加強標準化建設(shè)促進中醫(yī)藥發(fā)展

秦國政云南省中醫(yī)醫(yī)院/云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

二0一四年五月二十七日加強標準化建設(shè)促進中醫(yī)藥開展標準化是經(jīng)濟社會開展的技術(shù)支撐，是構(gòu)成國家核心競爭力的根本要素，是國家綜合實力的集中表達。在經(jīng)濟全球化的條件下，標準化已涉及到經(jīng)濟社會生活各個領(lǐng)域，深刻影響著經(jīng)濟、政治、社會、文化等領(lǐng)域的開展，成為經(jīng)濟、科技競爭的制高點，成為推動經(jīng)濟增長、社會開展和科技進步的重要途徑。

三、中醫(yī)藥標準化建設(shè)的意義和作用

四、中醫(yī)藥標準化工作進展

五、工作展望提綱提綱

一、中醫(yī)藥標準化工作指導(dǎo)思想二、中醫(yī)藥標準化工作背景及面臨的形勢一、中醫(yī)藥標準化工作指導(dǎo)思想我國中醫(yī)藥標準化工作,以鄧小平理論、“三個代表〞重要思想和科學(xué)開展觀為指導(dǎo)，緊緊圍繞保障和改善民生及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標，著眼于推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新和學(xué)術(shù)進步，更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和增進人民群眾健康中的作用，以推進中醫(yī)藥標準體系和標準化支撐體系建設(shè)為重點，以提高中醫(yī)藥標準質(zhì)量和中醫(yī)標準化水平為核心，整合優(yōu)勢資源，系統(tǒng)轉(zhuǎn)化醫(yī)療、教育、科研成果，立足國內(nèi)、面向國際，發(fā)揮標準化在中醫(yī)藥開展中的根底性、戰(zhàn)略性、全局性作用，引領(lǐng)和支撐中醫(yī)藥事業(yè)科學(xué)開展。二、中醫(yī)藥標準化工作背景及面臨的形勢

在經(jīng)濟全球化和科學(xué)技術(shù)日新月異的今天，標準化水平和程度的領(lǐng)先以及國際標準化領(lǐng)域中的優(yōu)勢，意味著在未來國際競爭中將占據(jù)優(yōu)勢地位。標準已經(jīng)成為各國作為提高競爭力的重要手段，將本國技術(shù)上升為國家標準，在國際標準組織中擔(dān)任職務(wù)，確立本國的主導(dǎo)地位?！惨弧持嗅t(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻

近年來，日本、韓國及歐美等國家通過各種形式和途徑爭取中醫(yī)藥國際標準制定的主導(dǎo)權(quán)。1999年10月，通過了“歐洲標準化戰(zhàn)略〞2001年09月，發(fā)布了“標準化戰(zhàn)略〞2024年12月，制定了“美國標準戰(zhàn)略〞：

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美國日本歐盟1.名稱問題。韓國利用其專家擔(dān)任世界衛(wèi)生組織西太區(qū)負責(zé)人的時機，組織制定了?傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)名中醫(yī)藥標準化工作面臨的日趨嚴峻的國際形勢主要表達在以下3個方面：詞術(shù)語國際標準?，其中絕大多數(shù)是中醫(yī)藥的名詞術(shù)語，卻被冠以“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)〞的名稱發(fā)布。用所謂的“東亞醫(yī)學(xué)〞〔TEAM〕概念取代“中醫(yī)藥〞〔TCM〕，有意混淆我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)。2.在國際標準化組織〔ISO〕競爭設(shè)立機構(gòu)或擔(dān)任職務(wù)，與我國搶占中醫(yī)藥國際標準化的制高點。3.通過國際標準提案，與我國爭奪傳統(tǒng)醫(yī)藥標準制定的話語權(quán)、主導(dǎo)權(quán)。為此必須加快實施標準化戰(zhàn)略，加大對傳統(tǒng)醫(yī)藥標準化支持，搶占先機?！捕滁h和國家高度重視和支持黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥標準化工作，國家領(lǐng)導(dǎo)人屢次在重要講話中指出中醫(yī)藥標準化工作的重要性。胡錦濤同志在2024年中央政治局第三十五次集體學(xué)習(xí)發(fā)表重要講話時指出“要推進中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥標準化、標準化、現(xiàn)代化〞。2024年，國務(wù)院原總理溫家寶同志在主持召開國務(wù)院常務(wù)會議研究?國家藥品平安“十二五〞規(guī)劃?時指出，“力爭中藥標準主導(dǎo)國際標準制定〞?，F(xiàn)任國務(wù)院總理的李克強同志在對2024年全國中醫(yī)藥工作會議的批示中強調(diào)，“遵循中醫(yī)藥開展規(guī)律，突出特色優(yōu)勢，加快傳承創(chuàng)新，強化標準化建設(shè)，為提高全民健康水平而努力奮斗〞。中央領(lǐng)導(dǎo)同志的一系列指示，既為新時期我國中醫(yī)藥標準化開展指明了方向，也對中醫(yī)藥標準化工作提出迫切要求。隨著中醫(yī)藥標準化工作的開展，黨中央、國務(wù)院各有關(guān)部門作出了一系列重要部署和舉措，強調(diào)要在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用，在?中華人民共和國中醫(yī)藥條例?中就指出“中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原那么、醫(yī)療技術(shù)標準和技術(shù)操作標準〞、國務(wù)院專門公布了?關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)開展的假設(shè)干意見?，指出“推進中醫(yī)藥標準化建設(shè)，建立標準體系，推動我國中醫(yī)藥標準向國際標準轉(zhuǎn)化〞，為中醫(yī)藥開展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。國家發(fā)改委在國民經(jīng)濟和社會開展“十一五〞、“十二五〞規(guī)劃綱要中，將“推進中醫(yī)藥標準化、標準化〞納入工作重點。國家中醫(yī)藥管理局緊密結(jié)合國家標準化開展形勢和要求，制定實施了?中醫(yī)藥標準化開展〔2024-2024年〕?、?中醫(yī)藥標準化中長期開展規(guī)劃綱要〔2024-2024年〕?，指明了中醫(yī)藥標準化開展的方向，構(gòu)建了中醫(yī)藥標準化實施的框架。近年來，國務(wù)院各有關(guān)部門對中醫(yī)藥標準化工作給予了大力的支持?？萍疾?中醫(yī)藥創(chuàng)新開展規(guī)劃綱要〔2024～2024年〕?將中醫(yī)藥標準化作為優(yōu)先領(lǐng)域，列入國家科技支撐方案重點工程。財政部自2024年開始，每年安排300萬專項經(jīng)費，大力支持中醫(yī)藥標準制定工作。三、中醫(yī)藥標準化建設(shè)的意義和作用中醫(yī)藥標準化是中醫(yī)藥事業(yè)開展的重要組成局部，是一項根底性、戰(zhàn)略性、全局性工作，對引領(lǐng)和支撐中醫(yī)藥事業(yè)開展具有重要意義。中醫(yī)藥標準的制修訂，表達了最新的學(xué)術(shù)開展，集中了行業(yè)專家的智慧，是一種創(chuàng)新活動，是衡量學(xué)科成熟度的重要標志?！惨弧惩苿又嗅t(yī)藥學(xué)術(shù)開展的必然要求通過對中醫(yī)藥的科學(xué)屬性，理論體系、防治原那么、技術(shù)方法等進行梳理，運用現(xiàn)代標準化的形式，將中醫(yī)藥已有的理論成果和診療方法系統(tǒng)、完整地保存固定下來，不僅可以將中醫(yī)藥的特色通過標準這個載體固定下來，還能更好地促進中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮。如?傷寒雜病論??！捕潮３趾桶l(fā)揮中醫(yī)藥特色的有效載體標準是對法律法規(guī)的完善和補充，并作為一項重要的技術(shù)制度，使中醫(yī)藥的管理更加科學(xué)、公開、公正、透明，進一步提高政府公信力?！踩硺藴手嗅t(yī)藥行業(yè)管理的重要手段標準是質(zhì)量平安的前提和根底，質(zhì)量的根本是標準，提升中醫(yī)藥效勞質(zhì)量是推進標準化工作的根本出發(fā)點和落腳點。中醫(yī)藥標準是指導(dǎo)中醫(yī)藥效勞的根底依據(jù)，是標準中醫(yī)藥效勞行為的根本準那么。

〔四〕保證中醫(yī)藥質(zhì)量平安的根本依據(jù)中醫(yī)藥醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)標準的制定實施，能夠促進中醫(yī)診療活動更加標準，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。中藥產(chǎn)品質(zhì)量平安標準的實施，能夠保障廣闊人民群眾的用藥平安。標準既是科技成果的總結(jié)，又是科技成果產(chǎn)業(yè)化的橋梁。用標準的形式使中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，從而最大限度地擴大中醫(yī)藥成果推廣和重復(fù)利用。〔五〕中醫(yī)藥成果推廣與傳播的重要形式中醫(yī)在醫(yī)、教、研、產(chǎn)等各領(lǐng)域的開展，離不開標準化的支撐；在學(xué)術(shù)方面，只有用標準化、標準化的形式承載中醫(yī)理論和醫(yī)療技術(shù)，中醫(yī)藥學(xué)才能與時俱進，有更加廣闊的開展空間，才能更好的適應(yīng)時代需求，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化開展?！擦惩七M中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑通過中醫(yī)藥標準化，使中醫(yī)藥產(chǎn)品、效勞到達國際貿(mào)易的條件要求，符合國際慣例，促進中醫(yī)藥更好地走向世界。

標準也是國際貿(mào)易壁壘的重要措施和手段，通過制定實施符合國際貿(mào)易規(guī)那么的技術(shù)標準，來限制不符合本國標準效勞和產(chǎn)品的進口，保護本國的利益。〔七〕促進中醫(yī)藥國際傳播的迫切需要四、中醫(yī)藥標準化工作進展中醫(yī)藥開展迎來了難得的戰(zhàn)略機遇，也為中醫(yī)藥標準化營造了良好的開展環(huán)境，中醫(yī)藥標準化工作得到了重視和支持，取得了積極進展。我國實質(zhì)性參與中醫(yī)藥國際標準化活動取得了歷史性的突破，2024年推動成立“中醫(yī)藥〔暫定名〕技術(shù)委員會〞〔ISO/TC249〕,并將秘書處設(shè)在我國，實現(xiàn)了歷史性突破。ISO/TC249成立三年來，我國積極提出18項國際標準提案，促成了5個工作組〔WG〕的建立，并由我國專家擔(dān)任3個工作組的召集人，進一步掌握主動權(quán)和話語權(quán)，推動世界衛(wèi)生組織〔WHO〕將中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類代碼體系?！惨弧硣H層面中醫(yī)藥標準體系建設(shè)步伐明顯加快，在中醫(yī)根底、技術(shù)和管理等領(lǐng)域，制修訂中醫(yī)藥國家標準27項、行業(yè)或行業(yè)組織標準450多項，實現(xiàn)了“十一五〞既定目標，初步建立與中醫(yī)藥事業(yè)開展和人民群眾健康需求相適應(yīng)的中醫(yī)藥標準體系?！捕硣鴥?nèi)進展隨著?中醫(yī)藥標準化中長期開展規(guī)劃綱要〔2024～2024年〕?的實施，中醫(yī)藥標準化支撐體系建設(shè)不斷加強，標準化專業(yè)技術(shù)組織和人才隊伍建設(shè)取得進展，成立了中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、中藥材種子種苗5個全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會，涌現(xiàn)出一批積極承擔(dān)中醫(yī)藥標準化研究制定的技術(shù)機構(gòu)和單位，凝聚起一支醫(yī)教研產(chǎn)相互配合、精通業(yè)務(wù)技術(shù)、熟悉標準化知識和方法的復(fù)合型中醫(yī)藥標準化專家隊伍。中醫(yī)藥標準的應(yīng)用推廣力度加大，中醫(yī)藥標準在實踐中的應(yīng)用水平持續(xù)提升，第一批42家中醫(yī)藥標準研究推廣基地建設(shè)全面展開。通過工程帶動和宣傳影響，大力推動了中醫(yī)藥標準的廣泛應(yīng)用。中醫(yī)藥標準化管理體制和制度建設(shè)得到加強，初步形成了政府主導(dǎo)、行業(yè)參與、統(tǒng)籌規(guī)劃、分工負責(zé)的中醫(yī)藥標準化管理體制和運行機制，形成了中醫(yī)藥專家廣泛參與，全行業(yè)關(guān)注、支持和參與標準化的良好氣氛。我國實質(zhì)性參與中醫(yī)藥國際標準化活動取得了歷史性的突破，話語權(quán)和影響力不斷增強，積極促成國際標準化組織〔ISO〕中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會的成立并承擔(dān)秘書處工作，推動世界衛(wèi)生組織〔WHO〕將中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類代碼體系。云南省中醫(yī)醫(yī)院作為我省唯一一家全國首批42個中醫(yī)藥標準研究推廣基地之一，于2024年組織舉辦了中醫(yī)藥標準化系列培訓(xùn)，來自全省16個州、市的80余家醫(yī)療機構(gòu)，先后共培訓(xùn)學(xué)員近1200人次。經(jīng)跟蹤調(diào)查，參加培訓(xùn)后的人員回到當?shù)?，能將學(xué)到的相關(guān)知識和技能運用于臨床和科研工作中，大大提高了我省中醫(yī)藥人員的標準化能力素質(zhì)，為推動我省中醫(yī)藥標準化建設(shè)提供人才保障，也為推動我省中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的開展奠定堅實的根底?！捕呈?nèi)情況今年，受國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中醫(yī)藥標準化工作辦公室和云南省中醫(yī)管理局委托，云南省中醫(yī)醫(yī)院再次承擔(dān)了2024年度中醫(yī)藥標準化培訓(xùn)任務(wù)，5月12日～15日已舉辦針灸技術(shù)操作標準系列國家標準實施推廣培訓(xùn)班、中醫(yī)藥標準臨床應(yīng)用骨干培訓(xùn)班，共計培訓(xùn)學(xué)員近500人，尤其針灸技術(shù)操作標準系列培訓(xùn)班，采取授課與操作相結(jié)合、教師與學(xué)生交流互動等多種模式進行，受到與會學(xué)員的一致好評。云南省中醫(yī)醫(yī)院承擔(dān)的2024年度公共衛(wèi)生專項資金中醫(yī)標準應(yīng)用評價工程已圓滿完成指標任務(wù)，并于2024年12月到北京參加交流匯報。為了保證2024年度中醫(yī)標準應(yīng)用評價工程正有序進行，醫(yī)院成立云南省中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)藥標準化工作辦公室，具體負責(zé)中醫(yī)藥標準化工作。五、工作展望各級政府要成立由政府領(lǐng)導(dǎo)牽頭、有關(guān)部門組成的中醫(yī)藥標準化工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組、建立中醫(yī)藥標準應(yīng)用推廣和評價工作技術(shù)指導(dǎo)工作組，進一步加強對中醫(yī)藥標準化工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，及時研究解決突出問題，對中醫(yī)藥標準化開展提供有力支持，確保工作落到實處，促進中醫(yī)藥標準化工作協(xié)調(diào)開展?！惨弧臣訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)設(shè)立中醫(yī)藥標準化工作專項經(jīng)費，完善中醫(yī)藥標準化經(jīng)費保障機制，在財政預(yù)算中加大對中醫(yī)藥標準制修訂的投入力度。〔二〕加大經(jīng)費投入國家中醫(yī)藥管理局科技司印發(fā)了?中醫(yī)藥標準工程享有科研課題待遇的通知?，將應(yīng)用評價工程列為局級科研課題，落實了中醫(yī)藥標準工程的相關(guān)待遇；同時，國家中醫(yī)藥管理局人教司將中醫(yī)藥標準化培訓(xùn)工程列為中醫(yī)藥重點繼續(xù)教育工程，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司把這項工作定為在臨床路徑、診療標準根底上的一項拔高工程。加快推進中醫(yī)藥根底標準、技術(shù)標準、管理標準、民族醫(yī)藥標準體系建設(shè)，尤其組織并實施云南民族醫(yī)藥標準制定工程，積極開展彝族、傣族等民族醫(yī)藥根底標準和技術(shù)標準的研究制定。〔三〕實施云南民族醫(yī)藥標準制定工程一手抓根底條件較好的民族醫(yī)藥領(lǐng)域，開展標準體系研究，研制開展民族醫(yī)藥名詞術(shù)語等根底標準以及相關(guān)標準化；一手抓根底條件相對薄弱的民族醫(yī)藥領(lǐng)域，開展標準化前期研究和標準的示范性研究。以提高中藥民族藥質(zhì)量為目標，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，制定中藥飲片的炮制標準及習(xí)用藥材，開展民族藥相關(guān)標準的研究制定。人才是解決中醫(yī)藥標準化建設(shè)的“瓶頸〞的有效途徑之一，提高中醫(yī)藥人員的標準化能力素質(zhì)，培養(yǎng)一支高水平的中醫(yī)藥標準化人才隊伍，為推動中醫(yī)藥標準化建設(shè)提供強有力的人才保障。

〔四〕加強人才隊伍建設(shè)?中醫(yī)藥標準化中長期開展規(guī)劃綱要〔2024～2024年〕?指出，要重點培養(yǎng)中醫(yī)藥標準化專家300名、建立中醫(yī)藥標準化培訓(xùn)基地、培訓(xùn)中醫(yī)藥標準研究制定人員，打造中醫(yī)藥標準培養(yǎng)平臺。繼續(xù)加強中醫(yī)藥標準研究推廣基地建設(shè)，擴大建設(shè)單位范圍和規(guī)模，以各省標準研究基地為核心