廈門大學附屬翔安醫(yī)院核醫(yī)學科項目環(huán)境影響報告

i廈門大學附屬翔安醫(yī)院核醫(yī)學科項目環(huán)境影響報告表 1 17 17 18 17 20 22 40 47 56 74 91 98 1031//應用類型銷售I類II類III類IV類V類使用生產(chǎn)制備PET用放射性藥物銷售/生產(chǎn)II類III類銷售II類III類使用II類III類1.1建設單位情況21.2項目由來與項目建設內容射診療項目。本項目為改擴建項目，主要是在醫(yī)技樓三樓主體建筑上，依托現(xiàn)有3序號（Bq）132P27.10×101034.44×1012468Ge68Ga68Ga關法律法規(guī)的要求，本項目依法應編制環(huán)境影響報告表。廈門大學附屬翔安醫(yī)院于1.3原有核技術應用項目許可情況4序號123456序號12.66×101124.63×1078.33×101232.66×101142.59×1099.59×10125序號數(shù)量1器VitalBeam1收2UNIQClarity1314NM/CT670Pro15161718DRYsioMax159DRYsioMax11111121.4原有核技術應用項目輻射安全管理及防護情況廈門大學附屬翔安醫(yī)院成立了以院長為組長的放射診療安全與防護管理領導?。?）輻射工作人員培訓、個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康監(jiān)護檔案情況.輻射工作人員個人劑量監(jiān)測年統(tǒng)計結果中年總有效劑量最大值為0.44mSv（付曹飛，），6182833485862728292378489317醫(yī)院應督促未取得輻射安全培訓合格證書的輻射工作人員在國家核技術利用輻射安②廈門大學附屬翔安醫(yī)院正組織部分未體檢的輻射工作人員進1.5項目地理位置和周邊概況1.6項目選址及合理性分析81.7實踐正當性的患者經(jīng)PET/CT全身掃描，能使醫(yī)生在了解生物代謝信息的同時1.8國家產(chǎn)業(yè)政策符合性分析9圖1.5-2廈門大學附屬翔安醫(yī)院核醫(yī)學科項目評圖1.5-5廈門大學附屬翔安醫(yī)現(xiàn)有醫(yī)技樓三樓辦公區(qū)域本項目衰變池位置本項目衰變池位置活度（Bq）×枚數(shù)/////////注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強度（n/s）。132P27.10×101034.44×1012468Ge68Ga注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）。/////////////////////////////////////外/統(tǒng)（一次性塑膠手套、注射器、棉紙、廢棄32P敷貼器及活性炭等）32P/≤1×103Bq/g/理////////注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對于液態(tài)單位為mg/L，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3；年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘評價依據(jù)法規(guī)文件）；技術標準）；）；）；）；）；其他（2）醫(yī)院輻射安全管理制度、個人劑量檢測報告、職業(yè)健康檢查報告等相關（3）廈門大學附屬翔安醫(yī)院核醫(yī)學科項目的建筑結構設計圖以及與項目相關7.1評價范圍7.2保護目標本項目核醫(yī)學科所在樓層平面圖見圖1.5-4，本項目周邊環(huán)境保護目標情況見表表7.2.1本項目核醫(yī)學科周邊環(huán)境保)1-2及其他評價范圍內區(qū)-①7.3評價標準7.3.1《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-4.2.5解控4.2.5.2除非審管部門另有規(guī)定，表7.3.1以核素活度濃度表示的清潔解控32P18F、11C*、68Ga*類型及射線能量、半衰期有關，11C、68Ga與18F均屬于發(fā)射正電子從而產(chǎn)生0.511MeV的γ射實踐使公眾中有關關鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應超過下述限4×101444×10-16.4.1.1注冊者和許可證持有者應把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的甲>4×109乙2×107～4×109丙豁免活度值以上～2×107C2放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實8.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認是滿足下列條件a）每月排放的總活度不超過10ALImin（ALImin是相應于職業(yè)照射的食入和吸入ALImin一次排放2.15×1082.15×10968Ga2.00×1082.00×109-7.3.2《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》（114.3.2核醫(yī)學工作場所的控制區(qū)主要包括放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物4.3.3核醫(yī)學工作場所的監(jiān)督區(qū)主要包括顯像設備控制室、衛(wèi)生通過間以及與控4.3.4控制區(qū)的入口應設置規(guī)范的電離輻射警告標志及標明控制區(qū)的標志，監(jiān)督4.4.2.1一般情況下，職業(yè)照射514.5.1為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾5.1.1核醫(yī)學工作場所宜建在醫(yī)療機構內單獨的建筑物內，或集中于無人長期居5.2.1核醫(yī)學工作場所應合理布局，住院治療場所和門診診斷場所應相對分開布5.2.3核醫(yī)學工作場所宜采取合適的措施，控制無關人員隨意進入控制區(qū)和給藥6.1.7固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應增加相應屏蔽措施，以保證其外表面30cm處的周圍劑量當量率小于6.2.2操作放射性藥物場所級別達到乙級應在手套箱中進行。應為從事放射性藥6.2.3操作放射性藥物的控制區(qū)出口應配有表面污染監(jiān)測儀器，從控制區(qū)離開的6.2.4放射性物質應貯存在專門場所的貯存容器或保險箱內，定期進行輻射水平6.2.5應為核醫(yī)學工作場所內部放射性物質運送配備有足夠屏蔽的貯存、轉運等6.3.1核醫(yī)學工作場所應保持良好的通風，工作場所的氣流流向應遵循自清潔區(qū)6.3.4放射性物質的合成、分裝以及揮發(fā)性放射性核素的操作應在手套箱等密閉6.3.5通風櫥應有足夠的通風能力。設有手套箱等場所的通風系統(tǒng)排氣口應高于7.2.1.3放射性廢物每袋重量不超過20kg。7.2.3.2不能解控的放射性固體廢物應該按照放射性廢物處理的相關規(guī)定予以收集、整備，并送交有資質的單位處理。放射性廢物包裝體外的表面劑量率應不超過7.3.1.4放射性廢液收集的管道走向、閥門和管道的連接應設計成盡可能少的死7.4.1產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學場所應設置獨立的通風系統(tǒng)，合理組織工作7.3.3《核醫(yī)學科放射防護要求》（GBZ120-2020）5.1.3核醫(yī)學工作場所從功能設置可分為診斷工作場所和治療工作場所。其功能5.1.8藥物制備室及分裝區(qū)域的設置應便于放射性核素及藥物的傳輸，并便于放5.2.1核醫(yī)學的工作場所應按照非密封源工作場所分級規(guī)定進行分級，并采取相5.2.2應依據(jù)計劃操作最大量放射性核素的加權活度對開放性放射性核素工作場II>50000表7.3.10核醫(yī)學常用放射性核素AB99mTc、123I、111In、113mIn、201TI1C15.2.5放射性廢液衰變池的設置按環(huán)境主管部門規(guī)定執(zhí)行。暴露的污水管道應做5.3.1核醫(yī)學工作場所控制區(qū)的用房，應根據(jù)使用的核素種類、能量和最大使用量當量率控制目標值應不大于25μSv/h；同時在該場所及周圍---具等品一次性防水手套、氣溶膠防護口罩、安全眼鏡、防水工作服、膠6.2.1操作放射性藥物應有專門場所，如臨床診療需要在非專門場所給藥時則需6.2.4通風柜保持良好通風，并按操作情況必要時進行氣體或氣溶膠放射性濃度6.2.6操作放射性核素的工作人員，在離開放射性工作場所前應洗手和進行表面6.2.9放射性物質的貯存容器或保險箱應有適當屏蔽。放射性物質的放置應合理8.5供收集廢物的污物桶應具有外防護層和電離輻射警示標志。在注射室、注射12.3.1貯源箱的外表面應標有放射性核素名稱、最大容許裝載放射性活度和牢7.3.4《操作非密封源的輻射防護規(guī)定》（GB11930-2010）附放射性物質外，還應采取適當措施保證在容器萬一破損時其中的廢液仍能收集處7.3.5《醫(yī)療機構水污染物排放標準》（GB18466-2005）12pH34-5561171為掌握項目所在地的輻射環(huán)境質量現(xiàn)狀，本次評8.1項目的地理和場所位置廈門大學附屬翔安醫(yī)院位于廈門市翔安區(qū)翔安東8.2環(huán)境現(xiàn)狀評價的對象、監(jiān)測因子和監(jiān)測點位表8.2.1本項目周圍γ輻射劑量率背景水平調查點位及檢測結果一覽表PET/CT機房PET/CT機房東側分裝室PET/CT機房南側注射后內走道PET/CT機房西側控制室表8.2.2醫(yī)院周圍γ輻射劑量率背景水平調查點位及檢測結果一8.3質量保證8.4監(jiān)測結果及評價圖8.2-1γ輻射劑量率背景水平調查點位分布圖圖8.2-2γ輻射劑量率背景水平調查點位分布圖9.1工程設備和工藝分析9.1.1PET/CT顯像診斷工作原理、工藝流程），68Ga68Ge-設定合成、分裝程序，裝入淋洗液質量檢查運送至核醫(yī)學科注射室自動淋洗、分裝放射性固廢、放射性廢氣、設定合成、分裝程序，裝入淋洗液質量檢查運送至核醫(yī)學科注射室自動淋洗、分裝放射性固廢、放射性廢氣、②在分裝注射室的手套箱內通過鍺鎵發(fā)生器自行淋洗產(chǎn)生68Ga藥物，或向有資⑥檢查完成，受檢者在留觀室休息一段時間后預約登記確定藥量注射后候診藥物淋洗、分裝預約登記確定藥量注射后候診藥物淋洗、分裝9.1.232P核素治療工作原理、工藝流程32P--醫(yī)務人員佩戴個人劑量計、穿戴好個人防護④整個敷貼治療過程用時短，單名患者用藥活度小，敷9.1.3人流和物流的路徑規(guī)劃治療區(qū)域南側通道進入PET/CT控制室進行設備操作，由控制室東側防護門進入日工作結束后收集至廢源室內貯存衰變。放射性廢氣排放管道中的活性炭更換下來通過注射后內走道經(jīng)專用電梯間運出核醫(yī)學科。32P敷貼器制作過程中產(chǎn)生的放射性32P核素對其他人員產(chǎn)生照射的情況，因此相互間9.2污染源項描述9.2.1建設階段的污染源項足各工作場所的輻射屏蔽防護要求。本項目產(chǎn)生的環(huán)境影響主要是施工時產(chǎn)生的噪本項目產(chǎn)生噪聲影響的主要是施工機械、運輸及現(xiàn)場處理等。噪聲值一般在①操作人員違反操作規(guī)程或誤操作導致操作臺面、地面或儀器設備受到表面沾10.1工作場所分級和分區(qū)表10.1.1核醫(yī)學科使用的放射性核許可的核素日等效201Tl：9.25×10699mTc：4.63×107 89Sr：1.48×107 131I：2.59×109合計：2.66×109<4.0×10968Ge源的貯存，10068Ga簡單的操作，132P簡單的操作，1111168Ge68Ga1132P1區(qū)的進出口及其他適當位置處設立醒目的警告標志并給出相應的輻射水平和污染水10.2工作場所輻射安全和防護門/////本項目PET/CT機房和控制室內安裝緊急停機按鈕，分別設），個衰變桶（100L，20mmPb當日工作結束后收集各場所產(chǎn)生的放射性固體廢物至10.3輻射防護措施符合性分析全要求》120-2020））；流管道設有標記以便維修檢測。質工作場所，在分裝注射室設有1個手套箱（55mmPb）；醫(yī)院為本項目配備鉛衣、鉛圍裙、放射性污染防護服、鉛圍脖、鉛帽、鉛眼鏡2套；本項目使用的鍺鎵發(fā)生器外（15mmPb），置于PET/CT機房污染水平超過表7.3.2規(guī)定值，以杜絕超過表7.3.2規(guī)定的表面收集至各場所的衰變桶（10L，用的通風櫥應有專用的排風裝 120-2020）記以便維修檢測。本工作場所的放放射性廢水一同排入醫(yī)技樓西北側露的污水管道均外包6mmPb鉛板至少10個半衰期的衰變，且符合PET/CT機房以及注射后內走道中作人員進行監(jiān)控，并將在上述功能室與對應監(jiān)控操作間之間設對講裝置；PET/CT機房設置5mmPb的10.4三廢的治理所產(chǎn)生的放射性廢氣由支管道匯入主管道后，最終經(jīng)樓頂?shù)幕钌湫缘膹U水。本項目依托現(xiàn)有醫(yī)技樓西北側空地上的4級推流式放射性廢液衰變池，10.5環(huán)保投資表10.5.1醫(yī)院核技術利用項目11.1建設階段對環(huán)境的影響本項目核醫(yī)學科主要是在醫(yī)技樓三樓主體建筑上，依托現(xiàn)有PET/值一般在65~80dB（A）之間，施工期內產(chǎn)生生活垃圾約600kg(10kg/d)。生活垃圾分類收集至相應的垃圾箱，后交由11.2運營階段對環(huán)境的影響11.2.1核醫(yī)學科非密封性放射性物質環(huán)境影響分析式中：P——屏蔽體外關注點的劑量率(μSv/hA——單個患者或受檢者所用放射源的最大活度（MBqΓk——距源1m處的周圍劑量當量率常數(shù)(μSv·m2·MBq-1·h-1本項目x——屏蔽厚度（mmTVL——γ射線的十分之一值層厚度（mm18F——混凝土（密度為2.35g/cm3）TVL=176mm，鉛（密度為1.65g/cm3）；；能量為E（MeV）β粒籽的射程在低ZR=0.412×E（1.265?0.0954×lnE）式（11-2）工作人員及周圍公眾的輻射影響。本項目68Ge核素作為衰變母體吸附于鍺鎵發(fā)），室室*后VIP370×42370×42370×42(人員操作位)370×42370×42人員操作位的劑量率為2.20μSv/h，非正對人員操作位表面30cm處的劑量率為②取藥、注射過程：取藥過程工作人員穿著鉛衣（0.5mmPb用防護提盒程藥物距離身體軀干約50cm；注射時，注射人r（m）370×2370×42進行預測。32P敷貼器采用含有塑料等低原子序數(shù)材料，敷貼器制作過程工作人員穿敷貼時，工作人員穿著鉛衣（0.5mmPb）在敷貼治療室內對患者進行敷貼，敷貼過程），序號132P鉛注：鉛密度為11.34g/cm-3，塑料密度1.4g/c），表11.2.432P核素產(chǎn)生的軔致輻射劑量率及屏蔽核素名稱距離32P2.95×10-38.40×10-57/4.0mmPb/5.0mmPb/10.0m表11.2.6福建醫(yī)大二院東海分院CT環(huán)境空氣比釋動能率(μSv/h）1為確定醫(yī)院核醫(yī)學科工作場所防護的有效性及項目運行過程中對操作人員和公H=DrxTxtxU1000人員本項目職業(yè)人員分裝、取裝8.40×10-57其他職業(yè)人員PET/CT機房PET/CT緩沖道公眾人員PET/CT機房間樓內其他輻射工作人員年有效劑量為0.001~0.457mSv，公眾人員年有效劑量為劑量為3.7×108Bq（10mCi），診療患者約480人；68Ga藥物每個患者最大劑量為1.85×108Bq（5mCi），診療患者約8人；11C藥物每個患者最大劑K=(1+nn——衰變池的分池數(shù)。式中：T——核素的半衰期，d?？偦疃茸兂?shù)總容積生速率分池數(shù)的活度ALImin一次42.15×10968Ga2.22×1022.00×1092.96×109放射性固體廢物產(chǎn)生量約12.5kg（約合25L）。醫(yī)院），產(chǎn)生的放射性固體廢物至廢源室的衰變桶（100L，20mmPb）中貯存衰變；敷貼過程11.3事故影響分析（1）由于工作人員操作不熟練或違反輻射操作規(guī)程或誤操作等其他原因造成的12.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構的設置②負責組織制定并落實本機構放射診療和放射防護管理工作的相關制度與管理③負責組織制定放射事故應急預案并組織放射工作人員進行突發(fā)事件的應急演④負責協(xié)調和檢查本機構輻射安全與輻射環(huán)境保護工作情況，定期組織對放射⑦負責組織本機構放射工作人員定期進行個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康體檢和放射12.2輻射安全管理規(guī)章制度射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（202112.3輻射監(jiān)測應配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報①每年委托有資質的單位對輻射工作場所及環(huán)周圍境輻射水平進行監(jiān)測，于每廈門大學附屬翔安醫(yī)院