消毒供應(yīng)中心的規(guī)范管理及常見問題（消供學(xué)會(huì)）

消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收情況及問題效果通過驗(yàn)收評(píng)審工作，大大推動(dòng)了全省消毒供應(yīng)中心規(guī)范化管理的進(jìn)程使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了消毒供應(yīng)中心的管理加大了建筑、設(shè)備、設(shè)施的投入規(guī)范了人員、布局、流程管理，為保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)尚未申報(bào)驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也正在進(jìn)行消毒供應(yīng)中心的新建、改建或擴(kuò)建按照檢查標(biāo)準(zhǔn)，主要扣分點(diǎn)分析主要的改變推強(qiáng)制分變推薦分標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整驗(yàn)收項(xiàng)目

分值

三級(jí)二級(jí)強(qiáng)制分值

三級(jí)二級(jí)推薦分值

三級(jí)二級(jí)一、組織管理

1010101000二、規(guī)章制度

222200三、人員要求及培訓(xùn)

883355四、建筑與布局要求

10107634五、設(shè)備與設(shè)施要求

25251915610六、質(zhì)量管理

3030303000七、監(jiān)測(cè)管理

1515151500總分

10010086811419驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題強(qiáng)制強(qiáng)制實(shí)效性原則：先高危器械避重就輕二級(jí)管理集中管理模式（1）小集中管理模式：醫(yī)院絕大部分（除手術(shù)室、口腔、內(nèi)鏡）的器械集中在消毒供應(yīng)中心處理，但手術(shù)室內(nèi)的消毒供應(yīng)室必須達(dá)到《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求；（2）大集中管理模式：全院所有科室的器械均由消毒供應(yīng)中心集中處理；（3）一體化管理：手術(shù)室內(nèi)的供應(yīng)室由消毒供應(yīng)中心人員負(fù)責(zé)管理并完成手術(shù)器械的處理?？谇?、內(nèi)鏡要符合相關(guān)規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量考核與檢查包裝區(qū)同級(jí)別，不需要層流

緩沖間

去污區(qū)

檢查包裝區(qū)緩沖間檢查包裝區(qū)檢查包裝區(qū)

門√7．2．4．2工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下：a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。7．2．4．3工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。空氣流動(dòng)靠壓力差，壓力梯度可以通過不同的通風(fēng)方式來完成：包括入風(fēng)口位置和出風(fēng)口位置的安排注意清洗機(jī)滅菌器安裝環(huán)境要求工作區(qū)域溫度（℃）濕度（%）換氣次數(shù)（次/h）去污區(qū)16-2130-6010檢查包裝滅菌區(qū)20-2330-6010無菌物品存放區(qū)<24<704-10壓力：由潔到污－－由高到低應(yīng)使用25超聲波清洗機(jī)

利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。超聲波是精細(xì)的清洗，應(yīng)在一般清洗過程完成后超聲頻率常用的為30－40KHZ用于復(fù)雜物品和難清洗部位

26自動(dòng)清洗消毒機(jī)具有清洗與消毒功能的機(jī)器。清洗消毒器具有清洗消毒的功能可提高清洗效率有消毒、干燥功能旋轉(zhuǎn)噴淋臂將水噴淋到器械表面或通過水流壓力對(duì)管腔內(nèi)進(jìn)行沖洗可自動(dòng)控制和完成預(yù)清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗、干燥處理可自動(dòng)控制溫度、時(shí)間、添加清潔劑有雙門和單門有長(zhǎng)龍和單體

根據(jù)醫(yī)院手術(shù)器械的類型選擇配套的清洗支架，是采購清洗消毒機(jī)的前提！傳統(tǒng)的CSSD處理物品眼科清洗架器械架管道架微創(chuàng)器械架滅菌盒架牙科手機(jī)架彎盤專用筐拖鞋筐牙科手機(jī)的清洗支架

清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)要求及方法血、蛋白質(zhì)和藥等有機(jī)物殘留

金屬腐蝕

水垢ATP檢測(cè)清洗消毒機(jī)清洗效果監(jiān)測(cè)STF清洗測(cè)試卡：測(cè)試物包括兩種蛋白質(zhì)，脂肪和多聚糖，模擬相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的污染測(cè)試過程:BS2745，PrENISO15883和HTM2030。STF不含血液制品。失敗 失敗 失敗通過TOSI清洗效果檢測(cè)卡血液人造模擬污染物。拆包后再使用容易通不過！ATP檢測(cè)簡(jiǎn)單器械：目測(cè)復(fù)雜器械：放大鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)質(zhì)量監(jiān)測(cè)

應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。A。值：

評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80oC的時(shí)間（秒）。A0值≧3000：消毒后直接使用的診療器械、器具和物品A0值≧600：消毒后繼續(xù)滅菌處理的A0值≧60：低危險(xiǎn)物品附錄A（規(guī)范性附錄）CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護(hù)目鏡/面罩病房污染物品回收√Δ√去污區(qū)污染器械分類、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√檢查包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√Δ√Δ滅菌物品裝載√√無菌物品卸載√√Δ﹟無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√√機(jī)械熱力消毒采用75%乙醇、酸性氧化電位水衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。使用后的器械和用品防滲漏整理箱套白色垃圾袋箱上貼重復(fù)使用待消毒物品標(biāo)簽密閉運(yùn)送注：特殊感染病原體（肟毒體、氣性壞疽、不明原因病原體）污染的診療器械、器具和物品應(yīng)用雙層特制白色包裝袋封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱放于整理箱或者帶蓋塑料桶中消毒、滅菌基本原則基本要求（新增加的內(nèi)容）重復(fù)使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。被特殊病原污染的診療器械等，應(yīng)遵循本規(guī)范11的要求。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到病人的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病浸泡滅菌時(shí)影響因素浸泡時(shí)間較長(zhǎng)滅菌時(shí)影響因素較多：濃度、有機(jī)物等的影響殘留難去除，需大量無菌水沖洗無菌操作較難，容易污染（包括無菌水）無法儲(chǔ)存，隨時(shí)取用。包裝濕包破包

手術(shù)器械封包不規(guī)范。包布有破損。大型預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器第一爐空爐B-D測(cè)試消毒員與質(zhì)控員雙人核對(duì)確認(rèn)滅菌室水平面幾何中心離滅菌室底部高度10-20cmB-D測(cè)試失敗的原因：

冷空氣去除不完全；

在空氣去除階段出現(xiàn)真空泄露的情況；

供應(yīng)蒸汽包含過多的非冷凝性氣體。B-D測(cè)試結(jié)果判定51正確滅菌裝載化學(xué)或生物PCD放置在排氣口上方

專用滅菌筐或滅菌架裝載；織物包放置上層、豎放；器械包平放下層；容器開口朝向一致及側(cè)放；紙塑包裝側(cè)放（紙對(duì)紙，塑對(duì)塑），小件器械紙塑包裝，采用固定支架分隔；裝載量＜90%。規(guī)范裝載要求《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法

消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材！戊二醛熏蒸消毒滅菌有殘留毒性戊二醛浸泡不能用于腔鏡接臺(tái)器械滅菌時(shí)間上不能滿足接臺(tái)需要：

滅菌需要10h!不可能實(shí)現(xiàn)接臺(tái)；

不少醫(yī)院采用戊二醛浸泡30min處理接臺(tái)的膽道鏡、膀胱鏡，是大錯(cuò)特錯(cuò)！安全性無法徹底去除殘留：

滅菌后的腔鏡需要使用無菌水徹底沖洗干凈！如何避免沖洗過程的污染？

因此臨床應(yīng)用沒有實(shí)際操作性！物理監(jiān)測(cè)

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在＋3oC以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。需時(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)觀察?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)

應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。－化學(xué)指示物：利用某些化學(xué)物質(zhì)對(duì)某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形體改變，以指示殺菌因子的強(qiáng)度（或濃度）和/或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理的要求。－分類：包外，包內(nèi)；

生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位。并設(shè)陽性對(duì)照和陰性對(duì)照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽性對(duì)照即可。如有多個(gè)滅菌程序，則每個(gè)程序均需做。

有植入物滅菌的必須配備快速生物監(jiān)測(cè)設(shè)備（3－4小時(shí)報(bào)結(jié)果）－－滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。植入物

：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30d或者以上的可植入型物品。外來器械：重復(fù)使用的由廠家?guī)淼钠餍怠Ｙ|(zhì)