醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度模版

第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度模版一、總則1.為了保障醫(yī)療器械和植入物的質(zhì)量安全，規(guī)范醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械及植入物的采購(gòu)、入庫(kù)、使用、報(bào)廢等管理工作，特制定本管理制度。2.本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有部門及人員，包括臨床科室、采購(gòu)科、庫(kù)房等。3.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)該制度的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和管理，并定期進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。4.所有人員都有責(zé)任遵守本制度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。5.對(duì)于違反本制度的人員，將根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。二、采購(gòu)管理1.采購(gòu)科負(fù)責(zé)醫(yī)院外來(lái)器械及植入物的采購(gòu)工作，采購(gòu)前應(yīng)根據(jù)臨床科室的需求及使用情況進(jìn)行合理籌劃，制定采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的采購(gòu)程序和法律法規(guī)，優(yōu)先選擇有生產(chǎn)許可證的供應(yīng)商，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。3.提供商務(wù)報(bào)價(jià)書、產(chǎn)品資質(zhì)證明、使用說(shuō)明書等必要資料，按照規(guī)定流程進(jìn)行審批，并與供應(yīng)商簽訂合同。4.采購(gòu)科應(yīng)當(dāng)留存所有采購(gòu)資料，并建立供應(yīng)商檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，保證供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。5.采購(gòu)科要加強(qiáng)與臨床科室的溝通合作，根據(jù)科室需求及時(shí)為其提供器械及植入物，并做好進(jìn)貨檢驗(yàn)。6.采購(gòu)科要做好優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的跟蹤服務(wù)，及時(shí)了解產(chǎn)品變更情況或召回信息，確保臨床科室使用的器械和植入物安全可靠。三、入庫(kù)管理1.庫(kù)房科負(fù)責(zé)外來(lái)器械及植入物的入庫(kù)工作，對(duì)采購(gòu)的器械和植入物進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。2.入庫(kù)前要對(duì)收貨單和產(chǎn)品進(jìn)行核對(duì)，并記錄相關(guān)信息，包括器械和植入物的名稱、規(guī)格、數(shù)量等。3.對(duì)于有標(biāo)準(zhǔn)要求的器械及植入物，入庫(kù)時(shí)要進(jìn)行外觀檢查、包裝完整性檢查等。4.對(duì)于易損、易變質(zhì)的器械和植入物，庫(kù)房科要進(jìn)行更加詳細(xì)的檢查，確保其質(zhì)量安全。5.入庫(kù)完成后，要做好庫(kù)存的分類、歸檔工作，確保產(chǎn)品易于管理和查找。四、使用管理1.臨床科室醫(yī)務(wù)人員要按照規(guī)定的操作程序，正確、安全地使用外來(lái)器械和植入物，并嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書和臨床指南操作。2.使用前要仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明書、有效期、滅菌標(biāo)識(shí)等，確保產(chǎn)品是否符合要求。3.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異常情況，要及時(shí)向庫(kù)房或采購(gòu)科報(bào)告，并停止使用有問(wèn)題的器械和植入物。4.使用過(guò)程中如有剩余的器械和植入物，要返還到庫(kù)房或采購(gòu)科，嚴(yán)禁私自留存或轉(zhuǎn)送他人使用。5.在使用過(guò)程中要做好記錄，包括使用時(shí)間、使用人員、患者姓名等信息，便于追溯和管理。五、報(bào)廢管理1.到期或不能再使用的器械和植入物要及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，嚴(yán)禁私自使用或流通。2.報(bào)廢前要進(jìn)行產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄，包括器械和植入物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等。3.報(bào)廢后要按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀或處理，并做好相關(guān)記錄，包括銷毀人員、銷毀方式、銷毀日期等信息。4.報(bào)廢管理應(yīng)與監(jiān)察科或財(cái)務(wù)科進(jìn)行配合，確保報(bào)廢工作的透明、規(guī)范。六、監(jiān)督檢查1.監(jiān)察科要定期對(duì)醫(yī)院的外來(lái)器械及植入物管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。2.監(jiān)察科要加強(qiáng)與采購(gòu)科、庫(kù)房科、臨床科室的溝通合作，共同制定并完善管理流程和規(guī)范，提高管理水平和質(zhì)量。3.監(jiān)察科要做好相關(guān)數(shù)據(jù)的收集和分析工作，為提升管理水平和改進(jìn)工作提供依據(jù)。七、附則1.本制度自發(fā)布之日起開(kāi)始執(zhí)行，解釋權(quán)歸醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)。2.本制度的修訂和解釋，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)審定后正式生效。3.本制度相關(guān)問(wèn)題的解釋及未盡事宜