眼科手術(shù)器械清洗、消毒與滅菌方法

眼科手術(shù)器械清洗、消毒與滅菌方法1.清洗消毒與滅菌原則1.1眼科手術(shù)器械的清洗消毒應(yīng)遵守國家衛(wèi)生行政部門的相關(guān)法律法規(guī)以及器械和化學(xué)品制造商提供的使用說明，在清洗中既要防止器械的損傷，又要確保清洗劑能夠充分去除器械表面及溝槽和縫隙內(nèi)的污染物，并能減少器械表面清潔劑的附著與殘留。1.2眼科手術(shù)具有手術(shù)時間短、數(shù)量多、器械周轉(zhuǎn)快的特點，需要備有足夠的器械進行周轉(zhuǎn)，確保器械能進行充分的清洗、干燥、包裝和重新滅菌。1.3眼科手術(shù)后應(yīng)立即清除器械上粘染的碎屑和污跡，尤其是中空的器械，眼科手術(shù)后器械的預(yù)清洗(即在手術(shù)結(jié)束后，立即對手術(shù)器械上的殘留物使用無菌水進行清潔)宜在手術(shù)間完成。1.4眼科器械復(fù)雜、精細且昂貴，在清洗、消毒、滅菌以及轉(zhuǎn)運時應(yīng)對其進行特殊保護，防止造成機械性損傷，如使用專用的帶固定置架的籃筐，確保平穩(wěn)轉(zhuǎn)運。1.5內(nèi)眼手術(shù)中眼底屬于朊病毒感染的高風(fēng)險部位，也有角膜移植可傳播朊病毒的報道，疑似朊病毒污染的器械清洗方法遵照WS310.2—2009和《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范))(2012年版)中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1.6眼科器械應(yīng)與其他手術(shù)器械分開清洗，建議在專用清洗消毒機中進行處理，精細器械也可手工清洗，不得與其他器械混合裝載。若無單獨的清洗消毒機，在使用前應(yīng)空載運行，確保已去除來自前次清洗工序的顆粒物等的污染。手術(shù)室和消毒供應(yīng)中(CSSD)之間就專用設(shè)備的處理要求應(yīng)進行溝通。1.7應(yīng)選擇使用適合眼科器械的清潔劑，易于漂洗去除、不殘留。應(yīng)遵循清潔劑和器械廠商的使用說明書，確保清潔劑與器械的兼容性。確保使用合格的清潔劑。1.8清洗和漂洗器械所用水質(zhì)和水量需遵循廠商推薦的使用方法(見說明書)，一般使用蒸餾水或去離子水。按照歐盟的水質(zhì)要求[細菌濃度<10cfu／ml，電導(dǎo)率≤15uS／cm(25度)]。許多眼內(nèi)器械的說明書要求或推薦在清洗和終末漂洗時使用蒸餾水或去離子水。1.9應(yīng)當建立器械預(yù)處理、清洗和滅菌的標準流程，保證有充足的時間以完成預(yù)洗、清洗、漂洗和滅菌的各個步驟，并應(yīng)定期評估檢查(至少每年)。標準流程應(yīng)放置在使用場所。1.10滅菌方法應(yīng)當?shù)玫綔缇鲝S商和器械廠商的確認，滅菌器應(yīng)按照廠商的推薦意見進行使用與維護。1.11必須嚴格遵循手術(shù)器械清洗和滅菌的流程，絕不能為了節(jié)約時間和降低成本而打折扣。2.內(nèi)眼手術(shù)器械清洗消毒前的預(yù)處理2.1內(nèi)眼手術(shù)器械應(yīng)在使用現(xiàn)場進行預(yù)處理。2.2在手術(shù)過程中，應(yīng)盡快使用無菌水及無菌不脫層織物或海綿擦拭手術(shù)器械。2.3使用黏彈劑操作后應(yīng)立即將器械浸在無菌水中。2.4可重復(fù)使用的管道及帶腔的器械(包括手術(shù)中的灌洗管道以及彎針頭)操作后立即用無菌水沖洗管腔。應(yīng)在污物干燥前完成預(yù)清洗。2.5選擇器械制造商建議的可液體沖洗或抽吸中空的器械和管狀器械。使用蒸餾水或去離子水(細菌濃度<10cfu／m1)或器械制造商說明的其他液體。應(yīng)以流動方式對抽吸和(或)沖洗管道的端口進行5次沖洗，每次使用l0ml，也可使用高壓水槍對適宜的管道進行沖洗。2.6用不脫絮的一次性布擦掉外表面上的污垢，必要時可拆卸器械(若可行)。2.7手術(shù)器械的特殊保護：建議安裝適當?shù)姆雷o罩，或?qū)⑵餍捣旁诤线m的器械盒中，清除所有可產(chǎn)生顆粒物的材料。2.7.1應(yīng)建立處理、轉(zhuǎn)運、存儲和使用特殊器械的存儲系統(tǒng)。2.7.2使用容器、穿孔硅膠條帶、用于防止其受到撞擊的硅膠內(nèi)側(cè)角、帶蓋子的平網(wǎng)格托盤。使用用于小型無內(nèi)腔組件的特殊容器、用于精密器械轉(zhuǎn)運的保護蓋等。3.收集轉(zhuǎn)運3.1應(yīng)有專人對預(yù)處理后器械的完整性進行檢查(如使用帶光源放大鏡)。3.2保持拆卸狀態(tài)。3.3小心放入運輸容器中，確保平穩(wěn)。3.4始終以水平方式提升、運送和運輸容器，應(yīng)進行無振動運輸。4.手術(shù)器械機械清洗、消毒要求4.1清洗消毒機應(yīng)有眼科專用帶噴射系統(tǒng)的籃架及清洗程序。中空管腔器械需與噴射裝置相連接，微小器械需固定在托盤中，避免其在清洗過程中發(fā)生移動碰撞。尖銳器械按照器械廠家說明要求使用保護套。可使用經(jīng)適當驗證和維護的清洗消毒機或超聲清洗機，或?qū)⒍呓Y(jié)合使用，進行自動清洗。有些清洗機具有消毒、干燥功能。必須對器械進行妥善保護，以免器械在清洗過程中受損。4.2預(yù)洗、主洗后應(yīng)至少有2次漂洗，必要時可進行3次漂洗或熱漂洗，必須始終使用純化水，其電導(dǎo)率≤15uS/cm(25度)。4.3清洗消毒機具有熱力消毒功能，A0值達到600～3000。5.器械的手工清洗、消毒應(yīng)遵循WS310.2-2009的規(guī)定5.1眼科手工清洗應(yīng)注意的事項：5.1.1清洗刷應(yīng)為醫(yī)學(xué)專用。5.1.2清洗工具如注射器、清洗刷一次性使用。若清洗刷是重復(fù)使用，應(yīng)當每次使用后進行清洗，并至少每天高水平消毒或滅菌1次。5.1.3清洗溶液應(yīng)每次使用后即丟棄，不得重復(fù)使用。5.2清洗的特殊要求：5.2.1將器械拆卸，浸入水中，刷洗、沖洗、噴洗并超聲振蕩，將污垢去除。5.2.2然后進行漂洗，用無菌不脫層織物或海綿擦干或采用機械烘干。不能浸泡的儀器，包括含電子部件的儀器(如超聲乳化手柄)，可使用非浸泡法，手柄表面用蘸有清洗劑的無菌不脫層織物或海綿清潔，用清水擦拭，然后按照上述方法干燥。5.2.3應(yīng)將已處理的干凈器械與受污染器械分開放置。5.2.4漂洗：①遵照廠商的說明書選擇合適的器械漂洗用水②除非廠商的說明書特殊說明，終末漂洗應(yīng)使用大量的無菌蒸餾水或無菌去離子水徹底漂洗眼科器械。③清洗后，應(yīng)將管腔用無菌水徹底沖洗(沖出的水不循環(huán)使用)，吹干。用于器械清洗和漂洗的溶液不能循環(huán)使用。沖洗應(yīng)該使用流動水或可提供水流的工具，如水槍、氣槍、蒸汽槍等。使用后的水應(yīng)作為廢水排放，防止碎片殘留污染。④在水槽中涮洗不能作為終末漂洗。使用超聲清洗器每天或每次使用后都應(yīng)清空、清潔、干燥，保證每次使用無污染及無雜質(zhì)殘留。6.清洗劑6.1應(yīng)遵守正確的使用濃度、稀釋比率、劑量和有效日期。應(yīng)遵照清洗劑的說明書進行配制，清潔劑和水溶液均不能進行大致估計。6.2使用堿性清洗劑，清洗后應(yīng)立即使用中和劑，并確定隨后的漂洗次數(shù)。6.3使用流動水進行漂洗應(yīng)滿足器械和清洗劑廠商的要求。終末漂洗應(yīng)使用無菌蒸餾水或無菌去離子水。6.4不建議使用任何護理劑或潤濕劑。7.干燥7.1機器干燥：干燥需在清洗消毒機或干燥箱中進行。7.2人工干燥：人工干燥管腔器械應(yīng)使用醫(yī)用壓縮空氣徹底干燥，壓縮空氣應(yīng)能夠調(diào)節(jié)壓力，以免損壞器械，同時檢查是否通暢。按照制造商說明進行減壓。干燥用醫(yī)用壓縮空氣應(yīng)過濾并且無油、無水。7.3不建議使用乙醇干燥，會使蛋白質(zhì)凝固。對于裸消器械，可不進行干燥。8.檢查和維護8.1應(yīng)由質(zhì)量檢查崗位人員對每件清洗后器械進行常規(guī)檢查。8.2對于精密眼科器械，可使用放大鏡系統(tǒng)或顯微鏡進行放大檢查。清洗不徹底的器械需返回，重新進入復(fù)用處理周期，再次進行清洗。對于受損器械，應(yīng)進行修復(fù)或更新。8.3使用堿性清潔劑清潔的管道，應(yīng)每批次抽查帶內(nèi)腔的器械(尤其是插管)中的堿性殘留物。經(jīng)驗證，使用0.5規(guī)格的pH試紙是一種有效的檢測方法。利用醫(yī)用壓縮空氣將殘留液體排出到pH試紙上。pH試紙顯示的數(shù)值應(yīng)與最近一次清洗測試時測得的最后漂洗水的pH值一致。8.4請勿使用護理劑。9.包裝9.1包裝應(yīng)使用無顆粒物及纖維絮脫落等不會造成再污染的材料，如醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布、紙塑袋、專用滅菌容器等。9.2紙塑(薄膜)包裝的器械必須單獨放在網(wǎng)筐內(nèi)進行滅菌，以防造成損傷。9.3器械的包裝將取決于其尺寸、預(yù)計用途以及所選滅菌方法。有些器械將作為多器械包裝中的一部分，應(yīng)包裝在適當?shù)耐斜P中。其他器械將單獨包裝在密封的紙塑袋中。9.4包裝時注意應(yīng)有利于無菌開包。10.所有器械包均應(yīng)可追溯，應(yīng)有唯一的識別碼。11.滅菌11.1對一般眼科器械首選壓力蒸汽滅菌。用水的水質(zhì)參照消毒鍋廠家要求，一般可參照歐盟水質(zhì)要求(見前述)。11.2應(yīng)在脈動預(yù)真空滅菌器或正壓強排的小型滅菌器中132℃條件下滅菌4min，或134℃條件下滅菌3.5min。11.3不應(yīng)使用戊二醛對眼內(nèi)器械進行滅菌，因為若漂洗不徹底，殘留的戊二醛會對眼組織造成危害。11.4使用其他低溫滅菌方法時，應(yīng)選擇眼科器械廠商和滅菌器廠商已驗證其對眼科器械有效的方法。11.5滅菌器的監(jiān)測頻度和監(jiān)測種類應(yīng)當依照滅菌器廠商的使用說明和頒布的指南進行監(jiān)測并記錄。應(yīng)按照滅菌器廠商的書面指南對滅菌器進行定期維護、清潔和檢查。所有維護應(yīng)做記錄。12.維護鍋爐、水過濾系統(tǒng)，蒸汽滅菌和供水系統(tǒng)的質(zhì)量應(yīng)該至少每年進行驗證。13.運輸按照有關(guān)手術(shù)器械儲存運輸?shù)膰覙藴蕡?zhí)行(ws310.2.2009)。14.培訓(xùn)14.1涉及眼內(nèi)手術(shù)器械處理、清洗和(或)滅菌的人員，應(yīng)當在入職時接受眼前節(jié)毒性綜合征(TASS)和眼內(nèi)炎的相關(guān)知識培訓(xùn)，并且定期更新。14.2接受初步的關(guān)于眼內(nèi)手術(shù)器械的清洗、檢查、包裝、滅菌、