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文檔簡介

方案編號(hào)：TS-71171-—QAQCQAQC304GMPGMP規(guī)定，符合工藝規(guī)定，確保產(chǎn)品容積電機(jī)功率攪拌速度：36xxGMPSOP》的規(guī)定，同時(shí)參考《配料罐使用闡明書》對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及性能進(jìn)行確認(rèn)，用以證明GMP□本次確認(rèn)無變更和偏差狀 □本次確認(rèn)發(fā)生變更和偏差差狀1.11--是 是 否2.12—是 是 否22—是 是 否32—是 是 否3.13—是 是 否23—是 是 否33--是 是 否43--是 是 否53—是 是 否63—是 是 否73—是 是 否83—是 是 否4.14—是 是 否24—是 是 否5.1是 是 否1.2.3.4.5.附件1.21是 否2是 否1GMP規(guī)定,無脫落，不易氧化、是 否2直接接觸藥品部是 否1是 否2是 否3是 否4是 否5是 否6是 否31是 否2設(shè)備部件/備是 否GMP是 否3是 否是 否1是 否2是 否3100是 否1是 否是 否1配料罐安裝位置與設(shè)計(jì)布局圖一是 否維護(hù)）是 否配料罐實(shí)際尺寸與闡明書描述一是 否2是 否3是 否4是 否5是 否6是 否1是 否2是 否1是 否2是 否3是 否4是 否5是 否6是 否11是 否2是 否3存在危險(xiǎn)的運(yùn)動(dòng)部件有安全防護(hù),是 否4設(shè)備危險(xiǎn)部件有警告標(biāo)記(圖形或語言標(biāo)記是 否5設(shè)備開關(guān)必須有良好接地保護(hù),是 否1是 否2是 否4:1是 否2是 否3是 否 結(jié)論檢查人/復(fù)核人/1是 否2是 否3是 否4是 否5罐內(nèi)加入二分之一體積的飲用是 否6是 否7是 否8是 否98

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