REACH法規(guī)及其有害物質(zhì)法規(guī)介紹

REACH法規(guī)及有害物質(zhì)相關(guān)法規(guī)引見(jiàn)王鑫:25469863Fax:28365216:wangx@sz863Regulation(EC)No.1907/2006Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals(REACH)<化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)價(jià)、授權(quán)和限制法規(guī)>2006年12月30日公布2007年6月1日正式生效2021年6月1日REACH主管機(jī)構(gòu)ECHA正式運(yùn)作產(chǎn)品分類物質(zhì)混合物物品指自然形狀下〔存在的〕或經(jīng)過(guò)消費(fèi)過(guò)程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括加工過(guò)程中為堅(jiān)持其穩(wěn)定性二運(yùn)用的添加劑和加工過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改動(dòng)其成分的情況下就可被分別的溶劑。例如，苯，甲苯，鄰苯二甲酸鹽，鉛，鎘，汞……指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。例如，油漆，油墨，洗發(fā)水，清潔劑，助焊劑，膠水……指由一種或多種物質(zhì)和〔或〕混合物組成的物體，在消費(fèi)過(guò)程中，它被賦予了待定的外形、外觀或設(shè)計(jì)，比它的化學(xué)成分有更高的最終功能。例如，電腦，電視機(jī)，IPAD主要內(nèi)容第4頁(yè)企業(yè)遞交注冊(cè)卷宗，詳細(xì)闡明產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)各種屬性包括運(yùn)用、平安管控、風(fēng)險(xiǎn)控制，分類標(biāo)簽等歐州化學(xué)品管理局(ECHA)根據(jù)注冊(cè)卷宗進(jìn)展評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)法規(guī)的后市場(chǎng)監(jiān)管作用一些高危物質(zhì)將納入授權(quán)列表，這部分物質(zhì)在運(yùn)用前需先提交授權(quán)懇求，答應(yīng)后方可運(yùn)用將已有的多項(xiàng)化學(xué)品法令納入管理體系，受限物質(zhì)多達(dá)1000多種注冊(cè)評(píng)價(jià)授權(quán)限制注冊(cè)物質(zhì)/配制品——化工產(chǎn)品或原料注冊(cè)義務(wù)：銷售到歐盟的噸位數(shù)≥1噸/年的化學(xué)物質(zhì)物品——半廢品及廢品注冊(cè)義務(wù)：銷售到歐盟的噸位數(shù)≥1噸/年且有意釋放的化學(xué)物質(zhì)授權(quán)SVHC是什么？SubstancesofVeryHighConcern高度關(guān)注物質(zhì)授權(quán)清單SVHC候選清單CMR1&2PBTvPvB嚴(yán)重影響安康和環(huán)境的物質(zhì)C：Carcinogen致癌M：Mutagen致誘變R：toxictoReproduction生殖毒性P：Persistent耐久性B：Bioaccumulative生物累積性T：Toxic毒性V：VerySVHC進(jìn)展ECHA發(fā)布SVHC候選物質(zhì)清單成員國(guó)向ECHA提交附錄ⅩⅤ檔案SVHC候選清單提議接受公眾評(píng)議ECHA由SVHC候選清單中選擇放入附錄ⅪⅤ(授權(quán)清單)的SVHC成員國(guó)提出SVHC意向物質(zhì)ECHA發(fā)布SVHC意向物質(zhì)清單SVHC候選物質(zhì)清單：種授權(quán)物質(zhì)清單：22種第一批授權(quán)清單物質(zhì)性質(zhì)過(guò)渡安排豁免主要用途申請(qǐng)截止日期日落之日二甲苯麝香VPvB2013032120140821/用于洗滌劑，衣物柔順劑，去污劑，清洗劑中香料成分4,4‘-二氨基二苯甲烷(MDA)致癌物，1B2013032120140821/硬化劑，粘合劑，用于環(huán)氧樹脂涂層六溴環(huán)十二烷(HBCDD)PBT2014022120150821/用作紡織品，家居室內(nèi)裝飾，機(jī)動(dòng)車隔熱板種阻燃劑鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)對(duì)生殖系統(tǒng)有毒害(1B)2013082120150221藥品的最內(nèi)層包裝增塑劑，用于電纜，軟管，PVC，粘合劑，密封劑，橡膠，涂料，油墨等鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)2013082120150221鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)20130821201502212021年2月17日，歐盟委員會(huì)發(fā)布EU143/2021，正式發(fā)布第一批授權(quán)清單，參與附件ⅩⅣ，自“日落之日〞起，任何授權(quán)清單中的物質(zhì)不得被投放市場(chǎng)或運(yùn)用，除非針對(duì)某項(xiàng)專門用途其曾經(jīng)獲得授權(quán)或已在“懇求截止日期〞前完成懇求。第二批授權(quán)清單物質(zhì)性質(zhì)過(guò)渡安排主要用途申請(qǐng)截止日期日落之日鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)生殖毒性1B2013082120150221增塑劑三氧化二砷致癌1A2013112120150521殺蟲劑，消毒劑，除銹劑，脫色劑五氧化二砷致癌1A2013112120150521鉻酸鉛1B，1A2013112120150521油墨，顏料，著色劑鉛鉻黃1B，1A2013112120150521鉛鉻紅1B，1A2013112120150521磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)生殖毒性1B2014022120150821膠黏劑型阻燃劑，增塑劑2,4-二硝基甲苯(2,4-DNT)生殖毒性1B2014022120150821染料中間體，炸藥，用于PU，醫(yī)藥，橡膠等2021年2月15日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EC)No125/2021，正式發(fā)布第二批授權(quán)清單，參與附件ⅩⅣ，自“日落之日〞起，任何授權(quán)清單中的物質(zhì)不得被投放市場(chǎng)或運(yùn)用，除非針對(duì)某項(xiàng)專門用途其曾經(jīng)獲得授權(quán)或已在“懇求截止日期〞前完成懇求。第三批授權(quán)清單物質(zhì)性質(zhì)過(guò)渡安排主要用途申請(qǐng)截止日期日落之日三氯乙烯致癌(1B)2014102120160421殺菌劑，制冷劑，干洗劑三氧化鉻致癌(1A)，致突變(1B)2016032120170921氧化劑，催化劑，防腐等鉻酸，重鉻酸及低聚鉻酸致癌(1B)2016032120170921鍍鉻涂層中間體重鉻酸鈉致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921染料原料，氧化劑，后處理劑，鞣革劑，著色劑等重鉻酸鉀致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921氧化劑，著色劑，媒染劑，氧化劑等重鉻酸銨致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921催化劑，媒染劑，顯影液等鉻酸鉀致癌，致突變(1B)2016032120170921金屬防銹劑，氧化劑，媒染劑，指示劑等鉻酸鈉致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921金屬緩蝕劑，氧化劑等2021年4月18日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EI)No348/2021，正式發(fā)布第三批授權(quán)清單，參與附件ⅩⅣ，自“日落之日〞起，任何授權(quán)清單中的物質(zhì)不得被投放市場(chǎng)或運(yùn)用，除非針對(duì)某項(xiàng)專門用途其曾經(jīng)獲得授權(quán)或已在“懇求截止日期〞前完成懇求。SVHC候選物質(zhì)清單動(dòng)態(tài)2021年3月4日，ECHA公布了10種化學(xué)物質(zhì)為高度關(guān)注物質(zhì)的提案，展開45天的公眾評(píng)議，評(píng)議期截止2021年4月18日，經(jīng)過(guò)評(píng)議的物質(zhì)將作為第九批被列入SVHC候選清單。物質(zhì)名稱ECNo.CASNo.提議的SVHC屬性鎘231-152-87440-43-9致癌性氧化鎘215-146-21306-19-0致癌性鄰苯二甲酸二戊酯(DPP)205-017-9131-18-0生殖毒性乙氧基化的支鏈和直鏈4-壬基酚//可能嚴(yán)重影響人類健康的同等效應(yīng)紫外線吸收劑UV-350253-037-136437-37-3強(qiáng)持久和強(qiáng)生物積累性(vPvB)紫外線吸收劑UV-328247-384-825973-55-1PBT,vPvB紫外線吸收劑UV-327223-383-83864-99-1vPvB紫外線吸收劑UV-320223-346-63846-71-7PBT,vPvB全氟辛酸銨(APFO)223-320-43825-26-1生殖毒性，PBT全氟辛酸(PFOA)206-397-9335-67-1生殖毒性，PBTSVHC候選物質(zhì)相關(guān)義務(wù)義務(wù)之一告知物質(zhì)SVHC候選物質(zhì)提供SDS混合物(1)氣態(tài)混合物含有SVHC候選物質(zhì)且含量＞0.2%(體積比)(2)非氣態(tài)混合物含有SVHC候選物質(zhì)且含量＞0.1%(質(zhì)量比)提供SDS物品含有SVHC候選物質(zhì)且含量＞0.1%履行告知義務(wù)，收到消費(fèi)者SVHC的調(diào)查要求時(shí)，必須45天之內(nèi)回復(fù)是否含有SVHCSVHC候選物質(zhì)相關(guān)義務(wù)物品中的SVHC義務(wù)之二通報(bào)范圍條件信息物質(zhì)在其中的總含量超越1t/y/的制造商或進(jìn)口商；物質(zhì)在其中的總含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)大于0.1%-消費(fèi)商、進(jìn)口商的身份-注冊(cè)呈文登記號(hào)〔假設(shè)有〕-物質(zhì)特性-物質(zhì)分類-物品中物質(zhì)用途和-物品用途-物質(zhì)的噸數(shù)范圍限制之概略某物質(zhì)本身、或在配制品或物品中，附件XVII包含對(duì)其的限制，那么其不能被制造、投放市場(chǎng)或運(yùn)用，除非其遵守限制條件。PCPDirective(1999/51/EC)五氯苯酚指令CadmiumDirective(91/338/EEC)鎘指令NickelReleaseDirective(94/27/EC)鎳釋放指令PhthalatesDirective(2005/84/EC)鄰苯二甲酸鹽指令A(yù)zocolorantsDirective(2003/3/EC)偶氮指令SCCPDirective(2002/45/EC)短鏈氯化石蠟REACH完全取代76/769/EEC體系REACHreplacethe76/769/EECNonylphenolDirective(2003/53/EC)壬基酚指令已于2021年6月1日正式生效限制之原文(EC)No552/2021刪除了33.四氯化碳，39.三氯乙烷的限制新增PFOS，二乙二醇單甲醚(DEGME)，二乙二醇丁醚(DEGBE)，二甲苯烷二異氰酸酯(MDI)，環(huán)己烷，硝酸銨(AN)2021(EU)No412/2021:添加富馬酸二甲酯管控(EU)No835/2021:修正鎘附件(EU)No836/2021:新增鉛(EU)No847/2021:修正汞(EU)No848/2021:添加苯汞化合物(EU)No276/2021修訂有機(jī)錫添加二氯甲烷管控(EU)No207/2021:刪除53.PFOS及44.五溴聯(lián)苯醚的管控(EU)No366/2021:添加對(duì)丙烯酸胺的管控(EU)No494/2021:修訂對(duì)鎘的管控要求限制之動(dòng)態(tài)2021202120212021年2月14日，歐盟發(fā)布(EU)No126/2021，刪除了短鏈氯化石蠟的限制要求，修訂了MDI的限制要求和偶氮染料的測(cè)試規(guī)范。所以，目前限制篇總共58大類。電子電氣行業(yè)常見(jiàn)限制物質(zhì)多氯三聯(lián)苯(PCT)汞鎘及其化合物鉛及其化合物八溴聯(lián)苯醚六價(jià)鉻多環(huán)芳烴(深色塑料或橡膠配件，光滑油)鄰苯二甲酸鹽(軟塑膠件如電纜線中)……玩具行業(yè)常見(jiàn)限制物質(zhì)苯鎳(與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的物品)鄰苯二甲酸鹽二乙二醇單甲醚二乙二醇單丁醚偶氮染料鎘及其化合物鉛及其化合物……紡織品行業(yè)常見(jiàn)限制物質(zhì)三(2,3-二溴丙基)磷酸鹽三吖啶基氧化磷多溴聯(lián)苯有機(jī)錫化合物偶氮染料壬基酚及其聚氧乙烯醚富馬酸二甲酯鎳鄰苯二甲酸鹽……要求注冊(cè)告知通報(bào)授權(quán)限制執(zhí)行時(shí)間2008.6.12008.10.282011.6.120142009.6.1條款632/3375667物質(zhì)≥1tSVHC×授權(quán)清單（附錄14）限制清單（附錄17）混合物單一物質(zhì)≥1tSVHC＞0.1%×授權(quán)清單（附錄14）限制清單（附錄17）物品有意雙方物質(zhì)≥1tSVHC候選物質(zhì)＞0.1%SVHC候選物質(zhì)＞0.1%&＞1t/a×限制清單REACH要求REACH進(jìn)程2007.06.01法規(guī)生效2021.01.13第二批SVHC候選物質(zhì)清單〔15種〕2021.06.18第三批SVHC候選物質(zhì)清單〔8種〕2.10.12.15第四批SVHC候選物質(zhì)清單〔8種〕20062021202120212006.12.30法規(guī)發(fā)布2021.06.01ECHA運(yùn)作，注冊(cè)開場(chǎng)2021.10.28第一批SVHC候選物質(zhì)清單〔15種〕2021.01.17擬增授權(quán)清單〔10種〕2021.03.04公開評(píng)議第九批SVHC候選清單〔10種〕20210418第三批授權(quán)清單〔8種〕20212021200720212021.06.01限制列表2021.02.18第一批授權(quán)清單〔6種〕2021.06.01通報(bào)2021.06.20第五批SVHC候選物質(zhì)清單〔7種〕2021.12.19第六批SVHC候選物質(zhì)清單〔20種〕2021.12.20擬增授權(quán)清單〔13種〕2021.02.15第二批授權(quán)清單〔8種〕2021.06.18第七批SVHC候選清單〔13種〕2021.06.20擬增授權(quán)清單〔13種〕2021.12.19第八批SVHC候選清單〔54種〕歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)No.2002/95/EC指令<電子電氣設(shè)備中限制運(yùn)用某些有害物質(zhì)指令>TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment(RoHS)實(shí)施：2006年7月1日范圍：管控8大類電子電氣設(shè)備：大型家用電器；小型家用電器；IT及通訊設(shè)備；消費(fèi)性設(shè)備；照明設(shè)備；電子電氣工具；玩具、休閑及運(yùn)動(dòng)設(shè)備；自動(dòng)售貨機(jī)RoHS1.0回想——范圍RoHS1.0回想——定義【電子電氣設(shè)備】最大任務(wù)電壓交流電不超越1000伏特、直流電不超越1500伏特，“依賴〞電流或電磁場(chǎng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備，以及產(chǎn)生、傳輸和丈量上述電流或電磁場(chǎng)的設(shè)備?！揪|(zhì)資料】是指具有一致的整體組成的資料，普通是不能被機(jī)械方法〔指：螺絲刀、剪切和打磨等〕拆分為不同資料的資料，如塑料、陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙張、模板、樹脂和涂層等。物質(zhì)名稱英文名稱限值要求高風(fēng)險(xiǎn)材質(zhì)鉛Lead0.1%(1000ppm)油料添加劑，包裝件，塑料穩(wěn)定劑及固化劑，染料，顏料，焊料，電子陶瓷、玻璃部件，電池原料等。鎘Cadmium0.01%(100ppm)電池、相片材料，表面處理材料，焊料，油漆，染料，電子陶瓷、玻璃部件，塑料穩(wěn)定劑等。汞Mercury0.1%(1000ppm)電池，燈，防腐劑，催化劑，顏料，電極，塑膠制品等。六價(jià)鉻Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)電鍍液，防銹劑，鞣革，電池，催化劑，防腐劑，顏料等。多溴聯(lián)苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在于塑料中多溴聯(lián)苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在于塑料中RoHS1.0回想——要求RoHS開展歷程2021.12.3草案初次發(fā)布2021.6.15草案提交立法報(bào)告2021.5.27修訂意見(jiàn)達(dá)成一致2021.12.14草案修訂案發(fā)布2021.11.24歐洲議會(huì)再次投票2021.7.1RoHS2.0正式發(fā)布RoHS2.0發(fā)布時(shí)間2021年7月1日OJ正式發(fā)布了RoHS1.0的修訂指令/生效時(shí)間2021/65/EU2021年7月21日歐盟成員國(guó)必需在18個(gè)月內(nèi)將指令轉(zhuǎn)換為本國(guó)法律實(shí)施時(shí)間2021年1月2日,舊指令2002/95/EC被廢除,2021年1月3日,2021/65/EURoHS20開場(chǎng)實(shí)施。RoHS2.0主要修訂序號(hào)管控范圍1大型家用電器2小型家用電器3IT及通訊設(shè)備4消費(fèi)性設(shè)備5照明設(shè)備（白炙燈泡和家用熒光燈除外）6電子電氣工具（大型固定工業(yè)用途工具除外）7玩具、休閑及運(yùn)動(dòng)設(shè)備8醫(yī)療設(shè)備9監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備10自動(dòng)售貨機(jī)11其他未包含于上述10大類中的電子電氣產(chǎn)品范圍擴(kuò)展2021年7月22日醫(yī)療器械及監(jiān)控設(shè)備2021年7月22日體外診斷醫(yī)療器械2021年7月22日工業(yè)監(jiān)控設(shè)備2019年7月22日未列于其上機(jī)RoHS1.0指令適用范圍之電子電氣設(shè)備RoHS2.0主要修訂受限物質(zhì)序號(hào)物質(zhì)1六溴環(huán)十二烷（HBCDD）2鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯

（DEHP）3鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）4鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）序號(hào)現(xiàn)在管控的物質(zhì)1鉛(0.1%)2鎘(0.01%)3汞(0.1%)4六價(jià)鉻(0.1%)5多溴聯(lián)苯PBB(0.1%)6多溴聯(lián)苯醚PBDE(0.1%)暫時(shí)不會(huì)添加到受限物質(zhì)清單中，單歐盟委員會(huì)須根據(jù)相關(guān)規(guī)范定期審核和修訂受限物質(zhì)清單RoHS2.0主要修訂CE標(biāo)示RoHS2.0引入CE標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。制造商應(yīng)擬