微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立實(shí)驗(yàn)室的分類1.凈化〔干凈〕實(shí)驗(yàn)室：經(jīng)過合理規(guī)劃，采用專門圍護(hù)構(gòu)造和無縫地面，劃分不同區(qū)域〔一更、二更、緩沖、凈化區(qū)〕，經(jīng)過機(jī)械系統(tǒng)，將經(jīng)初、中、高三效過濾后的干凈風(fēng)流送至室內(nèi)，并在不同區(qū)域構(gòu)成正壓，不同區(qū)域構(gòu)成一定的壓差。

凈化室的等級等級空氣中≥0.5um塵粒數(shù)/m3≥5um塵粒數(shù)/m3100級≤35×100（3.5）1000級≤35×1000（35）≤250（0.25）10000級≤35×10000（350）≤2500（2.5）100000級≤35×100000（3500）≤250（25）凈化室的用途凈化實(shí)驗(yàn)室在電子工業(yè)、儀表和電腦軟件、制藥、食品消費(fèi)中被廣泛運(yùn)用。在醫(yī)療和疾控部門那么主要用于手術(shù)室、透析室以及產(chǎn)品的微生物目的檢測。2.生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室在以微生物為實(shí)驗(yàn)〔檢測〕對象的實(shí)驗(yàn)任務(wù)中，針對微生物危害程度建立的可以預(yù)防生物危害，保證任務(wù)人員本身和臨近平安的實(shí)驗(yàn)室稱為生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。生物平安防護(hù)三原那么實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)的內(nèi)容包括：平安設(shè)備、個體防護(hù)安裝和措施〔一級防護(hù)〕實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建立要求〔二級防護(hù)〕嚴(yán)厲的管理制度和規(guī)范化的操作程序和規(guī)程術(shù)語和定義2.1生物因子biologicalagents 一切微生物和生物活性物質(zhì)2.2病原體 pathogens 可使人、動物或植物致病的生物因子。2.3危險(xiǎn)廢棄物 hazardouswaste 有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。2.4危害 risk 損傷發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。2.5氣溶膠 aerosols 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑普通為0.001μｍ－100μｍ的固態(tài)或液態(tài)微小粒子構(gòu)成的相對穩(wěn)定的分散體系。2.6生物平安 biosafety 防止危險(xiǎn)生物因子呵斥實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外分散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2.7高效空氣過濾器 highefficiencyparticulateairfilter(HEPA) 通常以濾除大于等于0.3μｍ微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。2.8平安罩safetyhood 置于實(shí)驗(yàn)室任務(wù)臺或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩，以減少實(shí)驗(yàn)室任務(wù)者的暴露危險(xiǎn)。2.9生物平安柜 biologicalsafetycabinet(BSC) 負(fù)壓過濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2.10個人防護(hù)配備 personalprotectiveequipment(PPE) 用于防止人員遭到化學(xué)和生物等有害因子損傷的器材和用品。2.11實(shí)驗(yàn)室分區(qū)laboratoryarea 按照生物因子污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)展合理的分區(qū)。2.12緩沖間 bufferroom 設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟形狀。2.13氣鎖 airlock氣壓可調(diào)理的氣密室，用于銜接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟形狀。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。危害程度分級

根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級。危害等級Ⅰ〔低個體危害，低群體危害〕 不會導(dǎo)致安康任務(wù)者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級Ⅱ〔中等個體危害，有限群體危害〕 能引起人或動物發(fā)病，但普通情況下對安康任務(wù)者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。危害程度分級危害等級Ⅲ〔高個體危害，低群體危害〕能引起人類或動物嚴(yán)重的疾病，或呵斥嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶爾接觸而在個體間傳播，或能運(yùn)用抗生互不、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級Ⅳ〔高個體危害，高群體危害〕 能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，普通不能治愈，容易直接、間接或因偶爾接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。生物危害評價 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進(jìn)展危害程度評價。危害程度評價應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：生物因子的種類〔知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物資料〕、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。 危害程度評價應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠虚啔v的專業(yè)人員進(jìn)展。防護(hù)屏障和生物平安程度分級5.1防護(hù)屏障5.1.1一級防護(hù)屏障 實(shí)驗(yàn)室的生物平安柜和個人防護(hù)配備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.1.2二級防護(hù)屏障 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備構(gòu)造和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.2生物平安程度分級 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物平安防護(hù)程度〔biosafetylevel,BSL〕分為4級，I級防護(hù)程度最低，Ⅳ級防護(hù)程度最高。以BSL－1、BSL－2、BSL－3、BSL－4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)程度；以ABSL－1、ABSL－2、ABSL－3、ABSL－4表示動物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)程度。生物平安柜的分級I級生物平安柜classIbiosafetycabinet至少安裝一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)展凈化，任務(wù)時柜正面玻璃推拉窗翻開一半，上部為察看,下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不能夠由操作窗口逸出.任務(wù)形狀時保證任務(wù)人員不受損害，但不保證明驗(yàn)對象不受污染。Ⅱ級生物平安柜至少安裝一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)展凈化，任務(wù)空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣.任務(wù)時正面玻璃推拉窗翻開一半，上部為察看窗，下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不能夠由操作窗口逸出。任務(wù)形狀下遵守操作規(guī)程時既保證任務(wù)人員不受損害，也保證明驗(yàn)對象不受污染。Ⅲ級生物平安柜至少安裝一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)展凈化，任務(wù)空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為察看窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界堅(jiān)持負(fù)壓.可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。生物平安實(shí)驗(yàn)室分級ＢＳＬ－1沒有特殊要求,不需求特殊培訓(xùn)。進(jìn)展一級生物平安實(shí)驗(yàn)。ＢＳＬ－2任務(wù)人員需求經(jīng)過培訓(xùn)，配備生物平安柜〔1級或2級〕，有能夠發(fā)生氣溶膠或溢出的實(shí)驗(yàn)要求在平安柜內(nèi)進(jìn)展。進(jìn)展二級生物平安實(shí)驗(yàn)。ＢＳＬ－3任務(wù)人員必需經(jīng)過特殊培訓(xùn),配備生物平安柜〔1級或2級〕,有感染性材料的實(shí)驗(yàn),有能夠發(fā)生氣溶膠或溢出的實(shí)驗(yàn)要求在平安柜內(nèi)進(jìn)展，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為負(fù)壓,進(jìn)展三級生物平安的實(shí)驗(yàn)。ＢＳＬ－4除BSL-3的條件外,必需是獨(dú)立的建筑物，生物平安柜為2或3級，進(jìn)展四級生物平安的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志舉例 三級生物平安實(shí)驗(yàn)室 BSL-3 病原體稱號 實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任人 生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級一級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造和設(shè)備、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對安康成年人知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例：大腸桿菌、格魯伯耐格里原蟲、感染性犬肝炎病毒、枯草桿菌等。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級二級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造和設(shè)備、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例：麻疹病毒、沙門氏菌、弓形體、乙型肝炎病毒、衣原體、志賀氏菌。三級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造和設(shè)備、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于主要經(jīng)過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗和相應(yīng)的治療方法。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級艾滋病病毒的研討〔血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外〕應(yīng)在三級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)展。包含微生物舉例：結(jié)核分枝桿菌、牛分枝桿菌、鼠疫桿菌、炭疽桿菌、熱病原體、HIV(血清學(xué)檢測除外)、澳大利亞立克次氏體、加拿大立克次氏體。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級四級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造和設(shè)備、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對人體具有高度危險(xiǎn)性，經(jīng)過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必需在四級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)展。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決議此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)室和微生物的分級實(shí)驗(yàn)脊椎動物生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其適用微生物范圍與同級的普通生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一樣。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)程度。生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根本要求

〔設(shè)備和設(shè)備〕一級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

BSL-16.11〕無需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。2〕每個實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在接近出口處。3〕在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣安裝，個人便裝與實(shí)驗(yàn)室任務(wù)服分開放置。4〕實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)構(gòu)造內(nèi)外表應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。5〕實(shí)驗(yàn)臺外表應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。6〕實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)結(jié)實(shí)。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)堅(jiān)持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺〔架〕。7〕實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。8〕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證任務(wù)照明，防止不用要的反光和強(qiáng)光。9〕應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。二級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

BSL-26.21〕滿足6.1的要求2〕實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動封鎖。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。3〕應(yīng)有足夠的儲存空間擺放物品以便運(yùn)用。在實(shí)驗(yàn)室任務(wù)區(qū)域外還該當(dāng)有供長期運(yùn)用的儲存空間。4〕在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)運(yùn)用專門的任務(wù)服；戴乳膠手套。5〕在實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。6〕在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。7〕應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物平安柜。8〕應(yīng)設(shè)置洗眼安裝。必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋安裝。9〕應(yīng)通風(fēng)，如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。10〕有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培育箱、生物平安柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11〕實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可識別的標(biāo)識。三級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

BSL-36.3應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)〔有出入控制〕或?yàn)楠?dú)立建筑物。6.3.1規(guī)劃1〕由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。2〕在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離運(yùn)用的平安門。3〕半污染區(qū)和污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳送窗、傳送窗雙門不能同時處于開啟形狀，傳送窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒安裝。6.3.2圍護(hù)構(gòu)造1〕實(shí)驗(yàn)室〔含緩沖間〕圍護(hù)構(gòu)造內(nèi)外表必需光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。一切縫隙必需加以可靠密封，防震、防火。2〕圍護(hù)構(gòu)造外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鸩鸥伞?〕天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。4〕地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。5〕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一切的門均可自動封鎖；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識別的標(biāo)識。6〕外圍構(gòu)造不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及平安。7〕一切出入口應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。6.3.3送排風(fēng)系統(tǒng)1〕應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能經(jīng)過高效過濾后經(jīng)公用排風(fēng)管道排出。2〕送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。3〕送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。4〕由生物平安柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。7〕高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。8〕通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)結(jié)實(shí)，符合氣密性的要求。高效過濾器在改換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)展改換的過濾器，改換后應(yīng)立刻進(jìn)展消毒或熄滅。每臺高效過濾器安裝、改換、維護(hù)后都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)展檢測，運(yùn)轉(zhuǎn)后每年至少進(jìn)展一次檢測以確保其性能。9〕在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可完全封鎖以進(jìn)展室內(nèi)化學(xué)蒸熏消毒。10〕應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物平安柜自動連鎖安裝，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部出現(xiàn)正壓和確保生物平安柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。11〕在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)出現(xiàn)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。6.3.4環(huán)境參數(shù)1〕相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa〔名義值〕，并與生物平安柜等安裝內(nèi)氣壓堅(jiān)持平安合理壓差。堅(jiān)持定向氣流并堅(jiān)持各區(qū)之間氣壓差值均勻。2〕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合任務(wù)要求并適宜于人員任務(wù)。3〕實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合任務(wù)要求。4〕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲程度應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)范。6.3.5特殊設(shè)備安裝1〕應(yīng)有符合平安和任務(wù)要求的II級或III級生物平安柜，其安裝位置應(yīng)分開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。2〕低溫高速離心機(jī)或其他能夠產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)安裝〔通風(fēng)櫥、排氣罩等〕之中，應(yīng)將其能夠產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。3〕污染區(qū)內(nèi)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒安裝。4〕應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示安裝，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓情況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)經(jīng)過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。5〕應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室任務(wù)期間有不延續(xù)的電力供應(yīng)。6〕應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設(shè)置洗手安裝。洗手安裝的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流安裝。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中搜集，經(jīng)有效消毒后處置。6.3.6其他1〕實(shí)驗(yàn)臺外表應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。2〕實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)結(jié)實(shí)。為方便清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)堅(jiān)持一定間隔。3〕實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備〔如泵、緊縮氣體等〕不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。4〕實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊設(shè)備。5〕實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)經(jīng)過機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。6〕清潔區(qū)設(shè)置淋浴安裝。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴安裝。6.4BSL-4實(shí)驗(yàn)室BSL-4實(shí)驗(yàn)室是更具運(yùn)用生物平安柜的類型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為平安柜型、正壓服型和混合實(shí)驗(yàn)室型。6.4.1平安柜型BSL-4實(shí)驗(yàn)室6.4.1.1選址實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建在在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6.4.1.2規(guī)劃1〕有清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有III級生物平安柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)有緩沖間銜接。2〕應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒安裝的通風(fēng)互鎖傳送窗，以便傳送或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的資料、物品和器材。3〕污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與III級生物平安柜直接相連。

4)半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處置室。

6.4.1圍護(hù)構(gòu)造〔按6.3.2〕實(shí)驗(yàn)室〔含緩沖間〕圍護(hù)構(gòu)造內(nèi)外表必需光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。一切縫隙必需加以可靠密封，防震、放火。圍護(hù)構(gòu)造外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鸩鸥?。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一切的門均可自動封鎖；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識別的標(biāo)識。外圍構(gòu)造不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及平安。一切出入口應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。6.4.1.4送排風(fēng)系統(tǒng)

排風(fēng)應(yīng)延續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處置?！财渌蟀?.3.5?！硲?yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能經(jīng)過高效過濾后經(jīng)公用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。由生物平安柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防魚、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。6.4.1.5環(huán)境參數(shù)〔按6.3.4〕相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa〔名義值〕，并與生物平安柜等安裝內(nèi)氣壓堅(jiān)持平安合理壓差。堅(jiān)持定向定向氣流并堅(jiān)持各區(qū)之間氣壓差值均勻。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合任務(wù)要求并適宜于人員任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合任務(wù)要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲程度應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)范。6.4.1.6平安安裝及特殊設(shè)備應(yīng)有符合平安和任務(wù)要求的III級生物平安柜?！病财渌蟀?.3.6〕特殊設(shè)備安裝應(yīng)有符合平安和任務(wù)要求的II級或III級生物平安柜，其安裝位置應(yīng)分開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機(jī)或其他能夠產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)安裝〔通風(fēng)櫥、排氣罩等〕之中，應(yīng)將其能夠產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒安裝。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示安裝，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓情況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)經(jīng)過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室任務(wù)期間有不延續(xù)的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設(shè)置洗手安裝。洗手安裝的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流安裝。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中搜集，經(jīng)有效消毒后處置。6.4.1.7其他實(shí)驗(yàn)臺外表應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)結(jié)實(shí)。為方便清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)堅(jiān)持一定間隔。實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備〔如泵、緊縮氣體等〕不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊設(shè)備。實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)經(jīng)過機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴安裝。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴安裝。6.4.2正壓服型BSL－4實(shí)驗(yàn)室

由BSL－4級實(shí)驗(yàn)設(shè)備、II級生物平安柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服組成。6.4.2.1選址

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6.4.2.2規(guī)劃

1〕由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物平安柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間銜接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室〔可兼緩沖間〕，污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴安裝，任務(wù)人員分開實(shí)驗(yàn)室時，經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護(hù)服外表進(jìn)展消毒。應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒安裝的通風(fēng)互鎖傳送窗，以便傳送或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的資料、物品和器材。半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處置室。圍護(hù)構(gòu)造實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)構(gòu)造內(nèi)外表應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；一切縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。圍護(hù)構(gòu)造外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鸩鸥伞Ｌ旎ò?、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一切的門應(yīng)可自動封鎖；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識別的標(biāo)識。外圍構(gòu)造不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及平安。一切出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。送排風(fēng)系統(tǒng)

排風(fēng)應(yīng)延續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處置。應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能經(jīng)過高效過濾后經(jīng)公用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。由生物平安柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防魚、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。環(huán)境參數(shù)相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa〔名義值〕，并與生物平安柜等安裝內(nèi)氣壓堅(jiān)持平安合理壓差。堅(jiān)持定向氣流并堅(jiān)持各區(qū)之間氣壓差均勻。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合任務(wù)要求且適宜于人員任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合任務(wù)要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲程度應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)范。平安安裝及特殊設(shè)備應(yīng)運(yùn)用II級外排風(fēng)型生物平安柜。進(jìn)入污染區(qū)的任務(wù)人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣安裝，報(bào)警器和緊急援助氣罐。任務(wù)服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應(yīng)為繼續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動啟動的緊急電源供應(yīng)。應(yīng)有符合平安和任務(wù)要求的II級或III級生物平安柜，其安裝位置應(yīng)分開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機(jī)或其他能夠產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)安裝〔通風(fēng)櫥、排氣罩等〕之中，應(yīng)將其能夠產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒安裝。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示安裝，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓情況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)經(jīng)過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室任務(wù)期間有不延續(xù)的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手安裝。洗手安裝的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流安裝。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中搜集，經(jīng)有效消毒后處置。其他實(shí)驗(yàn)臺外表應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)結(jié)實(shí)。為便于清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)堅(jiān)持一定間隔。實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備〔如泵，緊縮氣體等〕不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)經(jīng)過機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴安裝。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴安裝。混合型BSL-4實(shí)驗(yàn)室

在本級實(shí)驗(yàn)設(shè)備根底上，同時運(yùn)用III級生物平安柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)〔正壓防護(hù)服〕。應(yīng)同時符合本規(guī)范6.4.1和6.4.2的全部要求。動物實(shí)驗(yàn)室的生物平安

動物實(shí)驗(yàn)室的生物平安防護(hù)設(shè)備應(yīng)參照BSL1-4實(shí)驗(yàn)室的要求〔見6〕，還應(yīng)思索對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實(shí)驗(yàn)〔如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等〕、動物豢養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。應(yīng)特別留意對動物源性氣溶膠的防護(hù)，例如對感染動物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺上進(jìn)展。

應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)程度的、公用于動物的、符合國家相關(guān)規(guī)范的生物平安柜、動物豢養(yǎng)設(shè)備、動物實(shí)驗(yàn)設(shè)備、消毒設(shè)備和清洗設(shè)備等。

實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)動物不能逃逸，非實(shí)驗(yàn)室動物〔如野鼠、昆蟲等〕不能進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)〔如空間、進(jìn)出通道等〕應(yīng)符合所用動物的需求。

動物實(shí)驗(yàn)室空氣不應(yīng)循環(huán)。動物源氣溶膠應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)母咝н^濾/消毒后排出，不能進(jìn)入室內(nèi)循環(huán)。

如動物需求飲用無菌水，供水系統(tǒng)應(yīng)可平安消毒。

動物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、干凈度等豢養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)范的要求。ABSL－1實(shí)驗(yàn)室