醫(yī)院培訓(xùn)課件：《Firehawk®冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)簡(jiǎn)介》

Firehawk?冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)簡(jiǎn)介(TargetElutingStent,TES)TARGETClinicalProgramTARGETITrialEnrollmentn=5109moAngioF/U(>=80%)1-YearClinicalF/U(>=95%)andAnnuallyupto5Years(n=1,010)PrimaryClinicalEndpoint:DeviceOrientedCompositeofCardiacDeath,TVMI,oriTLR(TargetLesionFailure,TLF)at1-Year(ObjectivePerformanceCriteria)LongFIREHAWK(33and38mm)Registry,n=50WorkhorseStent*RandomizedTrialn=460XIENCEVn=230FIREHAWKn=2309moAngioF/U(>=80%)FIMEnrollmentn=214moAngio(95%)andOCT(70%)F/UTARGETIIRegistryEnrollmentn=730ClinicalF/UONLY*RVD2.25~4.0mm,LesionLength<=24mmFirehawk支架技術(shù)特點(diǎn)凹槽設(shè)計(jì)的鈷鉻合金支架雷帕霉素藥物DL-PLA涂層，6~9個(gè)月降解后恢復(fù)為裸金屬表面3D打印涂層技術(shù)靶向洗脫支架（Target

ElutingStent,

TES）Firehawk支架的尺寸規(guī)格直徑(φ)mm

長(zhǎng)度mm

131823293338φ2.25√√√------φ2.5√√√√√--φ2.75√√√√√--φ3.0√√√√√√φ3.5√√√√√√φ4.0√√√√√--來(lái)自Firehawk支架的四個(gè)“全新”全新的“零冗余”安全理念全新的靶向洗脫技術(shù)全新的高科技制造技術(shù)全新的臨床評(píng)價(jià)系統(tǒng)藥物及聚合物量全球最低藥物對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞抑制減小可能會(huì)縮短雙聯(lián)抗血小板時(shí)間全新的“零冗余”安全理念Firehawk支架載藥量直徑(φ)mm

長(zhǎng)度mm

131823293338φ2.2530μg43μg53μg------φ2.530μg43μg53μg68μg78μg--φ2.7535μg47μg59μg76μg85μg--φ3.035μg47μg59μg76μg85μg97μgφ3.545μg60μg76μg98μg110μg125μgφ4.045μg60μg76μg98μg110μg--Firehawk雷帕霉素藥物冗余Firehawk生物可降解涂層冗余獨(dú)特凹槽與聚合物結(jié)合變“漫灌”為約束性“點(diǎn)灌”給藥曲線(xiàn)精準(zhǔn)定時(shí)涂層材料100%吸收全新的靶向洗脫技術(shù)獨(dú)特凹槽與聚合物結(jié)合刻槽深度為支架絲的1/3槽內(nèi)涂層厚度約10微米設(shè)計(jì)在支架外表面的儲(chǔ)藥池針對(duì)冠脈病變部位進(jìn)行藥物的靶向釋放支架絲表面的刻槽是否會(huì)導(dǎo)致金屬耐疲勞度降低？變“漫灌”為約束性“點(diǎn)灌”給藥曲線(xiàn)精準(zhǔn)定時(shí)PorcineCoronaryModelAbout90%sirolimusreleased@90days采用DL-PLA聚乳酸涂層，經(jīng)過(guò)6-9個(gè)月在人體內(nèi)逐漸降解為CO2和H2O100%可吸收無(wú)殘留，有效降低因聚合物涂層持續(xù)存在而引起的（極）晚期血栓發(fā)生率僅分布在支架絲凹槽內(nèi)，擴(kuò)張無(wú)損傷不增加支架絲厚度涂層材料100%吸收進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比多軸精密線(xiàn)性模組加工技術(shù)航天級(jí)目標(biāo)智能捕捉與定位全自動(dòng)超微3D打印凹槽填充全新的高科技制造技術(shù)多軸精密線(xiàn)性模組加工技術(shù)航天級(jí)目標(biāo)智能捕捉與定位全自動(dòng)超微3D打印