醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范文

第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范文醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度第一章總則第一條為了落實(shí)國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，保障患者用藥安全，規(guī)范醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，制定本制度。第二條本制度所稱不良反應(yīng)是指患者在用藥期間或用藥后出現(xiàn)的預(yù)期或未預(yù)期的有害反應(yīng)，包括但不限于藥物相互作用、過(guò)敏反應(yīng)、藥物濫用等。第三條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥物使用的科室，包括臨床科室、藥劑科室、藥學(xué)科室等。第四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立專門的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織，負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)和報(bào)告工作。第五條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織應(yīng)建立健全相應(yīng)的人員配備和工作制度，確保監(jiān)測(cè)工作的有效性和及時(shí)性。第六條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，提高其對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和重視程度，加強(qiáng)不良反應(yīng)的及時(shí)報(bào)告和處理。第七條醫(yī)院應(yīng)建立完善的不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)收集、整理和分析不良反應(yīng)的相關(guān)信息。第二章不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告第八條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，跟蹤和記錄患者用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)。第九條醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織報(bào)告患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的病例資料、用藥情況等。第十條醫(yī)院應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將不良反應(yīng)的報(bào)告上報(bào)至藥品監(jiān)督管理部門，并及時(shí)向患者家屬通報(bào)。第十一條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行不良反應(yīng)信息的分析和總結(jié)，提供給醫(yī)務(wù)部門參考，以便及時(shí)調(diào)整用藥方案。第三章不良反應(yīng)的處理與監(jiān)督第十二條醫(yī)院應(yīng)根據(jù)不良反應(yīng)的程度和危害程度，采取相應(yīng)措施，包括但不限于停止使用相關(guān)藥物、調(diào)整用藥劑量等。第十三條醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)不良反應(yīng)處理的情況進(jìn)行評(píng)估和檢查，確保不良反應(yīng)處理的及時(shí)性和有效性。第十四條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)的監(jiān)督，確?；颊哂盟幍陌踩院秃侠硇浴５谑鍡l醫(yī)院應(yīng)向患者和患者家屬提供不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)和預(yù)防措施，增強(qiáng)患者對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知和防范能力。第十六條醫(yī)院應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)管部門的要求，及時(shí)上報(bào)不良反應(yīng)的信息和處理情況，接受相關(guān)的監(jiān)督和檢查。第四章附則第十七條醫(yī)院應(yīng)定期組織不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的培訓(xùn)和交流，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和處理能力。第十八條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)的評(píng)估和處理制度，對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生原因和處理方法進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。第十九條醫(yī)院應(yīng)保證不良反應(yīng)信息的保密性，禁止泄露患者隱私。第二