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文檔簡介
XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊標題0.1目錄0.2質(zhì)量手冊說明0.3頒布令0.4企業(yè)概況1.0公司組織機構(gòu)圖2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表4.0質(zhì)量管理體系4.1文件控制記錄4.2質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責5.1經(jīng)營理念、質(zhì)量方針、質(zhì)量承諾、質(zhì)量目標5.2質(zhì)量目標制定與實施程序5.3管理策劃控制程序5.4職責和權(quán)限5.5管理評審控制程序6.0資源管理6.1人力資源控制程序6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃程序7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.3設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序7.4采購控制程序7.5生產(chǎn)制造和工程安裝控制程序7.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序8.0測量、分析、改進8.1.1顧客滿意程度測量程序8.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序8.2不合格控制程序8.3統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析應(yīng)用控制程序8.4持續(xù)改善等推行管理程序IS09001:2000標準條款對照XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2005/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第2頁,共108頁1.手冊內(nèi)容:1.1本手冊系依據(jù)ISO9001-2000版【質(zhì)量管理體系要求】結(jié)合本公司實際狀況1.1.1公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括GB/T9001-2000標準的全部要求,適用產(chǎn)品范圍:制藥設(shè)備(含壓力容器、常壓容器)設(shè)計制造、壓力管道安裝和壓力管道元件制造及以上產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)全過程的體系1.1.2質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;1.1.3對質(zhì)量管理體系所包括的過程程序和相互作用的表述。2.術(shù)語和定義:本手冊采用IS09001:2000版【質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語】的術(shù)語和定義。3.本手冊為公司法規(guī)性文件,是受控文件,由企管部及相關(guān)部門擬定,由總經(jīng)理核準后頒布執(zhí)行。手冊控制的所有相關(guān)事宜均由企管部統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者職位變動時,應(yīng)將手冊交回檔案室,并辦理核收手續(xù)。4.手冊持有者應(yīng)對手冊妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂改。5.在手冊使用期間,如有修改建議,各部門主管應(yīng)匯總意見,及時反饋給企管企管部應(yīng)根據(jù)需要及進組織對手冊適用性、有效性進行評審,必要時應(yīng)對手冊進行修改,修改的程序按【文件及資料控制程序】的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.0質(zhì)量手冊頁次:第3頁,共108頁【質(zhì)量手冊】經(jīng)審定符合IS09001:2000版【質(zhì)量管理體系-要求】的原理、原則和方法,符合國家質(zhì)量法律、法規(guī)和壓力容器、壓力管道、壓力管道元器件有關(guān)技術(shù)標準、有關(guān)規(guī)范和本企業(yè)實際情況,現(xiàn)予頒發(fā),自2006年2月20日起實【質(zhì)量手冊】是本企業(yè)一切質(zhì)量活動必須遵循的帶強制性法規(guī)文件,希望全體員工熟悉本手冊的規(guī)定,做到有法必依,執(zhí)法必嚴,違法必究,停點必停,控點必控,強化管理,落實責任,認真實施,保證安全可靠,持久穩(wěn)定的壓力容器產(chǎn)品、壓力管道安裝、壓力管道元器件產(chǎn)品的質(zhì)量!總經(jīng)理:二00六年二月十八日XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第4頁,共108頁XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.2質(zhì)量手冊董事會/董事長總經(jīng)理顧問、律師管理者代表(工程部)質(zhì)保工程師工(工程部)質(zhì)保工程師工程安裝片區(qū)銷售售后服務(wù)財務(wù)部企管部技術(shù)支持部市場部采購(生設(shè)計室(生設(shè)儲管設(shè)儲管質(zhì)保工程師備廠運廠文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖版本/次:2.1質(zhì)量手冊總經(jīng)理董事長質(zhì)量監(jiān)督驗證質(zhì)量實施管理者代表質(zhì)量質(zhì)量(品質(zhì)) 管理口技術(shù)口營銷口制造口質(zhì)量管理質(zhì)量檢驗設(shè)計工藝設(shè)備工裝營銷采購制造安裝制造部門質(zhì)量體系的計劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、審核、標準化、質(zhì)量教育培訓(xùn)、資格考核、質(zhì)量體系文件管理、質(zhì)量獎懲、質(zhì)量信息分析、改進從原材料入廠開始到產(chǎn)品出廠全過程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量記錄、無損檢驗、理化檢驗、計量設(shè)計圖樣、計算書、技術(shù)條件和產(chǎn)品研制、鑒定加工等工加工等工制方法藝技術(shù)準備、工序控生產(chǎn)設(shè)備和工裝、檢驗、測量和試驗設(shè)備承接訂貨、市場調(diào)研、包裝貯存、銷售發(fā)運、售后服務(wù)原材料、焊接材料、外協(xié)件、配套件采購均衡生產(chǎn)準備和調(diào)度,外協(xié)件和半成品庫管理生產(chǎn)和工程安裝過程的質(zhì)量控制,不合格和糾正措施XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/2/18文件類別3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第7頁,共108頁標識說明:A=企管部;E=(工程部);H=管閥件廠;B=管理者代表;C=質(zhì)保工程師;F=(生產(chǎn)部);G=市場部;J=技術(shù)支持部職能部門體系要求ABCDEFGHMNJ4.質(zhì)量管理體系4.1總要求▲▲△4.2文件要求▲▲△△△△△△△△△4.2.2質(zhì)量手冊▲▲△△△△△△△△△4.2.3文件控制▲▲△△△△△△△△△4.2.4記錄控制▲▲△▲▲▲▲5.管理職責5.1管理承諾▲▲△△△△△△△△△5.2以顧客為中心▲▲△△△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲▲△△△△△△△△△5.4管理策劃▲▲△△△△△5.4.1質(zhì)量目標▲△△△△△△△△△5.4.2質(zhì)量體系策劃▲△△△△△△△△△▲▲△△△△△△△△△5.6管理評審▲▲△△△△△△△△△6.資源管理6.1資源提供▲▲△△△△△△△△△6.2人力資源與培訓(xùn)▲△△△△△6.3相關(guān)設(shè)施▲△▲▲6.4工作環(huán)境▲▲▲△▲▲7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程△△△▲▲△▲▲△△△△▲△△△7.3設(shè)計和開發(fā)▲△△△△△△△7.4采購△▲△△▲▲▲△▲▲△XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/2/18文件類別3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第8頁,共108頁E=(工程部);F=(生產(chǎn)部);G=市場部;▲主要職能;△相關(guān)職能職能部門體系要求ABCDEFGHMNJ7.6監(jiān)視和測量裝置▲▲△△△△△8.測量、分析、改進8.1測量策劃▲△△△△△8.2顧客滿意▲△▲△△△8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審▲▲△△△△△△△△△8.2.3過程的監(jiān)視△▲△▲▲8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視△▲△▲▲8.3不合格品控制△△△△△△8.4數(shù)據(jù)分析▲▲△△△△△8.5改進8.5.1持續(xù)改進▲▲△△△△△△△△8.5.2糾正措施▲△△△△△△△△8.5.3預(yù)防措施▲△△△△△△△△XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第9頁,共108頁1.目的:規(guī)定對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件的總要求2.適用范圍:適用于對公司質(zhì)量管理體系及控制程序文件的控3.權(quán)責:3.1總經(jīng)理:負責組織建立、實施和保持公司質(zhì)量管理體系,并核準和頒布質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系運作的績效和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;代表公司就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜對外進行聯(lián)系。3.3企管部:在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,對公司質(zhì)量管理體系正常運行進行控負責組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相一致的質(zhì)量管理體系文件;3.4相關(guān)部門:負責配合實施質(zhì)量管理體系,以達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目4.內(nèi)容:4.1質(zhì)量管理體系的總體要求:公司按照IS09001:2000標準建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。為此應(yīng)做到下述要4.1.1為確保質(zhì)量管理體系的充分性,公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需要的過程及其組織中的應(yīng)用進行識別,這應(yīng)包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)及和測量有關(guān)的過程。應(yīng)根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進行相應(yīng)的控制。公司采用流程圖的方式說明主要的實現(xiàn)過程,并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵4.1.3為使過程在受控狀態(tài)下運行以達到預(yù)期目的,公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準則和方法,明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。4.1.4確保可以獲得必要的資源和信息,以支持對這些過程的運作和監(jiān)視。4.1.5規(guī)定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的方法,以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度,并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施,以實現(xiàn)持續(xù)的改進。4.1.6根據(jù)外包加工產(chǎn)品對公司產(chǎn)品符合性的影響程度,在公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,明確對其實施控制的程度。經(jīng)營實績或績效,質(zhì)量體系要求、法律/法規(guī)要求及顧客需求等,并核準公司4.3管理者代表根據(jù)IS09001:2000版標準的要求,組織相關(guān)部門編制本公司質(zhì)量體系相關(guān)控制程序,完善質(zhì)量管理體系架構(gòu),并形成質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第10頁,共108頁4.4管理部負責協(xié)助管理者代表,依據(jù)公司生產(chǎn)實際及產(chǎn)品特性/客戶要求等制定質(zhì)量計劃及作業(yè)標準/指導(dǎo)書等質(zhì)量規(guī)范,對產(chǎn)品現(xiàn)實整個過程進行指導(dǎo)、監(jiān)控、4.5各相關(guān)部門負責配合實施公司制定的質(zhì)量管理體系,努力實現(xiàn)公司的質(zhì)量方4.6公司質(zhì)量管理體系中各控制程序的規(guī)定,必須與實際作業(yè)一致,并在日常工作中對運行情況進行定期審查,若因質(zhì)量體系、質(zhì)量目標等變化時,應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系程序文件,確保其有效性、適用4.7公司質(zhì)量管理體系控制文件,不論是以紙張、磁盤、光盤中任何一種為載體,在修訂或作廢時都必須按【文件與資料控制程序】及【質(zhì)量記錄控制程序】要求執(zhí)行。5.1文件與資料控制程序5.2外來文件及資料控制程序5.3質(zhì)量記錄控制程序5.4質(zhì)量管理體系規(guī)劃控制程序XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第11頁,共108頁1.目的:對公司文件進行有效管理,以求發(fā)行文件一致性、可溯性及適切性,從而有效落實公司的質(zhì)量管理政策、質(zhì)量管理目標。2.適用范圍:公司所有質(zhì)量文件、程序文件及作業(yè)標準的撰寫、擬案、審核、核準、發(fā)行、復(fù)印、存檔、修訂、廢止等程序均可適用。3.術(shù)語:3.1管制文件是指:持續(xù)有效,可作依據(jù)和追溯用的文3.2非管制文件是指:只暫時性有效,不列于檔案室發(fā)行,更改時無需收回更新的文件。3.3外來文件是指:銷售客戶或供應(yīng)商所提供的技術(shù)圖紙、產(chǎn)品規(guī)格與檢驗規(guī)范及其它一切自公司外取得的一切文件。4.職責:4.1各部門:負責按檔案室制定的統(tǒng)一格式對本部門的文件資料進行撰寫、會簽,并經(jīng)審核、核準后交檔案室發(fā)行,文件如有變更需依本程序向檔案室提出4.2檔案室:負責管制文件的發(fā)行、存檔、借閱銷毀等工5.內(nèi)容:5.1文件與資料控制流程圖5.2流程圖說明:5.2.1文件的制定與修改:5.2.1.1各部門文件由各部門根據(jù)實際情況,按檔案室制定的格式自行制可參考文件:【文件標準格式及書寫、排版規(guī)定】和【文件編碼和版5.2.1.2文件的制定、修訂、廢止程序依上述流程圖執(zhí)行。且需填寫“文件制定、修訂、廢止申請單”,在“文件制定、修訂、廢止申請單”上需寫出申請文件名稱和機密等級,同時需寫出與本文件相關(guān)的部門,以便會簽和文件的發(fā)放。如果不是新發(fā),則需注寫清申請修改、廢止或增補的原因;當需修訂時,則需注明修訂后的內(nèi)容;如屬增補,則不必寫出相關(guān)部門。擬案人需填寫相關(guān)部門的文件發(fā)放份數(shù)。5.2.1.3文件的修訂必須由原文件制定部門完成。5.2.1.4嚴禁各部門擅自變更或涂改文件內(nèi)容。當有變更需求時,應(yīng)向檔案室索取“文件制定、修訂、廢止申請單”后方可進行相應(yīng)的行5.2.1.5在文件的簽核中,如有不同意見,可在簽名欄中說明,退回給申請部門,申請部門則需召集相關(guān)部門進行研究,重新做修改。若研究無結(jié)果,則“文件及資料制定、修訂、廢止申請單”由申請部門自行保管;如果研究通過,則交原擬案部門進行修訂,修改后再與修改文件一起交檔案室保管。文件版次的更改,依【文件編碼和版本/次制定及變更規(guī)定】,文件內(nèi)容只有小部分修改時,只抽換修改頁。當XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第12頁,共108頁內(nèi)容頁數(shù)有增加或減少時,依【文件編碼和版本/次制定及變更規(guī)定】5.2.2文件的簽核:5.2.2.1各種文件的擬訂、審核、核準權(quán)限依照【文件與資料核準權(quán)限】執(zhí)行。5.2.2.3各部門文件應(yīng)按檔案室統(tǒng)一格式制作,并經(jīng)授權(quán)人員審核后,再由文員或助理送交檔案室。5.2.2.4若該文件涉及多部門的工作,則審核后,由文員或助理將“文件制5.2.2.5若“文件制定、修訂、廢止申請單”上的申請項目為增補,則只需部門主管審核,再由管理者代表核準即可,不需送相關(guān)部門會簽。5.2.3文件的發(fā)行:5.2.3.1文件交檔案室后,檔案室應(yīng)按“文件制定、修訂、廢止申請單”上擬檔案室在發(fā)放文件時,應(yīng)在“文件及資料發(fā)行、簽收、回收一覽表”5.2.3.2文件原稿交檔案室保管,復(fù)制文件上須加蓋紅色〔發(fā)行章〕章,“文件及資料制定、修訂、廢止申請單”上注明是機密或極機密文件者,則需加蓋紅色〔機密〕或〔極機密〕章。5.2.4文件的簽收:檔案室在發(fā)放文件時,各部門應(yīng)在“文件及資料發(fā)行、簽收、5.2.5文件的保管:5.2.5.1文件的原稿和“文件制定、修訂、廢止申請單”統(tǒng)一由檔案室保管。并分別注明:(一)質(zhì)量手冊;(二)程序文件;(三)作業(yè)指導(dǎo)以示區(qū)分。5.2.6文件密級規(guī)定:5.2.6.1機密:文件擬案部門人員、相關(guān)執(zhí)行部門人員持有。5.2.6.2極機密:公司內(nèi)極少數(shù)特定經(jīng)授權(quán)人員持有。5.2.6.3機密文件未經(jīng)部門主管的許可不得任意查閱。5.2.6.4各部門自行打印的文件由部門文員或助理保管,未經(jīng)申請批準不得5.2.7文件的借閱和復(fù)制:5.2.7.1各部門嚴禁私自借閱、傳閱、復(fù)制各種文件。5.2.7.2若需借閱其他單位的文件需到檔案室填寫“文件補發(fā)、借閱、復(fù)制申請單”,經(jīng)部門主管及擬案部門和管理者代表同意后,方可到檔案室5.2.7.3所有正式文件不得用回收紙復(fù)制。XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第13頁,共108頁5.2.7.4當管制文件因工作需要不得不復(fù)制給個人時,須填寫“文件補發(fā)、借閱、制申請單”,并經(jīng)部門主管及擬案部門主管和管理者代表同意,同時加蓋“非管制文件”章。復(fù)印的文件僅供參考,不受文件修定更換的管制。5.2.8外來文件的管理:檔案室在接到外來文件時,需在文件上蓋〔收文章〕,并依實際需要復(fù)印后加蓋〔發(fā)行章〕分發(fā)給相關(guān)部門,同時記錄于“外來文件記錄單”。5.3印章的蓋法:5.3.1〔機密〕章或〔極機密〕章蓋在文件的右上角5.3.2〔發(fā)行章〕蓋在文件的右下角。5.3.3〔收文章〕蓋在文件的左上角。5.3.4〔作廢章〕蓋在文件的正中。6.參考文件與資料:6.1文件編碼和版本/次制定及變更規(guī)定WI-05-01-016.2文件標準格式及書寫、排版規(guī)定WI-05-01-026.3文件及資料核準權(quán)限規(guī)定WI-05-01-037.相關(guān)附件及使用表單:7.1文件及資料發(fā)行、簽收、回收一覽表FR-04-01-027.2文件補發(fā)、借閱、復(fù)印申請單FR-04-01-037.3文件制定、修訂、廢止申請單FR-04-01-017.4外來文件記錄單FR-04-01-057.5文件一覽表樣FR-04-01-08XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第14頁,共108頁5.2文件與資料程序流程圖:責任部門執(zhí)行部門各相關(guān)部門授權(quán)部門檔案室相關(guān)部門相關(guān)部門檔案室相關(guān)部門檔案室檔案室相關(guān)說明見5.2.1流程相關(guān)說明見5.2.1流程圖文件編制/修改文件與資料文件與資料廢止申請單”文件與資料的簽核文件與資料的簽核訂/廢止申請單”文件與資料的分發(fā)見5.2.3文件與資料的簽收見5.2.3文件與資料的簽收見5.2.4文件執(zhí)行與實施見5.2.4文件執(zhí)行與實施文件與資料的維護見5.2.5無效文件與資料的有效性審查無效文件與資料的有效性審查文件與資料的回收①文件及資料發(fā)行、文件與資料的回收簽收、回收一覽表存檔②文件及資料銷毀存檔記錄表XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別4.2質(zhì)量記錄控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第15頁,共108頁1.目的:為確保本公司的各項質(zhì)量記錄具有完整性,保證本公司產(chǎn)品的可追溯性,同時用以證明產(chǎn)品質(zhì)量和壓力管道工程安裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,2.適用范圍:凡本公司質(zhì)量體系運行過程中產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄、表單均適3.術(shù)語:3.1質(zhì)量記錄:為證明產(chǎn)品滿足顧客要求及質(zhì)量管理體系有效運作提供客觀證據(jù)的文4.職責:4.1相關(guān)部門:負責質(zhì)量記錄的收集、編制、鑒定、文件歸檔及維護處4.2檔案室:負責質(zhì)量記錄的編號、登錄、發(fā)行和原稿建檔。5.內(nèi)容:5.1質(zhì)量記錄控制流程圖5.2質(zhì)量記錄表單建立及審核5.2.1質(zhì)量記錄表單編制需要依【文件及資料控制程序】及其相關(guān)質(zhì)量程序書或相關(guān)工作指導(dǎo)書內(nèi)容要求,由使用部門內(nèi)相關(guān)人員編制。5.2.2質(zhì)量記錄表單制成,須經(jīng)相關(guān)責任人審核后,交檔案室登錄列標準格式及書寫規(guī)定】執(zhí)行,標示于表單右下角。5.3登錄列管:質(zhì)量記錄表單編制形成后交檔案室,檔案室將表單登錄期限一覽表”中列管,并蓋受控章,分發(fā)相關(guān)部門,按“保存期限”的要求保存歸檔。5.5記錄填寫規(guī)范要求:5.5.2表單記錄應(yīng)盡量避免涂改,若需涂改時應(yīng)劃改并由修改人簽字以示負責。適當?shù)慕y(tǒng)計分析手法對質(zhì)量管理體系的運作和產(chǎn)品異常的產(chǎn)生進行有效檢討、分析,并將統(tǒng)計和資料分析結(jié)果提供給相應(yīng)部門和人員作為改善的依據(jù)。5.7收集、建檔、識別:5.7.1質(zhì)量記錄依記錄部門分別收集、建檔。建檔方式:按日期別、規(guī)格別、月份別指定檔案袋裝訂。5.7.2供應(yīng)商的質(zhì)量記錄(如材料證明、出廠檢驗記錄等)和制造檢驗記錄,由XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別4.2質(zhì)量記錄控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第16頁,共108頁最終檢驗責任人收集建檔;顧客技術(shù)資料由設(shè)備設(shè)計室收集建檔;客戶反饋5.7.3各部收集建檔的資料、記錄應(yīng)及時歸5.7.4日常品質(zhì)記錄應(yīng)每個月整理裝訂歸檔,匯總記錄應(yīng)及時整理裝訂歸5.7.5裝訂、歸檔的質(zhì)量記錄封面應(yīng)標識以下內(nèi)容:表單名稱、記錄的起止日期、保存期限。5.7.6壓力容器產(chǎn)品完工后應(yīng)有竣工圖樣,竣工圖樣上應(yīng)有設(shè)計單位資格印章(復(fù)一份隨產(chǎn)品檔案存檔。5.7.7壓力管道安裝完工后交由工地質(zhì)量師編制竣工圖樣,并經(jīng)建設(shè)方確認竣工圖5.8儲存、保管:質(zhì)量記錄由檔案室保管,保管場所應(yīng)較干燥,避免記錄損毀,儲存位置應(yīng)便于查找,所保管的質(zhì)量記錄要有目錄。5.9質(zhì)量記錄借(調(diào))閱:5.9.1公司內(nèi)借閱:各部門需借閱質(zhì)量記錄時,向檔案室借閱,并作記錄,借閱完應(yīng)及時歸還保管單位。部門。5.10質(zhì)量記錄保存年限:5.10.1質(zhì)量記錄保管部門依“質(zhì)量記錄保存期限一覽表”中規(guī)定的保存年限保管記錄,保存期滿后,經(jīng)確認即可銷毀。5.10.2質(zhì)量記錄的銷毀應(yīng)在“文件銷毀記錄表”上給以記錄。6.參考文件與資料:6.1文件標準格式及書寫、排版規(guī)定6.2文件與資料控制程序7.相關(guān)附件及使用表單:7.1質(zhì)量記錄保存期限一覽表7.2質(zhì)量記錄調(diào)閱申請單7.3文件及資料銷毀記錄表XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別4.2質(zhì)量記錄控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第17頁,共108頁5.1質(zhì)量記錄控制程序流程圖責任部門相關(guān)部門各責任人檔案室檔案室相關(guān)部門相關(guān)部門質(zhì)保工程師相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門檔案室相關(guān)部門檔案室相關(guān)部門流程圖質(zhì)量質(zhì)量記錄表單形成NW審核 登錄列管發(fā)行使用表單填寫記錄執(zhí)行分析、使用收集、建檔、識別儲存、保管質(zhì)量記錄調(diào)閱逾期銷整理歸檔相關(guān)說明按“文件及資料管制程序、“文件件標準格式及書寫規(guī)定”執(zhí)行按“相關(guān)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書”所規(guī)定執(zhí)行統(tǒng)計及資料分析程序使用表單質(zhì)量記錄保存期限一覽表相關(guān)表單/報告形成周/月表單等質(zhì)量記錄調(diào)閱申請單質(zhì)量記錄銷毀登記表XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.0管理職責版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第18頁,共108頁1.目的:為確保公司質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量方針,建立健全公司組織系統(tǒng),使各部門職責及相互關(guān)系得以徹底的實施于日常管理中,組織協(xié)調(diào)權(quán)責,以2.適用范圍:對有關(guān)質(zhì)量管理制度的制定、修訂、作廢的管理,管理職能、職責、資源等質(zhì)量體系有效性、適切性的評估均適3.權(quán)責:3.1總經(jīng)理:負責組織制訂公司質(zhì)量方針、目標并頒布;3.2管理者代表:負責督導(dǎo)方針督行,并定期召開管理評審會議;3.3相關(guān)部門:負責配合執(zhí)行公司質(zhì)量方針及各項制度,以實現(xiàn)公司質(zhì)量目4.內(nèi)容:4.1公司總經(jīng)理負責考量企業(yè)組織目標如企業(yè)歷年經(jīng)營實績,目前與未來客戶需求及期望、法令和法規(guī)需求等,組織制訂公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標,并予以批準頒布。4.2管理者代表對公司質(zhì)量運作狀況、質(zhì)量方針及因環(huán)境改變等因素導(dǎo)致質(zhì)量目4.3管理者代表負責督導(dǎo)質(zhì)量體系制度相關(guān)文件及資料的制定,改善公司質(zhì)量活動,以確保質(zhì)量方針/目標及質(zhì)量體系正常運作,并對外行使質(zhì)量體系事務(wù)的聯(lián)系,致力于公司產(chǎn)品技術(shù)的提升/質(zhì)量改進/降低成本,并向總經(jīng)理負4.4相關(guān)部門負責配合執(zhí)行公司質(zhì)量方針/制度,以達成質(zhì)量目標,在日常工作中,部門內(nèi)及相關(guān)部門間,以及質(zhì)量管理體系之間進行有效溝通,以提升公司整體質(zhì)量管理水準。4.5各相關(guān)部門要建立部門工作職責,明確其工作責任,并建立因出差或請假期間的職務(wù)代理人制度,依據(jù)【職責與權(quán)限】要求執(zhí)行。5.1經(jīng)營理念和質(zhì)量方針、目標5.2管理策劃控制程序5.3職責與權(quán)限5.4管理評審程序XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.1質(zhì)量方針、目標版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第19頁,共108頁1)焊縫射線探傷一次合格率不低于XX%2)機加工合格率不低于XX%3)管閥件成品入庫檢驗一次合格率不低于XX%4)按期交貨率不低于XX%5)工程安裝一次驗收合格率不低于XX%文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第20頁,共108頁1.目的:為落實質(zhì)量目標,確保質(zhì)量系統(tǒng)有效運轉(zhuǎn),為共同努力確立追求的方向。2.適用范圍:將質(zhì)量關(guān)鍵指標予以數(shù)據(jù)化,并制定年度質(zhì)量目標,以作為質(zhì)量提高的3.術(shù)語:3.1質(zhì)量目標:是指公司經(jīng)營者對產(chǎn)品特性進行設(shè)定目標4.職責:4.1管理者代表:負責組織制定質(zhì)量目標實施與檢討改進方案提出審4.2各相關(guān)部門主管:負責實施質(zhì)量目標所設(shè)定的基本項5.內(nèi)容:5.1質(zhì)量目標制定與實施流程圖5.2質(zhì)量目標依據(jù)質(zhì)不同分為突破性目標及管制性目標。5.2.1突破性目標:目前質(zhì)量狀況不夠理想,尚有較大之改善空間,即以提高產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)分析評估后,可提出超越以前質(zhì)量水平的指標。5.2.2管制性目標:改善質(zhì)量管理制度,推動符合ISO9001-2000版的質(zhì)量管理系統(tǒng)并認證通過。5.3質(zhì)量目標的擬定步驟:5.3.1質(zhì)量目標由各與質(zhì)量有關(guān)的部門擬定,由質(zhì)管部統(tǒng)一匯總,經(jīng)管理評審會議5.3.2質(zhì)量目標基本項目的擬定應(yīng)考慮以下因素:2)衡量本公司工藝水準、技術(shù)標準和質(zhì)量管理水平的項5.4.1焊縫射線探傷一次合格率由質(zhì)管部探傷室每月底統(tǒng)計報送。5.4.2機加工合格率:由管閥件廠統(tǒng)計員每月底報送。機加工成品件數(shù)機加工總件數(shù)5.4.3管閥件產(chǎn)品入庫檢驗一次合格率,由管閥件廠統(tǒng)計員每月底報計算公式=5.4.4按期交貨率,由儲運統(tǒng)計員每月底報文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第21頁,共108頁5.4.5工程安裝一次驗收合格率,由工程部統(tǒng)計員每月報送。5.5質(zhì)量目標數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析:5.5.1質(zhì)量目標數(shù)據(jù)按5.4規(guī)定由有關(guān)部門統(tǒng)計員每日向企管部報送。5.5.2質(zhì)管部根據(jù)匯總的數(shù)據(jù)進行分析,若發(fā)現(xiàn)有異常波動應(yīng)會同責任部門查找原因;若發(fā)現(xiàn)連續(xù)出現(xiàn)異常波動,質(zhì)管部門應(yīng)進行專項內(nèi)部質(zhì)量審找出原因,制訂糾正與預(yù)防措施,按【矯正及預(yù)防措施程序】執(zhí)行。5.6.1質(zhì)量目標經(jīng)管理評審會議審查核定后實施,并由企管部負責監(jiān)5.6.2質(zhì)量目標如因重大原因無法達到或維持時,應(yīng)由該責任單位提出說召開臨時管理評審會議,確認后制訂整改計5.6.3企管部依據(jù)每月實現(xiàn)的質(zhì)量目標狀況作分析并提出改善對策,確定責任單位或責任人,依【糾正與預(yù)防措施程序】進行追5.7質(zhì)量目標基本項目的增修訂:當設(shè)施/設(shè)備/工藝/安裝/技能得到改善和提高時,應(yīng)及時調(diào)整質(zhì)量目標,使其保持先進的水平。質(zhì)量目標的修訂程序依5.3.1規(guī)定執(zhí)行。6.參考文件與資料:6.1管理評審程序6.2糾正及預(yù)防措施程序7.相關(guān)附件及使用表單:7.1質(zhì)量目標達成追蹤表7.2質(zhì)量目標達成會議記錄7.3質(zhì)量提升計劃文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.2質(zhì)量目標制定與實施程序版本/次:2.0質(zhì)量手冊頁次:第22頁,共108頁5.1質(zhì)量目標制定與實施程序流程圖責任部門流程圖相關(guān)說明使用表單總經(jīng)理或部門主管企業(yè)目標經(jīng)營績效需求同業(yè)競爭對手產(chǎn)品分析目前與未來客戶需求及期望質(zhì)量系統(tǒng)制度要求產(chǎn)品特性需求總經(jīng)理相關(guān)部門經(jīng)營策略規(guī)劃/方針/目標/項目提出部門方針與目標展開年度品質(zhì)目標達成追蹤表總經(jīng)理管理者代表經(jīng)營會議評審與檢討定案會議記錄管理者代表質(zhì)量方針/目標宣導(dǎo)與溝通部門主管相關(guān)部門人事單位部門組織/權(quán)責劃分人力資源規(guī)劃與應(yīng)用及教育訓(xùn)練實施依“工作職責說明書”執(zhí)行依“人力資源規(guī)劃與應(yīng)用程序”“教育訓(xùn)練實施程序”執(zhí)行質(zhì)量方針/目標有效執(zhí)行總經(jīng)理管理者代表目標績效會議追蹤檢討會議記錄相關(guān)部門質(zhì)檢單位相關(guān)部門質(zhì)檢單位回饋行動計劃/提出持續(xù)改進方案質(zhì)量方針/目標有效執(zhí)行①、年度相關(guān)單位按“質(zhì)量提升計劃”執(zhí)行②、統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序相關(guān)資料歸檔XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.3管理策劃控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第23頁,共108頁1.1為確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量方針/目標及質(zhì)量管理體系總要求。同時為公司按ISO9001:2000版標準的要求建立并形成文件化程序文件,加以實施和維持其對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供基2.適用范圍:質(zhì)量管理體系策劃適用于本公司建立該體系制度所需全過程,包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析、改進等幾個全過程運作。3.術(shù)語:3.1質(zhì)量管理體系:是指對實施質(zhì)量管理所需組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源管理過程有效運作和控制而形成文件的程序。3.2質(zhì)量專案計劃:是指客戶或合約/訂單中對產(chǎn)品規(guī)格、型號等有特定或特殊要求,而此規(guī)格非本公司標準產(chǎn)品,需要特別制定的質(zhì)量控制方案,包括管理體系、制程規(guī)劃、設(shè)備、檢測以及其它所有相應(yīng)資源及技術(shù)性作業(yè)。4.職責:4.1總經(jīng)理:根據(jù)公司的組織的質(zhì)量目標如經(jīng)營實績或績效、質(zhì)量體系要求、法律法規(guī)要求、顧客導(dǎo)向需求等對質(zhì)量管理體系進行總體策劃,并為之配置必要的資源,負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。4.2質(zhì)保工程師:負責確定客戶需求產(chǎn)品的規(guī)格要求,并制定QC工程圖,作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范,確保質(zhì)量計劃的更新與提高,同時對實施情況進行監(jiān)督檢查。4.3管理者代表:負責確保質(zhì)量管理體系所需的過程策劃,并建立一套完整的書面程序文件,并向最高管理者報告體系的運作情況,并為質(zhì)量管理5.1質(zhì)量管理體系規(guī)劃控制流程圖5.2質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)包括持續(xù)改進體系的過程以及保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合顧客與法律法規(guī)的要求。5.3經(jīng)營策略規(guī)劃應(yīng)由總經(jīng)理根據(jù)公司經(jīng)營運作與中長期(三年)發(fā)展方針、政策、目標、項目等擬定,并執(zhí)行【經(jīng)營策略規(guī)劃與計劃控制程序】及【質(zhì)量目標制定與實施程序】規(guī)定,5.4.1質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)先由管理者代表根據(jù)ISO9001:2000版標準要求建立文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第24頁,共108頁第一階文件(質(zhì)量手冊)—>第二階文件(程序文件)第三階文件(作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范)第四階文件(表單、記錄、資料報告等)5.4.3質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)符合IS09001-2000版國際標準的要求,對資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),測量、分析及改進等相關(guān)管理活動所需過程及在組織結(jié)構(gòu)中的應(yīng)用形成文件化書面程序,并加以實施和保持對有效性運作的持續(xù)改進和控制方法。5.4.4管理者代表根據(jù)ISO9001-2000版標準的要求,編制【質(zhì)量管理體系相關(guān)程序文件對照】,完善質(zhì)量管理體系架構(gòu),并形成【質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖】。5.4.5企管部應(yīng)根據(jù)【質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖】組織相關(guān)部門制定:程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作說明書、儀器使用說明書、檢驗規(guī)范及各項表單、記錄/報告等。5.4.6.1組織的規(guī)模和活動的類型;5.4.6.2識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;5.4.6.3過程及其相互作用的復(fù)雜程度;5.4.6.4確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法;5.4.6.5獲得必要資源與信息,以支持該過程的有效運作和過程監(jiān)控;5.4.6.6過程測量、監(jiān)控和分析,并實施必要的措施或持續(xù)改進方案;5.4.6.7組織規(guī)模中人員的能力。5.5.1質(zhì)保工程師組織編制檢驗規(guī)范,最終檢驗責任人應(yīng)根據(jù)圖樣及工藝要求組織5.5.2對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的工序應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量檢驗員以督促操作人員執(zhí)行技術(shù)及5.5.3接受技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗部門的檢查,壓力容器、壓力管道應(yīng)執(zhí)行以下A類項目確認:圖樣、焊接工藝評定、工程壓力試驗和驗收、受壓元件材料、產(chǎn)品試板、耐壓試驗、壓力管道安裝、開工備案。5.5.4當產(chǎn)品過程出現(xiàn)異常時按【不合格品控制程序】、【糾正與預(yù)防措施程序】和【持續(xù)改善推行管理程序】。XX設(shè)備有限公司文件編號:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.3管理策劃控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第25頁,共108頁5.6.1質(zhì)量管理體系的稽核依【內(nèi)部質(zhì)量審核程序】查核,確保質(zhì)量管理體系有效控制。5.6.2質(zhì)量管理體系的適切性審查,按【管理評審程序】執(zhí)行,若在審查過程中發(fā)現(xiàn)異?;蝮w系有效性不符合的異常時,應(yīng)由管理者代表提出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會和變更需要,并按【持續(xù)改進推行/管理程序】執(zhí)行。5.7.1質(zhì)量管理體系文件的增修訂,按【文件與資料控制程序】執(zhí)行。5.7.2若客戶特殊要求或法律法規(guī)要求出現(xiàn)變化、以及研制了新產(chǎn)品,須重新增修訂質(zhì)量策劃的方案內(nèi)容,以確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品滿足顧客需要和法律法規(guī)的要求。6.參考文件與資料:6.1文件與資料控制程序6.2質(zhì)量記錄控制程序6.3內(nèi)部質(zhì)量審核程序6.4管理評審程序6.5糾正與預(yù)防措施程序6.6持續(xù)改善推行與管理程序6.7質(zhì)量目標制定與實施程序6.8經(jīng)營策略規(guī)劃與計劃控制程序XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/185.3管理策劃控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊總經(jīng)理顧客導(dǎo)向需求」企業(yè)經(jīng)營業(yè)績要求管理者代表內(nèi)在分析外在分析按“經(jīng)營策略規(guī)劃程序”執(zhí)行總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表建立QM、QP、WI、FR相關(guān)部門主管按‘5.4.6”執(zhí)行經(jīng)營階層總經(jīng)理顧客導(dǎo)向需求」企業(yè)經(jīng)營業(yè)績要求管理者代表內(nèi)在分析外在分析按“經(jīng)營策略規(guī)劃程序”執(zhí)行總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表建立QM、QP、WI、FR相關(guān)部門主管按‘5.4.6”執(zhí)行經(jīng)營階層管理者代表相關(guān)部門主管相關(guān)部門主管管理者代表/總經(jīng)理相關(guān)部門主管按“管理評審程序”執(zhí)行管理評審記錄表相關(guān)部門主管按“文件與資料控制程序”文件制定、增修訂申請單檔案室或各部門文員質(zhì)量系統(tǒng)要求法律法規(guī)要求質(zhì)量系統(tǒng)要求法律法規(guī)要求經(jīng)營策略規(guī)劃展開作中長期(三年)方針、質(zhì)量管理體系策劃展開 文件架構(gòu)質(zhì)量管理體系有效性與適切性審查產(chǎn)品過程監(jiān)控實施測量、分析與改善管理評審會議展開質(zhì)量管理體系持續(xù)改善相關(guān)管理文件增修訂 與回饋標準化執(zhí)行存檔及保存XX設(shè)備有限公司文件編號:0M-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第27頁,共108頁1.目的:對本公司內(nèi)各崗位的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質(zhì)量2.使用范圍:適用于本公司內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員3.職責和權(quán)限3.1總經(jīng)理3.1.1全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要3.1.2主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標和規(guī)劃;3.1.3確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。3.2常務(wù)副總經(jīng)理3.2.1當總經(jīng)理出差時代理總經(jīng)理職務(wù);3.2.2分管公司銷售業(yè)務(wù),根據(jù)公司的年度目標分解銷售指標,并組織落對完成公司年銷售計劃負責;3.2.3組織銷售人員做好市場調(diào)研,收集用戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量意見,確保顧客3.3總工程師3.3.1分管公司技術(shù)工作,負責對技術(shù)管理、技術(shù)引進、新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用;3.3.2根據(jù)公司規(guī)劃,負責參與并組織技術(shù)開發(fā)、科研試制、新產(chǎn)品鑒定,并制3.3.3參加項目談判,負責組織項目工藝流程和流程控制進行設(shè)計,并負責與用戶溝通確認;3.3.4負責組織產(chǎn)品(工程)技術(shù)等驗證資料的編制、翻譯和審3.4管理者代表:3.4.1主持管理評審;3.4.2確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;3.4.3領(lǐng)導(dǎo)本公司的內(nèi)部審核,向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;3.4.4確保在整個公司內(nèi)部促進顧客要求意識的形成;3.4.5與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。3.5市場部部長3.5.1銷售計劃的擬定、檢查及修訂;3.5.2銷售管理辦法的研究、設(shè)計及改進建議的提出;3.5.3行銷途徑、商品定價的研究、設(shè)計及執(zhí)行;3.5.4廣告計劃的擬訂與執(zhí)行;3.5.5商品市場潛力調(diào)查及市場情況分析;3.5.6獎勵商品、滯銷品資料整理與檢XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.4職責和權(quán)限版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第28頁,共108頁3.5.7公司知名度的建立;3.5.8銷售資料、銷售成績的統(tǒng)計與分析;3.5.9商品型錄與客戶資料的保管及提供;3.5.10有關(guān)銷售的各項書刊與情報資料的搜集及管理;3.5.11客戶投訴事件的處理。3.6財務(wù)部部長確保規(guī)定資產(chǎn)及投資的保值、增值;3.6.2按公司制定的生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)、基建等工作計劃,合理使用資金,確保公司的有效運作。3.7企管部部長:3.7.1對人事檔案、后勤、基建工作和日常事務(wù)的組織和管理;3.7.2對公司的決策進行分解,傳達到責任部門,對實施情況進行追蹤評審:3.7.3審核人力資源招聘和教育訓(xùn)練計劃,并監(jiān)督執(zhí)行;3.7.4了解掌握全公司的情況,協(xié)助總經(jīng)理處理日常事務(wù);3.7.5組織安排召開各類會議,做好起草報告,會議紀要和文件的發(fā)布,并負責公司內(nèi)部文件的批辦,起草與打印,做到不泄密、不拖拉、不積壓。3.7.6有權(quán)對公司內(nèi)員工違反紀律的行為進行監(jiān)察,監(jiān)督并提出處理意見。3.7.7經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)可檢查各部門工作執(zhí)行和完成情況,有權(quán)對各單位的工作質(zhì)量和績效進行考察,并向總經(jīng)理匯報;3.7.8對企管部日常工作質(zhì)量,辦事效率負3.8技術(shù)支持部部長3.8.1負責組織對工程項目方案的設(shè)計,并與客戶溝通確認,對方案設(shè)計的正確性、3.8.2組織收集新技術(shù)、新標準、新工藝等資料,并翻譯成中3.8.3組織編制工程項目GMP驗證文件并按客戶要求翻譯成英文。3.9XX公司經(jīng)理(生產(chǎn)部)3.9.1根據(jù)銷售部合同及公司的實際能力等情況,安排生產(chǎn)及對生產(chǎn)過程進行全程3.9.2作好計劃單的分解工作,按計劃的生產(chǎn)進度督促原材料的采購;3.9.3定期召開生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議,積極尋找各相關(guān)部門的有效配合;3.9.4協(xié)助制定售后服務(wù)計劃、維修方案;3.9.5在分廠廠長的協(xié)助下處理生產(chǎn)過程中的各種疑難問題。3.10XX公司經(jīng)理(工程部)3.10.1制定工程部工作目標及各項工作計3.10.2正確傳達總經(jīng)理的指示和有關(guān)會議精神,組織實施有關(guān)決議,批閱有關(guān)文3.10.3合理調(diào)整各崗位人員,安排工作任XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第29頁,共108頁3.10.4搞好施工方案,進行技術(shù)交底,保證每一個工程安裝的質(zhì)量,督促做好工程安裝的驗收與簽收工作,及時整理安裝軟件資料并歸檔。3.10.5主持工程部例會,對于工程部人員進行各種知識技能培訓(xùn),指導(dǎo)其進行各種有效操作。3.10.6經(jīng)常檢查工程部人員的工作,客觀評價工程部人員的工作態(tài)度和業(yè)務(wù)成績;3.10.7制訂和修訂工程部的規(guī)章制度,組織編寫工程部儀器、設(shè)備的操作、維護和3.10.8督促工程部人員遵守工程安裝章程和安全標準以及其它相關(guān)的政府法規(guī)法令。3.10.9定期向總經(jīng)理匯報工程部的任務(wù)安排及執(zhí)行情況。3.10.10按規(guī)定處理不一致品,并提出糾正預(yù)防措施。3.10.11與相關(guān)部門聯(lián)系,并協(xié)調(diào)好各部門之間的工作關(guān)系。3.11質(zhì)保工程師3.11.1負責組織壓力管道元件或壓力管道安裝質(zhì)量管理系統(tǒng)的實施;3.11.2組織制定QC工程圖、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范,對實施情況進行監(jiān)督檢查;3.11.3按照規(guī)定程序?qū)嵤┊a(chǎn)品或工程安裝質(zhì)量管理,確保滿足客戶需3.12設(shè)備廠廠長3.12.1負責管理設(shè)備廠的生產(chǎn)、安全工作,及時了解員工的生產(chǎn)、生活所需;3.12.2執(zhí)行、完成生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)任務(wù),協(xié)調(diào)生產(chǎn)班組間任務(wù)的安排及對執(zhí)行完成情況的監(jiān)督;3.12.3負責根據(jù)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn);3.12.4協(xié)調(diào)好與管閥件廠的生產(chǎn)零件加工工作。3.13管閥件廠廠長3.13.1根據(jù)公司的生產(chǎn)計劃負責全廠生產(chǎn)調(diào)度,精心計劃、合理組織生產(chǎn),按時完3.13.3負責壓力管道元件制造單位安全注冊認證工作,建立質(zhì)量管理體系及有關(guān)規(guī)章制度。3.13.4負責對員工進行安全和技術(shù)的培訓(xùn)考核工作,提高員工的技術(shù)技能、質(zhì)量意識和安全生產(chǎn)的意識。3.13.5負責與公司各部門的聯(lián)系與溝通。3.13.6負責對員工進行管理,作好員工的思想教育工作,充分調(diào)動員工的積極3.13.7負責建立安全生產(chǎn)管理制度,定期組織檢查,摒除各種不安全隱患,確保安全生產(chǎn)。XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第30頁,共108頁3.13.8負責工廠文明生產(chǎn),作好現(xiàn)場整潔、干凈、道路通,產(chǎn)品和工裝模具排列有序。3.14設(shè)計室負責人3.14.1主持制定壓力容器的設(shè)計原則、重要技術(shù)措施及管理制3.14.2負責指導(dǎo)本室技術(shù)人員的設(shè)計工作,嚴格審核由本室負責的設(shè)計方案,保證設(shè)計出的產(chǎn)品符合國家有關(guān)壓力容器的設(shè)計標準,并盡可能滿足客戶的特殊要求,同時負責協(xié)助公司的技術(shù)質(zhì)量和重大技術(shù)問3.14.3負責領(lǐng)導(dǎo)標準化管理,貫徹國務(wù)院、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以及各行業(yè)制定的監(jiān)察規(guī)程、條例、標準和規(guī)定。3.14.4組織安排各級設(shè)計人員的技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)技術(shù)交流、技術(shù)考核等工3.14.5協(xié)調(diào)各級設(shè)計人員之間的技術(shù)問3.14.6深入生產(chǎn)現(xiàn)場解決處理制造中遇到的技術(shù)問題,以及材料代用的處3.15采購組負責人3.15.1尋找鑒定合格的外協(xié)加工廠和供應(yīng)商,并建立供應(yīng)商和外協(xié)加工廠檔案;3.15.2根據(jù)請(申)購單的要求到貨時間和輕重緩急制定購料需求計劃表;3.15.4當有材料出現(xiàn)不合格等情況時,聯(lián)合質(zhì)管部門及時與供應(yīng)商進行聯(lián)絡(luò),給出具體處理方案,避免給工廠加工帶來麻煩,影響產(chǎn)品品質(zhì)和加工工3.15.5建立與供應(yīng)商往來賬戶,核對并登記入3.15.6其它相關(guān)資料與文件的歸檔、保管,過期無效資料的回收、作4.內(nèi)部溝通:4.1公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解、相互信實現(xiàn)全員參與的效果。4.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及其它各種媒介。XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.5管理評審程序版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第31頁,共108頁1.目的:規(guī)定管理評審的控制內(nèi)容與要求,按計劃的時間間隔評審管理體系,以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性,以實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針目標,滿足顧客的需求和期望。2.范圍:適用于對公司質(zhì)量管理體系的評3.術(shù)語:3.1管理評審:是指管理層對質(zhì)量系統(tǒng)的運行及質(zhì)量方針/目標的適用性與有效性進行評估。4.職責:4.1管理者代表:4.1.1主持管理評審;4.1.2對質(zhì)量體系做出適宜性和有效性的評價;4.1.3對質(zhì)量體系改進或不符合項的整改等方面做出決定;4.1.4提供有關(guān)質(zhì)量體系運行和質(zhì)量改進的匯總報告。4.1.5督促做好管理評審的準備工作和評審決議實施的跟蹤。4.2企管部部長:4.2.1負責管理評審的準備工作。4.2.2做好管理評審會議記錄。4.2.3提供有關(guān)質(zhì)量體系運行和質(zhì)量改進的內(nèi)審報告。4.2.4負責管理評審報告編寫和分發(fā)。4.2.5對管理評審決議及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤。4.3各部門:4.3.1對本部門質(zhì)量職能履行情況進行總4.3.2提供并匯報與本部門質(zhì)量工作有關(guān)的資4.3.3執(zhí)行管理評審決議,落實評審中提出的糾正和預(yù)防措施實施工5.內(nèi)容:可以根據(jù)需要安排。5.2.2出現(xiàn)下列情況時,可增加管理評審的頻次:5.2.1組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。5.2.2市場環(huán)境或銷售等需求發(fā)生重大變5.2.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,顧客投訴劇烈。5.2.4當法律、法規(guī)、標準及其它要求有較大變化時。5.3準備工作:5.3.1企管部負責編制管理評審計劃,經(jīng)管理者代表批準后安排管理評審議程和參加會議人員,并將管理評審計劃發(fā)到各職能部文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第32頁,共108頁5.3.2各部門對質(zhì)量體系各要素的執(zhí)行情況寫出書面報告,管理者代表應(yīng)預(yù)先5.4管理評審輸入:管理評審輸入包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;b)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;d)改進、預(yù)防和糾正的狀況,包括內(nèi)部審核的日常發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等;g)質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適5.5管理評審會議a)管理者代表主持評審會議,各部門負責人和有關(guān)人員對評審對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施,確定責任人和整改時間;b)管理者代表對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進一步調(diào)查、驗證等).5.6管理評審輸5.6.1管理評審輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;5.6.2會議結(jié)束后,由企管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫《管理評審報告》,經(jīng)管理者代表批準,并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行,本次管理評5.7改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證5.8如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行【文件與資料控制程序】。5.9管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由企管部按【質(zhì)包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審6.1內(nèi)部質(zhì)量審核程序QP-08-04-03XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.5管理評審程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第33頁,共108頁6.2矯正及預(yù)防措施程序6.3質(zhì)量記錄控制程序7.相關(guān)附件及使用表單:7.1會議記錄7.2會議決議追蹤表XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別5.5管理評審程序版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第34頁,共108頁5.1管理評審程序流程圖責任部門流程圖相關(guān)說明使用表單依本程序5.4條款規(guī)定執(zhí)行并配合【內(nèi)部質(zhì)量審核程序】執(zhí)行之。管理評審會議議程5.4.1~5.4.12項目展開評審議程執(zhí)行。會議決議追蹤表依【質(zhì)量記錄控制程序】企管部企管部管理評審規(guī)劃評審會議項目頻率界定管理評審會議通知管理評審會議相關(guān)資料/訊輸入管理評審會議議程項目展開管理評審會議決議項目輸出決議追蹤/結(jié)案會議資料處理與歸檔企管部管理者代表部門主管管理者代表管理者代表管理者代表相關(guān)部門檔案室XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第35頁,共108頁1.目的:為配合公司長期發(fā)展的需求,有效地利用資源,合理協(xié)調(diào)各相關(guān)部門間2.適用范圍:本公司人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息等的管3.權(quán)責:3.1總經(jīng)理:批準公司年度培訓(xùn)計劃,保證公共資源滿足研發(fā)和生產(chǎn)需求;3.2管理者代表:對各資源控制程序進行審核,并定期監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況;對職能教育課程項目進行規(guī)劃,并定期進行有效性的監(jiān)督,公司資源設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等添購、報廢的核準。3.3企管部:負責公共資源、生產(chǎn)設(shè)備及工業(yè)安全與衛(wèi)生控制程序和教育訓(xùn)練實施程序、特定人員資格鑒定程序的制定和貫徹;負責按照【教育訓(xùn)練實施程序】的規(guī)定對新進員工進行培訓(xùn),并督導(dǎo)各教育訓(xùn)練計劃的落實。3.4相關(guān)部門:在日常工作中貫徹執(zhí)行企管部制定的各項控制程4.1人力資源規(guī)劃與應(yīng)用程序4.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序4.35S整理整頓實施程序4.4生產(chǎn)設(shè)備管理程序4.5工裝模具管理程序4.6教育訓(xùn)練實施管理程序XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別6.1人力資源規(guī)劃與應(yīng)用程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第36頁,共108頁1.目的:對組織中的人員進行人力潛能發(fā)揮,智力提高,有效利用人力資源,調(diào)動工作積極性、知識性、技巧與技能展開,特定出此辦法,以達成企業(yè)組織期望與目標。2.適用范圍:適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨3.術(shù)語3.1階層別訓(xùn)練:是指對組織結(jié)構(gòu)中的縱向管理機能,如部、廠、組各階層而進3.2職能別訓(xùn)練:是指對組織結(jié)構(gòu)中的橫向管理機能,如部與部,廠與廠,組與3.3教育訓(xùn)練機能:是指對員工的職前訓(xùn)練,在職訓(xùn)練,換職、升職訓(xùn)練,以及4.職責:4.1企管部主任:負責制訂本公司的人力資源的方針政策。4.2管理者代表:負責人力資源的規(guī)劃與審4.3各部門部長:負責人力資源的規(guī)劃需求的審核與錄用審4.4人事部門:負責人力資源規(guī)劃的執(zhí)行與人員招聘及訓(xùn)練。5.內(nèi)容5.1人力資源規(guī)劃與應(yīng)用流程圖(見流程圖)5.2人力資源需求5.2.1需求時機:5.2.1.1公司出現(xiàn)新的職位、職務(wù)時;5.2.1.2公司原有職位空缺時;5.2.1.3公司新產(chǎn)品開發(fā),新工藝,新理念開放投入時;5.2.1.4公司業(yè)務(wù)量增多,產(chǎn)量增加時。5.2.2以上任何一種需求時機,均需由各部門提出申請,并填寫“人力資源增補申請單”,經(jīng)部長確認后交人事部門。5.3人力資源規(guī)劃5.3.1人事部門根據(jù)“人力資源增補申請單”而進行人力資源規(guī)劃,并審閱有無5.4人力資源審查及分類:5.4.1首先要確認工作職責說明書:A.工作要求;B.工作期限;C.工作范圖;D.工作專業(yè)性要求等5.4.2人力資源分類:由人事部門匯編成“人力招聘規(guī)劃分類表”呈總經(jīng)理核準5.5組織架構(gòu)制定與調(diào)整文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第37頁,共108頁5.5.2根據(jù)不同的職能需要,則需定出相符合的行政組織結(jié)構(gòu)圖,功能、機能別5.6經(jīng)營會議檢討與定案5.6.1總經(jīng)理需對各部門的組織結(jié)構(gòu)進行年度性的經(jīng)營會議或管理評審會議性的檢討,從而做出相關(guān)的會議記錄與追蹤事項,并列5.7人力資源招聘5.7.1招聘渠道:5.7.1.1公司內(nèi)部:從公司內(nèi)部搜尋合適人選,或采用公司內(nèi)部招聘方式;5.7.1.2公司外部:進行電子媒介登報等宣傳活動而招聘;5.7.1.3就業(yè)機構(gòu):如勞動部門,人才交流中心,勞務(wù)市場等;5.7.1.4教育基地:各種教育培訓(xùn)機構(gòu),如大、中等院校,就業(yè)培訓(xùn)中心等;5.7.1.5其它外部途徑:如推薦與自薦。5.7.2不同的職位,招聘要求各不相同5.7.2.1管理人員:主要來源于顧問或同行業(yè)的推薦,或進行廣告招聘;5.7.2.2技術(shù)性人員:主要來源于高等技術(shù)院?;蚱渌局械耐惾藛T,以5.7.2.3辦公職員和秘書:主要來源大中等院校,就業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)、廣告招聘等.5.7.2.4現(xiàn)場操作員:主要來源于就業(yè)機構(gòu)、技術(shù)學(xué)校推薦、廣告招聘等。5.7.3招聘作業(yè)5.7.3.1人事部門在招聘過程中,須對應(yīng)聘者各種證件的有效性進行確認,并對四肢、五官(口齒清晰)、反映能力等方面進5.7.3.2如實填寫“員工求職履歷表”并采取書面或口頭考核其文化程度及專業(yè)知5.7.3.3面試考核合格者,轉(zhuǎn)交需求部門試工考核,但這之前人事部門需對員5.7.3.4人事部門根據(jù)試工結(jié)果,不合格者予以辭退或拒收,合格者則予以任用,用人部門及個人應(yīng)如實填寫“新進員工試用期滿5.7.3.5人事部門將各位人員之相關(guān)資料進行歸檔。5.8人力資源之利用5.8.1被公司合格錄用的人員,根據(jù)公司需要結(jié)合其本人的專長及愛好,予以合理化的人力資源配置,做到人盡其才,發(fā)揮5.8.2新進員工試用期一般為二個月,經(jīng)試用不合格者,予以解聘、辭職,并填5.8.3人才培育:公司通過一系列的培育,使員工能盡快地掌握必要的知識、技5.9各部門人員編制與定位:部門根據(jù)個人不同的工作專長,需制定出部門行政XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第38頁,共108頁結(jié)構(gòu)圖并對本部門的人員根據(jù)其專長與專業(yè)技進行定位編制。5.10階層、職能劃分與訓(xùn)練:5.10.1公司結(jié)合職能機構(gòu)有需求及各人的專長,需進行不同的縱向階層機能組織劃分(如部,廠)以及不同的橫向職能機構(gòu)(如部與部,廠與廠)劃分。5.10.2由人事部門進行職能別,階層別及職前職后的相關(guān)訓(xùn)練工作,并對成績作記錄,并按【教育訓(xùn)練實施管理程序】執(zhí)5.10.3特定人員的培訓(xùn)和持證上崗:按照國家技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)和有關(guān)法規(guī)的要求,對以下人員必須外送有資質(zhì)的單位進行培訓(xùn),取得相應(yīng)資格。a)壓力容器設(shè)計、校核、審核人員;b)無損探傷人員;c)壓力容器及壓力管道焊工;d)汽車駕駛員;e)特別設(shè)備操作人員如吊車司機、叉車司5.11人員的任用與勞務(wù)合同的簽定5.11.2試用合格并已予以任用的人員,每年需與公司簽定一次勞動合同,以保障雙方的利益與權(quán)利。5.12存檔由人事單位對以上的相關(guān)資料進行歸檔。6.參考文件及資料6.1教育訓(xùn)練實施管理程序6.2特定人員資格審查程序6.3管理責任程序7.附件及應(yīng)用表單7.1人力資源增補申請單7.2教育訓(xùn)練計劃表7.3員工求職履歷表7.4新進員工試用期滿考核錄用表7.5員工解聘單7.6員工辭職單7.7教育訓(xùn)練通知/簽到/成績記錄單XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別6.1人力資源規(guī)劃與應(yīng)用程序版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第39頁,共108頁5.1人力資源規(guī)劃與應(yīng)用程序流程圖責任部門各部門企管部企管部管理者代表、企管部各部門管理者代表、企管部各部門相關(guān)部門、企管部管理者代表、企管部相關(guān)部門、企管部企管部、相關(guān)部門各相關(guān)部門企管部、相關(guān)部門經(jīng)營會議、NO會議規(guī)范年度(季度)訓(xùn)練計劃員工守則組織人員之任用流程圖經(jīng)營會議、NO會議規(guī)范年度(季度)訓(xùn)練計劃員工守則組織人員之任用人力資源需求人力資源需求人力資源規(guī)劃審核分類NO組織架構(gòu)制定與調(diào)整檢討、定案組織人員編制與定位階層與職能劃分與訓(xùn)練制定工作職能架構(gòu)、標準建立資料存檔使用表單人員增補申請單人力資源規(guī)劃人力資源分類表會議通知單會議記錄公司資料求職表部門組織架構(gòu)圖工作崗位說明書員工考核表員工之相關(guān)資料存?zhèn)€人檔案XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版本/次:2.2質(zhì)量手冊頁次:第40頁,共108頁2.適用范圍:公司的辦公設(shè)備、生產(chǎn)線設(shè)備、消防、水電設(shè)施及廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生設(shè)備、3.1固定資產(chǎn)是指:(1)企業(yè)使用期限在一年以上、單價在2000元以上的房屋建筑、機器、設(shè)備、器具等資產(chǎn);(2)不屬于生產(chǎn)經(jīng)營主要設(shè)備的物品,單價在2000元以上,并使用期在二年以上。根據(jù)固定資產(chǎn)定義,把固定資產(chǎn)分為五大類:①機器設(shè)備:使用期在一年以上,單價在2000元以上;②辦公設(shè)備,辦公用品:如4.職責:4.1管理者代表:負責設(shè)施報廢、購買的核準、監(jiān)4.2生產(chǎn)部長:負責設(shè)施的規(guī)劃、定期維修、申購、報廢的審核。4.3各部門主管:負責本部門設(shè)施的維護、申購、報廢的提5.1設(shè)施控制程序流程圖5.2設(shè)施控制程序流程圖的說明:5.2.1設(shè)施需求申請:各部門因公司生產(chǎn)規(guī)模擴大或設(shè)施更新時,結(jié)合現(xiàn)需開立“請購單”進行申購,注明品名、規(guī)格、數(shù)5.2.2需求可行性評估與審查:福爾特經(jīng)理根據(jù)公司規(guī)格設(shè)施結(jié)構(gòu)、數(shù)量及申購物的價格,實用性等審查需求的可行性,并報呈5.2.3采購與驗收:由采購組向周邊專賣店或市場采購5.2.4若接收所購物品,應(yīng)將相關(guān)說明書交檔案室作為外來文件進行管制。5.2.5設(shè)施建檔與管制:企管部對新購/置的公共支援設(shè)施加以并建立“設(shè)施明細臺帳”,以利于管理與追5.2.6培訓(xùn):企管部及申購部門主管負責組織新近員工學(xué)習(xí)公共設(shè)施的性能、結(jié)5.2.7設(shè)施使用與保養(yǎng):5.2.7.1各部門負責管理本部門內(nèi)所有正在使用或暫未使用的各類設(shè)施,確保5.2.7.2設(shè)施在使用過程中應(yīng)加以保養(yǎng)、維護,辦公設(shè)備應(yīng)經(jīng)常擦拭,使表面XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第41頁,共108頁5.2.8.定期稽核及異常改善;5.2.8.1企管部每月25~30日,對公司設(shè)施使用狀況作檢查。5.2.8.2檢查:發(fā)現(xiàn)有異常狀況時,開立“設(shè)施異常處理單”,組織人員維5.2.9資料存檔:涉及設(shè)施的相關(guān)資料由檔案室存檔長期保存,隨設(shè)備報廢而銷毀。5.3工作環(huán)境5.3.1根據(jù)設(shè)備廠和管閥件廠的生產(chǎn)特點應(yīng)配置適用的廠房和與滿足和生產(chǎn)需求的裝修,不銹鋼生產(chǎn)場地應(yīng)鋪設(shè)木質(zhì)地板或橡膠板,不銹鋼工作臺面應(yīng)鋪設(shè)橡膠板或不銹板,以防止磕碰劃傷及鐵離子污5.3.2工作場地應(yīng)配置必要的通訊、降溫設(shè)備,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生。5.3.3操作設(shè)備的電器應(yīng)接地,生產(chǎn)場地配置消防器材,以保證安全。5.3.4車間設(shè)施應(yīng)進行定位定量管理,車間和辦公場地要執(zhí)行【5S整理整頓實施程序】,以創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。6.參考文件與資料:6.1采購管理程序6.2教育訓(xùn)練實施管理程序6.3報廢品處理作業(yè)規(guī)定6.45S整理整頓實施程序邏輯7.相關(guān)附件及使用表單:7.1設(shè)施檢修單7.2設(shè)備驗收單7.3生產(chǎn)設(shè)施一覽表7.4生產(chǎn)設(shè)施配置申請表7.5設(shè)施報廢單7.6工裝模具臺賬明細表7.7工裝模具驗收鑒定表7.8機器、設(shè)備日常保養(yǎng)檢查表7.9設(shè)備履歷表7.10設(shè)備定期保養(yǎng)記錄卡XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/07文件類別6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第42頁,共108頁5.1公共支援實施管理程序流程圖責任部門各部門主管生產(chǎn)部審查管理者代表采購部生產(chǎn)部檔案室生產(chǎn)部企管部各部門部門主管企管部主管各部門主管各部門主管各部門檔案室使用表單請購單設(shè)施明細臺帳設(shè)施平面布置圖設(shè)施異常處理單設(shè)施需求申請設(shè)施需求申請需求可行性評估與審查 采購驗收NO 編號建檔公共設(shè)施規(guī)劃與布置 使用前培訓(xùn)公共設(shè)施使用與保養(yǎng)公共設(shè)施定期稽核公共設(shè)施異常 設(shè)施維修N(報廢品處理規(guī)定報廢/退貨文件與資料規(guī)檔、保存教育訓(xùn)練實施程序機器設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范5S整理整頓實施管理程序 月份公共設(shè)施稽核報告矯正及預(yù)防措施管理程序緊急應(yīng)變計劃管制程序是否繼續(xù) 繼續(xù)使用采購管理控制程序XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第43頁,共108頁1.目的:為確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量能滿足與客戶所簽合同上約定的要求,同時建立和完善公司質(zhì)量管理體系程序,確保產(chǎn)品質(zhì)量,以贏得客戶滿意。2.適用范圍:適用于公司從新產(chǎn)品試制到定型產(chǎn)品批量生產(chǎn)整個過3.權(quán)責:3.1XX公司:根據(jù)市場部訂貨合同以及客戶交貨期限的要求編制并下達生產(chǎn)計劃單,協(xié)調(diào)生產(chǎn)物料的采購和生產(chǎn)進度,確保按期交3.1.1質(zhì)保工程師:負責對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、工序檢驗、產(chǎn)品測量測試,產(chǎn)品質(zhì)量證書的編制和質(zhì)量檔案的歸檔以及質(zhì)量體系日常運作的監(jiān)督及追蹤改善;根據(jù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃編制檢驗計劃,按臺編制壓力容器檢驗卡,編制壓力管道安裝檢驗文件和壓力管道元件制造檢驗表單,并對生產(chǎn)制造和安裝過程進行嚴格測試和監(jiān)控進廠材料的驗收,材料發(fā)放的檢驗,保證產(chǎn)品實現(xiàn)全過程處理質(zhì)量體系監(jiān)控下3.1.2管閥件廠和設(shè)備廠:根據(jù)XX公司安排的生產(chǎn)計劃組織制藥設(shè)備(含壓力容器和常壓容器)和壓力管道元件的制造生產(chǎn);使用并保養(yǎng)好工裝設(shè)備及工模夾具,認真執(zhí)行工藝規(guī)范和工藝要求,保證產(chǎn)品和按期入庫交貨。3.1.4采購:負責選定合格廠商并定期對其進行考核、評估,保證合格廠商能提供合格的原、輔材料;根據(jù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃和材料預(yù)算,編制采購計劃,對供貨廠進行評估,簽訂采購合同,以滿足生產(chǎn)需求。按工廠的申購要求規(guī)劃采購計劃,然后根據(jù)生產(chǎn)進度及時從選定的合格廠商處選購符合公司質(zhì)量的原、輔材料;3.1.5庫房:負責材料、半成品及成品的入庫、儲存、管理、包裝、發(fā)放。3.2XX公司:主要負責公司各個項目的安裝。根據(jù)銷售部的安裝合同編制安裝施工方案和安裝材料計劃,制訂安裝工藝,包括壓力管道安裝施工方案的編制,向技術(shù)監(jiān)督部門進行安裝備案,并具體組織安裝方案的實施和驗收;3.3財務(wù)部:負責生產(chǎn)資金的籌備規(guī)劃,保證有足夠的流動資金確保工廠的生同時負責對生產(chǎn)成本進行核算,對進行成本進行有效控3.4企管部:負責協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各個部門之間的關(guān)系,最大限度發(fā)揮它們的作從而提高整個公司的運作效率,確保產(chǎn)品實4.內(nèi)容:XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第44頁,共108頁4.1技術(shù)支持部和設(shè)備設(shè)計室根據(jù)訂貨合同和客戶確認和設(shè)計條件進行設(shè)計,編制制造工藝和安裝工藝,對設(shè)計和開發(fā)進行評審及驗證,以保證滿足用戶用法規(guī)、標準的要求。4.2采購部根據(jù)生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃和材料預(yù)收,編制采購計劃,對供貨商進行評估,4.3生產(chǎn)部根據(jù)銷售合同及交期要求,編制并下達生產(chǎn)計劃,協(xié)調(diào)物料的采購和生產(chǎn)進度,確保產(chǎn)品按期交貨。4.4工程部根據(jù)銷售合同編制安裝施工方案和安裝材料計劃,進行安裝備案,組4.5設(shè)備廠和管閥件廠按生產(chǎn)計劃具體組織制藥設(shè)備(含壓力容器和常壓容器)和壓力管道元件的生產(chǎn)制造,使用并保養(yǎng)好生產(chǎn)設(shè)施及工裝模具,認真執(zhí)行工藝規(guī)范和工藝要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品按期入庫交4.6質(zhì)管部根據(jù)生產(chǎn)計劃編制檢驗計劃,按臺編制壓力容器檢驗卡,編制壓力管道安裝和壓力管道元件制造檢驗文件,對生產(chǎn)制造和工程安裝過程進行嚴格測試和監(jiān)控;對進廠材料的驗收,材料發(fā)放使用的監(jiān)控,保證產(chǎn)品實現(xiàn)全過程處于質(zhì)量體系監(jiān)控下。5.1新產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序5.2設(shè)計變更控制程序5.3專案推行管理程序5.4壓力容器設(shè)計(或開發(fā))控制程序5.5工程安裝變更控制程序5.6工程項目安裝過程的控制程序5.7產(chǎn)品和工程安裝售后服務(wù)過程的控制程序5.8材料質(zhì)量控制程序5.9測量和監(jiān)控設(shè)備控制程序5.10生產(chǎn)管理與追蹤程序5.11產(chǎn)品標識與追溯管理程序5.12搬運、儲存、包裝、防護和交付質(zhì)量控制程序5.13緊急應(yīng)變計劃管理程序5.14生產(chǎn)制造和工程安裝控制程序5.15采購管理程序5.16物料需求及控制管理程序5.17外加工管理程序5.18供應(yīng)商評估管理程序5.19合同/訂單評審程序5.20客戶產(chǎn)品需求審查管理XX設(shè)備有限公司文件編號:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件類別版本/次:2.1質(zhì)量手冊頁次:第45頁,共108頁1.目的:對產(chǎn)品的質(zhì)量特性、產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需資源以及實施產(chǎn)品實現(xiàn)過程的驗證,明確職責,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2.適用范圍:適用于產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。3.術(shù)語:3.1產(chǎn)品被定義為“過程的結(jié)果”;3.2過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的結(jié)果”;3.3由3.1,3.2則產(chǎn)品的定義成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用4.職責:4.1設(shè)計責任人:保證設(shè)計質(zhì)量滿足用戶和法規(guī)標準的要求;4.2工藝責任人:制訂產(chǎn)品實現(xiàn)過程的工藝要求,以工藝方法保證產(chǎn)品符合圖樣要4.3焊接責任人:對焊接設(shè)施、焊接工藝評定、焊接工藝、焊接材料、焊工培訓(xùn)、施焊管理、產(chǎn)品焊接試板、焊縫返修等進行控制,以保證焊接質(zhì)量;4.4探傷責任人:對探傷設(shè)備、探傷工藝和探傷實施質(zhì)量進行控制,以保證探傷滿足JB/T4730-2005的要求;4.5最終檢驗責任人:對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量進行監(jiān)控和測試,保證產(chǎn)品質(zhì)量;4.6質(zhì)保工程師:對各個系統(tǒng)進管理,保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程各系統(tǒng)的質(zhì)量體系處于有效運行狀態(tài)。5.內(nèi)容:5.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃
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