醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則

PAGE1PAGE1PAGE41§10醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則第一節(jié)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則一、對(duì)照的原則對(duì)照的作用：分離處理效應(yīng)（排除偶然的非處理因素的干擾）。常見(jiàn)的對(duì)照方法：（一）空白對(duì)照：如疫苗、中毒試驗(yàn)（二）實(shí)驗(yàn)對(duì)照：如兩種藥物療效比較（三）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：如正常值（常模）、標(biāo)準(zhǔn)值對(duì)照（四）自身對(duì)照：如服藥前后、減肥試驗(yàn)（五）相互對(duì)照：如幾種藥物互相對(duì)照（六）歷史對(duì)照：如蚊蟲(chóng)密度（一般不可?。┒?、均衡的原則又稱齊同原則，要求有關(guān)的非實(shí)驗(yàn)因素盡可能相同。隨機(jī)抽樣是達(dá)到均衡性的一種手段。三、隨機(jī)的原則隨機(jī)≠隨便隨機(jī)是指受試個(gè)體有同等的機(jī)會(huì)分配到各組例10.1將10頭動(dòng)物應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表分配到甲、乙兩組（用表10-1）。動(dòng)物編號(hào)12345678910隨機(jī)數(shù)字6329336338組別乙甲乙甲甲甲乙甲甲乙1）將動(dòng)物編號(hào)（可隨便）2）表10-1中取10個(gè)隨機(jī)數(shù)（21行21列開(kāi)始往下。實(shí)際上可隨便指定開(kāi)始點(diǎn)）3）約定雙數(shù)為乙組，單數(shù)為甲組，得各個(gè)動(dòng)物組別4）從甲組中隨機(jī)抽一頭到乙組（若需兩組相等）排序法（補(bǔ)充）：1）將動(dòng)物編號(hào)（可隨便）2）表10-1中取10個(gè)四位的隨機(jī)數(shù)（21行21列開(kāi)始往下。實(shí)際上可隨便指定開(kāi)始點(diǎn)）3）約定單數(shù)為甲組，雙數(shù)為乙組，得各個(gè)動(dòng)物組別4）約定前5個(gè)序號(hào)對(duì)應(yīng)的動(dòng)物為甲組，其余為乙組（按計(jì)劃的例數(shù)分配，一次分組成功）動(dòng)物編號(hào)12345678910隨機(jī)數(shù)字6847366322079206346834726395308231918483序號(hào)86110457239組別甲甲乙甲乙乙甲乙乙甲四、重復(fù)的原則重復(fù)是指有一定的例數(shù)要素：1）第一類誤差=？（0.05）2）第二類誤差=？，或檢驗(yàn)效能1-=？（0.80）3）精度要求，如=1-24）觀察值的變異度，如總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值S=？（經(jīng)驗(yàn)估計(jì)或預(yù)試驗(yàn)）1.樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較 雙側(cè)u0.05=1.96u0.20=1.2816單側(cè)u0.05=1.645u0.20=0.8416S為總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值2.兩樣本均數(shù)比較 第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)三要素醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)包括三個(gè)基本組成部份，即處理、對(duì)象和效應(yīng)。例如，觀察某降壓藥的效果，某降壓藥就是處理，高血壓患者為對(duì)象，血壓值的下降則是效應(yīng)。（１）處理（treatment)根據(jù)研究目的，研究者欲觀察的作用于實(shí)驗(yàn)單位并引起直接或間接效應(yīng)的因素，稱為處理。醫(yī)學(xué)研究中，除了“處理”對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響外，還有一些“非處理因素”(又稱干擾因素)也會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。例如，制作培養(yǎng)基的條件、培養(yǎng)基放置的位置和時(shí)間等。這些因素均可影響污染程度的觀察值，它們混雜于處理因素之中，起著干擾作用。在確定處理的同時(shí)，根據(jù)專業(yè)知識(shí)與實(shí)驗(yàn)條件，盡可能找出對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響的重要的非處理因素，以便排除或削弱其影響。在同一項(xiàng)研究中，處理因素應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化，即研究過(guò)程中處理應(yīng)該自始至終保持一致，不能因任何原因中途改變。（２）對(duì)象（subject）根據(jù)不同的研究目的，實(shí)驗(yàn)對(duì)象可以是人、動(dòng)物，也可以是某個(gè)器官、血清、細(xì)胞等。在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行前必須對(duì)研究對(duì)象的條件作明確的規(guī)定，以確保研究對(duì)象的同質(zhì)性(homogeneity)。所有滿足條件的研究對(duì)象就是研究之總體；參與實(shí)驗(yàn)的研究對(duì)象就是樣本。只有當(dāng)樣本具有代表性時(shí)，所得研究結(jié)果才具有普遍性和推廣價(jià)值。（３）效應(yīng)（effect)