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ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)審核案例題1某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料,質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個品種,其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并且價格也凹凸相差十余倍。,報告僅記錄了按國際要求各項參數(shù)結(jié)論為“合格質(zhì)量科長說:“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的““案例分析:.而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn),就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù).對這些產(chǎn)品的形式試驗就應(yīng)當(dāng)按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做,由于國家標(biāo)準(zhǔn)不能掩蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展形式試驗。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8。2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量“規(guī)定的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)展監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)籌劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)展.”2某線路板焊接加工企業(yè),客戶都是帶料加工。審核員問檢驗員:“是否對客戶送來的物料進(jìn)展檢驗?”客戶送來什么料,我們就用什么料的責(zé)任,物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé),這是客戶自己的責(zé)任案例分析:即使企業(yè)沒有檢驗手段,也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)展外觀驗證,并保存驗證記錄。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品,也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以注明,分清責(zé)任。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5。4顧客財產(chǎn)”的“組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一局部的顧客.3程.”審核員在質(zhì)量治理部審核治理評審實施狀況時,治理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次治理評審,是在6月15日召開的,并出示了一份《治理審核員要求查看治理評審會議的爭論記錄,經(jīng)理說6月15日召開的是總經(jīng)理辦公會,治理部經(jīng)理說:“我們就把這次辦公會當(dāng)作了治理案例分析:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求“最高治理者應(yīng)按籌劃的時間間隔評審質(zhì)量治理體系,……”但是一些組織還停留在應(yīng)付認(rèn)證5。6.1治理評審“的要求理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。,這就是標(biāo)準(zhǔn)“5.6.2評審輸入“規(guī)定的七個方面,都應(yīng)當(dāng)爭論到,而評審的結(jié)果則應(yīng)當(dāng)滿足標(biāo)準(zhǔn)“5。6。3評審輸出”的規(guī)定。本案違反了了標(biāo)準(zhǔn)“5.6治理評審”的規(guī)定。工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,每批產(chǎn)品出廠檢測工程為十項,但是有兩項參數(shù)工廠沒有檢測條件,因此隔一段時間,也具的數(shù)據(jù)很牢靠,審核員看了八月份的出廠檢測記錄,覺察該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品,但只有三次供給了全部檢測工程的報告.案例分析:由于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢驗10項內(nèi)容,但企業(yè)只檢驗了8項,明顯在檢驗方面有章不循。自己沒有檢驗條件,說明資源配置缺乏,應(yīng)當(dāng)予以訂正。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)展.”及7。6監(jiān)視和測量裝置的把握”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測5某化學(xué)試劑廠進(jìn)貨檢驗規(guī)定應(yīng)送小試,合格才能使用審核員問穩(wěn)定,所以我們就不想太麻煩了。“案例分析:本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7。4.3選購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的“組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保選購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的選購要求6某公司程序文件《生產(chǎn)和效勞供給把握程序》規(guī)定,我公司產(chǎn)品均可以進(jìn)展測量,也沒有僅在使用后才能覺察的問題,因此不存在這種特別的過程.依據(jù)我們對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5。2生產(chǎn)和效勞供給過程確實認(rèn)”的理解,我們沒有標(biāo)準(zhǔn)所說的種過程,固然也就不存在過程確實認(rèn)了。案例分析:7.5。2〔“〕尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵工序,同樣存在著對過程確實認(rèn),這就是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“7。5.1生產(chǎn)和效勞供給的把握”的要求,對獲得表述產(chǎn)品特性的信息,要時的作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的設(shè)備、獲得監(jiān)視和測量裝置,也存在著再確認(rèn)的要求.因此,嚴(yán)格來講,本案程序文件的寫法違反了標(biāo)準(zhǔn)“7。5。1生產(chǎn)和效勞供給的把握”的有關(guān)規(guī)定。72~8℃,1年。審核員看到很多已經(jīng)包裝好了的產(chǎn)品堆放在走廊里,溫度計顯示走廊溫庶25℃。?”保管員說:“不愿定,1天就運走,但有時后可能放置1周時間,由于我們冷庫條件有限。放不下這么多產(chǎn)品,只好堆放在走廓里了對產(chǎn)品會有什么影響?”審核員要求查看有關(guān)的試驗記錄,治理員說:“我們做過試驗,就是沒有記錄案例分析:本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7。5.5產(chǎn)品防護(hù)“的有關(guān)規(guī)定,假設(shè)以前確實做過在室溫下保存時間的試驗,應(yīng)當(dāng)保存試驗記錄,并在該產(chǎn)品的貯存治理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長時間。因此沒有供給試驗記錄,違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù).“8某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站,屬大型設(shè)備,總重量達(dá)數(shù)十噸.其中主要的一道工序是框架的焊接,框架承受的重量很大,而且工作時震驚很強,53臺是用電流表,2臺沒有電流表,只是用搖臂指針表示.由于焊接電流大小直接影響到了產(chǎn)品的焊接質(zhì)量,審核員詢問工人工廠的《焊接檢驗規(guī)程》上規(guī)定,對焊接只是用肉眼進(jìn)展外觀檢驗。案例分析:7.6和測量裝置的把握”的“a)比照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)或檢定:的規(guī)定。由于框架承重很大,因此檢驗規(guī)程上只規(guī)定了進(jìn)展外觀檢驗是不夠的,應(yīng)當(dāng)添置必要的檢測設(shè)備,例如超聲探傷儀等進(jìn)展檢驗,以保證焊接質(zhì)量。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)。6施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求供給證據(jù)9.銷售科長說.”審核員問:“那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進(jìn)展了跟蹤,并把說明書進(jìn)展了更換?”“案例分析:銷售科這樣做是不全面的,還應(yīng)當(dāng)對于發(fā)出去的產(chǎn)品進(jìn)展追溯,并把正確的說明書組顧客寄去。否則,很可能產(chǎn)生嚴(yán)峻的后果,我們不能靠推想顧客不會錯用來打算處理方式。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5。2訂正措施“的a)評審不合格(包括顧客埋怨〕;的規(guī)定,并且由于對發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追溯,也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和效勞供給的把握”的f)放行、交付和交付后活動的實施.”的規(guī)定。10程序文件規(guī)定,必要時應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)展追溯,其追溯路徑為:產(chǎn)品合格證→隨工單→領(lǐng)料單。審核員看到,在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進(jìn)貨日期。“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎?”科長說?.案例分析:,但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時,可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程追溯,查到問題的根源。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5。3標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定“適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品?!澳硰S產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定21℃,濕度小于60但審核時覺察檢驗室并沒有溫濕度把握手段。測也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推舉性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照執(zhí)行,進(jìn)展一些改動,因此打算將該條件刪除?!皺z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的打算,取消對溫濕度的要求..案例分析:國家標(biāo)準(zhǔn)有強制性和推舉性標(biāo)準(zhǔn),,執(zhí)行的GB/TXXXX,則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強制性的了,即要求企業(yè)百分百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn).固然??梢哉f是“參照執(zhí)行GB/TXXXX本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依籌劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)展?!?2某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠關(guān)開框箱體的焊接加工,審核員覺察焊點間距分布不均勻焊點間距有沒有規(guī)定?”,我們都是很嫻熟的焊工,憑閱歷應(yīng)知道應(yīng)當(dāng)把握的焊接間距審核員在查看《焊接工藝》時看到對于箱體每邊有焊接點數(shù)的規(guī)定,但沒有間距要求。但在檢驗科查閱《焊接檢驗規(guī)程》時看到規(guī)定上述兩份文件均由總工程師批準(zhǔn)。案例分析:本案的〈焊接工藝〉和〈焊接檢驗規(guī)程〉對焊接的要求不同,說明文件之間沒有協(xié)調(diào)全都。違反了標(biāo)準(zhǔn):“4.2。3文件把握”的a〕文件公布前得到批準(zhǔn),以確保文件是否充分與適宜的這種狀況在審核中常常覺察,緣由在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時,只是履行形式,沒有認(rèn)真地把文件審查一遍,以便將不合理或沖突的地方排解。13審核組在審核某鑄造廠時,在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗記錄中看到,記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100℃?,F(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表,審核員問:“對于溫度你們是怎么檢測的。?“審核員要求出示測溫儀的校準(zhǔn)記錄,檢驗員由辦公室取來檢定證書,證書說明該儀器是上個月剛剛送到區(qū)計量檢定所校準(zhǔn)完畢,結(jié)論是“合格?”,“審核員進(jìn)一步查看《熔煉檢驗規(guī)程》,上面規(guī)定:“使用測溫儀檢測溫度,應(yīng)在熔煉溫度到達(dá)1100℃時出爐?!鞍咐治觯杭热粶y溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢,說明儀器是好的,檢驗員不使用儀器測溫,違反了《熔煉檢驗規(guī)程》的規(guī)定,是檢驗的有章不循,違反了標(biāo)準(zhǔn)“8。2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)當(dāng)依據(jù)所籌劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)展.”檢驗記錄上的記錄欄文件把握”的a〕文件公布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?!?4在機加工車間,審核員要求查看本月的檢驗記錄什么?”3120號,檢驗員:“反正都是我我一個人檢驗,這是為了便利,所以應(yīng)提前簽完名了案例分析:在檢驗記錄上簽名,說明檢驗結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進(jìn)展檢驗時就把名字簽上,這明顯地違反了“8.2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量“的“應(yīng)保持符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù).15涂料廠《進(jìn)貨檢驗規(guī)程》規(guī)定應(yīng)對每批選購的物資進(jìn)展進(jìn)貨檢驗,審核員在質(zhì)檢科查詢進(jìn)貨檢驗記錄覺察3月15日和3月20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉,合在一起只供給了一份檢驗報告。檢驗員說所以我們應(yīng)出一份檢驗報告了。案例分析:這屬于檢驗的有章不循,違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.4.3選購產(chǎn)品的驗證“的規(guī)定。16審核員問選購部經(jīng)理:100%合格嗎?”100”既然不合格的物資都退貨,固然進(jìn)庫的物資應(yīng)是100%合格了,這個目標(biāo)定的意義不大。選購部可以把目標(biāo)改為,例如“進(jìn)貨物資一次交驗合格率98對供方的一次評價記錄,每個月進(jìn)展匯總分析,以便對供方合格率進(jìn)展把握,作為對供方質(zhì)量重評價的依據(jù)。本案違反了“7.4。1選購過程“的“應(yīng)制定選擇、評價和重評價的準(zhǔn)則,評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持17剛剛進(jìn)展了一次廣泛的顧客滿足程度調(diào)查,在銷售我公司產(chǎn)品的商店發(fā)放《滿足程度調(diào)查表不夠,還請了一些學(xué)生來幫助審核員說:“發(fā)放了多少份調(diào)查表,回收狀況怎樣?”調(diào)查表。對我公司產(chǎn)品售后效勞是否滿足?在翻看調(diào)查表時,,很影響美觀,另外還有顧客反映熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象。市場部的質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定最晚應(yīng)在兩周內(nèi)賜予答復(fù)案例分析:兩個月前進(jìn)展的顧客滿足程度調(diào)查,到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計分析,這失去了調(diào)查的意義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析,這違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.4數(shù)據(jù)分析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證明質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性,……“同時也違反了“8。2。1顧客滿足“的規(guī)定。審核員看到三份調(diào)查表反映的顧客埋怨,工廠沒有依據(jù)市場部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定執(zhí)行。。5.2的“組織應(yīng)實行措施,以消退不合格的緣由,防止不合格的再發(fā)生評審18某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠期望質(zhì)量治理體系認(rèn)證,于是請來詢問公司進(jìn)呈現(xiàn)場了解狀況,在車間詢問師看到一個大的,邊加熱邊攪拌。.好在我們始終很留意安全,“這樣做是明顯違反了安全規(guī)定的,應(yīng)對設(shè)備進(jìn)展更改案例分析:用煤火加熱油罐,明顯地違反了安全操作的規(guī)定。假設(shè)企業(yè)不轉(zhuǎn)變這種做法,說明在根底設(shè)施方面資源配置缺乏,沒有滿足申請認(rèn)證的根本條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6。3根底設(shè)施“的b〕過程設(shè)備〔硬件和軟件〕的規(guī)定。19在某藥廠倉庫,審核員要求查閱7~107、8兩個月的藥棱含水量記錄多是6.1%、7。5%、6。3%等不同的具體數(shù)字,檢驗員說這些都是實測的結(jié)果;而98%。審?”.我們檢驗員憑閱歷用手一捏就知道含水量是否合格,所以8%了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大。“審核員看到《進(jìn)貨檢驗規(guī)程》中規(guī)定對于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)展含水量的檢驗。案例分析:本案是檢驗的有章不循,違反了標(biāo)準(zhǔn)“8。2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量“的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排,在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)展20某化工廠工藝文件規(guī)定,對于110#產(chǎn)品的工藝監(jiān)控,應(yīng)每小時記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量.83:“由于工藝格外穩(wěn)定,沒必要每小時記錄一次案例分析:8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量“的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排,……”的規(guī)定。21在機加工車間有一臺大型龍門刨床,還是50年月的產(chǎn)品,已陳舊不堪。車間主任說:“這臺機器都用了半個世紀(jì)了,已經(jīng)超過了報廢期限,但是它照舊是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備,現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定,我們打了屢次報告,要求購置的設(shè)備,上面始終沒有批準(zhǔn)案例分析:在一些企業(yè),這種現(xiàn)象照舊存在.關(guān)鍵問題是設(shè)備已經(jīng)不適用,再加強維護(hù)也很難保證產(chǎn)品的加工質(zhì)量。。5.1〕的規(guī)定。22在半自動灌裝機生產(chǎn)線,工藝規(guī)程規(guī)定10瓶產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)展裝量首檢,只有首檢合格,檢驗員簽字后才能開頭批量生產(chǎn),在灌裝過程中,通過對傳送帶上的產(chǎn)品進(jìn)展人工隨機抽檢來把握產(chǎn)品的裝量“查看了檢驗記錄,看到檢驗記錄上有檢驗員簽名,但是沒有“首檢”的標(biāo)注。,.“檢驗員:“沒規(guī)定,我們一般較任憑案例分析:檢驗員在檢驗記錄上面沒有注明“首檢“,這無法證明進(jìn)展了首檢,違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2。4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)“的規(guī)定。,可通過試驗來確定,這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品把握“的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和把握,“23某洗衣機生產(chǎn)廠總裝車間,審核員看到由總檢退回來的5臺洗衣機正在由工人進(jìn)展修理。車間主任說應(yīng)可以出廠.”審核員看到工人在修理時將原來隨機卡取掉,換上的隨機卡,隨機卡上面的出廠批號和生產(chǎn)班組的標(biāo)識也換成當(dāng)日的批號和班組。審核員問:“舊卡是否還保存?“工人說:“不保存,修好的產(chǎn)品固然應(yīng)算做今日的生產(chǎn)批號了,保存舊卡沒有意義工人“我們不登記.“案例分析:工人將舊卡丟掉,也沒有對舊卡號比照登登記來,這使得對返工后的不合格品不能追溯。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品的把握”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所實行的任何措施的記錄.24一家中外合資企業(yè)
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