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藥理學(xué)編輯ppt第一篇總論第一章緒言1.來(lái)自于自然界的天然產(chǎn)物,2.是用化學(xué)方法制備的合成化合物,3.用生物工程技術(shù)獲得的產(chǎn)品等。第一節(jié)藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容藥物〔drug〕是指用于治療;預(yù)防和診斷疾病的化學(xué)物質(zhì),是人類與疾病作斗爭(zhēng)的重要武器。藥物來(lái)源:成為藥物的條件:必須首先經(jīng)過(guò)大量的、極其嚴(yán)格的藥理學(xué)研究。編輯ppt一、藥理學(xué)的任務(wù)藥理學(xué)〔pharmacology〕是研究藥物與機(jī)體間相互作用規(guī)律的一門(mén)科學(xué)。它的任務(wù)主要是研究以下兩方面問(wèn)題:1.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)

藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)〔pharmacodynamics〕簡(jiǎn)稱藥效學(xué),主要研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及其規(guī)律,說(shuō)明藥物防治疾病的機(jī)制。2.藥物代謝動(dòng)力學(xué)

藥物代謝動(dòng)力學(xué)〔pharmacokinetics〕簡(jiǎn)稱藥動(dòng)學(xué),主要研究機(jī)體對(duì)藥物的處置〔disposition〕的動(dòng)態(tài)變化。包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化〔或稱代謝〕及排泄的過(guò)程,特別是血藥濃度隨時(shí)間而變化的規(guī)律。編輯ppt藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)兩個(gè)過(guò)程是同時(shí)進(jìn)行著,并且有著相互的聯(lián)系。藥理學(xué)探討這兩方面的問(wèn)題,其目的在于:

1.充分發(fā)揮藥物的治療效果,防治不良反響。2.幫助醫(yī)藥衛(wèi)生工作者合理用藥;

3.為尋找新藥提供線索;

4.有助于說(shuō)明藥物的作用機(jī)制,進(jìn)一步了解機(jī)體功能的生理生化過(guò)程的本質(zhì)。

研究藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)目的編輯ppt〔二〕藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容1.藥理學(xué)是根底醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的橋梁科學(xué),也是藥學(xué)與醫(yī)學(xué)之間的橋梁科學(xué)。2.說(shuō)明藥物對(duì)機(jī)體〔包括病原體〕的作用〔action〕和作用機(jī)制〔mechanismofaction〕、在臨床上的主要適應(yīng)證〔indication〕、不良反響〔adversereaction〕和禁忌證〔contraindication〕、藥物體內(nèi)過(guò)程和用法等。3.毒理學(xué)〔toxicology〕:研究藥物對(duì)機(jī)體的毒性反響,中毒機(jī)制及其防治方法的一門(mén)獨(dú)立的學(xué)科,它也是藥理學(xué)研究不可缺少的內(nèi)容之一。4.臨床藥理學(xué)〔clinicalpharmacology〕:以臨床病人為研究和效勞對(duì)象的應(yīng)用學(xué)科,它將藥理學(xué)的根本理論和知識(shí)推向臨床應(yīng)用,并與臨床應(yīng)用技術(shù)結(jié)合起來(lái),將藥理效應(yīng)轉(zhuǎn)化為臨床療效,大大豐富了藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容。因此,可把臨床藥理學(xué)看著為根底藥理學(xué)的后繼局部。編輯ppt〔三〕學(xué)習(xí)方法和要求1.在藥理學(xué)的學(xué)習(xí)方法上,要理論聯(lián)系實(shí)際,在熟悉和掌握藥物根本作用規(guī)律以后,熟悉藥物按藥理作用的分類;在分析每類藥物共性的根底上,要全面掌握重點(diǎn)藥物的作用、藥動(dòng)學(xué)特性、作用機(jī)制、主要用途、重要不良反響和禁忌證;再比較鑒別出同類的其他藥物的特性。2.在實(shí)驗(yàn)方面,要求掌握常用的整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、離體實(shí)驗(yàn)方法的原理及根本操作;仔細(xì)觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果,逐步提高分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。要學(xué)會(huì)查閱藥理學(xué)文獻(xiàn)和參考書(shū)的方法,以便為今后掌握更多的藥學(xué)知識(shí),及時(shí)進(jìn)行知識(shí)更新,以適應(yīng)藥理學(xué)和新藥研究、老藥新用、臨床合理用藥及藥物制劑改革等迅速開(kāi)展的需要。編輯ppt第二節(jié)藥理學(xué)的開(kāi)展簡(jiǎn)史1.?神農(nóng)本草經(jīng)?是我國(guó)最早的一部藥物學(xué)著作,早在公元一世紀(jì)前后就系統(tǒng)地總結(jié)了我國(guó)古代勞動(dòng)人民所積累的藥物知識(shí)。該書(shū)收載藥物365種,其中大局部藥物至今仍廣為應(yīng)用,如大黃導(dǎo)瀉、麻黃止喘、海藻治癭。常山截瘧等。2.?新修本草?是唐代〔公元659年〕的著作,收載藥物844種,是世界上第一部由政府公布的藥典。?新修本草?比西方最早的紐倫堡藥典還早883年。編輯ppt3.?本草綱目?是明代〔公元1596年〕李時(shí)珍通過(guò)長(zhǎng)期從事醫(yī)藥實(shí)踐,行醫(yī)、采藥、考證、調(diào)查、總結(jié)用藥經(jīng)驗(yàn)等,寫(xiě)成的巨著,分52卷,收載藥物1892種,約190萬(wàn)字。他提出了科學(xué)的藥物分類法,表達(dá)藥物的生態(tài)、形態(tài)、性味和功能,促進(jìn)了祖國(guó)醫(yī)藥的開(kāi)展。該書(shū)已受到國(guó)際醫(yī)藥界的廣泛重視,分別被譯成英、日、朝、德、法、俄;拉丁等國(guó)文字,對(duì)藥物學(xué)的開(kāi)展作出了杰出奉獻(xiàn)。編輯ppt4.現(xiàn)代藥理學(xué)的開(kāi)展藥理學(xué)的建立和開(kāi)展與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的開(kāi)展密切相關(guān)。在西方國(guó)家,有關(guān)藥物的知識(shí),起初也停留在藥物學(xué)〔materiamedica〕階段。十八世紀(jì),意大利生理學(xué)家Fontana〔1720~1805〕通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)千余種藥物進(jìn)行了毒性測(cè)試,得出結(jié)論認(rèn)為:天然藥物都有其活性成分,并且選擇性作用于機(jī)體某個(gè)部位而引起典型反響。19世紀(jì)初,由于化學(xué)、生物學(xué)及生理學(xué)的開(kāi)展:〔1〕德國(guó)Serturner〔1804〕從阿片中提出嗎啡,用狗實(shí)驗(yàn)證明有鎮(zhèn)痛作用。〔2〕法國(guó)Magendi〔1819〕和Bernald〔1856〕,用青蛙做的經(jīng)典實(shí)驗(yàn),分別確定了士的寧作用于脊髓,筒箭毒堿作用于神經(jīng)肌肉接頭,說(shuō)明了它們的藥理特點(diǎn),為藥理學(xué)的開(kāi)展提供了可靠的實(shí)驗(yàn)方法。編輯ppt〔3〕在此根底上,德國(guó)Buchheim及其Schmiedberg〔1832~1921〕創(chuàng)立了實(shí)驗(yàn)藥理學(xué),用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法,研究藥物對(duì)機(jī)體的作用,分析藥物的作用部位,從而對(duì)現(xiàn)代藥理學(xué)的建立和開(kāi)展作出了偉大奉獻(xiàn)?!?〕本世紀(jì)初,德國(guó)Ehrich〔1909〕發(fā)現(xiàn)胂凡納明〔606〕能治療錐蟲(chóng)病和梅毒,從而開(kāi)始用合成藥物治療傳染病?!?〕德國(guó)Domagk〔1935〕發(fā)現(xiàn)磺胺類可治療細(xì)菌感染?!病?〕英國(guó)Florey〔1940〕在Fleming〔1928〕研究的根底上,從青霉菌培養(yǎng)液中別離出青霉素,并開(kāi)始將抗生素應(yīng)用于臨床,開(kāi)辟了抗寄生蟲(chóng)病和細(xì)菌感染的藥物治療,促進(jìn)了化學(xué)治療學(xué)〔chemotherapy〕的開(kāi)展。編輯ppt〔7〕近年來(lái),由于分子生物學(xué)等學(xué)科的迅猛開(kāi)展,以及新技術(shù)在藥理學(xué)中的應(yīng)用,,藥理學(xué)有了很大開(kāi)展。a〕如對(duì)藥物作用機(jī)制的研究,已由原來(lái)的系統(tǒng)、器官水平,深入到細(xì)胞、亞細(xì)胞、受體、分子和量子水平;b〕已別離純化得到多種受體〔如N膽堿受體等〕;說(shuō)明了多種藥物對(duì)鈣;鈉、鉀離子通道的作用機(jī)制。c〕從中藥中提出的鎮(zhèn)痛藥羅通定,解痙藥山莨菪堿,強(qiáng)心式類藥羊角拗甙、黃夾甙和鈴蘭毒甙,抗瘧藥青蒿素,抗癌藥高三尖杉,喜樹(shù)堿和紫衫醇等,均在臨床有廣泛應(yīng)用編輯ppt〔8〕在藥理學(xué)的深度和廣度方面,出現(xiàn)了許多藥理學(xué)的分支學(xué)科:〔a〕如生化藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、量子藥理學(xué)、神經(jīng)藥理學(xué)、免疫藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)、時(shí)辰藥理學(xué)等邊緣學(xué)科,分別從不同方面研究藥物作用的根本理論?!瞓〕近來(lái)還開(kāi)設(shè)了臨床藥理學(xué),研究藥物和人體相互作用的規(guī)律、說(shuō)明藥物的臨床療效、藥物不良反響與監(jiān)測(cè),藥物相互作用以及新藥的臨床評(píng)價(jià)等。這些分支學(xué)科的建立和開(kāi)展,大大充實(shí)與豐富了藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容。編輯ppt第三節(jié)新藥的藥理學(xué)研究

新藥的藥理學(xué)研究包括臨床前藥理研究和臨床藥理研究。新藥的來(lái)源無(wú)非包括:①對(duì)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾;②合成新型結(jié)構(gòu)的藥物;③從天然物質(zhì)中提取、別離;④應(yīng)用生物技術(shù)和基因重組方法制備。不管從上述哪種途徑獲得的新產(chǎn)品,都必須經(jīng)過(guò)臨床前藥理試驗(yàn)和臨床藥理研究,在確認(rèn)其平安性和有效性的根底上,并經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審查、批準(zhǔn)前方可上市。編輯ppt一、臨床前藥理試驗(yàn)臨床前藥理研究是新藥能否進(jìn)入臨床試驗(yàn)的先決條件。是在動(dòng)物上進(jìn)行的試驗(yàn),具體內(nèi)容包括:1.藥效學(xué)研究

是指與該新藥防治作用有關(guān)的主要藥理作用研究。應(yīng)根據(jù)該新藥分類及藥理作用特點(diǎn)進(jìn)行。新藥的主要藥效學(xué)作用應(yīng)是針對(duì)臨床主要適應(yīng)證,而應(yīng)用體內(nèi)、體外兩種以上的試驗(yàn)方法,以證明受試品的作用強(qiáng)度、特點(diǎn)以及與老藥相比的優(yōu)點(diǎn)等。

2.一般藥理學(xué)研究

是指對(duì)新藥作用以外廣泛的藥理作用研究。

3.藥代動(dòng)力學(xué)研究

4.新藥毒理學(xué)研究

包括全身性用藥的毒性試驗(yàn)、局部用藥的毒性試驗(yàn)、特殊毒性試驗(yàn)和藥物依賴性試驗(yàn)。

編輯ppt二、臨床藥理試驗(yàn)臨床藥理試驗(yàn):包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)〔clinicaltrials〕。Ⅰ期臨床試驗(yàn)對(duì)已通過(guò)臨床前平安性和有效性評(píng)價(jià)的新藥,在健康志愿者從平安的初始劑量開(kāi)始逐步增加劑量,以觀察人體對(duì)受試新藥的耐受性,并進(jìn)行人體的藥動(dòng)學(xué)研究,以便為Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供合理的治療方案。其受試人數(shù)一般在20~30人。Ⅱ期臨床試驗(yàn)在選定的適應(yīng)證者,主要觀察新藥的治療效果和不良反響。在Ⅱ期臨床試驗(yàn),除了使用受試新藥外,通常還應(yīng)有活性藥物〔陽(yáng)性對(duì)照〕和無(wú)藥理活性的撫慰劑〔placebo〕進(jìn)行比照試驗(yàn)。其病例數(shù)一般在200~300人。編輯pptⅢ期臨床試驗(yàn)為新藥上市

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