醫(yī)學(xué)裝備部利用PDCA循環(huán)降低醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率品管圈QCC成果匯報

降低醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率活動單位：人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)設(shè)備部活動時間：20XX.7-20XX.12匯報人：圈名的意義圈徽的意義聽診器：象征醫(yī)生注射器：象征護士扳手：象征醫(yī)學(xué)工程師

醫(yī)生醫(yī)學(xué)工程師

護士同心圈徽圈名組圈1Partone主題選定主題確定

以權(quán)重評價法進行主題評價，共10人參與選題過程；票選分?jǐn)?shù)：5分最高、3分普通、1分最低，第一順位為本次活動主題。備選主題提議人迫切性（0.28）重要性（0.29）經(jīng)濟性（0.23）圈能力（0.20）總分排序選定提高心電監(jiān)護儀監(jiān)測精準(zhǔn)度XX48*0.2844*0.2941*0.2338*2043.233

降低呼吸機傳流量感器故障率XX46*0.2836*0.2932*0.2336*2037.885

降低醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率XX50*0.2848*0.2946*0.2342*2046.91提高超聲設(shè)備使用效率XX48*0.2848*0.2942*0.2334*2043.822

降低空氣消毒機故障率XX48*0.2846*0.2938*0.2330*2041.524

評價說明分?jǐn)?shù)重要性迫切性經(jīng)濟性圈能力1次重要次迫切無效益0-50%3重要迫切有效益51-75%5極重要極迫切極有效益76-100%降低醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率一、主題選定制表人：XX制表時間：20XX年7月7日

衡量指標(biāo)

是機械或電子的控制裝置，它通過作用于輸液導(dǎo)管達到控制輸液速度的目的。常用于需要嚴(yán)格控制輸液量和藥量的情況，以確保藥液能夠速率均勻、藥量精準(zhǔn)、長時間安全地進入人體。醫(yī)用輸液泵：

是指輸液泵在工作過程中，由于流速異常、報警異常等情況導(dǎo)致“喪失規(guī)定功能”或危害安全的現(xiàn)象。醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率：一、主題選定主題釋義44.9%二類風(fēng)險

輸液泵是廣泛應(yīng)用于臨床。屬于二類（中度）風(fēng)險，需嚴(yán)格控制管理以保證其臨床使用的安全、有效。20%

近三年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告顯示，輸液泵不良事件報告數(shù)在二類風(fēng)險類設(shè)備中始終排在前兩位。嚴(yán)重傷害報告數(shù)占本類產(chǎn)品報告數(shù)近20%。FDA報告FDA在5年內(nèi)收到了超過5萬份有關(guān)輸液泵的醫(yī)療器械不良事件報告。一、主題選定選題背景參考文獻[1]國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告［Ｊ］.國家食品藥品監(jiān)督管理總局，20XX

/WS01/CL0438/124546.html[2]劉斌、瞿偉、鐘蕾、詹思延.輸液泵安全性影響因素分析［Ｊ］.中國醫(yī)療警戒，20XX,12（4）：235-237[3]楊春梅.輸液泵臨床應(yīng)用中的意外事故防范［Ｊ］.醫(yī)學(xué)設(shè)備信息，2007,22（7）：109-110[4]史蘇霞、周立.臨床護理人員使用輸液泵現(xiàn)狀的調(diào)查與分析［Ｊ］.ShanghaiNursingMar,2010,10(2)：32-34[6]胡素華、蘭曉娥.品管圈活動在降低兒科輸液泵報警率的應(yīng)用［Ｊ］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，20XX,15（86）：225-226[7]黃慧明、韓旭.品管圈活動在提高靜脈輸液速度準(zhǔn)確率中的應(yīng)用［Ｊ］.生物技術(shù)世界20XX，10（5）：67[8]韓乾，陳安宇．輸液泵流速精度及設(shè)備穩(wěn)定性的質(zhì)控研究［Ｊ］．中國醫(yī)療設(shè)備，20XX，29（3）：59－62．[9]劉斌，翟偉，鐘蕾，等．輸液泵安全性影響因素分析［Ｊ］．中國藥物警戒，20XX，12（4）：235－237．[10]于丹洋，曲哲．輸液泵和注射泵使用及質(zhì)量控制的影響因素分析［Ｊ］．中國醫(yī)療設(shè)備，20XX,8(5):125-126．[11]候明揚．輸液設(shè)備的質(zhì)量控制和檢測方法［Ｊ］．中國醫(yī)療設(shè)備，20XX,29(5):64-65．[12]Schmettow.M；Vos.W；Schraagen.J.M.Withhowmanyusersshouldyoutestamedicalinfusionpump?Samplingstrategiesforusabilitytestsonhigh-risksystems［Ｊ］．JournalofbiomedicalinformaticsEISCI，20XX,46(4)1患者

保障臨床特殊用藥患者安全，提高輸液治療有效性。2醫(yī)院

保證臨床的診治安全、有效，保障設(shè)備運營成本最低。降低護理人員的勞動強度。3團隊

多部門、跨學(xué)科合作，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制管理,排除各種不良影響因素,確保質(zhì)量安全,為患者提供滿意的服務(wù)。

選題理由一、主題選定降低醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率2Parttwo計劃擬定活動計劃WHYWHATWHENWHOWHEREHOW目的日期20XX.720XX.820XX.920XX.1020XX.1120XX.12負責(zé)人實施地點品管工具周次12341234123451234123412345P決定主題

決定活動日程安排

調(diào)查事實

決定目標(biāo)

找出原因

決定怎么辦主題選定

XX維護維修辦頭腦風(fēng)暴、評價法計劃擬定

XX維護維修辦甘特圖現(xiàn)況把握

XX維護維修辦查檢表、柏拉圖、流程圖目標(biāo)設(shè)定

XX維護維修辦柱狀圖解析

XX維護維修辦頭腦風(fēng)暴、魚骨圖、評價法、問卷調(diào)查對策擬定

XX維護維修辦頭腦風(fēng)暴、評價法D決定怎么做對策實施

XX品管圈科室PDCAC效果確認(rèn)效果確認(rèn)

XX維護維修辦、品管圈科室柏拉圖、查檢表A確認(rèn)效果

再發(fā)防止追蹤標(biāo)準(zhǔn)化

XX維護維修辦流程圖、SOP檢討改進

XX維護維修辦頭腦風(fēng)暴二、計劃擬定

甘特圖30%40%20%10%如期完成制表人：XX制表日期：20XX年7月1日3Partthree現(xiàn)狀把握查檢重點科室申領(lǐng)輸液泵服務(wù)商配送護士使用維護輸液泵發(fā)生故障護士送修是否有能力檢修維護維修辦維修返回科室返廠維修是否三、現(xiàn)狀把握

流程圖制表人：XX制表日期：20XX年8月11日Who：負責(zé)收集數(shù)據(jù)的全員全體圈員When：收集數(shù)據(jù)的時間20XX.7.20-20XX.8.14Where：收集數(shù)據(jù)的地點活動科室Who：收集對象所有收集數(shù)據(jù)地點的故障輸液泵臺次Why：收集數(shù)據(jù)的目的輸液泵的故障分析How：收集數(shù)據(jù)的方法整理所有收集數(shù)據(jù)地點的電話報修Howmany：收集數(shù)據(jù)的數(shù)量59臺次在用輸液泵，31臺次故障三、現(xiàn)狀把握

查檢表改善前數(shù)據(jù)收集采用5W2H法。通過對全院參與品管圈的8個科室59臺在用輸液泵進行調(diào)查，得出本次活動科室的輸液泵故障率為52.54%。制表人：XX制表日期：20XX年8月14日輸液泵故障臺次發(fā)生原因查檢匯總表查檢項目臺數(shù)百分比累計百分比操作不當(dāng)1341.95%41.95%缺乏維護1238.71%80.66%零件損壞26.45%87.11%自然老化26.45%93.56%人為損壞13.22%96.78%環(huán)境影響13.22%100%合計31100.00%100%制表人：XX制表日期：20XX年8月14日三、現(xiàn)狀把握

柏拉圖改善前：20XX年7月20日-20XX年8月14日

根據(jù)“80/20”原則，確定改善重點為“操作不當(dāng)”，“缺乏維護”兩項4Partfour目標(biāo)設(shè)定備注：依據(jù)選題過程中10名圈員對圈能力一項（以1、3、5評價打分法）打分情況，圈能力＝44（得分）/50（總分）＝88%15.25%設(shè)定理由：＝現(xiàn)況值－改善值＝現(xiàn)況值－(現(xiàn)況值×改善重點×圈能力)＝52.54%－(52.54%×80.66%×88%)＝52.54%－37.29%＝目標(biāo)值37.29%四、目標(biāo)設(shè)定

目標(biāo)值制表人：XX制表日期：20XX年8月15日5Partfive解

析五、解析原因分析為什么醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率高？人員管理設(shè)備醫(yī)生護士服務(wù)商患者醫(yī)工硬件輸液器環(huán)境系統(tǒng)監(jiān)督制度標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一對于輸液泵治療不了解醫(yī)囑復(fù)雜未按輸液泵物理特性做預(yù)防性維護維修不合格未主動售后服務(wù)壓住輸液器不了解輸液知識護士未宣教操作不當(dāng)?shù)嗡賷A未在滴壺對應(yīng)位置服務(wù)商對操作人員培訓(xùn)不到位醫(yī)院工程師未進行宣教系統(tǒng)培訓(xùn)不到位操作不熟悉備用設(shè)備擺放不規(guī)范責(zé)任心不強未按輸液泵物理特性做預(yù)防性維護未接受培訓(xùn)不熟悉輸液泵缺乏責(zé)任心人員配置不足沒有檢測設(shè)備維修不合格維修水平不夠?qū)I(yè)技能不足恢復(fù)后未檢測沒有檢測設(shè)備主板故障傳感器故障按鍵損壞電源線松動電機故障原件老化使用年限長未及時報廢與輸液泵不匹配設(shè)置復(fù)雜英文界面智能化不足容易死機程序漏洞溫度變化濕度大影響精度影響機器性能光照干擾灰塵多感染傳感器使用后清潔不到位缺乏對醫(yī)工維護監(jiān)督缺乏對護士考核缺乏對服務(wù)商監(jiān)督預(yù)防性維護制度不完善缺乏制度管理部門對輸液泵使用制度不完善使用制度不完善未懸掛一機?？ǖ牟僮髁鞒讨票砣耍篨X制表日期：20XX年8月20日五、解析要因分析為什么醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率高？人員管理設(shè)備醫(yī)生護士服務(wù)商患者醫(yī)工硬件輸液器環(huán)境系統(tǒng)監(jiān)督制度標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一對于輸液泵治療不了解醫(yī)囑復(fù)雜未按輸液泵物理特性做預(yù)防性維護維修不合格未主動售后服務(wù)壓住輸液器不了解輸液知識護士未宣教操作不當(dāng)?shù)嗡賷A未在滴壺對應(yīng)位置服務(wù)商對操作人員培訓(xùn)不到位醫(yī)院工程師未進行宣教系統(tǒng)培訓(xùn)不到位操作不熟悉備用設(shè)備擺放不規(guī)范責(zé)任心不強未按輸液泵物理特性做預(yù)防性維護未接受培訓(xùn)不熟悉輸液泵缺乏責(zé)任心人員配置不足沒有檢測設(shè)備維修不合格維修水平不夠?qū)I(yè)技能不足恢復(fù)后未檢測沒有檢測設(shè)備主板故障傳感器故障按鍵損壞電源線松動電機故障原件老化使用年限長未及時報廢與輸液泵不匹配設(shè)置復(fù)雜英文界面智能化不足容易死機程序漏洞溫度變化濕度大影響精度影響機器性能光照干擾灰塵多感染傳感器使用后清潔不到位缺乏對醫(yī)工維護監(jiān)督缺乏對護士考核缺乏對服務(wù)商監(jiān)督預(yù)防性維護制度不完善缺乏制度管理部門對輸液泵使用制度不完善使用制度不完善未懸掛一機?？ǖ牟僮髁鞒桃蜻x定打分表①為什么醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率高圈員打分總分備注編號

中骨小骨12345678910

1人員

護士

責(zé)任心不強責(zé)任心不強223223221221

2備用設(shè)備擺放不規(guī)范備用設(shè)備擺放不規(guī)范232232233224√3操作不當(dāng)

滴速夾未在滴壺對應(yīng)位置223223333225√4服務(wù)商對操作人員培訓(xùn)不到位323232322224√5系統(tǒng)培訓(xùn)不到位122222232220

6醫(yī)院工程師未進行宣教212321222219

7醫(yī)生醫(yī)囑復(fù)雜對于輸液泵治療不了解111222211114

8標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一112221222217

9醫(yī)院工程師未按輸液泵物理特性做預(yù)防性維護系統(tǒng)培訓(xùn)不到位333223322225

10人員配置不足222123323323

11沒檢測設(shè)備233212332122

12缺乏責(zé)任心231112233220

13維修不合格沒檢測設(shè)備221222222118

14專業(yè)技能不足212332212220

15服務(wù)商沒有按輸液泵物理性能校準(zhǔn)合同沒要求332223233326

16維修不合格維修不合格233212312322

17為主動售后服務(wù)未主動售后服務(wù)233221233223

18患者壓住輸液器護士未宣教322222332324√要因選定打分表②為什么醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率高圈員打分總分備注19輸液泵

硬件主板故障233212312322

20電源線松動322222332324√21傳感器故障323222123222

22按鍵損壞322321223222

23電機故障122123213219

24未及時報廢223231232323

25系統(tǒng)設(shè)置復(fù)雜英文界面232123212220

26智能化不足233212311119

27容易死機程序漏洞321311221117

28輸液器和輸液泵不匹配和輸液泵不匹配332322323225√30環(huán)境

溫差變化影響精度122223222321

31濕度大影響機器性能312311211116

28灰塵多用后清潔不到位223323232325√32光照干擾干擾傳感器233211121117

33管理

監(jiān)管缺乏對醫(yī)工預(yù)防性維護監(jiān)管122232222220

34缺乏對護士輸液泵知識考核222233222121

35缺乏服務(wù)商監(jiān)管121223222118

36制度培訓(xùn)考核制度不完善121322223321

37缺乏制度112222232320

38未懸掛一機?？ǖ牟僮髁鞒?33122232324√39管理部門對輸液泵使用制度不完善323223222324√注：重要3分，一般2分，不重要1分;根據(jù)“80/20”原則,選定9的項。制表人：XX制表日期：20XX年8月21日

至現(xiàn)場、了解現(xiàn)況、作現(xiàn)實證。三現(xiàn)法則：五、解析真因驗證驗證方法：問卷調(diào)查法、實際觀察法查檢結(jié)果匯總表項目次數(shù)影響度服務(wù)商對操作人員培訓(xùn)不到位5833.33%管理部門對輸液泵使用制度不完善監(jiān)管不到位4860.92%輸液器與輸液泵不匹配3078.16%輸液泵使用后清潔不到位1787.93%臨床對備用輸液泵擺放欠規(guī)范993.10%護士未對患者進行輸液治療宣教495.40%輸液泵未懸掛一機?？ǖ牟僮髁鞒?97.12%輸液泵滴速夾未在滴壺對應(yīng)位置398.84%輸液泵電源線松動2100%制表人：XX制表時間：20XX年8月利用真因查檢表，到現(xiàn)場進行總計531例次查檢真因

01廠家對操作人員培訓(xùn)不到位無完善的輸液泵質(zhì)量監(jiān)管制度0203輸液器與輸液泵不匹配不合格率74.36%

6Partsix對策擬定問題點真因?qū)Σ邔嵤┰u價總分提案人執(zhí)行時間執(zhí)行地點判定

對策編號可行性經(jīng)濟性圈能力如何降低醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率廠家對操作人員培訓(xùn)不到位新進輸液泵培訓(xùn)27272680XX20XX.9各臨床科室

√1網(wǎng)絡(luò)遠程培訓(xùn)23202265XX

定期院內(nèi)宣教17202461XX20XX.9√1微信平臺視頻教學(xué)27262477XX20XX.9√1給護士印發(fā)操作手冊21192464XX

無完善輸液泵質(zhì)量監(jiān)管制度與護理部完善培訓(xùn)制度24262676XX20XX.10√2制定服務(wù)商（廠家）評價指標(biāo)25252373田馨怡20XX.10√2完善采購合同中服務(wù)商（廠家）責(zé)任22242571XX20XX.10√2細化預(yù)防性維護標(biāo)準(zhǔn)26252778XX20XX.10√2精細辦通報不合格科室25242473XX20XX.10√2和護理部、精細辦制定考核制度25262576XX20XX.10√2輸液器與輸液泵不匹配明確輸液泵輸液器標(biāo)示24252170XX20XX.10√3輸液泵考核成績作為晉升依據(jù)23252775XX20XX.10√3制定服務(wù)商（廠家）評價指標(biāo)25272577XX20XX.10√3注一：全體圈員就每一評價項目，依可行性等進行對策選定，評價方式：優(yōu)3分、可2分、差1分，圈員共：

10人，總分90分，以80/20定律72分以上為實行對策，但本圈希望能有較高之達標(biāo)率，全體圈員決定以

70分以上為實行對策，共圈選出

12

個對策。經(jīng)過合并整理為三個對策組。

制表人：XX制表日期：20XX年8月26日六、對策擬定5W1H法對策

01提供豐富多樣的培訓(xùn)03規(guī)范與輸液泵匹配的輸液器品牌完善輸液泵質(zhì)量監(jiān)管制度027Partseven對策實施與檢討對策名稱提供豐富多樣的培訓(xùn)（集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)）真因廠家對操作人員培訓(xùn)不到位改善前：護士、工程師培訓(xùn)未落實護士未接受定期持續(xù)性的培訓(xùn)對策內(nèi)容：合同中寫入院內(nèi)培訓(xùn)要求對護士和醫(yī)工提供持續(xù)培訓(xùn)醫(yī)工定期院內(nèi)宣教錄制輸液泵操作培訓(xùn)視頻，微信推掃碼學(xué)習(xí)定期考核，成績掛鉤轉(zhuǎn)正和職稱晉升對策實施：負責(zé)人：XX、曾敏婕實施時間：20XX.9.1-9.27實施地點：臨床科室、維護維修辦對策處置：對參與品管圈的8個科室進行培訓(xùn)后，對比培訓(xùn)前后的考核成績有明顯提升，輸液泵故障率下降。此項對策為有效對策。納入培訓(xùn)考核機制。對策效果確認(rèn)：此項對策實施后，輸液泵考核成績提高，故障率下降。PDCA對策一七、對策實施與檢討制表人：XX制表日期：20XX年9月16日check對策名稱完善各項管理制度（質(zhì)量評估、預(yù)防性維護、培訓(xùn)考核制度）真因無完善的輸液泵質(zhì)量監(jiān)管制度改善前：服務(wù)商未定期巡檢和校準(zhǔn)工程師未按要求執(zhí)行維護對服務(wù)商維護品質(zhì)無考核輸液泵報廢標(biāo)準(zhǔn)單一對策內(nèi)容：輸液泵使用質(zhì)量監(jiān)管流程，納入醫(yī)院內(nèi)審體系建立設(shè)備維護考核數(shù)據(jù)庫創(chuàng)新輸液泵報廢標(biāo)準(zhǔn)對策實施：負責(zé)人：XX、XX實施時間：20XX.9.28-10.18實施地點：臨床科室、維護維修辦對策處置：新購入輸液泵廠家實施校準(zhǔn)次數(shù)明顯增加，故障率明顯下降，確定為有效對策，納入標(biāo)準(zhǔn)化。對策效果確認(rèn)：此項對策實施后，輸液泵廠家實施校準(zhǔn)臺次明顯增加。PDCA對策二七、對策實施與檢討制表人：XX制表日期：20XX年10月15日check對策名稱規(guī)范與輸液泵匹配的輸液器品牌真因輸液器與輸液泵不匹配改善前：輸液泵使用的輸液器不匹配輸液器品牌繁雜對策內(nèi)容：利用顏色匹配輸液器與輸液泵規(guī)范輸液器采購品牌對策實施：負責(zé)人：XX、XX實施時間：20XX.10.19-11.8實施地點：臨床科室、維護維修辦對策處置：此項對策實施后，醫(yī)用輸液泵故障率明顯下降，此項對策為有效對策，納入標(biāo)準(zhǔn)化。對策效果確認(rèn)：此項對策實施后，醫(yī)用輸液泵故障率明顯下降。PDCA對策三七、對策實施與檢討制表人：XX制表日期：20XX年11月8日check8Parteight效果確認(rèn)八、效果確認(rèn)

流程圖輸液泵報廢使用培訓(xùn)培訓(xùn)考核上機使用定期維護定期校準(zhǔn)持續(xù)持續(xù)使用定期性能檢測達使用年限通過驗收未通過是未通過通過通知廠家校準(zhǔn)通知醫(yī)工維護通知科室報廢故障及維修新進輸液泵通過否否科室申領(lǐng)輸液泵服務(wù)商配送護士使用維護輸液泵發(fā)生故障護士送修是否有能力檢修維護維修辦維修返回科室返廠維修否是改善前改善后制表人：XX制表日期：20XX年12月08日八、效果確認(rèn)Who：負責(zé)收集數(shù)據(jù)的全員全體圈員When：收集數(shù)據(jù)的時間20XX.11.9-20XX.12.11Where：收集數(shù)據(jù)的地點活動科室Who：收集對象所有收集數(shù)據(jù)地點的故障輸液泵臺次Why：收集數(shù)據(jù)的目的輸液泵的故障分析How：收集數(shù)據(jù)的方法整理所有收集數(shù)據(jù)地點的電話報修Howmany：收集數(shù)據(jù)的數(shù)量59臺次在用輸液泵，5臺次故障查檢匯總輸液泵故障臺次發(fā)生原因查檢匯總表查檢項目臺數(shù)百分比累計百分比操作不當(dāng)360%60%缺乏維護120%80%零件損壞120%100%自然老化00100%人為損壞00100%環(huán)境影響00100%合計5100.00%100%制表人：XX制表日期：20XX年12月11日改善前數(shù)據(jù)收集采用5W2H法。通過對全院參與品管圈的8個科室59臺在用輸液泵進行調(diào)查，得出本次活動科室的輸液泵故障率為8.47%。八、效果確認(rèn)改善前改善后制表人：XX制表日期：20XX年12月11日

柏拉圖制表人：XX制表日期：20XX年8月14日八、效果確認(rèn)52.54%15.25%8.47%改善前目標(biāo)值改善后目標(biāo)達標(biāo)率=(改善前－改善后)/(改善前－目標(biāo)值)×100%=（52.54-8.47）／（52.54-15.25）=118.18%進步率=（改善前-改善后）/改善前×100%=（52.54-8.47）/52.54×100%=83.88%有形成果醫(yī)用輸液泵故障發(fā)生率（%）制表人：XX制表日期：20XX年3月16日全院輸液泵年維修成本及維修周期損失金額（元）

全院800臺輸液泵每年可節(jié)省維修成本約81356.4元，通過減少維修周期，增加收入約101532元。制表人：XX制表日期：20XX年3月18日18萬元八、效果確認(rèn)發(fā)表論文及出版書籍無形成果雷達圖項目改善前改善后活動成長總分平均總分平均QCC手法424.2848.44.2解決問題能力555.5868