獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理規(guī)定范本

第頁(yè)共頁(yè)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理規(guī)定范本第一章總則第一條為規(guī)范獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理工作，確保獸藥的生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障獸藥的安全有效性，特制定本規(guī)定。第二章任務(wù)與職責(zé)第二條根據(jù)獸藥相關(guān)法律法規(guī)，制定獸藥質(zhì)量檢查工作計(jì)劃，組織實(shí)施獸藥生產(chǎn)過(guò)程的檢查。第三條負(fù)責(zé)監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程，產(chǎn)品質(zhì)量以及標(biāo)簽和包裝的合規(guī)性。第四條建立并實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查的評(píng)估體系，定期對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估。第五條協(xié)助有關(guān)部門處理獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在的質(zhì)量問(wèn)題，并及時(shí)提出整改建議。第三章檢查范圍與內(nèi)容第六條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查的范圍涵蓋以下內(nèi)容:（一）獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境條件；（二）獸藥的原料采購(gòu)、儲(chǔ)存和管理；（三）獸藥的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)范；（四）獸藥的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)方法；（五）獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的合規(guī)性；（六）獸藥的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件。第七條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查的內(nèi)容包括以下方面：（一）企業(yè)的管理制度和生產(chǎn)流程是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（二）原料的來(lái)源、采購(gòu)、儲(chǔ)存和管理是否符合相關(guān)要求；（三）獸藥的生產(chǎn)過(guò)程是否規(guī)范，操作人員是否熟悉工藝流程；（四）獸藥的質(zhì)量控制方法與標(biāo)準(zhǔn)是否有效，并符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（五）獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否清晰明了，是否與實(shí)際產(chǎn)品相符；（六）獸藥的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件是否符合相關(guān)要求。第四章檢查流程第八條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查需按照以下流程進(jìn)行：（一）開(kāi)展準(zhǔn)備工作：明確檢查的目的、范圍和內(nèi)容，制定檢查計(jì)劃和檢查表格；（二）對(duì)檢查對(duì)象進(jìn)行調(diào)研：了解企業(yè)相關(guān)情況，獲取必要的資料；（三）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、原料存儲(chǔ)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等進(jìn)行檢查；（四）檢查記錄與整理：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況填寫(xiě)檢查記錄，并整理相關(guān)資料；（五）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改建議：對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析和判斷，并提出整改建議；（六）整改跟蹤與復(fù)查：對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤，并進(jìn)行復(fù)查。第五章績(jī)效考核與獎(jiǎng)懲第九條對(duì)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查工作進(jìn)行績(jī)效考核，主要評(píng)估如下方面:（一）檢查人員的專業(yè)素質(zhì)和工作能力；（二）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查的準(zhǔn)確性和有效性；（三）對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改的及時(shí)性和有效性。第十條對(duì)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查工作進(jìn)行獎(jiǎng)懲，按照以下原則進(jìn)行：（一）對(duì)檢查結(jié)果良好的個(gè)人和單位給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；（二）對(duì)檢查結(jié)果不符合要求或發(fā)現(xiàn)問(wèn)題而未及時(shí)整改的個(gè)人和單位給予處罰。第六章附則第十一條對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，配合有關(guān)部門進(jìn)行處