門店藥品經(jīng)營許可證管理制度模版

第頁共頁門店藥品經(jīng)營許可證管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經(jīng)營許可證管理，保障藥品經(jīng)營安全和用戶權益，特制定本制度。第二條本制度適用于所有從事門店藥品經(jīng)營的相關人員。第三條門店藥品經(jīng)營許可證管理是指門店藥品經(jīng)營許可證的申請、審批、發(fā)放、保管和使用等各項工作。第四條門店藥品經(jīng)營許可證管理應遵循合法、規(guī)范、公正、公開的原則。第五條門店藥品經(jīng)營許可證管理應做到責任明確、人員合理、程序規(guī)范、資料完整。第六條門店藥品經(jīng)營許可證管理應與國家相關法律法規(guī)和政策要求保持一致。第七條所有從事門店藥品經(jīng)營的相關人員應接受相關培訓并取得相關資格證書。第八條門店藥品經(jīng)營許可證管理應建立健全相應的制度、檔案和信息系統(tǒng)，并進行定期評估。第二章門店藥品經(jīng)營許可證的申請第九條申請人應按照國家規(guī)定的程序和要求提交門店藥品經(jīng)營許可證的申請材料。第十條門店藥品經(jīng)營許可證的申請材料應包括：（一）申請表（包括申請人基本信息、經(jīng)營范圍、場所等）；（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）法定代表人身份證明文件；（四）門店經(jīng)營場所租賃合同或產(chǎn)權證明；（五）規(guī)劃服務范圍和服務能力的說明；（六）經(jīng)營藥品種類和銷售渠道的明細；（七）其他法律、法規(guī)和政策要求的材料。第十一條申請人提交申請材料后，門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應在30個工作日內完成核查和審批。第十二條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構對申請材料進行初步審核后，可以組織現(xiàn)場核查。第十三條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當對申請人的實施能力、風險管理能力、藥品安全保障能力等方面進行評估。第十四條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構對于申請材料真實性存在質疑的，可以要求申請人提供相關證明文件。第三章門店藥品經(jīng)營許可證的發(fā)放第十五條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應按照相關法律法規(guī)和政策要求，對申請材料進行審查，并決定是否發(fā)放許可證。第十六條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構對于符合條件的申請人應當及時發(fā)放門店藥品經(jīng)營許可證。第十七條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當在發(fā)放門店藥品經(jīng)營許可證時，向申請人介紹門店藥品經(jīng)營許可證管理的相關法律法規(guī)和業(yè)務流程。第十八條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當在門店藥品經(jīng)營許可證中明確許可證的有效期、許可范圍、違規(guī)處理措施等信息。第四章門店藥品經(jīng)營許可證的保管和使用第十九條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當建立門店藥品經(jīng)營許可證的檔案管理制度，確保許可證的安全保管。第二十條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當定期對門店藥品經(jīng)營許可證進行檢查和核實，保證許可證的準確性和有效性。第二十一條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當制定許可證使用規(guī)則，明確門店藥品經(jīng)營許可證的使用范圍、用途和權限。第二十二條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當對許可證涉及的藥品經(jīng)營活動進行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第五章違規(guī)處理第二十三條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構對違反相關法律法規(guī)和政策的行為，應按照相關規(guī)定進行處理，包括但不限于責令停業(yè)、吊銷許可證等。第二十四條對于違規(guī)行為造成人身、財產(chǎn)等損失的，違規(guī)行為人應承擔相應的法律責任。第二十五條對于故意提供虛假材料、信息等欺騙性行為的，門店藥品經(jīng)營許可證管理機構可以取消其申請資格，并向相關部門舉報。第六章附則第二十六條門店藥品經(jīng)營許可證管理機構應當