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文檔簡介

**脹包專項分析報告(8D)編制:**審核:***品控部2022年8月15日**脹包專項分析報告(8D)2022年7月,我司接到貴司的反饋客訴,客訴原因為:*****批次25g**產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)個別產(chǎn)品疑似脹包的現(xiàn)象,我司對此次的質(zhì)量事件深表歉意。問題解決團(tuán)隊成員問題發(fā)生后,公司領(lǐng)導(dǎo)高度對質(zhì)量信息反饋高度重視,成立專項團(tuán)隊生產(chǎn)、品控、技術(shù)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)對此次問題進(jìn)行調(diào)查分析。表1:團(tuán)隊成員人員部門人員職責(zé)***生產(chǎn)部對生產(chǎn)產(chǎn)品負(fù)責(zé)***研發(fā)部對產(chǎn)品工藝參數(shù)負(fù)責(zé)**品控部對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)***設(shè)備部對設(shè)備狀態(tài)負(fù)責(zé)問題描述通過排查,疑似脹包主要兩個原因?qū)е拢?1)真空室內(nèi)層特氟龍高溫布移位褶皺導(dǎo)致加熱片無法完全封死封口處,出現(xiàn)部分假封現(xiàn)象。(2)內(nèi)包專檢人員由于皮帶速度快,封口不良的產(chǎn)品沒有完全被剔除;打包全檢過程人工擠壓檢查存在疏漏。3、臨時糾正措施(1)安排生產(chǎn)過程每30分鐘,排除并更換個別真空室零部件;(2)生產(chǎn)過程讓設(shè)備主副操注意設(shè)備的運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)封口異常及時停機(jī)檢查并詳細(xì)排查至少故障前生產(chǎn)的兩筐成品,檢查下料是否碎屑粘結(jié)在下料器外部(及時擦拭)以及灌漿注射后粘附在內(nèi)袋口;同時加強(qiáng)驗包人員對封口進(jìn)行檢查;(3)靜置過程采用擠壓加倒立的方式檢查滲漏情況,過程每三天安排專人檢查每個靜置框漏油情況。(4)打包全檢環(huán)節(jié)對產(chǎn)品逐包檢查封口情況,剔除隱性泄漏風(fēng)險的產(chǎn)品。(5)設(shè)備部門去調(diào)研咨詢是否有相關(guān)的檢測設(shè)備能識別假封產(chǎn)品,比如采取燈檢或者重壓測試。4、原因分析從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個方面進(jìn)行原因分析:牛肚包脹包問題分析圖牛肚包脹包分析牛肚包脹包分析人員材料操作人員責(zé)任心不足生產(chǎn)過程控制出現(xiàn)稍微偏差操作人員技能不足操作人員意識薄弱物料方面設(shè)備保養(yǎng)頻次不足設(shè)備零件備貨不足設(shè)備設(shè)備衛(wèi)生不清潔設(shè)備操作方法標(biāo)準(zhǔn)不明確維修錯誤環(huán)境急于發(fā)貨作業(yè)質(zhì)量低車間依靠山體距離較近方法錯誤方法錯誤(1)人的分析如下;第一:今年4-5月份新招聘的一線員工較多,新進(jìn)的員工對崗位操作技能還不是很熟悉;第二:新進(jìn)員工經(jīng)培訓(xùn)上崗后,可能對的新環(huán)境和設(shè)備也需要磨合,所以在設(shè)備性能操作臨時性故障時還是有一定的差異;第三:有可能個別員工在裝殺菌筐時,有極個別殺菌筐裝入的偏滿,可能造成疊包現(xiàn)象、導(dǎo)致殺菌不徹底的現(xiàn)象。(2)機(jī)的分析如下;第一:可能是人為手動操作殺菌釜,殺菌釜在殺菌過程中出現(xiàn)水位有稍微不足,可能低于標(biāo)準(zhǔn)水位0.5-1.0cm左右,造成最上面部分產(chǎn)品殺菌不徹底的現(xiàn)象;第二:可能是因為蒸汽壓力不足,使殺菌時間有所延長,導(dǎo)致產(chǎn)品殺菌效果出現(xiàn)偏差;(3)料的分析如下;第一:原輔材料我司都是嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,所有物料都是驗收合格再進(jìn)行入庫,原輔材料在領(lǐng)用至車間和生產(chǎn)過程中也是先進(jìn)先出的原則;第二:所有原輔材料的保質(zhì)期也都是經(jīng)過查驗的,采購原材料日期的原則都是(到貨日期與生產(chǎn)日期,間隔不超過產(chǎn)品保質(zhì)期的三分之一)。(4)法的分析如下;第一:殺菌釜操作人員有可能在最后一鍋產(chǎn)品時,出現(xiàn)一鍋又稍微多了一些,兩鍋又太少的情況下,將多余的產(chǎn)品全部放在一鍋殺菌,因此產(chǎn)品堆疊在殺菌筐較滿在殺菌過程中水位有可能會出現(xiàn)不足,可能低于標(biāo)準(zhǔn)水位0.5-1.0cm左右,造成最上面部分產(chǎn)品殺菌不徹底的現(xiàn)象;第二:所有崗位均有崗位作業(yè)指導(dǎo)書,操作員也都是按照操作流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)的,操作規(guī)程都能看得明白也適用,未出現(xiàn)員工違規(guī)作業(yè)現(xiàn)象。(5)環(huán)的分析如下;第一:生產(chǎn)車間(冷卻間/切片/內(nèi)包裝的溫度和濕度),都是控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍以內(nèi),溫濕度均未超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),(切片/內(nèi)包裝的溫度:20℃以下,濕度:55-65%之間);第二:化驗室也有對生產(chǎn)車間內(nèi)包環(huán)境進(jìn)行了沉降/涂抹檢測的項目(以及對人員進(jìn)行手部涂抹),沉降/涂抹檢測結(jié)果均合格,未出現(xiàn)微生物超標(biāo)的現(xiàn)象;第三:生產(chǎn)車間的光源也布局合理,車間各功能區(qū)域燈光和光線都很明亮通透。選擇和驗證根本原因(1)人的分析如下;第一:新進(jìn)員工經(jīng)過4-7月份的在崗培訓(xùn),新進(jìn)員工對崗位操作技能也逐漸得到了提升并能熟悉掌握;第二:培訓(xùn)后,崗位操作人員能基本掌握和了解崗位的設(shè)備及工藝;第三:殺菌操作人員已完全掌握殺菌釜的操作要求,并按照殺菌要求每2小時進(jìn)行殺菌一次。(2)機(jī)的分析如下;第一:殺菌釜現(xiàn)全部嚴(yán)格要求設(shè)備設(shè)定為自動操作殺菌,避免因手動操作過程中出現(xiàn)殺菌不徹底;第二:燒蒸汽的鍋爐都有安排專人在操作,確保蒸汽的穩(wěn)定性;(3)料的分析如下;第一:原輔材料我司都是嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,所有物料都是驗收合格再進(jìn)行入庫,原輔材料在領(lǐng)用至車間和生產(chǎn)過程中也是先進(jìn)先出的原則;第二:所有原輔材料的保質(zhì)期也都是經(jīng)過查驗的,采購原材料日期的原則都是(到貨日期與生產(chǎn)日期,間隔不超過產(chǎn)品保質(zhì)期的三分之一)。第三:在生產(chǎn)使用過程中,所有原輔材料均按要求配制,并未出現(xiàn)原輔材料用錯的現(xiàn)象;(4)法的分析如下;第一:現(xiàn)已明確規(guī)定殺菌筐裝筐要求,所有產(chǎn)品在裝筐時,產(chǎn)品高度不超過殺菌筐的二分之一,且殺菌前停留時間不超過2小時以上,必須在2小時以內(nèi)將產(chǎn)品進(jìn)行殺菌;第二:車間各崗位已張貼了崗位操作標(biāo)準(zhǔn)書,操作標(biāo)準(zhǔn)書以圖文并茂的方式體現(xiàn),大家均能看懂和理解以及明白也適用,各崗位也增加的了相應(yīng)的一些圖文,做到目視化管理,也避免了員工違規(guī)作業(yè)現(xiàn)象。(5)環(huán)的分析如下;第一:生產(chǎn)車間(冷卻間/切片/內(nèi)包裝的溫度和濕度),都是控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍以內(nèi),溫濕度均未超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),(切片/內(nèi)包裝的溫度:20℃以下,濕度:55-65%之間);第二:化驗室也有對生產(chǎn)車間內(nèi)包環(huán)境進(jìn)行了沉降/涂抹檢測的項目(以及對人員進(jìn)行手部涂抹),沉降/涂抹檢測結(jié)果均合格,未出現(xiàn)微生物超標(biāo)的現(xiàn)象;第三:生產(chǎn)車間的光源也布局合理,車間各功能區(qū)域燈光和光線都很明亮通透。第四:品控部對生產(chǎn)車間的環(huán)境和設(shè)備衛(wèi)生增加了檢查頻率,同時生產(chǎn)車間也加強(qiáng)了對環(huán)境和設(shè)備的衛(wèi)生清潔;第五:生產(chǎn)車間各區(qū)域均全部都安裝了落地產(chǎn)品臨時存放點(diǎn),落地產(chǎn)品每天每班至少清潔2次,對落地產(chǎn)品得到了較好的管控,落地產(chǎn)品直接報廢。工藝方案實(shí)施(1)原料解凍:嚴(yán)格執(zhí)行工藝作業(yè)指導(dǎo)書解凍要求進(jìn)行解凍,夏季提前16小時,冬季提前24小時把物料從紙箱內(nèi)取出,然后把物料包裝膜攤開,包裝膜攤開后整齊將物料擺放在解凍水槽內(nèi)(說明:如遇到包裝膜嵌入在原料內(nèi),包裝膜暫時可以不做脫包處理,待解凍完成后自然脫落再進(jìn)行脫包處理);(2)解凍好的牛肚取出來,開始修剪剔除油脂、筋膜、黑色雜質(zhì),手套碎片、牛毛等異物,對修剪不要的油脂、筋膜、雜質(zhì)、異物等使用白色桶盛裝后,做廢棄物處理;(3)開條機(jī)操作人員需將較大塊的牛肚用菜刀進(jìn)行分切成兩塊,然后再放在分切機(jī)輸送帶上進(jìn)行開條(分切參數(shù):放在3.0cm切肉機(jī)上開條),在放的過程中需要注意,手應(yīng)離防護(hù)罩區(qū)域10cm以上,避免機(jī)器傷人的事件發(fā)生;(4)開條出來的條狀牛肚使用不銹鋼周轉(zhuǎn)桶盛裝(夏天時需要在桶內(nèi)加入冰塊,避免牛肚因溫度過高導(dǎo)致變味,造成浪費(fèi)),設(shè)備運(yùn)行時不得將手伸到分切機(jī)防護(hù)罩內(nèi)部,進(jìn)行清理拉拽牛肚,避免機(jī)器傷人的事件發(fā)生;(5)每次開班或更換鹵水時,需將夾層鍋清洗干凈,然后準(zhǔn)備好計量好的250kg潔凈水倒入夾層鍋中,待水煮沸;(6)在燒水過程中將切配好的生姜、花椒等裝入干凈的布袋中,生姜、花椒等物料裝好后,操作人員需將布袋口綁緊,避免在鹵煮過程中袋口松開導(dǎo)致物料溢出,影響工藝的鹵煮程序;(7)待水燒開后,將生姜/花椒包、液體香料依次投入鍋內(nèi),液體香料投完料后,需將盆里的的余料用鍋中開水燙洗干凈,然后使用鍋鏟在鍋中順時針或逆時針進(jìn)行攪拌,把液體香料攪拌分解即可;(8)配制好的食用鹽待鹵煮第二鍋時加入鹵水中,加入時需進(jìn)行攪拌溶解,將吊籃中的物料全部投入夾層鍋內(nèi)進(jìn)行焯水,水沸2min起鍋,起鍋后的物料轉(zhuǎn)移至不銹鋼周轉(zhuǎn)車上靜置冷卻;(9)物料靜置冷卻后,重新計量焯水后的重量,臺秤先開機(jī)運(yùn)行5min左右,待電子秤運(yùn)行穩(wěn)定后,將盛裝器具去皮清零,再計量物料的重量,計量完成后將物料再次裝入吊籃,物料裝完后把吊籃升起準(zhǔn)備進(jìn)行鹵煮,待鹵煮的水沸騰后轉(zhuǎn)小火鹵煮15±3min,過程中每5min翻轉(zhuǎn)一次,完成鹵煮后起鍋,鹵煮后放在冷卻車中,推入冷卻間,冷卻至不燙手,冷卻后的物料進(jìn)行先進(jìn)先出的原則;冷卻靜置時間控制在1小時以內(nèi)切片一車;(10)物料從冷卻間拉至切片間后,操作人員使用剪刀再次對物料進(jìn)行修剪,在修剪過程中有出現(xiàn)較厚的物料區(qū)域使用剪刀剪開,并將油脂/筋膜/黑塊/毛發(fā)等異物進(jìn)行剔除;(11)待物料修剪加工完成后,開始開啟切片機(jī)并調(diào)整切片機(jī)入料速度和刀速參數(shù)(旋轉(zhuǎn)刀速為20.0HZ,入料速度為50.0HZ);(12)下一個操作人員對切好的物料進(jìn)行挑選,把切的不符合工藝要求的物料挑出來,切出來的物料不得出現(xiàn)連刀現(xiàn)象,片條形大?。洪L3.0-4.0cm,寬約:4-6mm;(13)將挑選出來的不合格品重新拿到切片機(jī)進(jìn)行二次切絲,二次切絲的參數(shù)需重新設(shè)定和調(diào)整(旋轉(zhuǎn)刀速為50.0HZ,入料速度為50.0HZ);(14)對二次切絲的物料需再次進(jìn)行挑選,保證所切配出來的物料均符合生產(chǎn)工藝要求(片條形大?。洪L3.0-4.0cm,寬約:4-6mm);(15)袋子調(diào)整好后,調(diào)整好激光噴碼的生產(chǎn)日期代碼位置,日期和位置準(zhǔn)確,根據(jù)產(chǎn)品的重量調(diào)整好底料油的注入量(底料油重量10.0-10.8g/袋),查看真空室袋夾夾住包裝袋口后是否平整,有無漏底料油的現(xiàn)象,先試包裝一些產(chǎn)品,查看產(chǎn)品封口的真空情況,真空工藝-0.095~0.10MPa,頂部封口8-12mm,若出現(xiàn)斜封不得超過1mm;(16)確認(rèn)以上步驟完成后,開始把物料加入振動斗內(nèi),經(jīng)爬坡輸送傳送到多頭稱進(jìn)行物料計量(物料重量:14.4-16.2g/袋),檢查多頭稱下料口和模具是否干凈整潔,有無物料堵塞或異物等,檢查模具下料與包裝袋位置是否匹配,運(yùn)行是否順暢,有無物料殘渣殘留,(17)底料油注油機(jī)內(nèi),隨時注意油量,油量不足及時把油加滿,加好后不銹鋼防護(hù)板上的油及時使用刮板刮干凈,隨時保持干凈整潔,產(chǎn)品經(jīng)重檢機(jī)時,需注意產(chǎn)品是否出現(xiàn)疊壓現(xiàn)象,如產(chǎn)品出現(xiàn)多袋疊壓時,重檢機(jī)會對疊壓的產(chǎn)品重量檢測判定錯誤和剔除,盡量將疊壓的產(chǎn)品分開,能及時減少人工二次復(fù)稱計量的工作頻率;(18)壓包機(jī)的壓板輸送高度調(diào)整,不能調(diào)整過高或過低,高度應(yīng)調(diào)整至不合格的假封、夾料品等能壓出底料油即可,壓包機(jī)高低度調(diào)整后不得隨意調(diào)整改動,避免壓包產(chǎn)品出現(xiàn)壓包不準(zhǔn)確,出現(xiàn)差異;(19)操作人員對壓包的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,對不合格或壓爆的產(chǎn)品挑揀出來,如合格產(chǎn)品表面有油污的操作人員需及時使用毛巾擦拭干凈,合格的產(chǎn)品使用白筐子盛裝,然后把合格的產(chǎn)品傳遞到殺菌崗位的裝筐間;(20)操作人員挑揀出來的不合格品使用不合格品桶分開盛裝,操作人員把重檢機(jī)剔除出來的產(chǎn)品重新進(jìn)行復(fù)稱計量,不符合重量標(biāo)準(zhǔn)高于標(biāo)準(zhǔn)重量的,視為不合格品,需拆包重新包裝,操作人員在復(fù)稱計量過程中發(fā)現(xiàn)合格品表面有油污的,需及時使用毛巾擦拭干凈,避免油污長期殘留在袋子表面,容易出現(xiàn)哈喇味;(21)操作人員需把漏包、假封、夾料等產(chǎn)品,用剪刀剪開袋口,剪袋口時需把剪下來的部分剪到專用廢袋存放桶內(nèi),袋口剪開后,把袋內(nèi)的產(chǎn)品和油料倒出來,倒到40目的漏網(wǎng)中先將油料適當(dāng)瀝干,然后再把物料裝入專用的濾油網(wǎng)中,對物料進(jìn)行擠壓,把殘留在物料中的有擠壓出來,擠壓后先不要松開擠壓設(shè)備,適當(dāng)擠壓靜置10min分鐘以上,把擠壓好的物料重新倒入振動斗內(nèi),操作人員需將倒入有油的物料和未加入油料的物料使用手進(jìn)行攪拌,攪拌時需佩戴一次性食品級的手套并消毒;(22)殺菌操作人員把包裝好的產(chǎn)品拉至操作臺上對包裝情況進(jìn)行檢查,把包裝封口有夾料、封口不良的產(chǎn)品挑出,表面有油污的需用毛巾擦拭干凈,再對產(chǎn)品用雙手對進(jìn)行擠壓檢查,查看產(chǎn)品封口狀態(tài);(23)挑揀好的產(chǎn)品裝入殺菌筐內(nèi),殺菌筐裝入產(chǎn)品不易過滿,裝筐位置的高度不得超過殺菌筐二分之一,裝入過滿降低殺菌效果,產(chǎn)品殺菌不徹底,把裝好筐的產(chǎn)品拉至殺菌釜開始?xì)⒕幚?,在裝產(chǎn)品前先將殺菌筐的固定栓插在固定孔中,防止殺菌筐滑落,造成產(chǎn)品和殺菌筐的損壞;(24)產(chǎn)品殺菌關(guān)鍵參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求:初溫≥20℃,殺菌溫度121℃,升溫時間≤25min,恒溫時間20min,壓力0.2-0.22MPa,殺菌人員開啟產(chǎn)品自動殺菌模式進(jìn)行殺菌,殺菌人員應(yīng)隨時做好產(chǎn)品殺菌記錄,記錄要真實(shí);(25)封口后的產(chǎn)品及時(2小時內(nèi))進(jìn)行殺菌處理,不得超過2小時以上;(26)殺菌好的產(chǎn)品拉至清洗池,清洗崗位操作人員把產(chǎn)品均勻的投放到清洗池內(nèi),對產(chǎn)品表面的油污進(jìn)行清潔,水溫調(diào)整在45℃,產(chǎn)品經(jīng)二次清洗后,經(jīng)爬坡網(wǎng)鏈輸送帶傳送至振動機(jī)進(jìn)行瀝水風(fēng)干處理;(27)風(fēng)干后的產(chǎn)品經(jīng)過金探儀輸送帶傳送到金屬探測儀內(nèi),經(jīng)X光機(jī)對所有的產(chǎn)品進(jìn)行檢測是否有金屬異物等;(28)經(jīng)X光機(jī)檢測的產(chǎn)品,有出現(xiàn)金屬異物的金屬探測儀輸送帶則會自動下降,將有疑似金屬物的產(chǎn)品進(jìn)行剔除,崗位操作人員應(yīng)隨時將疑似金屬的產(chǎn)品單獨(dú)存放在隔離筐內(nèi),需經(jīng)二次或三次確認(rèn)是否為金屬異物,過X光探測器,要求≥1.5mm的鐵類硬質(zhì)物,≥2mm的非鐵類硬質(zhì)物,≥2.5mm的不銹鋼不得通過,經(jīng)X光機(jī)檢測合格的產(chǎn)品,需使用白色周轉(zhuǎn)筐盛裝,(29)把裝好產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)筐整齊擺放在塑料棧板上,每層5筐,高度最多放置6筐,不得超過6筐以上,把清洗、風(fēng)干、X光檢測好的產(chǎn)品拉至靜置區(qū)進(jìn)行靜置,靜置時間7-10天;(30)先到靜置室將當(dāng)日需要包裝的產(chǎn)品拉至外包裝區(qū)域,把整筐待查的產(chǎn)品搬至操作臺上做做好待檢工作準(zhǔn)備,操作人員應(yīng)每袋正反面進(jìn)行檢查確認(rèn),包裝袋表面有無油污、封口不良、封口夾料、日期錯誤、日期漏打等;(31)將測試好的產(chǎn)品適當(dāng)整齊放在已測試好的塑料筐內(nèi),操作人員將復(fù)檢合格的產(chǎn)品裝入數(shù)量計數(shù)盒內(nèi)進(jìn)行計數(shù),計數(shù)后的產(chǎn)品需要裝箱,裝箱前需要將紙箱/內(nèi)袋去皮清零,包裝物去皮后按照當(dāng)天當(dāng)班次的獨(dú)立包產(chǎn)品裝箱標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝箱,裝

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