化驗室管理制度

鄭州XXXXXXX有限公司化驗室管理規(guī)范編輯：審批：2013年7月目錄1化驗室職責 化驗室職責1.1化驗室職責在技術部的指導下，負責公司外購樣品及原料、生產過程中的中間產品和最后出廠的成品的檢驗工作，及時準確的提供化驗數(shù)據(jù)并對化驗數(shù)據(jù)進行記錄存檔。（1）負責外購樣品、進場原料的檢驗工作并提出分析數(shù)據(jù)報告，及時反映其質量情況；（2）負責中間產品的檢驗工作，在保證化驗質量的前提下，及時提供檢驗結果，以便為生產和試驗工作提供依據(jù)；（3）負責出廠產品的檢驗工作，提出準確數(shù)據(jù)以便定出產品等級。一旦化驗出不合格產品，要及時報告相關管理人員，以便采取緊急措施加以控制；（4）積極開展化驗方法試驗，不斷學習引進新技術，采用先進方法使化驗方法的準確度、靈敏度達到高水平，使檢驗方法向簡便、快速的方向邁進，從而滿足日益發(fā)展的生產需要；（5）加強勞動管理，加強儀器設備維護，努力降低各項材料消耗，提高工時利用率，降低化驗成本；（6）對產品的化驗數(shù)據(jù)進行記錄存檔，定期總結，為生產部門提供經驗依據(jù)。1.2化驗室崗位職責1.2.1化驗負責人職責（1）負責化驗室技術管理工作；（2）負責化驗室培訓工作,制定化驗室人員的教育、培訓和技能目標；確定培訓需求和提供人員培訓的目標，并能夠與當前和預期的任務相適應，并且評價這些培訓活動的有效性；（3）化驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時,立即上報有關領導,采取有效措施，盡快解決問題；（4）負責制定或修改化驗室各項管理制度、經驗反饋、操作規(guī)范等文件編寫工作；（5）負責各種技術資料、原始記錄等綜合管理工作，進行分類歸檔管理；（6）有權指導、監(jiān)督、檢查化驗員執(zhí)行化驗操作規(guī)程，有權制止違章作業(yè)和不合理的工作；（7）負責安排設備維護保養(yǎng)、化驗項目定期考核工作的安排；（8）負責化驗室藥品配制、采購及化學藥品的驗收、盤點工作；（9）負責化驗室勞保用品使用的合理性；（10）負責化驗室安全、環(huán)境、質量管理工作。1.2.2化驗員職責（1）熟練掌握各種檢驗項目；（2）化驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常,立即報告化驗負責人,同時填寫《化驗數(shù)據(jù)異常分析報告表》并保留原樣；（3）熟知《化學危險品安全技術說明書》，嚴格按照《化學藥品管理制度》操作；（4）掌握分析儀器設備的安全維護保養(yǎng)工作，化驗分析過程中嚴格按照儀器儀表安全操作規(guī)程進行操作，防止損壞儀器儀表；（5）對化驗室所測定的每個分析數(shù)據(jù)的準確性負責,對所上報的數(shù)據(jù)準確性、可靠性負責；（7）負責配制各種試劑和標準溶液；（8）負責對樣品的接收與保存工作,對樣品的有效性及代表性負責；（9）定期校準化驗室所需儀器設備；（10）定期更換分光光度計曲線并校準；（11）負責定期工作的執(zhí)行和記錄；（12）負責對所使用的藥品、儀器的檢查盤點，確保準確無誤；（13）有權制止違章作業(yè)和不合理的工作；（14）禁止與化驗室無關人員入內。2化驗室工作制度2.1數(shù)據(jù)記錄制度（1）數(shù)據(jù)要保持完整性；（2）要用專用的記錄表格填寫檢驗全過程，按此記錄出檢驗結果，字跡清晰、工整；（3）填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫；（4）操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字，由部門主管審核，并對記錄結果簽字；2.2檢驗制度（1）樣品按標準方法取樣，取樣后立即做樣，防止樣品發(fā)生變化；（2）在檢驗過程中，樣品由檢驗人員保管，保持樣品不被污染直至檢驗結束；（3）發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進行儀器裝置、方法步驟等進行檢查，并分析查明原因，予以正確處理。2.3安全管理制度2.3.1安全用電（1）下班后,應進行安全檢查,離開時要關閉一切電源;（2）電器、線路如有故障，開關外殼、電線絕緣破損、帶電部分外露時，應上報負責人，不得擅自處理；（4）化驗人員應知道化驗室內電閘的位置,以便必要時可以控制；（5）不得擅自將接地線拆除或對其進行任何工作;（6）若有人觸電,應立即切斷電源,并進行急救;（7）電氣設備著火時,立即將有關設備的電源切斷,采取有效措施進行急救,備用滅火器滅火。2.3.2化驗危險品的安全使用（1）正確使用化學危險品，戴好防護手套，穿戴勞保用品；（2）化驗室的試劑未經允許不得拿出化驗室,以免給社會、環(huán)境造成危害;（3）凡使用濃酸、濃堿等具有揮發(fā)性藥品的一切操作都必須在通風良好的通風柜進行，并戴有防護面罩；（4）濃度高的酸配制濃度低的溶液時,不能將水倒入酸中,應將濃酸緩慢倒入水中,并不斷攪拌,以防玻璃器皿遇熱發(fā)生破裂或爆炸;（5）不管濃酸濺灑在哪個地方,應先用堿中和，再用水沖洗，或先用泥土吸收,掃除后再用水沖洗。（6）當濃酸濺到眼睛內或皮膚上時,應迅速用大量清水沖洗，再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗；當強堿濺到眼睛內或皮膚上時，應迅速用大量清水沖洗,再用2%的酸溶液清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚;經過上述緊急處理后,立即送醫(yī)務室急救。（7）當酸濺到衣服上時,應先用水沖洗,然后用2%的堿液中和,最后再用水沖洗。（8）每個裝有藥品的瓶子上均應貼上明顯的標簽并分類存放,禁止使用沒有標簽的藥品。（9）禁止用嘴品嘗和正對瓶口用鼻嗅的方法來鑒別性質不明的藥品,可以用手在瓶口上輕輕扇動,在稍遠的地方去嗅散發(fā)出來的氣味;（10）禁止口含玻璃管吸取酸性、堿性、毒性及有揮發(fā)性的或刺激性的溶液；（11）吸取化學藥品或溶液時,一定要注意化學所剩容量,以免吸空導致人身傷害;（12）凡有毒性、易燃易爆的藥品，不準放在化驗室的架子上，應儲放在隔離房間和柜內。2.3.3玻璃儀器的安全使用（1）玻璃儀器使用前,必須檢查其完好性,不準使用破碎的或不完整的玻璃器皿;（3）使用一段時間的玻璃儀器,根據(jù)使用壽命及現(xiàn)實狀況,更換新的玻璃儀器;（4）玻璃儀器洗滌時,要注意洗滌方法,以免破裂或破碎受到傷害;（5）化驗過程中,需要加熱的玻璃儀器外壁必須處于清潔干燥狀態(tài),加熱時輕拿輕放;（6）剛加熱或干燥的玻璃儀器不可直接接觸,需戴手套。2.3.4廢棄物安全處理（1）化驗室產生的廢氣由通風裝置直接排至室外;（2）對使用后產生的廢液應倒入指定的廢液瓶內;（3）廢液應用密閉容器貯存,以免在化驗室內逸出揮發(fā)性氣體而污染環(huán)境;（4）化驗室所有固體廢棄物分類存放在固定的指放點,定期處理;2.3.5化驗室衛(wèi)生安全（1）禁止用化驗室器皿作為餐具、食具，禁止將食物帶入化驗室內，更不允許將化學試劑當食品；（2）遇到潮濕天氣,化驗室地面濕滑時,及時用干拖布擦干;（3）化驗室內不得隨意堆積物品(食物、垃圾等)；（4）化驗室要定期打掃衛(wèi)生,發(fā)現(xiàn)外進動物(如螞蟻)進入,要及時報告處理,以免損傷精密儀器等設備,使工作無法進展;（5）化驗室如存在危險源,需及時上報,把危險源降到最小化。2.4藥品管理制度2.4.1一般藥品管理制度（1）化驗室內使用的化學試劑應有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況；（2）取用化學試劑的器皿應洗滌干凈，分開使用；倒出的化學試劑不準倒回，以免污染試劑；（3）配制各種試液和標準溶液必須嚴格遵守操作規(guī)程，配完后立即貼上標簽，以免拿錯用錯，不得使用過期試劑；（4）揮發(fā)性強的試劑必須在通風櫥內取用，使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免與明火接觸；（5）純度不符合要求的試劑，堅決不能使用。2.4.2危險化學品管理制度（1）化驗室危險化學品采取專人保管；（2）加強對劇毒、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理將其放在遠離實驗室的陰涼通風處。劇毒藥品或試劑應存儲于保險柜中，隨用隨取，嚴格控制取用量，不準在化驗室內任意存放；（3）化驗室負責人、化驗員、保管員負責對危險化學物品的驗收；（4）化驗室存放的危險化學品，不宜過多，滿足日常分析使用需要即可。分析人員要充分了解所用危險化學品的特性，按要求使用；（5）揮發(fā)性強的試劑必須在通風櫥內取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免明火，決不可以用明火加熱；（6）危險化學品的存放和使用場所應配備消防器材；2.5設備管理制度（1）精密儀器及貴重器皿需有專人保管，并做好相關記錄；（2）精密儀器的安裝、調試和保養(yǎng)維修，均應嚴格遵照儀器說明書的要求進行。上機人員上崗前應經接受老員工的培訓，合格后方可上機操作；（3）使用儀器前，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。決不允許儀器帶病運行；（4）儀器用完后，要擺放到所要求的位置，做好清潔工作，蓋好防塵罩；（5）計量儀器要定期校驗、標定，以保證測量值的準確度；（6）對化驗室內的儀器設備要妥善保管，經常檢查，及時維修保養(yǎng)，使之隨時處于完好狀態(tài)；（7）建立儀器檔案，對設備使用情況進行記錄，對于異?，F(xiàn)象及處理情況要特殊記錄。2.6保密制度（1）對本化驗室的業(yè)務技術水平，技術工作計劃、規(guī)劃等以及檢測儀器設備技術條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料進行保密；（2）屬于保密范圍內的技術資料和文件，由有關人員傳閱和處理，不得擅自復制或私自轉借外單位或者本單位無關人員；（3）不允許無關人員到化驗室參觀、拍照，更不允許其抄錄化驗數(shù)據(jù)。（4）未經總經理批準，除生產部主管外，其他人無權知曉保密范圍內化驗數(shù)據(jù)。2.7衛(wèi)生管理制度（1）化驗室每天要清掃，保持整潔衛(wèi)生，儀器設備要布局合理，保持干凈；（2）檢驗用的樣品要存放整齊，不可亂堆亂放；（3）檢驗工作前后，要保持室內臺面、地面等整潔有序；（4）檢驗工作結束后，操作人員應洗手消毒