體系五大核心工具概要

ISO∕TS16949:2009

AIAG五大核心工具培訓(xùn)歡迎各位參加本次課程!2013年7月12月08,20232課程主要內(nèi)容：五大核心工具簡(jiǎn)介產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）12月08,20233五大工具的持續(xù)改進(jìn)：五大技術(shù)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）--第4版2008年--第4版2010年統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC）--第2版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第4版2006年--第2版2008年12月08,20234五大工具的理解要旨APQP：是產(chǎn)品、過程的總體策劃與控制PPAP：是客戶對(duì)供應(yīng)商信用偏差的要求SPC：是對(duì)過程偏差的控制MSA：是對(duì)測(cè)量系統(tǒng)偏差的控制FMEA：對(duì)產(chǎn)品、過程偏差的糾正和預(yù)防五大工具理解的金鑰匙!12月08,20235五大工具的關(guān)系01234012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP12月08,20236一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan

APQP&CP12月08,20237思考什么是APQP?為什么要做APQP?如何做APQP?如何做CP？先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）

A(Advanced)先期的P(Product)產(chǎn)品

Q(Quality)質(zhì)量

P(Planning)策劃APQP是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需用的步驟。目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。APQP前身是美國(guó)福特汽車公司的AQP。APQP僅僅是一個(gè)指南，顧客會(huì)有更詳細(xì)的要求文件。APQP加上顧客的詳細(xì)要求構(gòu)成一個(gè)實(shí)際的產(chǎn)品開發(fā)過程。1、什么是“APQP”？12月08,202392.為什么要做APQP？Doitrightatthefirsttime因?yàn)橐淮尉桶旬a(chǎn)品做好！APQP提供了一套可供遵循的工作步驟使新產(chǎn)品所需的設(shè)計(jì)更改在早期得到識(shí)別避免晚期更改以最低的成本、及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品使產(chǎn)品質(zhì)量問題最小或沒有，使產(chǎn)品投入的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低至最低滿足顧客對(duì)新產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)交付要求，按時(shí)通過顧客對(duì)生產(chǎn)件的批準(zhǔn)Kano模型12月08,2023103.

APQP的實(shí)施時(shí)期

——新產(chǎn)品開發(fā)：即顧客與公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP

；

——產(chǎn)品更改時(shí)；

——供應(yīng)商開發(fā)和管理；

做APQP并不是做文件，而是更大的管理！

設(shè)計(jì)

僅限

服務(wù)組織責(zé)任制造熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)?、確定范圍√√√2、計(jì)劃和確定（第1章）√3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（第2章）√

4、可行性（2.13）√√√5、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（第3章）√

√√6、產(chǎn)品和過程確認(rèn)（第4章）√

√√7、反饋、評(píng)定和糾正措施（第5章）√

√√8、控制計(jì)劃方法論（第6章）√

√√產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任—如果組織有權(quán)制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙/規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。顧客對(duì)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的組織，其產(chǎn)品的批準(zhǔn)并不改變組織具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的狀態(tài)。4、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖12月08,202312確定項(xiàng)目成立小組職責(zé)分工制定計(jì)劃組織實(shí)施5.

APQP的實(shí)施步驟應(yīng)遵循的原則多方論證的原則同步工程的原則過程方法的原則強(qiáng)化培訓(xùn)的原則堅(jiān)持改進(jìn)的原則預(yù)防為主的原則進(jìn)度計(jì)劃的原則12月08,202313成立小組多方論證小組：針對(duì)每一個(gè)新產(chǎn)品的先期質(zhì)量策劃工作應(yīng)建立多方論證小組，組長(zhǎng)一般由技術(shù)人員擔(dān)任，也可輪流。多方論證小組成員：技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備、物流、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等人員；必要時(shí)包括顧客、顧客代表或供應(yīng)商。多方論證小組的優(yōu)點(diǎn)：大家對(duì)項(xiàng)目都很清楚相互之間會(huì)更好的協(xié)同各專業(yè)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)得以利用如有爭(zhēng)論，早爭(zhēng)比晚爭(zhēng)好訓(xùn)練小組成員的企業(yè)管理思想橫向協(xié)調(diào)12月08,202314確定范圍在項(xiàng)目早期，重要的是識(shí)別顧客需求、期望和要求（VOC），多方論證小組必須召開會(huì)議，至少包括：

◆選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程,可輪流擔(dān)任；

◆確定顧客─內(nèi)部和外部；

◆確定顧客的要求(可利用質(zhì)量功能展開－QFD方法)；◆確定小組職能及小組成員，必要時(shí)包括供應(yīng)商、客戶代表；

◆理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等；

◆對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；

◆確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；

◆確定所需的來自于顧客的幫助；

◆確定文件化過程或方法。12月08,202315制定計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織創(chuàng)建后的重點(diǎn)工作是制定開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，常使用的產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間進(jìn)度圖表—甘特圖?！巴焦こ獭钡脑瓌t◆同步工程的概念：一種為確保可制造性并節(jié)省時(shí)間，通過多方論證小組，同步設(shè)計(jì)產(chǎn)品和制造過程的方法，也稱同步技術(shù)或并行工程。◆同步工程的好處：同步工程替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。順序工程開發(fā)供貨廠生產(chǎn)質(zhì)保銷售/服務(wù)不能這樣應(yīng)該這樣同步工程供貨廠制造開發(fā)質(zhì)保銷售/服務(wù)采購(gòu)12月08,2023177.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括：－適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)，TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)防錯(cuò)的要求7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入注:制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括：－適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果8.5.2.2防錯(cuò)組織必須在糾正措施的過程中使用防錯(cuò)方法。預(yù)防為主的原則12月08,202318防錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)APQP進(jìn)程設(shè)計(jì)文件FMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAP◆防錯(cuò)是APQP的核心！◆“防錯(cuò)”：防錯(cuò)是一種消除錯(cuò)誤的技術(shù)，防止產(chǎn)生不合格品，該技術(shù)用來減少顧客的顧慮?！舴厘e(cuò)舉例：制作固定或?qū)Ｓ霉ぱb、采用報(bào)警裝置、目標(biāo)管理、看板管理、顏色管理等。預(yù)防為主的原則12月08,202319本公司的產(chǎn)品在制造過程中的防錯(cuò)方法有哪些？

可采用任何清晰易懂的格式。課堂練習(xí)6、APQP實(shí)施的五個(gè)階段階段1計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段4產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段5反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)量產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施12月08,202321計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目12月08,202322輸入■顧客的呼聲

◆市場(chǎng)研究

◆保修記錄和質(zhì)量信息◆小組經(jīng)驗(yàn)■業(yè)務(wù)計(jì)劃／營(yíng)銷策略■產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)■產(chǎn)品／過程設(shè)想■產(chǎn)品可靠性研究■顧客輸入輸出■設(shè)計(jì)目標(biāo)■可靠性和質(zhì)量目標(biāo)■初始材料清單■初始過程流程圖■產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單■產(chǎn)品保證計(jì)劃■管理者支持過程：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目12月08,202323編制新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃管理者支持編制產(chǎn)品保證計(jì)劃確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)/開發(fā)計(jì)劃發(fā)布AB核準(zhǔn)確定初始過程流程圖確定設(shè)計(jì)目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)確定初始材料清單產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入收集與評(píng)審YESYESNONO確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)的工作和任務(wù)新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)/開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)來源新產(chǎn)品制造可行性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析組建多方論證小組A核準(zhǔn)成本核算報(bào)價(jià)新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告資料整理與顧客溝通或放棄合同評(píng)審?fù)ㄖ驼偌嚓P(guān)部門進(jìn)行合同評(píng)審YESYESYESYESNONONONOAPQP第一階段:計(jì)劃和確定項(xiàng)目流程12月08,202324計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施第二個(gè)階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出■設(shè)計(jì)FMEA■產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)■產(chǎn)品圖紙確認(rèn)■可制造性和裝配設(shè)計(jì)■設(shè)計(jì)驗(yàn)證■設(shè)計(jì)評(píng)審■制造樣件—控制計(jì)劃■樣件驗(yàn)證及其評(píng)審■樣件確認(rèn)及其評(píng)審■工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）■工程規(guī)范■材料規(guī)范■圖樣和規(guī)范更改■新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求■產(chǎn)品和過程特殊特性■量具/試驗(yàn)設(shè)備要求■小組可行性承諾和管理者支持第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入■設(shè)計(jì)目標(biāo)■可靠性和質(zhì)量目標(biāo)■初始材料清單■初始過程流程圖■產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單■產(chǎn)品保證計(jì)劃■管理者支持過程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出12月08,202326APQP第二階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程B批準(zhǔn)設(shè)計(jì)FMEA分析圖紙?jiān)O(shè)計(jì)整理圖紙C是否需顧客確認(rèn)圖紙送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)D產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)批準(zhǔn)與顧客溝通或放棄產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改評(píng)審YESYESYESYESYESNONONONONO產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料整理是否需顧客確認(rèn)樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)D公司確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)資料整理EFC產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證D確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)樣件制造編制樣件生產(chǎn)計(jì)劃制定樣件控制計(jì)劃YESYESYESYESNONONONO12月08,202327APQP第二階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)圖樣和規(guī)范更改申請(qǐng)批準(zhǔn)圖樣和規(guī)范更改確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求GH圖樣和規(guī)范是否需更改E確認(rèn)工程圖樣確定工程規(guī)范確定材料規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)FNOYESYESYESNONOG確定產(chǎn)品和過程特殊特性確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審HYESNOI12月08,202328計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入■設(shè)計(jì)FMEA分析資料■產(chǎn)品圖紙■可制造性和裝配設(shè)計(jì)■設(shè)計(jì)驗(yàn)證■設(shè)計(jì)評(píng)審■制造樣件—控制計(jì)劃■樣件驗(yàn)證及其評(píng)審資料■樣件確認(rèn)及其評(píng)審資料■樣件驗(yàn)證及其評(píng)審■樣件確認(rèn)及其評(píng)審■工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）■工程規(guī)范■材料規(guī)范■圖樣和規(guī)范更改■新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求■產(chǎn)品和過程特殊特性■量具/試驗(yàn)設(shè)備要求■小組可行性承諾和管理者支持第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出■制造過程設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審■包裝標(biāo)準(zhǔn)■產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審■過程流程圖■車間平面布置圖■特性矩陣圖■過程FMEA分析資料■試生產(chǎn)控制計(jì)劃■過程指導(dǎo)書■測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃■初始過程能力（SPC-Ppk）研究計(jì)劃■制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審■制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審■管理者支持過程：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)APQP第三階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā)流程IJ編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系制造過程設(shè)計(jì)輸入過程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審重新進(jìn)行過程設(shè)計(jì)制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制過程作業(yè)指導(dǎo)書制定過程流程圖制定車間平面布置圖制定特性矩陣圖過程FMEA分析YESNOYESYESNONO過程設(shè)計(jì)更改過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證K管理者支持過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過程能力研究計(jì)劃制定包裝規(guī)范J編制新產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃

過程設(shè)計(jì)確認(rèn)過程設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)YESNO12月08,202331計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施APQP第四個(gè)階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出■試生產(chǎn)■過程審核■測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià)■初始過程能力研究■生產(chǎn)件批準(zhǔn)■產(chǎn)品審核■樣品送樣和確認(rèn)■生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■包裝評(píng)價(jià)■過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■生產(chǎn)控制計(jì)劃■質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入■制造過程設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審資料■包裝標(biāo)準(zhǔn)■產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審■過程流程圖■車間平面布置圖■特性矩陣圖■過程FMEA分析資料■試生產(chǎn)控制計(jì)劃■過程指導(dǎo)書■測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃■初始過程能力（SPC-Ppk）研究計(jì)劃■包裝規(guī)范■制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審資料■制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審資料■管理者支持過程：產(chǎn)品和過程確認(rèn)12月08,202333APQP第四階段:產(chǎn)品和過程確認(rèn)流程編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)M進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析/評(píng)價(jià)進(jìn)行產(chǎn)品審核作業(yè)進(jìn)行過程審核作業(yè)L樣品送樣和確認(rèn)進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)制定生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃總認(rèn)定進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)管理者支持MN過程策劃和過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)12月08,202334計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施第五個(gè)階段：反饋、評(píng)定和糾正措施12月08,202335輸入■試生產(chǎn)■過程審核■測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià)■初始過程能力研究■生產(chǎn)件批準(zhǔn)■產(chǎn)品審核■樣品送樣和確認(rèn)■生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■包裝評(píng)價(jià)■過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■生產(chǎn)控制計(jì)劃■質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施輸出■批量生產(chǎn)■減少變差■顧客滿意■交付和服務(wù)過程：反饋、評(píng)定和糾正措施12月08,202336APQP第五階段:反饋、評(píng)定和糾正措施編制生產(chǎn)計(jì)劃批量生產(chǎn)減少變差顧客滿意交付服務(wù)

持續(xù)改進(jìn)N1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目2.

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3.

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4.

產(chǎn)品和過程的確認(rèn)5.反饋、評(píng)定和糾正措施1.1顧客的呼聲

-市場(chǎng)研究

-保修紀(jì)錄及質(zhì)量信息-小組經(jīng)驗(yàn)1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)2.1DFMEA3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范4.1有效生產(chǎn)運(yùn)行5.1減少變差1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)2.2可制造性和裝配設(shè)計(jì)3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審4.2MSA5.2提高顧客滿意1.9初始材料清單2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.3過程流程圖4.3初始能力研究5.3改進(jìn)交付和服務(wù)1.10初始過程流程圖2.4設(shè)計(jì)評(píng)審3.4車間平面布置圖4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.4吸取的教訓(xùn)/最佳實(shí)踐的有效使用1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/市場(chǎng)策略1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單2.5樣件制造—控制計(jì)劃3.5特性矩陣圖4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)1.3產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃2.6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）3.6PFMEA4.6包裝評(píng)估1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想1.13管理者支持2.7工程規(guī)范3.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃4.7生產(chǎn)控制計(jì)劃1.5產(chǎn)品可靠性研究2.8材料規(guī)范3.8過程指導(dǎo)書4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.6顧客輸入2.9圖樣和規(guī)范更改3.9MSA計(jì)劃2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求3.10初始過程能力研究計(jì)劃2.11特殊產(chǎn)品/過程特性3.11管理支持2.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持小結(jié)：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段內(nèi)容7、控制計(jì)劃（1）控制計(jì)劃（CP）的概念：指ControlPlan(控制計(jì)劃）的英文簡(jiǎn)稱。

C(Control)控制P(Plan)計(jì)劃

（2）控制計(jì)劃（CP）的定義：提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制，是對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述。

注1：每種零件都必須有控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列零件”控制計(jì)劃（即：通用控制計(jì)劃）可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。注2：在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）中，控制計(jì)劃（CP）是重要的輸出。2023/12/839（3）ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系對(duì)APQP的要求：

7.5.1.1控制計(jì)劃組織必須:－

針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程，和－在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃。控制計(jì)劃必須:－列出用于制造過程控制的控制方法，－包括對(duì)由顧客和組織共同確定的特殊特性(見7.3.2.3)的控制進(jìn)行的監(jiān)測(cè)方法，

－如果有，包括顧客要求的信息，和－當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃(見8.2.3.1)。100%檢驗(yàn)當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審核更新控制計(jì)劃（見7.1.4）。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)。

2023/12/840（4）控制計(jì)劃（CP）的目的：提供結(jié)構(gòu)性的途徑;最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差；使控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中得到保持。（5）編制計(jì)劃（CP）實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍：公司內(nèi)所有的產(chǎn)品（包括：新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品－老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）（6）控制計(jì)劃對(duì)用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡(jiǎn)要的書面描述?？刂朴?jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。2023/12/841（7）控制計(jì)劃是企業(yè)質(zhì)量管理體系不可分隔的一部分，控制計(jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出，是質(zhì)量計(jì)劃的一種表現(xiàn)形式。（8）控制計(jì)劃描述了過程的每個(gè)階段所需的控制措施，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、入庫(kù)/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、包裝、入庫(kù)/貯存、產(chǎn)品審核、交付/出貨等階段性的要求。在正式生產(chǎn)運(yùn)行當(dāng)中，控制計(jì)劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測(cè)和控制方法。2023/12/842（9）控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)。控制計(jì)劃隨著測(cè)量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改進(jìn)而被修訂。為了達(dá)到對(duì)過程更好的了解，建立一個(gè)多方論證的小組，通過利用所有可用的信息來制定控制計(jì)劃，包括：

■過程流程圖；

■系統(tǒng)／設(shè)計(jì)／過程失效模式及后果分析；

■特殊特性；

■從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)；

■小組對(duì)過程的了解；

■設(shè)計(jì)評(píng)審；

■優(yōu)化方法(QFD，DOE等)。2023/12/843（10）“控制計(jì)劃”在APQP中的運(yùn)用：

控制計(jì)劃是APQP工作中重要的輸出，控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：①樣件—在樣件制造過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；如顧客有要求時(shí)，公司必須編制樣件控制計(jì)劃。②試生產(chǎn)—在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，對(duì)產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)等作出描述。③生產(chǎn)—在量產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)作出書面描述。

2023/12/844◆一個(gè)單一的控制計(jì)劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個(gè)系列的產(chǎn)品?！艨刂朴?jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用，并隨著測(cè)量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改進(jìn)對(duì)其進(jìn)行修訂，以確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?！舢?dāng)發(fā)生下述情況時(shí)，多方認(rèn)證小組必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃：①產(chǎn)品更改；②過程（工序）更改；③過程（工序）不穩(wěn)定④過程（工序）能力不足；⑤檢驗(yàn)方法、頻次等修改。（11）樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計(jì)劃的區(qū)別：①樣件—在樣件制造過程中，主要針對(duì)原材料的檢驗(yàn)/試驗(yàn)和成品的尺寸測(cè)量和性能試驗(yàn)的描述；如顧客有要求時(shí)，公司必須編制樣件控制計(jì)劃；樣件控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。樣件試制數(shù)量一般為3—10件。

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②試生產(chǎn)—在樣件試制之后，批量生產(chǎn)前，對(duì)產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)等作出描述（包括：原材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)、入庫(kù)/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過程巡檢/試驗(yàn)、包裝、成品/最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、成品入庫(kù)/貯存、出貨）。試生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。試生產(chǎn)試作的數(shù)量一般為300—400件之間，除非顧客另有書面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)必須為合格的300件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)。87③生產(chǎn)—在大批量生產(chǎn)中，對(duì)產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)作出書面描述（包括：原材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)、入庫(kù)/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過程巡檢/試驗(yàn)、包裝、成品/最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、成品入庫(kù)/貯存、出貨）。生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)、產(chǎn)品最終審核，且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進(jìn)行（生產(chǎn)控制計(jì)劃中的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件）。143

2023/12/848（12）CP在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的位置

第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施

樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)

PPAPMSA

DFMEAPFMEASPCSPC

（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）

樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CP

12月08,202349二、潛在失效模式與后果分析

FMEA12月08,202350思考什么是FMEA?為什么要做FMEA?如何做DFMEA？如何做PFMEA?12月08,202351什么是FMEA？FMEA是一門事前預(yù)防的定性分析技術(shù)，自產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段開始，就通過分析，預(yù)測(cè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和過程方面的潛在故障的原因及影響程度，并采取必要的預(yù)防措施，以提高產(chǎn)品、過程的質(zhì)量和可靠性。FailureModelandEffectAnalysis12月08,20235250年代：格魯曼公司開發(fā)了FMEA，用于飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)故障防范；1986挑戰(zhàn)者號(hào)70年代：海軍制定了FMEA標(biāo)準(zhǔn)，1976年，美國(guó)國(guó)防部采納了FMEA標(biāo)準(zhǔn)；80年代：汽車工業(yè)和微電子工業(yè)應(yīng)用FMEA90年代：ISO9000推薦采用FMEA；1994，F(xiàn)MEA成為QS-9000認(rèn)證要求。軍工產(chǎn)業(yè)，宇宙開發(fā)領(lǐng)域可靠性、安全性評(píng)價(jià)工具

1970年代初日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟

NASDA(日本宇宙開發(fā)事業(yè)團(tuán))

引進(jìn)

在民用產(chǎn)業(yè)迅速普及

-宇宙航空、汽車、電氣·電子、機(jī)械、軟件等所有產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域

FMEA

的起源與發(fā)展(美國(guó))

FMEA的起源與發(fā)展

(日本)FMEA發(fā)展簡(jiǎn)史12月08,202353$1$10$100$1000$10000$100000$1000000$10000000概念階段計(jì)劃階段設(shè)計(jì)階段驗(yàn)證階段生產(chǎn)制造市場(chǎng)召回故障及事故的賠償公司形象損失變更(修定)費(fèi)用變更處理費(fèi)用的10倍法則事后處理的費(fèi)用法則12月08,202354為什么要做FMEA盡早發(fā)現(xiàn)并消除失效是減少損失的最佳選擇！預(yù)防：FMEA是“事前的行為”，能夠減少或消除因修改帶來更大損失的機(jī)會(huì)，避免同類錯(cuò)誤的發(fā)生。少走彎路，可以縮短開發(fā)時(shí)間和開發(fā)費(fèi)用。顧客要求供應(yīng)商實(shí)施FMEA，并不斷更新。為通過ISO/TS16949等標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范必須做FMEA。12月08,202355FMEA的分類SFMEA——系統(tǒng)FMEADFMEA——產(chǎn)品FMEAPFMEA——過程FMEA

AFMEA——應(yīng)用FMEASFMEA——服務(wù)FMEAPFMEA——采購(gòu)FMEA12月08,202356FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)情形1：用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新技術(shù)應(yīng)用和新過程設(shè)計(jì)時(shí)。情形2：用于現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程修改時(shí)。情形3：用于將現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所時(shí)?！?qū)υO(shè)施的預(yù)測(cè)性維護(hù)也可使用FMEA?！?qū)π姓芾磉^程的風(fēng)險(xiǎn)分析也可使用FMEA。12月08,202357顧客的要求初始特殊特性清單DFMEA特殊特性清單過程流程圖PFMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書FMEA在APQP中的位置12月08,202358FMEA在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中位置1策劃2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)概念提出和批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評(píng)定和