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前列腺癌項(xiàng)目易錯(cuò)考核試題1、患者必須既往接受過(guò)第二代激素藥物(NHA)至少3個(gè)月,其藥物不包括哪一項(xiàng)()A:阿比特龍B:比卡魯胺(正確答案)C:阿帕他胺D:達(dá)羅他胺E恩雜魯胺F瑞維魯胺(正確答案)2、下面隨機(jī)分層錯(cuò)誤的是()A、患者既往使用過(guò)比卡魯胺和恩雜盧胺2種藥物,所以隨機(jī)分層因素1選擇是。(正確答案)B:患者腫瘤評(píng)估表上沒(méi)有任何靶病灶和非靶病灶,所以隨機(jī)分層因素2選擇否C、患者治療期間僅使用了阿比特龍進(jìn)行治療(未間斷),同時(shí)貫穿了激素敏感期和轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗階段2個(gè)階段,所以分層因素1選擇是(正確答案)D患者腫瘤評(píng)估表上有一個(gè)左肺的靶病灶,所以隨機(jī)分層因素2選擇是3、受試者篩選期需要完成哪些影像學(xué)檢查()A:胸部增強(qiáng)CT(正確答案)B:腹部平掃CTC:盆骨平掃CTD:骨掃描(正確答案)E腹部增強(qiáng)CT(iE確答案)4.現(xiàn)有一前列腺腺癌患者黃某,既往一直服用阿比特龍2021.3-2022.5進(jìn)行治療,現(xiàn)想?yún)⒓颖卷?xiàng)目臨床試驗(yàn),下面符合項(xiàng)目要求的是()A、2021.4psa0.1;2021.5psa0.3;2021.6psa0.6B、2021.4psa1;2021.5psa2;202L6psa5(正確答案)C、2022.4psa1;2022.5psa2;2022.6psa5D、2022.2psa1;2022.3psa2;2022.4psa5(正確答案)5、下列患者血糖情況可以進(jìn)行篩選的是()a、需要胰島素治療的I型糖尿病或n型糖尿病B、HbAlc>8.0%(63.9mmol/mol)C、糖化<7.5%(正確答案)6、C2周期患者結(jié)果無(wú)異常,正常發(fā)藥,計(jì)量不變,IRT登記應(yīng)選擇()A、dispense;確答案)B、doseholdC、dosereductionD、permanentlydiscontinue7、促黃體激素釋放激素LHRH激動(dòng)劑不包括哪些()A、亮丙瑞林B、戈舍瑞林(諾雷德)C、曲普瑞林D、地加瑞克(正確答案)E:組氨瑞林8、患者5.1號(hào)用藥,當(dāng)天使用了多西他賽,第二天使用了Capivasertib/安慰劑,開(kāi)始吃四天停三天,患者再次來(lái)院用藥時(shí)間是5.24號(hào),請(qǐng)問(wèn)5.23號(hào)是否需要服用Capivasertib/安慰劑()A:是B:否(正確答案)7、下列哪一個(gè)患者符合PSA進(jìn)展():A:2023-2-2:25.6/2023-3-5:38.3/2023-4-6:57.6B:2023-2-2:24.2/2023-3-5:36.3/2023-4-6:54.2C:2023-2-2:25.6/2023-3-5:38.3/2023-4-6:54.45/2023-5-7:81.8(正確答案)D:2023-2-2:24.2/2023-3-5:35/2023-4-6:40.1/2023-5-7:558、該患者64歲,身高167cm,體重68kg,肌酎60umol/L患者的肌酎清除率是否符合入排要求A:是(正確答案)B:否9、患者張某2001年乙型肝炎病毒表面抗原陰性,乙型肝炎病毒核心抗體陽(yáng)性,2023年復(fù)測(cè)后乙型肝炎病毒核心抗體陰性該患者是否可以參加臨床試驗(yàn)A:是(正確答案)B:否10、患者于接受過(guò)化療治療CRPC,該患者自202322日起PSA升高;2023-2-2:25.6/2023-3-5:38.3/2023-4-6:57.6,該患者是否可以參加臨床試驗(yàn)()A:是B:否(正確答案)11、患者張某開(kāi)始使用阿比特龍持續(xù)使用至202322,后改用恩雜魯安持續(xù)使用到202356,目前明確進(jìn)展,該患者是否可以參加臨床試驗(yàn)對(duì)(正確答案)錯(cuò).患者既往未檢測(cè)乙肝,因方案入排對(duì)于乙肝有要求,所以可以在篩選期加測(cè)乙肝?對(duì)錯(cuò)(正確答案)13、項(xiàng)目方案要求篩選期心電圖檢查需要5min內(nèi)完成成3次,其余訪(fǎng)視心電圖僅1次?對(duì)(正確答案)錯(cuò).受試者隨機(jī)當(dāng)天多西他賽治療可以和Capivasertib/安慰劑一起服用?對(duì)錯(cuò)(正確答案).知情同意后,在研究中心訪(fǎng)視時(shí)完成的PRO問(wèn)卷必須在治療給藥后完成,最好在討論健康狀況之前完成,以避免患者對(duì)問(wèn)題的回答產(chǎn)生偏倚。[判斷題]對(duì)16.2022年10月10日,患者被診斷為前列腺癌。1月患者接受阿比特龍+潑尼松+亮丙瑞林+氯磷酸二鈉。2023年3月后3次的PSA結(jié)果符合項(xiàng)目進(jìn)展要求,請(qǐng)確認(rèn)患者是否可以篩選入組?對(duì)錯(cuò)(正確答案)1
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