基因檢測耗材與技術(shù)設(shè)備投標(biāo)方案（技術(shù)標(biāo)）

1基因檢測耗材與技術(shù)設(shè)備投標(biāo)方案第一章項(xiàng)目理解及項(xiàng)目需求分析 20 二、檢測方法 三、基因檢測分類 第二節(jié)基因檢測的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展研究 二、基因檢測的在臨床應(yīng)用環(huán)境分析 24 四、基因檢測在臨床應(yīng)用的市場狀況 第三節(jié)基因檢測的行業(yè)分析 35 二、遺傳基因檢測的種類和效用 三、遺傳基因檢測是否包查百病 第四節(jié)基因檢測的重要性 39一、基因檢測的意義 二、基因檢測與常規(guī)體檢的區(qū)別 三、癌癥和重大疾病的檢測意義 42四、兒童天賦基因檢測的意義 五、兒童用藥的意義 六、營養(yǎng)代謝的意義 2七、美容基因檢測的意義 八、基因檢測適應(yīng)人群 第五節(jié)基因檢測所需的耗材及技術(shù)設(shè)備 48一、采購需求 二、主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù) 第二章項(xiàng)目服務(wù)設(shè)想與策劃 第一節(jié)工作計(jì)劃 62 第二節(jié)項(xiàng)目實(shí)施階段 一、供貨流程 三、總體供貨實(shí)施方案 第三節(jié)耗材及技術(shù)設(shè)備采購方案 68一、耗材及技術(shù)設(shè)備供應(yīng)方案及計(jì)劃 二、供應(yīng)計(jì)劃 69 70 75六、供貨數(shù)量發(fā)展變化處理方法 七、技術(shù)支持 3八、設(shè)備和材料安裝工作具體實(shí)施計(jì)劃方案 九、設(shè)備和材料售后服務(wù)工作具體實(shí)施計(jì)劃方案 76第四節(jié)供貨流程要點(diǎn) 一、項(xiàng)目供貨、實(shí)施的組織結(jié)構(gòu)保障 二、具體供貨、安裝、調(diào)試實(shí)施步驟 78 五、運(yùn)輸作業(yè)總體安排 六、捆綁加固方案 七、運(yùn)輸安全管理制度 第三章項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)及人員配備 第一節(jié)項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu) 一、項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)的建立 二、項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖 第二節(jié)項(xiàng)目管理目標(biāo) 一、項(xiàng)目管理的三個(gè)基本目標(biāo) 97第三節(jié)項(xiàng)目人員管理職責(zé) 一、項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé) 二、項(xiàng)目副經(jīng)理崗位職責(zé) 三、財(cái)務(wù)人員職責(zé) 四、倉庫保管員職責(zé) 4五、質(zhì)檢人員職責(zé) 六、售后人員職責(zé) 第四節(jié)人員培訓(xùn)計(jì)劃 一、培訓(xùn)總則 二、培訓(xùn)目的 三、培訓(xùn)目標(biāo) 四、培訓(xùn)形式 五、培訓(xùn)大綱 六、培訓(xùn)內(nèi)容 七、培訓(xùn)時(shí)間安排 第四章項(xiàng)目管理制度 第一節(jié)供應(yīng)商管理制度 二、適用范圍 三、供應(yīng)部職責(zé) 四、辦公室職責(zé) 五、其他部門職責(zé) 第二節(jié)供應(yīng)商的選定管理 一、供應(yīng)商信息收集 三、生產(chǎn)制造類供應(yīng)商的選定 四、市場經(jīng)銷商類供應(yīng)商的選定 五、服務(wù)類供應(yīng)商選定 六、建立采購平臺(tái) 5 第三節(jié)公司內(nèi)部規(guī)章制度 一、辦公室職能 二、辦公室管理制度 三、檔案管理制度 第四節(jié)采購管理制度 一、總則 三、采購程序 第五章基因檢測的科學(xué)基礎(chǔ) 第一節(jié)生命科學(xué)的發(fā)展過程 一、遺傳學(xué)的發(fā)展 二、人類基因組計(jì)劃 四、國際人類基因組單體型圖計(jì)劃 第二節(jié)基因檢測與循證醫(yī)學(xué) 一、循證醫(yī)學(xué)的研究方法 二、循證醫(yī)學(xué)的研究流程圖 第三節(jié)基因檢測與疾病易感性 三、基因檢測 四、疾病易感性檢測的意義 6五、聯(lián)合基因的探索 六、發(fā)展基因健康產(chǎn)業(yè) 第六章基因擴(kuò)增儀方案 第一節(jié)擴(kuò)增儀概念 一、基因擴(kuò)增儀 二、PCR技術(shù)的發(fā)展及原理 三、儀器用途 四、技術(shù)特性 七、產(chǎn)品參數(shù) 第二節(jié)擴(kuò)增儀的性能介紹 二、PCR基因擴(kuò)增儀的工作原理 三、PCR儀(基因擴(kuò)增儀)的使用方法 四、PCR儀(基因擴(kuò)增儀)的維護(hù)注意事項(xiàng) 第三節(jié)PCR儀的分類與應(yīng)用 五、PCR儀的三種控溫模式 六、PCR儀維修對儀器性能的影響 7七、PCR儀反應(yīng)液污染處理方法 169 第七章微型離心機(jī)方案 第一節(jié)微型離心機(jī)概念 一、微型離心機(jī) 三、型號(hào)及技術(shù)參數(shù) 四、各類型微型離心機(jī)特點(diǎn) 第二節(jié)離心技術(shù)及其基本原理 二、離心機(jī)的構(gòu)造 三、離心轉(zhuǎn)子和離心管(杯) 四、離心管 五、各種離心機(jī)的性能及適用范圍 六、離心方法 七、離心操作要領(lǐng) 第三節(jié)離心機(jī)的使用要求 一、離心機(jī)的操作說明 二、離心機(jī)的維護(hù) 四、使用注意事項(xiàng) 第四節(jié)離心機(jī)的檢修方案 一、檢修內(nèi)容 8 三、技術(shù)要求 204 206第八章振蕩器方案 第一節(jié)振蕩器概念 二、基本組成部分 三、振蕩器分類 215 第二節(jié)振蕩器分類 一、三點(diǎn)式振蕩器的基本工作原理 三、振蕩器的使用與保養(yǎng) 第九章基因檢測耗材方案 第一節(jié)八連管方案 233 二、八聯(lián)管特點(diǎn) 三、如何正確選用八聯(lián)管 9三、含有與數(shù)據(jù)庫中的DNA圖譜相匹配的基因座的 第三節(jié)提取試劑盒 三、試劑盒分類 第四節(jié)基因檢測耗材安全性能原則 三、通用要求 四、設(shè)計(jì)及制造要求 第五節(jié)基因檢測耗材質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序 二、合格供貨單位的選擇程序 三、采購合同的簽訂程序 四、基因檢測耗材產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序 五、基因檢測耗材入庫儲(chǔ)存程序 六、建立完整在庫基因檢測耗材養(yǎng)護(hù)記錄 第十章質(zhì)量保障方案 第一節(jié)質(zhì)量保證體系 一、質(zhì)量體系建立 二、質(zhì)量組織機(jī)構(gòu) 三、質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)和承諾 四、質(zhì)量控制措施 五、合同質(zhì)量保證措施 第二節(jié)服務(wù)質(zhì)量保障措施 一、送貨過程質(zhì)量控制 二、卸貨注意事項(xiàng) 三、各類產(chǎn)品搬運(yùn)要點(diǎn) 283四、服務(wù)人員現(xiàn)場組裝作業(yè) 五、組裝現(xiàn)場清潔 第三節(jié)貨物質(zhì)量保障措施 一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾 二、質(zhì)量保證方案 三、項(xiàng)目執(zhí)行保證措施 第十一章基因檢測耗材及技術(shù)設(shè)備配送方案 第一節(jié)工作計(jì)劃 一、組織安排 第二節(jié)配送整體計(jì)劃 一、準(zhǔn)備貨物 二、廠內(nèi)驗(yàn)貨 六、配送交貨期流程圖 第三節(jié)配送流程 第四節(jié)包裝和運(yùn)輸方案 一、設(shè)備及耗材包裝 二、設(shè)備及耗材運(yùn)輸 第五節(jié)設(shè)備安裝、調(diào)試方案 一、設(shè)備安裝 二、安裝調(diào)試驗(yàn)收要求 四、開箱檢驗(yàn) 305五、系統(tǒng)測試 六、產(chǎn)品驗(yàn)收要求 第十二章基因檢測培訓(xùn)方案 第一節(jié)培訓(xùn)體系 二、培訓(xùn)方式 第二節(jié)培訓(xùn)計(jì)劃 二、操作維修培訓(xùn) 三、培訓(xùn)要點(diǎn) 314五、培訓(xùn)制度 第三節(jié)基因檢測知識(shí)培訓(xùn) 一、基因檢測成為重要的醫(yī)學(xué)檢查手段 二、什么是基因 三、基因是如何工作的 四、基因是如何引起疾病的 六、疾病相關(guān)的基因變異如何遺傳 七、什么是基因檢測 八、基因組檢測有什么用處 九、基因檢測可以預(yù)測那些類型的疾病 十、預(yù)測性基因檢測能說明什么 十一、基因檢測的意義 十二、基因檢測的局限性 十三、誰應(yīng)該選擇基因檢測 第十三章售后服務(wù)方案 第一節(jié)售后服務(wù)體系 一、總體服務(wù)要求 二、售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 三、售后服務(wù)體系 340四、售后服務(wù)保障措施 第二節(jié)售后服務(wù)承諾 一、技術(shù)支持承諾 二、產(chǎn)品服務(wù)承諾 三、質(zhì)保期服務(wù)計(jì)劃 347四、優(yōu)惠承諾 第三節(jié)售后服務(wù)內(nèi)容 一、售后服務(wù)內(nèi)容 二、技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量保證措施 三、提供的免費(fèi)物品或服務(wù) 第十四章應(yīng)急方案 第一節(jié)設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案 一、總則 356 三、應(yīng)急處理要求 四、應(yīng)急響應(yīng)與終止 第二節(jié)檢測中心信息系統(tǒng)安全措施及應(yīng)急方案 三、體檢中心信息系統(tǒng)出現(xiàn)故障報(bào)告程序 四、體檢中心信息系統(tǒng)故障分級(jí) 五、發(fā)生網(wǎng)絡(luò)整體故障時(shí)的首要工作 六、應(yīng)急數(shù)據(jù)恢復(fù)工作規(guī)定 七、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器故障應(yīng)急處理規(guī)程 第三節(jié)運(yùn)輸供貨應(yīng)急預(yù)案 五、注意運(yùn)輸保障的控制 六、貨物運(yùn)輸安全事故應(yīng)急處理措施 七、運(yùn)輸中車輛突發(fā)事件處理預(yù)案 八、交通事故應(yīng)急預(yù)案 十、自然災(zāi)害、突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案 十一、應(yīng)急供貨措施 十二、其他應(yīng)急事件處理方案及措施 第四節(jié)物資儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案 一、工作目標(biāo)及原則 384二、應(yīng)急保障 四、處置程序 第五節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題處理預(yù)案 二、工作原則 四、處置機(jī)構(gòu)、職責(zé) 391五、質(zhì)量事件處置工作制度 九、采購單位損失補(bǔ)償方案 第十五章設(shè)備檔案管理 第一節(jié)檔案崗位工作職責(zé)和制度 一、檔案人員崗位職責(zé) 五、檔案利用制度 六、檔案保管制度 七、檔案鑒定制度 八、檔案室清潔衛(wèi)生制度 第二節(jié)設(shè)備檔案管理制度 二、管理職責(zé) 三、主題釋意與說明 五、設(shè)備檔案資料的收集 六、設(shè)備檔案資料的整理 七、設(shè)備檔案資料管理的具體要求 八、圖紙資料的借閱管理規(guī)定 第三節(jié)檔案歸檔管理辦法 一、歸檔范圍的原則 二、歸檔的主要內(nèi)容和重點(diǎn) 三、不歸檔的文件材料 四、立卷歸檔 五、設(shè)備檔案的管理 細(xì)闡述，如需查閱，請購買后下載。說明本方案共413頁15章。一、如招標(biāo)文件要求“項(xiàng)目背景及需求分析”詳情見本二、如招標(biāo)文件要求“項(xiàng)目服務(wù)設(shè)想與策劃”,詳情見三、如招標(biāo)文件要求“項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)及人員配備”,詳四、如招標(biāo)文件要求“項(xiàng)目管理規(guī)章制度”,詳情見本五、如招標(biāo)文件要求“基因檢測的科學(xué)基礎(chǔ)”,詳情見六、如招標(biāo)文件要求“基因擴(kuò)增儀方案”,詳情見本方七、如招標(biāo)文件要求“微型離心機(jī)方案”詳情見本方案八、如招標(biāo)文件要求“振蕩器方案”,詳情見本方案第九、如招標(biāo)文件要求“基因檢測耗材方案”,詳情見本十、如招標(biāo)文件要求“質(zhì)量保證方案”,詳情見本方案十一、如招標(biāo)文件要求“基因檢測耗材及技術(shù)設(shè)備配送方案”,詳情見本方案第十一章。十二、如招標(biāo)文件要求“基因檢測培訓(xùn)方案”,詳情見十三、如招標(biāo)文件要求“售后服務(wù)方案”,詳情見本方十四、如招標(biāo)文件要求“應(yīng)急方案”,詳情見本方案第十五、如招標(biāo)文件要求“設(shè)備檔案管理”,詳情見本方編制依據(jù)(二)其他法律法規(guī)。(如有最新法律法規(guī)及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，從其規(guī)定)第一章項(xiàng)目理解及項(xiàng)目需求分析第一節(jié)項(xiàng)目理解疾病診斷是用基因檢測技術(shù)檢測引起遺傳性疾病的突變基膜細(xì)胞樣本，檢查相關(guān)蛋白質(zhì)或物質(zhì)是否存在，確定是否存在基因缺陷。用于診斷某種基因缺陷，這種缺陷是因某種維持身體正常功能的蛋白質(zhì)不均衡導(dǎo)致的，通常是檢測測試蛋白質(zhì)含量。還可用于診斷苯丙酮尿癥等。2.染色體分析染色體分析直接檢測染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)的異常，而不是檢查某條染色體上某個(gè)基因的突變或異常。通常用來診斷胎常見的染色體異常是多一條染色體，檢測用的細(xì)胞來自血液樣本，若是胎兒，則通過羊膜穿刺或絨毛膜絨毛取樣獲得細(xì)胞。將之染色，讓染色體凸顯出來，然后用高倍顯微鏡觀察是否有異常。DNA分析主要用于識(shí)別單個(gè)基因異常引發(fā)的遺傳性疾基因檢測可以分為以下五類：1.基因篩檢主要是針對特定團(tuán)體或全體人群進(jìn)行檢測。大多數(shù)通過產(chǎn)前或新生兒的基因檢測以達(dá)到篩檢的目的。2.生殖性基因檢測在進(jìn)行體外人工授精階段可運(yùn)用，篩檢出胚胎是否帶有基因變異，避免胎兒患有遺傳性疾病。3.診斷性檢測多數(shù)用來協(xié)助臨床用藥指導(dǎo)。4.基因攜帶檢測基因攜帶者如果與某些特殊基因相結(jié)合，可能會(huì)導(dǎo)致下一代患基因疾病，通過基因攜帶者的檢測可篩檢出此種可能，作為基因攜帶者婚前檢查、生育時(shí)的參考。5.癥狀出現(xiàn)前的檢測檢測目的是了解健康良好者是否帶有某種突變基因，而此基因與特定疾病的發(fā)生有密切的聯(lián)系。四、臨床意義1.用于疾病的診斷如對結(jié)核桿菌感染的診斷，以前主要依靠痰、糞便或血液培養(yǎng)，整個(gè)檢驗(yàn)流程需要在兩周以上，采用基因診斷的方法，不僅敏感性大大提高，而且在短時(shí)間內(nèi)就能得到結(jié)果。2.了解自身是否有家族性疾病的致病基因，預(yù)測患病風(fēng)險(xiǎn)資料證實(shí)10%～15%的癌癥與遺傳有關(guān)，糖尿病、心腦血管疾病等多種疾病都與遺傳因素有關(guān)。如具有癌癥或多基因遺傳病(如老年癡呆、高血壓、糖尿病等)的人可找出致病的遺傳基因，就能夠有針對性地調(diào)整生活方式，預(yù)防或者延緩疾病的發(fā)生。3.正確選擇藥物，避免濫用藥物和藥物不良反應(yīng)由于個(gè)體遺傳基因上的差異，不同的人對外來物質(zhì)產(chǎn)生的反應(yīng)也會(huì)有所不同，因此部分患者使用正常劑量的藥物時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)藥物過敏、紅腫發(fā)疹的現(xiàn)象。根據(jù)基因檢測避免藥物毒副反應(yīng)。第二節(jié)基因檢測的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展研究一、基因檢測行業(yè)上具有遺傳信息的特定核苷酸序列的總稱，是具有遺傳效應(yīng)基因檢測：指通過基因芯片等方法對被測者細(xì)胞中的DNA分子進(jìn)行檢測，并分析被檢測者所含致病基因、疾病易感性基因等情況的一種技術(shù)。基因檢測目前基因檢測主要是利用SNP芯片進(jìn)行檢測，然后對比數(shù)據(jù)庫進(jìn)行易感基因分析，然后進(jìn)行相關(guān)分析出具即是主動(dòng)預(yù)防疾病的發(fā)生。血病的診斷分類等，都需要進(jìn)行相關(guān)的基因檢測；二是疾病并向受檢者提出生活上的指導(dǎo)，避免疾病的發(fā)生。基因體檢可以對疾病做到：早知道、早預(yù)防、早調(diào)整、早治療。三是了解自己的基因特征，指通過檢查您的基因來發(fā)現(xiàn)您現(xiàn)有的和潛在的個(gè)人特性；第四個(gè)人用藥安全說明，在就醫(yī)時(shí)，主動(dòng)對醫(yī)生出示您的個(gè)性用藥說明書，并根據(jù)您個(gè)人的遺傳信息，合理用藥，提升藥效，避免藥物危害。目前位置基因檢測技術(shù)歸功于NGS的進(jìn)步，并且主要的應(yīng)用還是在上游產(chǎn)業(yè)，NGS的發(fā)展。自2005年454公司首先推出了二代測序儀；2006年，Solexa推出了GenomeNextSeq500測序儀，成為主流的測序平臺(tái)。ABI也在2007年推出的是SOLiD測序平臺(tái)，隨后收購了454測序儀發(fā)明者創(chuàng)立的IonTorrent,轉(zhuǎn)而大力推廣PGM和IonProton需二代測序常用的PCR擴(kuò)增的方法，就可以實(shí)現(xiàn)長讀長、實(shí)平臺(tái)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了1000美金一個(gè)人類基因組測序的目標(biāo)。相比十年前的30億美金降低了300萬倍。除此以外，還有好多公司開發(fā)了第三代測序儀，比如PacificBiosciences的自2000年人類基因體計(jì)劃完成以來，越來越多的基因功能被解讀成功，已超過2000種基因相關(guān)疾病被發(fā)現(xiàn)，如今已有700多種基因相關(guān)疾病已開發(fā)出相應(yīng)藥物及治療方技術(shù)的發(fā)展將積極的促進(jìn)科研的發(fā)展，為數(shù)據(jù)庫的豐富提供更多的來源，基因檢測本身很容易，主要是成本的差別。難的是分析和對比，而這一切都需要有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。簡單來說大的數(shù)據(jù)的支持離不開我們測序技術(shù)的進(jìn)步，發(fā)展。以及千千萬萬的科研工作者的努力。以至于現(xiàn)在研究的熱點(diǎn)已經(jīng)到達(dá)LncRNA領(lǐng)域。這樣為數(shù)據(jù)的強(qiáng)大提供支持，科研最終目的是應(yīng)用于臨床，所以這也為我們基因檢測行業(yè)降低成本，普及大眾提供了契機(jī)。2.行業(yè)環(huán)境(1)國外的行業(yè)情況在美國，目前主要的是應(yīng)用于產(chǎn)前診斷，產(chǎn)前診斷公司歐洲產(chǎn)品名美田美田美國上市時(shí)間因組測序高通量全墓國細(xì)測序擇及靶向區(qū)域則序向區(qū)域則序檢測平臺(tái)收費(fèi)日費(fèi)需要向保險(xiǎn)康保費(fèi)：日費(fèi)$295,保險(xiǎn)與個(gè)人共擔(dān)：需要向保險(xiǎn)公司墩納健康保黃：日費(fèi)$796,個(gè)人：595日費(fèi)：未知險(xiǎn)公司象納健15天10個(gè)工作日IVD,PMA甲請IVD,PMA,FDA甲請CAP認(rèn)可，注：CUA,臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案；CAP,美國病理字家學(xué)會(huì)，ND,體外診斷產(chǎn)品IVDD.體外診斷指令(歐洲)1999年，美國有350個(gè)從事致病基因檢測的實(shí)驗(yàn)室，而到了2006年，這一數(shù)字增長為1400個(gè)；美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)可了110個(gè)與癌癥診斷和基因檢測相關(guān)的生物標(biāo)記位點(diǎn)。醫(yī)生可以直接根據(jù)這些突變位點(diǎn)制定基因檢測方法進(jìn)行治美國在10年前開始將致病基因檢測技術(shù)應(yīng)用于臨床，并于5年前正式開始臨床收費(fèi)。美國有超過800萬人接受了基因檢測。占美國總?cè)丝诘?/25,己有多個(gè)基因檢測項(xiàng)目被納入國家醫(yī)保范圍。BioTheranostics公司10月15日宣布，其通過雌激素信號(hào)通路中的兩個(gè)關(guān)鍵基因HOXB13和IL17BR的表達(dá)水平，來評(píng)估婦女在5年之內(nèi)患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目已經(jīng)通過商業(yè)保險(xiǎn)公司的評(píng)估，正式納入到醫(yī)保報(bào)銷覆蓋項(xiàng)目。肺癌分子診斷將在2015年1月1日正式納入醫(yī)保范圍。”(2)國內(nèi)的行業(yè)情況與美國如火如茶的基因檢測行業(yè)相比，基因檢測產(chǎn)業(yè)在需要臨床資質(zhì)。事實(shí)上，我國70%的基因檢測公司沒有相應(yīng)的臨床資質(zhì)，進(jìn)行基因檢測必須通過臨床醫(yī)生，這必然制約基因檢測項(xiàng)目的開展。而且由于缺乏監(jiān)管，臨床醫(yī)生不知道或忽略了對患者進(jìn)行基因檢測，很大程度上限制了該產(chǎn)業(yè)的缺乏標(biāo)準(zhǔn)也是重要原因。目前我國沒有基因檢測公司的在我國，目前中國市場上基因檢測項(xiàng)目大多是通過對“易感基因”的檢測而進(jìn)行簡單的患病幾率預(yù)測，而真正具有臨床意義的致病基因檢測項(xiàng)目在國內(nèi)基本屬于空白。不過，目前國內(nèi)的一些機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始相關(guān)領(lǐng)域的研究，并取得了重要突破，已經(jīng)掌握的核心技術(shù)可實(shí)現(xiàn)對上千種單基因遺傳疾病的早期準(zhǔn)確“基因診斷”。三、產(chǎn)業(yè)政策以及管理體制美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管公司生產(chǎn)產(chǎn)品，而基因檢測保險(xiǎn)與基因檢測補(bǔ)助中心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。臨床檢驗(yàn)改進(jìn)修正計(jì)劃從屬基因檢測保險(xiǎn)與基因檢測補(bǔ)助中心，只要是有臨床檢驗(yàn)改進(jìn)修正計(jì)劃執(zhí)照的實(shí)驗(yàn)室，其研發(fā)的制劑、技術(shù)等也可以合法進(jìn)入臨床，合理收費(fèi)。明確指出，將基因檢測/分子診斷為基礎(chǔ)的個(gè)體化診療技術(shù)列為醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點(diǎn)；同期科技部發(fā)布的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》再次提出以“4P”醫(yī)學(xué)將替代傳統(tǒng)以治為主的診療方式。我國基因檢測今年經(jīng)歷了從無監(jiān)管、到叫停、再到試點(diǎn)1.2014年以前，我國基因檢測行業(yè)處于無監(jiān)管狀態(tài)，基因檢測設(shè)備基本完全進(jìn)口國外設(shè)備，基因檢測服務(wù)主要是無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測基本由華大基因和貝瑞和康兩家壟斷。2.2月14日，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官方網(wǎng)站上公布了食藥監(jiān)辦械管(2014)25號(hào)文件《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》(2月9日發(fā)布)。3.2014年3月，即基因檢測叫停-一個(gè)月后，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于開展高通量基因檢測技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》。通知要求已經(jīng)開展高通量基因測序技術(shù)，且符合申報(bào)規(guī)定條件的基因檢測機(jī)構(gòu)可以申請?jiān)圏c(diǎn)，并按照屬地管理原則向所在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交申報(bào)材料，同時(shí)明確申請?jiān)圏c(diǎn)的基因測序項(xiàng)目，如產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。4.2014年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，首批批準(zhǔn)了BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)基因檢測耗材注冊。盡管基因測序的基因檢測耗材己獲國家批準(zhǔn)，但真正應(yīng)用于臨床，還需要衛(wèi)生主管部門的技術(shù)準(zhǔn)入。所以，準(zhǔn)媽媽們想做“產(chǎn)前無創(chuàng)基因檢測”,還需要等一段時(shí)間。但說明國家對基因檢測監(jiān)管和法律法規(guī)正在逐步完善當(dāng)中。四、基因檢測在臨床應(yīng)用的市場狀況1.市場投資狀況llumina公司2014年8月21日表示與AstraZeneca(阿斯利康)、JanssenBiotech(楊森)、S史以來第一項(xiàng)基于測序儀技術(shù)的診斷工具。羅氏2013年投資PacificBioScience,并獲得PacificBio單分子測序技術(shù)在臨床上的獨(dú)家合作權(quán)；2014年6月收購了-家新成立的單分子測序公司Genia;2014年10月份從AbVitro收購NGS樣品制備技術(shù)；2014年12月份剛剛收購了NGS分子診斷公司AriosaDiagnostics。上述一系列的基于上、中、下游三個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈的收購操作完美表露出羅氏在NGS分子診斷領(lǐng)域必須占有-席之地的雄微軟谷歌投資癌癥基因檢測公司Foundation:據(jù)美國證券交易委員會(huì)(SEC)的文件，蓋茨參與了Foundation最初-輪1350元的融資，目前仍持有該公司4%股份。而谷歌(534.03,5.26,0.99%)的風(fēng)險(xiǎn)投資部門谷歌風(fēng)投則是投資Foundation的多家風(fēng)投公司之一，目前持有該公司的9%股份。在過去兩年中，F(xiàn)oundation的融資總額達(dá)到2.51億元。索尼將成立一家基因組分析公司“P5”,將與索尼控股基因檢測公司M3和美國基因組測序設(shè)備制造商llumina展開合作，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化基因檢測。2.基因檢測的市場解析基因檢測行業(yè)的代表大多來自國內(nèi)的基因測序行業(yè)：上游的國內(nèi)基因測序行業(yè)有代表性的一一些公司如：華大基伯豪、美吉、生工、為真、艾德、維達(dá)健等。然而到基因檢測領(lǐng)域，主要有以下幾家公司：應(yīng)用的測序儀和試劑盒上市；9月份華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)正式發(fā)布國內(nèi)首個(gè)基于高通量測序技術(shù)的腫瘤基因檢測服務(wù)OseqTM-T,深圳華大基因29日稱，其自主研發(fā)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIFTY),近日獲得歐洲專利局授予發(fā)明專利，并在英國、德國、法國等15個(gè)成員國生效。最近，華大推出為每一位孕媽及寶寶量身定制了全面的基因健康服務(wù)“愛in家”將用用最“in”的020方式服務(wù)千萬家庭。11月份國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了達(dá)安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢務(wù)交由控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司負(fù)責(zé)利基因體檢，浙江基因檢測解碼DNA:創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，成立于年。檢測項(xiàng)目種類實(shí)在豐富，項(xiàng)目分布除了婦產(chǎn)科(產(chǎn)前唐氏無創(chuàng)、千種單基因遺傳病檢測、葉酸代謝能力檢測),還包括腫瘤科(腫瘤用藥分子診斷)、內(nèi)科(高血壓、糖尿病、高血脂個(gè)性化用藥檢測)、兒科(沙美特羅用藥、VD/鈣吸收利用能力)、感染科(HBV分型及耐藥檢測、HCV分型)以及體檢科(近100種疾病易感基因篩查),是目前行業(yè)內(nèi)基因檢測項(xiàng)目最為豐富的公司之一。3.銷售模式基因檢測的科研銷售目前主要還是采取行銷的銷售模式，即B2C銷售但是具體到臨床的大規(guī)模應(yīng)用主要在產(chǎn)前診在無創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域，華大基因、貝瑞和康占領(lǐng)主要市場，安諾優(yōu)達(dá)份額在10%左右，目前基因測序爭奪進(jìn)入細(xì)分領(lǐng)域，測序公司在腫瘤領(lǐng)域展開了激烈的競爭。各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一，主要是與醫(yī)院合作及直銷。腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場，也是未來的主要推廣渠道，尤其是最高級(jí)別的公立三甲醫(yī)院。(1)華大基因的合作醫(yī)院數(shù)量是最多的，一方面通過醫(yī)院的合作，華大基因也開發(fā)了直營或代理商推廣模式。直營在深圳設(shè)立“優(yōu)康門診”,以及全國電話咨詢直營。(2)諾禾致源的戰(zhàn)場目前集中于北上廣，以公立三甲(3)安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外，據(jù)梁峻彬稱，2013年底公司與中國健康促進(jìn)基金會(huì)成立研究中心，對女性乳腺癌、卵巢癌實(shí)施基因檢測以和醫(yī)院進(jìn)行聯(lián)系，由醫(yī)生進(jìn)行推薦后客戶進(jìn)行檢測，主要的模式還是在和高檔的體檢中心進(jìn)行合作，由于基因檢測方面需要重大的大數(shù)據(jù)支持和高端的數(shù)據(jù)分析團(tuán)隊(duì)，所以體檢中心都會(huì)把此項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包進(jìn)行服務(wù)，由專門的公司來做和完成。目前基因體檢能達(dá)到的有：(1)預(yù)防疾病類：疾病易感基因檢測；(2)臨床診斷類：單基因疾病及染色體疾病檢測；(3)用藥類：靶向用藥基因檢測；(4)趣味類：天賦基因檢測、身體特征基因檢測；(5)親子鑒定類：檢測STR序列判斷是否親生。5.市場的需求點(diǎn)基因檢測的臨床應(yīng)用主要就是我們以上提到的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)和基于基因檢測的藥物靶向治療：國出生缺陷發(fā)生率與世界中等收入國家的平均水平接近，占新生嬰兒的5.6%,全國每年新增出生缺陷約90萬例，這兒更加需要我們的技術(shù)支持，也或許也就是我們目前CFDA批準(zhǔn)的基因檢測產(chǎn)品均為產(chǎn)前無創(chuàng)檢測的的原因。再就是我國每年有2000萬孕婦，隨著“單獨(dú)二孩”政策的放開，中國每年可能會(huì)新增300~400萬孕婦，而目前2013年的市場僅僅10億人民幣，如果按3000/人次的話滲透率僅僅1.6%,市場還很大。2014年世界衛(wèi)生組織最新《世界癌癥報(bào)告》顯示，中國2012年新增癌癥確診人數(shù)約3070000人，占全球總數(shù)的21,8%。據(jù)普華永道的報(bào)告2014年美國個(gè)體化用藥市場現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到1.4萬億人民幣。結(jié)合美國癌癥協(xié)會(huì)公布2014年發(fā)病預(yù)估數(shù)據(jù)當(dāng)年美國將有1665540例新增癌癥患者，如果我們達(dá)到美國當(dāng)下的基因檢測水平，這將是2.65萬人民幣的市場。最后就是我們提到的基因體檢，針對不同的病人提供不同的易感基因檢測，可以按照不同的需求進(jìn)行定制，從單個(gè)疾病的感基因檢測到全基因組的綜合分析，價(jià)格從幾千元到上萬元不等，要知道導(dǎo)致朱莉貼乳房的是一次4000美元的體檢?？梢娺@方面的發(fā)展將隨著數(shù)據(jù)庫完善更加準(zhǔn)確和全面。6.市場風(fēng)險(xiǎn)由于基因檢測可以獲取一個(gè)人的基因信息。基因信息具有獨(dú)特性、概率性、家族性和不可控制性等特點(diǎn)，這個(gè)就會(huì)導(dǎo)致我們能檢測出來的信息導(dǎo)致倫理的風(fēng)險(xiǎn)：(1)疾病的預(yù)知和處理風(fēng)險(xiǎn)：當(dāng)獲知嬰兒的疾病風(fēng)險(xiǎn)，和缺陷基因，在當(dāng)前基因檢測水平不能治愈的情況下，嬰兒的家屬和父母該如何選擇?是放棄治療還是等待將來醫(yī)學(xué)進(jìn)步的治療?(2)個(gè)人心理負(fù)擔(dān)與家庭關(guān)系穩(wěn)定問題：獲知自己的致病風(fēng)險(xiǎn)和后期生育風(fēng)險(xiǎn)以后，導(dǎo)致個(gè)人壓力過大，引起家庭(3)社會(huì)歧視與輿論壓力問題：萬一被保險(xiǎn)公司和銀行(5)以及可能引起的民族安全問題，萬-被惡意的機(jī)構(gòu)第三節(jié)基因檢測的行業(yè)分析被越來越多的人提及并關(guān)注。自2003年第一個(gè)人類基因被測序后(當(dāng)時(shí)花費(fèi)為30億美元),由于技術(shù)的更新，費(fèi)用的已經(jīng)有上千種的疾病使用到了遺傳基因檢測(CentersforDiseaseControlandPrevention,2021月前已登記有26,000個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目涵蓋了5,400種狀況和3,700種基因(NCBI,2021)。而一個(gè)全基因組測序只需6995美元個(gè)體消費(fèi)者的遺傳基因檢測只需99美元。一份由UnitedHealthGroup發(fā)布的市場報(bào)告(UnitedHealth,2021)顯示，在此上的開支為50億美元，預(yù)計(jì)到2021年，可到達(dá)150億至250億美元。面對這熱火朝天的場面，究竟什么是遺傳基據(jù)分析在其中的角色是什么?在全民參與健康保險(xiǎn)的變革時(shí)代，美國保險(xiǎn)業(yè)對遺傳基因檢測又是怎么對待?現(xiàn)階段，群眾又是如何看待此類檢測的?本文作者陳氏夫婦為生物醫(yī)藥遺傳檢測(Genetictesting通常使用于遺傳性疾病方面，用以檢測某些與特定疾病發(fā)生相關(guān)聯(lián)的基因(易感基因),進(jìn)而判斷患上此疾病的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。比方，眾所周知，癌或卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)。而基因檢測(Genomictesting)通常只就是綜合采用了各種方法，延續(xù)了9年生命，并且生活質(zhì)量的一個(gè)必不可少的組成局部，所以籠統(tǒng)稱為遺傳基因檢測檢測的結(jié)果可以幫助個(gè)體及時(shí)做出如何治療或管理健康的的個(gè)體尤為重要，因?yàn)樗麄儗μ囟ǖ倪z傳疾病往往有著比正4.產(chǎn)前檢查：用來幫助識(shí)別在懷孕期間胎兒是否有某些5.新生兒篩查：用來檢查發(fā)現(xiàn)出生一到二天的新生兒是否患有會(huì)影響健康和今后開展的疾病。6.藥物基因組學(xué)檢測：用來提供關(guān)于特定藥物在人體內(nèi)如何產(chǎn)生作用的信息。這種檢測能幫助個(gè)體的基因檢測保健人員根據(jù)你的基因構(gòu)成，選擇效果最好的藥物。7.研究性遺傳基因檢測：用來更多地了解基因?qū)】岛图膊〉姆瞰I(xiàn)。此類研究的結(jié)果可能不直接有益于參與者，但它們可以幫助研究人員更好的理解人體，健康和疾病，從而推動(dòng)醫(yī)學(xué)及健康科學(xué)的進(jìn)步，在今后使他人受益。三、遺傳基因檢測是否包查百病雖然已有成千上萬涵蓋了幾百種人類疾病和性狀的相關(guān)聯(lián)基因被發(fā)現(xiàn)，但對于大多數(shù)疾病而言，僅僅只有很小一局部的遺傳基因被識(shí)別出來，更何況，相關(guān)聯(lián)并不說明該基因就是引起疾病的罪魁禍?zhǔn)祝搓P(guān)聯(lián)性不等同于因果性。因此，幾乎所有復(fù)雜的疾病，迄今為止，即使是的具有高度遺傳性的疾病，現(xiàn)有的遺傳基因風(fēng)險(xiǎn)分析往往只能局部解釋疾病的發(fā)生(DoC...etal.,2021)。比方，對于10種復(fù)雜疾病(阿爾茨海默病，雙相性精神障礙，乳腺癌，冠狀動(dòng)脈疾病，克羅恩病，前列腺癌，精神分裂癥，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，1型糖尿病，2型糖尿病)的發(fā)生，只有約0.4%到31.2%是被的易變基因變種所解釋了的[SoHC.,etal,2021。這說明僅憑我們現(xiàn)在已發(fā)現(xiàn)的基因，對這些包含遺傳因素的疾病的產(chǎn)生進(jìn)行預(yù)測是很不完善的。也就是說，大多數(shù)情況變異)建立的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型對于現(xiàn)有標(biāo)記(染色體.上一個(gè)可以被識(shí)別的區(qū)域)只能獲得較差的預(yù)測值(DoC.,etal.,因此，在臨床上，人們對于使用遺傳基因進(jìn)行疾病的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測十分謹(jǐn)慎。此外，基因組學(xué)涉及的不僅僅只有基因方面的影響，還有環(huán)境方面的影響，也包括了更復(fù)雜的基因與基因，基因與環(huán)境之間的交互影響等等，從而增加了收集數(shù)據(jù)并依此建模的復(fù)雜性。第四節(jié)基因檢測的重要性之，基因是生命的基本因子；基因是人類生老病死之因；是健康、靚麗、長壽之因；基因是生命的操縱者和調(diào)控者，基或衰亡形式都是由基因決定的。比如您的長相、縞體重、膚專業(yè)團(tuán)隊(duì)解讀出簡單易懂的報(bào)告以便人們了解自身個(gè)體特因秉性和后天的外在環(huán)境共同影響的結(jié)果。通過基因檢個(gè)體的患病風(fēng)險(xiǎn)，更有針對性的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)疾病的體檢和規(guī)二、基因檢測與常規(guī)體檢的區(qū)別基因檢測Topredictrisksofdisess目的UnpredictableItdetNopsychologicalpressuPotentialptycholegicspret互補(bǔ)性：根據(jù)基因檢測報(bào)告，在常規(guī)體檢時(shí)，側(cè)重對疾病離風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的臨床體檢，CamplementarityBasedonthegeneticdisedseirroutinephysicalexamination,andthecombi體檢是檢測當(dāng)前的生理狀態(tài)，看看目前身體哪個(gè)部分出問題了?；驒z測是預(yù)測未來的患病風(fēng)險(xiǎn)。通過基因檢測可以很好地指導(dǎo)體檢。疾病的易感基因檢測與常規(guī)體檢都能起到預(yù)防的作用，但二者反映的是不同的階段。一種疾病從開始到發(fā)病要經(jīng)歷很長的時(shí)間。基因檢測是人在健康時(shí)用來預(yù)測未來患病風(fēng)險(xiǎn)，屬于檢測的第一階段；而常規(guī)檢測是發(fā)生疾病后，疾病到達(dá)什么程度。如：早期、中期等等，這屬于檢測的第二個(gè)階段，是臨床醫(yī)學(xué)的范疇。所以說，基因檢測是主動(dòng)預(yù)防疾病的發(fā)生，而傳統(tǒng)的體檢手段則無法起到這樣的預(yù)防作用。傳統(tǒng)體檢主要針對人體已經(jīng)出現(xiàn)的臨床病變進(jìn)行檢查和診斷，它的主要任務(wù)是配合疾病的治療，無法在病變之前預(yù)知，下更多、更深的結(jié)論。實(shí)中很多疾病早期并無明顯征兆，而-但發(fā)病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)往基因檢測卻不同，它的目的就是預(yù)防。是在沒有病變產(chǎn)生前，通過檢測相關(guān)疾病的易感基因，提前預(yù)知發(fā)生某種疾良好的生活習(xí)慣、有針對性的合理膳食等。疾病易感基因檢測是在健康的時(shí)候查出隱藏的“基因地雷’告訴你未來可能發(fā)生的疾病，讓你有充足的時(shí)間針對性的加以預(yù)防，目的是檢測結(jié)果能告訴你患上某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)程度，但不等同于你已經(jīng)患上某種疾病，或者將來-定會(huì)患這種疾病。它是用來幫助你如何調(diào)整誘導(dǎo)疾病發(fā)生的環(huán)境因素，從而達(dá)到避免疾病發(fā)生的目的。因?yàn)橛泻芏嗉膊?，即使它對?yīng)的不利的基因因素已經(jīng)存在，但是沒有外因的誘導(dǎo)，也可以避免疾病的常規(guī)醫(yī)學(xué)體檢-般半年或一年檢查--次,是檢查你現(xiàn)在是否已患病，為臨床治療爭取時(shí)間?；驒z測人類一生中相同項(xiàng)目只需檢測1次，是預(yù)測受檢者與生俱來的患病風(fēng)險(xiǎn)，通過專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)，讓受檢者注意平時(shí)的生活飲食習(xí)慣，達(dá)到預(yù)防重大疾病的目的。莉就通過基因檢測BRCA1后得知患乳腺癌高風(fēng)險(xiǎn)而切除乳為您提供基于基因檢測結(jié)果制定的個(gè)性化健康管理方通過基因檢測可以使自己得到一-本健康說明書(基因1.科學(xué)預(yù)知兒童與生俱來的“特長和優(yōu)勢”,準(zhǔn)確定位2.深入透徹的了解兒童的成長發(fā)展與藥物代謝及用藥增強(qiáng)信心：孩子在擅長的領(lǐng)域能夠?qū)⒆约旱奶亻L發(fā)揮到合理規(guī)劃未來：按照孩子成長的規(guī)律施教，合理規(guī)劃培8.檢測指導(dǎo)意義：基因檢測可以提供詳實(shí)可靠的遺傳分析服務(wù)，結(jié)果只能表明孩子在某一方面的傾向性，最終的結(jié)果需要結(jié)合后天的兒童安全用藥基因檢測是在兒童用藥事故頻發(fā)的背景下而專門為孩子準(zhǔn)備的受益一生的禮物。現(xiàn)代科學(xué)告訴我們，每個(gè)人因?yàn)榛虻牟煌嬖谥艽蟮膫€(gè)體差異。藥物在孩子體內(nèi)的代謝能力的強(qiáng)弱也直接與基因相關(guān)。主導(dǎo)藥物代謝的相關(guān)基因不同，對藥物的代謝能力也就不一樣,這也就是為什么相同的藥物、相同的用藥劑量對某些孩子來說是治病的良藥，但是對某些孩子來說卻毫無用處，更嚴(yán)重者甚至?xí)l(fā)藥物中毒，危及孩子的健康和生命。藥物在體內(nèi)代謝過快，孩子服用常規(guī)劑量藥物療效就會(huì)降低或約有3萬名兒童陷入無聲世界。中國聾兒康復(fù)研究中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國適齡兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬，占總體聾啞兒童的比例高達(dá)30%至40%,大家所熟悉的舞蹈”千手觀音”的20多個(gè)演員中，就有18位屬于藥物中毒性耳聾。耳聾基因篩查可以了解到兒童是否適合使用氦基糖苷類藥物，為避免兒童產(chǎn)生藥物致聾提供科學(xué)的每個(gè)孩子都值得被精心呵護(hù)，在童安全用藥問題日益嚴(yán)重的今天，每個(gè)孩子都應(yīng)該有自己專屬的用藥指導(dǎo)報(bào)告。兒童安全用藥基因檢測通過對兒童用藥相關(guān)基因的檢測，評(píng)估個(gè)體對藥物的療效和不良反應(yīng)，針對性地指導(dǎo)用藥、調(diào)整用六、營養(yǎng)代謝的意義在生活中，同樣有這樣的問題：為什么相同年齡的兩個(gè)表現(xiàn)出缺鈣的癥狀，這也是與每個(gè)人的遺傳基因有關(guān)。由于不同個(gè)體之間的基因存在一定的差異，身體對營養(yǎng)的代謝，吸收能力不同，因此營養(yǎng)的合理攝入并不是統(tǒng)一的，也是因人而異的。通過基因檢測可以選擇健康的生活方式。七、美容基因檢測的意義可以通過深層次專項(xiàng)美容基因檢測，從基因?qū)用媪私庾陨淼拿廊菹嚓P(guān)各項(xiàng)功能特點(diǎn)等，從而找到真正的美容策略，5.從本質(zhì)上了解自身的美容因子代謝能力與減肥能力，2.有家族遺傳疾病和家族癌癥史的人群給你合理的建議和生活指導(dǎo)，幫助你降低患病風(fēng)險(xiǎn)。4.生活工作環(huán)境有健康影響的長期生活在空氣和水污第五節(jié)基因檢測所需的耗材及技術(shù)設(shè)備一、采購需求1擴(kuò)增儀詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)臺(tái)2酶標(biāo)版轉(zhuǎn)子+托盤詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)臺(tái)3微型離心機(jī)詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)臺(tái)4振蕩器詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)臺(tái)5八聯(lián)管3500XL分析儀適用，125合6100人份盒7VerifilerPlus擴(kuò)增詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)盒8陽極緩沖液盒9詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)盒POP4電泳膠384人份，3500XL分析儀盒適用，詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)純化試劑盒208人份/盒臺(tái)10個(gè)/盒盒脫落細(xì)胞富集器10個(gè)/盒包20微升槍頭10包/箱箱陰極緩沖液盒5g/瓶瓶400目，50g/瓶瓶提取試劑盒52人份/盒盒前科人員建庫試劑詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)盒前科人員建庫試劑直擴(kuò)試劑盒B詳見主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)盒采保試劑30毫升/瓶瓶(一)擴(kuò)增儀1.加熱模塊：支持4種加熱模塊，3×32孔獨(dú)立模塊，優(yōu)于梯度的VeriFlex96孔模塊，雙96孔高通量模塊以及可以用于數(shù)字芯片的雙槽式模塊，可自由更換；2.標(biāo)配雙96孔高通量模塊：2個(gè)獨(dú)立的VeriFlex96孔模塊，每個(gè)VeriFlex96孔模塊有6個(gè)獨(dú)立控制的VeriFlex溫控區(qū)域，區(qū)域間溫度差異可以達(dá)到5°C,整板溫差可以達(dá)到25°C;3.樣品通量：支持0.2ml單管、八聯(lián)管，96孔模塊還可支持0.2ml96孔板；4.加熱模塊最高升降溫速率達(dá)6.0°C/秒，樣品升降溫速率達(dá)4.4℃/秒；5.溫度準(zhǔn)確度：±0.25°C(35-99.9°C);6.重現(xiàn)性：任意溫度達(dá)到時(shí)間誤差小于5秒；8.無線連接，在任何地方都能通過手機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器運(yùn)(二)酶標(biāo)轉(zhuǎn)子+托盤酶標(biāo)轉(zhuǎn)子：轉(zhuǎn)速≥4400rpm,離心力≥2500*g,可離4塊標(biāo)準(zhǔn)酶標(biāo)板或2塊深孔板。(三)微型離心機(jī)透明有機(jī)玻璃蓋，方便觀察，有開蓋保護(hù)功能。轉(zhuǎn)速：6000rpm,離心力：2000xg。兩種運(yùn)行控制模式，按鈕和上蓋控制。上蓋打開，轉(zhuǎn)子即停止運(yùn)轉(zhuǎn)，適合單手操作。無碳刷電機(jī)，免維護(hù)。標(biāo)配含：6*1.5/2ml轉(zhuǎn)子，16*0.2ml(8聯(lián)管)轉(zhuǎn)子，轉(zhuǎn)子保存盒，離心管座各1個(gè)。(四)振蕩器(五)八聯(lián)管規(guī)格：120排/盒，10盒/箱(六)抗人血檢測試劑盒FOB人血痕(血液)中的血紅蛋白，為刑偵現(xiàn)場測定分泌液和斑(七)VerifilerPlus擴(kuò)增試劑盒1.單管同時(shí)擴(kuò)增至少以下24個(gè)STR位點(diǎn)和1個(gè)2.擴(kuò)增產(chǎn)物中須包含至少2個(gè)內(nèi)控質(zhì)量參考(IQC)標(biāo)記物，可用于樣品質(zhì)量(如抑制物、降解)的快速評(píng)估。4.試劑盒生產(chǎn)制造商符合ISO18385法醫(yī)DNA級(jí)生產(chǎn)要求，能提供ISO18385證書。(八)陽極緩沖液規(guī)格：4個(gè)/盒，內(nèi)含有1倍濃度的運(yùn)行緩沖液，無線射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽識(shí)別，配套3500xL基因分析儀使用。2.至少含有342個(gè)等位基因和175個(gè)虛擬Bin,增強(qiáng)等位基因的判讀，減少OL發(fā)生。3.試劑盒具有兩種用法，不僅適用案件檢測，也能對單一來源個(gè)體進(jìn)行直接擴(kuò)增。適用于3500系列遺傳分析儀的電泳分離膠，能夠滿足384人份樣本的檢測，含4%非交聯(lián)的二甲基聚丙烯酰胺、高(十一)純化試劑盒規(guī)格：208人份/盒1.可以在30分鐘內(nèi)完成普通檢材的提取，在2小時(shí)(十二)脫落細(xì)胞粘取器利用膠帶直接粘取滲透性和非滲透性客體表面上的接(十三)脫落細(xì)胞富集器采用多重過濾裝置，保證排出的風(fēng)是干凈的，避免造成二次污染；吸頭濾膜組能高效、無損提取衣物等軟質(zhì)載體表面生物斑跡；輕巧靈便，方便使用，有效增大脫落細(xì)胞提取面積，同時(shí)避免破壞檢材；對生物物證的提取，吸附效率達(dá)到99.97%;低噪音設(shè)計(jì)，70-72dB左右，無極調(diào)速功能，噪音控制更加自如。技術(shù)指標(biāo)：額定功率：800W;額定電壓：220V;額定頻率：50Hz;真空度：≥12KPa。主要配置：脫落細(xì)胞提取儀1臺(tái)、過濾網(wǎng)3個(gè)、軟管2根、鑷子1只、帶刷吸頭5個(gè)、一次性手套5付。(十四)20微升槍頭袋裝吸頭、1000支/包(十五)陰極緩沖液規(guī)格：4個(gè)/盒，內(nèi)含有1倍濃度的運(yùn)行緩沖液，無線射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽識(shí)別，配套3500xL基因分析儀使用。(十六)DTT小分子有機(jī)還原劑，5g/瓶(十八)提取試劑盒1.磁珠法提取試劑盒，用于常量和微量DNA檢材的提2.預(yù)裝板內(nèi)依次排布裂解結(jié)合液、磁珠、漂洗液1、漂單次最多可提取48個(gè)樣本；4.最大單孔體積：2500μL,滿足大體積檢材對消化裂解、結(jié)合體系的要求，單個(gè)樣本消化液體積最大為400μl;(十九)直擴(kuò)試劑盒A1.單管至少同時(shí)擴(kuò)增25個(gè)以上基因座：至少含3.試劑盒包含至少10個(gè)擴(kuò)增長度小于220bp的常染4.PCR擴(kuò)增時(shí)間不長于45分鐘。5.最大擴(kuò)增片段長度不超過465bp。7.試劑盒生產(chǎn)制造商符合IS018385法醫(yī)DNA級(jí)生產(chǎn)(二十)直擴(kuò)試劑盒B1.單管同時(shí)擴(kuò)增不少于35個(gè)Y染色體基因座，其中2.所投試劑盒錄入國家公安機(jī)關(guān)DNA鑒定關(guān)鍵試劑耗材質(zhì)檢合格產(chǎn)品名錄。3.所投試劑盒須包含至少3個(gè)Y-Indel基因座，以及至少1個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制位點(diǎn)。4.所投試劑盒包含公安部要求的20個(gè)核心基因座的最大擴(kuò)增產(chǎn)物不超過420bp。5.所投試劑盒真實(shí)Bin和虛擬Bin合計(jì)不少于600個(gè)，其中真實(shí)Bin超過390個(gè)。6.所投試劑盒至少包含公安部要求的3個(gè)備選基因座7.試劑盒生產(chǎn)制造商符合IS018385法醫(yī)DNA級(jí)生產(chǎn)要求，能提供ISO18385證書。(二十一)采保試劑(一)技術(shù)規(guī)格乙方所提供貨物的技術(shù)規(guī)格應(yīng)不低于招標(biāo)文件規(guī)定的(二)專利權(quán)(三)包裝要求1。除合同另有規(guī)定外，乙方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)(四)運(yùn)輸標(biāo)記1.乙方應(yīng)在包裝箱鄰接四個(gè)側(cè)面用不易褪色的醒目中(1)收貨人(2)合同號(hào)(3)裝運(yùn)標(biāo)志(4)收貨人代號(hào)(5)目的地(6)貨物的名稱、品目號(hào)、箱號(hào)(7)毛重/凈重(公斤)(8)尺寸(長X寬X高)2.乙方應(yīng)在包裝箱的兩側(cè)用中文和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸標(biāo)志標(biāo)明“重心”和“吊裝點(diǎn)”,并根據(jù)貨物的特點(diǎn)和運(yùn)輸?shù)牟煌ｋU(xiǎn)品的包裝和運(yùn)輸必須符合國家有關(guān)規(guī)定的要求，同時(shí)須有醒目的安全警告標(biāo)志，以便保證裝卸和搬運(yùn)、儲(chǔ)存的安全!(五)裝運(yùn)條件1.交貨方式為現(xiàn)場交貨，乙方負(fù)責(zé)辦理運(yùn)輸和保險(xiǎn)，將貨物運(yùn)抵現(xiàn)場。有關(guān)運(yùn)輸和保險(xiǎn)的一切費(fèi)用由乙方承擔(dān)。2、乙方裝運(yùn)貨物必須符合合同規(guī)定的貨物名稱、型號(hào)、3.現(xiàn)場設(shè)備工具的交接及保管責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。(六)裝運(yùn)通知在現(xiàn)場交貨條件下的貨物，乙方須通知甲方貨物已備妥待運(yùn)輸24小時(shí)之內(nèi)，乙方應(yīng)將合同號(hào)、貨物名稱、數(shù)量、包裝件數(shù)、總毛重、總體積、發(fā)票金額、運(yùn)輸工具名稱及啟運(yùn)日期，以信函、傳真通知甲方。如因乙方延誤未將上述內(nèi)容按時(shí)用信函、傳真通知買方，由此引起的一切損失由乙方(七)保險(xiǎn)1.由乙方辦理貨物運(yùn)抵現(xiàn)場這一段的保險(xiǎn)，保險(xiǎn)以人民幣按照發(fā)票金額的110%投保“一切?！?保險(xiǎn)范圍包括乙方承諾裝運(yùn)的貨物。2.乙方應(yīng)充分考慮在項(xiàng)目最終驗(yàn)收并移交甲方以前可能發(fā)生的各種潛在風(fēng)險(xiǎn)，并自行辦理相關(guān)事項(xiàng)的投保。(八)質(zhì)量保證1.乙方所提供的貨物必須符合國家質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，或經(jīng)國家認(rèn)定的法定質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。2.乙方須保證貨物是未使用過的全新原裝品，并完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。乙方應(yīng)保證其貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命期內(nèi)應(yīng)具有滿意的性能。貨物最終驗(yàn)收后，在質(zhì)量保證期內(nèi)，乙方須對由于設(shè)計(jì)、工藝或安裝的缺陷以及其他由于制造廠家或乙方的原因而發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé)，費(fèi)用由乙方負(fù)3.根據(jù)法定質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，在質(zhì)量保證期內(nèi)如果貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證明貨物是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符，甲方將以書面形式向乙方提出本保證下的索賠。(九)服務(wù)承諾1.乙方在收到甲方通知后，應(yīng)在合同中所附服務(wù)承諾約定的時(shí)間內(nèi)免費(fèi)維修、更換有缺陷的貨物或部件。(十)檢驗(yàn)3.甲方將在乙方交貨后由有關(guān)專業(yè)部門進(jìn)行驗(yàn)收與認(rèn)及產(chǎn)地與合同規(guī)格不符或在質(zhì)量保證期內(nèi)發(fā)現(xiàn)貨物是有缺(十一)索賠2.在合同規(guī)定的質(zhì)量保證期內(nèi)，如果乙方對甲方提出的索賠負(fù)有責(zé)任，乙方應(yīng)按照甲方同意的下列一種或多種方式(1)乙方同意退貨，并按合同中規(guī)定的貨幣將貨款退還給甲方，同時(shí)承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用，包括利息、銀行手續(xù)費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、倉儲(chǔ)費(fèi)、裝卸費(fèi)以及為保護(hù)退回貨物所需的其它必要費(fèi)用等。(2)根據(jù)貨物的低劣程度、損壞程度以及甲方所遭受損失的數(shù)額，在甲方自愿的前提下，乙方必須按買方所能接受的數(shù)額，降低貨物的價(jià)格。(3)用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換或修補(bǔ)有缺陷的部分，乙方應(yīng)承擔(dān)一切費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)并負(fù)擔(dān)買方所蒙受的全部直接損失費(fèi)用。同時(shí)，乙方應(yīng)按合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證3.如果在甲方發(fā)出索賠通知后20日內(nèi)，乙方未作答復(fù)，上述索賠應(yīng)視為乙方接受，如乙方未能在甲方發(fā)出索賠通知后20日內(nèi)或甲方同意的延長時(shí)間內(nèi)，按照本合同規(guī)定的任何一種方法解決索賠事宜，甲方將從乙方開具的履約保證金中扣回索賠金額，或采用法律手段解決索賠事宜。第二章項(xiàng)目服務(wù)設(shè)想與策劃第一節(jié)工作計(jì)劃我公司長期與多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)商均有長期和良好合作關(guān)(一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理(二)各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制查并負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款(三)質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度(四)設(shè)備售后服務(wù)的管理制度2.對操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的結(jié)(五)設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)收制度3.必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入(六)用戶回訪制度3.對用戶反映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解處理意見第二節(jié)項(xiàng)目實(shí)施階段3.開箱檢驗(yàn)：在倉庫或工地現(xiàn)場進(jìn)行的開箱檢驗(yàn)由甲3.送貨時(shí)需提供材料的合格證、檢測報(bào)告(報(bào)告必須出自國家權(quán)威檢測機(jī)構(gòu))原件一式壘份。每批貨物進(jìn)場，我方2.我公司對我司所提供的全部物資均按規(guī)定進(jìn)行包裝術(shù)規(guī)格書規(guī)定的內(nèi)容并嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定及買方的合4.由于貨物包裝不當(dāng)或采取防范措施不充分致使貨物站、收貨人、具體目的地、設(shè)備名稱及規(guī)范型號(hào)、毛重/凈第三節(jié)耗材及技術(shù)設(shè)備采購方案一、耗材及技術(shù)設(shè)備供應(yīng)方案及計(jì)劃項(xiàng)目部組建設(shè)備材料供應(yīng)組針對本項(xiàng)目，單位抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富、責(zé)任心強(qiáng)的業(yè)務(wù)骨干組建設(shè)備材料供應(yīng)組。負(fù)責(zé)本項(xiàng)項(xiàng)目收到開工報(bào)告后，耗材設(shè)備供應(yīng)組根據(jù)項(xiàng)目主進(jìn)度計(jì)劃編制采購供應(yīng)計(jì)劃。在執(zhí)行采購計(jì)劃過程中，耗材設(shè)備供應(yīng)組組長應(yīng)對采購工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)修序號(hào)工作內(nèi)容計(jì)劃時(shí)間12345689(注：描述采購實(shí)施主要工作計(jì)劃與時(shí)間)三、供貨流程1.貨物采購由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人牽頭，元器件、材料供應(yīng)組組2.到貨檢驗(yàn)元器件到貨后，我方質(zhì)檢員及材料員參加該設(shè)備在供貨商所在地或交貨地進(jìn)行的設(shè)備到貨檢查。3.開箱檢驗(yàn)在倉庫或工地現(xiàn)場進(jìn)行的開箱檢驗(yàn)由質(zhì)檢員及材料員等到我公司有關(guān)人員共冊參加，對設(shè)備的內(nèi)外包裝設(shè)備外觀進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)設(shè)備短缺和外觀破損，我公司將及時(shí)處理。4.安裝驗(yàn)收安裝驗(yàn)收是我公司和施工單位共同對設(shè)備安裝項(xiàng)目根據(jù)有關(guān)的設(shè)備安裝技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收。安裝驗(yàn)收后雙方簽署5.完工測試系統(tǒng)完工測試主要是對已安裝設(shè)備進(jìn)行單體測試。6.大聯(lián)調(diào)本系統(tǒng)設(shè)備聯(lián)調(diào)是指：在與其它系統(tǒng)不相連的情況下，測試系統(tǒng)的所有設(shè)備作為一個(gè)完整的系統(tǒng)能否很好地工作，能否完成系統(tǒng)每一個(gè)設(shè)備的功能要求。聯(lián)動(dòng)聯(lián)調(diào)是指與其它相關(guān)系統(tǒng)設(shè)備連接一起進(jìn)行系統(tǒng)全面調(diào)試，以測試檢驗(yàn)綜合布線系統(tǒng)與其它系統(tǒng)的監(jiān)控功能。系統(tǒng)功能測試完畢后，簽(7)試運(yùn)行系統(tǒng)連續(xù)72小時(shí)運(yùn)行測試完成，到系統(tǒng)現(xiàn)場完工測試結(jié)束，試運(yùn)行驗(yàn)收通過后，系統(tǒng)將移交甲單位有關(guān)部門。(8)質(zhì)保期系統(tǒng)驗(yàn)收合格后開始進(jìn)入保質(zhì)期，正式投入使用，期間將進(jìn)行抽查各種測試項(xiàng)目，檢查系統(tǒng)運(yùn)行的可靠性和穩(wěn)定性。設(shè)備質(zhì)保期按設(shè)備生產(chǎn)廠家質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)1.設(shè)備采購、制造過程質(zhì)量管理流程設(shè)備采購嚴(yán)格按照以下流程，并重點(diǎn)作好流程中質(zhì)量控2.設(shè)備采購過程的質(zhì)量控制主要設(shè)備及各種配套附屬設(shè)備，均是項(xiàng)目的重要組成部分，為確保項(xiàng)目的整體質(zhì)量，我公司將做好設(shè)備購置過程中設(shè)備質(zhì)量的控制工作。設(shè)備的購置是直接影響設(shè)備質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，設(shè)備能否滿足生產(chǎn)工藝要求、配套投產(chǎn)、正常運(yùn)轉(zhuǎn)、充分發(fā)揮效能，確保精度和質(zhì)量，設(shè)備是否技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、操作靈活、安全可靠、維修方便、經(jīng)濟(jì)耐久；這些，均與設(shè)備的購置密切相關(guān)。采購設(shè)備，可采取市場采購，向制造廠商訂貨或招標(biāo)采購等方式，采購質(zhì)量控制主要是采購方案的審查及工作計(jì)劃中明確的質(zhì)量要求。(1)市場采購設(shè)備的質(zhì)量控制①設(shè)備采購方案的質(zhì)量控制由我公司編制的設(shè)備采購方案將提交業(yè)主方及監(jiān)理單位，并由業(yè)主單位和監(jiān)理單位要對采購方案進(jìn)行審查。②設(shè)備采購方案的編制編制設(shè)備采購方案要根據(jù)項(xiàng)目的總體計(jì)劃和相關(guān)設(shè)計(jì)文件的要求，采購的設(shè)備必須符合設(shè)計(jì)要求。方案要明確設(shè)備采購的原則、范圍和內(nèi)容、程序、方式和方法，采購方案中要包括采購設(shè)備的類型、數(shù)量、質(zhì)量要求、周期要求、市場供貨情況、價(jià)格控制要求等因素。從而使整個(gè)設(shè)備采購過程符合項(xiàng)目建設(shè)的總體計(jì)劃，設(shè)備滿足質(zhì)量要求，設(shè)備采購方案最終需獲得業(yè)主方的批準(zhǔn)。③設(shè)備采購的原則向有良好信譽(yù)，供貨質(zhì)量穩(wěn)定合格的供貨商采購；所采購設(shè)備的質(zhì)量是可靠的，滿足設(shè)計(jì)文件所確定的各項(xiàng)技術(shù)要求，能保證整個(gè)項(xiàng)目生產(chǎn)或運(yùn)行的穩(wěn)定性；所采購設(shè)備和配件的價(jià)格是合理的，技術(shù)相對先進(jìn)，交貨及時(shí)，維修和保養(yǎng)能得到充分保障；符合國家對特定設(shè)備采購的政策法規(guī)。④設(shè)備采購的范圍和內(nèi)容根據(jù)設(shè)計(jì)文件，對需采購設(shè)備編制擬采購的設(shè)備表，以及相應(yīng)的備品配件表，包括名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，主要技術(shù)性能，要求交貨期，以及這些設(shè)備相應(yīng)的圖紙、數(shù)據(jù)表、技術(shù)規(guī)格、說明書、其他技術(shù)附件等。(2)市場采購設(shè)備的質(zhì)量控制要點(diǎn)①為使采購的設(shè)備滿足要求，我公司將向負(fù)責(zé)設(shè)備采購質(zhì)量控制的監(jiān)理項(xiàng)目師提交設(shè)計(jì)文件中設(shè)備的各項(xiàng)要求、技序(3)向生產(chǎn)廠家訂購設(shè)備的質(zhì)量控制A.供貨廠商的資質(zhì)承擔(dān)設(shè)計(jì)并制造專用設(shè)備的供貨廠商或承擔(dān)制造并安裝設(shè)B.設(shè)備供貨能力D.過去若干年的資金平衡表和負(fù)債表；下(4)設(shè)備制造過程質(zhì)量控制A.嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到制造、安裝均嚴(yán)格A.對所供設(shè)備要求廠家設(shè)專職質(zhì)檢員，布置落實(shí)相關(guān)工B.加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，對每道工序?qū)嶋H操作者、班組長和質(zhì)檢員三者自查，并提供相關(guān)檢查報(bào)告。C.我公司及生產(chǎn)廠家建立專門技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系機(jī)制，及時(shí)注意質(zhì)量動(dòng)態(tài)，必須嚴(yán)格遵循上道工序不合格不能進(jìn)入下D.我公司及生產(chǎn)廠家對關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)，質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查必須經(jīng)專職質(zhì)檢員檢驗(yàn)。E.各級(jí)質(zhì)檢與總檢相結(jié)合，層層把關(guān)，做到不合格的配套件決不進(jìn)廠，不合格的產(chǎn)品決不出廠。B.制造設(shè)備保證嚴(yán)格按照企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定，定期保養(yǎng)檢查生產(chǎn)設(shè)備，由設(shè)備廠家提交對現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢測、保養(yǎng)以使其處于最佳狀態(tài)的報(bào)告。(5)外購材料、外購件質(zhì)量保證保證設(shè)備配套的外購材料、外購件質(zhì)量，如鋼材、軸承、緊固件均選擇優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品，并提供相關(guān)報(bào)告，經(jīng)采購相關(guān)方同意后用于設(shè)備生產(chǎn)。(6)技術(shù)力量保證(7)運(yùn)輸(8)設(shè)備貨物接收六、供貨數(shù)量發(fā)展變化處理方法1.如因項(xiàng)目需要，供貨量變化超出合同供貨量的±5%時(shí)，甲方以書面通知我方，此項(xiàng)通知甲方應(yīng)充分考慮我方的合理備料和加工周期，具體增減數(shù)量以甲方書面通知為準(zhǔn)。2.因甲方要求的產(chǎn)品加工方式及原材料品種變更而引起變更產(chǎn)品供貨期由甲、乙雙方另行協(xié)商確定，且供貨不得影響項(xiàng)目的相應(yīng)進(jìn)度。七、技術(shù)支持項(xiàng)目開工后我方派技術(shù)人員常駐現(xiàn)場，做好現(xiàn)場的進(jìn)度供貨服務(wù)工作及配合甲方辦理材料設(shè)備供貨手續(xù)及驗(yàn)收事宜；并對不合格材料及需二次加工的材料進(jìn)行再加工；這甲方提供材料設(shè)備產(chǎn)品使用上的技術(shù)支持。八、設(shè)備和材料安裝工作具體實(shí)施計(jì)劃方案由于所供設(shè)備和材料安裝工作均由施工單位進(jìn)行，我司負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)廠家做好配合安裝工作，提供設(shè)備基礎(chǔ)圖以及線路九、設(shè)備和材料售后服務(wù)工作具體實(shí)施計(jì)劃方案1.結(jié)合項(xiàng)目需要制定業(yè)主人員的技術(shù)培訓(xùn)方案，包括培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)管理方法。2.保修質(zhì)量必須達(dá)到合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；每次質(zhì)量保饋的問題，我公司承諾在1小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)。若遇重大突發(fā)事件需緊急服務(wù)，我公司承諾在24小時(shí)內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場，并負(fù)了解客戶的需要，每季度對客戶進(jìn)行一次現(xiàn)場回訪(包括設(shè)備外觀及內(nèi)部結(jié)構(gòu)、操作的方便及可靠性檢查等),及時(shí)了第四節(jié)供貨流程要點(diǎn)我公司提出和項(xiàng)目單位一起組建適于基因檢測系統(tǒng)設(shè)組驗(yàn)收小組為了使項(xiàng)目能夠按照計(jì)劃、有條不紊地進(jìn)行，我公司將每個(gè)階段根據(jù)具體任務(wù)分為多個(gè)環(huán)節(jié)。1.項(xiàng)目供貨我公司與用戶單位簽訂合同后，將立即完成備貨的工作。在供貨期間，我公司將密切跟蹤貨物生產(chǎn)、運(yùn)輸情況。我們將以到貨情況跟蹤表的形式，每周向項(xiàng)目單位通報(bào)一次到貨情況跟蹤表格式如下：產(chǎn)品名稱涉及廠商到貨情況問題原因報(bào)告時(shí)間在供貨階段，我們遵循以下原則：①在所有產(chǎn)品的運(yùn)輸過程中，我們將嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，包裝符合遠(yuǎn)距離運(yùn)輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸等要求，能確保貨物安全無損地運(yùn)抵目的地。②照合同規(guī)定的交貨期交貨。③貨物收據(jù)簽收FI期視為實(shí)際交貨FI期。④項(xiàng)目現(xiàn)場以合同條款資料表中規(guī)定為準(zhǔn)。2.制定詳細(xì)實(shí)施方案由技術(shù)支持小組、安裝實(shí)施小組和項(xiàng)目單位技術(shù)人員共同對實(shí)施方案的技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行分析、探討和引證，并確認(rèn)配技術(shù)支持小組、安裝實(shí)施小組同時(shí)制訂一份具體的《項(xiàng)3.產(chǎn)品到貨驗(yàn)收技術(shù)支持小組和安裝實(shí)施小組在抵達(dá)客戶現(xiàn)場后，與客戶一同組織產(chǎn)品驗(yàn)收，包括確認(rèn)貨物是否符合合同規(guī)格要求、及開箱加電測試是否有質(zhì)量問題的過程，如發(fā)現(xiàn)貨物的質(zhì)量、規(guī)格或數(shù)量與合同不符，則報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理處理。如果檢測與驗(yàn)收合格，則請客戶在相應(yīng)產(chǎn)品驗(yàn)收表單上簽字驗(yàn)收。產(chǎn)品的開箱檢驗(yàn)一般經(jīng)過包裝檢查、產(chǎn)品清點(diǎn)、驗(yàn)收三個(gè)環(huán)節(jié)，包裝檢查必須在貨物未開箱前進(jìn)行。產(chǎn)品的清點(diǎn)是指對開箱后的產(chǎn)品情況，數(shù)量進(jìn)行檢查和清點(diǎn)，確保貨物沒有遺失。主要針對所到的產(chǎn)品性能、指標(biāo)及規(guī)格是否符合產(chǎn)品性能要求。其中運(yùn)輸包裝檢查和清點(diǎn)兩個(gè)環(huán)節(jié)由客戶執(zhí)行，如果客戶通知我公司，而我公司有指派相應(yīng)人員到場，則由雙方共同進(jìn)行。4.驗(yàn)收工作到貨后，通知用戶相關(guān)人員到現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，把所有的貨物交給用戶保管和使用。三、運(yùn)輸方式1.總體運(yùn)輸服務(wù)方案“高效快速、機(jī)動(dòng)靈活，誠實(shí)守信，卓越服務(wù)”是我公司對客戶恪守的承諾和經(jīng)營宗旨，針對本次采購項(xiàng)目，我公司將成立“基因檢測設(shè)備項(xiàng)目實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組”,由總經(jīng)理任組長，項(xiàng)目經(jīng)理任副組長，副總經(jīng)理任副組長，售后部經(jīng)理任售后監(jiān)督調(diào)查責(zé)任人，配送中心經(jīng)理任專項(xiàng)配送中心責(zé)任人，全而協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作的開展和問題處理，結(jié)合本公司日常配送流程，制定如下具體配送實(shí)施方案實(shí)施計(jì)劃：2.配送方案實(shí)施計(jì)劃我公司的配送宗旨是“三按”,按時(shí)、按質(zhì)、按量?！叭龑！?專人、專車、專線。按時(shí)——嚴(yán)格按照招標(biāo)方的時(shí)間要求和規(guī)定配送；按質(zhì)——保證提供質(zhì)量合格的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并登記記錄每按量——按照招標(biāo)方的配送明細(xì)、數(shù)量、地址認(rèn)真執(zhí)行專人——公司安排多名名工作人員實(shí)施配送方案，由配送中心經(jīng)理具體負(fù)責(zé)；專車——公司針對本項(xiàng)目的實(shí)施。計(jì)劃從公司配送中心抽出專用運(yùn)輸車輛，實(shí)施專車配送，完全能夠確保按時(shí)送達(dá)專線——我公司為本項(xiàng)目規(guī)劃的專線配送路線。3.嚴(yán)格執(zhí)行公司的“五心”標(biāo)準(zhǔn)貼心——站在對方角度考慮問題，以心換心；耐心——始終保持服務(wù)耐心，最苛刻的客戶是我們最好舒心——客戶放心，更開心，這就是我們的工作?？蛻?%的不滿意等于100%的不滿意，在整個(gè)服務(wù)鏈上我們確保服務(wù)的精致性，不漏掉一個(gè)問題，不放過一個(gè)細(xì)節(jié)。整合車輛資源，保證貨物運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)性。把自有車輛與社會(huì)固有車輛進(jìn)行合理搭配，對不同噸位及目的地的貨物，在駕駛?cè)藛T的學(xué)習(xí)教育及車輛出行前的安全檢查上下功夫，駕駛?cè)藛T作為運(yùn)輸中的主導(dǎo)者在技能及思想方面必須過硬，車輛在運(yùn)輸途中的穩(wěn)定性是安全的重要保障。做好貨物運(yùn)輸途中的安全防護(hù)舉措，針對不同季節(jié)及天氣配備相應(yīng)的防護(hù)用具，如：防雨布，棉被，膠墊及固定保護(hù)裝置等。保證貨物的安全運(yùn)達(dá)。1.運(yùn)輸配送主管崗位職責(zé)運(yùn)輸配送主管的主要職責(zé)包括合理安排運(yùn)輸配送人員，合理調(diào)配運(yùn)輸車輛，指導(dǎo)和監(jiān)督配送工作等。2.運(yùn)輸調(diào)度專員崗位職責(zé)運(yùn)輸調(diào)度專員主要負(fù)責(zé)運(yùn)輸規(guī)章制度的草擬、車輛的調(diào)度、運(yùn)輸費(fèi)用處理等工作事項(xiàng)，保障貨物的及時(shí)運(yùn)送和在裝車過程中的完好。3.配送專員崗位職責(zé)配送專員主要負(fù)責(zé)制訂配送計(jì)劃，協(xié)調(diào)客戶或供應(yīng)商配(1)配送司機(jī)崗位職責(zé)①司機(jī)應(yīng)愛惜公司車輛，經(jīng)常檢查車輛的主要機(jī)件，每周至少抽出半天時(shí)間對自己所開車輛進(jìn)行檢修和清潔。②司機(jī)每天出車前要例行檢查車輛水、電、油及其它性能是否正常，發(fā)現(xiàn)不正常要立即加補(bǔ)或調(diào)整。缺水導(dǎo)致車輛損壞，其費(fèi)用將自行承擔(dān)。③司機(jī)發(fā)現(xiàn)所駕車輛有故障時(shí)要立即檢修，不會(huì)檢修的，應(yīng)立即報(bào)給車隊(duì)負(fù)責(zé)人，并提出維修項(xiàng)目，未經(jīng)批準(zhǔn)不許私自將車輛送外維修。產(chǎn)生維修費(fèi)用須向車隊(duì)負(fù)責(zé)人申請，違者費(fèi)用不予報(bào)銷。④司機(jī)對自己所開車輛，各種證件要常檢查，出車時(shí)一⑤司機(jī)酒后駕車、闖紅燈、超速、違章停車、未按指定道路行駛的交通違章，均由司機(jī)木人承擔(dān)。⑥行車中發(fā)生交通事故，應(yīng)立即報(bào)給車隊(duì)負(fù)責(zé)人。能適故拖延或拒不出車，對工作有意見的事后可向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反⑧司機(jī)未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得將自己保管車輛隨便交給其郊期，駕駛證是否準(zhǔn)駕該車型),違者后果自負(fù)。(2)配送職責(zé)解貨物類別、數(shù)量。裝車時(shí)仔細(xì)核對貨物數(shù)量，認(rèn)真填寫配送單據(jù)記錄。由庫房人員開具出庫單，并在出庫單上注明車牌號(hào)并簽字。做到從裝貨到運(yùn)輸?shù)焦さ仳?yàn)收到簽字確認(rèn)到交回出庫單，各環(huán)節(jié)的單據(jù)完整、清楚、準(zhǔn)確、及時(shí)。③司機(jī)負(fù)責(zé)公司所有的送貨工作，在庫房裝貨時(shí)必須按送貨單所列商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、顏色逐一與各工地驗(yàn)收人員當(dāng)面點(diǎn)清。④貨物離開庫房/工地后，如出現(xiàn)損壞、少數(shù)、丟失等情況，根據(jù)原因由事故責(zé)任人承擔(dān)，如責(zé)任人為司機(jī)人員，我公司將從其工資中按該批貨物的成本價(jià)格扣除。⑤司機(jī)送貨到各工地時(shí)，因質(zhì)量、規(guī)格、毀損或其它原因工地拒收或要求退貨的，司機(jī)應(yīng)當(dāng)場驗(yàn)收后必須于送貨當(dāng)天退回庫房，并與庫管員作好交接手續(xù)。⑥送貨人員必須對送貨的貨品、退回的貨品數(shù)量負(fù)責(zé)，不能找任何理由推萎。1.總體指導(dǎo)思想認(rèn)真貫徹公司的質(zhì)量方針，木著安全第一、用戶至上的思想，合理組織，科學(xué)安排，精心操作，確保將設(shè)備安全、優(yōu)質(zhì)、按時(shí)運(yùn)輸?shù)焦さ噩F(xiàn)場。2.運(yùn)輸作業(yè)安排我公司在人員、技術(shù)、設(shè)備等方面給予保障，確保各項(xiàng)工作到位。組織有關(guān)技術(shù)人員，按照業(yè)主對大型設(shè)備運(yùn)輸要(1)裝車前，在平板車貨臺(tái)上鋪橡膠板，以增大摩擦正，以保證裝載平穩(wěn)。如果設(shè)備與平板車的中心不對正，最大偏差不超過：50mm,左右支撐點(diǎn)負(fù)荷懸殊不能超過10%;(2)裝車時(shí)，吊裝人員必須持證上崗，吊裝時(shí)做好一切安全工作，不得出現(xiàn)一點(diǎn)安全隱患；(3)裝車完畢后，司繩人員將起重索具撤離設(shè)備后方可組織運(yùn)輸公司起重人員進(jìn)行捆綁加固；(1)設(shè)備與運(yùn)輸車輛間放置橡膠板以增大設(shè)備與平板車的摩擦系數(shù)，防止運(yùn)輸時(shí)設(shè)備在車板上滑動(dòng)。(2)設(shè)備與運(yùn)輸車輛間的支撐必須保證車輛在運(yùn)輸中能夠正常運(yùn)行，車輛主梁承受的正負(fù)彎矩不得超出車輛設(shè)計(jì)(3)設(shè)備在車輛上的捆綁必須牢固，索具、拉緊器強(qiáng)度足夠，必須保證任何時(shí)候設(shè)備在車輛上不發(fā)生任何位移。(4)捆綁設(shè)備時(shí)必須對設(shè)備進(jìn)行保護(hù)工作，鋼絲繩外包膠皮管或用專業(yè)尼龍鎖扣，保證設(shè)備表而或包裝不受任何(5)機(jī)艙捆綁方式：在設(shè)備底座處的捆綁位置使用鋼絲繩及5噸倒鏈，采取圍捆封剎。(6)塔筒捆綁方式：在底座處的設(shè)備捆綁位置使用專業(yè)尼龍鎖扣及5噸倒鏈，采取圍捆封剎。3.捆綁要點(diǎn)捆綁加固操作由專職起重工按照設(shè)計(jì)方案完成；鋼絲繩緊固器拉緊后，必須用卡子卡緊；運(yùn)輸過程中需要檢查鋼絲(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行“安全第一、預(yù)防為主”的方針，(2)道路運(yùn)輸經(jīng)營者負(fù)責(zé)經(jīng)營許可范圍內(nèi)的安全生產(chǎn)(3)聘請符合道路運(yùn)輸經(jīng)營條件的駕駛?cè)藛T，并與駕(4)積極參與各項(xiàng)安全生產(chǎn)活動(dòng)，設(shè)立安全生產(chǎn)專項(xiàng)(5)落實(shí)事故處理“四不放過”的原則，即：事故原(6)建立營運(yùn)車輛維護(hù)、檢修工作制度，督促車輛按(1)嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)法律法規(guī)及工作規(guī)范，嚴(yán)肅安(3)做好危險(xiǎn)路段記錄并積極采取應(yīng)對措施，特別是(4)不運(yùn)輸法律、行政法規(guī)禁止運(yùn)輸?shù)呢浳?，法律?5)保持車輛良好技術(shù)狀況，不擅自改裝營運(yùn)車輛。(6)做到反三違：不違反勞動(dòng)紀(jì)律，不違章指揮，不(7)發(fā)生事故時(shí)，應(yīng)立即停車、保護(hù)現(xiàn)場、及時(shí)報(bào)警、(8)采取必要措施，防止貨物脫落、揚(yáng)撒等。(9)不違章作業(yè)，駕駛?cè)藛T連續(xù)駕駛時(shí)間不超過4小(1)每月至少進(jìn)行一次全面安全檢查，重點(diǎn)檢查安全(2)做好出車前、停車后的準(zhǔn)備、檢查工作，確保行(3)裝貨時(shí)嚴(yán)查超載和擅自裝載危險(xiǎn)品。(4)不定期檢查車輛的安全裝置、燈光信號(hào)、證件。(5)檢查駕駛員是否帶病或疲勞開車，是否違反安全(6)檢查消防設(shè)施是否安全有效。(7)建立安全生產(chǎn)獎(jiǎng)懲制度，依制度進(jìn)行獎(jiǎng)懲。(1)對交通主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)隱患整改事(2)每月至少開展一次全面安全檢查，發(fā)現(xiàn)存在安全(3)駕駛員要定期做健康體檢及心理的職業(yè)適應(yīng)性檢(4)每趟次出車前，要對車輛的安全性能進(jìn)行全方位(5)裝載貨物時(shí)，須檢查超載及危險(xiǎn)品等情況，確認(rèn)(6)要不定時(shí)檢查駕駛員及車輛是否符合安全管理規(guī)(7)車輛經(jīng)檢測、二級(jí)維護(hù)，查出的隱患要及時(shí)整改，(8)定期對車輛和辦公場所的消防器材、電路、車輛(9)對安全隱患不及時(shí)整改的責(zé)任者給予從嚴(yán)追究。(10)建立健全安全生產(chǎn)事故隱患檔案，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)第三章項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)及人員配備第一節(jié)項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)我公司本次項(xiàng)目組織采取矩陣式組織結(jié)構(gòu)，矩陣式組織結(jié)構(gòu)是一種混合形式，它在常規(guī)的職能層級(jí)結(jié)構(gòu)之上“加載”了一種水平的項(xiàng)目管理結(jié)構(gòu)。根據(jù)項(xiàng)目與職能經(jīng)理相對權(quán)力的不同，實(shí)踐中存在不同種類的矩陣體系，分別有權(quán)力明顯傾向于職能經(jīng)理的職能矩陣，權(quán)力明顯傾向于項(xiàng)目經(jīng)理的項(xiàng)目矩陣和傳統(tǒng)矩陣安排的平衡矩陣。這種組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于：一是和職能式組織結(jié)構(gòu)一樣，資源可以在多個(gè)項(xiàng)目中共享，可大大減少項(xiàng)目式組織中人員冗余的問題；二是項(xiàng)目是工作的焦點(diǎn)，具有一個(gè)正式指定的項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)使他對項(xiàng)目給予更強(qiáng)的關(guān)注，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和整合不同單位的三是當(dāng)有多個(gè)項(xiàng)目同時(shí)進(jìn)行時(shí)，公司可以平衡資源以保證各個(gè)項(xiàng)目都能完成其各自的進(jìn)度、費(fèi)用及質(zhì)量要求；四是項(xiàng)目組成員對項(xiàng)目結(jié)束后的憂慮減少，他們一方面與項(xiàng)目有很強(qiáng)的聯(lián)系，另一方面他們對職能部門也有一種“家”的感覺。三、項(xiàng)目人員配備我公司將安排XX名工作人員對基因檢測設(shè)備及耗材采購項(xiàng)目進(jìn)行管理和服務(wù)，其中包括管理人員、技術(shù)服務(wù)人員、作業(yè)施工人員等，其具體人員名單如下：(一)項(xiàng)目人員基本情況表序號(hào)姓名性別崗位學(xué)歷職稱經(jīng)驗(yàn)備注123456789(二)管理人員匯總表關(guān)鍵崗位人數(shù)項(xiàng)目管理負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人施工人員監(jiān)督人員其他管理人員客服后勤檔案管理綜合管理(三)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人履歷表姓名年齡學(xué)歷畢業(yè)院校專業(yè)職務(wù)職稱職務(wù)婚姻個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)時(shí)間專業(yè)工作經(jīng)歷近5年從事相關(guān)工作經(jīng)歷及業(yè)績序號(hào)項(xiàng)目名稱職位12345公章；本表可在不改變格式的情況下根據(jù)具體需要自行增(四)技術(shù)人員配置計(jì)劃表序號(hào)姓名職稱證書業(yè)績備注123456789(五)其他項(xiàng)目人員履歷表姓名性別年齡職務(wù)職稱學(xué)歷參加工作時(shí)間從事負(fù)責(zé)人年限在建服務(wù)期和已完成情況位稱模開始、完成日期服務(wù)期量第二節(jié)項(xiàng)目管理目標(biāo)一、項(xiàng)目管理的三個(gè)基本目標(biāo)1.項(xiàng)目范圍管理是為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的目標(biāo)，對項(xiàng)目的工作內(nèi)容進(jìn)行控制的管理過程。它包括范圍的界定，范圍的規(guī)劃，2.項(xiàng)目時(shí)間管理是為了確保項(xiàng)目最終的按時(shí)完成的一系列管理過程。它包括具體活動(dòng)界定，活動(dòng)排序，時(shí)間估計(jì)，進(jìn)度安排及時(shí)間控制等各項(xiàng)工作。很多人把GTD時(shí)間管理引入其中，大幅提3.項(xiàng)目成本管理是為了保證完成項(xiàng)目的實(shí)際成本、費(fèi)用不超過預(yù)算成本、費(fèi)用的管理過程。它包括資源的配置，成本、費(fèi)用的預(yù)算以及費(fèi)用的控制等項(xiàng)工作。對項(xiàng)目的項(xiàng)目基因檢測等溝通活動(dòng)進(jìn)行管理，有效地協(xié)調(diào)和溝通項(xiàng)目組的各個(gè)組成部分。實(shí)施項(xiàng)目的目的就是充分利用可獲得的資源，使得項(xiàng)目在一定時(shí)間內(nèi)在一定的預(yù)算基礎(chǔ)上，獲得期望的技術(shù)成果。然而這三個(gè)目標(biāo)之間往往存在沖突。當(dāng)項(xiàng)目的三個(gè)基本目標(biāo)發(fā)生沖突的時(shí)候，成功的項(xiàng)目管理者會(huì)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行權(quán)衡，進(jìn)行優(yōu)選。當(dāng)然項(xiàng)目目標(biāo)的沖突不僅限于三個(gè)基本目標(biāo)，有時(shí)項(xiàng)目的總體目標(biāo)體系之間也會(huì)存在協(xié)調(diào)問題，都需要項(xiàng)目管理者根據(jù)目標(biāo)的優(yōu)先性進(jìn)行權(quán)衡和選擇。二、質(zhì)量目標(biāo)以“客戶至上，不斷改善”的質(zhì)量方針為指導(dǎo)，按照本企業(yè)ISO—9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行的要求對采購項(xiàng)目進(jìn)行精心組織規(guī)范管理，采購質(zhì)量達(dá)到優(yōu)良。我公司依據(jù)多年相關(guān)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)積累，總結(jié)出了對于大型項(xiàng)目管理和實(shí)施的項(xiàng)目管理和實(shí)施的方法論。本次項(xiàng)目建風(fēng)險(xiǎn)管理、文檔管理、范圍管理等方面，這些內(nèi)容貫穿于項(xiàng)1.組織人員管理本項(xiàng)目需求的基因檢測