中醫(yī)內(nèi)外兼治法治療DPN

introduction立題思路選題依據(jù)研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義研究目標(biāo)糖尿病（DiabetesMellitus,DM）患糖尿病病人數(shù)增長快發(fā)展中國家更為顯著特點(diǎn)20到79歲人群糖尿病患者人數(shù)億億糖尿病周圍神經(jīng)病變（Diabeticperipheralneuropathy,DPN）發(fā)病率高（占糖尿病患者的50%~90%）致殘率及致死率高居糖尿病慢性并發(fā)癥前列特點(diǎn)研究背景Introduction億億西醫(yī)治療DPN研究現(xiàn)狀由于發(fā)病機(jī)制不明確，目前尚無特異治療方法，只能對(duì)因?qū)ΠY治療西藥藥物存在的毒副作用明顯外科治療風(fēng)險(xiǎn)較大西醫(yī)一般療法研究背景Introduction中醫(yī)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的認(rèn)識(shí)及治療優(yōu)勢(shì)中醫(yī)藥在防治DM及DPN過程中有的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：整體調(diào)節(jié)標(biāo)本兼治可有效延緩慢性并發(fā)癥的

發(fā)生、發(fā)展

不適癥狀改善明顯

控制血糖療效穩(wěn)定

毒性小、不良反應(yīng)較少糖尿病在中醫(yī)當(dāng)中歸屬范疇糖尿病周圍神經(jīng)病變對(duì)應(yīng)的中醫(yī)病名中醫(yī)對(duì)DM及DPN的認(rèn)識(shí)：研究背景Introduction研究背景Introduction中醫(yī)外治法治療DPN缺乏特異性;缺乏規(guī)范化診療流程；臨床應(yīng)用重復(fù)性較差；Introduction立題思路選題依據(jù)研究背景內(nèi)外兼治法研究意義通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究目標(biāo)Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展相關(guān)研究基礎(chǔ)院內(nèi)制劑保證相關(guān)論文支持臨床療效確切辨證論治基礎(chǔ)上，以通絡(luò)糖泰系列處方內(nèi)服與外用相結(jié)合，對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變具有良好的治療作用成都中醫(yī)藥大學(xué)2013屆、2014屆碩士學(xué)位論文批準(zhǔn)號(hào)：川藥制字Z20130004國家自然科學(xué)基金、四川省中醫(yī)藥管理局課題CSZYJ2011005；國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科資助項(xiàng)目；等

Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展選題依據(jù)、研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義introduction立題思路研究目標(biāo)研究意義研究意義Introduction

外洗內(nèi)服直接作用于病位藥力專注治病于本調(diào)整陰陽以外引內(nèi)外通內(nèi)達(dá)內(nèi)外兼治以外引內(nèi)外通內(nèi)達(dá)內(nèi)外兼治研究意義研究意義Introduction

中藥內(nèi)服與外洗聯(lián)合使用，為臨床治療糖尿病周圍神經(jīng)病變提供最佳治療方案最佳治療方案選題依據(jù)、研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義introduction立題思路

研究目標(biāo)研究目標(biāo)研究目標(biāo)Introduction系統(tǒng)分析

臨床評(píng)價(jià)構(gòu)建體系系統(tǒng)評(píng)價(jià)目前中醫(yī)外治法治療DPN的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性。病證結(jié)合，以內(nèi)服通絡(luò)糖泰外用糖痛外洗液治療DPN，進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)、安全性及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。構(gòu)建中藥外洗法為主治療DPN的臨床療效評(píng)價(jià)體系和技術(shù)操作規(guī)范體系。促進(jìn)中醫(yī)外治法的規(guī)范應(yīng)用和普及推廣臨床研究2Study研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究病例診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2009年《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)》進(jìn)行。具體為：研究方案Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)》進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與DPN的表現(xiàn)相符；4.以下4項(xiàng)檢查中如果任1項(xiàng)異常則診斷為DPN：①踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；②針刺痛覺異常；③振動(dòng)覺異常；④壓力覺異常。①

踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：①手足趾（指）尖麻木；②肢體疼痛；③感覺障礙；④倦怠乏力；⑤口干喜飲。次癥：⑥腰膝酸軟；⑦五心煩熱。舌脈：⑧舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；⑨脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備①②③④⑤中三項(xiàng)和⑥⑦⑧⑨中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；臨床癥狀和體征與DPN的表現(xiàn)相符；以下4項(xiàng)檢查中如果任1項(xiàng)異常則診斷為DPN：②

針刺痛覺異常③

振動(dòng)覺異常④

壓力覺異常病例診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：研究方案Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)》進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與DPN的表現(xiàn)相符；4.以下4項(xiàng)檢查中如果任1項(xiàng)異常則診斷為DPN：①踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；②針刺痛覺異常；③振動(dòng)覺異常；④壓力覺異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：①手足趾（指）尖麻木；②肢體疼痛；③感覺障礙；④倦怠乏力；⑤口干喜飲。次癥：⑥腰膝酸軟；⑦五心煩熱。舌脈：⑧舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；⑨脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備①②③④⑤中三項(xiàng)和⑥⑦⑧⑨中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。主癥次癥舌脈①手足趾(指)尖麻木②肢體疼痛③感覺障礙④倦怠乏力⑤口干喜飲

⑥腰膝酸軟

⑦五心煩熱⑧舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲⑨脈弦或沉澀或細(xì)凡具備①②③④⑤中三項(xiàng)和⑥⑦⑧⑨中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。研究方法分組方法本次試驗(yàn)114個(gè)病人隨機(jī)均分到觀察指標(biāo)證候積分指標(biāo)中醫(yī)評(píng)判指標(biāo)現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)西醫(yī)評(píng)判指標(biāo)生活質(zhì)量指標(biāo)病人自身生活狀況指標(biāo)《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》音叉震動(dòng)覺空腹及餐后血糖神經(jīng)反射SF-36生活質(zhì)量量表治療組1中藥內(nèi)服組治療組2中藥內(nèi)服加外用熏洗組對(duì)照組西藥對(duì)照組內(nèi)服通絡(luò)糖泰外用糖痛外洗液給予甲鈷胺(彌可保)內(nèi)服通絡(luò)糖泰研究方案Study排除標(biāo)準(zhǔn)剔除標(biāo)準(zhǔn)脫落標(biāo)準(zhǔn)中止標(biāo)準(zhǔn)待選病例114例108例納入標(biāo)準(zhǔn)病例納入流程：震動(dòng)感覺閾值（VPT）電流感覺神經(jīng)閾值（

R-CPT）研究方案Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)》進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與DPN的表現(xiàn)相符；4.以下4項(xiàng)檢查中如果任1項(xiàng)異常則診斷為DPN：①踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；②針刺痛覺異常；③振動(dòng)覺異常；④壓力覺異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：①手足趾（指）尖麻木；②肢體疼痛；③感覺障礙；④倦怠乏力；⑤口干喜飲。次癥：⑥腰膝酸軟；⑦五心煩熱。舌脈：⑧舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；⑨脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備①②③④⑤中三項(xiàng)和⑥⑦⑧⑨中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。研究方案Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)》進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與DPN的表現(xiàn)相符；4.以下4項(xiàng)檢查中如果任1項(xiàng)異常則診斷為DPN：①踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；②針刺痛覺異常；③振動(dòng)覺異常；④壓力覺異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：①手足趾（指）尖麻木；②肢體疼痛；③感覺障礙；④倦怠乏力；⑤口干喜飲。次癥：⑥腰膝酸軟；⑦五心煩熱。舌脈：⑧舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；⑨脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備①②③④⑤中三項(xiàng)和⑥⑦⑧⑨中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。Results研究過程研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究治療后三組患者的總有效率：治療組1為76%，治療組2為82%，對(duì)照組為65%。證候積分指標(biāo)結(jié)果研究結(jié)果Results組別n治療前治療4周治療8周治療組13625.42±6.08917.31±3.45412.86±2.576治療組23426.03±5.88715.56±2.2989.61±2.811對(duì)照組3825.14±5.74820.03±3.94616.17±2.903組別n顯效有效無效顯效率總有效率治療組1361513841%76%治療組2341810653%82%對(duì)照組388171320%65%中醫(yī)證候療效治療前后患者癥狀總積分情況治療4周及治療8周，三組患者癥狀、體征都有改善（），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；且治療組2療效比治療組1和對(duì)照組更加明顯（）。主要癥狀例數(shù)顯效有效無效總有效率%肢體麻木33719778.8肢體疼痛361118780.6感覺障礙32917650.0倦怠乏力301012873.3口干喜飲32720584.4腰膝酸軟281012678.6五心煩熱27913581.5治療組1(n=36)治療后主要癥狀療效評(píng)價(jià)情況例數(shù)顯效有效無效總有效率%33227488.834238391.231216487.129205486.228195485.730207390.027194485.2治療組2(n=34)治療后主要癥狀療效評(píng)價(jià)情況例數(shù)顯效有效無效總有效率%324171165.6343181361.828316967.9282101642.926271734.629291837.925361636.0對(duì)照組(n=38)治療后主要癥狀療效評(píng)價(jià)情況尤其在緩解手足麻木、肢體疼痛、腰膝酸軟等癥狀方面，治療組2更具優(yōu)勢(shì)。對(duì)照組主要麻木，四肢疼痛，感覺障礙癥狀得到改善，對(duì)其他癥狀的改善不明顯?？崭寡羌安秃髢尚r(shí)血糖現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果研究結(jié)果Results組內(nèi)比較，治療4周及8周后，三組患者的空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖均有所改善，組內(nèi)比較有顯著差異（P＜）。組間比較，兩個(gè)治療組的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜），治療組2優(yōu)于治療組1，但差異不明顯（P＞）。組別n治療前治療第4周治療第8周治療組1369.42±3.418.07±2.017.33±1.83治療組

2349.41±3.437.85±1.807.05±1.60對(duì)照組389.52±3.298.16±2.337.62±2.17組別n治療前治療第4周治療第8周治療組13613.57±4.3410.75±2.409.05±1.45治療組23413.60±4.3110.18±1.738.86±1.34對(duì)照組3813.54±4.3611.50±2.849.61±1.70神經(jīng)反射與音叉震動(dòng)覺現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果研究結(jié)果Results組內(nèi)比較，三組治療后神經(jīng)反射及音叉震動(dòng)覺均較前有所改善(P＜），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較，治療組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜），治療組2優(yōu)于治療組1(P＜）。組別時(shí)間左肱右肱左膝右膝治療組1治療前2.22±1.041.94±0.752.17±1.202.22±0.79治療后0.89±1.000.78±0.980.89±1.011.06±1.01治療組2治療前2.28±0.702.00±1.052.06±1.122.06±0.58治療后0.39±0.800.50±0.870.39±0.810.44±0.84對(duì)照組治療前2.22±1.142.00±0.472.06±1.122.11±0.82治療后1.11±1.101.39±0.931.44±0.911.56±0.84組別時(shí)間左手右手左足右足治療組1治療前5.03±0.815.14±0.425.00±0.715.06±0.89治療后6.08±0.556.11±0.465.39±0.645.75±0.60治療組2治療前5.06±0.755.17±0.445.06±0.675.11±0.88治療后7.11±0.747.06±0.796.78±0.727.03±0.73對(duì)照組治療前5.08±0.775.19±0.405.03±0.695.08±0.87治療后5.78±0.765.81±0.665.11±0.625.14±0.83VPT研究結(jié)果Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果組內(nèi)比較，治療8周后，三組患者的VPT均有改善，治療組2治療前后差異顯著（P＜），治療組1及對(duì)照組改善不明顯（P＞）。組間比較，治療組2明顯優(yōu)于治療組1及對(duì)照組（P＜）。組別時(shí)間右足趾左足趾右足背左足背治療組1治療前17.43±8.6916.25±7.8125.30±12.5823.24±9.20治療后15.99±7.2315.80±7.3521.74±9.2621.16±8.33治療組2治療前17.39±8.6816.31±7.8224.75±11.8922.98±9.18治療后13.06±4.1713.08±4.3216.80±5.6516.69±4.68對(duì)照組治療前17.43±8.7016.29±7.8225.32±12.6022.98±9.18治療后16.79±7.9516.09±7.5023.62±11.0322.48±9.06R-CPT研究結(jié)果Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果三組患者R-CPT檢測(cè)均有改善，尤以治療組2最佳，其次為治療組1。組別時(shí)間感覺功能正常（n）感覺功能過敏（n）感覺功能減退（n）感覺功能異常（n）治療組1治療前10101626治療后2051116治療組2治療前871926治療后232911對(duì)照組治療前1191827治療后13101525治療前，三組患者軀體健康（PF）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性;治療前后組內(nèi)比較，治療組1P<0.05,治療組，對(duì)照組；治療后三組組間比較。治療前，三組患者精力（VT）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，兩組治療組治療前后比較P＜，對(duì)照組治療前后比較P＞；治療后組間比較，治療1與治療組2組間比較P＜，兩組治療組與對(duì)照組組間比較P＜。治療前，三組患者社會(huì)功能（SF）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，治療組1與治療組2治療前后比較P＜，對(duì)照組治療前后P＜；治療后組間比較，治療組2與治療組1組間比較P＜，治療組2與對(duì)照組組間比較P＜，治療組1與對(duì)照組組間比較P。治療前，三組患者情緒角色功能（RE）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，三組治療前后比較均P＜；治療后組間比較，治療組2與治療組1組間比較P＜，治療組2與對(duì)照組組間比較P＜，治療組1與對(duì)照組組間比較P。治療前，三組患者健康變化（HT）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，治療組1與治療組2治療前后比較P＜，對(duì)照組治療前后比較P＜；治療后組間比較：治療組2分別與治療組1及對(duì)照組組間比較P＜，治療組1與對(duì)照組組間比較P。治療前，三組患者軀體疼痛（BP）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后組內(nèi)比較P＜；治療后組間比較，組1與組2比較，組1與對(duì)照組比較，組2與對(duì)照組比較。治療前，三組患者軀體角色功能（RP）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后三組組內(nèi)比較P＜；治療后三組組間比較P＞。治療前，三組患者心理健康（MH）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，兩組治療組治療前后比較P＜，對(duì)照組治療前后比較P；治療后組間比較，治療組1與治療組2組間比較P，治療組2與對(duì)照組組間比較P＜，治療組1與對(duì)照組組間比較P。治療前，三組患者總體健康（GH）比較P＞，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后組內(nèi)比較，治療組1及治療組2治療前后比較P＜，對(duì)照組治療前后比較P；治療后組間比較，治療組1與治療組2比較P，兩組治療組與對(duì)照組組間比較P＜。項(xiàng)目治療組1治療組2對(duì)照組

治療前治療后治療前治療后治療前治療后PF72.27±9.9080.44±9.4071.02±9.2386.05±7.8870.64±8.7172.78±9.01RP71.39±8.6781.61±8.3269.89±6.3982.50±7.7269.86±6.3081.44±7.40BP63.50±9.0678.61±9.2962.89±8.8282.33±8.8163.77±9.4675.06±9.35GH61.11±8.8775.81±8.1759.42±9.3677.91±8.1760.94±10.6166.92±11.85VT57.81±11.5473.89±8.5357.86±12.1778.94±8.6760.31±10.4764.89±10.40SF62.75±10.8478.85±11.0763.76±12.9486.35±13.6167.00±14.0178.56±14.21RE69.19±10.5280.78±9.4268.33±9.2387.90±8.1270.47±10.2481.67±8.79MH64.97±9.7576.94±8.1565.42±9.4178.06±8.2867.00±8.7973,47±9.42HT1.75±0.812.64±0.891.75±0.803.06±0.891.75±0.812.25±0.80總分524.75±45.98608.33±42.79520.29±44.35667.35±35.61531.75±41.75597.03±40.58研究結(jié)果Results生活質(zhì)量指標(biāo)結(jié)果組別人數(shù)治療前治療后治療組136524.75±45.98608.33±42.79治療組234520.29±44.35667.53±35.61對(duì)照組38531.75±41.75597.03±40.58組別人數(shù)治療前治療后治療組13672.27±9.9080.44±9.40治療組23471.02±9.2386.05±7.88對(duì)照組3870.64±8.7172.78±9.01組別人數(shù)治療前治療后治療組13657.81±11.5473.89±8.53治療組23457.86±12.1778.94±8.67對(duì)照組3860.31±10.4764.89±10.40組別人數(shù)治療前治療后治療組13662.75±10.8478.85±11.07治療組23463.76±12.9486.35±13.61對(duì)照組3867.01±14.0178.56±14.21組別人數(shù)治療前治療后治療組13669.19±10.5280.78±9.42治療組23468.33±9.2387.90±8.12對(duì)照組3870.47±10.2481.67±8.79組別人數(shù)治療前治療后治療組1361.75±0.812.64±0.89治療組2341.75±0.803.06±0.89對(duì)照組381.75±0.812.25±0.80組別人數(shù)治療前治療后治療組13663.50±9.0678.61±9.29治療組23462.89±8.8282.33±8.81對(duì)照組3863.77±9.4675.06±9.35組別人數(shù)治療前治療后治療組13661.11±8.8775.81±8.17治療組23459.42±9.3677.91±8.17對(duì)照組3860.94±10.6166.92±11.85組別人數(shù)治療前治療后治療組13671.39±8.6781.61±8.32治療組23469.89±6.3982.50±7.72對(duì)照組3869.86±6.3081.44±7.40組別人數(shù)治療前治療后治療組13664.97±9.7576.94±8.15治療組23465.42±9.4178.06±8.28對(duì)照組3867.12±8.7973.47±9.42治療組2在軀體健康、精力、社會(huì)功能、情緒角色功能及前后健康變化五方面更具有優(yōu)勢(shì)性。治療組1在軀體疼痛、總體健康、心理健康方面改善明顯，與治療組2無顯著差異。對(duì)照組僅在軀體角色功能方面改善特別顯著治療8周后，三組患者的生活質(zhì)量總評(píng)分均提高，治療組2提高程度明顯優(yōu)于治療組1及對(duì)照組（P＜0.01），治療組1與對(duì)照組有顯著差異（P＞）綜合療效評(píng)價(jià)研究結(jié)果Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P，說明三組綜合療效上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組2療效明顯優(yōu)于治療組1和對(duì)照組。組別n顯效有效無效顯效率總有效率治療組1361415740%79%治療組2341712551%86%對(duì)照組

387191219%69%Discussion研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究DPN病機(jī)討論Discussion陰虛燥熱氣陰兩虛陽虛寒凝痰濕痹阻瘀血阻絡(luò)基本病機(jī)核心病機(jī)發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)病理產(chǎn)物形成并發(fā)癥的原因+陰虛致瘀瘀滯既成，陳者不去，新者不生氣虛致瘀陽虛致瘀痰阻致瘀氣滯致瘀久病入絡(luò)DPN病理討論DiscussionDPN脾：主四肢肝：主筋腎：主骨累及臟器氣虛血虛陰虛陽虛瘀血痰濁濕邪虛實(shí)以虛為本，以實(shí)為標(biāo)虛實(shí)夾雜DPN病機(jī)動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)換過程益氣養(yǎng)陰活血化瘀虛瘀虛則補(bǔ)之實(shí)則瀉之討論DiscussionDPN治療原則瘀血阻絡(luò)是關(guān)鍵氣陰兩虛是核心謝春光教授治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的經(jīng)驗(yàn)方，具有益氣養(yǎng)陰及活血通絡(luò)功效“通絡(luò)糖泰”方組及功效陰虛氣虛瘀血?dú)馓摬荒苄醒餆狃鲅療醾庩幪撌姑}道虛滯熱則血結(jié)使脈道壅滯陰虛耗氣氣虛運(yùn)化失常固攝失司血瘀氣耗陰虛內(nèi)熱燥熱傷陰滋陰清熱：生地、黃連、天花粉活血化瘀：丹參、三七、地龍、雞血藤益氣扶正：人參、黃芪討論Discussion祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，止痹痛化瘀通絡(luò)止痛溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛“糖痛外洗液”方組及功效討論Discussion蘇木、紅花、赤芍、川芎川烏、草烏、麻黃、桂枝、川椒、艾葉木瓜、白芷、透骨草溫經(jīng)散寒止痛化瘀舒筋通絡(luò)Conclusion研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究內(nèi)外兼治法對(duì)DPN患者的療效評(píng)價(jià)結(jié)論Conclusion中醫(yī)藥治療從傳統(tǒng)的病因?qū)W角度出發(fā)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究結(jié)果，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為基本治療思路結(jié)合溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛的外治法，全方位、多層次地治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，取得了良好的治療效果。（1）對(duì)中醫(yī)證候影響：“通絡(luò)糖泰”活血化瘀之功配合“糖痛外洗液”的散寒通絡(luò)止痛之效可明顯改善患者手足麻木、疼痛等癥狀，并通過整體調(diào)治發(fā)揮通絡(luò)糖泰益氣養(yǎng)陰的作用緩解患者腰膝酸軟、倦怠乏力、五心煩熱、口干喜飲等氣陰兩虛的癥狀。（2）對(duì)震動(dòng)覺及神經(jīng)反射影響：中醫(yī)內(nèi)外兼治組通過改善患者整體氣陰兩虛、瘀血阻滯的病理狀態(tài)，局部改善循環(huán)，改善神經(jīng)功能。（3）對(duì)空腹及餐后血糖影響：中醫(yī)在控制血糖方面相對(duì)西藥不具備優(yōu)勢(shì)，但也有一定降糖效果。有大量研究報(bào)道指出，“通絡(luò)糖泰中”的人參、黃芪、生地黃、天花粉、丹參、黃連均具有改善胰島素敏感性、控制血糖的作用。（4）對(duì)VPT、R-CPT檢測(cè)影響：提示治療組2患者VPT及R-CPT水平明顯改善可能與中醫(yī)內(nèi)服兼外用法可修復(fù)損傷神經(jīng)、改善神經(jīng)營養(yǎng)狀態(tài)有關(guān)。其機(jī)制有二，一為“通絡(luò)糖泰”具有調(diào)控血糖的作用，從DPN發(fā)展的始動(dòng)環(huán)節(jié)就得到部分遏制；二為“通絡(luò)糖泰”及“糖痛外洗液”均具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，使瘀血痰濁得去、氣血得通、脈絡(luò)得養(yǎng)，從而濡養(yǎng)修復(fù)受損神經(jīng)，從而加快神經(jīng)傳導(dǎo)速度。（5）對(duì)生活質(zhì)量的