藥廠微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

微生物根底知識培訓(xùn)4編輯ppt目的微生物污染的相關(guān)知識藥品微生物污染的來源和預(yù)防5編輯ppt什么是微生物

它們是非常小的單細胞或多細胞生物，肉眼無法看到。它們對營養(yǎng)的要求非常低。它們是一類繁殖非?？斓纳铩Ｋ鼈兎浅Ｈ菀装l(fā)生變異。它們無處不在。大多數(shù)微生物對人類有益。有些微生物對人類有害。6編輯ppt微生物存在水空氣衣服地面廢水排水口洗手池嘴頭發(fā)皮膚鼻子腸道食物動物等等7編輯ppt微生物的主要類群：桿菌(大腸桿菌)

8編輯ppt大腸桿菌(帶鞭毛)

9編輯ppt沙門氏菌

10編輯ppt微生物的主要類群：葡萄球菌

11編輯ppt微生物的主要類群：鏈球菌

12編輯ppt微生物的主要類群：弧狀菌

13編輯ppt細菌的繁殖：二分裂繁殖

14編輯ppt微生物的主要類群：黑曲霉菌

15編輯ppt微生物的主要類群：絲狀真菌

16編輯ppt微生物的益處啤酒，葡萄酒的生產(chǎn)面包酵母的生產(chǎn)奶酪的生產(chǎn)醋的生產(chǎn)酸奶的生產(chǎn)抗菌素、干擾素的生產(chǎn)分解廢物，循環(huán)利用幫助腸道中的食物消化17編輯ppt微生物的害處導(dǎo)致傷口感染導(dǎo)致胃腸不適引起感冒，咳嗽尿道感染敗血癥癌癥腦脊膜炎破傷風艾滋病18編輯ppt藥品生產(chǎn)中微生物控制為什么要對藥品生產(chǎn)進行微生物控制？微生物可以致病。特別是注射劑的危害。如果細菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水份和適宜的溫度，它們就能迅速繁殖，它們繁殖的速度快得驚人。通常一個細菌在僅僅24小時后可產(chǎn)生出281兆(百萬)個的細菌。19編輯ppt主要的微生物污染源

空氣水設(shè)備原輔料人員20編輯ppt微生物的污染途徑自身污染：由于患者和員工自身攜帶微生物而污染。接觸污染：由于和非無菌的用具、器械或人的接觸而污染?？諝馕廴荆河捎诳諝庵兴⑸锏某两怠⒏街虮晃攵廴?。其他污染：由于其他因素〔如昆蟲〕而污染。21編輯ppt控制微生物的污染途徑

有效地阻止室外的污染侵入室內(nèi)。迅速有效地排除室內(nèi)已發(fā)生的污染?？刂莆廴驹矗瑴p少污染發(fā)生量。22編輯ppt控制微生物污染途徑污染途徑及解決措施人、機、料、法、環(huán)23編輯ppt控制微生物污染途徑一、人在潔凈室中人體是主要菌源之一，不僅皮膚帶有細菌(其中約l％為病原性的)，人通過呼吸、講話、操作也會散布細菌。24編輯ppt控制微生物污染途徑根據(jù)國外實驗資料，可以認為人員的發(fā)菌量有以下數(shù)據(jù)可供參考。①潔凈室內(nèi)當工作人員穿無菌服時：靜止時的發(fā)菌量一般為10～300個／(min·人)；軀體一般活動時的發(fā)菌量為150～1000個／(min·人)；快步行走時的發(fā)菌量為900—2500個／(min·人)。②咳嗽一次的發(fā)菌量一般為70～700個／(min·人)，噴嚏一次的發(fā)菌量一般為4000～60000個／(min·人)。③穿平常衣服時發(fā)菌量為3300～62000個／(min·人)。④有口罩發(fā)菌量：無口罩發(fā)菌量為(1：7)～(1：14)。25編輯ppt人員不良行為所產(chǎn)生的污染:當有如下行為時將相應(yīng)增加微粒的產(chǎn)生量:-吸煙者的呼吸500%噴嚏2000%搓手200%行走200%跺腳5000%26編輯ppt控制微生物污染途徑人員需要標準或注意的局部：27編輯ppt凈化工作服穿戴28編輯ppt更衣29編輯ppt更衣標準更衣程序：緩沖：脫衣→穿戴鞋套→洗手一更：消毒雙手→穿潔凈服/戴帽子/戴口罩二更：消毒雙手→潔凈區(qū)...

30編輯ppt更衣

著衣種類測定日期細菌數(shù)/100CM上衣內(nèi)側(cè)使用五日后300

外側(cè)使用五日后200褲子內(nèi)側(cè)使用五日后450

外側(cè)使用五日后70帽子內(nèi)側(cè)使用五日后100

外側(cè)使用五日后150口罩內(nèi)側(cè)使用一日后22000

使用一日后10031編輯ppt更衣的目的：想混進去，沒門！32編輯ppt操作幅度33編輯ppt潔凈區(qū)行為要控制，要緩慢移動，保持好的身體姿勢，輕聲談話，減少交談頻率等。人的行為是維持潔凈區(qū)平衡不可或缺的。34編輯ppt個人衛(wèi)生〔洗手消毒〕35編輯ppt手的衛(wèi)生每只手可攜帶40萬個細菌；剛洗過的手，每平方厘米也可檢驗出3200個細菌。1～10萬個細菌/1cm2皮膚外表!36編輯ppt洗手的重要性:用流水〔如自來水〕洗手，能使手上的致病微生物減少80%；用皂液充分洗手，再用自來水沖洗能使致病微生物減少95%。洗手后正確使用消毒劑能使致病微生物減少到99%。37編輯ppt洗手的正確方法38編輯ppt

手的細菌對照實驗39編輯ppt

未洗的手40編輯ppt

漂洗的手(只用清水)41編輯ppt

洗凈的手(用皂液)42編輯ppt

洗凈的手(用消毒劑)43編輯ppt正確洗手的步驟：1.手心搓手心；2.手心搓手背；3.手指交叉；4.手心搓拇指；5.手心搓手腕。

44編輯ppt其它凈化工作服處理運送方式、無菌手套的處理及穿戴、消毒劑更換配制、維修人員操作。45編輯ppt控制微生物污染途徑二、環(huán)潔凈度測定包括：懸浮粒子微生物

-浮游菌

-沉降菌

46編輯ppt潔凈區(qū)空氣潔凈度等級:

47編輯ppt控制微生物污染途徑環(huán)需要注意或控制的局部48編輯pptA、粒子指標的控制；B、微生物指標的控制。

49編輯ppt控制微生物污染途徑三、料A、原輔料；B、內(nèi)包材；C、與藥品接觸的其它局部〔氣體、活性炭〕

50編輯ppt對產(chǎn)品質(zhì)量的重要性微生物指標例如:法定：10個/100mlCFU內(nèi)控：8個/100mlCFU51編輯ppt控制微生物污染途徑四、機設(shè)備和器具與藥品直接接觸特別是設(shè)備或設(shè)施的衛(wèi)生死角〔現(xiàn)有的衛(wèi)生死角有那些？〕52編輯ppt控制微生物污染途徑設(shè)備和器具的清洗清潔程序必須經(jīng)過驗證嚴格按清洗周期清洗清洗和存放設(shè)備、器具處應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域潔凈等級相同注重與物料接觸設(shè)施及部件處理53編輯ppt控制微生物污染途徑五、法上述各種控制方法應(yīng)該已相關(guān)SOP形式存在。54編輯pp