中風(fēng)復(fù)元口服液治療氣虛痰濁內(nèi)阻型60例

中風(fēng)復(fù)元口服液治療氣虛痰濁內(nèi)阻型60例

中風(fēng)是嚴(yán)重危害人類健康和安全的常見疾病。它具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高等特征。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查我國每年新發(fā)腦卒中患者約200萬人,死亡150萬人,存活著600~700萬人,存活者中75%致殘,重度殘疾者占40%以上。在我國,隨著生活水平的提高和人口老齡化社會的逼近,腦卒中已經(jīng)成為僅次于腫瘤,位居第二位導(dǎo)致死亡的原因。近年由于診斷和治療技術(shù)的進(jìn)步,腦卒中的病死率明顯降低,而致殘率相對增高,流行病學(xué)資料表明在我國腦梗死幸存者中約有3/4的病人不同程度的喪失勞動能力,給社會、家庭帶來極大的負(fù)擔(dān)。腦卒中康復(fù)問題,一直是神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域亟待解決的醫(yī)學(xué)難題。本病屬祖國醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇,其發(fā)病病機(jī),歸納而言“氣、血、痰、瘀、虛”為中風(fēng)病發(fā)病的六端。從臨床的實(shí)踐中,氣虛痰瘀內(nèi)阻為臨床上非常常見的一個證型。但對這一復(fù)雜證型開展的研究甚少,以“中風(fēng)”“氣虛痰瘀內(nèi)阻”進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,僅能檢出相關(guān)文獻(xiàn)1篇。本實(shí)驗(yàn)采用中風(fēng)復(fù)元口服液對該類型中風(fēng)進(jìn)行臨床研究,療效確切,總結(jié)如下。1治療組不同性別學(xué)生的年齡分布90例患者均為2007年1月—2011年1月我科住院或門診病人,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組60例中,男40例,女20例;年齡38~79歲,平均(63.1±3.0)歲。對照組30例中,男19例,女11例;年齡41~77歲,平均(62.8±3.1)歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,兩組在性別、年齡等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。2診斷標(biāo)準(zhǔn)2.1藥物的出現(xiàn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科病證診療常規(guī)》氣虛血瘀痰阻型制定。主癥:(1)半身不遂;(2)口舌歪斜;(3)言語謇澀或不語;(4)感覺減退或消失。次癥:(1)手足腫脹;(2)面色淡白;(3)氣短乏力;(4)心悸自汗;(5)舌黯淡苔薄白或白膩;(6)脈細(xì)緩或細(xì)澀具有2個主癥以上,或1個主癥、2個次癥,并參考舌脈象即可診斷。2.2腦梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第4次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂。主癥:(1)多于安靜狀態(tài)下發(fā)病;(2)大多數(shù)患者發(fā)病時無明顯頭痛和嘔吐;(3)發(fā)病較緩慢,多呈進(jìn)展性或呈階段性進(jìn)行,多與腦動脈粥樣硬化有關(guān),也可見于動脈炎或血液病等;(4)發(fā)病1~2天內(nèi)一般意識清楚或輕度障礙;(5)具有頸內(nèi)動脈系統(tǒng)和(或)椎—基底動脈系統(tǒng)癥狀和體征;(6)頭CT和(或)MRI提示腦梗塞征象,排除出血指征;(7)腰穿腦脊液一般不應(yīng)含血。2.3被試者的身份(1)符合以上所列中西醫(yī)病癥,證型診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡35~80歲;(3)受試者自愿參加臨床試驗(yàn),并簽署知情同意書者;(4)能夠堅(jiān)持完成治療者。2.4預(yù)防塞、顱內(nèi)異常血管網(wǎng)癥(1)短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、蛛網(wǎng)膜下腔出血和腦出血、腦栓塞、無癥狀性腦梗塞、出血性腦梗塞、顱內(nèi)異常血管網(wǎng)癥;(2)合并有腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲等疾病者;(3)合并心、肝、腎、血液系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;(4)年齡在35歲以下或80歲以上者;(5)妊娠或哺乳期婦女;(6)有精神病病史者;(7)嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形影響功能恢復(fù)者;(8)患者或其家屬有一方不同意者。2.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除;(2)未按照規(guī)定治療或資料不全等影響療效判定者應(yīng)予剔除;(3)試驗(yàn)過程中自行退出者;(4)試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件不宜繼續(xù)治療者應(yīng)視為脫落。3實(shí)驗(yàn)方法3.1降壓藥及分組治療組:在對照組的基礎(chǔ)上,加以服用“中風(fēng)復(fù)元口服液”,每日1劑,選同批藥材,由醫(yī)院煎藥室煎取300mL,分3次,每次100mL,三餐后半小時,溫服;對照組:全部患者給以西藥維腦路通、腸溶阿斯匹林、尼莫地平、維生素E治療,并對癥配合降壓藥治療。維腦路通20mg,1日3次;腸溶阿斯匹林100mg,1次/d;尼莫地平30mg,1日3次;維生素E200mg,3次/d。療程:治療時間為6個月。3.2觀察指標(biāo)和方法3.2.1觀察項(xiàng)目及評分根據(jù)患者神經(jīng)功能的缺損程度采用美國國立衛(wèi)生研究院腦卒中量表(NIHSS)評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分,觀察項(xiàng)目包括意識水平、意識水平提問、意識水平指令、凝視、視野、面癱、上下肢運(yùn)動、共濟(jì)失調(diào)、感覺、語言、構(gòu)音障礙、忽視癥等方面情況。按不同項(xiàng)目的要求予以不同的記分。在治療前和治療后各觀察記錄1次。3.2.2主癥和次癥的觀察項(xiàng)目對中風(fēng)病主癥及其中醫(yī)相關(guān)癥狀分別制定分級量化標(biāo)準(zhǔn),一般按照癥狀輕中重的不同程度,進(jìn)行量化計(jì)分。主癥按無、輕、中、重程度分別記0、2、4、6分,觀察項(xiàng)目包括半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀或不語、感覺異常等方面的變化情況;次癥按無、輕、中、重程度分別記0、1、2、3分,觀察項(xiàng)目包括面色白、氣短乏力、自汗等變化情況。在治療前后各觀察記錄1次。觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。3.3中醫(yī)療效和中風(fēng)病療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)證候分級量化評分標(biāo)準(zhǔn)》來評價中風(fēng)病療效和中醫(yī)證候療效。臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn):功能缺損評分:基本痊愈:減少90%~100%,顯著進(jìn)步:減少46%~89%,進(jìn)步:減少18%~45%,無效:減少18%或增加<18%,惡化:增加>18%。中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn):證候積分:基本痊愈:減少≥95%,顯效:減少≥70%,有效:減少≥30%,無效:<30%,惡化:增加>30%。積分減少率計(jì)算公式為:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。3.4統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。4結(jié)果4.1兩組臨床治療效果的比較結(jié)果見表1。4.2中醫(yī)證候的療效見表2。4.3兩組治療前后的評分值的比較見表3。4.4兩組治療后血液流變量指數(shù)的變化見表4。4.5副作用的安全檢測患者接受治療期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),治療前后每位患者進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能、心電圖等檢查均未發(fā)現(xiàn)可能直接與治療有關(guān)的異常改變。5以小承氣湯移風(fēng)易感病為主腦卒中在祖國醫(yī)學(xué)稱之為“卒中”或“中風(fēng)”。中風(fēng)病名的記載最早見于《素問·通評虛實(shí)論》,稱之為:“仆擊”、“偏枯”,即突然仆倒、半身不遂。祖國中醫(yī)中藥對中風(fēng)后遺癥的康復(fù)有獨(dú)到之處。近年來開展的不少研究表明,中醫(yī)藥在治療中風(fēng)后遺癥中,其療效確切,較之單純的現(xiàn)代康復(fù)手段介入要好[6,7,8,9,10,11,12,13]。對中風(fēng)病的辨證論治,目前多把中風(fēng)分為中經(jīng)絡(luò)、中臟腑進(jìn)行論治,中經(jīng)絡(luò)常見證型有:(1)風(fēng)邪入中,經(jīng)絡(luò)痹阻型。兼惡寒發(fā)熱,苔薄脈浮。治宜祛風(fēng)通絡(luò),方用大秦艽湯。(2)肝腎陰虛,風(fēng)陽上擾型。兼腰酸耳鳴,舌紅脈細(xì)。治宜滋陰熄風(fēng),方用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯。(3)痰熱腑實(shí),風(fēng)痰上擾型。兼痰多便秘,苔膩脈滑。治宜通腑化痰,方用小承氣湯[20,21,22,23,24,25]。中臟腑又可分為閉脫二證:(1)閉證。證見牙關(guān)緊閉,兩手握固,肢體強(qiáng)痙等,多屬實(shí)證。屬陽閉者兼見面紅身熱,苔膩脈滑。治宜辛涼開竅,滋陰熄風(fēng)。陰閉者兼面白唇暗,肢冷脈緩。治宜辛溫開竅,豁痰熄風(fēng)。(2)脫證:證見目合口張,鼻鼾息微,手撒尿遺。多屬虛證,治宜回陽固脫,方用參附湯。部分中風(fēng)病人留有后遺癥,如偏癱、失語等,這與病情輕重、治療和護(hù)理是否及時得當(dāng)有關(guān)。但是,很少有從氣虛痰瘀角度進(jìn)行論治。我科總結(jié)多年臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,組出“中風(fēng)復(fù)元口服液”一方。在臨床中,每收良效。處方以補(bǔ)陽還五湯合二陳湯加減而成。補(bǔ)陽還五湯由清代醫(yī)家王清任所創(chuàng),具體藥物:黃芪、當(dāng)歸尾、川芍、赤芍、桃仁、紅花、地龍,原方重用黃芪,全方共奏補(bǔ)氣行氣、活血祛瘀、通經(jīng)活絡(luò)之效。二陳湯源于宋代《太平惠民和劑局方》,由法半夏、陳皮、茯苓、甘草組成,功能燥濕化痰、理氣和中。臨床上,常用補(bǔ)陽還五湯治療氣虛血瘀證中風(fēng),二陳湯也常來于治療中風(fēng)痰濁內(nèi)阻。中風(fēng)復(fù)元口服液組成:五爪龍60g,赤芍15g,當(dāng)歸尾12g,首烏20g,桃仁12g,瓜蔞仁20g,半夏10g,陳皮8g,萊菔子12g,石菖蒲15g。方中五爪龍補(bǔ)氣健脾,起補(bǔ)氣活血健脾益氣化痰之功,重用60g為君;赤芍、當(dāng)歸尾、桃仁,活血通絡(luò)、舒通全身經(jīng)脈,半夏、陳皮、瓜蔞仁行氣化痰健脾,以使痰濕去,經(jīng)脈通,共為臣;首烏功能滋陰養(yǎng)血潤腸,培固正氣,扶正以祛邪;石菖蒲化痰醒神開竅;萊菔子行氣化痰、消滯通腑,使痰滯去,腸腑通,胃氣復(fù);三者共為佐藥。諸藥合用,共起補(bǔ)氣活血、化痰通腑之用,適用于氣虛痰瘀內(nèi)阻型中風(fēng)患者。中風(fēng)復(fù)元口服液5年來,先后治療中風(fēng)氣虛痰瘀證患者1000余例,療效