）7本草乘雅半偈（明）以地得名也。8本草崇原（清）關陜、川蜀、江南、兩浙皆有，而以川產(chǎn)者為勝，故名川芎。9本草從新（清）蜀產(chǎn)為川芎，秦產(chǎn)為西芎，江南為撫芎．以川產(chǎn)大塊，里白不油，辛甘者良。10本草求真（清）河西商務以川芎為巨，集中于石羊場一帶。編號典籍基原形態(tài)描述1吳普本草（魏晉）實黑，附端兩葉。2本草圖經(jīng)（宋）生葉似芹、胡荽，蛇床輩，作叢而莖細。七、八月開白花，根堅瘦，黃黑色?3本草綱目（明）謂之雀腦芎。4救荒本草（明）荽葉微壯。又有一種葉似蛇床子葉，而亦粗壯，白花。5本草崇原（清）清明后宿根生葉，似水芹而香，七八月開碎白花，結黑子。描述了川芎的植物特征。6本草求真（清）為西芎。DB51/T

2562—2018附錄

A規(guī)范性附錄）表

A.1表

A.1

川芎基原歷史沿革表

A.2 產(chǎn)地考證表序號典籍品質描述1新修本草（唐）形塊大，重實，多脂潤。2本草圖經(jīng)(宋)雀腦狀者，謂之雀腦芎，此最有力也。3證類本草(宋)芎?，今出川中，大塊，其里色白，不油色，嚼之微辛，甘者佳。4本草衍義(宋)今出川中?。大塊，其里色白，不油色，嚼之微辛甘者佳。5本草品匯精要(明)6本草蒙筌(明)生川蜀名雀腦芎者，圓實而重，狀如雀腦，此上品也。7本草乘雅半偈(清)芎?，川中者勝。凡用其根，取川中大塊，色白不油。8本草崇原(清)芎之外，次則廣芎，外有南芎。DB51/T

2562—201812 彭州志早在明代彭州就家種川芎表

表

A.3

品質考證表DB51/T

2562—2018附錄

B（規(guī)范性附錄）

1

儀器與試藥1200

系列高效液相色譜系統(tǒng)

(

色譜儀，美國

，Agilent

Eclipse

XDB

C色譜柱(

4.

6

×150

mm，5

μm)，XS205

型電子分析天平（萬分之一，德國

型超聲波清洗器（昆山市超聲儀丁苯酞對照品，供含量測定用；

甲醇為色譜純，水為超純水，其余試劑均為分析純。2

方法2.

1

溶液的制備2.

1.

1

對照品溶液的制備精密稱取丁苯酞對照品

85

，置

m

L

量瓶中，加無水乙醇溶解并定容至刻度，搖勻，即得丁苯酞對照品儲備溶液。每

含丁苯酞

199.

4

μg。2.

1.

2

供試品溶液的制備取川芎約

2

g

m

L

m

L聲處理(

100

W，40

k

Hz)

置棕色瓶中，即得。2.

3

色譜條件與系統(tǒng)適用性Agilent

Eclipse

XDB

C色譜柱(

4.

6

×150

mm，5

μm)

-水(

52∶48)

1.

0

m，柱溫

35

℃，進樣量

5

μL，檢測波長

280

。BAAB

DB51/T

2562—2018[1]崔玲主編.神農本草經(jīng)[M].·上卷.天津：天津古籍出版社.2009.[2]梁·陶弘景集，尚志鈞輯校.名醫(yī)別錄[M]...北京：人民衛(wèi)生出版社.1986:

19[3]·陶弘景著,尚志鈞等輯校.

本草經(jīng)集注[M].

北京:

人民衛(wèi)生出版社,1994:

193.[4]尚志鈞輯校.合肥:安徽科學技術出版社,1981:189[5]胡乃長輯注.福州:福建科學技術出版社,1990,92[6]唐慎微.證類本草.尚志鈞校點.北京:華夏出版社,1993