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文檔簡(jiǎn)介
2023/12/111前言:“藥害猛于虎”藥品除治療作用外,也存在危害性,它能損害患者,造成殘疾,甚至死亡藥物性損害致死已排序于心臟病、腫瘤、慢阻肺、腦卒中之后而位于第五大殺手我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中心2005年報(bào)告:每年發(fā)生ADR者250萬(wàn)人次,由此而住院者達(dá)100萬(wàn)人次,其中死亡50萬(wàn)人次。增加醫(yī)藥費(fèi)40億2023/12/112前言:“藥害猛于虎”據(jù)聯(lián)合國(guó)公報(bào):除正常和疾病致死外,2005年全球人類的主要死亡原因排序?yàn)椋号判蛩劳鲈蛩劳鋈藬?shù)(萬(wàn))1
藥品不良反應(yīng)和不良事件2工傷3道路交通事故4暴力沖突與事件5戰(zhàn)爭(zhēng)6艾滋病7職業(yè)事故2023/12/113正確合理地使用藥物藥品是把雙刃劍,療效與不良反應(yīng)并存,利弊相依。療效是人們追求的理想結(jié)果,而不良反應(yīng)是在與疾病搏斗過(guò)程中所要付出的代價(jià)目的:為規(guī)范醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作,提高處方水平和質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全2023/12/114何謂處方點(diǎn)評(píng)
根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程2023/12/115專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容,對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物臨床使用超說(shuō)明書用藥抗菌藥物輔助治療藥物激素腫瘤患者和臨床使用藥國(guó)家基本藥物血液制品中藥注射劑腸外營(yíng)養(yǎng)制劑2023/12/116處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容1、是否有用藥指征2、藥物選用是否恰當(dāng)3、用法用量是否正確4、聯(lián)合用藥是否恰當(dāng)5、是否重復(fù)用藥(藥理作用相似,不符合醫(yī)保要求)6、出現(xiàn)不良反應(yīng)而未及時(shí)處理7、中西藥的聯(lián)用是否合理8、是否經(jīng)濟(jì)9、與用藥相關(guān)檢查是否完善2023/12/117
我國(guó)處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)法規(guī)與技術(shù)規(guī)范《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號(hào)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南(試行)》-衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179號(hào)2023/12/118北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南(試行)
第一部分不合理處方點(diǎn)評(píng)指南第二部分專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南一、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素病歷點(diǎn)評(píng)指南二、血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南三、國(guó)家基本藥物處方點(diǎn)評(píng)指南四、靜脈輸液處方點(diǎn)評(píng)指南五、靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)指南六、抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷點(diǎn)評(píng)指南七、抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)指南八、妊娠患者處方點(diǎn)評(píng)指南九、糖皮質(zhì)激素類藥物處方點(diǎn)評(píng)指南十、中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南十一、超說(shuō)明書用藥處方點(diǎn)評(píng)指南十二、抗感冒藥處方點(diǎn)評(píng)指南2023/12/119處方點(diǎn)評(píng)的依據(jù)《處方管理辦法》衛(wèi)生部令第53號(hào)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)《中藥處方格式及書寫規(guī)范》國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號(hào)《中藥注射劑臨床使用基本原則》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào)《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南2009年版基層部分》(衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2009〕232號(hào))《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào)2023/12/1110處方點(diǎn)評(píng)的依據(jù)中國(guó)藥典藥品說(shuō)明書指南、臨床路徑教科書合理用藥的評(píng)價(jià)指標(biāo)國(guó)家制定的各項(xiàng)藥物使用管理規(guī)范2023/12/1111《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》
衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號(hào)2023/12/1112總則組織管理處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進(jìn)監(jiān)督管理管理規(guī)范一二三四五六2023/12/1113總則評(píng)價(jià)處方書寫的規(guī)范性、用藥的適宜性,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,實(shí)施干預(yù)和改進(jìn),促進(jìn)合理用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、相互作用、配伍禁忌適宜性2023/12/1114處方點(diǎn)評(píng)組織管理醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)藥物與治療學(xué)委員會(huì)處方點(diǎn)評(píng)專家組處方點(diǎn)評(píng)工作小組2023/12/1115處方點(diǎn)評(píng)工作組處方點(diǎn)評(píng)專家組:醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成處方點(diǎn)評(píng)工作小組具有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和合理用藥知識(shí)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格;二級(jí)及以上醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上藥學(xué)、臨床專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格2023/12/1116處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施醫(yī)院應(yīng)逐步建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度據(jù)醫(yī)院藥事管理和臨床用藥管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物進(jìn)行點(diǎn)評(píng)2023/12/1117特定藥物超說(shuō)明書、腫瘤患者國(guó)家基本藥物血液制品中藥注射劑激素腸外營(yíng)養(yǎng)制劑抗菌藥物圍手術(shù)期用藥2023/12/1118合理處方不合理處方不規(guī)范處方處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果用藥不適宜處方超常處方2023/12/1119不規(guī)范處方的判定(1)(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的;(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;(三)藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);2023/12/1120不規(guī)范處方的判定(2)(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的;(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;2023/12/1121不規(guī)范處方的判定(3)(九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的(十一)單張門急診處方超過(guò)五種藥品的(十二)無(wú)特殊情況下,門診處方超過(guò)7日用量,急診處方超過(guò)3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的2023/12/1122不規(guī)范處方的判定(4)(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的2023/12/1123遴選的藥品重復(fù)給藥劑型或給藥途徑無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物聯(lián)合用藥用法、用量適應(yīng)證配伍或相互作用用藥不適宜處方2023/12/1124超常處方無(wú)適應(yīng)證用藥開具高價(jià)藥超說(shuō)明書用藥開具2種以上藥理作用相同藥物無(wú)正當(dāng)理由2023/12/1125抽樣方法門急診處方不少于總處方量的1‰每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張病房(區(qū))醫(yī)囑單(按出院病歷數(shù)計(jì))不少于1%且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份2023/12/1126處方點(diǎn)評(píng)的工作方式1、工作基礎(chǔ):臨床、藥學(xué)工作,兩者相互促進(jìn)。2、不合理用藥的干預(yù)方式按方法:技術(shù)干預(yù)和行政干預(yù)按時(shí)效:事前干預(yù)和事后干預(yù)2023/12/1127不合理用藥的干預(yù)方式技術(shù)干預(yù):如下臨床與醫(yī)生討論用藥方案;收集與合理用藥的相關(guān)信息;接受用藥會(huì)診;推行基本用藥目錄;實(shí)施用藥指南;進(jìn)行合理用藥教育等行政干預(yù):包括將嚴(yán)重或重復(fù)出現(xiàn)或有代表性的不合理用藥在公示欄或院內(nèi)網(wǎng)進(jìn)行全院通報(bào)等2023/12/1128不合理用藥的干預(yù)方式事前干預(yù)在于糾正正在發(fā)生或可能將要發(fā)生的不合理用藥。包括以管床醫(yī)生為單位抽查在院病歷;藥師處方審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合理用藥,及時(shí)要求醫(yī)生進(jìn)行改進(jìn)等事后干預(yù)在于減少存在的用藥安全隱患,預(yù)防再次發(fā)生,包括隨機(jī)抽查一定數(shù)量的出院病歷或門診處方,對(duì)出現(xiàn)的不合理用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)等2023/12/1129處方點(diǎn)評(píng)工作流程B填寫處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)表格
E總結(jié)并提出下階段工作計(jì)劃A不合理用藥分析C向處方者反饋意見D合理用藥建議2023/12/1130
處方點(diǎn)評(píng)工作表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:點(diǎn)評(píng)人:
填表日期:
2023/12/11312023/12/1132續(xù)上表2023/12/1133點(diǎn)評(píng)結(jié)果醫(yī)院藥學(xué)部門會(huì)同醫(yī)療管理部門:點(diǎn)評(píng)結(jié)果審核定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果,通報(bào)不合理處方匯總和綜合分析評(píng)價(jià),提出質(zhì)量改進(jìn)建議向醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施,防止損害發(fā)生2023/12/1134處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用各級(jí)衛(wèi)生行政部門:醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)醫(yī)師定期考核機(jī)構(gòu):醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系醫(yī)院:相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo),建立健全相關(guān)的獎(jiǎng)懲制度2023/12/1135不合理用藥處方點(diǎn)評(píng)2023/12/1136某患者:臨床診斷:頭暈待查醫(yī)師用藥:注射用頭孢哌酮舒巴坦點(diǎn)評(píng):無(wú)適應(yīng)癥用藥?超常處方2023/12/1137用藥不適宜處方1、硝酸甘油片:口服處方點(diǎn)評(píng):硝酸甘油片舌下給藥吸收迅速完全,生物利用度為80%,而口服因肝臟首過(guò)效應(yīng),在肝內(nèi)被有機(jī)硝酸酯還原酶降解,生物利用度僅為8%。血漿蛋白結(jié)合率為60%。舌下給藥2-3分鐘起效,5分鐘達(dá)最大效應(yīng)?藥品劑型或給藥途徑不適宜2023/12/1138用藥不適宜處方2、化痰片霧化吸入:處方點(diǎn)評(píng):化痰片(羧甲司坦片):羧甲司坦為白色結(jié)晶性粉末,在熱水中略溶,在水中極微溶。(略溶:1g:30—100ml,極微溶:1g:1000~10000ml)本品溶解度太小,不可能溶于20ml霧化液中;其次片劑的不溶性輔料如MCC、淀粉、L-HPC等不溶物可沉積于肺部,隨霧化液到達(dá)患者的肺部,可能造成器官損害。?2023/12/1139用藥不適宜處方3、某2歲癲癇患者,醫(yī)師處方為其開具安定注射液,肌肉注射處方點(diǎn)評(píng):該藥含有苯甲醇,可引起臀肌攣縮癥。出生30天—5歲,靜注為宜。禁止用于兒童肌肉注射?2023/12/1140用藥不適宜處方4、甲鈷胺注射液(彌可保)靜滴:處方點(diǎn)評(píng):甲鈷胺注射液性質(zhì)不穩(wěn)定,見光易分解,要求現(xiàn)取現(xiàn)用,且使用過(guò)程中避光,不能采用靜脈滴注的給藥方法,只能肌肉注射或者靜脈注射。臨床曾有將其溶于250ml生理鹽水中,靜脈滴注。將導(dǎo)致藥物在輸液過(guò)程中大量分解,起不到治療作用?2023/12/1141用藥不適宜處方5、卡孕栓舌下含服或直腸給藥:處方點(diǎn)評(píng):該藥正確用法為陰道置入。不同腔道,PH環(huán)境不同,卡孕栓專門針對(duì)陰道粘膜PH環(huán)境設(shè)計(jì),從而有效釋放藥物。改變給藥途徑,影響藥物的生物利用度?2023/12/1142配伍禁忌6、多巴胺注射液+速尿注射液:處方點(diǎn)評(píng):兩藥合用,利尿作用增強(qiáng),但二者配伍后產(chǎn)生理化配伍禁忌,藥液呈現(xiàn)黑棕色(鹽酸多巴胺是一種酸性物質(zhì),分子中帶有2個(gè)酚羥基,易被氧化為醌類,形成黑色聚合物,在堿性條件下更為明顯。呋塞米呈堿性,與多巴胺配伍后溶液呈堿性,使多巴胺氧化成黑色聚合物)。如確需聯(lián)用,分瓶滴入,或者二藥之間間隔一組液體?2023/12/1143配伍禁忌7、丹參酮磺酸鈉+依替米星注射液:某科室:兩組液體:A組:依替米星+生理鹽水250mlB組:丹參酮磺酸鈉+豐海能出現(xiàn)問(wèn)題:在B組開始輸液20ml左右后,輸液管路中有橙紅色結(jié)晶析出。處方點(diǎn)評(píng):丹參酮磺酸鈉藥品說(shuō)明書中提示該藥與硫酸依替米星之間有配伍禁忌。兩藥不宜同瓶配制,如需聯(lián)用,輸液過(guò)程中應(yīng)有適宜液體過(guò)渡?2023/12/1144相互作用8、頭孢曲松與鈣劑并用:處方點(diǎn)評(píng):國(guó)家藥監(jiān)局2007年2月15日發(fā)布了《關(guān)于修訂頭孢曲松鈉說(shuō)明書中警示語(yǔ)和注意事項(xiàng)的通知(急件)》,通知中要求,頭孢曲松不能加入哈特曼氏及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件?2023/12/1145相互作用9、地高辛與鈣鹽注射液處方點(diǎn)評(píng):地高辛與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫(kù)溴胺、蘿芙木堿、琥珀膽堿或擬腎上腺素類藥同用時(shí),可因作用相加而導(dǎo)致心律失常?2023/12/1146用法用量不適宜10、硝苯地平控釋片:30mg×7片,30mg,Po,每日二次.處方點(diǎn)評(píng):該藥應(yīng)為每24小時(shí)一次,每次30mg,口服,能平穩(wěn)降壓。每日二次,血壓波動(dòng)較大,忽高忽低?2023/12/1147用法用量不適宜11、0.9%氯化鈉注射液250ml+奧西康(注射用奧美拉唑鈉)40mg處方點(diǎn)評(píng):藥品說(shuō)明書要求溶媒應(yīng)為5%GS100ml或0.9%NS100ml。奧美拉唑鈉的重組溶液的PH值必須在—時(shí)最穩(wěn)定,5%GS的PH為3.2-5.5,一般控制在4,0.9NS%PH在—7.0,一般在6,溶媒量過(guò)高,重組溶液的PH更低。就易引起降解、失效、變色,醫(yī)囑所用溶媒應(yīng)為0.9%NS100ml?2023/12/1148特殊人群禁用12、未成年人使用喹諾酮類藥物如氟哌酸膠囊處方點(diǎn)評(píng):本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立,但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變,本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年?2023/12/1149特殊人群禁用13、妊娠13周高血壓患者使用硝苯地平控釋片處方點(diǎn)評(píng):該藥懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。因?yàn)樵撍帉?duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。動(dòng)物試驗(yàn)顯示有胚胎毒性,胎仔毒性及致畸性?2023/12/1150特殊人群禁用14、某2歲兒童,上感,醫(yī)師為其開具頭孢呋辛酯片處方點(diǎn)評(píng):該藥不宜用于5歲以下的小兒,因藥片一旦咬碎,生物利用度會(huì)有所下降?2023/12/1151門診處方點(diǎn)評(píng)及分析2023/12/11522023/12/1153前記內(nèi)容缺項(xiàng)無(wú)藥品通用名2023/12/1154無(wú)藥品通用名數(shù)量標(biāo)示不清2023/12/1155無(wú)藥品通用名無(wú)規(guī)格無(wú)用法用量前記內(nèi)容缺項(xiàng)2023/12/1156處方3:女40歲
病情及診斷:乳腺癌術(shù)后化療胸腺肽α15mg*105mgqd肌內(nèi)注人血白蛋白[50ml/12.5g*4]25gqod靜脈注射重組人紅細(xì)胞生成素3000U*3支3000U3次/周皮下注射
?2023/12/1157處方3:女40歲
病情及診斷:乳腺癌術(shù)后化療1.胸腺肽是細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑,惡性腫瘤輔助治療.該患者用藥指證不明確(效果不十分確切)2.胸腺肽用藥前須皮試驗(yàn)3.人血白蛋白用藥指證不明確,低蛋白血癥(小于25g/ml)才考慮應(yīng)用。不應(yīng)作為營(yíng)養(yǎng)藥使用4.用前應(yīng)以5%糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋成10%靜注,緩慢給藥,不要?jiǎng)×艺駬u.不要過(guò)濃,防止鹽析5.重組人紅細(xì)胞生成素只有貧血時(shí)使用,當(dāng)Hgb(血紅蛋白)高于12g/L時(shí)易出現(xiàn)意外。該患者用藥指證不明確2023/12/1158處方4:女70
病情及診斷:骨性關(guān)節(jié)炎、消化性潰瘍(初發(fā))枸櫞酸鉍雷尼替丁[0.35g*6]0.35gBid24粒雙氯芬酸緩釋片[75mg*10]痛時(shí)75mgBid30片氨基葡萄糖膠囊[0.24*42]0.48gtid42粒
?2023/12/1159處方4:女70
病情及診斷:骨性關(guān)節(jié)炎、消化性潰瘍(初發(fā))1.枸櫞酸鉍雷尼替丁作為消化性潰瘍的維持治療尚可消化性潰瘍易復(fù)發(fā),初始治療必須:(1)抑酸藥質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑20mgBid或H2受體阻滯劑法莫替丁20mgBid(2)二聯(lián)抗幽門螺桿菌藥克拉霉素0.5gtid+阿莫西林0.5gqid(3)胃黏膜保護(hù)劑枸櫞酸鉍鉀或膠體果膠鉍膠囊50mgtid,療程6—8周。癥狀消失不能算病好,要考慮胃黏膜下肌層的恢復(fù)情況,須維持一段時(shí)間,應(yīng)以復(fù)查胃鏡為準(zhǔn)2023/12/1160處方4:女70
病情及診斷:骨性關(guān)節(jié)炎、消化性潰瘍(初發(fā))2.若不伴有消化性潰瘍,可選擇雙氯芬酸鈉;該患者現(xiàn)在并有消化性潰瘍,雙氯芬酸鈉禁用.應(yīng)選用COX—2(環(huán)氧化酶–2)選擇性抑制劑如塞來(lái)西布等,以免損傷胃黏膜3.雙氯芬酸鈉緩釋片75mg每日一次即可。若一日兩次,一日150mg劑量過(guò)大,毒副作用強(qiáng)4.可選擇扶他林乳膏劑局部外涂痛處,減少全身性副作用5.雙氯芬酸鈉緩釋片不應(yīng)痛時(shí)服,應(yīng)小劑量長(zhǎng)期服2023/12/1161處方5:男40歲
病情及診斷:青光眼、DM、結(jié)膜炎噻嗎絡(luò)爾滴眼液[5ml/25mg]2支q2h滴眼利巴韋林滴眼液[0.1%10ml]2支q8h滴眼
?2023/12/1162處方5:男40歲
病情及診斷:青光眼、DM、結(jié)膜炎1.噻嗎洛爾點(diǎn)眼后20min起效1—2小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)24h。多次點(diǎn)眼對(duì)眼刺激性大,可使眼干、炎性刺激、屈光度改變、復(fù)視,眼壓高壓迫眼底,反而不利于降低眼壓,用藥一日1次即可2.應(yīng)加用毛細(xì)血管保護(hù)劑羥苯磺酸鈣0.5gtid3、DM應(yīng)寫成2TDM或2型糖尿?。矗窝壑该鳎鹤笱塾已垭p眼5.利巴韋林滴眼液應(yīng)每小時(shí)1次;好轉(zhuǎn)后每2小時(shí)1次2023/12/1163處方6:女老年
病情及診斷:房顫、高脂血癥華法林鈉[2.5mg*80]10mgqd80片氟伐他汀[40mg*7]40mgqd28片普羅帕酮[50mg*100]100mgqd100片
?2023/12/1164處方6:女老年
病情及診斷:房顫、高脂血癥1.氟伐他汀是細(xì)胞色素P450(CYP2C9)的抑制劑。華法林是CYP2C9作用底物,通過(guò)CYP2C9代謝。2藥競(jìng)爭(zhēng),易導(dǎo)致毒、副作用增加2、房顫必應(yīng)選用華法林,但華法林劑量過(guò)大.避免沖擊療法,維持量為3、具體年齡未寫2023/12/1165處方10:女年齡:35Y,妊娠高血壓(3月),高脂血癥,感冒伴通風(fēng)阿司匹林500mgx10500mg必要時(shí)依那普利10mgx2020mgpotid可樂(lè)定75ugx2075ugpoqd辛伐他汀20mgx3020mgpoqd?2023/12/1166處方10:女年齡:35Y,妊娠高血壓(3月),高脂血癥,感冒伴通風(fēng)1.痛風(fēng)病人不能選用阿司匹林,因它可增加尿酸濃度2.妊娠高血壓禁用ACEI類、ARB類、利尿劑和二氫吡啶類鈣通道阻滯劑、無(wú)內(nèi)在擬交感活性的β受體阻滯劑(如阿替洛爾),可用非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑(如硝苯地平緩釋片)、有內(nèi)在擬交感活性的β受體阻滯劑(如氧烯洛爾、拉貝洛爾)、可樂(lè)定、甲基多巴、哌唑嗪肼屈嗪等3.依那普利開始劑量為一日5~10mg,分1~2次服,一般有效劑量為一日10~20mg,一日最大劑量不宜超過(guò)40mg。4.可樂(lè)定作用持續(xù)時(shí)間6~8小時(shí),應(yīng)75ugpobid-qid5.辛伐他汀應(yīng)避免應(yīng)用2023/12/11672023/12/1168病區(qū)用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)及分析2023/12/1169一般情況男,72歲,70Kg主訴突發(fā)右側(cè)肢體無(wú)力、意識(shí)不清15h入院前突發(fā)右側(cè)肢體無(wú)力倒地,呼之不應(yīng),左側(cè)肢體抽搐,約3分鐘緩解,仍意識(shí)不清現(xiàn)病史既往史高血壓病20年,否認(rèn)藥物過(guò)敏史查體T38.3℃,昏迷,疼痛刺激有反應(yīng),右側(cè)病理征(+)輔助檢查頭顱CT示左額、顳、頂、基底節(jié)區(qū)大面積腦梗死檢驗(yàn)報(bào)告WBC12.8×109/L,中性97.7%,鉀,鈉129mmol/L,肌酐200μmol/L2023/12/1170診斷:腦梗死;腎功能受損1.20%甘露醇250ml,qid,ivgtt2.燈盞細(xì)辛,qd,ivgtt3.奧扎格雷,qd,ivgtt4.依達(dá)拉奉,qd,ivgtt5.頭孢他啶3g+0.9%NaCL100ml,qd,ivgtt6.珍肽60mg+0.9%NaCL250ml,qd,ivgtt7.曲奧1050mg+0.9%NaCL250ml,qd,ivgtt珍肽:注射用腦蛋白水解物曲奧:注射用腦蛋白水解物2023/12/1171男,72歲,70Kg,肌酐200μmol/L20%甘露醇250ml,qid,ivgtt用藥分析:甘露醇可加重腎功能損害,甚至導(dǎo)致腎衰竭建議:減少甘露醇用量,特別是每次用量,可甘露醇125ml靜點(diǎn)與托拉塞米20mg靜推,交替應(yīng)用2023/12/1172燈盞細(xì)辛,qd,ivgtt奧扎格雷120mg+0.9%NaNL250ml,qd,ivgtt用藥分析:燈盞細(xì)辛:其酚酸類成分可能游離析出,不宜和酸性較強(qiáng)的藥物配伍燈盞細(xì)辛與5%Glu存在配伍禁忌
——《400種中西藥注射液臨床配伍檢索表》腦梗死急性期不宜使用血管擴(kuò)張藥,可導(dǎo)致腦內(nèi)盜血和加重腦水腫。奧扎格雷:成人40~80mg/次,1~2次/天2023/12/1173男,72歲,70Kg,肌酐200μmol/L依達(dá)拉奉,qd,ivgtt用藥分析:可致腎功能衰竭加重,易引起急性腎衰,應(yīng)慎用原則上必須用生理鹽水稀釋(說(shuō)明書)腦保護(hù)劑,可抑制腦細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷2023/12/117472歲,WBC12.8×109/L,中性97.7%頭孢他啶3g+0.9%NaNL100ml,qd,ivgtt用藥分析:頭孢他啶為第三代頭孢菌素類抗生素常用量:4~6g/日,分2~3次靜脈滴注腎功明顯減退者,需根據(jù)腎功能損害程度減量老年人,劑量減至正常量2/3~1/2,應(yīng)<3g/日2023/12/1175肌酐200μmol/L,有抽搐史用藥分析:珍肽及曲奧均為腦蛋白水解物,屬于重復(fù)用藥神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥,改善神經(jīng)元代謝,改善腦內(nèi)能量代謝急性期不宜用腦營(yíng)養(yǎng)劑,腦細(xì)胞耗氧增加,加重?fù)p傷禁忌:1.癲癇持續(xù)狀態(tài);2.嚴(yán)重腎功能不良者珍肽60mg+0.9%NaCL250ml,qd,ivgtt曲奧1050mg+0.9%NaCL250ml,qd,ivgtt2023/12/1176案例1小結(jié)用藥不合理之處重復(fù)給藥用法用量藥品遴選配伍禁忌2023/12/1177中藥注射制劑處方點(diǎn)評(píng)2023/12/1178中藥注射劑藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑特點(diǎn):藥效迅速,便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用,在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤等疾病的治療方面有著獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)2023/12/11792010年全年中藥注射劑引起的不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件在中成藥中的占比分別為50.9%、87.2%,在引起不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件排名前20位的中成藥中,中藥注射劑分別占據(jù)17位、20位2011年《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》2023/12/1180中藥注射劑不良反應(yīng)/事件產(chǎn)生的原因藥物自身問(wèn)題(原料藥材、制備工藝、組成成分、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等)--藥品質(zhì)量安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏(臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、上市后臨床研究等不足或不完整)--未能充分證實(shí)藥品的安全
個(gè)體差異(患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質(zhì)等)--機(jī)體對(duì)藥品的反應(yīng)不同
臨床不合理使用
2023/12/1181中藥注射劑的臨床使用基本原則1.選用品種嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑2.辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程4.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥5.用藥前仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱髦厥褂茫訌?qiáng)監(jiān)測(cè)7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)2023/12/1182存在問(wèn)題劑量選擇不當(dāng),過(guò)量使用未辨證用藥聯(lián)合用藥方法不當(dāng)溶媒選擇不適宜操作不當(dāng)引起污染給藥途徑選擇錯(cuò)誤用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開展用藥療程過(guò)長(zhǎng)等2023/12/1183據(jù)調(diào)查顯示西醫(yī)醫(yī)師使用,尤其在綜合性醫(yī)院依據(jù)藥品說(shuō)明書使用中藥注射劑說(shuō)明書上陳述的多為實(shí)驗(yàn)研究及藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容,功能主治或適應(yīng)癥內(nèi)容也幾乎都是西醫(yī)病名,缺乏中醫(yī)證的描述只能是憑借對(duì)組方藥物的了解與經(jīng)驗(yàn)來(lái)用藥2023/12/1184中藥注射液點(diǎn)評(píng)依據(jù)
《處方管理辦法》(部長(zhǎng)令53號(hào))《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號(hào))《中藥處方格式及書寫規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號(hào))《中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào))《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南(中成藥)2009年版基層部分》(衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2009〕232號(hào))《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào))藥品說(shuō)明書2023/12/1185點(diǎn)評(píng)內(nèi)容含有批準(zhǔn)文號(hào)以“z”開頭的注射劑的處方基本用藥:中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應(yīng)用于特殊人群(如:妊娠期婦女、兒童)等情況;合理用藥:辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。2023/12/1186中藥注射劑不合理使用情況中藥注射劑不合理使用BFCEA藥證不符配伍不合理超劑量使用忽視特殊人群用藥禁忌滴速過(guò)快G選用溶媒不當(dāng)改變輸注方式D2023/12/1187點(diǎn)評(píng)注射劑應(yīng)用藥證不符2023/12/1188點(diǎn)評(píng)注射劑應(yīng)用配伍不合理復(fù)方丹參注射液與右旋糖酐-40葡萄糖注射液配伍6h內(nèi)外觀雖無(wú)明顯變化,但臨床上二者配伍所導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,特別以過(guò)敏反應(yīng)性休克的危害最大復(fù)方丹參注射液與氧氟沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍立即出現(xiàn)渾濁,有時(shí)有絮狀沉淀,有時(shí)析出結(jié)晶2023/12/1189點(diǎn)評(píng)注射劑應(yīng)用配伍不合理2006年發(fā)生的“魚腥草注射劑事件”中報(bào)道的222例嚴(yán)重不良反應(yīng)病歷中,就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應(yīng)用史“雙黃連注射液事件”:醫(yī)生未按雙黃連注射液說(shuō)明書的要求,違規(guī)與禁忌聯(lián)用的西藥(數(shù)種)聯(lián)用所致2023/12/1190點(diǎn)評(píng)注射劑超劑量使用近年來(lái)報(bào)道的41例黃芪注射液所致不良反應(yīng)中有19例的臨床一次使用量超出說(shuō)明書規(guī)定的最高劑量,近占總病例數(shù)一半清開靈注射液的不良反應(yīng)與劑量關(guān)系表明:其劑量與ADR嚴(yán)重程度無(wú)關(guān),與發(fā)生率有關(guān),即劑量越大發(fā)生ADR的機(jī)率也越大2023/12/1191點(diǎn)評(píng)注射劑選用溶媒不當(dāng)在臨床使用中,中藥注射液與某些溶媒稀釋后常會(huì)引起溶液的pH值改變,或發(fā)生氧化、聚合等化學(xué)反應(yīng)而形成不溶性微粒,因而變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生率很高,嚴(yán)重時(shí)易引起過(guò)敏性休克,甚至導(dǎo)致死亡2023/12/1192點(diǎn)評(píng)注射劑選用溶媒不當(dāng)參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑pH值為4~,與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會(huì)產(chǎn)生大量的不溶性微粒,增加不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì),一般應(yīng)用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后靜滴燈盞細(xì)辛注射液在酸性條件下,其酚酸類成分可能游離析出,故必須用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒稀釋,而不能用偏酸性的葡萄糖注射液2023/12/1193常用中藥注射劑的配伍禁忌及其推薦輸液2023/12/1194中藥注射劑滴速過(guò)快每分鐘5ml速度靜脈滴注47例中發(fā)生不良反應(yīng)15例當(dāng)?shù)嗡贉p慢至每分鐘3ml或濃度降至1/2時(shí)無(wú)1例發(fā)生不良反應(yīng)雙黃連注射液3.6g加入5%葡萄糖液500ml2023/12/1195點(diǎn)評(píng)中藥注射劑改變輸注方式曾有報(bào)道將肌注的柴胡注射液用于一名8歲患兒靜脈滴注給藥,造成患兒出現(xiàn)過(guò)敏性休克,搶救無(wú)效死亡的嚴(yán)重不良后果也有些則是人為因素導(dǎo)致的,如有的廠家在未經(jīng)藥監(jiān)局審批的情況下隨意在宣傳彩頁(yè)中增加注射途徑,誤導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員,最后產(chǎn)生不良反應(yīng)引發(fā)索賠事件的發(fā)生2023/12/1196點(diǎn)評(píng)注射劑應(yīng)用忽視特殊人群用藥禁忌2023/12/1197點(diǎn)評(píng)注射劑應(yīng)用忽視特殊人群用藥禁忌近年來(lái)報(bào)道的81例含三七總皂苷類注射劑所致不良反應(yīng)中50歲以上的老年患者就有60例,占74.07%27例喜炎平注射液致不良反應(yīng)中有18例為10歲以下的兒童,占66.7%。魚腥草注射液也是如2023/12/1198點(diǎn)評(píng)注射劑應(yīng)用忽視特殊人群用藥禁忌老年人、兒童等特殊人群在中藥注射劑不良反應(yīng)中比例較高,需重點(diǎn)關(guān)注兒童處在身體生長(zhǎng)發(fā)育初期,體內(nèi)許多臟器發(fā)育還不完全老年患者則多存在不同程度的臟器功能減退,因而他們的藥效閾值均變窄,對(duì)藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年,因而易發(fā)生藥物蓄積而引起不良反應(yīng)小孩和老年患者等特殊人群應(yīng)慎用中藥注射劑2023/12/1199處方藥品與臨床診斷不符診斷為“上呼吸道感染”,處方藥品為丹參注射液點(diǎn)評(píng):參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效,主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療,無(wú)資料顯示可用于“上呼吸道感染”的治療
?2023/12/11100遴選的藥品不適宜診斷為“風(fēng)寒感冒”,處方藥品為“注射用雙黃連”
點(diǎn)評(píng);注射用雙黃連雖可用于感冒治療,但因其具有清熱解毒、辛涼解表的功效,主要應(yīng)用于風(fēng)熱感冒,如應(yīng)用于風(fēng)寒感冒可能會(huì)加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、寒顫、高熱及其它相關(guān)癥狀?2023/12/11101妊娠期或哺乳期婦女妊娠期婦女必須用藥時(shí),選用藥物應(yīng)對(duì)胎兒無(wú)損害,禁止使用可導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫乃幬锝茫憾拘暂^強(qiáng)或藥性猛烈的藥物,砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等2023/12/11102兒童或嬰幼兒宜優(yōu)先選用兒童專用藥,對(duì)于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑,或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中藥注射劑,應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益,除無(wú)其它治療藥物或方法而必須使用外,其它情況下不應(yīng)使用對(duì)于有兒童專用藥(或其他治療藥物),而選擇成人用藥(或?qū)和卸靖弊饔玫乃幬铮?,可判定為“遴選的藥品不適宜”
2023/12/11103需要慎用或禁止使用特殊人群老年患者肝腎功能異常者有此類藥物或其中某種成分過(guò)敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者2023/12/111048種中藥注射劑基本藥物禁忌孕婦禁用:清開靈注射液對(duì)本品過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用:柴胡注射液、清開靈注射液、生脈注射液、丹參注射液藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者禁用:參麥注射液、脈絡(luò)寧注射液2023/12/111058種中藥注射劑基本藥物禁忌對(duì)本品某種成分過(guò)敏者禁用:血栓通注射液(或粉針)、血塞通注射液(或粉針)---對(duì)人參、三七過(guò)敏者或?qū)凭叨冗^(guò)敏者禁用特殊疾病者禁用:血栓通注射液(或粉針)、血塞通注射液(或粉針)---腦溢血急性期禁用特殊生理狀態(tài)者禁用:丹參注射液---月經(jīng)期及有出血傾向禁用2023/12/11106給藥途徑不適宜能口服給藥的,選用注射給藥能肌內(nèi)注射給藥的,選用靜脈注射或滴注給藥只可肌內(nèi)注射的,開成靜脈注射只可靜脈注射的,開成肌肉注射只可緩慢滴注的,開成快速推注非注射方式使用注射劑時(shí),給藥途徑仍寫為注射2023/12/111078種中藥注射劑基本藥物給藥途徑1種給藥方式柴胡注射液---肌內(nèi)注射脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注2023/12/111088種中藥注射劑基本藥物給藥途徑2種給藥方式清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注血塞通注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注注射用血塞通(凍干)---靜脈注射、靜脈滴注2023/12/111098種中藥注射劑基本藥物給藥途徑3種給藥方式血栓通注射液(或粉針)、丹參注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈注射2023/12/111108種中藥注射劑基本藥物溶媒選擇水:注射用血栓通---肌內(nèi)注射0.9%氯化鈉注射液:清開靈注射液、血塞通注射液(或粉針)、脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注;注射用血栓通(凍干)---靜脈注射葡萄糖注射液:清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液(或粉針)、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注2023/12/11111僅可選用一種溶媒只能用葡萄糖為溶媒:舒血寧注射液、參附注射液、紅花注射液、茵梔黃注射液、香丹注射液、冠心寧注射液、消癌平注射液等只能用%氯化鈉為溶媒:復(fù)方苦參注射液、鴨膽子油乳注射液、血必凈注射液、燈盞細(xì)辛注射液等2023/12/11112聯(lián)合用藥同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑,嚴(yán)禁混合配伍,應(yīng)分開使用除有特殊說(shuō)明,中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道聯(lián)合使用藥性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的藥物,如丹參注射液與紅花注射液、銀杏葉注射液與苦碟子注射液2023/12/11113未遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則,無(wú)正當(dāng)理由聯(lián)合使用功能相反的藥物,或兩種藥物聯(lián)合使用后,出現(xiàn)功效減弱、副作用(或毒性)增強(qiáng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生等不良后果如:參附注射液因含有附片,而附子與半夏、瓜蔞、貝母等屬相反藥物,因此禁止與含有半夏、貝母的中成藥聯(lián)合使用2023/12/11114中西注射劑聯(lián)用盡可能選擇不同的給藥途徑,必須同一途徑用藥時(shí),應(yīng)將中西藥分開使用,謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間,且中間要有間隔液,同時(shí)要考慮藥物間的相互作用嚴(yán)禁混合配伍中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相似,聯(lián)合使用后治療作用過(guò)度增強(qiáng),超出了機(jī)體所能耐受的能力,引起不良反應(yīng),如丹參注射液與阿司匹林、華法令等抗凝血藥物2023/12/11115中西注射劑聯(lián)用中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相反如:丹參可抑制血小板及凝血功能,激活纖溶酶原-纖溶酶系統(tǒng),促進(jìn)纖維蛋白原溶解,故丹參注射液不宜與維生素K、凝血酶等合用,否則會(huì)降低止血藥的療效2023/12/11116藥物成分相同但通用名不同血栓通注射液與血塞通注射液均由三七總皂苷構(gòu)成2023/12/11117含有同一種或同一類成分柴胡注射液與氨酚柴胡注射液、護(hù)肝片、丹梔逍遙丸、逍遙丸、氣滯胃痛顆粒----柴胡
清開靈注射液與熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸鈉片、膽酸止咳片----膽酸
參麥注射液與生脈注射液----紅參
2023/12/11118含有同一種或同一類成分血栓通注射液(或血塞通注射液)與三七片、頸舒顆粒等----三七參注射液與香丹注射液等均含有丹參,丹參川芎嗪注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液等----丹參提取物2023/12/111192023/12/11120丹參注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)
2023/12/11121中藥處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)
2023/12/11122開展中藥的處方點(diǎn)評(píng)工作迫在眉睫目前中藥、中成藥臨床應(yīng)用中存在的不合理應(yīng)用問(wèn)題主要:藥不對(duì)癥、不合理配伍、超劑量使用、超時(shí)間使用等開展中藥的處方點(diǎn)評(píng)工作是迫在眉睫2023/12/111232010年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告匯總分析事件報(bào)告共計(jì)692,904份,其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告109,991份,占報(bào)告總數(shù)的%。中藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的13.8%其中中成藥占99.7%,飲片不足0.4%2023/12/11124北京XX醫(yī)院某年門診4802張治療心血管疾病的中成藥處方中,有3619張?zhí)幏绞俏麽t(yī)開具的,是中醫(yī)處方的3倍這些西醫(yī)開具的中成藥處方中存在明顯的不合理用藥問(wèn)題,主要有同類藥物多種并開、大處方重復(fù)開藥、診斷與用藥不符、藥物之間產(chǎn)生拮抗作用及處方質(zhì)量等2023/12/11125調(diào)查發(fā)現(xiàn)同類藥物多種并開。同類藥物開兩種或兩種以上的處方有100多張,如復(fù)方丹參滴丸和速效救心丸大處方重復(fù)開藥。有一張?zhí)幏绞且环N診斷并開5種同類藥品,分別是通心絡(luò)、諾迪康、心腦康膠囊、血塞通片、麝香保心丸等服用劑量過(guò)大。如麝香保心丸,常規(guī)劑量是每次1~2丸,但是有的處方卻注明4~5丸診斷與用藥不符。2023/12/111262023/12/11127講究辨證施治中成藥的使用是要求對(duì)證同一種病,證型不同,用藥不同(同病異治)不同的病,證候相同,用藥相同(異病同治)中成藥與西藥用法上有所不同西藥的使用是對(duì)病什么病用什么藥相對(duì)而言比較明確2023/12/11128講究辨證施治2023/12/11129講究辨證施治2023/12/11130治療冠心病中成藥的合理應(yīng)用2023/12/11131點(diǎn)評(píng)配伍聯(lián)用是否合理不合理配伍(配伍禁忌)主要是指某些藥物在配伍中能產(chǎn)生毒性或較強(qiáng)的副作用,或使藥物療效降低,而不能同時(shí)服用中藥與中成藥、中成藥與中成藥的配伍禁忌遵循“十八反”與“十九畏”的原則中成藥與西藥的配伍禁忌含西藥成分的中成藥與西藥的配伍禁忌2023/12/11132點(diǎn)評(píng)配伍聯(lián)用是否合理
十八反:本草明言十八反,半蔞貝蘞及攻烏。藻戟遂芫俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛黎蘆。
十九畏:硫磺原是火中精,樸硝一見便相爭(zhēng)。水銀莫與砒霜見,狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上,偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見,牙硝難合京三棱。川烏草烏不順犀,人參最怕五靈脂。官桂善能調(diào)冷氣,若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆,炮濫炙博莫相依。2023/12/11133點(diǎn)評(píng)配伍聯(lián)用是否合理二類藥物毒性相類似,合并用藥后出現(xiàn)毒副作用的同類相加如地榆、虎杖、五倍子等含鞣質(zhì)的中藥與四環(huán)素、利福平等西藥,二者均有肝毒性產(chǎn)生有毒的化合物含雄黃、信石等含砷中藥及制劑牛黃解毒丸、六神丸等與硝酸鹽、硫酸鹽同服,在體內(nèi)砷氧化成有毒的三氧化二砷,可引起砷中毒。2023/12/11134點(diǎn)評(píng)配伍聯(lián)用是否合理中藥能增加西藥的毒副作用如杏仁、桃仁、白果等含氰苷的中藥可加重麻醉、鎮(zhèn)靜止咳藥如硫噴妥鈉、可待因等呼吸中樞抑制作用,使副作用增加,嚴(yán)重的可使病人死于呼吸衰竭;如麻黃,含鈣離子的礦物藥如石膏、海螵蛸等能興奮心肌而加快心率,增強(qiáng)心臟對(duì)強(qiáng)心苷類藥物的敏感性而增加對(duì)心臟的毒性。加重或誘發(fā)并發(fā)癥,誘發(fā)藥源性疾病及過(guò)敏反應(yīng)鹿茸、甘草具有糖皮質(zhì)激素樣成分,與刺激胃粘膜的阿斯匹林等水楊酸衍生物合用,可誘發(fā)消化道潰瘍;板藍(lán)根、穿心蓮、及魚腥草注射液、鹿茸精注射液等與青霉素G伍用會(huì)增加過(guò)敏的危險(xiǎn)。2023/12/11135點(diǎn)評(píng)配伍聯(lián)用是否合理改變體內(nèi)某些介質(zhì)成分含量或環(huán)境也能增加毒副作用●某些中藥能促進(jìn)單胺類神經(jīng)介質(zhì)的釋放,與單胺氧化酶抑制劑合用可使毒副作用增強(qiáng),嚴(yán)重時(shí)可致高血壓危象。如麻黃與痢特靈、優(yōu)降糖等;●中藥酒劑、酊劑不能與部分頭孢類、硝咪唑類及單胺氧化酶抑制劑合用;含鉀離子高的中藥如扁蓄、金錢草、絲瓜絡(luò)等與留鉀利尿藥安體舒通、氨苯喋啶等合用可引起高血鉀癥;含有機(jī)酸類中藥山楂、烏梅、五味子等能酸化體內(nèi)環(huán)境,與黃胺類藥合用降低其溶解度而在尿中析出結(jié)晶,引起血尿。2023/12/11136不能與中藥酒劑、酊劑合用
頭孢類:頭孢哌酮、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢曲松、頭孢唑林(先鋒Ⅴ號(hào))、頭孢拉啶(先鋒Ⅵ號(hào))、頭孢美唑、頭孢米諾、拉氧頭孢、頭孢甲肟、頭孢孟多、頭孢氨芐(先鋒Ⅳ號(hào))、頭孢克洛等,其中以頭孢哌酮致雙硫侖樣反應(yīng)的報(bào)告最多、最敏感?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)上共同的特點(diǎn)是在其母核7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)環(huán)的3位上有甲硫四氮唑(硫代甲基四唑)取代基,其與輔酶Ⅰ競(jìng)爭(zhēng)乙醛脫氫酶的活性中心,可阻止乙醛繼續(xù)氧化,導(dǎo)致乙醛蓄積,從而引起戒酒硫樣反應(yīng)。(頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢磺啶、頭孢唑肟、頭孢克肟不含甲硫四氮唑基團(tuán))
2023/12/11137不能與中藥酒劑、酊劑合用硝咪唑類藥物:如甲硝唑(滅滴靈)、替硝唑、奧硝唑、塞克硝唑其他:抗菌藥如呋喃唑酮(痢特靈)、氯霉素、酮康唑、磺脲類降糖藥、華法林、三氟拉嗪、妥拉蘇林、胰島素、苯乙雙胍、灰黃霉素等2023/12/11138導(dǎo)致療效降低的聯(lián)用出現(xiàn)中和、沉淀反應(yīng),導(dǎo)致藥物失效生成新的絡(luò)合物或螯合物,妨礙吸收。改變體內(nèi)酸、堿性環(huán)境而使藥物分解或降低吸收。藥理作用拮抗的中西藥合用會(huì)降低療效。2023/12/11139導(dǎo)致藥效降低
1.中西藥聯(lián)用發(fā)生化學(xué)反應(yīng)出現(xiàn)沉淀、形成絡(luò)合物、螯合物、締合物等而降低藥物的吸收如含生物堿的中藥如黃連、黃柏、麻黃等與金屬鹽類、酶制劑、碘化物合用會(huì)產(chǎn)生沉淀含鞣質(zhì)的中藥與酶制劑的酰胺或肽鍵形成氫鍵締合物2023/12/11140導(dǎo)致藥效降低
2.中西藥聯(lián)用發(fā)生中和反應(yīng)、吸附作用而使藥物失效如含有機(jī)酸的中藥與堿性西藥以及含生物堿的中藥與酸性西藥合用時(shí)會(huì)出現(xiàn)中和反應(yīng)而煅炭的中藥其很強(qiáng)的吸附作用可使酶類制劑和生物堿類西藥失效2023/12/11141導(dǎo)致藥效降低
3.中西藥合用可因藥理作用拮抗、作用受體競(jìng)爭(zhēng)等因素引起藥效降低如麻黃及其制劑的中樞興奮作用能拮抗鎮(zhèn)靜催眠藥的中樞抑制作用;麻黃也能競(jìng)爭(zhēng)性阻礙降壓藥進(jìn)入交感神經(jīng)末梢而使降壓效果降低2023/12/11142導(dǎo)致藥效降低
4.中西藥合用時(shí)因一方能加快另一方的代謝速度,縮短半衰期,降低血藥濃度而降低療效如中藥酒劑就能加快苯妥因鈉、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、華法令等的代謝速度2023/12/11143含西藥組分中成藥的組方特點(diǎn)抗感冒藥:常用的維C銀翹片、復(fù)方感冒靈片、感冒清片、速感康膠囊等--對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏降壓藥:常用的珍菊降壓片、降壓避風(fēng)片等--氫氯噻嗪、鹽酸可樂(lè)定糖尿病用藥:常用的消渴丸、消糖靈膠囊等--格列本脲2023/12/11144含西藥組分中成藥的組方特點(diǎn)止咳平喘化痰藥:常用的咳痰凈散、咳痰清片、化痰平喘片、鎮(zhèn)咳寧糖漿等--鹽酸麻黃堿、氯化銨、克侖特羅五官科用藥:常用的鼻炎康、康樂(lè)鼻炎片、鼻舒適片等--馬來(lái)酸氯苯那敏中消化用藥:常用的珍珠胃片、復(fù)方陳香胃片、復(fù)方猴頭沖劑、神曲胃痛片(膠囊)等--碳酸氫鈉、碳酸鈣(鎂)、氧化鎂、氫氧化鋁2023/12/11145點(diǎn)評(píng)消渴丸的合理應(yīng)用含有格列本脲的中西藥復(fù)方制劑治療2型糖尿病嚴(yán)格的適應(yīng)癥,必須嚴(yán)格按說(shuō)明書使用較輕型患者一般不適合選用該藥,尤其是一些僅血糖升高尚不達(dá)到糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例,更不宜選用2023/12/11146嚴(yán)格遵循藥品說(shuō)明書服用方法由“餐后服用”改為了“餐前服用”消渴丸所含格列本脲降糖作用強(qiáng),起效迅速,發(fā)揮作用的高峰期一般出現(xiàn)在服藥后的半小時(shí)到2小時(shí)內(nèi)。如果進(jìn)餐前半小時(shí)內(nèi)服用消渴丸,進(jìn)餐通常需要半小時(shí)左右,進(jìn)餐完畢正好是消渴丸發(fā)揮降糖作用的高峰期,此時(shí)由于進(jìn)餐后的食物在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為葡萄糖,因此餐前服用可以更好地避免低血糖,因而更安全2023/12/11147點(diǎn)評(píng)用法是否嚴(yán)格遵循藥品說(shuō)明書消渴丸所含格列本脲,作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),半衰期為8~12小時(shí),故給藥應(yīng)每天不超過(guò)3次,且應(yīng)盡量避免晚間臨睡前服藥,因睡眠后低血糖反應(yīng)不易被發(fā)現(xiàn),將影響及時(shí)治療。2023/12/11148點(diǎn)評(píng)消渴丸用量是否合理消渴丸的降糖作用較強(qiáng),治療開始要從小劑量開始,即根據(jù)病情從每次5丸起逐漸遞增。每次服用量不能超過(guò)10丸,每日不能超過(guò)30丸當(dāng)療效滿意時(shí),可逐漸減少每次服用量或減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量。每日服用2次時(shí),應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前盡量不用對(duì)老年病人及病人的肝腎功能狀況不好的患者應(yīng)適當(dāng)減低用量2023/12/11149點(diǎn)評(píng)消渴丸配伍禁忌消渴丸和某些藥物同時(shí)應(yīng)用就可誘發(fā)或增加低血糖的發(fā)生:(1)抑制磺脲類藥物由尿中排泄,如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇(2)延遲磺脲類藥物的代謝,如酒精,H2受體阻滯劑(西米替丁、雷尼替丁)、氯霉素,抗真菌藥咪康唑,抗凝藥2023/12/11150點(diǎn)評(píng)消渴丸配伍禁忌(3)促使與血漿白蛋白結(jié)合的磺脲類藥物分離出來(lái),如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥(4)藥物本身具有致低血糖作用:酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼?。?)合用其他降血糖藥物:胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑2023/12/11151點(diǎn)評(píng)消渴丸配伍禁忌(6)β腎上腺受體阻滯劑可干擾低血糖時(shí)機(jī)體的升血糖反應(yīng),阻礙肝糖酵解,同時(shí)又可掩蓋低血糖的警覺(jué)癥狀此外,消渴丸已含有格列本脲,故不宜與其他磺脲類藥物合用,否則會(huì)增加低血糖的發(fā)生,例如,格列本脲、美吡達(dá)、達(dá)美康、瑞易寧、糖適平等。2023/12/11152
消渴丸的毒副作用曲毅
張力.《中國(guó)藥物警戒》2009年02期對(duì)1994~2008年中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,對(duì)消渴丸導(dǎo)致的36例嚴(yán)重低血糖反應(yīng)病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析其中3例為超劑量使用,2例為合用苯乙雙胍(降糖靈)片其中,嚴(yán)重低血糖反應(yīng)1例,低血糖昏迷28例,嚴(yán)重低血糖導(dǎo)致死亡的7例年齡最小56歲,最大83歲,平均67歲2023/12/11153點(diǎn)評(píng)含對(duì)乙酰氨基酚的中西藥合用問(wèn)題在我國(guó)上市的含對(duì)乙酰氨基酚抗感冒藥物有應(yīng)盡量避免這二類藥物同時(shí)應(yīng)用2023/12/11154點(diǎn)評(píng)藥物用量時(shí)限是否合理中成藥的特點(diǎn)和所治疾病的病情及患者的個(gè)體差異等具體情況嚴(yán)格控制藥物使用的劑量和時(shí)間,長(zhǎng)時(shí)間或超劑量使用都會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生合理用藥應(yīng)掌握的二點(diǎn)合適的劑量合理的療程2023/12/11155合適的劑量用藥劑量不足----不能達(dá)到治療效果用藥劑量過(guò)大--身體造成傷害。特別是有些中成藥組方含有藥性比較峻猛的藥物,用量過(guò)大,可以克伐人體正氣中成藥服用劑量應(yīng)按規(guī)定服用2023/12/11156云南白藥超量中毒致死事件一起醫(yī)療事故鑒定的體會(huì):04年10月12日華南農(nóng)大的一位學(xué)生,因內(nèi)服扶他林片而致胃出血入住廣州某三甲醫(yī)院,經(jīng)13、14日的積極治療胃出血基本控制。15日主治醫(yī)師(西醫(yī))給予云南白藥內(nèi)服,每次4克,一日3次,病人從中午12點(diǎn)開始到晚上10點(diǎn)共服大約11克。16日凌晨4點(diǎn)出現(xiàn)危象,經(jīng)搶救無(wú)效,病人一直昏迷,最后死亡。市醫(yī)學(xué)會(huì)首次鑒定:失血過(guò)多而致;省醫(yī)學(xué)會(huì)再次鑒定:云南白藥中毒所致。2023/12/11157云南白藥中毒致死原因超劑量使用:廣州市某三甲醫(yī)院一例云南白藥中毒致死原因,其用量是:10個(gè)小時(shí)之內(nèi)服用云南白藥11克。嚴(yán)重超劑量使用(而且是一個(gè)身體極度虛弱的人)。云南白藥藥品使用說(shuō)明書:
每次,每日3~4次,每日用量超過(guò)2(4)克時(shí)可引起中毒。2023/12/11158合理的療程中醫(yī)治病是很重視“合理的療程”。中醫(yī)理論自古以來(lái)強(qiáng)調(diào)用藥物治病應(yīng)“中病即止”
《素問(wèn)》中說(shuō):“大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八;無(wú)毒治病,十去其九?!?/p>
2023/12/11159合理的療程很多的中成藥含有一些成分如砷、汞、鉛等重金屬,馬兜鈴酸等,并不產(chǎn)生急性中毒癥狀,而是通過(guò)長(zhǎng)期用藥后產(chǎn)生蓄積作用,當(dāng)在體內(nèi)蓄積到一定的劑量后就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生毒副作用,所以應(yīng)用中成藥應(yīng)控制合理的療程,不可長(zhǎng)期服用2023/12/11160震驚中外的馬兜鈴酸事件就是長(zhǎng)期用藥造成的比利時(shí)中毒的患者錯(cuò)服廣防己平均時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月。國(guó)內(nèi)臨床有患者長(zhǎng)年服用如龍膽瀉肝丸,最長(zhǎng)20余年。國(guó)內(nèi)外的藥理試驗(yàn)用量均超過(guò)《中國(guó)藥典》用量的20~50倍。國(guó)內(nèi)外的藥理研究也表明:導(dǎo)致腎衰的主要罪魁禍?zhǔn)资邱R兜鈴酸,該成分在人體內(nèi)具有蓄積毒性2023/12/11161點(diǎn)評(píng)用藥證候禁忌安宮牛黃丸:功能清熱解毒,豁痰開竅,屬于涼開宣竅、醒神救急之品,主治中風(fēng)、熱厥、小兒急驚風(fēng),用于心肝有熱、風(fēng)痰阻竅所致的高熱煩躁,面赤氣粗,舌絳脈數(shù),兩拳緊握,牙關(guān)緊閉的熱閉神昏證若見面青身涼,苔白脈遲,屬于寒閉神昏者,則應(yīng)禁用本藥,應(yīng)選用溫通開竅的蘇合香丸2023/12/11162點(diǎn)評(píng)用藥證候禁忌半夏止咳糖漿、桂龍咳喘寧膠囊主治風(fēng)寒感冒咳嗽,對(duì)于肺熱咳嗽、痰黃黏稠者不宜應(yīng)用蛇膽川貝膠囊、川貝枇杷露、復(fù)方枇杷膏主治風(fēng)熱或肺熱咳嗽,對(duì)于寒癥亦不適用荊防顆粒、撲感片、傷風(fēng)感冒顆粒用于風(fēng)寒感冒,禁用于風(fēng)熱感冒銀翹解毒片、三金感冒片、雙黃連口服液適用于風(fēng)熱感冒,對(duì)于風(fēng)寒感冒不適用2023/12/11163點(diǎn)評(píng)用藥妊娠禁忌某些藥物因損害胎兒或?qū)υ袐D有不良影響凡具有通經(jīng)祛瘀、行氣破滯、瀉下逐水作用以及有毒性的藥物大多都是禁忌藥禁用:堅(jiān)決不能用忌用:原則上不能用慎用:必須謹(jǐn)慎使用。以不用為好,但若有必要,可根據(jù)具體病情酌情使用2023/12/11164點(diǎn)評(píng)用藥妊娠禁忌禁用藥物:牛黃解毒片、木瓜丸、小金丸、小活絡(luò)丸、冠心蘇合丸、益母草膏、當(dāng)歸龍薈丸、再造丸、痛經(jīng)丸、跌打丸等。忌用藥物:三黃片、大活絡(luò)丸、云南白藥、梅花點(diǎn)舌丹、清寧丸、紫金錠等慎用藥物:黃連上清丸、安宮牛黃丸、防風(fēng)通圣散、附子理中丸、傷濕止痛膏等2023/12/11165處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)關(guān)注毒副作用中藥不良反應(yīng)呈急劇攀升趨勢(shì)自1915~1994年間110種醫(yī)藥期刊有關(guān)中藥中毒和不良反應(yīng)的報(bào)道病例6061個(gè)上世紀(jì)50年代之前僅26例1991~1994年3273例2023/12/11166處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)關(guān)注毒副作用從2001年11月到2006年2月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心10期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》7種中成藥發(fā)生不良反應(yīng):2001年清開靈注射液和雙黃連注射液因可發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)并導(dǎo)致多位患者死亡2002年葛根素注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液2003年魚腥草注射液(已被停用)2005年蓮必治注射液可導(dǎo)致急性腎功能損害2023/12/11167處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)關(guān)注毒副作用近年來(lái),中成藥不良反應(yīng)病例不斷增加,嚴(yán)重中毒的病例屢屢發(fā)生,甚至過(guò)去被認(rèn)為完全無(wú)毒的中藥如人參、甘草等也有引起不良反應(yīng),甚至死亡的報(bào)道。中醫(yī)傳統(tǒng)早就認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn),故有:“人參殺人不為過(guò)”的說(shuō)法。中醫(yī)傳統(tǒng)自古以來(lái)就認(rèn)為:“是藥三分毒”。2023/12/11168處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)關(guān)注毒副作用不良反應(yīng)及中毒事件原因(重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)內(nèi)容)劑量過(guò)大療程過(guò)長(zhǎng)使用不當(dāng)(服用方法不當(dāng))配伍不合理(十八反、十九畏、中西藥聯(lián)用)選用制劑不當(dāng)個(gè)體差異禁忌用藥(妊娠用藥禁忌、病癥禁忌)質(zhì)量欠佳炮制、制劑不當(dāng)2023/12/11169含汞、砷中藥安全性問(wèn)題2006年8月,英國(guó)藥物安全機(jī)構(gòu)在艾塞克斯的一個(gè)批發(fā)商和薩里的一家藥店里檢測(cè)一種名叫“復(fù)方蘆薈膠囊”的藥品時(shí),結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥物中的汞含量超過(guò)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)萬(wàn)倍。英國(guó)政府隨后便下令封殺數(shù)種中藥,對(duì)傳統(tǒng)中藥的“有害性”調(diào)查進(jìn)入“空前嚴(yán)厲的階段”。國(guó)內(nèi)也提出含汞、砷如牛黃解毒丸(片)等中成藥的安全性問(wèn)題2023/12/11170含砷、汞藥物毒副作用《中國(guó)藥典》2005年版一部收載的應(yīng)該有明確藥物警戒表述而沒(méi)有的品種(僅統(tǒng)計(jì)牛黃類中成藥)有:1、牛黃解毒丸(片)(雄黃)2、牛黃清心丸(朱砂、雄黃)3、牛黃消炎片(雄黃)4、牛黃千金散(朱砂)5、牛黃鎮(zhèn)驚丸(朱砂、雄黃)6、牛黃抱龍丸(朱砂、雄黃)7、牛黃至寶丸(雄黃)(除1、2、3、7有一“注意:孕婦忌服”項(xiàng)外,都無(wú)任何的警戒表述)2023/12/11171含砷、汞藥物毒副作用如《中國(guó)藥典》2005年版一部(348頁(yè))收載的“小兒驚風(fēng)散”處方組成:全蝎130g,僵蠶224g,雄黃40g朱砂60g,甘草60g該藥項(xiàng)下無(wú)任何的藥物警戒表述。
注:雄黃含二硫化二砷,易氧化成劇毒的三氧化二砷;朱砂含硫化汞。二者均為有毒之品,不可過(guò)量、久服
處方點(diǎn)評(píng)工作對(duì)上述藥物應(yīng)予以關(guān)注!2023/12/11172含砷、汞藥物毒副作用牛黃解毒丸,是有800年歷史的名藥。牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研制而成,是許多家庭常備的“祛火藥”。近些年來(lái),牛黃解毒片不良反應(yīng)或事件發(fā)生有上升趨勢(shì),引起了專家學(xué)者的注意2023/12/11173含砷、汞藥物毒副作用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)處,上個(gè)世紀(jì)90年代末開始關(guān)注牛黃解毒片(丸)的安全性問(wèn)題從1960年到現(xiàn)在,我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生期刊上報(bào)道的牛黃解毒片不良反應(yīng)或事件病例約為70余例常見不良反應(yīng)主要為過(guò)敏反應(yīng)和長(zhǎng)期大量服用引起的慢性砷中毒癥狀,其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為重癥藥疹或固定藥疹、過(guò)敏性休克、肝損害和成癮性等。
2023/12/11174牛黃解毒丸的毒副作用2023/12/11175牛黃解毒丸的毒副作用2023/12/11176牛黃解毒丸的毒副作用更應(yīng)引起注意的是,牛黃解毒片使用說(shuō)明書上并沒(méi)有注明藥物不良反應(yīng),也缺乏安全性問(wèn)題警示語(yǔ),甚至未注明療程,僅在禁忌中注明“孕婦禁用”我國(guó)是作為處方藥進(jìn)行管理,但由于用藥習(xí)慣的延續(xù),牛黃解毒片還是成為部分患者的家庭常備藥物,很多患者在服用此藥時(shí)并未在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,且往往隨意增加藥量、延長(zhǎng)用藥時(shí)間2023/12/11177牛黃解毒丸的毒副作用對(duì)牛黃解毒丸的毒副作用早有認(rèn)識(shí)據(jù)
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