藥房連鎖有限公司門店質(zhì)量管理制度

銅陵江南大藥房連鎖有限公司門店質(zhì)量管理制度銅陵江南大藥房連鎖有限公司門店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄TOC\o"1-1"\h\z\u門店負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量職責(zé)3門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員崗位質(zhì)量職責(zé)4門店驗(yàn)收員崗位質(zhì)量職責(zé)5門店養(yǎng)護(hù)員崗位質(zhì)量職責(zé)6門店?duì)I業(yè)員崗位質(zhì)量職責(zé)7門店保管員崗位質(zhì)量職責(zé)………8門店門店進(jìn)貨管理制度9門店藥品驗(yàn)收管理制度10門店藥品陳列管理制度11門店服務(wù)質(zhì)量管理制度12門店藥品銷售管理制度13門店處方藥銷售管理制度15門店藥品拆零銷售管理制度17門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度18門店衛(wèi)生和人員健康狀康管理制度19門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度20門店藥品效期管理制度21不合格藥品管理制度22門店退貨藥品管理制度23門店質(zhì)量事故的處理和報(bào)告管理制度………24門店藥品質(zhì)量信息管理制度………………27門店藥品分類管理制度…………………29門店偽劣藥品報(bào)告制度…………………30門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度………………31門店24小時(shí)便民服務(wù)制度…………………32門店含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度………33門店中藥飲片購、銷、存管理制度………3528、門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度………38文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店店長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任JNYD-MD-001-2012修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店店長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任、組織貫徹公司的各項(xiàng)方針目標(biāo)，對(duì)本門店的經(jīng)營及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。、積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定；、督促、檢查各崗位實(shí)行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。、負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)；、組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成；、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作；、負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平；、負(fù)責(zé)定期向公司上報(bào)藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報(bào)告；、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查；、以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力；、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員崗位質(zhì)量責(zé)任JNYD-MD-002-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員崗位質(zhì)量責(zé)任、負(fù)責(zé)對(duì)門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)；、在門店店長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)督促、檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況；、負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作檢查考核的具體實(shí)施，提出改進(jìn)的措施及意見；、把好藥品進(jìn)貨關(guān)，會(huì)同驗(yàn)收人員檢查配送藥品的質(zhì)量狀況，進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并簽字；、做好門店陳列藥品的分類工作，并對(duì)陳列藥品按月檢查、記錄工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向店長(zhǎng)匯報(bào)，重大質(zhì)量問題上報(bào)公司質(zhì)量管理部；、做好近效期藥品的月報(bào)催銷工作，對(duì)滯銷藥品提出促銷建議；、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，按總公司的要求辦理登記、報(bào)損、銷毀等手續(xù)；、檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件，保證其符合規(guī)定要求；、負(fù)責(zé)處方藥的處方的審核及登記工作，確保藥品處方調(diào)配的正確性。、對(duì)非處方藥銷售，如顧客要求，應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。、提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。、負(fù)責(zé)對(duì)門店銷售退回藥品的質(zhì)量審核工作。、了解顧客的需求，收集用藥信息，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題進(jìn)行記錄、匯總，并及時(shí)上報(bào)。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店驗(yàn)收員崗位質(zhì)量責(zé)任JNYD-MD-003-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店驗(yàn)收員崗位質(zhì)量職責(zé)、熟悉《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行門店藥品驗(yàn)收管理制度，加強(qiáng)對(duì)配送來貨的藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)來貨藥品質(zhì)量合格負(fù)驗(yàn)收責(zé)任。、驗(yàn)收不合格藥品不得入店；、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有合格證；、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；、銷售退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收；、驗(yàn)收不合格藥品應(yīng)報(bào)公司質(zhì)量管理部確認(rèn)；文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店養(yǎng)護(hù)員崗位質(zhì)量責(zé)任JNYD-MD-004-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20121326審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店養(yǎng)護(hù)員崗位質(zhì)量職責(zé)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在門店質(zhì)管員的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)門店儲(chǔ)存與陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量；負(fù)責(zé)對(duì)門店儲(chǔ)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，每月一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案；結(jié)合儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際情況，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即撤柜銷售，同時(shí)報(bào)店長(zhǎng)和門店質(zhì)管員進(jìn)行處理；做好溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、濕度記錄；負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查養(yǎng)護(hù)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息；自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店?duì)I業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任JNYD-MD-005-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店?duì)I業(yè)員崗位質(zhì)量職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》登記有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理推銷藥品；營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得合格的有效證明后方可上崗工作；營業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)；正確銷售藥品，對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客；認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審核、發(fā)藥工作；做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告門店質(zhì)管員；負(fù)責(zé)對(duì)陳列藥品分類擺放工作，做到清潔整齊；對(duì)缺貨藥品認(rèn)真登記，及時(shí)向店長(zhǎng)報(bào)告，并通知客戶購買；負(fù)責(zé)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行清潔衛(wèi)生；不得采取有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式；為消費(fèi)者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店保管員崗位質(zhì)量職責(zé)JNYD-QM-019-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店保管員崗位質(zhì)量職責(zé)第一條、每天應(yīng)完成所有該天的進(jìn)出庫的搬運(yùn)任務(wù)。藥品擺放符合GSP要求。第二條、當(dāng)搬運(yùn)不當(dāng)發(fā)生藥品損壞時(shí)，應(yīng)立即將該藥品隔離，按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行第三條、倉庫保管員必須核對(duì)有驗(yàn)收員簽字的送貨單，只有送貨單內(nèi)容與入庫藥品符合，才能入庫。第四條、儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照其不同的儲(chǔ)存要求，分類或分劑型存放在冷藏柜、陰涼庫和常溫庫中第五條、內(nèi)用藥與外用藥、藥品與非藥品之間要分區(qū)存放，易串味藥品分庫存放第六條、藥品出庫應(yīng)進(jìn)行數(shù)量復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)，按《藥品出庫復(fù)核管理制度》執(zhí)行第七條、儲(chǔ)存藥品的出入庫應(yīng)及時(shí)記錄在電腦內(nèi)，并將出庫情況記錄，做到帳、物一致。第八條、遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則，除客戶指定批號(hào)或有特殊要求外，儲(chǔ)存藥品應(yīng)做到“先產(chǎn)先出，近效期先出”。第九條、倉庫保管員應(yīng)配合養(yǎng)護(hù)員按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，若發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)按不合格藥品進(jìn)行處理。第十條、保管員每月做好近效期藥品的報(bào)表工作，具體按《近效期藥品管理制度》執(zhí)行，失效藥品應(yīng)及時(shí)移入不合格藥品庫（區(qū)）。第十一條、保管員應(yīng)保持倉庫全面清潔衛(wèi)生、合理通風(fēng)、走道暢通；合理安排倉位。提高倉庫利用率，并配合養(yǎng)護(hù)員做好倉庫溫、濕度監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店進(jìn)貨管理制度JNYD-MD-006-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店進(jìn)貨管理制度、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法調(diào)進(jìn)。、藥品必須從連鎖總公司調(diào)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購藥品。、門店應(yīng)當(dāng)按照公司核定的具體品種儲(chǔ)存限量，及時(shí)向總公司報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化儲(chǔ)存結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。、調(diào)進(jìn)藥品要依據(jù)內(nèi)調(diào)票據(jù)建立調(diào)進(jìn)記錄，票據(jù)或調(diào)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或調(diào)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向公司反饋，為優(yōu)化調(diào)進(jìn)藥品部門提供依據(jù)。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品驗(yàn)收管理制度JNYD-MD-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品驗(yàn)收管理制度、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。、連鎖門店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)公司調(diào)入藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并有地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)公司的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符；檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)退回總公司并向質(zhì)量管理部報(bào)告。、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，要索要和保存《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，當(dāng)顧客需求時(shí)應(yīng)為其提供相關(guān)證明文件復(fù)印件。、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相關(guān)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)，按調(diào)進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品陳列管理制度JNYD-MD-008-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品陳列管理制度陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并作處理。處方藥不得開架自選方式陳列、銷售。危險(xiǎn)品不準(zhǔn)陳列或只陳列空包裝。第十一條、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店服務(wù)質(zhì)量管理制度JNYD-MD-009-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店服務(wù)質(zhì)量管理制度、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。、營業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細(xì)致。、營業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。、店內(nèi)設(shè)咨詢臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。、正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。、出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病買藥，以免發(fā)生意外。、銷售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記薄”，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品銷售管理制度JNYD-MD-010-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品銷售管理制度為保證藥品經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理地為消費(fèi)者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。門店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明和其它證照。凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康體檢，取得健康證后方可上崗工作。認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。營業(yè)員要根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格，核對(duì)無誤后，方可將藥品交與顧客。拆零藥品銷售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向公司業(yè)務(wù)部門傳遞藥品信息。組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買。做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告店長(zhǎng)。藥品銷售不得采取有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。門店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共2頁第1頁文件名稱：門店處方藥銷售管理制度JNYD-MD-011-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店處方藥銷售管理制度應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。處方藥的銷售實(shí)行憑處方銷售和登記銷售兩種方式。實(shí)行憑處方銷售管理的藥品主要是指相關(guān)法規(guī)明令規(guī)定必須憑處方才能銷售的處方藥；其他的處方藥按登記銷售。處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，處方藥不應(yīng)采取開架自選的方式銷售。憑處方銷售的處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，并認(rèn)真填寫處方藥銷售登記表中的各項(xiàng)內(nèi)容；審核人和調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。處方調(diào)劑人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得上崗證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師（含藥師）以上技術(shù)職稱的人員。銷售必須憑處方銷售以外的處方藥，銷售人員應(yīng)認(rèn)真填寫處方藥銷售登記表中的各項(xiàng)內(nèi)容，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師）以上的技術(shù)職稱人員審核后方可銷售。調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行。調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審核處方的姓名、性別、年齡、藥品名稱及劑量、醫(yī)師簽章等內(nèi)容，如有藥名書寫不清，重復(fù)用藥，“妊娠禁忌”以及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配和核對(duì)人員簽章，再付藥給顧客。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名，同時(shí)向顧客說明服法和用量。處方所列藥品不得擅自更改或代用。單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證劑量準(zhǔn)確。凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。第十條、藥師不在崗，應(yīng)暫停銷售處方藥。并應(yīng)在相應(yīng)的位置通告藥師不在崗暫停銷售處方藥的告示。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品拆零銷售管理制度JNYD-MD-012-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品拆零銷售管理制度、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。、門店須有專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售。拆零人員應(yīng)具備高中以上文化程度，由地市藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。、門店應(yīng)由固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９瘢毰鋫浠镜牟鹆愎ぞ?，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及門店名稱，核對(duì)無誤后，方可交給顧客。、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度JNYD-MD-013-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、門店應(yīng)配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員，對(duì)庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具備有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗。、定期對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查并記錄，記錄保存二年。、門店每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。、對(duì)有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。、每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知公司質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。、養(yǎng)護(hù)和檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。、定期向總公司養(yǎng)護(hù)組上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店衛(wèi)生和人員健康狀康管理制度JNYD-MD-014-2012修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。、門店應(yīng)保持營業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。、門店負(fù)責(zé)人對(duì)硬件場(chǎng)所和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。、營業(yè)場(chǎng)所及店內(nèi)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。、店內(nèi)藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。、保持店堂和店內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入店堂，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一存放于專門位置，不得放在藥店貨架或柜臺(tái)中。、工作人員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝、佩戴工號(hào)牌，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一次。員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。、每年定期對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。、對(duì)患有傳染病、皮膚病、精神病或其他可能污染藥品的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位或辦理病休手續(xù)靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可上崗。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度JNYD-MD-015-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：201311262審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：201311262執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制訂本制度。藥品不良反應(yīng)（ADR）,指合格藥品在正常的用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。駐店藥師為門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)資料的收集、整理和歸檔。凡經(jīng)門店發(fā)售的藥品，如反應(yīng)有不良反應(yīng)，應(yīng)立即向門店店長(zhǎng)匯報(bào)，同時(shí)做好記錄，并逐級(jí)上報(bào)到主管單位和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。積極配合、協(xié)助上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對(duì)藥品不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理。對(duì)藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果，應(yīng)在季度質(zhì)量考核中受到經(jīng)濟(jì)處罰。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品效期管理制度JNYD-MD-016-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。藥品應(yīng)標(biāo)示有效期，未標(biāo)示有效期或更改有效期的按劣藥處理。藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。未標(biāo)明有效期的藥品，門店質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品。在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動(dòng)報(bào)警程序，對(duì)門店所儲(chǔ)存藥品的有效期實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，每月生成“近效期藥品催銷表”，并報(bào)公司質(zhì)量管理部。有效期不到三個(gè)月的藥品不得自行調(diào)出和調(diào)入。門店間的藥品的調(diào)劑，由公司質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理，門店之間不得自行調(diào)劑。門店應(yīng)及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出門店。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店不合格藥品管理制度JNYD-MD-017-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出門店，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。質(zhì)量不合格藥品不得入店。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品，均屬不合格藥品。公司質(zhì)量管理部在檢查藥品過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，各門店立即停止銷售。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，各門店立即停止銷售。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。不合格藥品的報(bào)損、銷毀由公司統(tǒng)一管理，各連鎖分店不得擅自銷毀不合格藥品；不合格藥品的報(bào)損、銷毀由門店提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品有關(guān)單據(jù)；不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在公司質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。第七條對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店退貨藥品管理制度JNYD-MD-019-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店退貨藥品管理制度為了加強(qiáng)對(duì)門店銷售的藥品退回的質(zhì)量管理，特制定本制度。銷售后藥品因質(zhì)量問題或其它原因需退回公司的或公司召回的，應(yīng)由公司質(zhì)量管理部核準(zhǔn)后，由公司出具退貨通知單。門店銷售后的藥品無質(zhì)量原因原則是不退換，如確有特殊原因，門店人員應(yīng)嚴(yán)格按照銷售記錄，并核對(duì)批號(hào)和檢查內(nèi)外包裝，符合要求后方可退貨，并要填寫銷售退貨記錄。門店因報(bào)貨失誤而引起的庫存積壓而要求公司進(jìn)行調(diào)劑的藥品，應(yīng)保證藥品的外包裝完好并不影響再次銷售的前提下，并經(jīng)公司總經(jīng)理簽字同意，質(zhì)量管理部門核準(zhǔn)和驗(yàn)收合格后方可退回公司。由于公司新品試銷而引起滯銷的品種需要公司進(jìn)行調(diào)劑，也應(yīng)保證藥品的外包裝完好并不影響再次銷售的前提下，經(jīng)公司質(zhì)量管理部門核準(zhǔn)和驗(yàn)收合格后方可退回公司。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共3頁第1頁文件名稱：門店質(zhì)量事故的處理和報(bào)告管理制度JNYD-MD-020-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店質(zhì)量事故的處理和報(bào)告管理制度目的：實(shí)施質(zhì)量事故管理，盡可能減少差錯(cuò)損失及有效杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。依據(jù)：2.1《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則；2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則；2.3《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。3、職責(zé)：門店店長(zhǎng)和質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的上報(bào)和處理。4、質(zhì)量事故的定義：本制度所稱的質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。5、質(zhì)量事故的范圍界定：質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果輕重程度不同可分為重大事故與一般事故兩大類。5.1門店重大質(zhì)量事故的范圍：5.1.1陳列藥品，由于保管儲(chǔ)運(yùn)不善造成整批霉?fàn)€變質(zhì)、破損污染等不能供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失達(dá)1000元以上者；5.1.2在接到公司總部質(zhì)量管理部關(guān)于藥品停售、退貨等的通知后，未及時(shí)停售，導(dǎo)致假劣藥品流入市場(chǎng)者；5.1.3藥品發(fā)生混藥、錯(cuò)發(fā)，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成藥療事故者。5.2一般質(zhì)量事故的范圍：除以上重大質(zhì)量事故以外的質(zhì)量事故，均屬于一般質(zhì)量事故。質(zhì)量事故的性質(zhì)分類6.1非責(zé)任事故：因不可抗力（如自然災(zāi)害等）或無法具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的事故；文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共3頁第2頁文件名稱：門店質(zhì)量事故報(bào)告與處理的規(guī)定JNYD-QM-009-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程6.2責(zé)任事故：凡因工作疏忽、失職、瀆職、違規(guī)等可具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的事故。7、質(zhì)量事故的報(bào)告：7.1門店藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)如發(fā)生質(zhì)量事故，門店應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)通知質(zhì)量管理部；若為重大質(zhì)量事故，應(yīng)在1小時(shí)之內(nèi)上報(bào)質(zhì)量管理部并報(bào)告總經(jīng)理；7.2凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不按規(guī)定上報(bào)者，應(yīng)追究門店店長(zhǎng)及質(zhì)管員的責(zé)任，并按隱瞞質(zhì)量事故論處，視其情節(jié)，給與批評(píng)、通報(bào)或紀(jì)律處分；7.6發(fā)生質(zhì)量事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)督促并協(xié)助事故發(fā)生所在門店對(duì)事故進(jìn)行核實(shí)，并填寫質(zhì)量事故報(bào)告表，經(jīng)總經(jīng)理簽批后上報(bào)。8、質(zhì)量事故的處理8.1事故處理原則：8.1.1從速處理原則：各部門及門店發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)從速處理，以便獲取真實(shí)的事故真相，盡早并盡最大可能地減輕事故的不良影響和經(jīng)濟(jì)損失。8.1.2“三不放過”原則：事故原因不清不放過、事故責(zé)任人和群眾不受到教育不放過、沒有制定出有效的防治措施不放過。8.2事故的處理程序：8.2.1事故調(diào)查：事故發(fā)生后，發(fā)生門店應(yīng)抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。8.2.2門店應(yīng)配合總部質(zhì)量管理部有關(guān)人員對(duì)事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、部門、事故經(jīng)過、事故后果進(jìn)行調(diào)查，做到實(shí)事求是、準(zhǔn)確無誤。8.2.3門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量事故原始資料的收集整理。8.2.4；門店質(zhì)管員協(xié)助公司質(zhì)管部進(jìn)行事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因、明確有關(guān)人員的責(zé)任、提出整改預(yù)防措施。8.2.5事故的處理：質(zhì)量事故的處理的重點(diǎn)是吸取教訓(xùn)，杜絕再次發(fā)生；質(zhì)量文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共3頁第3頁文件名稱：門店質(zhì)量事故報(bào)告與處理的規(guī)定JNYD-QM-009-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程事故調(diào)查小組依據(jù)“三不放過”原則和調(diào)查核實(shí)的綜合情況，提出初步處理意見，交質(zhì)量管理部審查、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。8.2.6要幫助責(zé)任人認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。對(duì)重大質(zhì)量事故，除責(zé)任人外，事故發(fā)生所在門店也必須承擔(dān)一定的責(zé)任。9、質(zhì)量改進(jìn)工作：質(zhì)量事故的發(fā)生應(yīng)作為門店質(zhì)量改進(jìn)的重要契機(jī)，因此門店在事故發(fā)生以后，除了即使報(bào)告、妥善處理外，應(yīng)抓住契機(jī)，有針對(duì)性地組織質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。通過事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度，使改進(jìn)預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)化落到實(shí)處。相關(guān)記錄《質(zhì)量事故報(bào)告單》文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共2頁第1頁文件名稱：門店藥品質(zhì)量信息管理制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品質(zhì)量信息管理制度目的確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，建立高效暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系，規(guī)范門店質(zhì)量信息管理。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則范圍適用于門店藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞、匯總、分析、反饋等工作過程。職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的管理工作，門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)本門店質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞工作。質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。涉及門店的質(zhì)量信息是指：5.1宏觀質(zhì)量信息：主要指國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量的政策、法令、規(guī)定等5.2競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息：主要指在同一市場(chǎng)的同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等5.3內(nèi)部質(zhì)量信息：主要指企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、記錄文件等，包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面；5.4監(jiān)督管理質(zhì)量信息：主要指上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。5.5用戶反饋信息：主要指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴等。6、質(zhì)量信息的分級(jí)管理：A級(jí)：對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門或文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共2頁第2頁文件名稱：藥品質(zhì)量信息管理制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程連鎖門店協(xié)同配合處理的信息。由公司領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并監(jiān)督執(zhí)行。B級(jí)：涉及企業(yè)內(nèi)部?jī)蓚€(gè)部門以上，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)、協(xié)助處理的質(zhì)量信息。由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。C級(jí)：涉及一個(gè)部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)處理的信息。由各部門或連鎖門店負(fù)責(zé)人決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部門匯總。7、質(zhì)量信息收集的原則：準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。7.1門店質(zhì)量信息的收集：7.1.1通過《顧客意見征詢表》和《顧客意見表》征詢顧客意見及建議7.1.2質(zhì)量信息傳遞反饋單：門店填寫《質(zhì)量信息傳遞反饋單》，見收集的質(zhì)量信息傳遞到有關(guān)部門7.1.3其他：通過電子信息媒體和公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集藥品質(zhì)量信息。8、門店每個(gè)員工都有認(rèn)真準(zhǔn)確地收集、整理和反饋質(zhì)量信息的義務(wù)。9、質(zhì)量信息的傳遞與反饋9.2各門店定期將收集到的質(zhì)量信息及時(shí)反饋至質(zhì)管部，質(zhì)管部對(duì)收集的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總分析后報(bào)告總經(jīng)理，并將其處理的質(zhì)量信息通過傳遞反饋單再反饋至執(zhí)行機(jī)構(gòu)，同時(shí)由質(zhì)管部存檔。10、連鎖門店的質(zhì)量信息管理：10.1認(rèn)真適時(shí)地做好質(zhì)量信息記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、字跡清楚。10.2及時(shí)地反饋有關(guān)的質(zhì)量信息,除常規(guī)的質(zhì)量信息按規(guī)定統(tǒng)計(jì)匯總外，對(duì)異常的、突發(fā)的質(zhì)量信息要迅速向有關(guān)人員反饋，以便及時(shí)采取措施，加以改進(jìn)，防止重大質(zhì)量事故的發(fā)生。11、相關(guān)質(zhì)量記錄表格《質(zhì)量信息傳遞反饋單》文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店藥品分類管理制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店藥品分類管理制度目的為保障人民用藥安全有效，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，方便藥品執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范藥品市場(chǎng)。適用范圍門店藥品的陳列。規(guī)定根據(jù)陳列藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同對(duì)藥品實(shí)行分類管理，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。藥品與非藥品分開擺放；處方藥與非處方藥分類管理、分柜擺放，處方藥不得開架陳列。內(nèi)服藥和外用藥分開擺放。易串味藥與一般藥分開擺放。拆零藥品必須放在拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店假劣藥品報(bào)告制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店假劣藥品報(bào)告制度1、假劣藥品的確認(rèn)：按照《藥品管理法》第四十八條、第四十九條的規(guī)定確認(rèn)。2、假劣藥品的發(fā)現(xiàn)與上報(bào)：（1）通過網(wǎng)站、媒體等收集假劣藥品信息，并自查有沒有經(jīng)營，若有經(jīng)營，立即停止銷售并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。（2）驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品，要立即上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)確認(rèn)或懷疑為假劣藥品的，立即上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。（3）養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品，暫掛“暫停銷售牌”，立即交質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)或懷疑為假劣藥品的，立即上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。（4）接到顧客投訴等時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品，要立即上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)確認(rèn)或懷疑為假劣藥品的，立即上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。3、假劣藥品的控制處理：發(fā)現(xiàn)假劣藥品要將藥品存放在不合格區(qū)，不得進(jìn)入下一道操作工序文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度一、軟件部分：

1、不得擅自安裝與工作無關(guān)的內(nèi)容，減輕系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。

2、不得使用來歷不明的軟盤或者光盤，防止病毒的侵襲。

3、不得私自改動(dòng)系統(tǒng)的IP、用戶名等設(shè)定，對(duì)于私改ip地址，冒用他人名義的行為，將給予嚴(yán)肅的處理。

4、提高警惕，謹(jǐn)防病毒。一旦發(fā)生病毒，及時(shí)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理員。

5、系統(tǒng)異常，高度懷疑病毒時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理員，防止系統(tǒng)癱瘓。按照規(guī)定使用電腦軟件，上傳數(shù)據(jù)。按時(shí)做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、銷售等記錄，并做好其他GSP規(guī)定的質(zhì)量管理工作。

二、硬件部分：

1、愛護(hù)辦公設(shè)備，節(jié)約電力。

2、不得自行拆卸機(jī)器，不得將設(shè)備帶出。

3、不得擅自更改電源供應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)走向，不得擅自變更設(shè)備的使用位置。

4、打印機(jī)耗材用盡、補(bǔ)充或更換時(shí)應(yīng)與網(wǎng)絡(luò)管理員聯(lián)系解決。

5、發(fā)現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，不得擅自處理。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共1頁第1頁文件名稱：門店24小時(shí)便民服務(wù)制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店24小時(shí)便民服務(wù)制度根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品零售企業(yè)必須具備能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并保證24小時(shí)供應(yīng)的要求及方便群眾的目的，制定本制度。開通24小時(shí)服務(wù)熱線，電話購藥，送藥上門服務(wù)；確定專人負(fù)責(zé)，保障藥品供應(yīng)；安排專業(yè)技術(shù)人員在崗，對(duì)群眾購藥予以咨詢指導(dǎo)；夜間售藥以非處方藥為主，處方藥須憑醫(yī)師處方銷售，并對(duì)處方留存?zhèn)浒?；做好售藥登記，并開具銷售憑證。為保證夜間售出藥品質(zhì)量安全，夜間售藥有專門記錄。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共3頁第1頁文件名稱：門店含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度JNYD-QM-007-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度一、目的為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，確保藥品質(zhì)量和防止上述藥品流入非法渠道，制定本制度。二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。三、適用范圍適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。四、內(nèi)容（一）、麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令445號(hào)）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng)，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。對(duì)該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。（二）、含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，門店只能向總公司采購該類藥品。（三）、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收管理：驗(yàn)收員負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，即到即驗(yàn)。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物逐一驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知保管員入柜。（四）、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存管理：在柜儲(chǔ)存期間，如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少，應(yīng)注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并通知部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和安全管理部門，情況嚴(yán)重的應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。（五）、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理：門店應(yīng)按藥品分類管理辦法及麻黃堿復(fù)方制劑有關(guān)規(guī)定建立專門銷售臺(tái)帳，并嚴(yán)格執(zhí)行一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝的規(guī)定，對(duì)一次超量購買或多次超量購買的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門。（六）、含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)：1、辦公室負(fù)責(zé)組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識(shí)培訓(xùn)納入全年培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理部協(xié)助辦公室完成培訓(xùn)任務(wù)。2、含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)的培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)為包括相關(guān)的指定專管員工，由辦公室將培訓(xùn)內(nèi)容及考試試卷存檔，并建立員工培訓(xùn)檔案。（七）、從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。文件名稱：門店中藥飲片購、存、銷管理制度編號(hào)：修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更日期：變更原因門店中藥飲片購、存、銷管理制度1、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。2、中藥飲片購進(jìn)（1）中藥飲片只能從配送中心購進(jìn)，不得自行采購；（2）所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；（3）所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；（4）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。（5）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。3、中藥飲片驗(yàn)收（1）驗(yàn)收中藥飲片，驗(yàn)收員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì)，并在送貨憑證上簽字；（2）送貨憑證按購進(jìn)記錄的要求，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；（3）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；（4）如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回配送中心，并向質(zhì)量管理部報(bào)告。4、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列（1）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，凈選、過篩后裝斗，不得錯(cuò)斗、串斗，及時(shí)清理格斗，防止混藥，做好記錄；（2）飲片上柜必須執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名、正字；（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；（4）每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；（6）中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；（7）飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要管好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全；（8）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。5、中藥飲片銷售（1）嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做好計(jì)量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；（2）銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；（3）中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改；（4）對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；（5）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰；（6）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序；（7）按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；（8）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；（9）配方營業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況；（10）配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。6、中藥飲片代客加工（1）代客煎藥、打粉、制丸、煎膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工；（2）加工客料，要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）加工員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交營業(yè)柜，以利顧客及時(shí)取藥；（4）其他零藥加工按照處方或顧客需要處理；（5）凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。7、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題要認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。文件類型：管理制度版本號(hào)：2013版共2頁第1頁文件名稱：門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度JNYD-QM-006-2013修訂部門：質(zhì)管部修訂人：王芳審核人：徐曉燕批準(zhǔn)人:汪四化修訂日期：20131126審核日期：20131126批準(zhǔn)日期：20131126執(zhí)行日期：20131126變更原因：優(yōu)化制度和流程門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度目的：為使質(zhì)量管理制度在公司內(nèi)部能夠順利進(jìn)行、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。范圍：適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系各項(xiàng)制度執(zhí)行情況的檢查與考核。職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查；連鎖門店負(fù)責(zé)相關(guān)制度執(zhí)行情況的自查工作。制度的學(xué)習(xí)培訓(xùn)：5.1認(rèn)真學(xué)習(xí)、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度是藥品經(jīng)營企業(yè)按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)對(duì)企業(yè)日常經(jīng)營活動(dòng)做出具體管理規(guī)定，是保證日常經(jīng)營活動(dòng)符合要求的具體執(zhí)行依據(jù)。因此，應(yīng)將制度的學(xué)習(xí)予以足夠的重視，安排足夠的培訓(xùn)學(xué)習(xí)時(shí)間。5.2組織培訓(xùn)、做好輔導(dǎo)門店質(zhì)管員應(yīng)配合店長(zhǎng)做好制度培訓(xùn)的組織工作，安排足夠的學(xué)習(xí)時(shí)間，組織全體員工培訓(xùn)學(xué)習(xí)，做好培訓(xùn)輔導(dǎo)工作。門店負(fù)責(zé)人應(yīng)積極配合。制度執(zhí)行情況檢查與考核：6.1連鎖門店自查：連鎖門店每季度對(duì)門店質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行自查。每次自查完畢，應(yīng)填寫自查情況的書面報(bào)告。若自查出現(xiàn)問題，應(yīng)逐項(xiàng)整改。6.3質(zhì)管部每季度對(duì)門店進(jìn)行一次常規(guī)檢查，并結(jié)合公司的實(shí)際情況制定年度GSP內(nèi)審計(jì)劃，對(duì)門店進(jìn)行一次專業(yè)檢查，具體由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。6.4每次檢查后，應(yīng)寫出書面報(bào)告。對(duì)檢查中出現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行總結(jié)歸納后，提出整改意見，下達(dá)整改通知，通知相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，明確責(zé)任人與整改期限。6.5門店整改的情況接受質(zhì)量管理部的檢查驗(yàn)收。6.6對(duì)GSP內(nèi)審中表現(xiàn)較差的門店進(jìn)行處罰。7、制度執(zhí)行情況的檢查考核方法：7.1資料檢查法：即對(duì)有關(guān)記錄、資料、臺(tái)帳憑證等，對(duì)照有關(guān)制度要求進(jìn)行檢查，借此對(duì)相關(guān)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。7.2現(xiàn)場(chǎng)檢查法：即按照制度有關(guān)要求，對(duì)有關(guān)操作或管理進(jìn)行抽查，借