2021年藥房藥庫安全生產(chǎn)制度

Goodfateisnotasgoodashabit.精品模板助您成功！（WORD文檔/A4打印/可編輯/頁眉可刪）藥房藥庫安全生產(chǎn)制度一目的：為加強(qiáng)本院藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全、有效。二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實(shí)施條例。2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3、國家關(guān)于醫(yī)院管理的有關(guān)法律法規(guī)。三責(zé)任：本制度適用于本院藥品使用管理的全過程。包括藥品的計(jì)劃、采購、儲(chǔ)存、處方管理、特殊藥品的管理、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，安全合理用藥等四主要內(nèi)容：1、機(jī)構(gòu)和人員：1）建立由主管院長負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。并配備與本院用藥相適應(yīng)的藥學(xué)管理和技術(shù)人員。2）藥品的日常質(zhì)量管理工作，由藥房負(fù)責(zé)。主要任務(wù)是：檢查實(shí)施法律、法規(guī)。負(fù)責(zé)藥品的計(jì)劃，購入出調(diào)整等，評(píng)價(jià)本單位藥品的質(zhì)量和安全性，提出新購品種的意見。3）負(fù)責(zé)各項(xiàng)制度的建立。4）從事藥品使用管理和質(zhì)量管理的人員，應(yīng)是經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員5）人員每年進(jìn)行一次健康體檢。6）人員必須進(jìn)行考核，合格后上崗2、藥品的購進(jìn)驗(yàn)收1）應(yīng)從具有Gmp、Gsp資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及銷售人員的資格進(jìn)行審核，文件留存?zhèn)洳椤１４娴奈臋n包括加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，加蓋企業(yè)紅色印章的Gmp、Gsp認(rèn)證證書復(fù)印件、藥品銷售人員的從業(yè)資格證明的文件。2）購入藥品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收包括藥品的外觀內(nèi)外標(biāo)示是否相符，進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件、有效期、藥品名稱、劑型、規(guī)格等驗(yàn)收人應(yīng)在隨貨憑證上簽名3）建立完整真實(shí)的購入驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須完整準(zhǔn)確、字跡工整，應(yīng)保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3、藥品的儲(chǔ)存和保管：1）建立與本院用藥規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)區(qū)，照明通風(fēng)設(shè)施、溫濕度控制設(shè)施，應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，定期檢測(cè)，倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲蛀、防污染、防鼠等工作。2）藥品儲(chǔ)存實(shí)行分類管理，內(nèi)服外用分開、中、西藥、中藥飲片分開。生物制品0-10度存放，特殊管理藥品，要雙人、雙鎖、專柜、專賬管理3）每月循環(huán)檢查一次庫存藥品，防止和減少藥品變質(zhì)，藥品過期，對(duì)出現(xiàn)問題的藥品，停止銷售并按有關(guān)規(guī)定處理。4）藥品儲(chǔ)存和銷售過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品就地封存及時(shí)上報(bào)，不得銷售和自行退貨和換貨。4、藥品的調(diào)配：1）藥房面積與調(diào)配藥品的品種數(shù)量相適應(yīng)。2）嚴(yán)格按照處方管理制度進(jìn)行調(diào)配，認(rèn)真審核、確保發(fā)出藥品準(zhǔn)確無誤。3）調(diào)配人員對(duì)處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。有配伍禁忌或者超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)原出具處方的醫(yī)師，更改或重新簽字后調(diào)配。4）處方保存1年，特殊處方保存3年。5）調(diào)配藥品用的計(jì)量器具，有明顯合格標(biāo)志定期校驗(yàn)，藥袋、工具等符合衛(wèi)生要求。6）藥品發(fā)出遵循“先購先出，近期先出”的原則按批號(hào)發(fā)放。7）中藥飲片調(diào)配時(shí)，每一種藥物應(yīng)按處方順序，單獨(dú)排列、不得混雜堆放、劑量準(zhǔn)確。8）拆零分裝后的藥品，應(yīng)注明藥品名稱、批號(hào)、規(guī)格、用量、有效期、用法、用量等內(nèi)容。9）中藥調(diào)劑臺(tái)、藥柜、包裝材料、工具、工作環(huán)境、應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，不對(duì)飲片的質(zhì)量產(chǎn)生影響。存放區(qū)的飲片人負(fù)責(zé)管理，應(yīng)合理布局。5、特殊藥品管理：1）按《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律執(zhí)行。2）人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，有交接手續(xù)3）雙人、雙鎖、帳物相符出入庫和發(fā)藥及時(shí)登記。4）處方單獨(dú)存放保管，雙人簽字處方保存三年。5）退回過期，失效的不合格特殊藥品，應(yīng)按規(guī)定報(bào)損銷毀。6、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)：1）醫(yī)院由專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。2）采取有效措施，及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)事件。認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，確保內(nèi)容真實(shí)、完整準(zhǔn)確。3）預(yù)防接種和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)事件，立即向北京市藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告，同時(shí)報(bào)北京市藥監(jiān)局。4）定期組織藥品不良反應(yīng)病例討論，防止不良反應(yīng)的再發(fā)生。藥事管理制度一目的：為規(guī)范醫(yī)院的藥事管理，進(jìn)一步完善醫(yī)院合理用藥的管理，減少避免藥品濫用，提高臨床用藥水平，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，特制定本制度二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理法》。2、《處方管理辦法》。3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4、《全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案》。5、其他國家有關(guān)加強(qiáng)藥品管理的有關(guān)規(guī)定。三責(zé)任：全體與藥品有關(guān)的人員都必須遵守本制度四主要內(nèi)容：1、成立由主管院長負(fù)責(zé)的藥事管理小組，人員涵蓋醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成。2、制定和完善藥品各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)藥品購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等的管理，配備與醫(yī)院實(shí)際相符的藥學(xué)技術(shù)人員。3、調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)，建立藥品新品種篩查制度，使用藥品更加規(guī)范合理。4、建立醫(yī)院藥品目錄，推行藥品通用名管理制度。5、建立抗生素和激素的使用指導(dǎo)原則和規(guī)范。明確各級(jí)醫(yī)生對(duì)抗生素的使用權(quán)限，對(duì)超范圍使用抗生素的醫(yī)生按規(guī)定給予處罰。6、對(duì)醫(yī)院用藥實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)管理，推行定期公示警示制度。7、開展處方點(diǎn)評(píng)管理，建立處方點(diǎn)評(píng)制度。每月進(jìn)行一次處方點(diǎn)評(píng)，完善處方點(diǎn)評(píng)紀(jì)錄，設(shè)立公示欄，對(duì)不合理用藥處方予以公示，對(duì)開具不合理處方醫(yī)生進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)處罰和行政處罰。8、建立醫(yī)務(wù)人員考核培訓(xùn)制度，對(duì)醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)有關(guān)合理用藥的管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)。9、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，制定藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。10、認(rèn)真向病人不斷宣傳合理用藥知識(shí)，提高全民合理用藥的意識(shí)。藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期公示預(yù)警制度一目的：加強(qiáng)處方管理，促進(jìn)合理用藥，合理檢查，努力緩解群眾看病難看病貴的問題，促進(jìn)醫(yī)院正常良好發(fā)展，特制定本制度。二依據(jù)：國家有關(guān)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定。三責(zé)任：1、各科醫(yī)生，藥房是本制度的實(shí)施者。2、醫(yī)院藥事管理小組負(fù)責(zé)本制度的起草、督促、檢查工作。四主要內(nèi)容：1、藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和公示預(yù)警制度是指醫(yī)院對(duì)臨床大夫不合理用藥的一種管理手段。2、醫(yī)院藥事管理小組定期對(duì)本院藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)于某些用量增長較快，增長速度在醫(yī)院排前五位的藥品，特別是抗生素，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。3、醫(yī)院每月將本院用藥前十位的藥物品種，在醫(yī)院藥事管理小組備案，在全院進(jìn)行公示預(yù)警。如連續(xù)三月排在前十位，個(gè)藥用量（臨床收入）占藥品全部收入的10%的品種予以下架處理。4、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)抗菌素和大處方的量，處方中的抗菌素的品種數(shù)應(yīng)控制在25%以內(nèi)，單方金額應(yīng)控制在60元以內(nèi)，如超過此限額，采取暫停使用某些抗菌素和某些高價(jià)藥物。5、醫(yī)院藥事管理小組對(duì)這些藥品和開方大夫進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)非正常情況，停止用藥。對(duì)開方大夫進(jìn)行警示談話，并實(shí)行經(jīng)濟(jì)處罰。中藥飲片管理制度一目的：為加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。三責(zé)任：1、藥房主任負(fù)責(zé)解釋檢查督促本制度的執(zhí)行情況。2、中藥房全體人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。四主要內(nèi)容：1、中藥采購驗(yàn)收：1）應(yīng)向有合法證照的單位采購中藥。參照《藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、等環(huán)節(jié)的管理制度》〉對(duì)中藥廠家進(jìn)行驗(yàn)證。2）中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥袋上還有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。3）需炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。4）驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等項(xiàng)目進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收。做好驗(yàn)收記錄，保存至藥品有效期后1年，但不得少于3年。5）特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必須雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少，及時(shí)登記，查明原因。6）驗(yàn)收時(shí)需檢查飲片的水分、形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味是否與真品相符。7）驗(yàn)收時(shí)還需檢查有無蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解融化及腐爛等現(xiàn)象判為質(zhì)量不合格。2、中藥處方調(diào)配1）嚴(yán)格按照處方要求核對(duì)品名配藥，對(duì)處方所列的品種不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，銷售。必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或簽字后方可調(diào)配2）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，采用電腦劃價(jià)，保證價(jià)格準(zhǔn)確。3）按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。4）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。5）藥房調(diào)劑人不得調(diào)配外來配方，對(duì)鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向患者講清楚情況。請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)生更正后方可調(diào)配。6）配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。7）每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理工作場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔。8）中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。9）嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時(shí)清理格斗，并做好記錄。3、中藥的儲(chǔ)存1）常溫儲(chǔ)存的溫度不超過30℃，相對(duì)濕度45%--75%。（1）植物類藥材：一般常溫儲(chǔ)存。（2）貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。（3）動(dòng)物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥味氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。（4）毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨(dú)密封儲(chǔ)存，專人保管，做好保安工作，嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。2）根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、存儲(chǔ)條件，分區(qū)、分類存放，以串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。3）品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。4、中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。5、中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在中藥房飲片調(diào)劑管理的全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度一目的：為達(dá)到安全、高效、嚴(yán)格、有序調(diào)配處方的目的，特制定本制度二依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。2、《關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》。。3、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三職責(zé)：1、藥械部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)一次性使用無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理。2、凡與一次性使用醫(yī)療器械有關(guān)人員是本制度的實(shí)施者。四主要內(nèi)容：1、所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械庫管-理-員按規(guī)定程序集中采購，使用科室不得自行購入。2、采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從取得省級(jí)以上醫(yī)藥監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。3、每次購置，采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并檢驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格正、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品，應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。4、專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名。5、物品存放于蔭涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20CM，距墻壁≥5CM；不得將包裝破損失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。6、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。7、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按照規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染委員會(huì)、藥劑科、和采購部門。8、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。9、一次性無菌醫(yī)療用品用后，必須進(jìn)行消毒、毀形、并按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。醫(yī)療器械庫管理制度一目的：規(guī)范醫(yī)療器械庫管理，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。二依據(jù)：1、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法》。2、北京西直河仁安醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度。三適用范圍：醫(yī)療器械管理人員及相關(guān)人員。四內(nèi)容：1、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際，設(shè)醫(yī)療器械庫管-理-員一人，須經(jīng)過醫(yī)院專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格方可上崗。2、醫(yī)療器械庫存放器械的范圍及分類：（1）部分醫(yī)療設(shè)備及配件。（2）醫(yī)療器械：診斷器械、治療器械、手術(shù)器械、護(hù)理器械等。（3）醫(yī)療材料：一次性注射器輸液器、植入及內(nèi)固定材料、介入材料、影像膠片等。（4）衛(wèi)生材料：醫(yī)用敷料、護(hù)理用品等。3、醫(yī)療器械入庫前須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收并索取廠家資質(zhì)，驗(yàn)收的主要內(nèi)容有：供貨單位、到貨級(jí)驗(yàn)收日期、品名、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、規(guī)格、有效期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽字。驗(yàn)收應(yīng)在待檢區(qū)進(jìn)行，驗(yàn)收合格后，及時(shí)轉(zhuǎn)存至合格品區(qū)存放。4、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存與保管：（1）醫(yī)療器械庫應(yīng)分類分區(qū)進(jìn)行管理，應(yīng)設(shè)有合格品區(qū)、待檢區(qū)，不合格品區(qū)、退貨區(qū)，并有醒目的綠、黃、紅的標(biāo)示識(shí)，合格品也應(yīng)按照分類進(jìn)行存放。（2）庫房應(yīng)做到防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜，認(rèn)真及時(shí)填寫溫濕度記錄。（3）及時(shí)辦理入庫手續(xù)，建立器械臺(tái)帳，產(chǎn)品應(yīng)做到帳、卡、物相符。（4）效期產(chǎn)品按批次存放，做到先進(jìn)先出，近期先出。（4）定期養(yǎng)護(hù)，一般三月循環(huán)養(yǎng)護(hù)一次，認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄。（5）建立不合格品臺(tái)帳，記錄應(yīng)完整。5、醫(yī)療器械的出庫：（1）嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃采購、并按計(jì)劃進(jìn)行發(fā)放。（2）領(lǐng)料人須持有部門負(fù)責(zé)人簽字的.請(qǐng)領(lǐng)單去倉庫領(lǐng)取物品，倉庫管-理-員及時(shí)辦理出庫手續(xù)，同時(shí)應(yīng)銷賬。6、定期對(duì)倉庫與設(shè)備物資庫存情況進(jìn)行盤點(diǎn)。報(bào)表要準(zhǔn)確，并與財(cái)務(wù)相符。7、庫存物資必須按國家規(guī)定合理損耗。低值易耗物、倉庫報(bào)廢物資必須每月或每季度一報(bào)。經(jīng)財(cái)務(wù)部審核，報(bào)院長審批后報(bào)廢，由財(cái)務(wù)科處理帳務(wù)。如有損耗，查明原因?qū)懗鰣?bào)告，經(jīng)院長審批后做帳務(wù)處理。8、嚴(yán)格執(zhí)行倉庫崗位責(zé)任制，無關(guān)人員不準(zhǔn)進(jìn)入庫內(nèi)，庫內(nèi)禁止煙火。因工作玩忽職守造成物資損壞、倉庫被盜者，視情節(jié)輕重給予嚴(yán)肅處理。9、收集質(zhì)量信息，配合藥械科主任做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)藥械科主任。每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。衛(wèi)生和人員健康的管理制度一目的：為確保藥品衛(wèi)生、安全、讓患者用藥放心，特制定本制度二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則三職責(zé)：藥房全體人員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。四主要內(nèi)容：1、藥房應(yīng)每天早晚各做一次清潔、整理，門窗潔凈明亮，藥架上的藥品做到陳列規(guī)范有序無塵埃。2、各存放區(qū)要定期掃除，無鼠咬蟲害，堆碼整齊無倒置現(xiàn)象。嚴(yán)禁生活用品和其它物品與藥品混放。3、工作人員上班時(shí)，應(yīng)穿著工衣掛牌上崗，以便接受監(jiān)督。4、藥房工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，不得佩戴飾物，頭發(fā)指甲修剪整齊5、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次體檢，建立健康檔案，對(duì)患有傳染病，皮膚病及精神病的人員及時(shí)調(diào)離崗位。關(guān)于處方書寫的有關(guān)規(guī)定1、經(jīng)注冊(cè)并在藥房簽字備案執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可開具處方，否則藥房可不予調(diào)配。2、醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療和預(yù)防保健的需要，按診療范圍、說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。特殊情況，需超劑量用藥的患者，醫(yī)師應(yīng)在用量后注明原因，并在此簽名確認(rèn)。3、鹽酸曲-馬-多注射液、地西泮注射液、艾司唑侖片、丙泊酚注射液等特殊管理的藥品，需單獨(dú)開具處方。中藥飲片、醫(yī)用耗材，也需單獨(dú)開具處方。4、處方當(dāng)天有效，延期需醫(yī)師簽名確認(rèn)，延期處方不得超過3天，為減少矛盾，凡需要復(fù)寫處方的病人復(fù)寫處方只能作為報(bào)銷的憑證，不得作為再次劃價(jià)、收費(fèi)和發(fā)藥的依據(jù)。4、急診處方為黃色，普通處方為白色，兒科處方淡綠色。5、處方前記及臨床診斷、填寫清晰完整，并與病歷一致，一般不得涂改，如涂改需在涂改處簽名，并注明修改日期。6、藥品名稱一律采用規(guī)范的中文書寫通用名，不得使用商品名和自行規(guī)定的代號(hào)。品名、規(guī)格、用法、用量、書寫準(zhǔn)確、規(guī)范。7、處方書寫時(shí)，應(yīng)標(biāo)明臨床診斷，但不得使用遵醫(yī)囑、自用、開藥等含糊不清的字句。8、開具西藥、中成藥處方，每種應(yīng)單獨(dú)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥。開具處方后劃一斜線，以示處方開完。9、每張?zhí)幏接昧坎怀^7天，急診不超過3天。特殊情況用量可以延長到14天，但醫(yī)師需注明理由。10、醫(yī)師不得為自己開具處方。11、根據(jù)醫(yī)院《處方點(diǎn)評(píng)制度》有醫(yī)務(wù)科、藥房、臨床大夫定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。對(duì)量大錯(cuò)方、大方、偽方、及時(shí)通報(bào)解決。人員教育培訓(xùn)及考核制度一目的：規(guī)范藥房工作人員的教育培訓(xùn)工作，提高藥房員工管理意識(shí)和能力二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。三責(zé)任：藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)四主要內(nèi)容：1、藥房工作人員應(yīng)為經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)專業(yè)人員，2、藥房工作人員上崗前必須經(jīng)過職工技能培訓(xùn)，經(jīng)考核合格才能上崗。3、藥房主任應(yīng)為每位員工建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)、課時(shí)、考核結(jié)果。4、藥房主任應(yīng)制定每年的培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等，每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。5、藥房工作人員的培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法規(guī)，質(zhì)量規(guī)章制度、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德，工作技能等內(nèi)容，培訓(xùn)面應(yīng)達(dá)到100％。6、藥房主任負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施監(jiān)督及考核。7、特殊工作崗位：如質(zhì)量管理、驗(yàn)收等崗位人員應(yīng)按藥監(jiān)部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗8、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督部門組織的專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育。藥庫驗(yàn)收管-理-員職責(zé)一目的：規(guī)范藥庫管理驗(yàn)收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量。二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64、65、74、75條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。3、醫(yī)院關(guān)于藥庫驗(yàn)收管理的有關(guān)制度。三適用范圍：適用于藥庫驗(yàn)收管-理-員。四責(zé)任：藥庫驗(yàn)收管-理-員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五工作內(nèi)容：1、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際，設(shè)藥庫驗(yàn)收管-理-員一名，其比須是本專業(yè)畢業(yè)，中專以上學(xué)歷，經(jīng)過醫(yī)院專業(yè)技術(shù)培順，考核合格方可上崗。2、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。3、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品等，及時(shí)辦理入庫手續(xù)。4、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)藥房主任處理。5、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、收集質(zhì)量信息，配合藥房主任做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)藥房主任。7、驗(yàn)收合格入庫后的藥品及時(shí)轉(zhuǎn)至藥房，與藥房工作人員做好交接，本做好電腦入庫手續(xù)。8、接到藥房的采購計(jì)劃后，報(bào)藥房主任和主管院長批準(zhǔn)，及時(shí)與藥商聯(lián)系，保證藥品及時(shí)，準(zhǔn)確地供應(yīng)。9、與藥房工作人員一起做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品記錄表》。10、協(xié)助藥房工作人員負(fù)責(zé)對(duì)藥房倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。11、做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。12、依據(jù)企業(yè)有關(guān)要求和GSP有關(guān)規(guī)定，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。13、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。14、依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。15、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。藥房主任職責(zé)一目的：規(guī)范藥房主任的管理行為，保證藥劑科質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。二依據(jù)：1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3、醫(yī)院的有關(guān)管理制度。三適用范圍：適用于藥房主任。四責(zé)任：藥劑科負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五工作內(nèi)容：1、組織藥房的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保藥房所有的藥品經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律、法規(guī)的要求2、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)3、積極支持各部門人員的管理工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。5、定期對(duì)藥房的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取各部門負(fù)責(zé)人對(duì)藥劑科質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn)。6、依據(jù)個(gè)崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)得管理7、組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。9、做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排10、人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高藥劑科員工的凝聚力。11、重視患者意見和投訴處理，主持重大事故的處理和重大問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。12、努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及藥房的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。13、經(jīng)營場(chǎng)所形象的布置，氣氛的營造。14、擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)購進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。15、負(fù)責(zé)藥品采購實(shí)施。16、與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。17、購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。18、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。19、分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場(chǎng)需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。20、與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。醫(yī)院藥房管理制度為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。第一章人員管理一、人員檔案從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。二、健康檔案從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。三、學(xué)習(xí)制度從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。第二章藥品管理一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。二、藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。三、藥品的調(diào)配進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。