2023年《藥事管理與法規(guī)》備考題庫寶典（核心題版）

2023年《藥事管理與法規(guī)》備考題庫寶典(核心題版)A、非處方藥A、可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督D、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊名是4.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說明書是選A。B、一次性有效批件的有效期為1年C、多次使用批件的有效期為5年有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物8.關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是()。解析：行政訴訟的不受理范圍：①國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為；⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實調(diào)解仲裁法授權(quán)，指導(dǎo)重復(fù)無影響”準(zhǔn)確記憶。10.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年解析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。故選D。11.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售《藥品經(jīng)營許可證》的法律責(zé)任，敘述錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任(1)沒收違法所得，并處違法所得1～3倍的罰款。故A正確。(2)沒有違法所得的，處2萬～10萬元的罰款。故B正確。(3)情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、藥品批準(zhǔn)證明文件。故C錯誤。(4)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故D正16.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。19.原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注()。B、二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)A、有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請B、有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請C、有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請D、有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請24.對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口()內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測。A、2年B、3年C、4年D、5年處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,27.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安28.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件A、一次性有效批件的有效期為1年B、多次使用批件的有效期為5年批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。故A正確，B錯誤。(2)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。故選D。件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。故選D。A、1年B、2年C、3年解析：行政復(fù)議不受理民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥；售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品經(jīng)營許解析：藥品標(biāo)簽不得印制"××省專銷""原裝正品""進(jìn)口原料"的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。故A正確。(2)不管是作解析：我國疫苗分為2類。故選A。A、×械注備×××××××××××B、×械注進(jìn)×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準(zhǔn)×××××××××××解析：注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。46.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗解析：除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。故選C。47.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是A、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一為50.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類超過2種；②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑屬于臨床使用前制備發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的時間應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿()。A、前15日D、前6個月6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。解析：(1)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或B、2年C、3年D、4年自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗和統(tǒng)計有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗進(jìn)展報告。故選A。61.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()。B、經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品65.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》,消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢故選C。解析：配制地址變更屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可事項變更的項目。故選D。記D、專冊保存期限為3年D、無需處罰D、處以1萬元以下罰款73.藥物臨床研究必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后實施，必須執(zhí)行()。D、每次處方劑量不得超過1日極量解析：對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；取藥后處方保存2年備查；每次處方量不得超過2日極量。囑”“自用”D、將原有效期至2013年10月更改為2014年10月81.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)()。82.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品督管理部門可以()。A、國藥廣審(視)第2016030161號B、粵藥廣審(網(wǎng))第2016030162號C、閩藥廣審(聲)第2016030163號D、魯藥廣審(媒)第2016030164號解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號為“×藥廣審(視)第0000000000號”“×藥廣審(聲)第0000000000號”“×藥廣審(文)第0000000000號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后484.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，該時限為B、24小時內(nèi)解析：在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。85.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A、士的寧C、阿托品解析：士的寧、毛果蕓香堿、阿托品屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。故選D。86.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不經(jīng)批準(zhǔn)就可變更的事項是C、配制地點90.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)的藥品、軍隊特需藥品禁止發(fā)布廣告。故C正核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營許可A、每次處方劑量不得超過3日極量D、取藥后處方保存1年備查量不得超過2日極量。故選B。進(jìn)行管理，故選D。98.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,需要同時依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,或者委99.臨床藥師應(yīng)具有()。101.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員()。A、每3個月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D、每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案效期為()。A、1年B、2年C、3年D、5年錯在應(yīng)為“或者”而不是“和”,故選B。105.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括()。D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年其他藥品。故選A。B、2年C、3年D、4年解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1A、藥品本身有效期超過1年的，辦理進(jìn)口備案時，藥品有效期限已不滿12個月的B、對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進(jìn)口備案時，其有效期限低于6特別注意選項A和選項B容易成為命題點。116.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的()。解析：藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯違法所得，③并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有藥可證》;⑤構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故B正確。(3)藥品的生產(chǎn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得；⑤情①責(zé)令改正；②沒收違法銷售的制劑；③并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療124.藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故選A。125.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是A、作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告B、告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D、對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。故選B。126.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括A、處方用藥與臨床診斷的相符性B、劑量、用法的正確性少于3年則上不少于1年。故A錯誤。(2)在"國家版"目錄基A、15日內(nèi)C、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品解析：(1)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)開展主動監(jiān)測。建議考生運用口訣"新進(jìn)5年內(nèi)應(yīng)重監(jiān)；他進(jìn)滿5年主重監(jiān)"A。B、知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)D、知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日政復(fù)議申請；但是法律規(guī)定的申請期限超過60日的除外。因D。注意與行政訴訟6個月的訴訟時效相區(qū)別，還要注意是知道該具體行政行為解析：根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定：(1)處方一般不得超過按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(2)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幘忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(3)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(4)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。(5)對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。故選B。139.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是解析：食品藥品投訴舉報電話是12331。140.藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內(nèi)容，在電視中出現(xiàn)的時間不得少于A、5秒解析：藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內(nèi)容，在電視中出現(xiàn)的時144.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體；應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。故選A。建議考生運用口訣“生產(chǎn)召回評估主體”準(zhǔn)確記憶。145.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗B正確。(4)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。故C正確。B、新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年故A正確。(2)新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年。故B正確。(3)監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門將不再受理其他企業(yè)報省，不超5年監(jiān)測期”準(zhǔn)確記憶。151.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是()。效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是()。B、2年C、3年解析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。159.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要B、24小時，48小時C、48小時，72小時D、24小時，72小時解析：持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件一事件還應(yīng)在24小時內(nèi)按個例事件報告。故選A。B、儲存藥品相對濕度為35%～75%庫存放。故A正確。(2)儲存藥品相對濕度為35%～75%。故B正確。(3)168.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效B、2年C、3年A、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年B、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年C、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿4年D、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。170.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是解析：市場監(jiān)管總局《關(guān)于整合建設(shè)12315行政執(zhí)法體系更好服務(wù)市場監(jiān)管執(zhí)法的意見》(國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號)明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門的投訴舉報熱線電話，統(tǒng)一整合為12315熱線。故選B。171.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A、在廣告中對其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹B、邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C、在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進(jìn)行廣告宣傳D、在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)B、×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號C、××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號第二位×代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三174.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”求對象，不得以兒童名義介紹藥品。電視臺、廣播電臺不得在7:00~22:00發(fā)B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗解析：零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗。解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第65條：制劑使用過程中B、民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個字用生澀用語故A正確(2)一般字?jǐn)?shù)不超過8個字(民族藥除外，可采用約定俗成的漢譯名)。故B錯誤。(3)名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后、故C2.若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表D、有效期至2016年2月1日用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。故選CD。正確的有A.甲購買A藥為自用，可不予處罰D、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)沒收乙的違法所得，并處以貨值金額1~3倍罰款有有高基本醫(yī)療保障水平；③提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平。故選AB。16.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類包括愛(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長不治”準(zhǔn)確記憶。果。它包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任。故選AA、中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D、除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材；D、單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄33.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》,下列說法正確的有C、暫停生產(chǎn)、銷售D、主動召回解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾；采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“生產(chǎn)告停召改書銷件”準(zhǔn)確記憶。37.下列按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品解析：所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的、依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，按照假藥論處；未標(biāo)明有效期的藥品，不注明生產(chǎn)批號的藥品，38.GMP對藥品標(biāo)簽、說明書的管理要求包括A、藥品的標(biāo)簽、說明書必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后方可印制、發(fā)放秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)。金注B、衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號C、國食健注G+4位年代號+4位順序號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號保健食品批準(zhǔn)文號格式：衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號(2000年以前的批準(zhǔn)文號格式：衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號)。國家保健食品批準(zhǔn)文號格式：國食健注G+4位年代號+4位順序號；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格解析：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些51.下列關(guān)于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是()。57.關(guān)于藥物的臨床試驗敘述正確的是()。不定項選擇(總共260題)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出5.A.處5000元以下的罰款A(yù)、處3萬元以下的罰款B、處2萬元以下的罰款C、處5000元～3萬元的罰款D、藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本A、貨值金額3倍以上5倍以下的罰款B、貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C、貨值金額50%以上3倍以下的罰款D、貨值金額2倍以上5倍以下的罰款收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1～3倍的罰款；②有下；影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容在【注意事項】項下；用藥解析：(1)國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制14.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對A、15日該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。故選B。解析：特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C解析：(1)行政處罰簡易程序：違法事實清楚、有法定依據(jù)，對公民處以50解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號格式：×藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。(2)血液制A、50元以上罰款A(yù)、在30日內(nèi)報告B、在15目內(nèi)報告C、在3日內(nèi)報告應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30即新重15其他30”準(zhǔn)確記憶。法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得31.2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連C、15日查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)已撤銷和過時的文件。潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正37.一般情況下，申請新藥注冊不需要完成()臨床試驗。該期試驗旨在考察在D、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》,乙藥品零售企業(yè)向消費者出售洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的公平交易權(quán)。故1題選C。消費者執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會保障部門與國在發(fā)布過程巾出現(xiàn)”服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服解析：廣告內(nèi)容”服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥D、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);⑦51.A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號A、H(Z、S)+4位年號+4位順序號B、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號C、藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號解析：《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為H產(chǎn)的藥品)證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。故選CBDA。53.A.5年C、1年解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)(驗收)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽特有的內(nèi)容，并運用口訣"名企二期批號，各(格)式(適)用法用量，內(nèi)于要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);⑦60.2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014D、病例數(shù)應(yīng)不少于100例侖(舒樂安定)等品種，且屢禁屢犯，使得一些群眾不經(jīng)醫(yī)生處方，購得此類藥藥品和精神藥品管理條例》,郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。故選BDC。72.A.處以3年以下有期徒刑，并處罰金A、處以3年以上10年以下有期徒刑解析：生產(chǎn)、銷售假藥罪，包括3種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以下有期處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。生的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；②后果特別嚴(yán)重的，處10年以C、處3萬元以下罰款并處2萬元以下罰款。(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全金額3倍的罰款；②造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門B、黑白相間在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是D、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,在庫商品實行色標(biāo)管理，待驗藥是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。故選CBB所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有藥品85.甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品以及暫不列A、國家中醫(yī)藥管理局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、中國中醫(yī)藥協(xié)會D、協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作解析：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，國家中醫(yī)藥管理局協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作。故選AB。93.A.一次常用量B、7日常用量D、為門診患者開具地西泮片一般不得超過解析：①鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。②為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。③為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。故選ADC。94.A.藥品委托生產(chǎn)的委托方A、藥品委托生產(chǎn)的受托方B、藥品委托生產(chǎn)批件D、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”95.某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。保健食遵循96.A.6個月B、7年C、分別為30年、20年、10年解析：《中藥品種保護(hù)條例》對受保護(hù)的中藥品種劃分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，時間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月依據(jù)條例規(guī)定的程序申報。對已批準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起6個月內(nèi)向國家藥品監(jiān)督管理部門申報。故選DCC97.A.一次用量D、門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過解析：為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏剿幰患壉Ｗo(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，保護(hù)期滿前6個月，生保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，時間為7年。A、不能，需再工作1年B、不能，需再工作2年C、不能，需再工作3年104.A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金解析：解析：生產(chǎn)、銷售假藥罪，包括3種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③致人死亡或者有其他特別重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；②后果特別嚴(yán)重的，處105.A.處5000元以下的罰款A(yù)、處3萬元以下的罰款B、處2萬元以下的罰款C、處5000元～3萬元的罰款告，責(zé)令限期改正，可以并處5000元以上3萬元以下的罰款：①未按照規(guī)定建106.A.對公民處100元以下罰款A(yù)、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款解析：當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易解析：(1)仿制藥申請是指生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請。(2)進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。(3)補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。(4)再注冊申請是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請。故選D。建議考生運用口訣“仿制藥申請：原研一致；進(jìn)口藥品申請：境外藥品；補(bǔ)充申請：變原事項；再注冊申請：期滿繼續(xù)”準(zhǔn)確記憶。111.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后，應(yīng)及時報告，報告的時限為解析：進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。故選C。112.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。余某的行B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人解析：(1)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，故A、B、D錯誤。(2)余某2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，在某市人民醫(yī)院藥劑科工作6年后，參加2010年國家執(zhí)業(yè)藥D、聽診器(無電能)是解析：第一類醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤)、聽診器(無電能)、反光鏡、反光燈、醫(yī)用放大鏡、(中醫(yī)用)刮痧板、橡皮膏、鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治于下、對法人或者其他組織處以1000以下罰款或人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品經(jīng)營許可證》。以上行為不受《藥品管理法》約束的是()?！丁?)B、3日常用量按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(2)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幘忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(3)為門(急)診癌癥疼痛患者和超過3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(4)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品A、2年B、3年(2015年第10號)和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2015]46號)。自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。白2016年1月1營企業(yè)庫存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)并限定每次購買數(shù)量不能超過2盒解析：(1)自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再A、3年C、7年解析：考查藥品注冊管理的基本制度和要求。藥品注冊證書有效期為5年，到期前6個月申請再注冊，再注冊后有效期仍然為5年。三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和B、非處方藥額20萬元以上不滿50萬元的；③生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并金額50萬元以上的；⑦生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元，并具有應(yīng)當(dāng)造成10人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥致人死亡。故選B、B。建議考生運用"假嚴(yán)重功傷輕中殘，大事2050從重1020;假特重重殘多人害，重事多50從重2050;劣嚴(yán)重功傷輕中殘，劣特重重殘多人害，130.某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人解析：用淀粉生產(chǎn)的降壓藥，屬于以非藥品冒充藥品，A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號B、國妝特進(jìn)字J××××為國妝特字G××××;②衛(wèi)生計生委許可的體例為衛(wèi)妝特字(年份)第×××采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取式：入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，解析：(中醫(yī)用)針灸針、助聽器是第二類醫(yī)療器械，(中醫(yī)用)刮痧板是第一解析：中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核。藥品零售連鎖企業(yè)的管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定。處方藥與非處方藥應(yīng)實行色標(biāo)管理。137.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，應(yīng)處A、3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng)、3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C、10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D、10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)解析：生產(chǎn)、銷售劣藥罪包括兩種處罰：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。故選B。建議考生運用口訣“假劣嚴(yán)重三十，劣特重十138.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量解析：(1)為門(急)診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(2)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者不得超過15日常用量。(3)為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。故選B。139.A.國妝特字G××××A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號為國妝特字G××××;②衛(wèi)健委許可的體例為衛(wèi)妝特字(年份)第××××號。140.A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊B、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,3年內(nèi)不予執(zhí)侖(舒樂安定)等品種，且屢禁屢犯，使得一些群眾不經(jīng)醫(yī)生處方，購得此類藥D、單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為144.2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某種細(xì)菌。2008年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到云南省食品藥品監(jiān)制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511,規(guī)格：100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。對該藥業(yè)公司的處理，不正確的是有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”解析：前3項屬于劣藥或按劣藥論處。等)、社會組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等);③擅議考生運用口訣"安穩(wěn)變(便)效"準(zhǔn)確記憶。(2)國家基本藥物遴選原則：防治層能夠配備。建議考生運用口訣"兩基方(防)案(安),駕(價)駛(使)林改革以獎代補(bǔ)專項資金管理辦法》(財社[2010]202號),獎補(bǔ)資金遵循“突出161.()臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)164.A.在30日內(nèi)報告A、在15日內(nèi)報告B、在3日內(nèi)報告應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30即新重15其他30"準(zhǔn)確記憶。D、調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方A、2年C、5年用印鑒卡》有效期為3年。(3)第二類精神藥品處方至少保存2年。(4)麻解析：鹽酸哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品，印刷用紙為淡紅色。故選C。B、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物C、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物173.A.處5000元以下的罰款A(yù)、處3萬元以下的罰款B、處2萬元以下的罰款C、處5000元～3萬元的罰款告，責(zé)令限期改正，可以并處5000元以上3萬元以下的罰款：①未按照規(guī)定建歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。(3)藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。A、2年B、3年C、5年用印鑒卡》有效期為3年。(3)第二類精神藥品處方至少保存2年。(4)麻改革以獎代補(bǔ)專項資金管理辦法》(財社[2010]202號),獎補(bǔ)資金遵循“突出人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品經(jīng)營許182.2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某種細(xì)菌。2008年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到云南省食品藥品監(jiān)制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511,規(guī)格：100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。刺五加注射液事件依法應(yīng)按以下183.A.1年A、2年B、3年C、10個工作日種的廣告審批申請。藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10補(bǔ)作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);⑥勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)支付的藥品”,A選項(口服泡騰制劑)不能納入基本醫(yī)療保險。故首先排除。羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二級保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，包括17種中藥材：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號：陜藥廣審(文)第2007070438號。該廣告廣告詞宣190.某片劑的有效期為2年。生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為A、有效期至2013年11月01日B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年10月30日解析：生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品標(biāo)注到前一日為有效期至2013年10月30日，生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品標(biāo)注到前一日為有效期至2013年10月31日，生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品標(biāo)注到前一月為有效期至2013年11月。故選C。種的《藥品管理法》第72條的規(guī)定處罰。解析：為8個月男孩開具處方為兒科處方，處方的印刷用紙C、15日C、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)何部門批準(zhǔn)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。D、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%;三級制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人202.《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補(bǔ)藥物，較之以往新技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%;三級制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13%,教學(xué)醫(yī)院205.某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥A、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng)、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D、處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)A、至少2年B、至少5年C、至少1年D、至少3年解析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。故選A。B、2年C、3年解析：保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。故選D。故A正確。(2)藥品零售企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌應(yīng)具有儲存藥品的貨架和柜臺。故C正確。(4)藥品零售企業(yè)拆零銷售的，應(yīng)解析：不注明或者更改生產(chǎn)批號的按照劣藥論處。故選B。是D、批準(zhǔn)文號是"衛(wèi)妝特字(年份)第××××號"的是解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：衛(wèi)妝特字(年份)第×殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第××××號；進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號：衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第××××號。故選C、B、D。在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；B、12個月C、18個月D、24個月解析：廣告內(nèi)容”服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥A、2年B、3年不得少于5年；植入類醫(yī)療器械查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。②定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項法律若干問題的解釋》,應(yīng)當(dāng)依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是225.A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金A、處2年至7年有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金B(yǎng)、處7年以上有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金C、處15年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或沒收D、制售假藥、劣藥，銷售金額200萬元以上的解析：制售假藥、劣藥，銷售金額50萬至200萬元的處7